[中报]香雪制药(300147):2023年半年度报告
原标题:香雪制药:2023年半年度报告 广州市香雪制药股份有限公司 2023年半年度报告 2023-051 2023年 08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王永辉、主管会计工作负责人牛晓燕及会计机构负责人(会计主管人员)刘润喜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................... 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................ 26 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................ 28 第六节 重要事项 ........................................................................................................ 30 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................... 44 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................ 49 第九节 债券相关情况 ................................................................................................ 50 第十节 财务报告 ........................................................................................................ 51 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的 2023年半年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 1、中药行业发展情况 中药具有性质稳定、毒副作用相对较小等优点。近年来，随着我国经济社会的不断发展，我国居民对中药服务的需求越来越旺盛，中药市场也得到了蓬勃的发展。根据卫健委历年发布的《卫生健康事业发展统计公报》，2016-2021年，我国中医类医疗卫生机构数量呈稳定增长态势，中医类医疗卫生机构数量由 2016年的 49,527家增长至 2021年的 77,336家，五年来净增超过 25,000家（数据来源：《卫生健康事业发展统计公报》）。近年来，国家对中药卫生事业的支持力度持续提升，中医医疗卫生资源日益丰富，中医药服务可及性不断增强，进而带动群众中医药健康需求日渐增长，推动中药行业稳定发展。 根据科技部、国家中医药管理局印发的《“十三五”中医药科技创新专项规划》中数据显示，我国中药工业总产值从 1996年的 234亿元增加到 2015年的 7,867亿元，占医药工业总产值的比例从 1/5增加到 1/3，取得了显著增长。国务院印发的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》明确指出，2020年实现中药工业总产值占医药工业总产值的 30%以上，我国中药工业行业发展稳步向好。 中药行业细分领域主要包括中药饮片行业和中成药行业，发展情况如下： （1）中药饮片 2009年中药饮片被列入国家基本药物目录，推动了中药饮片行业的快速发展。随着各项产业政策的逐步出台、国家炮制标准的日渐完善、饮片包装管理的稳定推行，我国中药饮片行业整体的发展不断规范，市场环境逐步改善，行业整体保持良好的发展态势。2013-2017年我国中药饮片加工行业营业收入稳步提升，根据国家统计局数据，2017年我国中药饮片加工行业营业收入为 2,165.3亿元，2013-2017年年均复合增长率为 14.28%。2018年起，受中药饮片加工质量标准逐渐提高以及行业监管不断加强等影响，我国中药饮片加工行业营收规模出现较大幅度波动，但整体呈现增长态势。国家统计局数据显示，2021年我国中药饮片加工行业营业收入为 2,056.8亿元，同比提升 15.43%。 与此同时，在我国医疗体制改革不断深化的背景下，集中采购、辅助用药限制、医保控费等政策频繁出台，包括中成药在内的大部分药品面临价格下跌或被限制使用的风险。截至目前，中药饮片暂未纳入药品集中采购目录、未取消药品加成政策、不计入公立医院药占比，这一现状将有效促使医院持续增加中药饮片的使用量，推动中药饮片行业市场的进一步发展。 （2）中成药 2000年以来，国家先后发布了 8版医保药品目录，随着医保目录扩容，药品入围种类快速增长。 其中，中成药在医保目录中增速最快。2021年版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，中成药数量已增加至 1,312个（含民族药 93个），占比超过 50%。我国中成药行业营业收入从2013年起稳步增长，但在 2017年出现明显下降，随后几年行业营业收入有小幅度波动。根据国家统计局数据，2021年我国中成药行业营业收入为 4,862.2亿元，同比增长 10.15%。中药本着药食同源的理念，与西药相比更注重发病之前的预防与保健，中药对于身体调理等方面有积极作用。在医保目录调整常态化的背景下，随着我国人口老龄化程度的加深、居民健康意识的转变，越来越多人将倾向选择中医，中成药市场规模仍有发展空间。 2、中药行业发展趋势 （1）国家产业政策助力行业发展 近年来，国家对中医药行业的发展配套出台了多项法律法规、产业政策。国务院及各部委陆续颁布了《“健康中国”2030规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》等文件，从国家层面为中医药行业的发展提供支持。 （2）医保改革持续深化，拉动居民用药需求 政府高度重视医药行业发展，持续加大医保资金投入和改革力度，社保参保水平不断提升。根据国家医保局公布的《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》，截至 2021年底，全国基本医疗保险参保率稳定在 95%以上。2021年 12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局颁布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提出，将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。在全民医保化及中药各细分行业纳入医保支付的背景下，我国居民就医用药需求将持续扩张，带动中医药行业的持续稳定增长。 （3）国外市场发展空间可观 全球范围来看，亚洲地区尤其是东亚及东南亚地区对传统中药信赖度较高，是我国中药产品出口的主要地区，欧美国家和地区，主要以膳食补充剂或食品添加剂的形式出口，中药产品直接出口数量较少。随着我国加强对中药产业规范化管理和中医文化的输出，以及依托“一带一路”建设的稳步推进，预计我国中药产品在国外市场的认可度将逐步提升，中药行业的国外市场发展空间较大。 （二）公司主要业务情况 公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。 报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。公司及子公司主要产品、用途如下：
1、采购模式 公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。 物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。 公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。 2、生产模式 公司严格按照国家 GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。 物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。 3、销售模式 公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有 GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。 （四）业绩驱动因素 2023 年上半年，国内外经济形势依然严峻复杂，行业内竞争激烈，公司始终坚持以市场为导向，在既定的战略指引下，继续以加强内部管理和渠道开拓为重点，外抓市场，内抓管理，确保公司可持续发展。报告期内，公司实现营业收入 120,135.25万元，较上年同期增长 0.87%，营业利润-4,070.57万元，较上年同期增长 64.64%，归属于上市公司股东的净利润-6,599.33万元，较上年同期增长 61.28%。报告期内公司持续拓展市场渠道，主营产品抗病毒口服液销量较上年同期提升明显，对公司业绩产生积极贡献，但受中成药原材料价格的上涨、公司财务费用负担较重、参股公司湖北天济药业有限公司计提资产减值等主要因素的影响，使得公司上半年的整体经营结果仍处于亏损状态。 报告期内主要工作如下： 1、公司营销团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，对团队培训、管理以及绩效考核执行等方面实施精细化管理，对重点区域深度挖掘更多潜能并对销售空白区域进行再次开发；持续优化基层终端资源，深耕已开发的药房，实现产品覆盖率、市场规模的不断提升；通过各项公益活动与品牌宣传，传递产品核心信息，传递企业的社会责任，进一步提升药店与消费者对公司产品的认知度，挖掘市场潜力和需求。报告期内，公司培育和扩大经销商团队，在各地通过开展“星火计划”分销、动销路演、电商促销等活动加大市场覆盖，推动销售的持续性增长，提高竞争力。 2、重点研发项目方面，完成国家重点研发计划中医药现代化专项道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目及 5个子课题综合绩效评价及结题验收。配方颗粒方面，上半年完成 5个品种国标试生产备案，累计完成 67个品种，其中 66个品种已完成广西和山东跨省备案，完成 33批次小试标煎确认，发方面，完成橘红枇杷片工艺优化，并实现产业化应用，已开展多批产品生产和上市销售。行业标准修订方面，国家药品监督管理局批准颁布女贞子等国家中药饮片炮制规范，目前公司获批准 2个品种（菟丝子、生草乌）。 3、再融资方面，公司结合实际发展需要和发展战略，发布了向特定对象不超过 35名（含）发行股票募集资金总额不超过 95,988.40万元（含本数）的预案，募集资金将用于建设梅州五华产业园项目、橘红痰咳液二次开发项目、数字化平台升级项目和补充流动资金。相关事项已经公司董事会、股东大会审议通过，后续公司将加快推进再融资项目的各项准备和申报工作，努力改善公司的财务状况。 4、报告期，公司对现有的运营、业务、组织开展了数字化转型的规划和统筹，以智能化、网络化、数字化驱动变革和创新，打造营销云、智造云、服务云，实现高质量发展。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。 ①产品进入医保目录情况 报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医保药品目录》的情形。 ②公司主营业务收入 10%以上的产品情况 报告期内，抗病毒口服液占主营业务收入 10%以上。 ③公司在研项目进展情况
（一）研发优势 公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。 公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立 TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级 TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的 TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤 TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。 （二）产品优势 1、香雪抗病毒口服液 作为公司主导产品，是由公司原创的新药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及 2015年版的《中国药典》。 “香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。 2020年，中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》，该专家共识的推荐意见指出：抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时，有助于增强疗效；抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状（如发热、恶寒、咽痛）及呼吸道卡他症状（如鼻塞、流涕、喷嚏等）。2022年 3月，抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药。2022年 12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年 3月 6日，河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》，方案中，抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐；3月 15日，甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省 2023年流感中医药防治方案》，抗病毒口服液、生脉饮获推荐。 2、化橘红系列 香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选 2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。 2022年 3月，橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022年 12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，橘红痰咳液被列为感染治疗用药。 3、中药饮片 中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。 公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，具备较强的市场竞争优势。 （三）产业链优势 公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场，对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。 公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。 同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。 通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。 （四）质量管理 公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的 GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。 （五）供应链管理 公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。 公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
□是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3） 委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、经营风险 ①行业政策及业绩风险 中药集采从 2020年开始陆续在浙江金华、河南等省市试点，逐步扩展到跨省联盟集采。2022年 9月 10日，全国中成药联合采购办公室成立，涉及 16个中成药，覆盖 30个省（区、市），且覆盖面进一步扩大。在国家医保控费背景下，从中成药到中药饮片，中药集采将逐步从广度和深度扩大。同时伴随着中药材价格上涨带来的原材料压力，叠加中成药集采逐步落地带来的终端市场降价预期，产品毛利降低风险日益凸显，行业面临着较大的政策风险。 随着国内医改政策的深入推进实施、市场环境和竞争的加剧、主要原材料及辅料成本上涨等因素的影响，公司产品销售收入呈下降的趋势，经营业绩下降较大。公司会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。 ②原材料价格波动风险 公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。若公司主要原材料不能按时到货或者价格出现大幅上涨，会对正常生产经营活动产生不利影响。此外，包装材料、蔗糖等辅料价格的上涨，也对公司核心中成药的盈利能力带来较大压力。 公司已通过多年的战略布局形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国范围内重点区域不断布局和完善中药材专业市场，最大可能地减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。 ③市场竞争加剧的风险 随着中成药市场需求的不断增长，未来可能吸引更多企业进入该领域，同时现有企业也会加大对该领域的投入。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈，存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩持续下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。若公司不能及时有效地应对市场竞争，持续提升核心竞争力，将面临销售增长放缓，盈利能力下降的风险。 ④新药研发的风险 公司与 ATHENEX,INC.合作的在研产品口服紫杉醇，暂未获得美国食品和药物管理局（FDA）新药申请的批准。公司会充分评估 FDA对口服紫杉醇新药申请的审核建议，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。 公司子公司的 TCR-T细胞治疗产品 TAEST16001在 II期临床，TAEST1901将进行入 I期临床，为了进一步巩固公司在特异性 T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展。 根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。 公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。 2、管理风险 公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于广东、四川、重庆、湖北、云南、宁夏、山西、吉林等省份（自治区），经营业务涉及中药材、医药流通等领域，也开展了精准医疗的产业布局，管理跨度大。公司若不能及时调整和优化管理结构，将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。 随着经营发展的需要，公司已陆续剥离了非主业的相关子公司和资产，整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司带来了正向的流动资金和合作收益。后续会进一步进行资源整合，优化产业布局，完善公司的管理体系与股权架构，降低经营及管理成本，提升运营管理能力。 3、财务风险 ①存在短期借款集中偿付的风险 目前公司短期及长期银行借款总额为 237,862.29万元，其中 1年内到期的银行借款合计余额为159,818.59万元，已逾期的银行借款 42,406.60万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。 尽管公司业绩出现下滑，但公司具有持续经营能力，且自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司利息及部分短期债务到期本金的偿付能力。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，将公司纳入地方政府帮扶的名单，帮助公司协调有关银行借款事项，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。目前存续的债务情况对公司经营不产生重大影响。 ②应收账款发生坏账的风险 本报告期末，公司应收账款为 63,235.05万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过 1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司沪谯药业以医院客户为主，应收账款周期较长，尽管公司大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险；同时，如公司不能拓展融资渠道，营运资金压力将会凸显。 公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管理体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。 ③固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险 本报告期末，公司固定资产为 379,279.6万元，在建工程为 163,401.03万元。公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。 公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。（未完）  |