[中报]福瑞股份(300049):2023年半年度报告
原标题:福瑞股份:2023年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人孙秀珍及会计机构负责人(会计主管人员)孙秀珍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................6 ..........................................................................................9第三节管理层讨论与分析 第四节公司治理...........................................................................................................22 第五节环境和社会责任..............................................................................................25 第六节重要事项...........................................................................................................27 第七节股份变动及股东情况......................................................................................32 ..............................................................................................37第八节优先股相关情况 第九节债券相关情况...................................................................................................38 第十节财务报告...........................................................................................................39 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；（二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司坚持向管理式医疗转型的战略目标，主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入5.24亿元，较上年同期增长16.79%，实现归属于上市公司股东的净利润4,381.90万元，较上年同期增长34.63%，实现归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润4,674.04万元，较上年同期增长40.99%。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化知名品牌用药，具有广泛的市场知名度。 报告期内，由于受到市场竞争情况加剧及社会层面放开导致的部分院外金装用户回流8,606.46 26.91% 院内的影响，公司自有药品业务实现营业收入 万元，较上年同期下降 。随着社会面的有序放开，公司流通药品业务实现营业收入4,344.95万元，较上年同期增长7.82%。 公司将利用好产品、品牌、学术优势，通过“药品+器械+服务”协同驱动，在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上，继续拓展以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式，以院外金装、铂金装产品整合健康管理增值服务来提升阶梯化客户的体验，突出院外产品的高端定位，将销售资源和激励考核向零售药店、电商平台、互联网医院等药品零售渠道倾斜，扩大药品业务的收入与利润空间。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分FibroMeter FibroScan FibroView FibroScan 析工具 系列和辅助 的数据管理软件 。 系列拥有 FibroScan530、FibroScan430及FibroScan630等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE?技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP?（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入5,001.69万欧元，较上年同期增长30.51%，其中设备销售实现收入3,063.70万欧元，占比61.25%，按次收费及其他收入占比38.75%。 Echosens公司实现净利润1,053.01万欧元，较上年同期增长73.99%。截止报告期末，Echosens公司采取按次收费模式的产品FibroScanGo已在北美、西欧地区（包括法国、德国、西班牙）实现安装158台。在按次收费模式下，视不同的地区和协议签订的时间周期不同，Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元。 2023年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大Echosens公司的无创肝脏管理技术FibroScan筛查的使用适应症，具体包括——指定FibroScan作为一种非侵入性辅助工具，用于对患有确诊或疑似肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测，作为肝脏整体评估的一部分；患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”等内容。2023年6月，英国国家卫生与临床优化研究所（NationalInstituteforHealthandCareExcellence,NICE）发布了具有里程碑意义的指南，推荐使用Echosens公司的FibroScan，称其可改善初级和社区医疗环境中的肝病早期检测，推荐在二级医疗和专科之外将FibroScan作为评2023 6 Echosens Inventiva 估肝脏纤维化或肝硬化的可选工具。 年 月， 与生物制药公司 达成合作，将共同提高大众对NASH的认知，并增加有NASH进展风险患者的筛查率。 公司将继续以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心，不断提高自身研发水平、积极开展与国际大型药企的合作、推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新，针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求，进一步推动FibroScan用于普通人群的常规筛查和诊断，推动FibroScan成为全球NASH无创诊断领域的金标准。 3、医疗服务业务 （1）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两个部分：1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。在这部分，公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。公司已在成都地区开设了高新儿童卓越门诊部、武侯儿童卓越门诊部、新川儿童卓越门诊部三家直营店。 （2）肝病慢病管理业务 在肝病慢病管理业务方面，公司致力于落实《“健康中国2030”规划纲要》有关要求，对标《健康中国行动（2019-2030年）》相关指标，提高肝病防治水平，探索健康管理模式。 公司以十二五、十三五重大课题研究成果指方向，以经25年积累的大数据平台做支撑，以互联网医院专家工作室、按效果付费全程管理课题为抓手，整合优势学术、技术、产品资源，在全国范围内协助医院建设全程管理中心，持续推广以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的管理式医疗模式。鼓励医生管理患者、鼓励患者遵医嘱、鼓励科学规范的双抗治疗方案、鼓励肝癌早发现，把优质医疗带到千家万户，降低肝癌发生率和肝病相关死亡率，积极助力“健康中国”建设。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，受到中华医学会肝病学11 14 分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等 家学会及 部指南权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过3500篇同行评审文献和160篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。 2、研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了FibroScan国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智” 造的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。 3、全球战略布局优势 公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球100多个国家地区。在脂肪肝方面，公司与国际大型药品企业紧密合作，FibroScan在NASH药物临床研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，未来公司将推动FibroScan成为全球NASH检测领域的重要标准之一；公司将与国内大型医院合作，拓展Fibroscan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。 4、肝病全产业链优势 公司一直致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，打通了筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 5、管理式医疗服务优势 公司以患者为中心，建立了诊前、诊中、诊后的肝病健康管理模式。为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理、人才的培养，及针对医院/医生、患者的运营服务，助力提高疾病治疗率与患者治疗依从性，降低肝硬化及肝癌发生率。使医疗成本得到控制，医疗服务质量得到提升，助力实现“医保、医生、患者”三方共赢。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用□不适用
?适用□不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
?适用□不适用 单位：欧元
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ? 适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 ?适用□不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □适用 ?不适用 （2）衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用□不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
?适用□不适用
□适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、宏观经济和外部环境变化带来的风险 国际方面，世界经济形势仍然复杂严峻，复苏不稳定不平衡，各种冲击导致的各类衍生风险不容忽视。国内方面，尽管我国经济基本盘稳固夯实，但我国经济发展仍面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力。同时，中美摩擦等也会对经济增长带来不确定性。 应对措施：为降低宏观经济和外部环境变化带来的风险影响，公司将主动识变、积极应变。一是把握国家提出的“以国内大循环为主体，国内国际双循环相互促进的新发展格局”的发展思路，持续巩固传统药品、设备优势产业，加快推进医疗服务业务落地见效。 二是深入推进企业改革，把提质增效、创新引领放到突出位置，提升企业的核心竞争力。 三是加大风险识别、预警及化解能力建设，适时调整公司业务经营策略，有效防控并降低外部风险带来的影响。 2、行业竞争及行业政策的风险 随着全民健康意识的提高和医药卫生体制改革的推进，医药分开、医生多点执业、分级诊疗、代量采购、互联网医院等政策的进一步出台和落实，将为医疗行业带来新的压力、机遇与竞争，会有更多的企业进入肝病诊疗市场，现有的企业也会加大市场投入和产品的研发，对公司持续提升市场竞争力与适应行业政策提出了新的挑战。 应对措施：公司将认真分析研究国家政策，分析行业发展方向，合理规避政策性风险。 面对行业竞争日益加剧，公司将继续加快战略转型的步伐，推进业务结构调整，增加互联网+医疗领域的投入，加快儿科健康管理服务、肝病慢病管理等相关业务的发展，持续积累C端资源，增加持续盈利的能力。 3、主要原材料价格波动的风险 公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七等，各种中药材生长受到土壤、温度、湿度、日照等自然因素的影响，上述因素都有可能影响药材正常产量或导致其中有效药用成分含量产生差异，从而对公司主要药材采购和生产造成一定影响。冬虫夏草是公司主导药品复方鳖甲软肝片的主要原材料，占生产成本比重较高。冬虫夏草的采购价格受市场供需关系影响较大，未来冬虫夏草的价格仍存在波动风险，从而导致公司产品毛利率波动的风险。 应对措施：为减小冬虫夏草价格波动的影响，公司主要采取三方面措施，一是继续加强冬虫夏草成本管理，全力控制成本；二是继续推进以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式，实现产品自主定价，减小原材料成本波动影响，保持毛利率基本稳定；三是大力发展新业务，增加持续盈利能力。 4、新业务发展不及预期的风险 公司主营业务为药品生产与销售、诊断设备的研发与销售以及医疗服务业务，公司正逐步推进向医疗服务转型，并构建了以互联网医院为载体，以儿童健康管理业务、肝病慢病管理业务为主体的管理式医疗业务。但医疗服务业务关系到国计民生的基本面，需要的培育期比较长，受国家政策的影响大。目前收入结构中，收入和利润贡献仍集中在药品和设备业务，医疗服务业务在报告期内的贡献相对较低。未来，公司仍存在医疗服务业务发展不及预期的风险。 应对措施：1、关注国家政策变化，积极组织医疗服务各方面关键性资源，持续优化商业模式和盈利模式。2、对与公司主营业务高度相关的优质资产或潜力项目进行充分调研、审慎评估，收购兼并预期有利于公司长远发展的优质标的，推动各业务板块均衡发展，提高公司的盈利能力和抗风险能力。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ?适用□不适用
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用□不适用
在未正式聘任新的财务总监期间，暂由公司董事会秘书孙秀珍女士代行财务总监职责。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □适用 ?不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况?适用□不适用 1、股权激励 无 2、员工持股计划的实施情况 ?适用□不适用 报告期内全部有效的员工持股计划情况
□适用 ?不适用 报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况 □适用 ?不适用 报告期内股东权利行使的情况 无 报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明 ?适用□不适用 由于员工离职、岗位调整、份额转让等原因，截止报告期末公司员工持股计划参与人数为92人。 报告期内，持有人份额的处置符合员工持股计划的相关规定，相关受让方与上市公司5%以上股东、实际控制人不存在关联关系或者一致行动关系。 员工持股计划管理委员会成员发生变化 □适用 ?不适用 员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理 ?适用□不适用 按照《企业会计准则第11号——股份支付》的规定：完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债表日，应当以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。2023年上半年度摊销股份支付费用812.79万元，计入管理费用和销售费用。（未完）  |