[中报]华兰股份(301093):2023年半年度报告
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时间:2023年08月29日 04:22:20 中财网 |
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原标题:华兰股份:2023年半年度报告
江苏华兰药用新材料股份有限公司
2023年半年度报告
2023年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人华一敏、主管会计工作负责人徐立中及会计机构负责人(会计主管人员)王武平声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,最后公司敬请投资者注意投资风险。
公司存在下游市场或药企客户需求波动风险、重要原材料的采购风险、市场竞争加剧的风险、项目组织实施和效果无法达到预期的风险等风险,公司在本报告“第三节 十、公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容,注意投资风险。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................ 9
第四节 公司治理......................................................................................................................... 22
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................ 24
第六节 重要事项......................................................................................................................... 26
第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................... 30
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................ 35
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................ 36
第十节 财务报告......................................................................................................................... 37
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2023年半年度报告及摘要文本原件。
4、其它相关资料。
释义
释义项 | 指 | 释义内容 |
华兰股份、发行人、公司 | 指 | 江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
华兰机电 | 指 | 江阴华兰机电科技有限公司,系华兰股份控股股东 |
华夏人寿 | 指 | 华夏人寿保险股份有限公司,系公司现股东之一 |
华恒投资 | 指 | 江阴华恒投资管理有限公司,系公司现股东之一,曾用名为江阴华陵投资管理有限公
司 |
华聚赢投资 | 指 | 江阴华聚赢投资企业(有限合伙),系公司现股东之一 |
环境保护部 | 指 | 中华人民共和国环境保护部,现已根据国务院机构改革方案调整为中华人民共和国生
态环境部 |
CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
美国FDA | 指 | 美国食品药品管理局,US Food and Drug Administration |
报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
报告期末 | 指 | 2023年6月30日 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
药包材、药用包装材料 | 指 | 直接与药品接触的包装材料和容器,指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制
剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器 |
相容性 | 指 | 即药包材与药品之间相互容纳的能力。直接接触药品的包装材料由于原辅料、配方及
生产工艺不同,可能导致不恰当的材料引起内部成分的迁移,吸附药品活性成分甚至
发生化学反应,使药物失效,有的还会对人体产生严重的副作用。因此,药包材需要
与药品具有良好的相容性,即不能引入可引发安全性风险的浸出物,或引入浸出物的
水平符合安全性要求 |
丁基胶塞 | 指 | 由于丁基橡胶良好的物理性能和化学性能,医用包装材料密封件领域使用丁基橡胶,
加上高岭土等辅料,加工合成的药用丁基胶塞,用于封装注射剂类药物 |
覆膜胶塞、复膜胶塞 | 指 | 在胶塞硫化成型时在与药物接触部位通过热压交联方式粘合上(非粘合剂粘合)一层
具有良好隔阻效果的高分子惰性材料隔阻层,隔离药品与丁基胶塞的直接接触,从而
提高药物的长期稳定性、胶塞的机械润滑性等 |
注射剂 | 指 | 药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或
混悬液的无菌粉末或浓溶液 |
预灌封 | 指 | 将注射药物直接灌装在注射器中,将注射器和药液包装容器合二为一,使用时直接注
射 |
GMP | 指 | Good Manufacturing Practice的英文缩写,《药品生产质量管理规范》,是对企业生
产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求 |
DMF | 指 | Drug Master File的缩写,指药品主文件,是反映药品生产和质量管理方面的一套完
整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、
质量控制和质量管理等方面的内容 |
共同审评审批、
关联审评审批 | 指 | 2017年11月,国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评
审批事项的公告》(2017年第146号),正式明确:“各级食品药品监督管理部门不再
单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评
中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单位可通过登
记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅
料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评”。 |
一致性评价 | 指 | 仿制药一致性评价,指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原
则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的
水平。 |
《公司章程》 | 指 | 《江苏华兰药用新材料股份有限公司章程》 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 | 华兰股份 | 股票代码 | 301093 |
变更前的股票简称(如有) | 无 | | |
股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
公司的中文名称 | 江苏华兰药用新材料股份有限公司 | | |
公司的中文简称(如有) | 华兰股份 | | |
公司的外文名称(如有) | Jiangsu Hualan New Pharmaceutical Material Co.,Ltd. | | |
公司的外文名称缩写(如有) | HUALAN NPM | | |
公司的法定代表人 | 华一敏 | | |
二、联系人和联系方式
| 董事会秘书 |
姓名 | 刘雪 |
联系地址 | 江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号 |
电话 | 0510-68951502 |
传真 | 0510-68172226-3326 |
电子信箱 | [email protected] |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
营业收入(元) | 302,913,776.52 | 268,234,388.20 | 12.93% |
归属于上市公司股东的净利润(元) | 60,032,053.88 | 56,149,154.25 | 6.92% |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
净利润(元) | 35,653,013.47 | 38,242,169.30 | -6.77% |
经营活动产生的现金流量净额(元) | 67,401,966.50 | 28,924,081.22 | 133.03% |
基本每股收益(元/股) | 0.44 | 0.42 | 4.76% |
稀释每股收益(元/股) | 0.44 | 0.42 | 4.76% |
加权平均净资产收益率 | 2.48% | 2.34% | 0.14% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
总资产(元) | 2,645,821,117.58 | 2,580,138,713.97 | 2.55% |
归属于上市公司股东的净资产(元) | 2,437,077,218.25 | 2,415,928,263.37 | 0.88% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 金额 | 说明 |
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) | 49,147.08 | |
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一
定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 9,177,532.50 | |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融
负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售
金融资产取得的投资收益 | 20,017,131.62 | 现金管理
收益 |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -563,422.93 | |
减:所得税影响额 | 4,301,347.86 | |
合计 | 24,379,040.41 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司所处行业发展情况
公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。药用胶塞属于药用包装材料的细分子行业
之一,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司产品属于“C27医药制造业”;根据国家统
计局发布的《国民经济行业分类》,公司所属行业为“C27医药制造业”下“C277卫生材料及医药用品制造业”。
公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛,包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、
输液、采血、抗肿瘤药物等,医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持
续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素,我国医
药产业仍将持续稳定增长,药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。
药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业,目前行业发展现状如下:①药用胶塞与下游医药产业紧密相关,市场
容量较大且持续;②产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高;③行业集中度较低,结构化问题明显。未来,我
国药用胶塞市场具有覆膜胶塞市场渗透率提升、药用胶塞行业集中度提高、进口替代加速及出口海外扩大等发展趋势。
(二)公司所从事的主要业务、主要产品及其用途
华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。
由于药用胶塞通常与注射剂直接接触,因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质
量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全,帮助下游药企客户保障其药品的安全性、
可靠性和有效性,促进国民用药健康。
报告期内,公司从事的主营业务未发生重大变化。
类别 | 主要用途 | 具体产品 | 部分产品图示 |
覆膜胶塞 | 主要用于高质量、高活性药剂、高敏感药剂、酸
碱性较强药剂的包装。
下游客户包括具有更高质量和产品稳定性要求的
制药企业、医疗用品包装材料生产及销售企业 | 卤化丁基覆四氟乙烯膜
胶塞、卤化丁基覆聚酯
膜胶塞等 | |
常规胶塞 | 广泛用于常规注射剂、口服制剂、诊断试剂等。
下游客户包括制药企业、医疗用品包装材料生产
及销售企业 | 冻干用、抗生素用、输
液用卤化丁基胶塞等 | |
其他 | 塑料输液容器用组合件、硅橡胶制品、医疗器械及配件等 | | |
(三)经营模式
1、盈利模式
公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研
发、生产和销售,为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞,满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市
场的特点,采取以客户需求为主导的盈利模式,适应不同下游客户不同类型制剂的需求,基于客户药品的差异性,设计
出不同的产品配方以满足客户的个性化需求。
2、采购模式
公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购,所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及
其他物资均通过采购部集中统一采购。同时,公司采购部、技术研发部和质量管理部共同负责供应商的选择、评定及相
关工作。
公司目前建立了较为完善的供应商管理体系,一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上,采购部不断优化合格供应商目录,对合格供应商实施动
态管理,并加强与主要原材料供应商的合作关系。
采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划,制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时,结合每月的
销售计划、生产计划,结合当月库存数,在外采购量,制定原辅料中主要物料的月度采购计划。
3、生产模式
公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后,根据仓库备货情况计算生产需求,并通知生
产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备,制定相应的生产计划并组织生产。
4、销售模式
公司销售业务采用“直销为主,经销为辅”的模式。在国内市场,主要客户为制药企业,公司主要采用直销模式。
在国外市场,为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求,公司部分销售采用买断式经销模式。
国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓;国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际
展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高,因此其对供应商的选择具
有严格的内控流程与较长的考察周期。
(四)市场地位
报告期内,凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势,公司客户覆盖国内医药工业百
强榜单的比例已增至约80%,产品远销德国、法国、哥伦比亚、意大利、韩国、马来西亚、阿根廷、埃及、巴基斯坦、
土耳其、沙特阿拉伯、印度等近四十个国家和地区,公司已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。
公司的行业地位较为突出,属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业,药用胶塞产品在我国整体市场占有率超过 10%,
核心产品覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅;同时,疫苗用胶塞行业地位显著,整体市场占有率及主营业务产品药用胶
塞收入位居行业前列。
(五)报告期内营收情况及业绩影响因素
1、营收情况
报告期内,公司实现营业收入302,913,776.52元,同比上升12.93%;归属于上市公司股东的净利润60,032,053.88元,同比上升6.92%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润35,653,013.47元,同比下降6.77%。
2、业绩影响因素
①公司营业收入同比上升12.93%,主要原因为:报告期内,随着市场需求复苏的有序推进,公司加大销售力度,覆
膜胶塞营业收入同比上涨 14.65%,常规胶塞营业收入同比上涨 11.79%。②归属于上市公司股东的净利润同比上升6.92%,
主要原因为:受益于国家扶持企业的力度持续加强,报告期内政府补贴金额较大,同比增加783.83万元。③归属于上市
公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降6.77%,主要原因为:公司实施了股权激励计划,报告期内累计摊销了
股份支付费用783.23万元。
二、核心竞争力分析
1、配方与工艺技术优势
药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时,好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手
段,才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量,首先要具备科学合理的配方,同时要严格控制密炼、硫化的温
度、时间、压力等工艺条件,尤其在炼胶过程中,应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度,并注意药
用胶塞在生产流水线中的合理清洗。
公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发,在配方与工艺方面依靠多年沉淀,成功形成华兰特色与优势,
这是保证公司产品稳定的基础,更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。
2、覆膜技术优势
覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维持药品质量
和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年,是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生
产企业之一,一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与
裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等,公司已形成完善的覆膜技术工艺体系,确保裸塞与膜材料能够有效覆合,确
保覆膜胶塞表面微粒控制严格达标,满足与药品的相容性要求。
3、产品质量优势
公司自成立以来始终高度重视产品质量,坚持“华兰产品等同药品,华兰责任安全有效”的质量方针,目前已建立
了完善的质量管理体系,并通过 ISO15378(药包材 GMP)质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方
向,基于行业发展痛点,公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局,通过持续的创
新丰富公司的产品梯队建设,提高药用胶塞的稳定性、质量,从而保障用药安全,支持企业可持续发展。
公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、
仓储和销售等各环节,实施严格的综合质量管理,建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备,以确保产品质量
的稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系,公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和
好评,部分产品已具备进口替代的实力。
4、技术研发优势
公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发,不断加大研发投入,依托工程技术中心平台,
通过加强研发队伍建设,持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践,凭借多年积
累的技术经验,自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术,形成了公司特有的核心技术,可规模化生产质量
稳定的药用胶塞产品,并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方,为客户提供满足技术要求和功
能性要求的产品。
2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定
为“国家重点新产品”;2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”;2014年,公司参与了国家 2015年新
版药典注射剂类内包材的各种标准制定,并牵头组织《药用胶塞 GMP》协会标准起草工作;2020年,公司获得江苏省
科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外,公司主要产品覆膜胶塞
亦获得美国 FDA的 DMF备案。2022年,公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的编写工
作;公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得 2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新
(B)类项目。
报告期内,公司共成功开发2个产品,并完成了国家药品监督管理局的认证。具体如下:
登记号 | 品种名称 | 产品来源 | 包装规格 | 规格 | 与制剂共同审评审批结果 |
B20180001633 | 注射用冷冻干燥无菌粉末用覆聚四氟乙烯
/乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞 | 国产 | / | / | A |
B20200000456 | 注射液用覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜氯
化丁基橡胶塞 | 国产 | / | / | A |
5、客户资源优势
公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力,通过高品
质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求,积累了一批稳定的核心客户,其中包括辉瑞制药、
恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、
广州绿十字、万泰生物等众多大型医药企业。同时,公司加强国际主流药企的客户开拓,已接受全球辉瑞、阿斯利康、
诺华制药、勃林格殷格翰等国际制药巨头的供应商现场审计。公司报告期内,共接受约 140场审计;新增华熙生物、无
锡合全药业、北京康弘生物等约 100家客户。
在国内共同审评审批制度的要求下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量和性能将直接影响药品是否
能够通过药监部门的审核。一方面,如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况,则
药品、制剂审评审批便立即停止,严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面,由于更换药用包装材
料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节,评估周期长,花费资金多,导致更换供应商成本高昂。
因此,制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批,双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。
同时,雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开
拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开
拓过程中,部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现
有知名客户群带来的标杆示范性效应,有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。
6、品牌优势
公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品,与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系,形成
了优质的客户群体,在行业内形成较高的市场知名度。
公司是国家高新技术企业。2008年,公司新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监
督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”;2010年、2014年药用覆膜胶塞产品被江苏省科学技术厅认定为“高新技术
产品”;2019年公司“注射用新型玻瓶橡塑密封组合件”获 2019年医药包装新产品技术项目评选活动一等奖。2021年
01月 22日,根据江苏省工业和信息化厅《关于公布 2020年度江苏省专精特新小巨人和 2017年度复核通过认定企业名
单的通知》(苏工信中小[2021]27号),公司成为江苏省小巨人企业。2022年,根据《无锡市市长质量奖评定管理办法》
(锡政规[2017]2号)的规定,经市人民政府批准,公司荣获“2021年度无锡市质量管理优秀奖”称号。公司将继续专
注于细分市场,聚焦主业,不断提升创新能力,增强核心竞争力,在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创
新发展方面发挥示范带动作用。
凭借规格丰富的系列药用胶塞产品、可靠的产品质量,经过三十多年行业耕耘、稳健发展,公司已成为国内药用胶
塞细分领域领先企业之一,成功打造华兰品牌,树立良好的企业形象,取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不
断强化,建立了稳固的市场地位,形成了国内外良好的品牌销售优势,有助于公司进一步开拓市场,提升自身的核心竞
争力。
7、规模优势
医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入不断增加,对药品的需
求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现快速增长。同时,随着制药企业新
药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同,促进药包材产品的需求进一步增长。
只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求,实现较好的规模效应。
经过多年的发展,公司销售规模不断扩大,供货能力不断增强,规模效应显著。一方面,规模化的生产优势为公司
带来原材料采购成本及生产成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的生产优势增强了产品的
及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够更好的服务客户,有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面,
公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,
可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配
方,保证药品使用安全。
公司加大市场开拓和业务营销,客户群不断扩大。报告期内,共计新增华熙生物、无锡合全药业、北京康弘生物等
约100家客户,体现了公司良好的市场开拓能力,也是下游客户对公司药用胶塞产品品质的认可。
截至报告期末,公司在手授权项目数量统计如下:
单位:个
项目类型 | 生物药 | | 化学药 | | 合计数量 |
项目阶段 | 覆膜胶塞项目 | 常规胶塞项目 | 覆膜胶塞项目 | 常规胶塞项目 | |
临床一期 | 123 | 45 | 35 | 12 | 215 |
临床二期 | 54 | 18 | 8 | 6 | 86 |
临床三期 | 20 | 13 | 9 | 5 | 47 |
临床四期 | 0 | 10 | 5 | 1 | 16 |
新药上市 | 89 | 78 | 200 | 157 | 524 |
一致性评价 | 15 | 12 | 137 | 134 | 298 |
补充申请 | 0 | 6 | 5 | 8 | 19 |
老药品注册 | 5 | 47 | 20 | 114 | 186 |
其他 | 156 | 136 | 216 | 229 | 737 |
总计 | 462 | 365 | 635 | 666 | 2128 |
(表格数据来源于公司内部销售统计,与客户具体应用项目和阶段可能存在偏差) 8、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量
在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,将直接接触药品的包
装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,由公司向与公司药用胶塞进行共同审
评审批的制药企业出具授权书。报告期内,公司出具 276项授权书,涉及客户数量为 177家。公司药用胶塞与制药企业
的药品制剂完成共同审评审批后将实现“绑定”,药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场,实现规模
化销售。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
| 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
营业收入 | 302,913,776.52 | 268,234,388.20 | 12.93% | |
营业成本 | 168,838,040.09 | 148,371,245.14 | 13.79% | |
销售费用 | 30,657,078.95 | 27,406,062.18 | 11.86% | |
管理费用 | 44,020,088.64 | 31,393,588.76 | 40.22% | 本期实施股权激励确认股份支付;为
支持未来业务的进一步扩大增加了管
理人员,致使薪酬、福利等人员支出
增加;装修等长期资产投资增加致使
折旧及摊销费用增加 |
财务费用 | -1,265,249.94 | -3,811,855.00 | 66.81% | 本期利息收入减少导致财务费用增加 |
所得税费用 | 10,613,959.84 | 9,649,562.49 | 9.99% | |
研发投入 | 17,469,133.44 | 17,449,241.51 | 0.11% | |
经营活动产生的现金
流量净额 | 67,401,966.50 | 28,924,081.22 | 133.03% | 本期购买商品接受劳务支付的现金、
发生费用支付的现金减少,销售商品
收到的现金增加 |
投资活动产生的现金
流量净额 | 41,495,643.00 | -1,661,669,711.19 | 102.50% | |
筹资活动产生的现金
流量净额 | 12,275,200.00 | -132,368,660.90 | 109.27% | |
现金及现金等价物净 | 122,306,214.47 | -1,766,074,200.74 | 106.93% | |
增加额 | | | | |
收回投资所收到的现
金 | 1,959,203,416.68 | 332,000,000.00 | 490.12% | 本期理财产品到期赎回 |
取得投资收益收到的
现金 | 31,666,251.56 | 1,577,862.60 | 1,906.91
% | 实施现金管理本期收到的理财收益 |
购建固定资产、无形
资产和其他长期资产
支付的现金 | 116,115,715.78 | 38,450,373.79 | 201.99% | 本期募投项目持续投入 |
吸收投资收到的现金 | 12,275,200.00 | | 100.00% | 本期股权激励认购股份 |
取得借款收到的现金 | 20,000,000.00 | | 100.00% | 本期银行借款增加 |
偿还债务支付的现金 | 20,000,000.00 | 40,382,790.00 | -50.47% | 本期归还清银行借款 |
分配股利、利润或偿
付利息支付的现金 | | 91,985,870.90 | -100.00% | 上期分配股利 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位:元
| 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上年
同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
分产品或服务 | | | | | | |
医药制造业 | 302,460,613.19 | 167,677,935.49 | 44.56% | 13.10% | 13.31% | -0.11% |
分产品 | | | | | | |
覆膜胶塞 | 157,612,031.74 | 66,916,626.14 | 57.54% | 14.65% | 17.23% | -0.94% |
常规胶塞 | 140,246,705.93 | 97,854,359.52 | 30.23% | 11.79% | 11.63% | 0.11% |
分地区 | | | | | | |
华东地区 | 97,498,258.11 | 57,630,542.67 | 40.89% | 13.38% | 18.23% | -2.42% |
东北地区 | 50,099,012.84 | 21,338,435.62 | 57.41% | 43.56% | 40.46% | 0.94% |
华北地区 | 41,308,582.77 | 20,046,548.36 | 51.47% | 3.27% | -8.88% | 6.47% |
西南地区 | 39,351,156.49 | 26,106,872.04 | 33.66% | 87.74% | 125.08% | -11.00% |
境外 | 30,738,558.19 | 19,897,994.13 | 35.27% | -9.73% | -22.06% | 10.24% |
分销售模式 | | | | | | |
直销 | 290,868,981.59 | 160,626,811.41 | 44.78% | 12.85% | 12.40% | 0.23% |
注:
1、东北地区营业收入上升43.56%,营业成本上升40.46%,主要系本期该区域的客户向公司的采购增加。
2、西南地区营业收入上升87.74%,营业成本上升125.08%,主要系本期该区域的客户向公司的采购增加。
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位:元
| 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有
可持续性 |
投资收益 | 17,658,774.01 | 25.00% | 本期摊余成本计量的收益 | 否 |
公允价值变动损益 | 2,358,357.61 | 3.34% | 本期公允价值计量的理财产品公允价值变动 | 否 |
资产减值 | -389,197.24 | -0.55% | 本期计提的存货跌价损失 | 否 |
营业外收入 | 991.15 | 0.00% | 本期废品销售收入 | 否 |
营业外支出 | 564,414.08 | 0.80% | 主要系本期对外捐赠 | 否 |
其他收益 | 9,177,532.50 | 12.99% | 本期收到政府补助 | 否 |
信用减值损失 | 2,025,963.64 | 2.87% | 本期冲回上期已计提的坏账准备 | 否 |
资产处置收益 | 49,147.08 | 0.07% | 本期处置部分已报废的生产设备 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
货币资金 | 263,920,534.21 | 9.97% | 145,509,012.15 | 5.64% | 4.33% | 期末理财产品
到期赎回 |
应收账款 | 156,170,285.97 | 5.90% | 182,111,344.75 | 7.06% | -1.16% | |
存货 | 135,036,103.29 | 5.10% | 119,237,518.81 | 4.62% | 0.48% | |
固定资产 | 289,302,947.62 | 10.93% | 250,887,006.08 | 9.72% | 1.21% | |
在建工程 | 185,615,730.38 | 7.02% | 136,161,932.62 | 5.28% | 1.74% | 公司募投项目
持续投入 |
合同负债 | 4,115,198.77 | 0.16% | 2,782,691.05 | 0.11% | 0.05% | 本期预收货款
增加 |
交易性金融资
产 | 185,989,324.83 | 7.03% | 1,378,853,598.66 | 53.44% | -46.41% | 本期调整理财
产品结构,减
少了浮动收益
类理财投资 |
预付款项 | 14,542,454.17 | 0.55% | 24,216,932.08 | 0.94% | -0.39% | 预付的原辅材
料本期验收入
库 |
其他应收款 | 877,475.53 | 0.03% | 1,405,657.89 | 0.05% | -0.02% | 本期员工归还
备用金 |
其他流动资产 | 1,152,270,973.
71 | 43.55% | 145,872,365.54 | 5.65% | 37.90% | 本期调整理财
产品结构,增
加了固定收益
类理财投资 |
无形资产 | 61,680,781.74 | 2.33% | 21,056,808.67 | 0.82% | 1.51% | 本期新增土地
使用权 |
应付职工薪酬 | 10,862,278.98 | 0.41% | 16,747,994.19 | 0.65% | -0.24% | 上年末计提的
工资奖金、年
终绩效在本期
发放 |
其他应付款 | 47,189,018.83 | 1.78% | 4,343,288.12 | 0.17% | 1.61% | 期末计提已宣
告未发放股利 |
长期应付款 | 19,025,200.00 | 0.72% | 6,750,000.00 | 0.26% | 0.46% | 实施股权激励
产生的股权激
励回购义务 |
库存股 | 18,254,645.00 | 0.69% | | | 0.69% | 实施股权激励
和股权回购增
加库存股 |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计提
的减值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 |
金融资产 | | | | | | | | |
1.交易性
金融资产
(不含衍
生金融资
产) | 1,378,853
,598.66 | 2,358,357
.61 | | | 625,052,6
94.46 | 1,817,916
,968.29 | 0.00 | 185,989,3
24.83 |
5.其他非
流动金融
资产 | 25,500,00
0.00 | | | | | | | 25,500,00
0.00 |
金融资产
小计 | 1,404,353
,598.66 | 2,358,357
.61 | 0.00 | | 625,052,6
94.46 | 1,817,916
,968.29 | 0.00 | 211,489,3
24.83 |
应收款项
融资 | 83,347,92
2.05 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 196,166,3
98.21 | 172,059,2
36.33 | 0.00 | 107,455,0
83.93 |
上述合计 | 1,487,701
,520.71 | 2,358,357
.61 | 0.00 | 0.00 | 821,219,0
92.67 | 1,989,976
,204.62 | 0.00 | 318,944,4
08.76 |
金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
项目 | 余额(元) | 受限原因 |
货币资金 | 7,246,125.96 | 开具银行承兑汇票缴付的保证金 |
应收款项融资 | 39,102,761.60 | 开具银行承兑汇票质押的应收票据 |
合计 | 46,348,887.56 | |
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用
报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 |
1,495,502,672.32 | 1,999,878,863.14 | -25.22% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位:元
资产类别 | 初始投资
成本 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 报告期内
购入金额 | 报告期内
售出金额 | 累计投资
收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金来源 |
其他 | 1,487,71
5,520.71 | 2,358,35
7.61 | | 820,358,
508.35 | 1,969,91
7,318.69 | 21,570,6
59.22 | | 318,944,
408.76 | 募集+自
有资金 |
合计 | 1,487,71
5,520.71 | 2,358,35
7.61 | 0.00 | 820,358,
508.35 | 1,969,91
7,318.69 | 21,570,6
59.22 | 0.00 | 318,944,
408.76 | -- |
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元
募集资金总额 | 180,403.19 |
报告期投入募集资金总额 | 15,946.97 |
已累计投入募集资金总额 | 54,104.69 |
报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 |
累计变更用途的募集资金总额 | 0 |
累计变更用途的募集资金总额比例 | 0.00% |
募集资金总体使用情况说明 | |
为规范募集资金的使用和管理,提高资金使用效率,保护投资者的利益,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规
则》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《深圳证券交易所上市公
司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规和规范性文件及《公司章程》的规定,结合公司实际
情况,公司制定了《募集资金管理制度》,对公司募集资金专户存储、使用、变更、分级审批权限、决策程序及信息披
露程序、监督和责任追究等内容进行了明确规定。
截至2023年6月30日,公司已累计使用募集资金541,046,881.83元,其中:以前年度已使用金额为
381,577,179.19元(包括投入募投项目资金289,595,743.35元及置换预先投入募投项目的自筹资金91,981,435.84
元);本半年度募投项目已使用资金为142,469,702.64元;存入回购专用证券账户的超募资金为17,000,000.00元。截
至2023年6月30日,募集资金专户余额为43,924,795.17元,闲置募集资金进行现金管理金额为1,264,960,000.00
元。 | |
(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元
承诺投资项目和 | 是否已 | 募集资 | 调整后 | 本报告 | 截至期末 | 截至期末 | 项目达 | 本报 | 截止报告 | 是否达到 | 项目可行 |
超募资金投向 | 变更项
目(含
部分变
更) | 金承诺
投资总
额 | 投资总
额(1) | 期投入
金额 | 累计投入
金额(2) | 投资进度
(3)=
(2)/(1) | 到预定
可使用
状态日
期 | 告期
实现
的效
益 | 期末累计
实现的效
益 | 预计效益 | 性是否发
生重大变
化 |
承诺投资项目 | | | | | | | | | | | |
1.自动化、智能
化工厂改造项目 | 否 | 35,000 | 35,000 | 2,835.
1 | 20,540.3
6 | 58.69% | 2024年
09月30
日 | 0 | 0 | 否 | 否 |
2.研发中心建设
项目 | 否 | 5,000 | 5,000 | 566.91 | 1,159.39 | 23.19% | 2024年
06月30
日 | 0 | 0 | 否 | 否 |
3.补充流动资金
项目 | 否 | 15,000 | 15,000 | 0 | 14,999.9
8 | 100.00% | | 0 | 0 | 否 | 否 |
承诺投资项目小
计 | -- | 55,000 | 55,000 | 3,402.
01 | 36,699.7
3 | -- | -- | | | -- | -- |
超募资金投向 | | | | | | | | | | | |
1.扩大预充式医
用包装材料产能
项目 | 否 | 30,000 | 30,000 | 6,709.
46 | 11,569.4
6 | 38.56% | 2024年
09月30
日 | 0 | 0 | 否 | 否 |
2.华兰股份年产
60亿只新型药用
密封弹性体项目 | 否 | 57,639
.65 | 57,639
.65 | 4,135.
5 | 4,135.5 | 7.17% | 2025年
12月31
日 | 0 | 0 | 否 | 否 |
3.存入回购专用
证券账户的超募
资金 | 否 | | | 1,700 | 1,700 | | | 0 | 0 | 否 | 否 |
4.尚未明确用途
的超额募集资金 | | 37,763
.54 | 37,763
.54 | | | | | 0 | 0 | 否 | 否 |
超募资金投向小
计 | -- | 125,40
3.19 | 125,40
3.19 | 12,544
.96 | 17,404.9
6 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- |
合计 | -- | 180,40
3.19 | 180,40
3.19 | 15,946
.97 | 54,104.6
9 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- |
分项目说明未达
到计划进度、预
计收益的情况和
原因(含“是否
达到预计效益”
选择“不适用”
的原因) | 公司根据市场环境和募集资金投资项目当前实际建设进度,经审慎研究后,决定在保持募集资金投资项目实施主体、实
施方式、投资总额不发生变更的前提下,将部分募集资金投资项目建设进度予以延期:(1)“自动化、智能化工厂改造
项目”达到预定可使用状态日期自2023年6月延长至2024年9月;(2)“研发中心建设项目”达到预定可使用状态日
期自 2023年12月延长至2024年6月;(3)“扩大预充式医用包装材料产能项目”达到预定可使用状态日期自2023年
9月延长至2024年9月。 | | | | | | | | | | |
项目可行性发生
重大变化的情况
说明 | 本期不适用 | | | | | | | | | | |
超募资金的金
额、用途及使用
进展情况 | 适用 | | | | | | | | | | |
| 公司首次公开发行股票,超出部分的募集资金为人民币1,254,031,948.87元。
1、公司于2022年3月2日召开第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第十三次会议,审议通过了《关于使用部分
超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目的议案》,该事项已于2022年3月22日经公司2022年第二次临时股东
大会审议通过。本次新增募投项目“扩大预充式医用包装材料产能项目”,募集资金投入30,000.00万元(全部使用超
募资金进行投资)。截至2023年6月30日,该项目累计投入11,569.46万元。
2、公司于2022年7月21日召开第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议,审议通过了《关于全资子公司投
资华兰股份年产60亿只新型药用密封弹性体项目暨使用部分超募资金对全资子公司增资的议案》,该事项已于2022年8
月8日经公司2022年第三次临时股东大会审议通过。本次新增募投项目“华兰股份年产60亿只新型药用密封弹性体项
目”,募集资金投入57,639.65万元(全部使用超募资金进行投资)。截至2023年6月30日,该项目累计投入
4,135.50万元。
3、公司于2023年4月3日召开了第五届董事会第十二次会议及第五届监事会第十次会议,审议通过了《关于使用部分
超募资金以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,公司独立董事就该事项发表了同意的独立意见,该事项已于
2023年5月26日经公司2023年第三次临时股东大会逐项审议通过。公司使用超募资金通过集中竞价交易的方式回购公 | | | | | | | | | | |