[中报]泰恩康(301263):2023年半年度报告
原标题:泰恩康:2023年半年度报告 2023年半年度报告 2023-058 二〇二三年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能存在行业政策变动风险、研发风险、药品上市市场需求不及预期的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................3 ...........................................................................................6第三节管理层讨论与分析 第四节公司治理...........................................................................................................28 第五节环境和社会责任...............................................................................................29 第六节重要事项...........................................................................................................39 第七节股份变动及股东情况.......................................................................................41 ...............................................................................................47第八节优先股相关情况 第九节债券相关情况...................................................................................................48 第十节财务报告...........................................................................................................49 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 （二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。 （三）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ?适用□不适用
其他有关资料在报告期是否变更情况 ?适用□不适用 报告期内，公司分别完成了以下事项的变更： 1、公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》《关于拟变更注册资本并修订〈公司章程〉的议案》。 2、公司于2023年5月29日实施完毕2022年年度权益分派，其中以资本公积金向全体股东每10股转增8股，公司总股本由236,387,500股增至425,497,500股。 根据以上情况，公司及时完成了上述事项相关的工商变更登记手续，并取得了由汕头市市场监督管理局换发的《营 业执照》。详见公司于2023年6月2日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于完成工商变更登记的公告》 （公告编号：2023-042）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司于1999年在广东汕头设立，并于2022年3月在深圳证券交易所创业板挂牌上市，公司属于综合性的医药公司，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。 公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。 公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应，提升品牌影响力；公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书，奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购，有利于奥硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓；截至目前，公司已有7项药品已经提交注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验。未来随着公司陆续获得新药品注册批件，将为公司带来新的利润增长点。 2023年2月，公司收购博创园50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园成立于2011年，聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发，拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力，目前在研产品主要为CKBA，已于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶段，近日公司签订增资协议，向博创园增资15,000万元，为其创新药研发项目提供有力的资金支持，有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程。目前国内尚无有效治疗白癜风的药物上市，临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购及增资，公司获得CKBA全球创新小分子药物并全力推进其研发进度，布局白癜风创新药领域，增强公司的可持续发展能力。 2023年7月，公司与泰国李万山签署《技术转让合同》，公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，本次交易完后，“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品，进一步扩大公司在品牌中成药领域的生产销售优势，随着“和胃整肠丸”的产能提升及全国性推广，公司的持续发展能力和市场竞争力将得到增强，助推公司高质量发展，对公司具有长远的战略意义。 （二）公司主要产品 （1）代理产品 公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下：
①化学药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；奥硝唑注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购。
公司外用药及中成药的主要产品有：
公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。主要产品情况如下：
（三）公司主要产品所处细分行业的发展概况 目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。
1、两性健康用药细分市场 随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。 2、眼科用药细分市场 近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》数据，2021年中国眼科医院数量在专科医院中排名第二，为1203家；根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，眼科用药在2019年突破百亿规模，2022年销售额接近120亿元。随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。 眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底病变六大用药。 其中，眼底病变是指包括视网膜、眼底血管、视神经乳头、视神经纤维、视网膜上的黄斑部、玻璃体以及视网膜后的脉络膜等这些眼底部位的各类病变，如炎症、肿瘤、各类血管病变及许多系统性疾病引起的眼部病变等。眼底病变的病种繁多，对视力危害极大，严重可致盲，治疗难度较大。诱发眼底病变的原因众多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的问题，也可能是其他疾病引发的并发症，如动脉硬化、高血压、糖尿病、肾炎、贫血、流感、结核、高度近视、颅内上位性病变等都容易引起眼底病。 近年来由于工作学习压力加大、生活不规律及不良生活习惯所致的用眼过度情形加重以及高血压、糖尿病、心脑血管疾患的发病率的不断增加，眼底病发病率有所提高，眼底病的基本医疗服务需求迅速增加。 3、肠胃用药细分市场 肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。 在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。据中康CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2022年中国公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过65亿元，同比增长2%。 4、中成药细分市场 中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、丹等多种剂型。中医药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对较低的特点和优势，越来越受到人们的关注。目前中医药已传播到100多个国家和地区，全球中成药应用日益广泛，销售量不断增长。根据米内网数据显示，中成药2021年在中国三大终端6大市场销售额超过3700亿元，实现5.75%的正增长。 中成药在我国具有悠久的历史，长期以来我国用药习惯使得中成药在我国广受欢迎。根据米内网数据显示，2022年中国城市实体药店终端中成药销售规模首次突破1200亿元，其中常见病、慢性病中成药在实体药店较为畅销。2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。未来在国家对中医药传承和创新的政策扶持下，中成药市场将会有较大的增长潜力。 （四）公司主要产品的市场地位及市场竞争情况 1、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况 早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物。 公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。 盐酸达泊西汀片是国家药品监督管理局目前批准的用于治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生产的原研药，以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势，销售增速较快。随着医药电商市场的井喷，爱廷玖在B2C渠道表现亮眼。 2、“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况 他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。 公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批，并于2022年8月上市销售，按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。根据米内网数据显示，抗ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，2022年中国抗ED类药物销售规模已超过60亿元。 3、沃丽汀市场竞争状况 （1）沃丽汀简介 公司代理运营的沃丽汀是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药。 沃丽汀于1998年进入国内市场，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。 多年来，临床上应用的促进玻璃体混浊和积血吸收的眼底病药物，主要是碘制剂。目前，临床常用的碘制剂有卵磷脂络合碘制剂、氨肽碘眼药水和普罗碘铵注射液等。其中，氨肽碘眼药水为眼药水，普罗碘铵注射液为针剂。沃丽汀为固体口服制剂，主要优点是可以口服并能准确地释放微量的碘，安全性好。它既能发挥碘制剂的作用，又克服了传统碘制剂产生的不良反应，作用缓和而持久。在各种眼底出血和渗出性疾病中，无论是发病早期的应用或是慢性病例的长期应用，均疗效确切、安全可靠，无明显副作用的临床记录。沃丽汀治疗效果得到了大量权威研究机构与专业杂志的认可，如《眼科研究》《中国实用眼科杂志》《国际眼科杂志》《中国处方药》《中国生化药物杂志》《中国免疫学杂志》等曾发表多期文章，充分肯定了沃丽汀治疗效果。 （2）沃丽汀市场竞争情况 公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。 4、和胃整肠丸市场竞争情况 （1）和胃整肠丸简介 公司代理运营的和胃整肠丸是一种肠胃中成药，生产厂商为泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。 和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，能够迅速整顿肠胃，缓解腹痛腹泻症状，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，经过长期使用，其安全性与疗效得到了广大患者与专家的认可。2008年，经首都医科大学附属北京中医医院临床验证其在治疗急性腹泻邪（寒邪）滞中焦证方面疗效总有效率为96.66%。2015年，陕西人民医院的何秋仙、周晓红等在中国药业发表的《和胃整肠丸联合护理干预治疗急性肠胃炎40例》一文中，验证和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸铝治疗急性肠胃炎患者，临床效果显著且无明显不良反应。此外，和胃整肠丸对于慢性肠胃炎、消化不良、腹胀、胃胀等肠胃不适具有显著的调理作用。 （2）和胃整肠丸的市场竞争情况 公司自1999年开始代理销售和胃整肠丸，经过20多年的专业市场推广，公司构建了和胃整肠丸在国内完善的销售网络，和胃整肠丸的产品知名度得到大幅提升，和胃整肠丸已成为我国肠胃用药领域尤其是急性肠胃用药的知名产品。 据中康资讯零售终端数据显示，2020年度至2022年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为269.40亿元、300.01亿元、304亿元，呈现稳步增长的态势。 5、中成药市场竞争情况 中药作为我国传统医药产品，符合我国居民长期以来的用药习惯，在治疗慢性病，如呼吸系统疾病、心脑血管疾病、骨骼肌肉系统疾病、补气补血等方面具有良好的功效。我国中药制药企业数量众多，但规模普遍偏小，行业集中度较低，大部分企业竞争力较弱。中药行业中四类企业的竞争力较强，第一类是传统品牌中成药，第二类是特种资源中成药，第三类是特色品种中成药，第四类是新技术中成药。 中成药历史悠久，在长期的发展中形成了部分具备广泛市场影响力的品牌，如北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司、仲景宛西制药股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等。 中药讲究“原汁、原味、原产地”，同一个品种的药材出自不同的产地，其药效可能会大相径庭。 公司全资子公司安徽泰恩康生产基地位于安徽马鞍山，并在我国中药材集散地亳州建立了中药提取车间。公司邻近皖南山区和大别山区，原料选自本地地道药材，确保了药材成分的有效性。同时，安徽泰恩康的丸剂、片剂、颗粒剂生产线均已通过GMP认证，从原材料购进、工艺制备、生产流程控制、检验、管理制度等诸多方面严格控制，确保药品安全优质。 安徽泰恩康生产的中成药主要包括六味地黄丸、藿香正气丸等品种，该类产品具有纯度高、疗效好、安全服用方便的特点，但相关生产厂家众多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、广誉远中药股份有限公司等知名中成药生产企业，市场竞争较为激烈。 （五）公司主要经营模式 1、采购模式 （1）代理产品采购 公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。 （2）自产产品原材料及包装物的采购 公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。 2、研发模式 报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。 3、生产模式 公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。 4、销售模式 公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （六）公司经营情况概述 2023年上半年，公司实现营业收入40,509.24万元，同比增长8.09%；实现归属于上市公司股东的净利润10,905.28万元，同比增长40.61%，实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,147.30万元，同比增长37.13%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长，沃丽汀销售收入略微有所下滑。其中：两性健康用药实现销售收入14,365.53万元，较上年同期增长36.15%；肠胃用药实现销售收入9,635.96万元，较上年同期增长55.80%；眼科用药实现销售收入8,368.99万元，较上年同期减少1.90%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计将保持较好的盈利水平。 报告期内，公司针对性挖掘具有临床价值、差异化的产品，持续丰富和优化产品管线。公司于今年2月收购博创园50%股权，通过此次收购，公司获得CKBA全球创新小分子药物，CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶段，近日公司签订增资协议，向博创园增资15,000万元，为其创新药研发项目提供有力的资金支持，有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程，争取早日增加白癜风药物新品种，为公司打造新的利润增长点，推动公司长远发展。此外，公司与泰国李万山于今年7月就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作，未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品，并加速提升其整体产能，同时依托公司在OTC渠道的品牌推广优势进行全国性推广，争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产品，增加药品销售收入。 报告期内，公司营销中心以客户开发为立点，以客户需求为导向，以突破增长为目标，多维度打造自产品牌和提升市场影响力，为下一步增长打下坚实基础。公司OTC渠道在全国拥有超30个办事处，建立了覆盖全国的营销渠道，拥有超300人的专业销售队伍，与九州通、大参林等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作，拥有将药品快速推向全国市场的能力。同时，公司利用物联网、大数据等新一代的电子信息技术、推动线上线下渠道的一体化，加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，从而实现各渠道销售的融合增长。公司将传统零售药店推广结合媒体推介，有效管控成本的同时进一步拓宽潜在消费者群体。公司连续举办了“爱廷玖，爱运动”毅行者活动，提高产品知名度的同时，又加强了对店员的培训，维护了与渠道商之间的关系。 2023年上半年，公司研发投入达3,628.74万元，同比增长79.14%。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。未来公司将继续加大研发投入，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增加收入、利润来源。 二、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司研发项目储备丰富、研发能力强，并形成了良好的梯队，部分核心研发药品市场空间大，药品推向市场后将提升公司自产业务的盈利规模和盈利能力。 1、CKBA为全球创新小分子药物，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大 博创园拥有一支专业高水平的研发团队，在天然产物的纯化等方面都有丰富的经验和很深的造诣，聚焦于皮肤疾病（包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等）领域创新药物的研发，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性。目前CKBA白癜风适应症II期临床试验已获批，公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，争取早日增加白癜风药物新品种，为公司打造新的利润增长点。 白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，新药的市场空间较大，白癜风治疗原创新药的推出具有重要的社会意义和经济价值。 2、功能性辅料和纳米给药关键技术平台技术领先，储备多个改良型新药研发项目公司的功能性辅料和纳米给药关键技术平台以功能性辅料的开发和纳米给药技术研究为主要研究方向，开发不同的纳米辅料，采用纳米包合技术，对化合物进行修饰，从而达到提高药物利用水平、降低毒副作用、提高疗效等作用。 2018年，公司自主研发的注射用多西他赛聚合物胶束（化药2.2类）取得了临床试验批件，为我国第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业。同年，公司与复星医药（证券代码：600196）控股子公司上海凯茂生物医药有限公司签署了《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》，公司将拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给上海凯茂生物医药有限公司，由其负责产品后续临床开发、生产批文的申报、产品生产及销售，并承担相关环节的费用，公司将获取“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。 同时，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。小分子的顺铂缺乏靶向性，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有较明显的毒副作用，而聚合物胶束作为纳米药物的理想载体之一，能够显著降低化疗药物的毒副作用，提高到达肿瘤病灶部位的药物浓度和利用率，减少药物的失活、分解及流失。国内市场上尚未有注射用顺铂聚合物胶束获批上市或开展临床试验。 目前，公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究，正在开展安评研究，注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作。 3、依托爱廷玖在男科领域建立的品牌及零售渠道优势，积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目 公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。“爱廷玖”盐酸达泊西汀片自2020年8月上市以来，累计销售收入已超过4亿元，在男科领域品牌优势明显。2022年8月，公司的“爱廷威”上市销售，为治疗阳痿（ED）的药物，与爱廷玖具备协同效应。 同时，公司仿制药开发及一致性评价技术平台积极布局两性健康及老年慢性病领域的研发项目。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。 （二）营销网络及商业推广优势 公司以代理运营业务为基础构建了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。 1、销售产品种类丰富、营销网络覆盖广泛 公司以和胃整肠丸、沃丽汀等产品的代理运营起步，并逐步增加了外用药、中成药、医疗器械、卫生材料等多类医药产品，客户群体涵盖医药流通配送企业、医院、药店、商业超市等。通过二十多年的代理运营，公司积累了多领域药品的不同销售渠道与终端资源。目前，公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍，可将药品快速的推向全国市场。 2、市场推广体系完善、营销经验丰富 经过长期的推广实践与创新，公司逐渐形成并完善了销售体系，积累了丰富的营销经验。公司自1999年起代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，并分别将其推广成为我国肠胃用药与眼科用药的知名产品。 通过上述销售推广，公司积累了丰富的医药产品运营推广经验，组建了一支熟练且富有经验的专业推广队伍，并逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场推广体系。 3、渠道开拓及管理能力强 公司设有营销中心及眼科事业部，营销中心根据负责销售产品的特点，进行市场调研、市场推广、销售策略的制定以及对销售人员、药店店员培训等；眼科事业部主要针对眼科用药（沃丽汀）市场的推广和销售，随着后续自主研发药品的进展、品种的丰富，推广和销售品种将进一步增加。公司代理运营的医疗器械由专门的医疗器械销售团队负责代理销售。 公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，营销人员可就近的开拓、跟踪、维护市场。公司具备较强的销售渠道与终端管理能力。销售过程中，公司销售人员持续开展包括铺货、陈列、广告宣传、促销、店员教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持与终端的良好稳定关系，及时掌握销售情况、竞争产品的动态、促销效果、渠道变动等信息，形成了公司对市场的较强的调控能力。 （三）核心代理产品长期稳定增长优势 1、公司自1999年起代理和胃整肠丸和沃丽汀，与授权厂商建立了长期稳定的合作关系，合作期间不存在被取消代理资格和纠纷的情形。公司已将两种产品代理推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品，双方均取得了良好的经济效益。 公司作为和胃整肠丸和沃丽汀的中国唯一总代理，全权负责和胃整肠丸和沃丽汀在国内的推广、销售，拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。同时，和胃整肠丸和沃丽汀授权厂商的产品较为单一，中国销售占其整体销售的比例较高，授权厂商在中国没有设立相关机构和人员，其在中国的销售完全依托于公司的销售渠道和客户资源，授权厂商更换或自建营销网络将面临很高的转换成本，不具备经济效性。公司对授权厂商不存在重大依赖，授权厂商经济利益的实现更依赖于公司的销售渠道和客户资源，双方是相互依存、合作共赢的关系。 2、公司通过长期稳定的代理运营业务，形成了稳定的现金流，为公司自主研发项目提供了持续的资金支持。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位：万元
?适用□不适用 单位：万元
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