[中报]诺思格(301333):2023年半年度报告
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时间:2023年08月29日 16:38:20 中财网 |
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原标题:诺思格:2023年半年度报告

诺思格(北京)医药科技股份有限公司
2023年半年度报告
2023年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人WU JIE(武杰)、主管会计工作负责人赵倩及会计机构负责人(会计主管人员)赵李林声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中涉及未来的经营计划、业绩预测等方面的陈述,并不构成公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在经营中可能面临的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容,敬请广大投资者予以关注,并注意投资风险。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 8
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 11
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 24
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 26
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 28
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 56
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 63
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 64
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 65
备查文件目录
一、载有法定代表人WU JIE(武杰)先生、主管会计工作负责人赵倩女士、会计机构负责人赵李林女士签名并盖章的财
务报表。
二、载有法定代表人WU JIE(武杰)先生签名的2023年半年度报告文本。
三、其他相关资料。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 本公司、公司、股份公司、诺思格 | 指 | 诺思格(北京)医药科技股份有限公
司 |
| 控股股东、艾仕控股 | 指 | ACE UNION HOLDING LIMITED(中文
名:艾仕联合投资控股有限公司) |
| 实际控制人 | 指 | WU JIE(武杰)、郑红蓓 |
| 诺思格有限 | 指 | 诺思格(北京)医药科技开发有限公
司,2010年7月6日更名前为北京诺
思格医药科技开发有限公司 |
| R&G(香港) | 指 | R&G (HK) HOLDING LIMITED(中文
名:R&G(香港)控股有限公司) |
| 石河子凯虹 | 指 | 石河子凯虹股权投资有限合伙企业 |
| 石河子康运福 | 指 | 石河子康运福股权投资有限公司 |
| 石河子瑞光 | 指 | 石河子瑞光股权投资有限合伙企业 |
| 石河子瑞明 | 指 | 石河子瑞明股权投资有限公司 |
| 石河子瑞嘉 | 指 | 石河子市瑞嘉信德股权投资有限合伙
企业 |
| 和谐成长二期 | 指 | 和谐成长二期(义乌)投资中心(有
限合伙) |
| 和谐康健 | 指 | 珠海和谐康健投资基金(有限合伙) |
| 君联益康 | 指 | 北京君联益康股权投资合伙企业(有
限合伙) |
| 济峰济科 | 指 | 济峰济科(上海)投资管理中心(有
限合伙) |
| 苏州济峰 | 指 | 苏州济峰股权投资合伙企业(有限合
伙) |
| 福州济峰 | 指 | 福州济峰股权投资合伙企业(有限合
伙) |
| 深创投 | 指 | 深圳市创新投资集团有限公司 |
| 南山红土 | 指 | 深圳市南山红土股权投资基金合伙企
业(有限合伙) |
| 红土医疗 | 指 | 深圳红土医疗健康产业股权投资基金
合伙企业(有限合伙) |
| 惠每康元 | 指 | 北京惠每康元管理咨询合伙企业(有
限合伙) |
| 高瓴慈恒 | 指 | 珠海高瓴慈恒股权投资合伙企业(有
限合伙) |
| 圣兰格北京 | 指 | 圣兰格(北京)医药科技开发有限公
司 |
| 南京艾科曼 | 指 | 南京艾科曼信息技术有限公司,2016
年7月6日更名前为南京艾迪斯医学
数据统计有限公司 |
| 诺思格咨询 | 指 | 诺思格信息咨询(北京)有限公司 |
| 诺思格生物 | 指 | 诺思格生物技术(北京)有限公司 |
| 诺思格美国 | 指 | R&G US INC(中文名:诺思格美国有
限公司) |
| 苏州海科 | 指 | 苏州海科医药技术有限公司 |
| 诺思格长沙 | 指 | 诺思格(长沙)医药科技有限公司 |
| 圣兰格上海 | 指 | 圣兰格(上海)医药科技有限公司 |
| 北京领初 | 指 | 北京领初医药科技有限公司 |
| 合肥艾科曼 | 指 | 合肥艾科曼医学科技有限公司 |
| 圣兰格杭州 | 指 | 圣兰格(杭州)医药科技有限公司 |
| 诺思格管理咨询 | 指 | 诺思格(北京)管理咨询有限公司 |
| 石河子雅罗 | 指 | 石河子市雅罗股权投资有限合伙企业 |
| 雅罗天津 | 指 | 雅罗(天津)管理咨询合伙企业(有
限合伙) |
| 致同会计师事务所 | 指 | 致同会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《诺思格(北京)医药科技股份有限
公司章程》 |
| 《股东大会议事规则》 | 指 | 《诺思格(北京)医药科技股份有限
公司股东大会议事规则》 |
| 《董事会议事规则》 | 指 | 《诺思格(北京)医药科技股份有限
公司董事会议事规则》 |
| 《监事会议事规则》 | 指 | 《诺思格(北京)医药科技股份有限
公司监事会议事规则》 |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年06月30
日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 中国 | 指 | 中华人民共和国,为本报告之目的,
不包括香港特别行政区、澳门特别行
政区和台湾地区 |
| CRO | 指 | Contract Research Organization,
合同研究组织 |
| NMPA | 指 | 国家药品监督管理局,系国家食品药
品监督管理总局撤销后,就其药品监
督管理职能单独设立的单位 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局 |
| GCP | 指 | 我国颁布的《药物临床试验质量管理
规范》 |
| SOP | 指 | Standard Operation Procedure,标
准操作规程 |
| SMO | 指 | Site Management Organization,临
床试验现场管理组织,为具有整合临
床资源运作的专业管理组织,是协助
临床试验机构进行临床试验具体操作
的管理良好的专业商业机构及现场管
理工作的查核机构 |
| CRA,临床监查员 | 指 | Clinical Research Associate,一般
由申办方向CRO付费后,由CRO向临
床试验机构派出,主要负责组织相关
项目的临床监查,并负责制定相关项
目的临床监查实施计划,临床监查员
一般要求具有临床医学、卫生统计学
等专业方面的知识,具有丰富的临床
试验工作经验,具备较强的对外沟通
协调能力 |
| CRC,临床研究协调员 | 指 | Clinical Research Coordinator,一
般由申办方向SMO付费后,由SMO向 |
| | | 临床试验机构派出,主要负责在临床
试验中协助研究者进行非医学判断的
相关事务性工作 |
| CO服务 | 指 | Clinical Operation,临床试验运营
服务 |
| SMO服务 | 指 | Site Management Organization,临
床试验现场管理服务 |
| DM/ST服务 | 指 | Data Management and Statistics,
数据管理与统计分析服务 |
| RA服务 | 指 | Regulatory Affairs,注册申报服务 |
| CDMA服务 | 指 | Clinical Developemnt and Medical
Affairs,临床研发和医学事务服务 |
| PV服务 | 指 | Pharmacovigilance,药物警戒服务 |
| BA服务 | 指 | Bio-analysis,生物样本检测服务 |
| CP服务 | 指 | Clinical Pharmacology,临床药理学
服务 |
| 临床研究 | 指 | 是医学研究和卫生研究的一部分,其
目的在于建立关于人类疾病机理、疾
病防治和促进健康的基础理论。临床
研究涉及对医患交互和诊断性临床资
料、数据或患者群体资料的研究 |
| 临床试验 | 指 | 任何在人体(病人或健康志愿者)进
行药物的系统性研究,以证实或揭示
试验药物的作用、不良反应及/或试验
药物的吸收、分布、代谢和排泄,目
的是确定试验药物的疗效和安全性 |
| 申办方 | 指 | 发起一项临床试验并对该试验的启
动、管理、财务和监查负责的公司、
机构或组织。如果申办方是一家外国
机构,那么该机构必须在中国有一个
具有法人资格的代表处或授权中国代
理商,并按中国法律法规要求履行中
国规定的责任和义务 |
| 研究者 | 指 | 实施临床试验并对临床试验的质量及
受试者安全和权益的负责者。研究者
必须经过资格审查,具有临床试验的
专业特长、资格和能力 |
| EDC | 指 | Electronic Data Capture System,
电子数据获取系统,即临床试验电子
化系统 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 诺思格 | 股票代码 | 301333 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称(如有) | 诺思格 | | |
| 公司的外文名称(如有) | R&G PharmaStudies Co.,Ltd | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | R&G Pharma | | |
| 公司的法定代表人 | 武杰 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用 □不适用
| | 注册登记日期 | 注册登记地点 | 企业法人营业执
照注册号 | 税务登记号码 | 组织机构代码 |
| 报告期初注册 | 2022年10月18
日 | 北京市通州区经
济开发区东区创
益西路518号 | 911101126787515
10H | 911101126787515
10H | 911101126787515
10H |
| 报告期末注册 | 2023年06月15
日 | 北京市通州区经
济开发区东区创
益西路518号 | 911101126787515
10H | 911101126787515
10H | 911101126787515
10H |
| 临时公告披露的
指定网站查询日
期(如有) | 2023年06月20日 | | | | |
| 临时公告披露的
指定网站查询索
引(如有) | 关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告详见巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 披露的《关
于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号: 2023-014) | | | | |
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入(元) | 361,947,511.40 | 326,016,419.64 | 11.02% |
| 归属于上市公司股东的净利
润(元) | 85,975,022.46 | 61,308,430.13 | 40.23% |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
(元) | 70,477,358.28 | 57,826,484.40 | 21.88% |
| 经营活动产生的现金流量净
额(元) | 42,428,018.10 | 45,176,937.38 | -6.08% |
| 基本每股收益(元/股) | 0.90 | 1.36 | -33.82% |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.90 | 1.36 | -33.82% |
| 加权平均净资产收益率 | 5.28% | 14.08% | -8.80% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产(元) | 1,960,151,120.78 | 1,880,941,437.34 | 4.21% |
| 归属于上市公司股东的净资
产(元) | 1,658,948,309.47 | 1,587,985,580.78 | 4.47% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益(包括已计提资
产减值准备的冲销部分) | -22,880.74 | |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正
常经营业务密切相关,符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外) | 4,379,878.94 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外,持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值
变动损益,以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益 | 14,075,287.67 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -39,217.78 | |
| 减:所得税影响额 | 2,893,636.87 | |
| 少数股东权益影响额(税后) | 1,767.04 | |
| 合计 | 15,497,664.18 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务
公司是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全
流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床CRO服务,是CRO产业链中市场空间最大的一环。公
司自2008年成立以来,已建立一套完整的研发服务体系,包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识,以
协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的持续景气,公
司近几年业务规模稳步增长,利润快速提升,正迅速发展成为中国领先的临床CRO企业。公司的服务涵盖医药临床研究
的各阶段,主营业务包括临床试验运营服务(“CO服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO服务”)、生物样本检测
服务(“BA服务”)、数据管理与统计分析服务(“DM/ST服务”)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(“CP服
务”)。公司各项业务的主要服务内容如下:
1、临床试验运营服务(“CO服务”)
CO服务是指公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务,协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工
作涵盖了临床试验的全过程,包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构(即承接临床试验的医疗机构)的管
理(包括协助申办方进行临床试验机构和研究者(即医生)的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等)、临床
试验项目管理(包括人力资源配备、项目进度管理、监查、质量控制、数据清理、试验费用管理等)等,上述工作为开
展药物临床试验的必要环节,公司凭借其科学、专业服务能力为客户提供相关服务。
2、临床试验现场管理服务(“SMO服务”)
SMO服务是指公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务,即通过派遣临床研究协调员(CRC),协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规
定。SMO服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受
试者的协调与管理等工作,上述工作非为开展药物临床试验的必要环节。
3、生物样本检测服务(“BA服务”)
BA服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测,包括药物及代谢产物的浓度检测等,以反映试验用药物在
体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况,是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要环节。生物样本检测包括分析
方法学建立、方法学验证/转移、生物样本的分析测试工作。
4、数据管理与统计分析服务(“DM/ST服务”)
DM/ST服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划,并在试验过程中通过数
据管理工作,如将病例报告表里的各项数据录入到数据库、对试验数据进行程序化和核查、在核查后进行锁定以提供药
品审评单位所需的试验数据库,以控制试验误差、提高试验质量,并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提供
的DM/ST服务包括药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分、统计方法的咨询、I-IV期临床试验
CRF设计、EDC数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等,以及临床试验数据监查委员会相关的各
5、临床试验咨询服务
临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略(如临床研发与医学事务(CDMA))
以及其他临床试验相关的专业咨询服务,如注册申报(RA)、药物警戒(PV)等。具体而言,注册申报包括提供药品及
器械注册相关的咨询、代理新药注册申请材料的报送和批件的获取以及已上市药品或器械的再注册等工作;临床研发与
医学事务包括提供研发策略与顶层设计相关的咨询、医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写,以及医学监查服务;
药物警戒包括提供药物警戒相关咨询、药物警戒体系的设立、安全事件的处理与上报、药物警戒相关报告的撰写等工作。
公司设立政府与注册事务部、医学及药物警戒部,专注于为各类客户提供专业的咨询服务。
6、临床药理学服务(“CP服务”)
CP服务主要是针对临床试验过程中收集到的数据,在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和
安全性等指标,并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应(疗效或不良反应)”的证据链条,以支持临床试验开展中
的剂量选择等工作,提高药物开发效率并降低研发风险,是临床试验中必不可少的环节。临床药理学服务从非临床向临
床过渡阶段开始,贯穿整个药物开发过程,可在早期药物开发阶段、晚期药物开发阶段及新药申请上市期间,通过传统
临床药理学服务以及定量药理学分析手段,为申办方提供产品全生命周期的临床药理学支持。临床药理学服务具体包括:
构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验
II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册
咨询支持服务等。
(二)业务发展情况
公司始终秉承以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全
球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低研发风险,节省研发费用,缩短研发
周期。
2023年上半年,在行业和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,实现新增合同金额6.49亿元,较去年同期
增长69.78%,新增合同主要来自中国地区的制药公司、生物科技公司订单;公司业绩稳步增长,实现营业收入36,194.75万元,同比增长11.02%;实现归属于上市公司股东的净利润8,597.50万元,同比增长40.23%;实现归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,047.74万元,同比增长21.88%。
作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织,公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的解
决方案。同时,公司不断扩展创新服务,积极布局创新临床试验技术,并积极扩大全球布局,在创新与监管国际化的潮
流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,继续赋能全球医药企业,造福广大患者。
二、核心竞争力分析
1、强大的专家团队
公司是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药物研发服务,各项业务由国内外知名的专
家领衔。公司专家团队包括曾经任职于美国FDA药审中心等机构或《财富》世界500强中制药公司的资深行业专家,拥
有丰富的临床研发和临床审评经验,曾参与多项国家标准、行业标准的制定,对临床试验相关的监管要求和行业标准有
深刻的理解。由公司各专业领域专家领衔组成的公司“创新药科学与战略委员会”,帮助医药研发企业提高研发成功率,
缩短研发周期,降低研发风险,节省研发费用。生物制药研发过程是根据每个项目的药物概况、未满足的治疗需求、受
试者选择、竞品研发路径等因素而高度定制。通过“创新药科学与战略委员会”,公司为国内外客户提供专业化、个性
化的研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务。
2、国际化的管理团队
公司管理团队由具有大型跨国公司的任职经历的管理人员,以及医药研发行业的专家组成,在医疗领域具有平均超过
15年的研究和管理经验。在公司的战略制定中,能够以前瞻性的国际视野为指导,兼顾中国本土医药研发市场的发展和
监管要求。管理团队对医药行业整体发展趋势有着敏锐的判断力,能够及时调整业务及战略方向以应对市场的变化,实
现了公司报告期内的快速扩张,也为公司未来的稳定发展奠定了坚实的基础。
3、专业的执行团队
临床CRO行业是人才密集型、技术密集型行业,对员工学历及综合素质有较高的要求。公司主要执行团队人员包括曾
任职于跨国或国内大型药企的专业人员,以及毕业于医药专业院校的优秀人才。公司的执行团队在医疗领域具有专业的
研究和管理经验,拥有丰富的上下游对接的资源和经验,可以与国际和国内的客户配合顺利开展项目,提高客户满意度。
同时,通过公司多年来建立的完整的管理体系、高效的运营系统、成熟的SOP体系,以及配套的激励机制,执行团队保
持着高效优质的项目执行能力和交付能力,能够确保复杂的顶层设计和注册路径能够有效地达到预期,满足申办方在药
品研发中的需求,并协助申办方有效控制和降低成本。
4、全链条全领域的服务能力
公司主营业务涵盖临床试验的各个阶段,具备全链条全领域的CRO服务能力,可以为客户提供便捷、优质、高效的一
站式临床CRO服务。公司的核心技术贯穿于提供专业服务的全过程,为公司全链条的服务能力提供科学的保障。公司以
科学的临床试验的顶层设计能力,为临床试验的开展提供了有力的引领与指导,促使临床试验运营项目开展的更加高效;
公司的执行团队按照符合行业规范的SOP体系负责方案的实施,提高执行的规范性;通过临床试验进行过程中关键决策
点的科学指导推动临床试验高速开展,提高项目执行效率。
5、丰富的临床试验机构和客户资源
公司已与全国各主要城市医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地根据申办方
的需求,协助申办方选择或调整临床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。公司已在十余个城市拥有机
构和人员,公司的服务网络已覆盖全国。公司已为国内外众多优质客户的多项临床试验项目提供符合国内外标准的临床
试验外包服务,在国内外市场建立了良好口碑,众多优质的医药企业客户,与公司保持长期稳固的合作关系。与此同时,
优秀的品牌效应也在不断协助公司引入新的客户,拓展市场。
6、完善的管理体系
公司根据相关法规的要求并结合十余年丰富的项目实践,建立了成熟严谨的SOP体系,涵盖临床试验设计及项目规划、
执行中的质量控制及质量保证到补救措施等临床试验的各方面,以规范项目运作,实现高质量的过程控制,确保在出现
问题时能够快速反应并解决问题,确保服务按照GCP等法规的要求执行并成功交付。在临床试验运营项目中,公司的执
行团队通过严格执行公司的SOP,能够有效地减少操作上的偏差,提高项目开展的规范性和高效性,以确保项目的高效
及高质量执行。此外,公司根据企业发展规划,建立了完整、高效的培训系统,保证了项目执行的质量和速度,同时为
未来扩张提供了充足的人才储备。
7、优秀的资源配置能力
公司作为本土CRO企业,经过十余年的发展,在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和
人才储备,形成了优秀的内外部资源配置能力,可以在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队,有效地
为制药企业控制研发管理成本、缩短研发周期并降低研发风险。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 361,947,511.40 | 326,016,419.64 | 11.02% | |
| 营业成本 | 217,636,163.87 | 199,811,699.09 | 8.92% | |
| 销售费用 | 7,557,440.06 | 6,200,218.98 | 21.89% | |
| 管理费用 | 30,207,322.90 | 25,973,408.94 | 16.30% | |
| 财务费用 | -7,216,210.35 | -3,665,864.34 | 96.85% | 主要系报告期内利息
收入增加所致 |
| 所得税费用 | 11,745,438.23 | 8,238,384.24 | 42.57% | 主要系报告期内利润
总额增加所致 |
| 研发投入 | 25,752,192.93 | 23,989,340.28 | 7.35% | |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 42,428,018.10 | 45,176,937.38 | -6.08% | |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | -197,018,511.72 | -9,142,927.64 | 2,054.87% | 主要系本期现金管理
产品投资较上年同期
增加所致 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | -12,043,054.99 | -50,808,305.22 | -76.30% | 主要系上年同期购买
子公司少数股权所致 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | -163,800,941.48 | -11,699,356.34 | 1,300.09% | 主要系本期投资活动
现金净流出增加所致 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 临床试验运营
服务 | 180,646,258.
33 | 110,531,885.
00 | 38.81% | 7.55% | 4.89% | 1.55% |
| 临床试验现场
管理服务 | 87,883,912.7
6 | 61,853,376.1
8 | 29.62% | 17.46% | 6.23% | 7.44% |
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
| 货币资金 | 1,358,201,10
1.00 | 69.29% | 1,522,301,80
2.48 | 80.93% | -11.64% | |
| 应收账款 | 112,067,869.
50 | 5.72% | 72,873,069.8
1 | 3.87% | 1.85% | |
| 合同资产 | 158,459,421.
10 | 8.08% | 147,632,456.
50 | 7.85% | 0.23% | |
| 存货 | 49,225,624.4
1 | 2.51% | 53,006,573.2
1 | 2.82% | -0.31% | |
| 投资性房地产 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | |
| 长期股权投资 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | |
| 固定资产 | 32,930,392.5
1 | 1.68% | 35,441,425.1
6 | 1.88% | -0.20% | |
| 在建工程 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | |
| 使用权资产 | 14,572,730.8
4 | 0.74% | 17,008,368.7
4 | 0.90% | -0.16% | |
| 短期借款 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | |
| 合同负债 | 179,311,206.
56 | 9.15% | 183,223,059.
09 | 9.74% | -0.59% | |
| 长期借款 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | 0.00% | |
| 租赁负债 | 3,787,289.08 | 0.19% | 6,131,211.82 | 0.33% | -0.14% | |
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计提
的减值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 1.交易性
金融资产
(不含衍
生金融资 | 0.00 | 528,835.6
2 | | | 2,525,000
,000.00 | 2,325,510
,753.43 | | 200,018,0
82.19 |
| 产) | | | | | | | | |
| 上述合计 | 0.00 | 528,835.6
2 | | | 2,525,000
,000.00 | 2,325,510
,753.43 | | 200,018,0
82.19 |
| 金融负债 | 0.00 | | | | | | | 0.00 |
其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至2023年6月30日,公司的受限货币资金为诉讼冻结资金828,988.44元。
六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用
| 报告期投资额(元) | 上年同期投资额(元) | 变动幅度 |
| 2,525,000,000.00 | 278,000,000.00 | 808.27% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位:元
| 资产类别 | 初始投资
成本 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 报告期内
购入金额 | 报告期内
售出金额 | 累计投资
收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金来源 |
| 其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 685,000,
000.00 | 685,000,
000.00 | 4,238,60
9.59 | 0.00 | 0.00 | 自有资金 |
| 其他 | 0.00 | 528,835.
62 | 0.00 | 1,840,00
0,000.00 | 1,640,51
0,753.43 | 9,307,84
2.46 | 0.00 | 200,018,
082.19 | 募集资金 |
| 合计 | 0.00 | 528,835.
62 | 0.00 | 2,525,00
0,000.00 | 2,325,51
0,753.43 | 13,546,4
52.05 | 0.00 | 200,018,
082.19 | -- |
5、募集资金使用情况
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元
| 募集资金总额 | 108,759.82 |
| 报告期投入募集资金总额 | 12,664.55 |
| 已累计投入募集资金总额 | 14,566.55 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 0 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 0.00% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 经中国证券监督管理委员会《关于同意诺思格(北京)医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证
监许可[2022]1185号)同意注册,公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票1,500万股,每股面值1.00元,每股
发行价格为人民币78.88元,募集资金总额为人民币118,320.00万元,扣除与发行有关的费用95,601,797.73元(不
含增值税)后,实际募集资金净额为人民币1,087,598,202.27元。上述募集资金已于2022年07月28日全部到账。经
致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了《验资报告》(致同验字[2022]第110C000436号)。
截至2023年6月30日,公司累计投入募集资金14,566.55万元,尚未使用的募集资金余额为96,521.89万元(包
括利息收入、现金管理收益扣减手续费净额,其中存放于专户的募集资金76,521.89万元,尚未到期的现金管理产品余
额20,000.00万元)。 | |
(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元
| 承诺投
资项目
和超募
资金投
向 | 是否已
变更项
目(含
部分变
更) | 募集资
金承诺
投资总
额 | 调整后
投资总
额(1) | 本报告
期投入
金额 | 截至期
末累计
投入金
额(2) | 截至期
末投资
进度
(3)=
(2)/(1
) | 项目达
到预定
可使用
状态日
期 | 本报告
期实现
的效益 | 截止报
告期末
累计实
现的效
益 | 是否达
到预计
效益 | 项目可
行性是
否发生
重大变
化 |
| 承诺投资项目 | | | | | | | | | | | |
| 数据科
学中心
项目 | 否 | 18,100 | 18,100 | 113.73 | 113.73 | 0.63% | | 0 | 0 | 不适用 | 否 |
| 临床试
验管理
平台项
目 | 否 | 18,900 | 18,900 | 1,280.
85 | 2,190.
3 | 11.59% | | 0 | 0 | 不适用 | 否 |
| SMO中
心项目 | 否 | 6,300 | 6,300 | 612.73 | 612.73 | 9.73% | | 0 | 0 | 不适用 | 否 |
| 补充流
动资金 | 否 | 17,700 | 17,700 | 10,657
.24 | 11,649
.79 | 65.82% | | 0 | 0 | 不适用 | 否 |
| 承诺投
资项目
小计 | -- | 61,000 | 61,000 | 12,664
.55 | 14,566
.55 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- |
| 超募资金投向 | | | | | | | | | | | |
| 未明确
投向 | 否 | 33,759
.82 | 33,759
.82 | 0 | 0 | 0.00% | | | | 不适用 | 否 |
| 补充流
动资金 | -- | 14,000 | 14,000 | 0 | 0 | 0.00% | -- | -- | -- | -- | -- |
| (如
有) | | | | | | | | | | | |
| 超募资
金投向
小计 | -- | 47,759
.82 | 47,759
.82 | 0 | 0 | -- | -- | | | -- | -- |
| 合计 | -- | 108,75
9.82 | 108,75
9.82 | 12,664
.55 | 14,566
.55 | -- | -- | 0 | 0 | -- | -- |
| 分项目
说明未
达到计
划进
度、预
计收益
的情况
和原因
(含
“是否
达到预
计效
益”选
择“不
适用”
的原
因) | 不适用 | | | | | | | | | | |
| 项目可
行性发
生重大
变化的
情况说
明 | 无 | | | | | | | | | | |
| 超募资
金的金
额、用
途及使
用进展
情况 | 适用 | | | | | | | | | | |
| | 2022年8月26日,公司第四届董事会第六次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议
案》,同意公司在保证募集资金投资项目资金需求的情况下,使用不超过人民币14,000.00万元超募资金用于
永久补充流动资金。截至2023年6月30日,前述议案的补充流动资金暂未转出。 | | | | | | | | | | |
| 募集资
金投资
项目实
施地点
变更情
况 | 适用 | | | | | | | | | | |
| | 以前年度发生 | | | | | | | | | | |
| | 2022年11月8日,公司第四届董事会第八次会议审议通过了《关于部分募投项目增加实施主体和实施地点及
变更实施主体的议案》,同意将原由公司全资子公司合肥艾科曼医学科技有限公司(以下简称“合肥艾科
曼”)实施的募集资金投资项目“数据科学中心项目”增加全资子公司南京艾科曼信息技术有限公司(以下
简称“南京艾科曼”)作为实施主体共同实施,南京艾科曼实施地点为南京;同意将原由诺思格实施的募集
资金投资项目“SMO中心项目”变更为由公司全资子公司圣兰格(北京)医药科技开发有限公司(以下简称
“圣兰格(北京)”)作为实施主体实施,实施地点不变。 | | | | | | | | | | |
| 募集资
金投资
项目实
施方式
调整情
况 | 不适用 | | | | | | | | | | |
| 募集资
金投资
项目先
期投入
及置换 | 适用 | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月22日,公司第四届董事会第九次会议和第三届监事会第七次会议审议通过了《关于使用募集资
金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先投入募投项目的
自筹资金人民币658.17万元及已支付发行费用的自筹资金人民币1,019.56万元(不含增值税),共计人民币
1,677.73万元。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目及支付发行费用金额已经致同会计师事务所(特殊
普通合伙)专项审核,并出具了《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司以募集资金置换预先已投入募 | | | | | | | | | | |
| 情况 | 投项目及支付发行费用的自筹资金的专项说明的鉴证报告》(致同专字(2022)第110A018027号)。 |
| 用闲置
募集资
金暂时
补充流
动资金
情况 | 不适用 |
| 项目实
施出现
募集资
金结余
的金额
及原因 | 不适用 |
| 尚未使
用的募
集资金
用途及
去向 | 截至2023年6月30日,尚未使用的募集资金余额为96,521.89万元,其中募集资金专户金额76,521.89万
元,尚未到期的现金管理产品余额20,000.00万元。 |
| 募集资
金使用
及披露
中存在
的问题
或其他
情况 | 无 |
(3) 募集资金变更项目情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
(1) 委托理财情况
?适用 □不适用
报告期内委托理财概况
单位:万元