[中报]莎普爱思(603168):莎普爱思2023年半年度报告
原标题:莎普爱思:莎普爱思2023年半年度报告 公司代码:603168 公司简称:莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司 603168 2023年半年度报告 二零二三年八月三十日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人鄢标、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人(会计主管人员)林秀松声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险,请参阅“第三节管理层讨论与分析中五、其他披露事项中(一)可能面对的风险”相关内容。报告期内,《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)为本公司指定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 22 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 25 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 28 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 40 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 43 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 44 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 45
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
注:除特别说明外,所有数值保留两位小数,均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期,公司实现营业收入34,155.33万元,较上年同期增加6,146.03万元,同比增长21.94%,主要系:(1)公司滴眼液、头孢产品销量增长;(2)收购青岛视康,诊疗板块营收增长。 本报告期,归属于上市公司股东的净利润为7,334.77万元,同比增长105.85%,主要系:(1)公司滴眼液、头孢产品销售收入同比增长;(2)公司收到岳氏天博因合同违约支付的补偿金,确认营业外收入1,482万元。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、 其他 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司所处行业情况 报告期内,公司坚持“药+医”双轮驱动的战略,主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。 行业基本情况如下: 1、医药制造行业 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划的关键一年。2023年政府工作报告明确提出深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。医药制造行业是我国国民经济的重要组成部分,随着人民生活水平的提高、老龄化进程加快、三孩政策的实施、大健康产业推动医药消费升级等多重因素下,医药制造行业呈现出持续良好的发展趋势。 2023年上半年,随着扩大内需政策措施发力显效,市场需求逐步释放,同时鼓励生物医药产业发展的政策不断推出,医药制造业利润有所改善。国家统计局数据显示,2023年上半年医药制造业规模以上企业实现营业收入12,496.00亿元,同比下降2.90%;实现利润总额1,794.50亿元,同比下降17.1%,利润降幅较一季度末的19.90%有所收窄。 2023年2月16日,国家药监局药品审评中心发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》,主要内容包括整体研究思路、处方工艺研究、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求等,规范和指导了化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,为药企滴眼剂一致性评价工作提供了更加清晰的指引。 2023年3月31日,国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。 2023年4月12日,国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告,指导业界合理应用外推方法,提高儿科药物研发效率。 2023年6月9日,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》。2023年医保目录调整仍然向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜,纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品,以及罕见病治疗用药,不再设置获批时间的限制条件。 2023年6月25日,国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告,为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供了可参考的技术规范。 2、医疗服务行业 医疗服务行业是民生领域重要行业,政府近年来大力支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策,为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间,极大促进了社会办医持续健康规范发展。 2022年8月16日,国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,要求加快建立积极生育支持政策体系,为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务、药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术等手段,向群众提供有针对性的服务,提高不孕不育防治水平。2023年以来各地积极推动出台生育支持措施,目前我国生育支持政策体系初步建立。 2023年2月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,指出要强化和拓展县域医疗卫生体系服务功能,鼓励社会力量办诊所、门诊部、民营医院等,为农民群众提供多元化医疗服务,并参与承接政府购买公共卫生服务。 2023年3月2日,健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》,强调保护妇幼健康,明确由国家卫生健康委牵头负责,印发《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2025年)》《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》《生殖健康促进行动方案(2023-2025年)》《基层儿童保健门诊标准化建设规范》。 2023年3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,指出要通过支持医疗资源丰富的地区将部分公立医疗机构转型为护理院和康复医院、支持社会力量举办等方式,增加康复、护理等专科医疗机构数量,完善接续性服务体系,扩大康复医疗、老年护理、残疾人护理、母婴护理、社区护理、安宁疗护及营养支持等服务供给。 此外,儿童青少年眼健康持续得到全社会的重视。 2023年3月27日教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》的通知,重点任务包括:将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核;加强国家临床医学研究中心等科技创新基地建设,围绕儿童健康保障和青少年近视防控,持续开展多中心临床研究、技术培训和推广,提升整体救治水平和医疗服务能力;加强对近视防控与诊治教育部工程研究中心和眼视光行业产业省部共建协同创新中心的指导工作,强化运行管理,进一步服务眼视光行业产业,为综合防控儿童青少年近视工作提供支撑。 根据弗若斯特沙利文的数据,中国眼科市场规模高速增长。2016年至 2020年,中国眼科药物市场规模从151亿人民币增长至188亿人民币,复合年增长率为5.7%,预计2025年将达到440亿人民币,2030年将达到1,166亿人民币。中国眼科医疗服务市场规模将于2024年达2,231亿元,2020-2024复合增长率为11.05%。 (二)报告期内公司从事的业务情况 1、医药制造板块 主要涵盖眼科用药(抗白内障类)、抗微生物药(头孢菌素类、喹诺酮类)等细分治疗领域,主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等,其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院,集“医疗、保健、科研、教学”为一体。 经泰州市卫生健康委员会核定床位300张,拥有员工400余人,设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。 公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务,是青岛市西海岸新区医保定点医院,经过多年深耕,具有多年眼科医疗服务经验,具备较好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备,引进了具有中、高级技术职称的医务人员,尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。 (三)公司经营模式 1、医药制造板块 1)采购模式 公司由供应链与运营中心(采购部)统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞,物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单,采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求,在合格供应商名录范围内进行物料的选购。 公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系,通过维持多家供应商采购的原则,确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。 2)生产模式 生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产;生产管理部负责产品的生产管理,监督安全生产,并对计划执行情况进行检查;质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。 3)销售模式 公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖,部分产品由公司直供医院终端;非招标产品依据市场实际情况自主定价,招标产品以政府确定的招标价格为主。 2、医疗服务板块 1)采购模式 为保证药品供应的及时性安全性,医院按照医保目录规定药品进行采购,对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料,均对供应商做资质审查,审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质,与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》,双方确认合作事宜。 2)销售模式 医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理,提高医疗服务质量,通过病人的口碑形成医院的品牌;同时,医院通过积极参与公益行动,聘请专家名医等持续提升医院形象和知名度。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)医药制造板块 1、客户资源和品牌优势 公司通过多年的发展,公司核心产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列,具有一定的品牌和认知度,公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司名,又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名,莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升,同时也提升了本公司知名度,对公司其他产品的推广产生带动作用。 2、营销网络优势 公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点,并建立了OTC产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式,这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端,一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务,建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力;另一方面,该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐,决策更为准确。 3、研发与技术储备优势 药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点,因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发,坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系,搭建了较强的产学研合作平台;与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心,共同探索科技合作和产业对接创新模式。同时,公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力,积累了一定技术储备。 (二)医疗服务板块 1、学科和医教研体系优势 依托南通大学强大的学科优势和雄厚的教育资源,泰州妇产医院不断完善医教研体系,深化医学专业人才培养、重点专科建设等方面的合作,进一步推动医院管理水平和整体实力的提高。 产科、妇科、儿科均为市级重点专科。2023年1月医院顺利通过二级甲等妇产专科医院复评。2023年 3月启动中国非公立医疗机构信用与服务能力评价“双评”3A5星争创工作,以评促建、以评促改、以评促发展,不断提升医院规范化管理水平。 2、专家资源优势 泰州妇产医院与复旦大学附属妇产科医院、江苏省人民医院、东南大学附属中大医院、苏州儿童医院等省内外知名三甲医院建立专家会诊平台,10多位专家定期来院讲学、查房、会诊、指导手术,提升了医院的整体医疗水平,极大地方便了患者,使患者在家门口就能接受到权威专家的亲诊。 2023年3月医院承办江苏省第六届产科高峰论坛暨江苏省妇幼健康研究会2023年学术年会,推动产科学术研究、促进学术创新和发展,促进同行之间的交流与合作。 3、先进的设备设施优势 医院投入大量资金,加强基础设施建设和新设备引进。现拥有100万元以上设备6台,50-100万元设备8台、10万元以上的仪器和设备80余台(套),大型万元以上设备400余台。不断推进全院老化设备更新,上半年新增仪器设备20台(套),其中万元以上设备4台,10万-50万元设备1台,超声科更新1台迈瑞便携式B超机。其他科室更新了心电监护仪、黄疸仪、骨密度仪,旋磁光子热疗仪、注射泵等。 4、智慧医疗优势 互联网技术飞速发展,互联网医院作为新生事物,医院紧跟时代步伐,充分利用好信息化资源,推进医院高质量发展,不断推进“健康泰州 APP”、互联网医院建设使用,实现线上预约诊疗服务。泰州妇产医院作为泰州市卫健委对外公布的泰州市九家互联网医院之一,互联网医院小程序正常运行中。开展的“互联网+护理服务”,让患者不出门即可享受高质量、专业护理服务。 三、 经营情况的讨论与分析 2023年上半年,尽管国际环境变化对中国经济影响有所呈现,但国内经济运行总体呈现积极向好态势,市场需求逐步恢复。报告期内,公司全体员工凝心聚力、踔厉奋发,强化公司内部治理,通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式,推动公司业绩稳步增长。报告期内,公司实现营业收入34,155.33万元,较上年同期上升21.94%;公司归属于上市公司股东的净利润为7,334.77万元,同比增长105.85%。 报告期内,公司主要开展了以下工作: (一)加快推进新产品的研究开发 报告期内,公司研发投入2,833.81万元,占营业收入的8.30%。其中母公司为高新技术企业,在本报告期母公司研发投入为2,654.67万元,占母公司产品销售收入的11.14%,符合高新技术企业研发投入比例的要求。 报告期内,头孢地尼胶囊、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书;硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书;聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书;锐特牌叶黄素越橘胶囊、莎普健牌磷虾油软胶囊获得国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书;醋酸钠林格注射液、氟康唑氯化钠注射液、地夸磷索钠滴眼液(单剂量)、聚乙烯醇滴眼液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液提交国家药监局并获受理,正在CDE审评中。稳步推进各类在研项目的研究开发。 报告期内,公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作。按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究持续推进,受试者随访进行中。 (二)持续加强生产过程管控,确保产品质量安全 报告期内,公司药品质量管理体系有效运行,系统地贯彻到物料采购检验,药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。产品质量稳定,无重大药品质量事故;无因违反《药品管理法》等的规定被药监管部门行政处罚;2023年上半年共抽检制剂产品8批次,无不合格产品被质量公告。完成肌苷口服溶液变更原料供应商备案,完成标签说明书修订备案3项,取得多个受托品种的同意受托意见书。与研发部门、CDMO事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作。 (三)优化营销体系建设,探索新形势下的发展机遇 报告期内,公司进一步优化营销体系建设,推进营销模式升级,合理利用现有的销售网络,加强空白市场开发及新产品的市场准入;坚持品牌宣传和公益活动相结合,夯实经销商的管理与服务,持续巩固现有市场份额;构建新零售矩阵,借助天猫、京东、抖音等电商平台进行销售,实现社交平台业务持续增长。 (四)提高安全教育培训力度,致力于成为零事故企业 报告期内,围绕发展战略和经营计划,公司秉承“安全第一、质量第一”的理念,始终把安全和质量作为企业的生命线:围绕安全线,公司坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的安全方针,紧紧围绕公司制定的全年安全目标,积极推进安全生产标准化建设,加大安全教育培训力度,严格落实安全生产责任制,强化安全生产现场管理,努力提高员工安全意识和素质,突出加强第三方安全管理,2023年上半年,公司组织了安全生产教育培训、演练、微型消防站月度实战拉练、危化品防盗抢演练等专项安全工作,组织专业人员定期对厂区进行月度、节假日、复产复工、春季等安全专项检查,并落实责任人按期完成各项隐患整改,报告期内未发生重大安全事故。 (五)加强人才引进与培养,重视人才梯队建设 公司高度重视人才队伍建设,在引进高水平、专业性人才的同时,有针对性地开展专业培训,全力做好人才储备和人才梯队建设,构建与业务发展相匹配的人才结构体系。报告期内,公司把人才培养工作作为重点工作来抓,加强中层管理人员和后备人才的管理技能培训,加强基层人员业务能力提升培训,结合公司发展战略,实现人力资源的合理配置,助力公司持续、稳步的发展。 (六)始终坚持党建引领,履行企业社会责任 公司积极响应国家政策和“健康中国战略”,结合企业实际发展和特殊优势,在上级党组织的悉心指导下,提出“健康党建”的总体思路,紧紧围绕“五健康、五点亮”的工作目标,持续深耕,逐步总结、凝练、升级出“品质莎药?点亮初心”这一特色党建品牌。2022年,这一党建品牌入选“嘉兴市首批上市公司党建特色品牌”。在“品质莎药?点亮初心”为核心引领下,公司持续推进党建工作与企业发展同频共振,推动党的建设优势提振上市公司核心竞争力,着眼打造“党建强、发展强”的“双强”格局。 报告期内,公司进一步夯实与所在社区的结对共建,在党委带领下,联合莎普爱思“蓝睛邻”志愿者开展了形式多样的社企联动活动。在传统节日二月二和和端午前夕,分别为居民送上节日慰问、健康体检和过集体生日;三五学雷锋之际,参加经开区组织的志愿服务活动;和开发区文明办、综合文化站合作开展“奋进新征程?共富向未来”的文化快闪进企业活动,丰富企业职工精神生活。 公司不忘初心、牢记使命,坚定不移跟党走,积极践行企业社会责任,为党建引领企业高质量发展、助力健康中国梦不懈奋斗。 (七)积极承担社会责任,积极发挥基层战斗堡垒的作用 泰州妇产医院主动承担社会责任,2023年与中国残疾人福利基金会深度合作,开展“关爱她健康”系列活动,受到中国残联、省市残联的高度认可。活动开展以来,截止6月,已为近百名残疾人免费进行体检、免费为500名怀孕25周以下的孕妇提供新生儿出生缺陷筛查。 2023年上半年以来,泰州妇产医院党支部积极发挥基层战斗堡垒作用,组织党员开展志愿服务24次、服务惠及近3000余人。党员志愿者积极参加全市文化科技卫生“三下乡”和志愿服务大集市活动,先后在鲍坝、沁莲、海光、春晖等社区开展党员义工和白衣天使志愿服务活动,为兴化市10户乡村姐妹捐赠羽绒被,为鲍坝6户困难家庭赠送慰问金。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币
营业成本变动原因说明:主要系本期销售增长所致。 销售费用变动原因说明:主要系公司合理管控成本及营收结构变化所致。 管理费用变动原因说明:主要系公司业务规模的扩大,运营成本增加所致。 财务费用变动原因说明:主要系银行存款增长使得利息收入较上年同期增长所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期头孢原料备货,购买商品支付的现金增加及预付研发费用增长所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内支付青岛视康、高峰医疗器械(无锡)有限公司等股权投资款及泰州医院二期工程支出增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内银行借款增加所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
其他说明 无 2. 境外资产情况 □适用√不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用√不适用 4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用□不适用 公司于2022年12月6日签署了《深圳九颂堂远投资中心(有限合伙)合伙协议》,公司拟作为有限合伙人以自有资金 6,000万元人民币参与投资九颂堂远,占九颂堂远最终认缴总额的85.71%。根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,本次对外投资事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次对外投资事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。截至本报告披露日,九颂堂远已在中国证券投资基金业协会完成备案。详细内容请见公司于2022年12月8日、2023年1月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告(公告编号:临2022-061、2023-004)。 公司全资子公司莎普健康于2023年4月24日签署了《杭州苏银临卓股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,莎普健康拟作为有限合伙人以自有资金1,000万元人民币参与投资杭州苏银,占杭州苏银最终认缴总额的 10.00%。根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,本次对外投资事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次对外投资事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。详细内容请见公司于 2023年 4月 25日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告(公告编号:临2023-019)。 2022年,公司投资南京科默生物医药有限公司,金额人民币7,000万元,报告期内,公司对南京科默生物医药有限公司进行增资,增资金额人民币3,000万元,增资后合计占南京科默生物医药有限公司股权比例17.7957%。根据管理金融资产的业务模式、合同现金流量特征,该股权投资分类为长期股权投资。 (1).重大的股权投资 □适用√不适用 (2).重大的非股权投资 □适用√不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用□不适用 单位:元币种:人民币
证券投资情况 □适用√不适用 证券投资情况的说明 □适用√不适用 私募基金投资情况 √适用□不适用 公司全资子公司莎普健康于2023年4月24日签署了《杭州苏银临卓股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,莎普健康拟作为有限合伙人以自 有资金1,000万元人民币参与投资杭州苏银,占杭州苏银最终认缴总额的10.00%。根据《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定, 本次对外投资事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次对外投资事项不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资 产重组。详细内容请见公司于2023年4月25日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告(公告编号:临2023-019)。 衍生品投资情况 □适用√不适用 (五) 重大资产和股权出售 √适用□不适用 2023年6月7日,公司第五届董事会第十八次会议审议通过了《关于出售参股子公司股权的议案》,董事会同意公司以1,260万元向受让方上海乐纯生物技术股份有限公司转让所持有的斯坦利思生物科技(杭州)有限公司4.5%股权。本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易无需提交公司股东大会审议。详细内容请见公司于2023年6月9日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告(公告编号:临2023-046)。 (六) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 莎普爱思销售公司是本公司的全资子公司,其业务性质属于医药商业,注册资本为8,800万元,成立日期为2014年2月14日,经营范围为许可项目:药品批发;食品经营;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;批发:日用百货、化妆品;服务:医疗信息咨询;企业管理及企业营销策划服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。本期期末总资产为9,656.59万元,本期期末净资产为5,073.09万元,本期净利润为1,978.67万元。 泰州医院是本公司的全资子公司,其业务性质属于医疗服务,注册资本为8,695.65万元,成立日期为2015年10月15日,经营范围为诊疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:食品销售;餐饮服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:办公用品销售;日用百货销售;物业管理;非居住房地产租赁;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。本期期末总资产为51,440.52万元,本期期末净资产为47,266.07万元,本期净利润为1,369.20万元(合并数据)。 莎普健康是本公司的全资子公司,其业务性质属于软件和信息技术服务,注册资本为 2,000万元,成立日期为2022年12月9日,经营范围为一般项目:健康咨询服务(不含诊疗服务);企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。本期期末总资产为984.33万元,本期期末净资产为972.35万元,本期净利润为-77.65万元。 莎普爱思大药房是莎普爱思销售公司的全资子公司,其业务性质属于医药商业,注册资本为1,000万元,成立日期为2015年9月29日,经营范围为许可项目:药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);消毒剂销售(不含危险化学品);日用百货销售;化妆品零售;眼镜销售(不含隐形眼镜);塑料制品销售;文具用品零售;健康咨询服务(不含诊疗服务);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。本期期末总资产为 673.07万元,本期期末净资产为-1,453.03万元,本期净利润为-85.93万元。 贸易公司是莎普爱思大药房的全资子公司,其业务性质属于贸易,注册资本为10万元,成立日期为2018年9月13日,经营范围为一般项目:日用品销售;小食杂店(三小行业,含网络经营);化妆品零售;个人卫生用品销售;办公用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);塑料制品销售;食用农产品零售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。本期期末总资产为199.06万元,本期期末净资产为92.89万元,本期净利润为73.43万元。 九颂堂远是本公司的控股子公司,其业务性质属于投资,出资额7,000万元,成立日期为2022年6月20日,经营范围为一般经营项目是:创业投资(限投资未上市企业);以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:无。 本期期末总资产6,861.19万元,本期期末净资产为6,861.19万元,本期净利润为-139.42万元。 青岛视康是本公司的全资子公司,其业务性质属于医疗服务,注册资本为1,000万元,成立日期为2016年7月14日,经营范围为眼疾诊疗服务;验光配镜服务;眼科;麻醉科;医学检验科;医学影像科。批发、零售:医疗器材、消毒用品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、灯具、日用百货;企业管理信息咨询;健康信息咨询(以上范围未经金融监管部门批准,均不得从事吸收存款、融资担保、代客理财等金融业务);仓储服务(不含冷库,不含危险化学品及一类易制毒化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)本期期末总资产为2,705.89万元,本期期末净资产为1,660.26万元,本期净利润为286.51万元(合并数据)。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、行业监管政策风险 医药行业由于其与民生的强关联,历来都是强政策监管的行业。随着我国医药行业《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法》等一系列政策的发布,以及一批强化行业监管的相关办法的实施,正在逐步改变行业竞争格局。药品研发方面,国家鼓励药品创新,如创新药优先审评审批;医保制度改革方面,加大医保控费力度,如集采常态化,医保目录动态调整等。以上政策对公司来说既是机遇也是挑战,如果公司不能及时根据行业政策变动情况和趋势做好调整和应对,可能会对公司未来经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。 应对措施:公司将及时关注国家医药行业政策的调整,了解变动趋势,提前制定应对措施,积极应对;同时,积极适应国家医药改革的相关政策,严格执行药品管理法律法规规章等规定;建立药物警戒体系,做好上市后药品的安全性评估及风险控制;同时学习检查办法,做好公司GMP整体意识的提升。 2、医药制造行业市场风险 随着国家医疗改革的不断深入,医药制造行业市场不断变化,各药企经营模式不断受到冲击和挑战,公司莎普爱思品牌美誉度受损等影响,使公司所处行业市场竞争更加激烈,经营活动中要承受一定风险。公司相关产品可能出现销售量下降的风险,从而存在影响本公司经营业绩的风险。 应对措施:继续完善“渠道全程管理”的营销模式,及时调整其营销策略,促进公司产品市场份额的稳定;进一步推进开源节流,加强成本管控能力,提高产品的竞争力;加强对眼科疾病治疗的研发投入,增加新产品开发的持续投入,加快新产品开发进程;同时加大对公益事业的投入,提升公司的品牌形象。此外,公司将继续关注并购机会,不断丰富公司的产品储备,并加大新产品的推广力度,降低对单一产品的依赖程度,维持公司经营业绩的稳定。 3、药品招投标及价格下降风险 随着医保控费逐渐深化,集中带量采购政策在全国的推广实施,一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革,进而影响药品的招标和价格,医药行业未来发展面临重大挑战。2022年6月,公司产品头孢克肟颗粒未中选第七批国家组织药品集中采购,可能会对该品种未来的销售价格及市场份额产生影响。 应对措施:公司将积极应对市场变化,完善产品结构,以高质量的优价产品及研发创新产品4、研发风险 新药研发是一项周期长、投资大、风险高的工作。存在对新药研发项目决策分析不足,或在研发过程中面临技术风险和政策变化等风险,同时药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响,使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。 应对措施:公司将积极强化新药研发立项的科学化,对项目立项、投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充分的认识和了解;并进行充分的市场调研,提升研发成果转化率,提升新产品市场竞争力;同时在研发中采用合作和委托研发,降低研发风险。 5、苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价未通过的风险 公司将在完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作后上报国家药监局药品审评中心,但存在即使完成一致性评价工作仍无法通过国家药监局的审评审批,进而影响公司经营业绩的风险。 应对措施:公司将积极推进仿制药质量和疗效一致性评价的相关工作安排,力争通过一致性评价。公司将积极与有关部门、相关专家沟通协调,做好苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作。 6、环保政策风险 随着人民生活水平的提高及社会环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新法律法规,提高环保标准,将使公司对污染治理的投入进一步增加,提高公司的经营成本,对公司的收益产生一定的不利影响。 应对措施:公司依据ISO14001环境管理体系,不断完善管理制度,制定突发环境事故应急,坚持预防为主、以人为本、统一领导、平战结合的工作原则,提高突发环境事件防范和处置能力。 做好环保法律、法规、标准的收集及宣传,加强“三废”的隐患排查及治理,制定年度监测计划并按期实施。不断完善环保治理设施,强化污染源排放管控措施。 7、医疗事故风险 医疗服务业务面临医疗事故风险,其中包括手术失误、医生误诊、治疗检测设备事故等造成的医患投诉及纠纷。公司将进一步注重各医疗服务板块子公司治疗质量的持续改进,落实各项医疗核心制度,加强医务人员专业培训,提高医疗设施的安全防护质量。但在临床医学上,由于存在着医学认知局限、患者个体差异、病情复杂程度、医生素质差异、医院条件限制等诸多因素的影响,医疗事故和差错无法完全杜绝,如果公司旗下医院发生较大的医疗事故,将可能导致公司面临相关赔偿和损失的风险,也会对公司医疗服务机构的经营业绩、品牌及市场声誉造成不利影响。 应对措施:公司严格执行国家和行业的诊疗指南、操作规范和护理规范,不断完善医疗质量控制体系,加强医师队伍的业务技能培训,提高医护人员的诊疗和护理水准,并配置诊疗设备以确保诊断的准确率和治疗的有效率。尽管如此,医疗风险仍然不可避免。 8、医疗服务行业市场竞争风险 与公立医院相比,民营医院主要通过更好地提升服务质量赢得患者信赖,增加诊疗人次、病房数量及提高病床使用率等来获取收益。但由于公立医院作为非营利性机构本身更容易获得患者信任,其次是长期的政策扶持使得公立医院已经形成品牌优势、规模优势,一直以来公立医院都处于医疗服务行业的垄断地位。随着国家大力推进医疗服务行业的改革,民营医院迎来了快速发展的利好时期,与此同时,预计民营医院之间的竞争也将加剧。公司医疗服务板块业务主要由泰州市妇女儿童医院有限公司承担。虽然泰州妇产医院在当地成立时间较早,经营时间较长,在区域内拥有的较高的知名度,但如果其无法持续保持在品牌、技术、人才方面的优势,可能会在不断竞争的市场环境中逐渐失去优势地位,面临经营业绩下滑的风险。 应对措施:公司将利用民营医院融资渠道广、管理和服务机制灵活的优势,保持并强化自身的竞争优势、不断提升医疗服务质量,在未来的经营过程中保持竞争力。 9、不可抗力和突发事件风险 严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对公司的财产、人员造成损害,若公司无法有效应对相关不可抗力和突发事件的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩等产生不利影响。 应对措施:公司制定相关制度,明确拟采取的相关措施,力争将不可抗力和突发事件对公司的影响降到最低。一方面积极应对,另一方面加强协作,全力保障公司的正常生产经营不受到显著影响。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内,公司股东大会均采取现场投票和网络投票相结合的表决方式,股东大会的召集、召开、决策程序,符合《公司法》及《公司章程》的规定。在上述两次股东大会中,所审议议案均全部审议通过,公司董事会及时披露了相关股东大会决议的公告。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 2023年4月,汪燕女士因个人原因提请辞去公司监事、监事会主席职务,蔡立先生因个人原因提请辞去监事职务。汪燕女士、蔡立先生辞职后,均不在公司担任其他职务。鉴于汪燕女士、蔡立先生的辞职将导致公司监事会成员低于法定最低人数,根据《公司法》和《公司章程》等有关规定,在公司股东大会补选出新任监事前,汪燕女士、蔡立先生仍将依照法律、行政法规等有关规定,履行监事、监事会主席职务。公司将尽快按照相关规定选举产生新的监事人选,汪燕女士、蔡立先生的辞职报告将自新的监事选举产生后生效。详细内容请见公司于2023年4月29日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《莎普爱思关于补选董事、监事辞职及补选监事的公告》(公告编号:临2023-033)。 2023年5月19日,公司召开2022年年度股东大会,审议通过了《关于补选林凯先生为公司第五届董事会非独立董事的议案》、《关于选举公司第五届监事会监事的议案》,补选林凯先生为公司第五届董事会非独立董事,任期自股东大会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止;补选许晓森先生、陆霞女士为公司第五届监事会监事,任期自股东大会审议通过之日起至第五届监事会任期届满之日止。详细内容请见公司于 2023年 5月 20日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《莎普爱思2022年年度股东大会决议公告》(公告编号:临2023-040)。 2023年5月24日,公司召开第四届职工代表大会第三次会议,会议选举许晓森先生、陆霞女士为公司第五届监事会职工代表监事,任期自第四届职工代表大会第三次会议选举通过之日起至第五届监事会任期届满之日止。详细内容请见公司于2023年5月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《莎普爱思关于选举职工代表监事的公告》(公告编号:临2023-041)。 2023年7月,姚志强先生因个人原因辞去副总经理职务。根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,姚志强先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。详细内容请见公司于 2023年 7月15日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《莎普爱思关于副总经理辞职的公告》(公告编号:临2023-059)。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 公司被列入2023年嘉兴市重点排污单位名录。 A、主要污染物及特征污染物:化学需氧量、氨氮、总氮。 B、排放方式:废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后,进入嘉兴联合污水处理厂集中处理。 废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。一般固废委托开发区环卫所处置,危险固废委托有资质单位处置。 C、排放口数量和分布情况:全厂设污水排放口1个,位于厂区西北厂界,雨水排放口1个,位于厂区北角。全厂设主要废气排放口3个;一般废气排放口1个,位于厂区内。 D、主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:废水处理站出口化学需氧量纳管排放浓度59.26mg/L,排放总量2.428吨;氨氮纳管排放浓度2.83mg/L,排放总量0.1159吨;总氮纳管排放浓度9.52mg/L,排放总量0.39吨,废水排放总量为40970吨。纳管排放浓度及排放总量根据排污许可年度可执行报告数据计算。 E、执行的污染物排放标准:入网污水水质必须符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值DB33/887-2013、 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准及联合污水处理厂设计标准,主要指标及要求为:CODCr≤400mg/L、NH3-N≤30mg/L、TN≤40mg/L(根据环境影响评价审批意见,要求二者取严)。 排污许可证纳管限值:化学需氧量92.83吨/年、氨氮6.96吨/年。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 (未完) |