[中报]奥锐特(605116):奥锐特药业股份有限公司2023年半年度报告
原标题:奥锐特:奥锐特药业股份有限公司2023年半年度报告 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 17 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 24 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 35 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 38 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 38 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式及所属行业发展情况均未发生重大变化。 （一）报告期内公司所从事的主要业务 公司主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司的主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物的原料药和中间体，工艺复杂、产品质量要求高,进入壁垒较高。客户主要为国际大型制药公司，公司产品90%以上销往国外，主要业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地。 通过长期服务于国外知名制药企业，公司对规范医药市场有了更深的理解，通过了包括NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构的认证，建立了独具竞争力的自主品牌，成为国内出口特色原料药较多的企业之一。 （二）公司经营模式 公司以客户需求为导向，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好的服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。 1、自产业务的经营模式 （1）生产模式 公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求，生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。 （2）采购模式 公司的物流部统一负责采购公司所需的各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。 （3）销售模式 公司超过 90%的产品以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公司以直接销售为主，客户群体主要为原料药生产企业和制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任，以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。 2、贸易业务的经营模式 公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利用自身行业经验，快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政市场的理解，居中沟通协调，帮助国内供应商提升GMP体系，同时协助其完成原料药及中间体注册程序。 公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段，按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等；公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同，并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素，根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。 （三）公司所属行业 根据中国证监会颁发的《国民经济行业分类标准》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业（C27）。根据公司主要产品的属性，公司所属医药制造细分行业为化学原料药。 （四）公司行业情况说明 1、全球医药行业发展状况 世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，导致药品需求呈上升趋势。全球医药市场近年来持续快速增长。从世界范围来看，未来五年全球药品需求将进一步增长：慢性疾病诊断、治疗需求增加和人口老龄化等因素将维持发达国家药品市场增长；而人口增长、人均收入水平的提升和医疗环境的改善将推动新兴市场的增长。但总体来看，发达国家市场的增长将逐步放缓，而新兴市场的容量将不断快速增加，成为全球市场增长的主要推动力。 2、中国医药行业发展状况 随着我国国民经济的快速持续增长，我国人民的生活水平也随着得到提升，我国医药行业也得到不断快速发展。在物质基础得到巩固后，人们越发关注自身的生活质量以及身体健康状况；同时作为人口众多的人口大国，中国对医药行业的质量要求和数量需求也越来越多，在这种背景下，中国医药市场不断快速发展，已成为全球医药发展速度最快的市场。据国家统计局数据，2022年与2019年相比，全国规模以上医药制造业企业营业收入增加5,202.8亿元，三年复合增长率为6.8%；利润增加1,169.2亿元，三年复合增长率为11.2%；出口交货值增加1,171.8亿元，三年复合增长率为22.3%。中国医药产业在大变局中彰显朝阳产业的特质。 3、中国原料药行业发展状况 2012-2022年，中国原料药市场需求整体呈波动趋势。据中国医药企业管理协会数据，2022年，中国化学原料药行业营业收入同比增长15.0%，前瞻初步统计，2022年，中国化学原料药营业收入为5,319亿元。 中国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。中国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会数据，除2015年、2016年出现过1%～2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多。2022年，中国原料药出口金额为517.86亿美元，同比增长24.04%。 原料药作为化学药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导原料药行业向高质量发展。国家大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者；另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。 前瞻预测，到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6,800亿元，年均复合增长率达到4.2%。（资料来源：前瞻产业研究院） 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一） 研发和技术优势 公司是国家高新技术企业，经过多年的投入和发展，形成了较强的研发能力，建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台，持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。 公司拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队，覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面，配备有各类先进的研发检测设备，包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪（GC-MS）以及红外光谱仪等分析测试仪器，为相关研发成果的转化提供了有力的保障。 同时，公司与上海交通大学、浙江大学、浙江工业大学、中国科学院上海有机化学研究院、上海医工院等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系，立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端医药中间体及原料药的开发生产，曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。 截至本报告期末，公司共有研发人员278名，占公司员工比例为18.53%。 （二） 产品线丰富优势 经过多年的发展，公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链，正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台，并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局。目前，公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队，成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品的合理分布，具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。国际化、多元化的产品梯队，为公司今后的持续发展奠定基础。 （三） 客户资源优势 公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、奥贝泰克（Apotex）梯瓦（Teva）、Hikma、威林（Welding）、好利安（Hovione）、Sterling、瑞迪博士实验室（Dr.Reddy’s）、西普拉（Cipla）等。同时，立足国内大循环，公司积极拓展国内市场，和国内头部药企如齐鲁药业、科伦药业以及恒瑞药业等展开多品合作。 （四） 质量优势 公司严格遵照中国 GMP以及欧美 cGMP药品生产管理规范和理念，建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行，符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。 三、 经营情况的讨论与分析 2023年上半年，公司实现营业收入5.53亿元，较去年同期增长8.59%；实现归属于上市公司股东的净利润0.96亿元，较去年同期下降17.85%。 公司营业收入增长主要系抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场的增长所致。公司净利润下降主要系报告期内股份支付费用导致，2022年限制性股票激励计划对 2023年上半年净利润的影响较大。 （一） 国内首仿制剂获批，原料药+制剂一体化进程取得重大突破 2023年6月，公司获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是公司首个获批的制剂产品，标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破，具有里程碑的意义。公司以此将开启在中国医药市场的新征程。 为了配合地屈孕酮片上市，公司组建了一个将近20人的制剂营销团队，负责产品全国销售工作。目前，地屈孕酮片的销售工作有序开展中。 （二） 优势原料药商业化加速，国内外市场进一步拓展 公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，凭借丰富的产品管线、领先的质量、EHS管理体系以及突出的技术研发能力，已建立了独特的市场竞争优势。近年来，公司不断加快各目标海外市场的渗透，进一步完善销售网络和拓展销售渠道。报告期内，公司销售人员频频出访欧洲、美国、南美、东亚、东南亚以及国内各地区，加大了客户的拜访力度，参加各类行业展会，不断寻求新的市场契机。 （三） 研发费用维持高投入，各项目有序推进 公司结合发展现状及中长期规划，在研发上维持高投入，各研发项目有序推进。报告期内，累计投入研发费用5,591.33万元，同比略有增长，目前尚有29个产品正处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时，依托公司的技术优势，不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化，对现有的设备设施进行技术改造，对车间进行局部全流程自动化试点，进一步提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的持续市场竞争力。 （四） 加快专利授权及注册，提升企业竞争力 公司紧紧围绕企业高质量发展要求，持续提升自主创新能力，知识产权体系进一步优化。报告期内，公司新提交发明专利申请11项，新提交PCT发明专利申请2项，新授权发明专利4项。 截至报告期末，公司共申请中国国内发明专利101项，PCT专利22项，国外发明专利申请7项；拥有授权有效发明专利41项,国外发明专利授权2项（其中美国1项，加拿大1项）。 公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报，报告期内递交了 1个 API在国内的注册，1个产品通过了日本的审评，2个产品通过了国内CDE的审评。截至2023年6月30日，公司共提交了 14个原料药品种的国内备案登记和 1个制剂的上市申请审批，其中有 7个原料药产品通过国内GMP符合性检查，1个制剂产品生产线通过国内GMP符合性检查；11个产品获得出口欧盟原料药证明；6个原料药产品取得欧盟CEP证书，3个原料药产品通过欧洲官方（BGV）检查；25个原料药及中间体已经提交了美国DMF注册，其中6个产品通过美国FDA的审评；5个产品取得印度注册；2个产品获得了台湾的注册。 （五） 推动生产线项目建设，扩充产品品类、提升产能 为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优势原料药的出口，扩充产品品类，拓展制剂市场，提升产能，报告期内，公司各项目建设不断推动中。 1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目自2022年开始动工建设，该项目共包括7个原料药和4个制剂产品。目前厂房土建建设正在进行中，部分生产和机修车间已封顶。 2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片项目：目前，司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成，合成车间厂房还在建设中；地屈孕酮复合包装片生产线正在建设中。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元币种：人民币
管理费用变动原因说明：主要系本期股权激励摊销费用所致。 财务费用变动原因说明：主要系本期汇率变动导致汇兑收益减少所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司经营交易较上年同期增长，且销售回款情况良好。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期收到退回的定期存款质押保证金，去年无同类业务发生。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用 □不适用 具体情况详见本报告第十节“财务报告”之“七、合并财务报表项目注释22、在建工程”。 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、国际贸易环境变化风险 报告期内，公司境外销售占主营业务收入比重达 90%以上。我国原料药市场近年来保持较快增长趋势,目前已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。 近年来，随着全球经济环境复杂多变，贸易保护主义兴起，国外愈发重视原料药的生产，以减轻对我国原料药的依赖，未来有可能挤压国内原料药的发展空间。自2020年以来，美国政府先后采取了启动保障药品供应链相关法案、与企业签署生产合同、招标储备关键原料药等多种措施，加强原料药供应链，减轻对我国原料药依赖；欧洲方面，欧盟委员会、欧洲药品管理局等机构都对加强药品供应链进行了战略发布；印度政府大力推进国内原料药园区的发展；巴西、伊朗等国家也在采取措施推动原料药的自主生产。 风险控制措施：公司一方面不断增强自身市场竞争力，提高客户的黏性；另一方面将加大国内市场的开拓，逐步提升国内市场在主营业务中的占比。 2、环境保护与安全生产的风险 公司主要生产特色原料药及医药中间体，生产工艺涉及化学合成工艺，存在废水、废气、固体废物等污染性排放物。目前，公司的各项环境指标符合国家有关环境保护的标准。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家对环境保护的要求不断加强，公司将有可能加大环保投入，增加环保费用的相应支出；若公司各项环境指标不再符合国家有关环境保护的标准，则可能发生整改、限产、停产等影响公司正常生产经营的不利情形。 在生产过程中，需要使用易燃、易爆、有毒物质，部分部门工作涉及接触危险化学品，若操作不当或设备老化，可能导致安全生产事故的发生。报告期内，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而影响公司的正常生产经营。 风险控制措施：公司将对目前的EHS管理体系进行持续改善，强化全员安全环保意识，加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为主，提高现场管理能力，优化三废处理工艺，切实降低环境保护和安全生产风险。 3、汇率波动风险 公司产品主要以出口为主，外销业务主要以美元标价及结算。人民币汇率的波动，将有可能给公司带来汇兑收益或汇兑损失并在一定程度上影响公司经营业绩。随着公司出口业务规模的增长及汇率波动的加剧，如果人民币对美元大幅升值，公司外销产品市场竞争力将有所下降，同时产生汇兑损失，进而对公司经营业绩带来不利影响。 风险控制措施：公司将加强国际贸易和汇率政策的研究，合理制定贸易条款和结算方式，同时加强外汇波动规律的研究，适时开展外汇远期结算业务，最大限度地规避国际结算汇率风险。 4、新产品和新工艺开发风险 公司持续保持新产品新工艺的开发，一方面寻求现有产品的技术创新，不断进行工艺改进，降低成本；另一方面则寻求新产品的突破，增加新的盈利突破点。报告期内，累计投入研发费用5,591.33万元，同比略有增长，目前尚有29个产品正处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药以及制剂。 医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点。如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致产品开发失败。另外，如果开发的新产品和新工艺不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面出现了障碍，致使新产品不能批量生产，则将提高公司的经营成本，并对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。 风险控制措施：公司将持续增加研发投入，不断完善项目管理体系，丰富研发管线品种，加大外部研发人才和资源的引进及配置力度，寻求突破性技术创新，从而提高研发项目成功率。 5、行业竞争加剧的风险 随着国内外医药化工技术不断发展，可能导致市场准入变化进而加剧市场竞争。特别是国内企业GMP管理水平提高、工艺开发能力和国际认证经验不断提升，公司将会面临行业竞争加剧的风险。 风险控制措施：公司将进一步深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场，同时积极开发新品种、新工艺，不断增强自身市场竞争力。 6、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险 随着国内药政监管政策的变化，尤其在实施药品上市许可持有人制度（MAH）、仿制药一致性评价、带量采购、原辅包与药品制剂关联审评审批、GMP认证取消增加飞行检查等对原料药生产造成深刻变革。随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中可能因公司项目组织管理不力，导致产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，对公司经营造成不利影响。 风险控制措施：公司将严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念，严格执行质量管理标准，强化流程管理，持续提高管理水平和质量意识。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开两次股东大会，分别是 2023年第一次临时股东大会、2022年年度股东大会，股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，会议决议合法有效。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司第二届董事会、监事会于2023年5月任期届满，2023年5月5日，公司召开2022年年度股东大会，选举产生第三届董事会、监事会。第三届董事会由彭志恩、褚义舟、褚定军、邱培静、王国平、李金亮、苏为科、陈应春、钟永成组成，公司第三届监事会由金平、杨航、杨丽微组成。详见公告：2023-027。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 公司及其重要子公司扬州联澳属于环境保护部门公布的重点排污企业。 ①奥锐特
1、废水检测数据来自于废水在线自动监测系统和每月第三方（台州科正环境检测技术有限公司）检测数据。 2、废气检测数据来自于废气在线自动监测系统和每月第三方（台州科正环境检测技术有限公司）检测数据。 3、2023年1-6月份，固废处置量1,003.7153吨，处置单位为台州市德长环保有限公司、杭州杭新固体废物处置有限公司、浙江万宇环境科技有限公司、浙江佳境环保科技有限公司。 ②扬州联澳
1、废水检测数据来自于每季度第三方（江苏康达检测技术股份有限公司）检测数据。 2、废气检测数据来自于每月第三方（江苏康达检测技术股份有限公司）检测数据，其中6#排气筒的数据来自VOCs在线监测数据，其它排气筒的非甲烷总烃浓度为1-6月监测数据均值。 3、2023年1月1日至6月30日，固废处置量543.116吨，处理单位为南通九洲环保科技有限公司、南京凯燕环保科技有限公司、南通天地合环保科技有限公司、江苏盈天化学有限公司、江苏绿瑞特环保科技有限公司、响水新宇环保科技有限公司、南京新奥环保科技有限公司。 ③扬州奥锐特
1、废水检测数据来自于在线监测设备数据。 2、废气检测数据来自于每月第三方（江苏康达检测技术股份有限公司）检测数据和在线监测设备数据。 3、2023年1-6月，固废处置量370.21吨，处理单位为中环信（南京）环境服务有限公司、江苏盈天化学有限公司、江苏绿瑞特环境科技有限公司、南京新奥环保技术有限公司、南通九洲环保科技有限公司、南通天地和环保科技有限公司、江苏东江环境服务有限公司、响水新宇环保科技有限公司。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 奥锐特： 1、废水处理：各车间废水预处理收集后，污水站进行脱溶脱盐，采用铁碳+芬顿氧化+水解厌氧+A/O工艺，废水经厂内污水处理站处理达到纳管标准后纳入天台污水处理厂。报告期内运行正常。 2、废气处理： 1）一般有机废气经风管收集后，经车间外碱喷淋后，送至以RTO（20000m3/h）为主的末端废气处理系统处理后经排气筒（20m）排放； 2）含卤有机废气经风管单独收集后，深冷预处理，深冷后利用已建的高分子吸附/脱附系统（处理能力2000m3/h）处理，尾气接入以RTO（20000m3/h）为主的末端废气处理系统处理后经排气筒（20m）排放； 3）废水站、固废堆场废气收集后接入生物滴滤装置（5000m3/h）处理后，送至以RTO（20000m3/h）为主的末端废气处理系统处理后经排气筒（20m）排放； 3、固废处理：公司建有规范的危险废物堆场，总面积380m2。 扬州联澳： 1、废水处理：各车间的工艺废水收集后，污水站分类进行蒸发脱溶、除盐或UV紫外氧化处理，经过预处理后的工艺废水和生活污水等废水混合调节后再进入酸化水解、厌氧处理、二级生化好氧处理，最后混凝沉淀后进排放池外排。报告期内运行正常。 2、废气处理： 1）发酵车间废气收集后进行水喷淋+活性炭吸附后通过1~5#排气筒（15m）排放； 2）其他车间（含污水站）非卤机废气经风管收集后，经车间外碱喷淋后，送至以RTO（15000m3/h）为主的末端废气处理系统处理后经6#排气筒（15m）排放 3）其他车间含卤废气经碱洗塔洗涤、水洗塔洗涤处理后通过2000m3/h的树脂吸附装置吸附处理后再合并入6#排气筒（15m）排放； 4）车间集气罩废气（含危废暂存库）通过1套9500m3/h废气处理系统，先后二级碱洗塔洗涤+旋流水洗涤塔洗涤（含除雾器）+活性炭吸附后经过7#排气筒（15m）排放。 报告期内所有环保设施运行情况及处理效果良好。 3、固废处理：公司建有规范的3座危废暂存库，总面积391㎡。 扬州奥锐特 1、废水处理：蒸发除盐废水、高浓废水、其他废水进入中和调节池+UASB厌氧+反硝化+活性污泥法+二沉+过滤后排放。报告期内运行正常。 2、废气处理： 1）一般有机废气经风管收集后，经车间外碱喷淋后与污水处理站高浓废气一并汇入总管经“一级碱液喷淋+一级水洗喷淋+RTO焚烧炉+一级碱液喷淋+一级水洗喷淋”（15000m3/h）处理后通过有机废气排口（25m）排放； 2）含有机卤素废气经废气管网收集至“一级碱洗喷淋+一级水洗喷淋+冷凝+树脂吸附脱附+活性炭吸附”（2000m3/h）处理后合并至RTO系统末端的有机废气排口（25m）排放； 3）危废库废气收集后通过活性炭吸附装置（6000m3/h）处理后合并至RTO系统末端的有机废气排口（25m）排放； 4）污水处理站低浓废气通过“一级碱洗+生物滤池+一级碱液喷淋”（9000m3/h）处理后经污水处理站废气排口（25m）排放； 5）4号车间含氢废气，通过碱液喷淋塔（2000m3/h）处理后经 4号合成车间排口（25m）排放； 6）氢化车间含氢废气，通过“一级深冷+一级碱液喷淋”（2000m3/h）处理后通过氢化车间排口（15m）排放； 7）中试试验中心废气经二活性炭吸附装置（15000m3/h）处理后经试验中心排口（26m）排放。 3、固废处理：公司建有规范的危废库七座，总面积357m2。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 奥锐特 报告期内，奥锐特药业股份有限公司有新建项目，于2023年1月20日取得《台州市生态环境局关于奥锐特药业股份有限公司新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目环境影响报告书的批复》(台环建【2023】1号）。 扬州奥锐特 报告期内，扬州奥锐特药业有限公司有新建项目，于2023年6月6日取得《关于扬州奥锐特药业有限公司年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线项目环境影响报告表的批复》(扬环审批【2023】05-26号）。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 奥锐特 公司建立了完善的环保风险应急机制，制定了《奥锐特药业股份有限公司突发环境事件应急预案》（以下简称“《突发环境事件应急预案》”）并在台州市生态环境局天台分局备案，确保事件发生时能够迅速、有序、高效地进行应急处置。 报告期内，公司对《突发环境事件应急预案》进行修订，于2023年3月13日在台州市生态环境局天台分局重新备案（备案编号：331023-2023-003-M）。 扬州联澳 报告期内，扬州联澳修订了《扬州联澳生物医药有限公司突发环境事件应急预案》并在扬州市邗江生态环境局备案，备案编号为：321003-2023-054-H。 扬州奥锐特 扬州奥锐特制定了《扬州奥锐特药业有限公司突发环境事件应急预案》并在扬州市邗江生态环境局备案，备案编号为：321003-2021-022-H。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 奥锐特 公司配备专业的水质分析人员和先进的废水、废气检测仪器。废水排放口安装了PH、COD、氨氮、总氮、总磷在线监测装置；废气排放口安装了VOC在线监控系统。报告期内，公司制定了污染物自行监测方案，废水、废气及噪声均委托有资质的检测单位进行检测，检测结果均达标。 扬州联澳 扬州联澳配备专业的水质分析人员和废水检测仪器、便携式废气检测仪。废水排放口安装了pH、COD、氨氮、总氮、总磷、挥发酚在线监测装置，雨水排放口安装有COD、挥发酚在线监测装置；6#废气排放口安装了VOCs在线监测系统。报告期内，扬州联澳制定了污染治理设施检查计划和污染物自行监测方案，废气、废水及噪声均委托有资质的检测单位进行检测，检测结果均达标。 扬州奥锐特 扬州奥锐特配备专业的水质分析人员和先进的废水、废气检测仪器。废水排放口安装了 PH、COD、氨氮、总氮、总磷在线监测装置；废气排放口安装了VOCs在线监测系统。报告期内，扬州奥锐特制定了污染治理设施检查计划和污染物自行监测方案，废气、废水及噪声均委托有资质的检测单位进行检测，检测结果均达标。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 7. 其他应当公开的环境信息 √适用 □不适用 公司定期向外公开危废产生、处置相关信息。 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 1、公司十分重视环境管理体系建设。目前，公司和各主要生产型子公司均已先后获得GB/T24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系认证。针对环境管理体系都制定对应的管理手册和程序文件，日常管理严格按照管理手册和相关程序文件落实执行，并及时开展了复审、换证审核工作。 2、公司设有EHS部，建立环境管理体系，配备专职环境管理人员，负责公司环保工作的总体规划，并确保处理设施的正常运行。 3、公司对员工进行定期培训，并通过EHS绩效考核，将环保工作纳入日常生产工作中，提高全员的环保意识。 4、公司持续推进清洁生产工作，采取工艺改进、设备提升等达到节能降耗、减污增效。在2020年开展新一轮清洁生产审核，并通过审核验收。 5、公司委托有资质的第三方检测机构对公司的废水、废气和厂界噪声进行了监测，监测结果显示各项污染物指标均达标排放。 6、公司和各主要生产型子公司严格执行并落实地方政府的相关环保、节能减排、环境安全要求。其中公司获得“浙江省2021年度节水标杆企业”称号；扬州奥锐特2023年环境安全达标建设“合格”。 7、公司重视环保法律法规的宣传和贯彻工作，通过对新修订的《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等法律法规进行学习和宣贯，强化守法意识。 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用
二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用 （未完）  |