[中报]前沿生物(688221):前沿生物2023年半年度报告
原标题:前沿生物:前沿生物2023年半年度报告 2023年8月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 DONG XIE、主管会计工作负责人邵奇及会计机构负责人（会计主管人员）官鑫声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 35 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 38 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 43 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 66 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 74 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 74 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 75
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期公司营业收入4,244.13万元，同比增加62.20%，主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长，艾可宁销售收入实现增长。 经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加5,487.81万元，主要系本期公司收到增值税留抵退税及政府补助减少。 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损40.42%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加亏损27.10%，主要系本报告期公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 公司主要产品情况 自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物。 公司产品及研发管线图：
(1). 已上市产品：艾可宁 艾可宁，公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，作为长效、注射类新药，艾可宁是对现有传统口服药物的补充和提升，为患者提供了高效安全的新型药物组合。 图一：艾可宁产品图片 1）艾可宁的技术特点及产品优势 广谱，艾可宁是长效融合抑制剂，作用于HIV病毒感染的第一环节，通过抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜融合，从而阻止HIV-1病毒进入人体免疫细胞。 长效且起效快，通过静脉注射方式，在患者体内起效迅速。艾可宁每周给药一次，在人体内具有11至12天的长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期。 高安全性、强有效性，艾可宁作用靶点位于HIV膜蛋白GP41，靶点高度保守，对主要流行HIV病毒包括耐药病毒均有效。艾可宁作用于HIV病毒，不与人体内的其他细胞发生作用，安全性高；为多肽类药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，安全性高。 药物相互作用小，艾可宁代谢路径独特，通过蛋白水解酶代谢，减少与其他同时使用、治疗重症（细菌感染、真菌感染、肿瘤等）的各种药物的相互作用。 2）商业化拓展及学术建设成果 2020年，艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》；2023年，艾可宁在维持原支付标准、原限定支付范围不变的基础上,顺利续约进入《国家医保目录（2022年）》。截至目前，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。 学术建设方面，2019年11月，艾可宁凭借其药物相互作用小的药品优势,被收录于利物浦药物相互作用数据库；2021年7月，艾可宁III期临床试验结果在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）发布，基于艾可宁的两药简化方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗；2021年11月，艾可宁在抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防领域，被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，获得权威学术背书。 2023年，艾可宁顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评和食品药品审核查验中心临床核查，由附条件批准上市成功转为常规批准上市，体现了艾可宁在临床有效性、安全性、适应人群以及产品生产工艺、质量控制等方面经过了更全面的科学评价，进一步确认了艾可宁临床应用的安全和有效性、质量的可控性，有利于艾可宁在国内、外市场的产品推广与开拓。 (2). 抗HIV病毒在研产品FB1002（长效、注射抗HIV两药组合） FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周-4周给药一次，是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药，旨在替代现有口服疗法，拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”多种适应症。 维持治疗适应症，针对HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的维持治疗。艾可宁和3BNC117都具有较长的体内半衰期，通过静脉注射方式给药，拟每2周-4周用药一次，大幅减少患者用药频率，替代需每日服用的口服药。 多重耐药适应症，针对为出现多重耐药性、缺乏活性药物选择的艾滋病患者提供有效的抢救性新药。 艾可宁联合3BNC117抗体作用靶点分别为HIV膜蛋白GP41和GP120，都可阻止HIV病毒进入CD4+T细胞，也可以阻断细胞介导的感染。两药组合可提供更广泛的病毒株覆盖，产生更高数量级和持续时间更长的抗逆转录病毒效果。 免疫疗法适应症，通过激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞（即病毒库），提高针对HIV病毒的自身免疫反应，使患者在一定期间内不使用任何药物而病毒复制得到有效控制，探索功能性治愈。 3BNC117可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答，艾可宁可以帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。 截至本报告期，维持疗法适应症、多重耐药适应症及免疫疗法，均处于Ⅱ期临床试验阶段。 (3). 抗新冠病毒在研新药FB2001（通用名：Bofutrelvir） FB2001，为抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂，靶向新冠病毒主蛋白酶3CL，具有明确的药物作用机制，对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活性；FB2001可单药使用，无需联用利托那韦（药代动力学增强剂），可降低潜在药物相互作用风险。截至本报告期，静脉注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III 期临床试验已完成部分受试者入组的工作。 (4). 治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001 FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，将口服的非甾体抗炎药通过全新的制剂配方和工艺技术制备成新型透皮镇痛贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。产品经皮渗透到疼痛部位，发挥消炎镇痛的疗效；同时大幅降低全身药物暴露量，避免胃肠吸收及肝脏“首过效应”，提高安全性，减少副作用。 FB3001在美国II期临床试验数据显示能够更有效地缓解腰背痛患者的疼痛，达到有统计意义的治疗终点指标，其疗效、安全性得到了一定的验证。 截至本报告期，国家药品监督管理局药品审评中心已同意公司按照方案开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。 (5). 治疗性长效降血脂在研产品FB6001 FB6001，一款治疗性长效降血脂多肽疫苗，是针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法。拟用于治疗原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH和HoFH）患者；混合性血脂异常；以及动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防。多肽免疫疗法有望实现3-6月给药一次且成本较低，与现有的抗体疗法（每2周注射一次）相比具有相当优势，满足患者长效降血脂的用药需求。 Affiris 公司在欧洲已经完成了FB6001的一期临床试验，数据显示FB6001安全性良好，且能够显著降低低密度脂蛋白（LDL-C）。本报告期，公司完成了FB6001体外药效研究，小鼠免疫原性研究结果显现出良好的安全性和有效性。 截至本报告期，FB6001处于临床前研究阶段。 (6). 治疗骨质疏松产品FB4001 FB4001 为特立帕肽注射液仿制药，通过预填充注射笔给药。特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。 目前，人口老龄化加速进展，中老年群体骨质疏松症高发，全球约有超2亿骨质疏松症患者。根据国际骨质疏松症基金会统计，在全球范围内，50 岁以上人口有三分之一的女性和五分之一的男性会在其一生中经历骨质疏松性骨折，存在刚性药物需求；药物方面，抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂（双膦酸盐、RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药，特立帕肽是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，临床定位差异性较强，具有较大的临床刚性需求与市场潜力。 本报告期，公司向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受理通知书》。 (二) 公司所处行业情况 1、艾滋病领域 （1）艾滋病疾病特点及治疗方案 艾滋病，又名获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的恶性传染病。HIV主要侵犯人体的免疫系统，包括CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等，主要表现为CD4+T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生；此外，HIV 感染也会导致心血管疾病（CVD）、骨病、肾病和肝功能不全等疾病的发病风险增加。 目前，艾滋病的主流治疗方法为“鸡尾酒疗法”，指通过三种或三种以上不同机制的抗病毒药物联 合使用以治疗艾滋病，该疗法的应用可以减少单一用药产生的耐药性,即为鸡尾酒疗法，亦被称为“高 效抗逆转录病毒治疗”（Highly Active Antiretroviral Therapy,HAART），截至目前，全球范围内常 见的作用机制如下： 伴随HIV感染者存活时间的延长及新感染者的增加，抗病毒治疗方案愈发复杂，对抗病毒药物的疗 效、安全性、用药便利性及依从性提出了更高的要求，安全性好、强效、长效注射类抗HIV药物已经成 为HIV感染治疗新药研发的发展趋势。 （2）全球艾滋病药物市场规模 1）全球HIV感染者持续增加，新发及相关死亡仍不容小觑 据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）于2023年7月最新发布的报告显示，2022年度，全球范围内现 存约3900万艾滋病毒感染者，130万新发艾滋病感染者，63万人死于艾滋病相关疾病，在现存艾滋病 患者中，2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗。 2022年7月，联合国艾滋病规划署发布《2022全球艾滋病防治进展报告：危急关头》，数据表明， 在新冠流行和其他全球危机的共同影响下，艾滋病大流行的应对进展在过去两年停滞不前，资源不断减 少，导致数百万人的生命面临威胁。 尽管拥有有效的治疗方法，以及机会性感染的预防、检测和治疗工具，过去两年的新冠流行和其他 全球危机期间，抗击艾滋病毒大流行的资源减少，防治工作进展步履蹒跚，艾滋病防控工作由2020年 底实现90-90-90的目标转入到2025年底实现95-95-95-95的目标。 2）艾滋病迈向慢病管理时代，长效、注射用抗HIV药物是研发主流方向 全球方面，随着创新药物的不断出现和规范化治疗的普及，曾经被视为“绝症”的艾滋病，正迈向可防可控的慢病管理时代，艾滋病患者可以在规范治疗下实现生活质量的大幅提高，艾滋病患者的寿命越来越接近正常人的预期寿命。 在HIV“慢病化”管理趋势下，基于病患预期寿命的延长及“终身用药”的疾病管理特点，从患者心理来看，HIV患者将更加注重用药后的生活质量，对安全性高、便利性强的新药有更加强烈的用药需求。从开发趋势来看，长效、注射类药物无需每日给药，且不经肝肾代谢，更加契合长期用药群体的用药心理。 近年来，国际巨头制药公司对于长效、注射类、配方完整的抗 HIV 药物加速布局。长效注射类抗HIV药物，可降低用药频次且保持长期疗效、从而提高患者的用药依从性。目前，全球范围内已获批上市的长效、注射类药物，包括 ViiV Healthcare 研发的两药组合 Cabenuva 以及吉利德研发的单药Lenacapavir，其中，Viiv旗下两药组合Cabenuva于2021年在美国获批上市，当年实现全球销售收入3800万英镑，2022年度，Cabenuva实现全球销售收入 3.4 亿英镑，同比增长近 800%，进一步印证长效、注射类抗HIV药物提升了用药便利性，满足了广阔的市场需求。 3）全球抗HIV药物市场规模超400亿美元，创新型疗法将助力药物市场增长 近年来，新获批的疗效好、安全性高的创新型艾滋病毒治疗药物为 HIV 市场贡献了亮眼的营收。 2022年，全球抗HIV药物销售排名前五的产品，单品销售金额均超过10亿美元，分别为Biktary（必 妥维）104 亿美元、Genvoya（捷夫康）24亿美元、Descovy（达可挥）19亿美元、Triumeq（绥美凯） 18亿美元，Tvicay（特威凯）14亿美元。 根据弗若斯特沙利文报告，全球抗HIV药物市场规模2017年为325亿美元，至2021年为380亿 美元，复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元，2021年至 2025年的复合年增长率为6.0%，2025年至2030年的复合年增长率为3.7%。 全球HIV感染者人数的增加、抗病毒创新疗法的上市，以及全球各国对艾滋病防治工作的重视，将共同拉动抗HIV药物市场规模的持续增长。 （3）中国艾滋病药物市场规模 1）国内现存艾滋病毒感染者基数大，新发感染以性传播为主 据2023年4月11日召开的第八届全国艾滋病学术大会公布，截至2022年年底，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中接受抗逆转录病毒治疗比例为92.9％，2022年新报告病例数为10.78万，传播途径以性传播为主，占比达97.6%。 2022年12月1日，全国多地疾控公布了艾滋病防治工作进展，从发布数据来看，艾滋病流行波及范围广、地区差异大，呈现如下特点： ① 感染途径中性传播占90%以上，且同性传播占比较大，数据显示，北京、天津、山东、黑龙江等地区新增感染病例中同性传播占比超70%；上海、江苏新增感染病例中同性传播占比超50%。 ② 青年人和老年人发病率高，发病人群呈“两头翘”的趋势，天津、山东累计管理病例以男性青壮年为主；河南省、浙江省工作进展中提示青年学生艾滋病防控不容忽视；江苏省，新报告病例中 60岁及以上人群占当年新报告数20.53%，老年人报告病例数占比持续上升，成为重点防治人群；江西省，新报告艾滋病病毒感染者及病人中50岁及以上老年感染者占53.70%。 ③ 部分地区艾滋病毒感染者基数大且形式严峻，例如重庆，截至2022年10月，全市报告现存活艾滋病毒感染6.4万例，其中29个区县现存活感染病例数超过500例，中心城区等地形势较重。 ④ 一线城市、经济发达省份艾滋病的检测、治疗、控制水平较高，例如上海，截至2022年，90-90-90的防控目标均超过90%，2022年1-10月，江苏共检测各类人群1979余万人次，深圳全市HIV抗体筛查量为187.1万人份。 总体而言，经多年努力我国艾滋病防控工作取得了显著成效，HIV感染流行情况控制在低流行水平，但国内现存HIV感染者基数大，且年新发感染者，性传播已成为HIV主要传播途径，患者治疗意愿及理念虽有所提升，但与联合国提出的“4个95的目标”仍存在一定差距。未来，仍需持续提升防控意识、提供更多高效安全的防治药物、提高感染者治疗率并达到有效控制，全面遏制HIV的流行，对公众健康具有重大意义。 2）患者结构改变，对抗HIV新药的支付能力和用药理念显著提升 目前，我国HIV传播途径以性传播为主，且部分地区同性性传播比例居高，相对于早期以血液传播为主的时期，艾滋病毒感染者结构已发生改变，且近年来发病人群呈“两头翘”的趋势，即青年人和老年人发病率高。患者内部结构的改变，患者生活水平及其购买力的提高，使得抗病毒治疗的用药理念及药物支付能力得到显著改善，患者对安全、高效且给药方案便捷的抗HIV药物的需求不断增加。 同时，艾滋病毒感染已成为慢病，随着患者生存时间的延长，及治疗周期的延长，抗病毒治疗方案愈发复杂，需根据患者自身HIV合并情况及用药依从性，综合考虑HIV耐药、其他疾病治疗的药物相互作用、安全性、副作用等问题，个体化抗病毒治疗需求日益凸显，因需要终身服药，患者更加注重抗病毒治疗后的长期生活质量。 ? 近年,我国医药研发企业投入大量资源用于新型抗 HIV 药物的研发及商业化,包括艾可宁在内的新型抗HIV药物陆续在国内上市；跨国药企也加速布局中国艾滋病毒感染市场，多款复合口服药在国内获准上市，为患者提供了更多的用药选择。 ViiV/杨森研发的卡替拉韦和利匹韦林的注射液剂型组成的长效抗病毒疗法 Cabenuva，已先后于加拿大、美国及欧盟获批上市，可实现每月或每两月注射一次，2023 年 7 月，卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片正式在中国获批上市，表明监管对于长效、注射类 HIV 创新药的需求和研发持肯定态度。未来，更多医药企业加入国内长效型抗HIV新药市场的开拓，将有利于提升医生和患者对于长效、注射类药物的认知程度，了解长效类HIV新药的患者受益，共同提升HIV新药市场的活跃程度及中国艾滋病整体防控水平。 3）终端支付能力提升，我国抗HIV新药市场正处于高速发展阶段 近年，国家医保目录扩容，持续纳入更多抗HIV新药，根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，谈判药品部分已有8款抗HIV药品，患者可以通过医保报销大部分用药费用，减轻经济负担，大幅提升患者对药品的可负担性与可及性，从支付端促进国内抗HIV药物市场发展。 当前中、美两国HIV感染者人数均已超过百万人，美国已上市抗HIV治疗制剂超过100种，药物规 模预计250亿美元。我国艾滋病毒感染者基数大、患者存活及治疗周期延长，对抗HIV新药具有持续的 刚性需求，结合海外抗HIV药物市场发展的客观规律，未来，随着我国人均GDP的增长，将有利于我国 在艾滋病防治领域医疗费用的增加；居民平均可支配收入的增加，将有利于提升患者对抗HIV新药的支 付意愿，预计我国抗HIV新药医保及自费药物市场将迎来高速发展期。 根据IMS Health & Quintiles报告，预计至2027年，中国抗HIV药物市场规模将可能超过100亿元，呈快速增长势态。未来，医保及自费药物将主要满足患者多元化、个体化的抗病毒治疗用药需求，成为遏制我国 HIV 新发感染及流行的关键环节之一；国家免费药物将主要保障重大传染病防治的有效控制，满足基础用药需求。 2、全球新冠流行情况 2023 年 5 月，世界卫生组织宣布，新冠不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，海外新冠病毒感染已进入平稳状态。国内方面，基于疫苗的广泛接种和我国群体免疫屏障的建立，国内新冠病毒感染已进入整体低流行水平，据中国疾控预防控制中心公布的数据显示，5-7月全国发热门诊诊疗量以及新冠重症病例数均呈现出波动下降趋势，其中，5月和6月国内发热门诊就诊量、重症和死亡病例有所增加，但总体水平较低，远低于去年年底新冠高峰时情；7月全国发热门诊就诊量、重症和死亡病例持续下降，相比6月份，7月份新增新冠重症病例以及死亡病例均环比减少，综合来看，国内新冠病毒感染目前处于平稳、低水平流行阶段。截至目前，国内外多款不同作用机制的抗新型冠状病毒药物已获批上市，为新冠病毒感染者提供用药选择。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司拥有的核心技术源于自主创新，多项核心技术处于国际或国内先进水平，并已全面应用在各主要产品的研发设计当中，实现了科技成果的有效转化。截至本报告期，公司掌握的主要核心技术如下：
国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 1） 研发相关奖项
报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 研发投入总额较上期增加38.08%，主要系本报告期公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 布局多元化人才队伍是保持竞争优势的基石 公司专注抗病毒领域的药物研究开发十余年，是中国抗 HIV 创新药领域的领军企业，国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位。由DONG XIE博士领导的创始人团队拥有丰富的抗病毒及多肽类创新药的开发经验，核心团队稳定，管理风格务实高效，是公司高质量可持续发展的管理基石；研发团队结构稳定，具有扎实的专业背景和丰富的行业经验，具备持续创新的能力，为公司产品的创新迭代提供动能；公司自主培养建立了一支体制健全、分工明确、专业互补、管理高效的专业化学术推广团队，对商业化进程起到了长足的促进与提升作用。 公司始终保持人力资源处于竞争优势地位，注重人才队伍建设，引进和培养多元化、复合型的人才，拓展人才队伍的专业领域。 差异化的产品策略，平台化的产品布局 公司在产品开发上采取差异化策略，产品开发以临床需求为导向，聚焦临床价值高、市场前景广阔的产品。公司核心产品艾可宁，靶点高度保守、广谱抗HIV病毒活性，在真实世界的应用中，具有快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能；基于艾可宁的在研产品FB1002联合疗法，为长效、配方完整的双靶点融合抑制剂，旨在替代现有口服疗法，HIV创新药的研发方向与国际研发趋势一致。 公司通过核心产品的研发，积累了丰富的研发、临床、产业化经验，形成多肽及透皮贴剂两大技术平台，产品布局依托公司丰富的新药开发经验，围绕抗病毒及慢病领域布局，开发处于蓝海市场的产品，具体包括治疗骨质疏松症的多肽类产品FB4001，长效降血脂多肽类疫苗FB6001，治疗肌肉骨骼关节疼痛的FB3001透皮贴剂。在研产品呈平台化布局，使得产品间能共享研发、生产、销售资源，形成协同和叠加效应，增强企业抗风险能力，进一步巩固企业竞争优势。 品牌美誉度提升，构建广泛深入的营销网络，保持细分行业领先地位 公司自核心产品艾可宁上市以来，持续开展学术推广工作，真实世界中患者临床获益显著，长期用药患者人数持续增加，患者平均用药时长延长，艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度不断提升，公司及产品形成品牌知名度和美誉度，确立了公司在细分行业的领先地位，为公司商业化推进夯实基础。（未完）  |