[中报]佰仁医疗(688198):佰仁医疗2023年半年度报告
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时间:2023年08月29日 19:41:54 中财网 |
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原标题:佰仁医疗:佰仁医疗2023年半年度报告
公司代码:688198 公司简称:佰仁医疗
北京佰仁医疗科技股份有限公司
2023年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请查阅“第三节:管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人(会计主管人员)张涛声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的事实承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 32
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 34
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 36
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 50
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 54
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 54
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 55
备查文件目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报表 |
| 在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原
稿 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
公司/本公司/佰仁医疗 | 指 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司,曾用名为“北京佰仁医
疗科技有限公司”(简称“佰仁有限”),根据文意需要
亦包括其所有子公司 |
佰奥辅仁投资 | 指 | 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合伙),公司股东,
实际控制人持股100%的有限合伙企业 |
佰奥企业管理 | 指 | 北京佰奥企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台 |
北京佰仁器械 | 指 | 北京佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司 |
广东佰仁器械 | 指 | 广东佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司 |
长春佰奥辅仁 | 指 | 长春佰奥辅仁科技有限公司,公司持股90%的控股子公司 |
江苏佰仁 | 指 | 佰仁医疗(江苏)有限公司,公司持股85%的控股子公司 |
艾佰瑞生物 | 指 | 北京艾佰瑞生物技术有限公司,公司持股 65%的控股子公
司 |
天穹创新 | 指 | 天穹创新公司(Skyland Innovations Inc.),公司全资
子公司 |
医疗器械 | 指 | 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试
剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所
需要的计算机软件 |
植入性医疗器械 | 指 | 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者
用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后
留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械 |
Ⅲ类医疗器械/第三类医疗器
械 | 指 | 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医
疗器械,为最高风险等级的医疗器械 |
动物源性植介入医疗器械 | 指 | 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用
于人体植入的医疗器械 |
动物源性植入材料 | 指 | 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材
料 |
心脏瓣膜 | 指 | 心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,是保证心脏推动
血液循环单向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形
态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动
脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心系统的为三尖瓣和肺动
脉瓣,位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣,构成了心房
与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道 |
二尖瓣 | 指 | 左心室的房室瓣,又称“僧帽瓣”,位于左心房和左心室
之间,结构包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩
时,二尖瓣即严密关闭房室口,防止血液逆流入左心房 |
三尖瓣 | 指 | 右心室的房室瓣,位于右心房和右心室之间,结构包括瓣
环,前瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶,腱索以及乳头肌。当右
心室收缩时,挤压室内血液,三尖瓣关闭,防止血液逆流
至右心房,右心室的血液由此送入肺动脉 |
主动脉瓣 | 指 | 主动脉位于左心室和主动脉之间,抑制射入主动脉的血流
回流入左心室。左心室舒张时,防止主动脉内的血液反流
入心室 |
肺动脉瓣 | 指 | 位于右心室和肺动脉之间,抑制射入肺动脉的血流反流回
右心室。当心室舒张时,肺动脉瓣关闭,血液不倒流入右
心室 |
心脏瓣膜病 | 指 | 指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血
性坏死、创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构(包括瓣
叶、瓣环、腱索或乳头肌)的功能或结构异常,导致瓣口
狭窄及/或关闭不全 |
钙化 | 指 | 组织内的钙盐沉着并使其硬化的过程,使得组织弹性韧性
以及机械强度都发生很大变化 |
反流 | 指 | 心脏瓣膜关闭不全导致的血液回流 |
主动脉瓣反流(AR) | 指 | 主动脉瓣关闭不全导致舒张期时血流从主动脉反流入左
心室 |
主动脉瓣狭窄(AS) | 指 | 在收缩时阻碍血流从左心室到升主动脉 |
二尖瓣反流(MR) | 指 | 二尖瓣关闭不全引起血流在收缩期从左心室反流入左心
房 |
二尖瓣狭窄(MS) | 指 | 使血流从左心房到左心室的二尖瓣口发生狭窄 |
肺动脉瓣反流(PR) | 指 | 肺动脉瓣关闭不全,舒张期血流从肺动脉流入右心室 |
肺动脉瓣狭窄(PS) | 指 | 是肺动脉流出道狭窄,导致收缩期从右心室流到肺动脉的
血流阻塞 |
三尖瓣反流(TR) | 指 | 三尖瓣关闭不全,导致在收缩时血流从右心室到右心房 |
三尖瓣狭窄(TS) | 指 | 三尖瓣口狭窄,阻碍血流从右心房流入右心室 |
先天性心脏病/先心病 | 指 | 先天性畸形中最常见的一类,指在胚胎发育时期由于心脏
及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常,
或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的
情形。先天性心脏病谱系特别广,包括上百种具体分型,
有些患者可以同时合并多种畸形,症状千差万别 |
TAVR | 指 | 经导管主动脉瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉
及开胸手术的介入手术植入新的主动脉瓣 |
TPVR | 指 | 经导管肺动脉瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉
及开胸手术的微创手术植入新的肺动脉瓣 |
TMVR | 指 | 经导管二尖瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及
开胸手术的微创手术植入新的二尖瓣 |
TTVR | 指 | 经导管三尖瓣置换术,一种基于导管的技术,通过不涉及
开胸手术的微创手术植入新的三尖瓣 |
ePTFE | 指 | 膨体聚四氟乙烯(expanded PTFE),一种可作医用的新型
高分子材料,由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制
成 |
人工心脏瓣膜/人工瓣膜 | 指 | 一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械,包
括机械瓣、生物组织瓣、介入瓣,目前已成为心血管治疗
领域一种非常重要的医疗器械 |
人工机械心脏瓣膜/机械瓣 | 指 | 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料(聚氨酯)
等人工材料制作的人工心脏瓣膜 |
人工生物心脏瓣膜/生物瓣 | 指 | 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜,目前规模化生产
的用以制作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包、猪心包等
材料。生物瓣一般由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成 |
外科人工生物心脏瓣膜/外科
瓣 | 指 | 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜 |
介入人工生物心脏瓣膜/介入
瓣 | 指 | 随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心
脏瓣膜,介入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣
膜置换 |
心外科 | 指 | 外科学中的一个分支,研究心脏大血管创伤、心包疾病、
先天性心脏病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏
肿瘤、大血管疾病、介入性治疗技术、心律失常的外科治 |
| | 疗、心脏起搏和植入式除颤复律器、动力性心肌成形术、
心脏、肺和心肺移植等方面 |
神经外科 | 指 | 外科学中的一个分支,是在外科学以手术为主要治疗手段
的基础上,应用独特的神经外科学研究方法,研究人体神
经系统以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿
瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病,并探索新
的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 |
抗凝 | 指 | 抗凝血,用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中
风或其它血栓性疾病。心脏瓣膜置换术后,一般采用服用
华法林等药物作为抗凝手段 |
房颤 | 指 | 最常见的心律失常之一,主要特点是心脏发生快速而不规
则的跳动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有
效手段。根据《中国心房颤动患者卒中预防规范(2017)》,
瓣膜病合并房颤定义为风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物
瓣置换术后、或二尖瓣修复术后合并的房颤,瓣膜病房颤
为栓塞的主要危险因素,具有明确抗凝适应症 |
“两票制” | 指 | 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的
实施意见(试行)》,“两票制”是指药品生产企业到流
通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票 |
生物医用材料 | 指 | 又称生物材料,是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体
组织、器官或增进其功能的医用材料 |
软组织修复材料 | 指 | 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮
肤、气管等),使其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料 |
中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
上交所 | 指 | 上海证券交易所 |
国家药监局 | 指 | 中华人民共和国国家药品监督管理局,原国家食品药品监
督管理总局(简称:国家食药监局)于2018年撤销,药品
监管职能由中华人民共和国国家药品监督管理局实施 |
《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
《公司章程》 | 指 | 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》 |
报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
公司的中文简称 | 佰仁医疗 |
公司的外文名称 | Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd. |
公司的外文名称缩写 | Balance Medical |
公司的法定代表人 | 金磊 |
公司注册地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
公司注册地址的历史变更情况 | 无 |
公司办公地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
公司办公地址的邮政编码 | 102200 |
公司网址 | http://www.balancemed.cn |
电子信箱 | [email protected] |
报告期内变更情况查询索引 | — |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 中国证券报(www.cs.com.cn)、上海证券报(
www.cnstock.com)、证券时报(www.stcn.com)、证
券日报(www.zqrb.cn) |
登载半年度报告的网站地址 | http://www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 公司证券法律事务部 |
报告期内变更情况查询索引 | — |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
A股 | 上海证券交易所科创板 | 佰仁医疗 | 688198 | - |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上
年同期增减(%) |
营业收入 | 167,644,027.47 | 140,935,429.49 | 18.95 |
归属于上市公司股东的净利润 | 44,220,129.40 | 37,298,690.91 | 18.56 |
归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 37,884,337.86 | 31,590,513.41 | 19.92 |
经营活动产生的现金流量净额 | 89,579,562.21 | 65,992,300.19 | 35.74 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比
上年度末增减
(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 1,100,595,829.30 | 1,101,501,079.28 | -0.08 |
总资产 | 1,214,668,373.90 | 1,179,660,158.66 | 2.97 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
基本每股收益(元/股) | 0.33 | 0.28 | 17.86 |
稀释每股收益(元/股) | 0.32 | 0.27 | 18.52 |
扣除非经常性损益后的基本每股收
益(元/股) | 0.28 | 0.23 | 21.74 |
加权平均净资产收益率(%) | 3.95 | 3.70 | 增加0.25个百分
点 |
扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%) | 3.39 | 3.13 | 增加0.26个百分
点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 23.48 | 19.82 | 增加3.66个百分
点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
本报告期内二季度公司实现营业收入10,275.24万元,同比增长37.13%,恢复了一季度疫情影响前的持续快速增长态势。公司二季度瓣膜置换与修复板块销售收入增长约26.81%,其中人工生物心脏瓣膜销售收入 3,233.92万元,同比增长 29.53%;先天性心脏病植介入治疗板块销售收入增长44.62%;外科软组织修复板块销售收入增长44.61%。因受一季度疫情影响,报告期公司实现营业收入16,764.40万元,同比增长18.95%。
公司报告期归属于上市公司股东净利润 4,422.01万元,同比增长 18.56%,剔除股份支付费用2,394.56万元后,归属于上市公司股东净利润6,522.40万元。报告期公司继续加大研发项目投入,特别是各瓣位分体式介入瓣的研发,配置数字化与AI资源,以实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。报告期内新增两家子公司,启动海外ePTFE项目和国内可植入用胶原纤维及胶原涂层多项创新产品的研发。同时,为满足新增产品线及越来越多的新产品上市,加强营销团队的建设,各项业务费用投入使剔除股份支付后归属于上市公司股东净利润同比降2.48%。
因销售商品收到的现金及政府补助金额的增加,致使经营活动产生的现金流量净额同比增幅35.74%。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
非流动资产处置损益 | 49,789.44 | |
越权审批,或无正式批准文件,
或偶发性的税收返还、减免 | | |
计入当期损益的政府补助,但与
公司正常经营业务密切相关,符
合国家政策规定、按照一定标准
定额或定量持续享受的政府补助
除外 | 2,744,386.09 | |
计入当期损益的对非金融企业收
取的资金占用费 | | |
企业取得子公司、联营企业及合
营企业的投资成本小于取得投资
时应享有被投资单位可辨认净资
产公允价值产生的收益 | | |
非货币性资产交换损益 | | |
委托他人投资或管理资产的损益 | | |
因不可抗力因素,如遭受自然灾
害而计提的各项资产减值准备 | | |
债务重组损益 | | |
企业重组费用,如安置职工的支
出、整合费用等 | | |
交易价格显失公允的交易产生的
超过公允价值部分的损益 | | |
同一控制下企业合并产生的子公
司期初至合并日的当期净损益 | | |
与公司正常经营业务无关的或有
事项产生的损益 | | |
除同公司正常经营业务相关的有
效套期保值业务外,持有交易性金
融资产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债产生的公允
价值变动损益,以及处置交易性金
融资产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债和其他债权
投资取得的投资收益 | 5,010,434.77 | |
单独进行减值测试的应收款项、合
同资产减值准备转回 | | |
对外委托贷款取得的损益 | | |
采用公允价值模式进行后续计量
的投资性房地产公允价值变动产
生的损益 | | |
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调整
对当期损益的影响 | | |
受托经营取得的托管费收入 | | |
除上述各项之外的其他营业外收
入和支出 | -572,949.82 | |
其他符合非经常性损益定义的损
益项目 | | |
减:所得税影响额 | 838,496.53 | |
少数股东权益影响额(税
后) | 57,372.41 | |
合计 | 6,335,791.54 | |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
√适用 □不适用
公司2020年实施了限制性股票激励计划,并于2020年7月及2021年7月分两次授予相关激励对象限制性股票。
报告期确认股份支付费用2,394.56万元,受之影响营业成本、期间费用以及利润变化较大。剔除股份支付的影响后,公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润 6,522.40万元,同比减少2.48%。
单位:万元
项目名称 | 本期数(不含股份支
付) | 本期数(含股份支
付) | 股份支付影响金额 |
营业收入 | 16,764.40 | 16,764.40 | - |
营业成本 | 1,584.78 | 1,845.61 | 260.83 |
销售费用 | 4,023.61 | 5,701.44 | 1,677.83 |
管理费用 | 1,498.85 | 1,587.40 | 88.55 |
研发费用 | 3,569.11 | 3,936.46 | 367.35 |
利润总额 | 7,112.30 | 4,717.75 | -2,394.56 |
所得税 | 648.61 | 354.44 | -294.17 |
净利润 | 6,463.70 | 4,363.31 | -2,100.39 |
归属于上市公司股东
的净利润 | 6,522.40 | 4,422.01 | -2,100.39 |
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。
公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。依据平台技术,公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作,攻克组织处理技术高点,围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品,如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。
目前国内瓣膜病患者 65%以上仍为风心病、二尖瓣病变为主,且患病年龄偏轻(换瓣年龄多为65岁或以下)多数为多瓣位病变,未来很长的时间仍将主要以外科手术换瓣为主,鉴于选用植入机械瓣术后抗凝相关并发症一直未能得到解决,近年来越来越多的患者选用生物瓣。为此,公司升级原来外科牛心包生物瓣,研制了限位可扩张人工生物心脏瓣膜,现已注册上市。同时配套研发了介入瓣中瓣产品,也已提交注册申请。限位可扩牛心包瓣+介入瓣中瓣将为国内瓣膜病患者带来福音。
报告期内,基于数字化全瓣位分体式介入瓣系列产品研发项目,于中关村论坛正式发布,配置数字化与AI资源,从打造各瓣位锚定支架个性化设计自动生成系统,通过有限元分析和建模实现系统的深度学习,该项目按计划分阶段实施,逐步完成各瓣位、全适应症瓣膜介入治疗产品的研发与高端智造。
此外,目前正在注册审评的产品有血管生物补片、二尖瓣成形环、心脏瓣膜补片;近期即将现有注册用于瓣膜置换与修复的产品包括:人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、瓣膜成形环、三尖瓣成形环;先天性心脏病植介入产品有心外科生物补片、涤纶补片、动脉导管未闭封堵器、房缺间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器和心血管病封堵器输送系统;外科软组织修复植入用产品有胸外科生物补片、硬脑(脊)膜修复补片、神经外科微血管减压垫片、以及生物疝补片等。其中有8项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
公司目前的具体产品及使用范围如下:
类别 | | 产品图示 | 序号 | 产品名称 | 使用范围 |
心脏瓣膜
置换与修
复 | 瓣
膜
置
换 | | 1 | 人工生物心脏瓣膜
(牛心包瓣) | 用于替换病变、损伤、畸形或先前
植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣 |
| | | 2 | 限位可扩张人工生物
心脏瓣膜 | 用于替换病变、损伤、畸形或先前
植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣 |
| | | 3 | 人工生物心脏瓣膜
(猪主动脉瓣) | 用于替换病变、损伤、畸形或先前
植入的主动脉瓣、二尖瓣 |
| 瓣
膜
修
复 | | 4 | 瓣膜成形环 | 用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心
外科手术治疗,通过瓣膜成形环的
植入修复其瓣膜功能 |
| | | 5 | 瓣膜成形环-三尖瓣成
形环 | 用于三尖瓣关闭不全的心外科手术
治疗,通过瓣膜成形环-三尖瓣成形
环的植入修复其瓣膜功能 |
先天性心
脏病植介
入治疗 | 植
入
治
疗 | | 6 | 心外科生物补片 | 用于心外科房间隔、室间隔、主动
脉根部、右室流出道、瓣环、心肌
和心包修复 |
| | | 7 | 肺动脉带瓣管道 | 用于心外科手术植入,重建右室流
出道或替换先前植入的失功管道,
以治疗右室流出道畸形或病变的患
者。主要包括:1、肺动脉狭窄或闭
锁;2、法乐氏四联症;3、大动脉
转位;4、永存动脉干;5、右室双
出口;6、其它需要重建右室流出道
的各类患者 |
| | | 8 | 流出道单瓣补片 | 用于先心外科复杂先天性心脏病右
室流出道出生缺陷患者的手术矫治 |
| | | 9 | 涤纶补片 | 用于心外科手术修补各种原因所致
的心房、心室间隔缺损 |
| 介
入 | | 10 | 动脉导管未闭封堵器 | 用于动脉导管未闭的介入治疗 |
| | | 11 | 房缺封堵器 | 用于心房间隔缺损的介入治疗 |
| | | 12 | 室缺封堵器 | 用于先天性心脏病室间隔缺损的封
堵 |
| | | 13 | 心血管病封堵器输送
系统 | 用于公司各封堵器产品的输送 |
外科软组
织修复 | 动
物
源
性
生
物
材
料 | | 14 | 神经外科生物补片 | 用于神经外科硬脑(脊)膜修补或
替代 |
| | | 15 | 胸外科生物补片 | 用于外科手术治疗肺部疾病时伴有
中重度慢性阻塞性肺部疾病和/或肺
裂发育不良患者,起到防肺组织漏
气的作用 |
| | | 16 | 生物疝补片 | 用于疝外科开放式腹股沟疝修补术 |
| | | 17 | 神经外科微血管减压
垫片 | 用于神经外科显微血管减压术,隔垫
在颅神经和责任血管之间进行减压,
以治疗因颅神经被颅内血管压迫所
致的颅神经疾患 |
作为植入材料,公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局: 覆盖不同部位、满足不同预期治疗用途的植入材料和器械
眼科
眼科生物补片(完成入组随访)
用于后巩膜加固术治疗病理性近视 | | |
神经外科
神经外科生物补片
用于神经外科硬脑(脊)膜修补或替代
神经微血管减压垫片
用于神经外科显微血管减压术,治疗颅神经综合症
心血管生物补片(已提交注册)
神经外科和血管外科颈动脉内膜剥脱术(CEA),对病
变血管进行修复 | | |
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| | 心胸外科
牛心包瓣
置换主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣
瓣膜成形环、新型三尖瓣成形环
修复二尖瓣环、三尖瓣环
肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片
重建右室流出道
心外科生物补片、涤纶补片
心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复
封堵器及输送系统
介入治疗动脉导管未闭、心房间隔缺损等
介入式主动脉瓣系统(准备提交注册)
介入式瓣中瓣系统(已提交注册)
可扩张微创主动脉瓣(样品试制)
新型二尖瓣成形环(注册审评,准备发补回复)
介入肺动脉瓣及输送系统(完成临床入组)
心外房颤治疗系统(临床试验)
无支架生物瓣带瓣管道(补充注册审评资料)
心脏瓣膜补片(注册审评)
复杂先心带瓣补片(完成产品检测,准备提交注册) |
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胸普外科
胸外科生物补片
用于外科手术治疗中重度慢性阻塞性肺疾
病和/或肺裂发育不良患者,防肺组织漏气
生物疝补片
用于疝外科开放式腹股沟疝修补术
消化外科生物补片(临床试验)
用于消化外科胃肠食管吻合口加固 | | |
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特别是在瓣膜病治疗领域,公司布局瓣膜病治疗的综合解决方案(含在研产品):
分体式TAVR 2.0 | |
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流出道单瓣补片
无支架生物瓣带瓣管道 | |
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限位可扩牛瓣 | |
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蓝色框表示产品已上市,红色框代表注册审核中,绿色框代表产品在临床阶段,灰色虚线框表示产品在临床前阶段。(未完)