[中报]复星医药(600196):复星医药2023年半年度报告
原标题:复星医药:复星医药2023年半年度报告 上海复星医药（集团）股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、本公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、本公司负责人吴以芳先生、主管会计工作负责人严佳女士及会计机构负责人（会计主管人员）谢利春先生声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本集团生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告中已详细阐述本集团在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”章节。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 8 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 66 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 68 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 77 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 86 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 89 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 90 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 95
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 本公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 本公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 注 1：报告期内，本集团实现营业收入213.95亿元，较上年同期增长0.22%。其中汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等新品及次新品的收入保持快速增长，捷倍安（阿兹夫定片）亦有一定销售贡献，但复必泰（mRNA 新冠疫苗）、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品销售同比显著下降（不含抗疫产品，报告期内本集团营业收入同比增长约15%）。 注 2：报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润17.77亿元，同比增长15.74%。但其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降，扣除非经常性损益的净利润主要影响因素包括：抗疫产品收入显著下降，但报告期内仍有团队和医学、市场等费用；控股子公司 Gland Pharma因美国市场竞争加剧以及部分产线停产升级等导致经营业绩同比下降；美元加息、升值等因素导致的财务费用和汇兑损失增加；以及管理费用和研发费用同比增加。报告期内非经常性损益主要包括持有的药师帮等金融资产公允价值变动收益以及天津药业部分股权等非核心资产出售收益。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 √适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
(三) 境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 按照香港财务报告准则和中国企业会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净资产的差异为股权分置流通权差异。 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 当前，中国制药工业整体处于加速调整期。随着药品带量采购的常态化运作，仿制药的收入与利润持续收窄。国家大力支持以临床价值为导向的创新，近年来新药的上市步伐加快，本土医药企业的研发也在加速向差异化、全球化转型。在医疗器械领域，终端用户对高品质医疗器械产品的需求不断升级，国产替代和医疗新基建驱动未来市场长期扩容。在医疗服务领域，民营医疗作为公立医疗体系的有力补充，伴随着消费医疗的崛起，医疗、保险和数字科技的有机融合将成为行业的主流趋势。与此同时，国内医药健康产业对于创新能力的要求进一步提升，研发、生产、人力等各项成本不断上涨，企业的发展面临挑战与机遇并存。 报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，稳健布局国际化，同时进一步强化业务的分线聚焦，推动事业部架构下的整合式运营和效率提升。虽然阶段性面临一定挑战，但核心业务仍保持稳健增长。 （一） 主要业务 本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 制药业务为本集团核心业务，包括三大业务：创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。创新药业务，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动更多 FIC（First-in-class，即同类首创）与 BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化；成熟产品及制造业务，聚焦差异化、高技术壁垒产品研发，加大首仿/前三仿药物的比例，同时持续优化重点产品的降本增效，推动实现整合式发展；疫苗业务，已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系，通过合作开发进一步拓宽疫苗产品管线，提升疫苗产业化能力。 医疗器械业务已构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务分支，医学诊断业务布局包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断以及 POCT等。 医疗健康服务业务已形成综合与专科医院相结合、线上线下一体化的医疗服务平台，提供一站式健康管理服务。 （二） 经营模式 本集团在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合Integration）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务的聚焦，快速提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下： 1、研发创新 本集团以创新和国际化为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升 FIC（First-in-class，即同类首创）与 BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。 2、生产运营 为进一步提高产品的成本竞争力，加强生产资源的合理配置，本集团持续推进生产体系的整合，以强化规模化、有成本竞争力的制造体系，最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，本集团制药板块国内控股子公司所有生产线均已通过国内 GMP认证，并有 9条生产线通过美国 FDA、欧盟等主流法规市场 GMP认证；同时在国内，本集团正在建设两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，逐步夯实原料制剂一体化的产业优势；在海外，控股子公司 Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规市场的 GMP认证，并供应全球市场。 3、商业化 本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成肿瘤（实体瘤、血液流）、消化代谢、自身免疫等专线队伍，同时积极提升集采后的仿制药商业化人效；海外市场以美国为突破口，积极推进仿制药与创新药斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂，中国境内商品名：汉斯状）的上市，持续提升美国市场商业化能力；同时，控股子公司 Tridem Pharma和 Gland Pharma已分别在非洲、印度建立自营销售队伍，未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。 （三） 主要业绩驱动因素 1、创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素。本集团专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，推动创新技术和产品的开发和转化落地。报告期内，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）及新进入 2023年国家医保目录的欧泰乐（阿普米斯特片）和奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）收入快速增长；同时，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）等多个新品种/新适应症获批上市，持续丰富本集团在创新药领域的产品布局，优化产品结构。 2、整合效应逐步显现。本集团积极推进业务分线聚焦，并加速研发、生产及营销三大体系的整合和运营效率的提升，促进业绩稳健增长。 （四） 行业情况说明 1、行业发展状况 2022年 1月，工信部、国家发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，国家大力鼓励并倡导企业重点加强产品创新和产业化技术突破、产业链的稳定性和竞争力、制造能力系统升级以及打造国际竞争优势。在此背景下，中国制药工业整体处于加速转型期，行业结构发生较大调整，仿制药持续面临挑战。 2023年 3月，国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，完善集采规则和价格机制。2023年 3月《化学仿制药参比制剂调整程序（试行）》的发布，进一步完善仿制药参比制剂管理，推动企业有序规范竞争。截至报告期末，本集团已有累计 31个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在八批国家药品集采中中选，药品集采常态化后对本集团的影响逐步减弱。 近年来，创新药审评审批制度及医保支付方式持续优化，有效推动中国医药产业的创新转型。 国家药监局药品审评中心（CDE）于 2023年 3月发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，加快创新药上市申请审评速度；科技部于 2023年 6月出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《人类遗传资源管理条例实施细则》等，推动和促进生物医药基础创新；2023年 3月，国家卫健委颁布《医疗机构科技创新成果转化共识》，指引医疗机构科技创新成果转化。北京、上海、深圳等城市围绕重点实验室、医疗机构成果转化、加强集成创新等出台具体措施，服务企业提供支撑。与此同时，国家医保目录动态调整逐步常态化，为创新药品的支付能力提供保障，2023年 1月，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，总体谈判成功率超过 80%，创历史新高。 药品质量是生物医药企业核心竞争力之一，也是监管的重点。《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》三项规范性文件于 2023年 3月起正式实施；自 2023年 3月起国家药监局还先后出台《2023年药品检验能力验证计划》、《药品共线生产质量风险管理指南（征求意见稿）》、《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》等；国家药监局药品审评中心（CDE）也围绕药品注册，先后出台“安全性数据收集”、“药品生命周期管理”以及肿瘤、肝病、血友病以及儿童药、抗体偶联药等研发注册具体指导原则。 这些政策措施的推出，将进一步推动企业持续加强用药安全意识、加快规范药品上市、提升药品质量。 在此背景下，本集团创新研发始终围绕“未满足的临床需求”，坚持科技驱动和产品驱动。截至报告期末，本集团已自主研发并上市国内第一款生物类似药“汉利康（利妥昔单抗注射液）”、合营公司复星凯特上市国内第一款 CAR-T药物“奕凯达（阿基仑赛注射液）”，填补国内相关领域的市场空白，奕凯达于 2023年 6月新增获批二线适应症，将惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。此外，本集团坚持开放式创新策略，积极通过 BD途径扩充产品管线。报告期内，倍稳（盐酸凯普拉生片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）、珮金（拓培非格司亭注射液）等许可引进产品先后于中国境内获批上市，进一步丰富本集团在创新药领域的产品布局。此外，本集团积极推动优质产品出海，其中自主研发的单抗产品注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药，其于美国的上市许可申请（BLA）也已于报告期内获受理，同时，通过与国际知名药企许可合作布局欧洲、美国、加拿大等地和众多新兴国家市场，并已于约 40个国家和地区获批上市；自主研发的斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂，中国境内商品名：汉斯状）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）于欧盟的上市许可申请（MAA）已获受理，并已于美国启动桥接试验。 2023年 7月，医药领域的纠风和反腐全面展开。《深化医药卫生体制改革 2023年下半年重点工作任务》明确提出全面加强医药领域综合监管，以持续加强行风建设、推进全国医药领域腐败问题治理长效机制建设。 2、行业地位 本集团持续保持健康高质量发展。由米内研究院主办的“中国医药工业百强系列榜单”，本集团成功入选“2022年度中国化药企业 TOP100排行榜”，位列中国化药企业百强榜第 6位；根据 IQVIA 统计，2023年第一季度本集团的医院用处方药销售收入位列全国第 12位；根据全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布的《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书，本集团再次入选“全球医药企业研发管线规模 Top25”。 控股子公司层面，控股子公司 Gland Pharma系目前印度规模最大、发展最快的专注于注射剂生产的企业之一；控股子公司复锐医疗科技（Sisram）是全球能量源医美器械领导者之一；控股子公司复星健康荣登“2022届艾力彼医院竞争力社会办医·医院集团”三甲，控股医疗机构佛山复星禅诚医院连续五年（即 2018-2022年）蝉联“艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位。此外，联营公司直观复星销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人，也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，本集团的核心竞争力体现在开放式的研发生态、前瞻性的国际化布局、体系化的商业化团队等方面： 1、研发创新优势。本集团通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品，通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理，持续丰富创新产品管线，提升 FIC与 BIC新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发及转化落地。截至报告期末，本集团研发人员超过 3,500人，其中超过 1,800人拥有硕士及以上学位。报告期内，本集团研发投入 28.84亿元，占营业收入的 13.48%。 2、国际化优势。本集团在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。 全球 BD团队持续加强产品和 IP的双向许可并通过合作开发、许可引进等方式布局前沿领域，美国、非洲、欧洲及印度的药品临床及注册团队持续强化海外药品注册申报能力，国内产线加速推进国际质量体系认证，同时国际营销能力建设进一步深化，持续拓展国际市场。 3、商业化优势。本集团持续强化营销体系的建设与整合，已形成与现有产品及拟上市产品相配套的专业化、品牌化、数字化及合规化的分线营销体系。截至报告期末，本集团已在医学事务、市场准入、医学战略联盟、品牌和市场推广等方面构建了全方位的支持体系。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，本集团实现营业收入 213.95亿元，较上年同期增长 0.22%。收入主要影响因素包括：（1）汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）及曲妥珠单抗原液、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等新品和次新品收入保持快速增长，其中，2022年 3月获批上市的汉斯状于报告期内实现收入 5.56亿元，汉曲优收入同比增长 57.1%、苏可欣收入同比增长 32.7%，捷倍安（阿兹夫定片）在报告期初亦有一定销售贡献；（2）随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，复必泰（mRNA新冠疫苗）、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品收入同比显著下降（不含抗疫产品，报告期内本集团营业收入同比增长约 15%）。 报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润 17.77亿元，同比增长 15.74%；其中，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13.73亿元，同比减少 26.28%。扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要系：（1）抗疫产品收入显著下降，但报告期内仍有团队和医学、市场等费用；（2）控股子公司 Gland Pharma因美国市场竞争加剧以及部分产线停产升级等因素导致的经营业绩同比下降；（3）美元加息、升值等因素导致的财务费用和汇兑损失的增加；（4）由于人力成本增加、新并购公司的影响及拟并购项目咨询费用等影响，管理费用同比增加 3.66亿元；（5）本集团保持对创新药及生物类似药、创新孵化平台以及早研项目等的投入，研发费用同比增加 3.07亿元。报告期内，本集团实现非经常性损益 4.05亿元，同比增加 7.31亿，主要包括持有的药师帮等金融资产公允价值变动收益以及天津药业部分股权等非核心资产出售收益（注：上年同期本集团所持有的 BNTX股票等金融资产公允价值变动损失致上年同期非经常性损益为-3.26亿）。报告期内，本集团经营活动产生的现金流量净额 18.10亿元，同比增长 0.63%。 报告期内，本集团继续加大研发投入，研发投入共计 28.84亿元，同比增长 19.77%；其中，研发费用为 21.34亿元，同比增加 3.07亿元、增长 16.80%。 报告期内，本集团营业收入结构如下： 单位：亿元 币种：人民币
注 2：主要系复必泰（mRNA新冠疫苗）在港澳台地区的销售收入、非自有抗疫产品海外销售收入等同比显著下降，以及控股子公司 Gland Pharma美国市场收入下降等因素所致。 （一）报告期内本集团主要经营进展 1、持续推进创新转型和创新产品的开发落地。 报告期内，本集团共有 5个创新药（适应症）、10个仿制药（适应症）获批上市；4个创新1 药/生物类似药（适应症）、34个仿制药（适应症）申报上市（NDA）；7个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。有关报告期内本集团主要研发管线进展情况，详见附表 1。 本集团多款创新产品（适应症）获批上市，创新产品组合进一步扩容。报告期内，本集团自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）于中国境内（不包括港澳台地区）新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向 PD-1单抗药品；奕凯达（阿基仑赛注射液）于中国境内新增获批二线适应症（用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大 B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）），将惠及更多一线免疫化疗无效或复发的患者。 报告期内，本集团获独家商业化许可的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）以及新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）均于中国境内获批上市。2023年 8月，本集团独家商业化的一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）亦于中国境内获批上市。此外，本集团获独家商业化许可的欧泰乐（阿普米斯特片）和奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）于 2023年 1月被纳入国家医保目录（2023年 3月正式执行）。 截至报告期末本集团已上市的主要创新产品和核心品种情况，详见附表 2。 与此同时，本集团在研管线快速推进，截至本报告发布日，多款产品（适应症）陆续进入上市前审批阶段。报告期内，本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）于欧盟的上市许可申请（MAA）获受理；本集团自主研发的生物类似药注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）的上市许可申请（BLA）获美国 FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药市场；此外，本集团许可引进的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（项目代号：RT002）的医美适应症（暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹）及医疗适应症（治疗成人颈部肌张力障碍）的上市注册申请分别于 2023年 4月、7月获国家药监局受理；盐酸替纳帕诺片（项目代号：Tenapanor， 1 包括由本集团合作伙伴 Accord BioPharma Inc.于美国就本集团自主研发的注射用曲妥珠单抗递交的上市许可申拟用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症）的上市注册申请亦于 2023年 7月获国家药监局受理。 2、持续提升全球运营能力。 报告期内，本集团持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。 在美国市场，仿制药自营队伍已初步成熟，已与 5家大型分销商及 16家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售。报告期内，本集团启动美国创新药团队组建，并开展斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）的商业化筹备工作，与 Syneos Health达成合作，为该产品在美国的商业化提供支持；自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）的上市许可申请（BLA）获美2 国 FDA受理 。在欧洲市场，本集团自主研发的单抗产品注射用曲妥珠单抗已于 2020年获批上市（欧盟商品名：Zercepac），成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药；报告期内，斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）（ES-SCLC适应症）的欧洲上市许可申请亦获受理。在港澳地区，本集团已初步形成创新药团队，可涵盖医学事务、市场准入、销售等职能，报告期内，持续推进了AKYNZEO（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊，中国境内商品名：奥康泽）、ALOXI（帕洛诺司琼盐酸盐）等产品注册和商业化。 新兴市场方面，本集团在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务，其销售网络已覆盖超过 40 个国家和地区，报告期内，集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区已启动建设，未来将实现非洲本地化药品制造及供应。印度控股子公司 Gland Pharma积极推动向生物药 CDMO转型、产品向复杂制剂以及高难度注射剂转型，并持续推进产品在中国市场的上市注册，报告期内注射用右雷佐生于中国境内获批上市。截至本报告发布日，控股子公司复宏汉霖已与 Boston Oncology订立许可及供货协议，授予 Boston Oncology就利妥昔单抗注射液在亚非 16个新兴市场的独家开发及商业化权益，以进一步提升该产品在亚非市场的可及性；2023年 8月，复宏汉霖亦就斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）与 KGbio达成协议，将双方合作范围由原来的东南亚 10个国家进一步扩展增加中东北非区域的 12个国家，以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。 此外，在医疗美容领域，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）持续提升全球渠道能力，2023年上半年，复锐医疗科技（Sisram）直销收入占比进一步提升至 72%。报告期内，复锐医疗科技（Sisram） 完成对“飞顿”品牌和渠道的收购，实现医美业务的中国市场直销布局。在呼吸健康领域，控股子公司博毅雅（Breas）持续深耕欧洲、美国市场并拓展中国市场，报告期内，博毅雅（Breas）Vivo 1、2、3型呼吸机分别获批于中国境内上市，本土化进程持续推进。 3、加强商业化体系的专业化、品牌化、数字化、合规化。 通过持续强化制药业务营销体系的建设与整合，本集团已形成与现有产品及拟上市产品相匹配的专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系。截至报告期末，本集团制药板块商业化团队近 6,000人，覆盖超过 2,000家三级医院、10,000家一、二级医院和近 20万家零售药店。近年来，为了配合创新产品上市，本集团战略布局并持续精益优化创新药团队和零售团队，覆盖核心市场、县区市场、DTP药房等渠道，聚焦血液科、淋巴瘤科、乳腺科、肿瘤内科、风湿科、肾科、透析科、消化科等核心科室。此外，通过与联营公司国药控股的合作与联动，充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势，促进本集团药品销售渠道的拓展。 在海外市场商业化进程方面，本集团在医学事务、市场准入、品牌和市场推广等方面构建了全方位的支持体系，以期最大化产品商业化价值。截至报告期末，制药板块已形成约 1,000人的海外商业化团队，主要覆盖美国、非洲等市场。在美国市场，本集团已启动斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）的商业化筹备工作，启动建设职能完备的创新药商业化团队；在非洲等新兴市场，本集团已设有 5个区域性分销中心，并建立发展以数字化为核心的管理能力、用户运营能力、B2B2C模式的服务能力，可为客户提供注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务，为本集团产品海外市场的准入及营销奠定了坚实基础。 此外，随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，线下商业化活动逐步恢复。 报告期内，本集团多项创新药临床数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、欧洲血液学年会（EHA）等国内外医药行业学术会议中披露。 在强化商业化体系的同时，本集团持续优化营销合规管理体系，并设定严格的审核监督流程，涵盖多个职能部门联动协作，以保证营销活动、营销方式、营销内容、营销材料等的合规性；持续加强负责任营销的内部审计，针对各控股子公司负责任营销政策的执行、销售流程、销售合同签订等的规范性管理开展审计。 在内部合规监管方面，本集团进一步加强管理制度公开化、透明化，2023年 1月于本公司官网公示多项内部制度，包括《反腐败条例》、《工程建设项目廉政管理规定（试行）》和《廉洁从业管理规定》等，明确制度红线，严禁任何行贿受贿行为，致力于打造公正廉洁的商业环境和容包括法律法规、内部规章制度、产品知识等，通过线上与线下相结合的培训方式，帮助营销人员了解本集团对于营销相关的规定，确保其营销过程的合理、合规。 此外，截至本报告发布日，本集团已开展“ESG文化月”活动，内容涵盖营销合规、反贪腐等主题培训，以加深员工对合规的理解与认同，提高风险管控意识。 4、数字化赋能业务持续增长 报告期内，本集团持续优化数字化技术与手段，持续构建数字化业务中台、管理中台与数据中台。 在数字化业务中台方面，持续加强药物研发的数字化能力，全面优化研发项目管理流程。报告期内，完成研发项目主数据治理，积极探索 AI新技术赋能药物研发场景，进一步提升研发管理效能；深化智能制造，通过顶层设计制定智能制造标准，打造数字灯塔工厂；完善供应链体系建设，新上线 SRM（Supplier Relationship Management）供应商管理系统，搭建 SRM实施模板，推动 SRM在总部以及控股子公司复宏汉霖及万邦医药的落地应用，支撑研发、采购、财务等业务的管理和发展。后续，本集团将进一步深化 SRM应用，在总部层面构建采购业务平台，与现有管理系统无缝集成，实现 S2P（Source to Pay）的闭环管理，打造可持续、精益化的供应链管理体系。 在数字化管理中台方面，进一步完善人力及财务管理体系。在人力管理方面，持续优化人力资源数字化管理 eHR平台；在财务管理方面，本集团持续推进 SAP核心系统建设，并完成海外控股子公司 Gland Pharma、Tridem Pharma的系统部署及上线，支持印度、法国、西非等国家/地区的业务运营；在国内，推进疫苗业务的落地应用，支持企业研发、制造、供应链、销售、财务等业务的管理。同时，报告期内，本集团搭建费控管理系统，进一步提升财务审单效率和质量；从预算、申请、合同、订单、支付等各环节各维度构建支付大台账，提高财务分析效率。 在数字化数据中台方面，建立本集团数据仓库,将人力、财务、质量、运营、采购、EHS等数据接入数据平台建模并建立可视化分析报告，以指导企业运营管理、赋能业务发展。 附表1：报告期内主要研发管线进展情况
 |