[中报]复星医药(600196):复星医药2023年半年度报告摘要
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时间：2023年08月29日 22:03:32 中财网 |
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原标题:复星医药:复星医药2023年半年度报告摘要
公司代码：600196 公司简称：复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司
2023年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自 2023年半年度报告全文（以下简称“半年度报告全文 ”），为全面了解本集团的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上证所网站http://www.sse.com.cn等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。 本半年度报告摘
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自 2023年半年度报告全文（以下简称“半年度报告全文 ”），为全面了解本集团的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上证所网站http://www.sse.com.cn等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。 本半年度报告摘
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上证所 | 复星医药 | 600196 | 不适用 |
| H股 | 联交所 | 復星醫藥 | 02196 | 不适用 |
2.2 主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末
比上年度末
增减(%) |
| | | 调整后 | 调整前 | |
| 总资产 | 112,142,689,145.86 | 107,163,907,232.34 | 107,163,907,232.34 | 4.65 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 45,460,014,201.10 | 44,582,457,512.55 | 44,582,457,512.55 | 1.97 |
| | 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期
比上年同期
增减(%) |
| | | 调整后 | 调整前 | |
| 注1
营业收入 | 21,395,192,579.88 | 21,347,598,960.65 | 21,340,053,678.42 | 0.22 |
| 注2
归属于上市公司股东的净利润 | 1,777,471,869.71 | 1,535,714,604.63 | 1,547,333,556.86 | 15.74 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
注2
性损益的净利润 | 1,372,625,754.94 | 1,861,837,540.08 | 1,861,837,540.07 | -26.28 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 1,810,008,134.62 | 1,798,688,217.52 | 1,820,371,002.21 | 0.63 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 3.95 | 4.00 | 4.03 | 减少0.05个
百分点 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.67 | 0.60 | 0.60 | 11.67 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.67 | 0.60 | 0.60 | 11.67 |
注 1：报告期内，本集团实现营业收入 213.95亿元，较上年同期增长 0.22%。其中汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、
汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等新品及次新品的收入保持快速增长，捷倍安（阿
兹夫定片）亦有一定销售贡献，但复必泰（mRNA 新冠疫苗）、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品销售同比显著下降（不含抗疫产品，报告期内本集团营业收入同比增长约 15%）。
注 2：报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润 17.77亿元，同比增长 15.74%。但其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降，扣除非经常性损益的净利润主要影响因素包括：抗疫产品收入显著下降，但报告期内仍有团队和医学、市场等费用；控股子公司 Gland Pharma
因美国市场竞争加剧以及部分产线停产升级等导致经营业绩同比下降；美元加息、升值等因素导致的财务费用和汇兑损失增加；以及管理费用和研发费用同比增加。报告期内非经常性损益主要包括持有的药师帮等金融资产公允价值变动收益以及天津药业部分股权等非核心资产出售收益。
2.3 前10名股东持股情况表
单位: 股
| 截至报告期末股东总数（户） | 306,878 | | | | | |
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 不适用 | | | | | |
| 前10名股东持股情况 | | | | | | |
| 股东名称 | 股东性质 | 持股
比例
(%) | 持股
数量 | 持有有限
售条件的
股份数量 | 质押、标记
或冻结的股份数量 | |
| 上海复星高科技（集团）有限公司 | 境内
非国有
法人 | 33.14 | 注
1
885,595,955 | 0 | 质押 | 注
2
536,980,000 |
| 注 3
HKSCC NOMINEES LIMITED | 未知 | 20.63 | 551,360,830 | 0 | 未知 | - |
| 注 4
香港中央结算有限公司 | 其他 | 1.50 | 40,133,110 | 0 | 无 | 0 |
| 中国证券金融股份有限公司 | 其他 | 1.45 | 38,736,079 | 0 | 无 | 0 |
| 中国银行股份有限公司－招商国证
生物医药指数分级证券投资基金 | 证券投资
基金 | 0.94 | 25,227,324 | 0 | 无 | 0 |
| 中国建设银行股份有限公司－易方
达沪深 300医药卫生交易型开放式
指数证券投资基金 | 证券投资
基金 | 0.66 | 17,532,068 | 0 | 无 | 0 |
| 全国社保基金一一三组合 | 其他 | 0.53 | 14,277,967 | 0 | 无 | 0 |
| 中国工商银行－上证 50交易型开
放式指数证券投资基金 | 证券投资
基金 | 0.41 | 10,871,208 | 0 | 无 | 0 |
| 基本养老保险基金八零二组合 | 其他 | 0.38 | 10,286,517 | 0 | 无 | 0 |
| 上海银行股份有限公司－银华中证
创新药产业交易型开放式指数证券
投资基金 | 证券投资
基金 | 0.37 | 9,832,895 | 0 | 无 | 0 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 本公司未知上述股东是否存在关联关系或一致行动的情况。 | | | | | |
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 不适用 | | | | | |
注 1：仅指 A股。
注2：截至报告期末，控股股东复星高科技持有本公司957,129,455股股份（其中：A股885,595,955股、H股71,533,500
股），约占本公司股份总数的 35.82%。截至报告期末，复星高科技累计质押本公司股份（均为 A股）536,980,000
股，约占本公司股份总数的 20.10%。
注 3：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有本公司 77,533,500 股 H 股，约占本公司于报告期末已发行股份总数 2.90%）。
注 4：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
2.4 截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
√适用 □不适用
单位:亿元 币种:人民币
| 债券名称 | 简称 | 代码 | 发行日 | 到期日 | 债券
余额 | 利率（%） |
| 上海复星医药（集团）
股份有限公司 2022年
度第一期中期票据 | 22复星医药
MTN001 | 102280457 | 2022-03-09 | 2026-03-09 | 5 | 3.50 |
反映发行人偿债能力的指标：
√适用 □不适用
| 主要指标 | 报告期末 | 上年末 |
| 资产负债率（%） | 50.56 | 49.51 |
| | 本报告期 | 上年同期 |
| EBITDA利息保障倍数 | 7.65 | 8.25 |
第三节 重要事项
公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
√适用 □不适用
1、报告期内本集团主要研发管线进展情况
报告期内，本集团共有 5个创新药（适应症）、10个仿制药（适应症）获批上市；4个创新药/生物类似药（适应症） 、34个仿制药（适应症）申
报上市（NDA）；7个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND），具体如下： 附表：报告期内主要研发管线进展情况
| 报告期
内进展 | 药品名称/代号 | 靶点
/机制 | 注
药品类型 | 临床
批准 | I期 | II期 | III期 | 上市
申请 | 上市
批准 | 备注 |
| NDA
获批
（5项） | 汉斯状
（斯鲁利单抗注射液） | PD-1 | 治疗用
生物制品 | 一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） | 联合化疗（卡铂和
依托泊苷） | | | | | |
| | 注
1
奕凯达
（阿基仑赛注射液） | CD19 | 治疗用
生物制品 | 治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤
（r/r LBCL） | - | | | | | |
| | 注
2
倍稳
（盐酸凯普拉生片） | P-CAB | 化学药品 | 十二指肠溃疡（DU） | - | | | | | |
| | | P-CAB | 化学药品 | 反流性食管炎（RE） | - | | | | | |
| | 注
3
复必泰二价疫苗
（mRNA新冠疫苗原始株／
Omicron变异株 BA.4-5二价疫
苗） | S蛋白 | - | 预防由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19） | - | | | | | |
| 报告期
内进展 | 药品名称/代号 | 靶点
/机制 | 注
药品类型 | 临床
批准 | I期 | II期 | III期 | 上市
申请 | 上市
批准 | 备注 |
| NDA
获受理
（4项） | 斯鲁利单抗注射液 | PD-1 | - | 注
4
一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） | | 联合化疗（卡铂和
依托泊苷） | | | | |
| | DaxibotulinumtoxinA型
肉毒杆菌毒素
（RT002） | / | 治疗用
生物制品 | 暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹 | | - | | | | |
| | 盐酸替纳帕诺片
（Tenapanor） | NHE3 | - | 注
5
便秘型肠易激综合症 | | - | | | | |
| | 注
6
注射用曲妥珠单抗
（中国境内商品名：汉曲优、
欧盟商品名：Zercepac） | HER2 | - | (1)辅助治疗 HER2过表达乳腺癌；(2)治疗 HER2过表达转移性乳腺
癌；(3)治疗 HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌 | | | - | | | |
| 进入Ⅲ期
临床
（1项） | FS-1502
（注射用重组HER2人源化单克
隆抗体单甲基奥瑞他汀 F偶联
剂） | HER2 | 治疗用
生物制品 | HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌 | | | | - | | |
| 进入 II期
临床
（2项） | HLX26
（重组抗 LAG-3人源化单克隆
抗体注射液） | LAG-3 | 治疗用
生物制品 | 转移性结直肠癌（mCRC) | | | | 联合汉斯状（斯鲁
利单抗注射液）和
化疗 | | |
| | HLX208
（BRAF V600E抑制剂） | BRAF
V600E | 化学药品 | 非小细胞肺癌（NSCLC） | | | | | 联合汉斯状（斯鲁
利单抗注射液） | |
| 进入 I期
临床
（1项） | HLX15
(重组抗 CD38全人单克隆抗体
注射液) | CD38 | 治疗用
生物制品 | 多发性骨髓瘤（MM） | | | | | | - |
| IND获批
（7项） | HLX51
（注射用重组抗OX40人源化单
克隆抗体） | OX40 | 治疗用
生物制品 | 晚期 /转移
性实体瘤和
淋巴瘤 | | | | | | - |
| 报告期
内进展 | 药品名称/代号 | 靶点
/机制 | 注
药品类型 | 临床
批准 | I期 | II期 | III期 | 上市
申请 | 上市
批准 | 备注 |
| | HLX26
（重组抗 LAG-3人源化单克隆
抗体注射液） | LAG-3 | 治疗用
生物制品 | 一线治疗晚
期非小细胞
肺癌
（NSCLC） | | | | | | 联合汉斯状（斯鲁
利单抗注射液）和
化疗 |
| | HLX13
（重组抗CTLA-4全人单克隆抗
体注射液） | CTLA-
4 | 治疗用
生物制品 | 肝癌 | | | | | | - |
| | FCN-159 | MEK1/
2 | 化学药品 | 儿童朗格汉
斯细胞组织
细胞增生症 | | | | | | - |
| | FCN-338 | BCL-2 | 化学药品 | 治疗髓系恶
性血液疾病 | | | | | | 联合阿扎胞苷或化
疗 |
| | FCN-016 | ROCK | 化学药品 | 青光眼或高
眼压 | | | | | | - |
| | SZEY-2108 | PBPs | 化学药品 | 耐碳青霉烯
肠科杆菌
（CRE）感
染 | | | | | | - |
注：上表中，药品类型系依《药品注册管理办法》的规定进行分类。
注 1：奕凯达（阿基仑赛注射液）为合营公司复星凯特产品。2023年 6月，该产品第二项适应症（用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大 B细
胞淋巴瘤（r/r LBCL））获国家药监局附条件上市批准。
注 2：倍稳（盐酸凯普拉生片）为本集团许可引进的创新药。
注 3：复必泰二价疫苗为本集团许可引进的创新药（疫苗），于 2023年 1月中国澳门获批常规进口疫苗。
注 4：2023年 3月，斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）联合化疗（卡铂和依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请获欧洲 EMA受理。
注 5：2023年 3月，盐酸替纳帕诺片（Tenapanor）用于治疗便秘型肠易激综合症的上市申请在中国香港递交并获受理。
注 6：2023年 2月，合作伙伴 Accord BioPharma Inc.就本集团自主研发的注射用曲妥珠单抗递交的上市许可申请（BLA）获美国 FDA受理，拟用于(1)辅助治疗 HER2过表达乳腺
癌；(2)治疗 HER2过表达转移性乳腺癌；(3)治疗 HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
2、ESG进展情况
报告期内，本集团持续完善 ESG（即环境、社会和管治）体系、提升 ESG整体水准，助力企业长期可持续发展。2023年，复星医药 MSCI ESG评级维持 A级、恒生 ESG评级为 A-，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队，并入选恒生 A股可持续发展企业基准指数、恒生 A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。此外，本集团还荣获 2022中国医药上市公司 ESG竞争力 Top 20、2022年《财富》中国 ESG 影响力榜等多项荣誉。
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