[中报]申联生物(688098):申联生物2023年半年度报告
原标题:申联生物:申联生物2023年半年度报告 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”的相关内容，该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示，请投资者务必仔细阅读。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人聂东升、主管会计工作负责人李瑞玲及会计机构负责人（会计主管人员）吴杰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预计/测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................................................................................................................ 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................... 8 第四节 公司治理 ....................................................................................................................... 38 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................ 41 第六节 重要事项 ....................................................................................................................... 47 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 61 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................ 65 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................ 65 第十节 财务报告 ....................................................................................................................... 66
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比变动幅度较大的主要原因如下： 由于生猪养殖行业持续低位运行以及国家“先打后补”政策的持续推进，口蹄疫疫苗的政府招标采购总量下降，同时由于今年个别省份口蹄疫疫苗政府招标时间和发货时间晚于去年同期，因此公司的口蹄疫疫苗政府采购销售收入同比下降。近年来，公司不断推进市场化销售进程，市场化销售处于持续培育稳定上升阶段，但尚未到成熟期，因此公司口蹄疫疫苗市场化销售收入增长未达预期，市场化销售收入的增长未能完全弥补政府采购销售收入的下降。另外由于公司持续推进新技术及新产品的研发工作，以研发创新作为企业发展的动力，持续增强核心竞争力，报告期研发费用同比增加。综合上述原因，因此报告期公司营业收入同比减少 1,519万元，降幅为10.99%，毛利额同比减少 1,534万元，利润总额的同比减少金额与毛利额的同比减少金额基本一致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
猪口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒 牛、羊口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒 非洲猪瘟病毒荧光 PCR核酸检测试剂盒 图：公司上市产品图示 (二) 主要经营模式 1、采购模式 公司设立物流管理部作为专门的采购部门，并严格按照兽药 GMP规范和公司管理制度制定了相应的采购管理制度。公司建立了专门的采购平台，研判最优采购渠道及采购方式、跟踪采购情况、反馈采购进度，采购平台通过招标采购、询价采购等多种形式进行具体物料的采购。主要原辅料从质量审计合格的供货商处进行采购，物料供应商的质量审计由质量管理部组织物流管理部、生产管理部及其他相关部门共同实施。主要原辅料采购流程上，物流管理部根据经批准的物料需求计划确定最佳采购和存储批量，编制采购计划，经审核批准后组织实施采购。公司原辅料市场供应充足、稳定，公司与供应商建立了良好稳定的长期合作关系，保障公司原辅料供货的及时和质量的稳定。 2、生产模式 公司参照上年度销售情况及本年度销售预测，按“以销定产”的原则制定生产计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产计划。公司整个生产过程中严格按兽药 GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理，保证整个生产过程符合兽药 GMP要求。 3、销售模式 公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府招标采购销售和市场化销售两种方式并重，市场化销售又分为经销商销售和大客户直销两种方式。 （1）政府招标采购销售 政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各地根据春防、秋防的需要每年安排 1-2次政府招标进行采购。 （2）市场化销售 2016年 7月，《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》（农医发[2016]35号）提出调整疫苗采购和补助方式，对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政策推出后，对于符合条件的养殖场户开始实施自主采购、财政直补；2021年 3月修订的《兽用生物制品经营管理办法》允许口蹄疫疫苗等国家强制免疫用生物制品实行经销。 随着我国畜牧养殖集约化、规模化的提升，公司积极构建和布局销售网络和销售体系，开展品牌建设和产品宣传，以提供综合性的技术服务和疫病防控方案来推动产品在终端用户的进入。 根据用户的养殖规模，公司营销中心专设战略客户销售部和渠道销售部，重点开展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发，在全国建立一级服务中心和二级服务中心，通过树立核心服务商和标杆客户，不断优化服务商渠道，打造核心服务商团队，为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业及细分行业 公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、牛羊口蹄 疫疫苗、猪圆环疫苗及系列兽用诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品等。 （2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化 近年来，虽然受宏观经济的不确定性以及生猪养殖行业整体低位震荡等因素的影响，兽用生物制品行业仍处于稳步向前的发展阶段。国内养殖行业目前正处于由农户散养方式向标准化、规模化、集约化养殖方式转变的重要时期。动物疫病防控风险加大，市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展，兽用生物制品行业的集中度将逐步提升。 另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、整体产能过剩、部分产品同质化及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。 根据《2021年度兽药产业发展报告》，2021年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值184.27亿元，销售额 170.18亿元，实现毛利 112.1亿元，平均毛利率 65.87%，资产总额 508.22亿元，资产利润率 22.06%，固定资产 179.01亿元。市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为 81.68亿元，占比为 48%；禽用生物制品为 66.85亿元，占比为 39.28%；牛、羊用生物制品为 19.52亿元，占比为 11.47%；按疫苗种类分，活疫苗市场规模 46.6亿元，占兽用生物制品总市场规模的 27.62%，灭活疫苗市场规模 98.73亿元，占兽用生物制品总市场规模的 58.51%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模 23.22亿元，占猪用生物制品市场规模的 28.43%。 根据《2021年度兽药产业发展报告》，截至 2021年底兽用生物制品生产企业已达 137家。 2021年大型企业 31家，占比为 22.63%，中型企业 76家，占比为 55.47%，小型企业 30家，占比为 21.9%，无微型企业。 （3）行业集中度情况 ①兽用生物制品产业集中度情况 近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2021年，销售额排名前 10名的兽用生物制品企业销售总额为 94.08亿元，占全行业销售额的比例为 55.28%，较 2020年销售额同比增加 3.23%，兽用生物制品行业集中度进一步提升，具体数据对比详见下表：
2021年，我国猪用生物制品总销售额为 81.68亿元，销售额排名前 10位的企业的销售额为48.31亿元，占猪用生物制品总销售额的 59.15%。其中，公司 2021年销售额为 3.58亿元，在国内猪用生物制品行业市场占有率排名为第六。 （以上数据来源：《2021年度兽药产业发展报告》、《2020年度兽药产业发展报告》） （4）行业政策 ①行业主管部门 农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。 ②主要法律法规和政策 兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下：
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。主要行业政策和发展规划列示如下：
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面： ①从政策准入来看：为了提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药 GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。 ②从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，一般 7-8年甚至更长。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，目前拥有上海和兰州两大 GMP生产基地，已拥有细胞悬浮培养口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）等兽药 GMP生产线，同时公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间，控股子公司申锐联正在积极推进 mRNA疫苗及药物生产车间的建设。 报告期内公司生产、销售的产品为猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株）、猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13）和猪口蹄疫 O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800），以及猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和非洲猪瘟病毒荧光 PCR检测试剂盒等。公司已上市产品种类逐步丰富多元化，涵盖了猪用、反刍用生物制品，同时正在积极研究开发宠物用生物制品。 公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研发实力，实施多元化产品布局战略。在新型灭活疫苗领域，率先形成种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术等集成技术体系，陆续开发出新型灭活疫苗系列产品。其中获得国家一类新兽药的猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（泰吉联）已成功上市销售，以分子书钉（i-Molsta）为主的五大核心技术解决了行业的痛点和难点，形成了技术引领，产品的有效性和安全性得到客户高度认可，获得神农中华农业科技奖一等奖。另外，报告期内获批的牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗，采用了公司独创的具有独立知识产权的“i-DuFil”双膜联用一体纯化技术及“分子书钉 I-MolSta技术”，核心技术的创新进一步提升了产品的竞争优势。公司具备生产猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗及猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗及牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗的生产资质及生产能力，是报告期内国内 8家口蹄疫疫苗定点生产企业中同时拥有口蹄疫合成肽疫苗和口蹄疫灭活疫苗生产资质的 3家企业之一。另外，公司积极布局和拓展其他新型灭活疫苗产品，其中猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株）已上市销售，独创的纳米智树（i-Nada）技术解决了疫苗抗体水平的快速产生和持续有效；牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV41株，悬浮培养）已通过应急评价，目前正在申请临时产品批准文号。该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。另外，猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、伪狂犬病病毒灭活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等疫苗产品积极推进中，公司多元化发展战略正在逐步落地。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近几年，随着畜禽养殖水平的提高，动物疫病防控形势的变化，新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整，动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。 首先，基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗，是疫苗行业当前及未来的主要发展方向。尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展，如 mRNA技术、VLPs技术等。多联、多价疫苗作为疫苗的主要发展方向，可减少免疫动物接种疫苗的次数，实现“一针多防”，减轻养殖户的负担，因此，兽用生物制品企业普遍加大了多联、多价疫苗的研发力度，针对重点疫病开发该类疫苗产品。 新技术、新工艺不断涌现，为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供了技术支撑。生产技术升级包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用疫苗佐剂等，技术的升级将加速行业快速向高质量发展。 现有疫苗技术充分利用先进的生物技术、纳米技术、信息技术等对细胞培养、抗原制备及分离纯化等关键生产工艺进行升级改造，将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等传统培养工艺升级为传代细胞培养工艺、细胞悬浮培养工艺，将全发酵菌液灭活疫苗经分离纯化后升级为组分疫苗等，使兽用疫苗产业化与规模化程度进一步提高。基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向，其中，反向遗传学等技术提升了疫苗生产用毒株的生产性能，抗原、表达载体设计技术及工程菌、细胞构建技术提升了抗原产量；生产工艺技术进一步提升，新型细胞基质更安全、培养浓度更高，高密度发酵技术更成熟，生物反应器规模更大；纯化技术进一步提升；新型佐剂效果显著，兽用疫苗佐剂研究将持续开发出更多新型、安全、高效的免疫佐剂。以提高单位制品产量、细胞高密度培养及表达、简化生产工艺、降低生产成本、保证大规模生产制品质量为目的的核心工艺开发已成为行业竞相开展的前沿课题。 当前，mRNA技术同样在兽用领域对动物传染病的防治具有巨大潜力，其优点包括更易于多联多价疫苗的开发，研发时间短，量产高，生物安全风险低，可更有效诱导细胞免疫和体液免疫。 其中，环状 mRNA技术比线性 mRNA更具有优势。环状 mRNA是一种单链 RNA，具有连续结构，无核酸外切酶识别位点，不易降解，稳定性高；环状 mRNA通过合理设计，具备超强翻译能力，表达稳定性更好；环状 mRNA不需要核苷酸修饰从而能避免先天免疫应答，具有更低的副反应。相较于线性 mRNA和其他类型的疫苗，其在生产、递送和疗效方面更具优势。 全产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势。非瘟疫情加速联苗以及多产品组合方案的到来，未来将有更多品类为动物提供解决方案。从研发方向来看，多联多价疫苗和基因工程疫苗成为企业重点研发项目，兽用疫苗行业有望迎来新型产品快速升级。 另外，新版兽药 GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。 随着生活水平提高，人们的健康意识也随之提高，因而肉食消费结构逐渐发生变化，对优质动物蛋白的需求也越来越高，如牛羊肉、水产品等优质高蛋白、低脂肪类产品的需求增长迅速。 因此，布局反刍动物及水产疫苗领域，也是市场及产品需求的一大趋势。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司经过多年研发创新，建立了灭活疫苗技术平台、合成肽疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台，mRNA技术平台正在逐步搭建。公司灭活疫苗平台成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；公司合成肽疫苗平台拥有七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽疫苗技术体系；病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台不断取得技术突破，平台建设逐步趋于完善，同时公司正积极推进 mRNA产业化进程。以上技术的构建与创新，将延展应用于其他的动物预防、治疗及诊断产品，能够提高公司产品核心竞争力。 （1）灭活疫苗技术平台 公司不断研发创新，建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；形成了五大灭活疫苗优势技术：双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s检测技术。基于该项灭活疫苗技术平台的研究成果，相关发明专利“一种口蹄疫疫苗的制备方法”及其海外同族专利获得第六届中国（上海）国际发明创新展览会金奖。 “猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）”采用五大灭活疫苗技术，有效提高疫苗抗原含量，杂蛋白去除率高，提升疫苗的安全性和有效性，打造出了高品质的口蹄疫灭活疫苗。该产品的研究成果所涉项目“猪用重组口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗的创制与应用”获得神农中华农业科技奖一等奖。报告期内，公司牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗、猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株）已成功上市。 公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台，积极开展其他灭活疫苗研究与开发。其中，合作研发的牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过应急评价，目前正在申请临时产品批准文号。该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品。合作研发的猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）、猪塞内卡病毒病灭活疫苗以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪 δ冠状病毒病三联灭活疫苗（SD14株+HuN16株+HeN17株）均处于新兽药注册阶段。同时，公司正在积极推进伪狂犬疫苗的研发及产业化进程。未来公司的灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化，将进一步提升企业竞争力，提升公司的行业地位。 （2）合成肽疫苗技术平台 经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括 Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。公司持续优化合成肽疫苗技术平台，全面提升疫苗设计理念，进一步提升产品性能，推进现有合成肽疫苗系列升级，并以公司合成肽技术优势及兽药注册新趋势，加强与外部科研单位合作，加快对其他动物疫病合成肽疫苗的开发。同时将合成肽工业化生产技术模块化，有效地提高了抗原肽制备效率，节约了生产成本，减少了企业生产能耗及废弃物排放。 公司依托合成肽技术平台，积极拓宽其他领域的延展应用，如美容肽行业,同时对人用药品也有前瞻性布局。在合成肽自动化设备方面做出多项改进创新，合成肽疫苗技术平台布局的专利《全自动固相有机合成模块化设备》于 2023年 7月获得专利授权。公司不断提升合成肽产业链自主可控能力，通过广泛遴选国内优质资源，逐步实施合成原料国产化替代。 （3）病毒样颗粒疫苗技术平台 针对行业技术发展趋势，公司病毒样颗粒疫苗研发项目稳步推动，攻克行业难点，解决关键技术难题，重点项目取得关键性技术突破。目前，已完成大肠杆菌、酵母、昆虫杆状病毒、哺乳动物细胞等载体表达平台、蛋白纯化平台、过程检测平台、新型佐剂开发平台等技术平台的搭建。 本平台研发的病毒样颗粒疫苗工艺可采用不同的流行强毒序列，进行多价产品开发；病毒样颗粒胞内组装，其形态结构与天然病毒高度一致，具有较强的免疫原性、特异性及生物活性，拥有抗原产率高、纯化收率高、纯度高等优势。报告期内，平台开发出的新型佐剂体系，能有效降低抗原用量，提高疫苗免疫效果。 病毒样颗粒疫苗技术平台在研产品包括口蹄疫、猪圆环及猪细小病毒病等疫苗。报告期内，口蹄疫病毒样颗粒疫苗实验室研究即将完成，即将启动新兽药注册申报相关工作。 （4）体外诊断技术平台 公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向，密切配合公司疫苗产品质量检验及行业检测需求，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品以自主研发与合作开发相结合的模式，以体外诊断技术平台为依托，不断拓展新产品的应用，积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品的研发。 非洲猪瘟病毒荧光 PCR核酸检测试剂盒、猪口蹄疫病毒 VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒均已取得产品批准文号并上市销售。另外，猪塞内卡病毒 A型 ELISA 抗体检测试剂盒已于 2023年 3月获批二类新兽药注册证书，猪伪狂犬病毒 gB竞争 ELISA抗体检测试剂盒项目也在积极推进中，以上两个产品正在进行产品批准文号申报工作。公司的诊断制品管线将不断丰富，为动物疫病诊断及疫苗免疫评估提供坚实基础。 目前在研的诊断制品主要有：口蹄疫病毒 A型 ELISA抗体检测试剂盒已开展新兽药注册工作，牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒荧光 PCR检测试剂盒处于实验室研究阶段，若成功获批，有望成为国内首个检测牛结节性皮肤病病毒、山羊痘病毒和绵羊痘病毒的三重荧光PCR产品；非洲猪瘟抗体检测试剂盒处于实验室研究阶段。 综上，公司的科研水平和自主创新能力持续提升，“疫苗+诊断”产品研发管线同步推进，将持续增强公司的产品竞争力。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发为主导，深耕兽用生物制品领域。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 报告期内，公司持续推进多元化产品发展战略。在研项目持续推进，新技术及新项目不断增加，研发投入增加。 报告期内，公司的牛羊口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗项目、牛结节性皮肤病灭活疫苗项目以及猪塞内卡病毒 A型 ELISA抗体检测试剂盒项目等项目持续推进，相应的研发支出符合资本化条件，资本化研发投入增加。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √适用 □不适用 主要原因为报告期公司的牛羊口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗项目、牛结节性皮肤病灭活疫苗以及猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒等项目持续推进，相应的研发支出符合资本化条件，资本化研发投入增加。 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 √适用 □不适用 公司研发人员的数量不包括外聘研发顾问。 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、研发及技术优势 公司始终聚焦前沿高新生物技术，以研发创新作为企业发展的动力，通过持续加大研发投入，不断突破关键核心技术，引领兽用生物制品行业的快速发展，为动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。公司已建立灭活疫苗技术、合成肽技术、病毒样颗粒疫苗技术及体外诊断技术等新型生物技术平台，同时积极完善 mRNA技术平台；这些先进的技术平台和新技术的开发能够确保公司快速研发新兽药产品并拓宽延展应用，逐步形成多维度、多层次的产品矩阵，促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，为中国畜牧业的发展做出应有的贡献。 （1）灭活疫苗技术平台：公司不断研发创新，建立了细胞克隆、基因编辑、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台，并形成了五项具有行业优势的灭活疫苗技术：种毒基因工程改造技术、高效悬浮培养技术、领先的一体化纯化技术、独创的抗原稳定技术、精准疫苗检测技术。 通过种毒基因工程改造技术，使种毒生产性能好、疫苗免疫原性强、保护力高；高效悬浮培养技术能够提高疫苗抗原产量，降低成本；领先的一体化纯化技术使杂蛋白去除率高，抗原回收率高；独创的抗原稳定技术，使疫苗在保存过程中抗原稳定，降解率低；精准疫苗检测技术保证抗原含量稳定，减少疫苗批内批间差。以上优势技术克服了行业的技术痛点和难点，基于灭活疫苗技术平台，公司打造出猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株），产品上市后均获得用户的高度认可。另外，公司牛羊用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗已于 2023年 5月成功获得产品批准文号。牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过应急评价，目前正在申请临时产品批准文号。猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）及猪塞内卡病毒病灭活疫苗以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪 δ冠状病毒病三联灭活疫苗（SD14株+HuN16株+HeN17株）均处于新兽药注册阶段。 同时，推进伪狂犬疫苗的开发及产业化进程。 公司利用现有的新型灭活疫苗技术平台，继续积极开展其他灭活疫苗研究与开发。未来灭活疫苗技术平台相关产品将更加丰富多元化，进一步提升企业竞争力和公司行业地位。 （2）合成肽疫苗技术平台：公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一，针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势，针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术，在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。公司在深耕合成肽疫苗领域的同时，依托公司技术平台，积极拓宽合成肽的延展应用，如其他合成肽疫苗、以及美容肽方向，同时对人用药品也有前瞻性布局。 （3）病毒样颗粒疫苗技术平台：病毒样颗粒疫苗技术平台依托强大的研发团队，实力雄厚，经过数年研发沉淀与积累，逐步搭建完善各项产品技术开发平台。本平台研发的病毒样颗粒疫苗工艺可采用不同的流行强毒序列，更易进行多价产品开发；病毒样颗粒胞内组装，其形态结构与天然病毒高度一致，具有较强的免疫原性、特异性及生物活性，拥有抗原产率高、纯化收率高、纯度高等优势。目前，多项产品研发顺利推进，已取得阶段性成果，获得多项富有竞争力的专有技术，正在积极广泛布局病毒样颗粒疫苗知识产权相关体系。另外，已开发出新型佐剂体系，能有效降低抗原用量，提高疫苗免疫效果。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术壁垒，以提高公司的核心竞争力。 （4）体外诊断技术平台：诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，不断进行研发技术创新，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。现已建立分子生物学类和免疫学类诊断制品研发体系，逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。 公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、中国动物卫生与流行病学中心，河南省动物疫病预防控制中心、广东省农业科学院、江苏省农业科学院、南京农业大学、河南农业大学等知名科研院所及高校在兽用疫苗、诊断研发方面建立了良好的技术合作关系，建立了有效的产学研机制。 公司在研发及技术方面获得的主要研发成果及奖项如下：
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