[中报]亿帆医药(002019):2023年半年度报告

时间：2023年08月29日 22:41:50 中财网

原标题:亿帆医药:2023年半年度报告

亿帆医药股份有限公司 YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

2023年半年度报告


证券简称：亿帆医药
证券代码：002019



董 事 长：程先锋

披露日期：2023年 08月 30日




第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人程先锋、主管会计工作负责人张大巍及会计机构负责人(会计主管人员)王恺声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险和资产减值风险等，详情请查阅本报告第三节 管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 7
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 10
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 31
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 33
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 43
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 51
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 55
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 56
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 57

备查文件目录

1、载有公司负责人、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

3、载有法定代表人签名的半年度报告文本原件。

4、其他备查文件。

释义项	指	释义内容
公司、本公司、亿帆医药	指	亿帆医药股份有限公司
亿帆生物	指	合肥亿帆生物医药有限公司，是公司全资子公司
合肥亿帆	指	合肥亿帆医药有限公司，是公司全资子公司
西藏恩海	指	西藏恩海百进医药科技有限公司，是亿帆生物持股 70%的控股子公司
亿帆制药	指	合肥亿帆生物制药有限公司，是公司全资子公司
四川德峰	指	四川德峰药业有限公司，是亿帆制药的全资子公司
天长亿帆	指	天长亿帆制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
辽宁亿帆	指	辽宁亿帆药业有限公司，是亿帆制药的全资子公司
上海亿帆	指	亿帆医药（上海）有限公司，是公司全资子公司
合肥欣竹	指	合肥欣竹生物科技有限公司，是公司全资子公司
亿一生物	指	Evive Biotech Ltd.，截至本报告披露日，是香港亿帆持股 66.92%的注册于开曼 群岛的境外控股子公司
上海亿一	指	亿一生物医药开发（上海）有限公司，是香港亿一的全资子公司
北京亿一	指	亿一生物制药（北京）有限公司，是上海亿一的全资子公司
杭州鑫富	指	杭州鑫富科技有限公司，是公司全资子公司
安庆鑫富	指	安庆市鑫富化工有限责任公司，是杭州鑫富的全资子公司
重庆鑫富	指	重庆鑫富化工有限公司，是杭州鑫富的全资子公司
亿帆国际	指	亿帆国际医药有限公司，是公司注册于香港的全资子公司
非索医药	指	非索医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
特克医药	指	意大利特克医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司
赛臻公司	指	SciGen Pte. Ltd.，是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司
四川希睿达	指	四川希睿达生物技术有限公司，是四川德峰持股 51%的控股子公司
海南希睿达	指	海南希睿达生物技术有限公司，是四川希睿达的全资子公司
西藏鑫富	指	西藏鑫富医药科技有限公司，是亿帆生物的全资子公司
合肥淮洋	指	合肥淮洋医药科技有限公司，是西藏鑫富的全资子公司
阿里宏达	指	阿里宏达盛康药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司
迈缔科医疗	指	合肥迈缔科医疗设备有限公司，是合肥亿帆的全资子公司
亿行医药	指	合肥亿行医药有限公司，是合肥亿帆的全资子公司
北京亿诚融	指	北京亿诚融医药科技有限公司，是亿帆生物持股 65%的控股子公司
清洋医药	指	合肥清洋医药科技有限公司，是合肥亿帆的全资子公司
超扬医药	指	合肥超扬医药科技有限公司，是合肥亿帆的全资子公司
合肥希达思进	指	合肥希达思进医药科技有限公司，是合肥亿帆持股 80%的控股子公司
海南恩海	指	恩海百进（海南）医药科技有限公司，是西藏恩海的全资子公司
百进冠合	指	百进冠合（海南）医疗科技有限公司，是海南恩海持股 70%的控股子公司
亿帆优胜美特	指	亿帆优胜美特医药科技有限公司，是公司持股 51%的控股子公司
四川凯京	指	四川凯京制药有限公司，是公司持股 51%的控股子公司
沈阳澳华	指	沈阳澳华制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司
沈阳圣元	指	沈阳圣元药业有限公司，是公司全资子公司
欧芬迈迪	指	欧芬迈迪（北京）生物技术有限公司，是合肥亿帆全资子公司
亿帆研究院	指	亿帆医药研究院（北京）有限公司，是公司全资子公司
宿州亿帆	指	宿州亿帆药业有限公司，是亿帆制药的全资子公司
湖南芙蓉	指	湖南芙蓉制药有限公司，是亿帆制药的全资子公司
济圣康泰	指	北京济圣康泰国际医药科技有限公司，是亿帆制药持股 71%的控股子公司
香港亿帆	指	亿帆医药（香港）有限公司，是公司全资子公司
香港亿一	指	亿一生物（香港）有限公司，是亿一生物的全资子公司
美国亿一	指	Evive biotechnology Inc.，是亿一生物注册于美国特拉华州的全资子公司
新加坡亿一	指	Evive Biotechnology Singapore pte.ltd.,是亿一生物注册于新加坡的全资子公司
爱尔兰亿一	指	Evive Biotechnology Ireland Limited，是新加坡亿一注册于爱尔兰的全资子公司
ITabMed	指	ITabMed Co., Ltd.，截至本报告披露日，是亿一生物持股 15.64%的公司
美国亿帆	指	YF Pharmaceutical International Corporation，是公司注册于美国的全资子公司
NovoTek公司	指	NovoTek Pharmaceuticals Limited，是亿帆国际注册于香港的全资子公司
北京新沿线	指	北京新沿线医药科技发展有限公司，是 NovoTek公司的全资子公司
优势公司	指	Perfect Trend Ventures Limited，是公司注册于英属维尔京群岛的全资子公司
新加坡东人	指	Dongren Singapore Pte Limited，是公司注册于新加坡的全资子公司
佰通公司	指	Bioton S.A.，波兰华沙证券交易所上市公司，是公司间接持股 31.65%的公司
湖州鑫富	指	湖州鑫富新材料有限公司，是公司全资子公司
杭州健宝生物	指	杭州健宝生物制药有限公司，是杭州鑫富的全资子公司
鑫富科技	指	鑫富科技有限公司，是亿帆国际注册于香港的全资子公司
亿本科技	指	浙江亿本科技有限公司，是公司的全资子公司
亿功贸易	指	杭州亿功贸易有限公司，是杭州鑫富的全资子公司
宁波亿帆	指	宁波保税区亿帆生物技术有限公司，是公司全资子公司
安徽医健	指	安徽医健医疗投资有限公司，是公司持股 15%的公司
武汉科福	指	武汉科福新药有限责任公司，是公司持股 4.83％的公司
F-627	指	是公司控股子公司自主研发的在研品种艾贝格司亭 α注射液，中国商品名“亿 立舒”
F-652	指	是公司控股子公司自主研发的在研品种重组人白介素 22-Fc融合蛋白
重大资产重组	指	公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项
证监会	指	中国证券监督管理委员会
交易所、深交所	指	深圳证券交易所
中登公司	指	中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
申万宏源	指	申万宏源证券承销保荐有限公司
FDA	指	U.S Food and Drug Administration ,美国食品药品监督管理局
EMA	指	European Medicines Agency ,欧洲药品管理局
GMP	指	药品生产质量管理规范
期初、本期初	指	2023年 1月 1日
报告期、本报告期	指	2023年 1-6月

股票简称	亿帆医药	股票代码	002019
变更前的股票简称（如有）	无
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	亿帆医药股份有限公司
公司的中文简称（如有）	亿帆医药
公司的外文名称（如有）	YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如 有）	YIFAN PHARMACEUTICAL
公司的法定代表人	程先锋

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	冯德崎	李蕾
联系地址	安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与 繁华大道交口，亿帆医药股份有限公 司	安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与 繁华大道交口，亿帆医药股份有限公 司
电话	0551-62672019	0551-62652019
传真	0551-66100530	0551-66100530
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
?适用 □不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网址	http://www.szse.cn/
公司披露半年度报告的媒体名称及网址	中国证券报：http://www.cs.com.cn ；上海证券报： http://www.cnstock.com；证券日报：http://www.zqrb.cn
公司半年度报告备置地点	董事会秘书处办公室
临时公告披露的指定网站查询日期（如有）	2023年 08月 30日
临时公告披露的指定网站查询索引（如有）	http://www.cninfo.com.cn/new/index

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	1,944,049,304.17	1,769,347,695.63	9.87%
归属于上市公司股东的净利 润（元）	108,660,386.75	160,560,030.39	1 -32.32%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）	94,194,407.44	105,358,053.27	-10.60%
经营活动产生的现金流量净 额（元）	153,438,550.29	183,810,575.85	-16.52%
基本每股收益（元/股）	0.09	0.13	-30.77%
稀释每股收益（元/股）	0.09	0.13	-30.77%
加权平均净资产收益率	1.20%	1.86%	-0.66%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	12,580,157,590.53	12,543,503,416.06	0.29%
归属于上市公司股东的净资 产（元）	8,981,727,050.21	8,811,484,555.00	1.93%

注：1 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降 32.32%、基本每股收益及稀释每股收益同比下降 30.77%，主要系报
告期维生素 B5产品销售价格下降使得毛利减少、政府补助减少及研发费用增加、资产减值损失增加综合所致。

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资	322,816.80	主要系报告期无形资产处置收益、固
产减值准备的冲销部分）		定资产处置及报废净损失综合所致。
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）	15,108,665.85	主要系报告期内收到的政府补助。
委托他人投资或管理资产的损益	954,499.78	系报告期理财产品收益。
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出	1,697,927.38	主要系报告期收到资产受损赔偿款收 入。
减：所得税影响额	2,895,429.39
少数股东权益影响额（税后）	722,501.11
合计	14,465,979.31

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

产品	类别	产品	销售区域	适应症	备注
医 药 产 品	中成药	小儿青翘颗粒	境内销售	疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽 痛、喉核肿大、舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾） 具有上述证候者	自有
		复方银花解毒颗粒	境内销售	疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症 见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔 薄白或微黄，脉浮数	自有
		麻芩消咳颗粒	境内销售	清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔 黄腻、舌红等症	自有
		除湿止痒软膏	境内销售	用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗	自有
		皮敏消胶囊	境内销售	祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属 风热证或风热挟湿证者	自有
		疤痕止痒软化乳膏	境内销售	用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等	自有
		妇阴康洗剂	境内销售	用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔 炎、前列腺炎	自有
		复方黄黛片	境内销售	清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病	自有
		坤宁颗粒	境内销售	具有活血行气，止血调经的作用。用于气滞血瘀所致妇女月经过 多，经期延长	自有
		银杏叶丸	境内销售	天然的 PAF拮抗剂，活血、化瘀、通络。用于防治心脑血管疾病、 老年痴呆，抗血栓、抗衰老、抗癌变，提高智力、提高免疫力	自有
		颈通颗粒	境内销售	补血益气、活血化瘀、散风利湿。用于颈椎病引起的颈项疼痛、活 动不利、肩痛	自有
	化药	乳果糖口服溶液	境内销售	用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂	自有+进口
		盐酸缬更昔洛韦片	境内销售	适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒 （CMV）视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的 CMV感 染	进口
		雌三醇乳膏	境内销售	雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状；预防复发性阴道炎和尿 道下部的感染；尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可用于绝经后妇女阴 道术前和术后，以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断	进口
		硫酸长春新碱注射 液	境内销售	治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等	自有
		普乐沙福注射液	境内销售	适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入 外周血，以便于完成 HSC采集与自体移植	自有
		氯法拉滨注射液	境内销售	适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应 答的 1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者	自有
		重酒石酸去甲肾上	境内销售	适用于某些急性低血压状态（例如，嗜铬细胞切除术、交感神经切	自有
		富马酸依美斯汀缓 释胶囊	境内销售	用于过敏性鼻炎和荨麻疹	自有
		缩宫素鼻喷雾剂	境内销售	具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排 乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出	自有
		注射用唑来膦酸浓 溶液	境外销售	英文名商品名“Zometa”，中文商品名“择泰”，与标准抗肿瘤药物治 疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼 损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）	自有
		注射用盐酸万古霉 素	境外销售	适用于耐青霉素、耐头孢菌素的革兰阳性菌严重感染	自有
	生物药	亿立舒	全球销售	用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减 少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少 症为表现的感染发生率，中国已获批，美国、欧洲正在审批中	自有
		人胰岛素注射液	全球销售	公司拥有全系列人胰岛素注射液，利用重组 DNA技术生产的人胰岛 素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝 脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖 原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖	代理（除 波兰外）
		注射用重组人生长 激素	境外销售	用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能 不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧 伤，脓毒败血症	持有人
		粒细胞集落刺激因 子	境外销售	预防和治疗化疗引起的白细胞减少	持有人
维生素	维生素 B5	全球销售	又称 D-泛酸钙，是辅酶 A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪 的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代 的物质，是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂	自有
	维生素原 B5	全球销售	又称 D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医 药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂	自有

报告期内公司主营业务、主营产品、经营模式均未发生重大变化，具体详见公司《2022年年度报告》。

（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业的发展阶段、周期性特点
（1）医药行业
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。随着医改的深化，医保控费药品零加成、药品集中采购、两票制等政策措施的加快推进，及医药行业转型升级结构调整的不断深入，我国医药行业进入整体增速放缓的新常态；叠加应急产品销售红利逐渐褪去等综合因素影响下，2023年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。

根据国家统计局发布的按可比口径计算 2023年 1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2023年 1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 12,496.0亿元，同比下滑 2.9%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 2.5个百分点。发生营业成本 7,130.1亿元，同比下滑 1.8%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 2.3个百分点。实现利润总额约1,794.5亿元，同比下滑 17.1%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.3个百分点。

随着人口老龄化加快、健康中国战略的全面推进和经济发展下居民对生命健康的投入稳健增长，面对未满足临床需求带来的市场潜力，新技术、新人才、新学科等创新基础将不断积累，再加之政策引导、资本催化的助力，我国医药工业的企业结构以及结构内部的综合素质水平将会持续优化升级和重塑行业生态。

虽然短期来看医药工业经济进入增长速度放缓、转型升级加快的调整期，但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加，需求刚性大、弹性小，受宏观经济影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性强的特征，不存在明显的周期性变化。

（2）维生素行业
公司维生素 B5及原 B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口饲料添加剂之一，维生素的产能 70%左右来自国内。2023年上半年维生素行业在供需产能过剩、竞争态势加剧、下游需求持续偏弱等背景下，叠加价格震荡调整，终端维持按需采买，致维生素整体成交维持清淡，行业景气度未有明显修复。公司主要产品之一维生素 B5虽受竞争格局变化、终端需求偏弱及价格整体震荡向下等影响，但销量较上年同期增幅较大，继续保持了维生素 B5类产品在细分领域的市场领先地位。

当前，在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。

维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将进一步释放，具有一定的刚性。但就维生素 B5系列产品来说，供应端产能已出现严重过剩。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化和多个产品布局，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。

2、公司行业地位
医药方面，公司是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一；是国内为数不多的在国内、欧洲、亚太区域及新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一；并且是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品国内企业之一。原料药方面，公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。

（1）在大分子生物药方面
公司在研产品艾贝格司亭 α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率，是目前全球 G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标，并实现美国、欧洲和中国同步申报的在研产品，是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国同时递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。

（2）在化药方面
公司以特色原料+高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过 FDA、EMA、巴西卫生监督局、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）等监管机构认证的小容量注射剂生产线，拥有境内外成熟的化药直营和分销体系，是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前，公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品，其中境内包括普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等产品，以及独家进口或经销的卡培他滨片、乳果糖口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液、牙周用透明质酸和雌三醇乳膏等产品；其中境外包括注射用唑来膦酸注射液、注射用醋酸曲普瑞林等产品。

（3）在中成药方面
公司拥有 108个中药品种，包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品 14个，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》5个，国家中药二级保护品种 1个，世界卫生组织基本药物标准清单 1个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。其中方剂复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂质发表学术论文，曾获得国家科技进步二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国 APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。

（4）在原料药方面
公司原料药维生素 B5及原 B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。

（三）主要业绩驱动因素
2023年上半年，主要业绩驱动因素为：
（1）报告期内，2023年上半年维生素行业在供需产能过剩、竞争加剧、下游需求持续偏弱等背景下，叠加价格震荡调整，终端维持按需采买，致维生素整体成交维持清淡，行业景气度未有明显修复。公司维生素产品，尤其是维生素 B5产品成交价格同比下降较大，但公司维生素系列产品销量较上年同期大幅增长，致原料药板块整体业绩取得了较好的经营成果，完成了公司年初预算目标，继续保持在该细分领域的市场领先地位。

（2）报告期内，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，集中医学推广和渠道等优势资源，实现了自有产品销售业绩的增长，为公司营收结构持续优化奠定了基础；同时，若剔除计提的资产减值和信用减值等因素影响后，公司境内药品制剂业务实现较高增长。

二、核心竞争力分析
三、主营业务分析
概述
2023年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，公司围绕年度计划和经营目标，积极应对挑战，坚持创新与国际化，合理调配生产，加快研发成果转化，强化内部降本增效，生产经营持续稳中向好。2023年上半年实现营业收入 194,404.93万元，较上年同期增长 9.87%，其中医药自有产品（含进口）上半年实现营业收入 103,072.48万元，较上年同期增长 20.92%，实现归属于上市公司股东的净利润 10,866.04万元，较上年同期下降 32.32%，上半年公司的具体经营情况如下。

1、积极推进大分子生物药在研产品的研发
报告期内，顺利推进重点在研产品艾贝格司亭 α注射液上市注册及商业化进程。①亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率，是公司首个获批的自主研发 I类大分子生物创新药，并在取得国内GMP符合性检查通知书后 6天内完成首批发货。②美国 FDA就亿立舒上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查顺利完成，并在规定期限内完成现场检查资料的回复。

③积极保持与欧洲 EMA及巴西 ANVISA等监管机构沟通，竭力圆满回复审核机构提出的批准前问题，并及时提交相应报批资料。截至本报告披露日，巴西 ANVISA原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成，欧洲 EMA正在进行原液生产现场的许可前检查。报告期内，公司与商业合作伙伴积极推进亿立舒在中国的商业化推广工作，截至本报告披露日，在产品境外最终获批上市前，公司已在美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等 30余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。

报告期内，在研项目 F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）完成了在中国的 II期（剂量探索性研究）临床试验的研究，目前正处于数据统计与分析中；报告期内，F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的 II期临床试验取得了 CDE的批件，FDA也完成了对临床方案的审核，其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中；报告期内，斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）在获得美国 FDA的紧急授权批准后，在三名现有治疗药物失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者中探索了 F-652 作为最后治疗手段的可比性，发现病人对F-652治疗的耐受性良好，三名患者中有两名获得了部分缓解。该项研究结果已经提交2023年 ASH发表。截至本报告披露日，亿一生物正在对 F-652的 4个适应症进行进一步2、海外药品制剂业务，顶住经营压力，努力提升产品销售收入
报告期内，亿帆国际事业部（非索医药、特克医药、赛臻公司）面对复杂的市场环境，积极构建新发展格局。在聚焦核心市场和核心产品的前提下，通过强化属地化经营，融合公司内部优势，发挥中西融合作用，进一步加快海外市场拓展与布局，产品结构更加丰富，海外市场实现深度拓展。报告期内，公司海外医药产品实现营业收入 26,830.89万元，较上年同期增长 1.96%，其中，直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）和新兴市场分别实现营业收入 13,190.67万元和 1,967.15万元，较上年同期增长 17.90%和 163.49%；报告期内海外有 8个医药产品销售过千万元，合计实现销售收入 21,236.52万元，其中主要产品重组人胰岛素注射液、重组人生长激素（SciTropin）和注射用醋酸曲普瑞林合计实现销售收入 15,384.22万元，占比 72.44%，较上年同期增长 4.42%。

报告期内，亿帆国际事业部集中有限资源积极构建新发展格局，市场广度和产品梯队进一步拓宽与丰富。赛臻公司完成了他克莫司缓释胶囊和米卡芬净注射剂分别在东南亚地区和新加坡的商业合作协议签署，实现了重组人胰岛素注射液在厄瓜多尔、亚美尼亚、贝宁和多哥 4个国家（新兴市场）的首次销售及与商业合作伙伴就重组人胰岛素注射液在 20个国家的销售签署了合作协议；获得了一种用于治疗乳腺癌患者术后淋巴水肿的新型医用红外线治疗装置新型医疗器械 LTU-904在韩国和菲律宾的销售权益，并实现了该产品在韩国的首次销售；报告期内，非索医药完成了自产产品肝素注射剂、注射用万古霉素注射剂和阿米卡星注射剂等产品在利比亚的首次销售，及自产产品注射用万古霉素和舒更葡糖钠注射液分别获准在阿联酋和欧洲地区的上市销售；报告期内，非索医药顺利通过了沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）的生产现场核查。

3、小分子事业部保供提质促发展，聚力奋进促转型
报告期内，小分子事业部生产体系以“安全库存和最优效期”为原则，构建并深化“安全库存驱动型”计划管理模式，建立动态、良性的产销沟通机制，减少产销沟通鸿沟，前瞻性主动对接销售需求，实现了精准交付；报告期内，生产体系加强合规建设，持续开展专项及全覆盖质量审计，制定了质量内部审计制度和流程，确保质量评价标准统一，满足质量管理同质化发展需要；同时，小分子事业部生产体系积极推动生产质量管理规范（GMP）的国际认证，于 2023年 6月完成了首个产品硫酸阿米卡星注射液的 EMA现场审核资料递交。

类别	2023年上半年销售收入	2022年上半年销售收入	变动率
中成药	40,460.18	35,244.79	14.80%
化药	38,699.94	27,753.54	39.44%
生物药	3,413.05	3,792.19	1 -10.00%
其他	2,942.30	1,427.20	106.16%
合计	85,515.47	68,217.71	25.36%

注 1 下降原因主要系进口产品注射用生长激素报告期内不再销售所致。但国内重组人胰岛素制剂产品在本报告期销量较上年同期增长 33.56%、销售额增长 1.03%。

报告期内，新获批的自研产品硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、?
拉考沙胺注射液和氯法拉滨注射液陆续实现挂网发货，及报告期内获得原研产品希罗达（通用名：卡培他滨片，英文名：Capecitabine Tablets）将有利于提升公司未来国内药品销售业绩。

5、原料药板块，在竞争中突破发展，加快新基地建设
报告期内，在面临竞争加剧、下游需求持续偏弱等背景下，原料药事业部通过提高经营效率和降本增效，在行业景气度没有明显改善的情况下进行差异化经营，较好地克服了在主要产品销售价格大幅下降的情况下，充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，其主要产品销量获得大幅提升，较好地完成了年初制定的经营目标，取得了良好经营业绩，继续保持了维生素 B5在细分领域的市场领先地位。

报告期内，原料药事业部加快推进杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	1,944,049,304.17	1,769,347,695.63	9.87%
营业成本	963,097,074.16	863,558,188.76	11.53%
销售费用	507,666,568.21	460,000,240.51	10.36%
管理费用	176,825,050.20	209,393,952.85	-15.55%
财务费用	17,664,345.10	20,138,086.81	-12.28%
所得税费用	19,029,199.46	35,796,349.89	-46.84%	主要系报告期利润总额同比减少 所致。
研发投入	232,321,080.35	194,054,828.15	19.72%
经营活动产生的现金 流量净额	153,438,550.29	183,810,575.85	-16.52%
投资活动产生的现金 流量净额	23,728,597.69	-321,640,029.18	107.38%	主要系报告期大额银行存单到期 收回，使得投资活动净现金流同 比增加所致。
筹资活动产生的现金 流量净额	-93,247,324.78	342,994,433.87	-127.19%	主要系报告期银行借款规模下 降，使得筹资活动净现金流同比 减少所致。
现金及现金等价物净 增加额	101,211,978.05	220,581,199.65	-54.12%

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	1,944,049,304.17	100%	1,769,347,695.63	100%	9.87%
分行业
医药	1,446,926,634.15	74.43%	1,285,510,230.77	72.65%	12.56%
原料药	415,975,566.18	21.40%	412,542,875.80	23.32%	0.83%
高分子材料	81,147,103.84	4.17%	71,294,589.06	4.03%	13.82%
分产品
医药自有产品 （含进口）	1,030,724,820.52	53.02%	852,393,414.37	48.18%	20.92%
医药其他产品	348,804,770.49	17.94%	361,624,074.11	20.44%	-3.54%
医药服务	67,397,043.14	3.47%	71,492,742.29	4.04%	-5.73%
原料药	415,975,566.18	21.40%	412,542,875.80	23.32%	0.83%
高分子材料	81,147,103.84	4.17%	71,294,589.06	4.03%	13.82%
分地区
国内	1,362,858,046.61	70.10%	1,248,721,026.23	70.58%	9.14%
国外	581,191,257.56	29.90%	520,626,669.40	29.42%	11.63%

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
医药	1,446,926,634.15	691,253,386.16	52.23%	12.56%	9.22%	1.46%
原料药	415,975,566.18	204,500,395.28	50.84%	0.83%	23.87%	-9.14%
分产品
医药自有产品 （含进口）	1,030,724,820.52	390,669,761.33	62.10%	20.92%	21.90%	-0.30%
医药其他产品	348,804,770.49	269,095,523.52	22.85%	-3.54%	-3.63%	0.06%
原料药	415,975,566.18	204,500,395.28	50.84%	0.83%	23.87%	-9.14%
分地区
国内	1,362,858,046.61	636,979,541.67	53.26%	9.14%	11.05%	-0.80%
国外	581,191,257.56	326,117,532.50	43.89%	11.63%	12.47%	-0.42%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元

	金额	占利润总额比例	形成原因说明	是否具有可持续 性
投资收益	-7,483,572.47	-7.22%	主要系报告期联营企业确认的投 资损失。	否
资产减值	-15,597,687.71	-15.04%	系报告期计提的存货跌价准备。	否
营业外收入	2,033,369.86	1.96%	主要系报告期收到资产受损赔偿	否
			款收入。
营业外支出	-915,263.08	-0.88%	主要系报告期固定资产报废净损 失及捐赠支出。	否
信用减值损失	-37,265,634.16	-35.94%	主要系报告期按账龄组合计提的 应收款项坏账准备。	否
资产处置收益	902,637.40	0.87%	主要系报告期固定资产、无形资 产处置净收益。	否

五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资产比 例	金额	占总资产比例
货币资金	879,237,410.96	6.99%	1,143,783,700. 15	9.12%	-2.13%
应收账款	1,067,269,139.5 3	8.48%	1,181,360,206. 13	9.42%	-0.94%
合同资产		0.00%		0.00%	0.00%
存货	979,718,209.98	7.79%	830,971,366.16	6.62%	1.17%
投资性房地产	37,363,157.40	0.30%	38,355,964.82	0.31%	-0.01%
长期股权投资	718,008,147.34	5.71%	681,684,840.73	5.43%	0.28%
固定资产	1,359,268,048.3 8	10.80%	1,340,721,820. 36	10.69%	0.11%
在建工程	173,909,310.20	1.38%	175,798,958.09	1.40%	-0.02%
使用权资产	81,964,868.27	0.65%	84,862,699.22	0.68%	-0.03%
短期借款	662,420,140.86	5.27%	659,259,838.41	5.26%	0.01%
合同负债	144,822,660.34	1.15%	201,966,799.73	1.61%	-0.46%
长期借款	889,942,101.33	7.07%	850,167,815.90	6.78%	0.29%
租赁负债	75,750,987.99	0.60%	80,694,048.73	0.64%	-0.04%
交易性金融资产	170,000,000.00	1.35%	95,502,230.73	0.76%	0.59%	主要系报告期末未到 期理财产品较年初增 加所致。
应收票据	993,627.23	0.01%	1,468,627.23	0.01%	0.00%	主要系本报告期期初 商业承兑汇票到期收 回所致。
无形资产	1,105,579,741.8 8	8.79%	751,372,184.43	5.99%	2.80%	主要系本报告期 10 个在研产品完成研发 获得药品注册证书， 开发支出转入所致。
应交税费	60,658,003.71	0.48%	107,461,620.84	0.86%	-0.38%	主要系上年度末销量 较大，其应交增值税 于本报告期缴纳所 致。
其他流动负债	7,797,364.33	0.06%	19,505,267.16	0.16%	-0.10%	主要系报告期期末预 收货款减少，待结转 销项税较期初减少所 致。
预计负债	3,565,969.08	0.03%	2,449,153.34	0.02%	0.01%	主要系本报告期计提 意大利药监局款项所
						致。

2、主要境外资产情况 （未完）