[中报]九安医疗(002432):2023年半年度报告

时间:2023年08月29日 23:21:41 中财网

原标题:九安医疗:2023年半年度报告

天津九安医疗电子股份有限公司
2023年半年度报告


2023年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 9
第四节 公司治理............................................................................................................................... 27
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 32
第六节 重要事项............................................................................................................................... 34
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 39
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 44
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 45
第十节 财务报告............................................................................................................................... 46

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 二、报告期内在中国证监会指定信息披露报刊《中国证券报》《证券时报》上公开披露过的所有公司文件的正本及公告
的原稿;
三、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告全文原件;
四、以上文件备置地:公司证券部。


释义

释义项释义内容
本公司、公司天津九安医疗电子股份有限公司
报告期2023年1月1日至2023年6月30日
上期、上年同期2022年1月1日至2022年6月30日
三和公司石河子三和股权投资合伙企业(有限 合伙)
人民币元
糖尿病诊疗照护"O+O"新模式糖尿病创新服务模式,通过"智能硬件 +APP+云平台"实现软件硬件一体化、 线下线上一体化、院内院外一体化
核心战略公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在中 国、美国的推广以及爆款产品两大核 心战略
iHealth试剂盒iHealth COVID-19抗原家用自测OTC 试剂盒产品
iHealth系列产品本公司开发的可与智能手机相连的移 动互联系列医疗产品及iHealth试剂 盒等
IVD体外诊断产品
FDA EUA授权美国食品药品监督管理局应急使用授 权

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称九安医疗股票代码002432
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称天津九安医疗电子股份有限公司  
公司的中文简称(如有)九安医疗  
公司的外文名称(如有)ANDON HEALTH CO., LTD.  
公司的外文名称缩写(如 有)ANDON HEALTH  
公司的法定代表人刘毅  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名邬彤李凡
联系地址天津市南开区南开工业园雅安道金平 路3号天津市南开区南开工业园雅安道金平 路3号
电话022-87611660-8220022-87611660-8220
传真022-87612379022-87612379
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)2,282,752,911.6823,266,532,278.92-90.19%
归属于上市公司股东的净利 润(元)785,816,244.1815,243,596,512.77-94.84%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)489,995,219.8015,286,217,653.80-96.79%
经营活动产生的现金流量净 额(元)1,639,321,130.6916,885,771,271.60-90.29%
基本每股收益(元/股)1.668533.4339-95.01%
稀释每股收益(元/股)1.632632.4390-94.97%
加权平均净资产收益率3.86%141.85%-137.99%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)22,108,261,535.3021,730,643,774.981.74%
归属于上市公司股东的净资 产(元)19,997,220,374.5219,554,218,225.762.27%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)-635,763.31 
计入当期损益的政府补助(与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外)2,982,232.12 
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外,持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益,以及处置交易性金融资300,560,081.59 
产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益  
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出1,304,681.91 
减:所得税影响额8,927,273.92 
少数股东权益影响额(税后)-537,065.99 
合计295,821,024.38 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司所处行业为 IVD及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重大变化。2023年上半年度,公司实现营业收入约 22.83亿元,营业利润约 10.94亿元,利润总额约 10.95亿元,归属于上市公司股东的净利润约 7.86亿元。具体业务情况如下:
(一)报告期业务情况介绍
1、IVD及家用医疗健康产品领域
全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加,推动了全球医疗器械市场的稳定发展,全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。根据中研普华产业研究院发布的报告, 2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元,基本处于成熟期,未来几年同比增速会保持在 5%以内波动。Frost & Sullivan的报告指出,中国医疗器械市场增长迅速,2022年我国医疗器械市场规模达9573.4亿元,预计2023年我国医疗器械市场规模将达10564亿元。2023年3月30日,Kalorama Information称,目前全球 IVD市场规模已超 1240亿美元,2022年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和 97.92亿美元。据《中国体外诊断行业年度报告》(2022版)显示,2022年中国体外诊断市场规模达到 1700亿人民币。中研普华产业研究院预计至 2030年,中国体外诊断市场规模将增长至人民币 2,881.5亿元,在全球市场中的占比提升至 33.2%,成为最大的体外诊断产品消费国。

报告期内,公司 iHealth系列产品销售收入及利润占比最高,其营业收入金额约为21.44亿元,毛利率为 68.82%,主要来自 iHealth试剂盒产品在美国的销售,报告期内iHealth试剂盒在亚马逊同类产品中销量排名第一。此外,公司在 ODM/OEM方面,与国外客户保持着长期稳定地合作,该业务营业收入约为6,300万元,毛利率为24.33%。公司从事医疗器械行业 28年,以血压计、血糖仪、体温计为主打产品,“九安”和“iHealth”品牌已经在国内外积累了很好的知名度和口碑。近年来,随着 iHealth额温计、试剂盒在美国畅销,已逐步形成品牌优势,报告期内 iHealth品牌的物联网血压计、额温计,受到用户的欢迎,在美国亚马逊电商平台销售情况良好,其中 iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血压计品类第一名。公司继续加大创新投入力度,并实现产品的更新迭代。推出了免绑式血压袖带,可以适配多种血压计型号,用户使用更加简单、舒适,提升产品易用性,取得外观设计专利。Abpm动态血压监测产品的临床测试处于收尾阶段,该产品可以随身佩戴,连续 24小时监测血压数据上传到云端。协助医生进行血压诊断,有助于鉴别白大衣性高血压和隐蔽性高血压,有助于评估降压疗效。未来公司会依据市场需求,将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。

2、互联网医疗领域
根据前瞻产业研究院发布的《2023-2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》,随着各国政策纷纷布局,全球数字医疗产业呈现出产业服务日趋个性化和智能化、远程医疗领域市场加速扩大等多种趋势。全球数字医疗产业发展迅速,数据显示,2022年全球数字医疗市场规模为 2110亿美元,2023-2030年将以 18.6%的年均复合增长率增至 8092亿美元,全球医疗数字化转型已成为大趋势。根据网经社电子商务研究中心发布的报告,2022年我国互联网医疗市场规模 3102亿元,同比增长 39.1%。在用户规模方面,2022年数字健康糖尿病患者达 5.37亿人,其中我国成人糖尿病患者人数达 1.41亿人,全球超 20%糖尿病患者来自中国。糖尿病若不加以控制,将引发糖足、糖尿病肾病、酮症酸中毒、视网膜病变、神经病变、高渗综合征、心脑血管病等并发症。如何提高糖尿病患者的患病知晓率、规范治疗率和有效控制率,是亟待解决的问题。

公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略,助力糖尿病全病程综合照护,加速糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广。医疗的本质,是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭,糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务,线下是起点,线上是延续和延伸,为糖尿病患者提供长期的照护方案,持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预,解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内,患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案;在院外日常生活中,做到“医嘱得到落实,有问题有人回答,出问题有人干预,健康知识及时推送”,通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预,形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理,帮助患者行为的改变。糖化血红蛋白达标率平均值从基线的 30%左右提升到 60%左右,不良率降到 5%以下,规范管理率达到 70%。该模式能够实现多方获益的效果,一方面提升患者依从性、治疗效果、满意度,另一方面提升诊疗管理效率,管理更多患者。

与此同时,打造了“与糖”“共同照护”系统,院外数据实时上传,医生出诊可见。

目前已累计 263万余条健康教育和随访记录数据,院外营养上传和点评 282万条,与照护团队沟通消息超 4000万条。系统已达到三级安全等级保护要求,采用了最先进的加密技术,防止非授权的人员访问,定期进行安全评估,让健康数据得到最好的保护。在糖尿病照护管理中,引入新技术、新理念,采用线上线下结合,建立糖友社群,通过活动和社交建立归属感,激励更多患者。利用新媒体,为糖友提供丰富多彩、贴近生活的健康教育知识。

随着国内外关于互联网医疗支持政策的落地,公司的糖尿病照护业务已经实现一定规模营业收入。目前国内开通付费模式的合作医院共 97家,经统计,付费患者的依从性远超过免费管理的患者,付费到期后患者依然能有一定自我管理的惯性维持,测量习惯好于免费管理中的患者。2023年上半年度,糖尿病照护业务相关收入约1,481万元,其中在国内的营业收入约 973万元,在国外的营业收入约 508万元。目前公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式处于加速推广阶段,已在全国约 50个城市、270余家医院落地,照护的病人规模超 18万人。在美国,医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式,公司的美国子公司已通过“O+O”新模式,在慢病管理领域与约 50家诊所进行合作,在医生和患者中形成良好的口碑,带动了更多的医生加入,照护病人数约 1万人。我们选择与医疗机构合作,是因为医院、医生是医疗的核心,病人在哪里,我们就去哪里。我们深信,医疗的关键是医生,最宝贵的资源是医生的时间,我们“O+O”新模式的目的不是利用医生的碎片时间,而是让医生在有限的看诊时间内,有效地提高看诊质量和诊疗效果,让医生发挥最大的价值。
3、资产管理业务
公司目前有较好的现金储备,这既能够为公司加速推动爆款产品以及糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地两大核心战略的实施提供强有力的支持,也可以在未来如出现不确定性的时候对抗风险,公司本着稳健经营的理念,力争使资产保值增值,为公司持续健康的发展提供有力保障,这符合股东、公司的共同利益。公司组建了资产管理部门,聘请了在资产管理领域从业经验丰富的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司,以自有资金从事资产管理业务。此外,公司已增加投资类业务经营范围,即以自有资金从事投资活动、投资管理。为实现资产的长期保值增值,我们的投资团队一直以稳健的投资策略为核心,参考国际上较为主流的机构投资者的投资方式进行包含固定收益为主,权益、另类资产等多资产多策略多元分散化的大类资产配置。此外,公司委托理财和证券投资事项,主要投资于风险较低、收益稳定的固定收益类资产,旨在提高资金使用效率及收益率,争取实现公司和股东收益最大化。

(二)主要产品及其用途
在硬件产品方面,主要为个人健康生命体征监测产品线,涵盖血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的个人健康生命体征监测产品。持续血糖监测仪(CGMS)是公司的募投项目之一,目前处于研发阶段,还需要一段时间。该产品可以应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式,CGMS可以提供连续的血糖变化,可以帮助用户发现隐匿的高血糖和低血糖,同时可以通过血糖图谱分析用户的生活习惯(如饮食、运动等)对血糖的影响,还可以通过血糖变化分析治疗方案(饮食控制,运动控制,用药等治疗)是否有效,有利于加速推动公司核心战略的发展。

在IVD产品方面,iHealth试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟快速出结果,使检测过程更加方便、快捷、低成本,方便个人及家庭对COVID-19进行快速、及时的筛查。根据该产品在申请美国FDA EUA授权时提供的临床实验结果,在症状出现前七天内的受试者中,灵敏度PPA值为94.3%、特异性NPA值为98.1%。

在服务方面,公司的糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式以移动智能医疗设备为入口,以移动互联网、物联网为载体和技术手段,将慢性病管理与诊疗从院内延伸到院外,从线下延伸到线上。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式,是建立以医生为核心,由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队,综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段,将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭,从线下扩展到线上,形成院内院外一体化,线下线上一体化,软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给,构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。
(三)经营模式
采购模式:对于原材料采购,供应商和物料单价由公司资源开发确定,物流部负责确定物料需求计划,从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种,先由资源开发寻找新物料的生产厂家,进行选择及评价后,将通过验收的厂家加入合格供应商名录,随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。

目前公司一般与主要供应商签订框架协议,协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款,但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单,按付款期、实际采购量结算货款。

生产模式:公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单,结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应,采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务,公司核心生产过程以自主自制生产为主,部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及国内的外协工厂生产的。

销售模式及服务模式:
1、iHealth、九安等自主品牌销售
iHealth品牌产品是通过直销模式进行销售。iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广,iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。iHealth新加坡子公司负责欧美以外其他海外地区 iHealth系列产品销售与推广。

九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。目前线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫,线下销售的销售模式有直营和分销两种,线下渠道已经覆盖近百个城市。

2、ODM/OEM代工销售
公司的国际贸易综合部负责对接国外客户,销售 ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国 Lloyds Pharmacy、德国 Beurer、瑞士 B.Well Swiss。客户下订单后开始生产。

3、新零售业务销售
目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店。小米专卖店为代销模式。供货模式为小米集团主动配货或公司申请向小米集团提货。小米集团根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式,与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售,销售收入归公司所有,公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。

4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式
基于多年对互联网医疗探索的积累,公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区,与专业医疗机构合作,在让“信息多跑路,患者少跑路”的同时,提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊,签约更多医生,不断提高服务糖尿病患者人数,形成专业的糖尿病照护管理体系,并持续引进优秀专业人才,提高治疗效果、提升慢病管理效率。

二、核心竞争力分析
1、品牌渠道优势
2010年,公司在美国硅谷成立美国子公司iHealth Labs Inc.,以iHealth品牌推出了第一代物联网血压计,随后不断丰富产品线,陆续推出血糖仪、额温计、血氧仪、iHealth试剂盒等相关产品,iHealth系列产品多年来获得了市场的认可。奥密克戎期间,我们一分不能慢,一刻也不能停,公司与雅培、罗氏、碧迪、西门子等世界一流公司同台,成为美国当地试剂盒产品供应的重要支持力量。公司有着天然的零售业务基因,熟悉 TO C端消费者的需求和喜好,iHealth试剂盒的包装设计、产品要素设计一目了然,颜色元素引人注目,在同类产品中脱颖而出。CBS、NBC、ABC、纽约时报、华尔街日报新闻中,iHealth频频亮相成为试剂盒产品的代表和颜值担当,而且产品易用性也被众多用户赞誉。

通过美国政府大批量采购,以及公司在试剂盒产品短缺情况下有现货、发货快、简单易用等优势建立的口碑,iHealth已经在美国成为了主流品牌,iHealth试剂盒多次蝉联美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜冠军。基于民众对于试剂盒产品的关注和使用,iHealth品牌在家用医疗健康产品领域的影响力和认知度快速提升。2023年5月,九安医疗入选新华社、浙江省人民政府、中国品牌建设促进会、中国资产评估协会等单位联合发布的“2023中国品牌价值评价信息”电子电气组 TOP16;同月,以最新品牌价值为 176亿元人民币,位列每日经济新闻与清华大学经济管理学院中国企业研究中心联合发布的“中国上市公司品牌价值榜”海外榜TOP29;2023年6月,福布斯2023年《Global 2000》榜单发布,公司榜上有名;2023年7月,公司进入《财富》(FORTUNE)发布2023年《财富》中国500强排行榜榜单。

“九安”作为国内自主研发电子血压计产品的先驱,已经积累了 20多年的品牌口碑,在国内外市场具备相当的竞争优势。“iHealth”商标目前已经取得欧盟、亚洲多国、澳大利亚和美洲等多个国家和地区的注册证书,在美、欧、亚、非及大洋洲等多个国家和地区的主流渠道销售,商业网络广泛覆盖,形成了良好的品牌效应,国内外客户对公司品牌的认可和复购率不断提高。

在国内,公司积极拓展新零售平台及电商渠道,产品在小米商城、天猫、京东旗舰店进行线上销售。在国际市场方面,公司在境外设有子公司,通过“新零售”模式拓展 B2C端市场,上线亚马逊等大型电商平台。凭借高品质的制造标准和诚信的经营方式,公司一直与全球相关领域医疗器械进口商及经销商都保持着友好合作和贸易往来,批发、零售、ODM/OEM网络等 B2B端的销售渠道都较为成熟。

2、认证准入优势
公司基于多年在全球产品认证方面的经验以及专业认证人才团队,凭借过硬的产品质量,在认证准入申请方面形成了丰富的积累。美国 FDA资质的申请要求严苛复杂,公司历时近 12个月,反复研究 FDA EUA授权的要求,进行申请材料反馈回复及补充,按照FDA的要求最多在 48小时候内要提交回复,如有瑕疵则随时面临被终止审查的风险。

iHealth试剂盒产品最终于 2021年 11月获得了美国的 FDA EUA授权,这一方面要归功于公司多年来在 FDA申请方面积累的经验,另一方面公司美国子公司的地缘优势也起到了重要作用。iHealth美国子公司在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究,通过了 FDA EUA的审核标准。iHealth试剂盒的推出拓展了公司 IVD领域业务,公司未来会发挥 iHealth在美国积累的品牌影响力,在 IVD产品和家用医疗健康产品领域推出更多好产品。

截至目前,公司产品已获得国内外知名的产品认证,其中国内认证 18项,美国 FDA认证113项,欧盟CE认证328项、澳大利亚TGA认证13项、加拿大HC证书7项、新加坡HSA证书11项、英国UKCA认证6项,巴西认证5项。2023年上半年,在国内,公司取得了慢病数据管理软件、COVID-19抗原检测试剂盒和电动洗鼻器的认证;在国外,公司血压计取得了美国FDA认证,血糖测量系统和红外额温计取得了加拿大认证。

3、生产、物流管理与资源整合优势
中国的供应链资源对公司的产能提供了有力的支持,让公司能够在兼顾成本和速度的情况下快速提升产能。在当时美国奥密克戎高峰时期,因为美国本土制造提产速度不及预期,相当长时间内检测试剂呈短缺状态。公司当时刚取得 FDA EUA授权就遇到美国市场需求爆发,需要突破产能、物流瓶颈的同时还要确保质量控制。公司在两个月的时间里建立可能需要长年积累才具备的能力,原材料供应、工人招募、外协工厂等方面都要协调各方资源,iHealth试剂盒产品产能在短期内实现大幅提升,突出体现了公司的供应链管理与资源整合能力。随着 iHealth品牌知名度的提高,公司在行业内供应链和产品端的影响力也有了较大提升,并和行业内企业建立了良好的合作关系,打通了产品和供应链资源。因此,渠道、品牌、供应链等方面的积累,有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。

公司在物流运输保障方面,已经历过 iHealth额温计、iHealth试剂盒的两次集中历练,不断突破极限,组建了一支训练有素、团结协作的物流运输保障团队,积累了丰富的物流资源、渠道,逐步形成自身的物流运输保障优势。2022年9月,美国联邦政府进行试剂盒招标,要求是美国制造。公司运输物品品类上百种,报关手续繁多,对于其中涉及美国禁运和 301关税的情况,公司认真研读政策,高效合规完成货物清关。为了满足美国政府本土采购需求,公司决定在美国建厂,再次体现了“九安速度”,2个月考察了13个备选场地,20天在美国改建工厂,完成了这看似不可能的任务,解决了工艺品质、物料管理、人效管理的核心问题,优化产线排布,保障了 2022年 9月下旬美国工厂开始试运行。为了保证品质和产能,公司从中国派工程师驻厂,直到产能稳定。2023年4月,美国工厂完成与当地团队的交接,目前平稳运行并在尝试拓展能力范围。在 FDA、HHS、DLA三方联合验厂时,获得了检验人员“你们运行了四十五天的工厂,比我们见过的运行了十五年的工厂都运作的更好”的高度评价。公司的生产、物流和资源整合优势,助力公司再次获得并完成美国政府大单,对公司报告期业绩作出重要贡献。

4、糖尿病诊疗照护“O+O”新模式优势
公司专注于为糖尿病患者提供全病程照护服务,以医生为核心,由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队,持续通过对糖尿病病人实时跟踪管理和生活干预,解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的问题,并减少了患者无效就诊的次数,提高了医生的诊疗效率,节省了社会资源和医疗资源。在院内,患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育的服务及针对患者病情制定的个性化照护方案;在院外日常生活中,做到“医嘱得到落实,有问题有人回答,出问题有人干预,健康知识及时推送”,通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预,形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理,帮助患者行为的改变,解决院外管理糖尿病患者的核心问题,大幅提高了糖尿病患者的糖化血红蛋白达标率。

公司通过与专业医疗机构的合作和验证,已经显现出该服务模式的有效性。公司的共同照护管理模式于 2018年、2020年连续两次被纳入工业和信息化部、民政部、国家卫生健康委员会三部门发布的《智慧健康养老产品及服务推广目录》。中华医学会糖尿病学分会发布的《中国 2型糖尿病防治指南(2020年版)》也提到了共同照护模式,并将其归纳在糖尿病自我管理教育和支持的实施内容中。

5、多年深耕健康物联网形成的综合优势
公司在医疗器械领域深耕二十多年,在物联网产品领域也有十余年的经验积累。自2011年推出首款与手机相连的电子血压计以来,相继推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等领域的家用医疗健康产品,且多次荣获德国红点、iF等设计大奖。多年积累的行业洞察力和辨别能力,让公司可以快速、有效的捕捉市场需求,最大程度降低试错成本。同时,公司持续加大在研发方面的投入,不断提高自主研发能力,在用户体验设计、应用程序开发、用户界面设计等方面的能力也在不断增强,能够实现长期稳定的使用、快速的响应和规律的技术迭代。

6、价值观一致的团队凝聚力优势
公司明确了“让健康更简单、让生活更智慧”的使命、做“全球互联网医疗及智慧生活的开拓者”的愿景和“自我驱动、深度思考、专注极致、勇往直前”的核心价值观。在公司内部,打破职能的界限,划小各核算单位,找战略对口的人、专业能力最强的人、能够自我驱动的人,逐步形成了梦想一致、价值观相同的团队。结硬寨、打呆仗,一旦确定目标方向,就要有志在必得的魄力和一往无前的勇气。公司内部,真正做到了面对挑战,不计较、不推委、奋勇向前,全力以赴实现共同目标。

企业价值观的实现和落地,提升了公司整体凝聚力和战斗力,相信在公司未来遇到新的挑战时,这样训练有素的团队仍然能够发挥这样的凝聚力优势。公司的团队经过了多次实战磨练,提高了能力,也为未来可以陆续推出更多好产品奠定了基础。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入2,282,752,911.6823,266,532,278.92-90.19%主要为本报告期内试 剂盒销量下降导致
营业成本771,437,013.874,390,764,114.42-82.43%主要为本报告期内试 剂盒销量下降,成本 相应减少
销售费用224,234,032.37658,146,648.15-65.93%主要为本报告期内试 剂盒销售相关费用下 降导致
管理费用259,339,955.55383,113,218.06-32.31%主要为本报告期内管 理人员相关费用等减 少
财务费用-179,220,982.25-47,517,216.41-277.17%主要为本报告期内银 行存款利息收入增加 导致
所得税费用140,088,673.521,429,542,025.37-90.20%主要为本报告期内试 剂盒销量下降导致营 业利润减少
研发投入155,757,474.21116,804,399.8933.35%主要为本报告期内研 发人员相关费用等增 加导致
经营活动产生的现金 流量净额1,639,321,130.6916,885,771,271.60-90.29%主要为本报告期内试 剂盒销售回款下降导 致
投资活动产生的现金 流量净额-3,025,467,675.62-3,070,828,828.751.48% 
筹资活动产生的现金 流量净额-1,187,627,606.86-648,625,006.50-83.10%主要为本报告期内分 红增加导致
现金及现金等价物净 增加额-2,451,706,122.9713,521,035,845.36-118.13%主要系经营活动现金 流量净额下降导致
投资收益216,964,853.92-1,178,116.3718,516.25%主要为本报告期内金 融资产收益增加导致
公允价值变动收益172,645,306.98-22,304,055.35874.05%主要为本报告期内金 融资产公允价值升高 导致
资产减值损失-331,542,683.05-1,217,076.71-27,140.90%主要为本报告期内存 货、试剂盒相关资产 及eDevice相关的商 誉等减值导致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位:元

 本报告期 上年同期 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计2,282,752,911.6 8100%23,266,532,278. 92100%-90.19%
分行业     
专用设备制造业 收入2,188,860,963.8 495.89%23,143,561,762. 6599.47%-90.54%
计算机、通信和 其他电子设备制 造业收入73,933,218.473.24%30,002,604.280.13%146.42%
互联网医疗产品 及服务收入14,805,436.300.65%7,548,241.280.03%96.14%
其他收入5,153,293.070.23%85,419,670.710.37%-93.97%
分产品     
iHealth系列产 品2,143,943,051.4 593.92%23,044,729,209. 9999.05%-90.70%
ODM/OEM产品63,001,952.132.76%74,917,465.730.32%-15.90%
传统硬件产品40,078,970.521.76%23,915,086.930.10%67.59%
互联网医疗产品 及服务14,805,436.300.65%7,548,241.280.03%96.14%
小米授权店8,237,015.130.36%18,229,041.910.08%-54.81%
其他12,686,486.150.56%97,193,233.080.42%-86.95%
分地区     
国内销售141,018,170.796.18%352,741,542.301.52%-60.02%
国外销售2,141,734,740.8 993.82%22,913,790,736. 6298.48%-90.65%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
专用设备制造 业收入2,188,860,96 3.84684,485,207. 3068.73%-90.54%-84.07%-12.70%
分产品      
iHealth系列 产品2,143,943,05 1.45668,505,906. 8368.82%-90.70%-84.17%-12.86%
分地区      
国外销售2,141,734,74 0.89683,377,663. 6668.09%-90.65%-83.69%-13.62%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金3,122,416,44 9.9414.12%5,443,937,80 3.4525.05%-10.93%主要为本报告 期资产配置和 分红等资金流 出导致
应收账款81,007,837.8 00.37%391,761,721. 401.80%-1.43%主要为本报告 期收回上期应
      收账款导致
存货261,545,389. 031.18%697,614,358. 663.21%-2.03%主要为本报告 期末产量下降 备料减少以及 试剂盒相关存 货减值导致
长期股权投资4,045,321.150.02%4,045,321.150.02%0.00% 
固定资产351,105,117. 551.59%262,284,775. 161.21%0.38%主要为本报告 期内美国公司 新购房屋增加 导致
在建工程1,147,833.390.01%0.000.00%0.01% 
使用权资产44,579,964.1 00.20%57,416,647.0 60.26%-0.06% 
短期借款260,000,000. 001.18%260,000,000. 001.20%-0.02% 
合同负债62,569,860.6 70.28%87,702,709.3 80.40%-0.12% 
租赁负债19,974,823.5 20.09%29,815,052.0 60.14%-0.05% 
一年内到期的 非流动资产109,104,791. 670.49%272,268,925. 011.25%-0.76%主要为一年内 到期的非流动 资产在本报告 期内陆续到期 导致
其他流动资产116,833,121. 900.53%191,050,767. 820.88%-0.35%主要为本报告 期内预缴企业 所得税减少导 致
其他非流动金 融资产4,431,096,31 0.8120.04%3,313,999,02 0.4915.25%4.79%主要为本报告 期内增加配置 非流动债权投 资导致
无形资产113,588,346. 450.51%144,512,351. 930.67%-0.16%主要为本报告 期内摊销及 eDevice公司 无形资产减值 等导致
其他综合收益1,311,206,62 2.295.93%631,454,134. 322.91%3.02%主要为本报告 期内外汇波动 导致
债权投资5,191,151,85 2.6123.48%2,826,564,88 9.6513.01%10.47%主要为报告期 内增加稳健固 收类的债权投 资导致
2、主要境外资产情况
?适用 □不适用

资产的具 体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产 安全性的 控制措施收益状况境外资产 占公司净 资产的比 重是否存在 重大减值 风险
iHealth Inc.及其投资设立149694.47 万元(该Cayman投资有效的内 控措施37182.21 万元7.49%
子公司 公司报告 期末合并 净资产)      
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期计提 的减值本期购买 金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性 金融资产 (不含衍 生金融资 产)6,044,046 ,378.00190,805,6 51.54  4,874,955 ,396.474,902,820 ,468.20138,391,8 07.506,345,378 ,765.31
4.其他权 益工具投 资199,073,6 13.01- 5,200,315 .14    7,466,039 .26201,339,3 37.13
金融资产 小计6,243,119 ,991.01185,605,3 36.40  4,874,955 ,396.474,902,820 ,468.20145,857,8 46.756,546,718 ,102.44
其他非流 动资产3,313,999 ,020.4926,715,39 5.86  999,592,7 05.00 90,789,18 9.464,431,096 ,310.81
上述合计9,557,119 ,011.50212,320,7 32.260.000.005,874,548 ,101.474,902,820 ,468.20236,647,0 36.2010,977,81 4,413.25
金融负债0.00      0.00
其他变动的内容
不适用
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况

项目期末余额期初余额
履约保证金14,997,705.1038,789,651.21
其他5,302.001,782,514.66
合计15,003,007.1040,572,165.87

六、投资状况分析
1、总体情况

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
3,203,368,158.74200,727,850.841,495.88%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
(1) 证券投资情况
?适用 □不适用
单位:元

证券 品种证券 代码证券 简称最初 投资 成本会计 计量 模式期初 账面 价值本期 公允 价值 变动 损益计入 权益 的累 计公 允价 值变 动本期 购买 金额本期 出售 金额报告 期损 益期末 账面 价值会计 核算 科目资金 来源
境内 外股 票1810. HK小米 集团- W35,02 0,542 .23公允 价值 计量199,0 73,61 3.01 2,265 ,724. 12   201,3 39,33 7.13其他 权益 工具 投资自有 资金
境内 外股 票QDEL. OQuide l95,49 8,063 .17公允 价值 计量65,63 3,205 .93228,4 72.34    65,86 1,678 .27交易 性金 融资 产自有 资金
境内 外股 票XPEV. N小鹏 汽车139,1 97,24 7.46公允 价值 计量60,09 0,011 .6324,08 0,153 .22    84,17 0,164 .85交易 性金 融资 产自有 资金
境内 外股 票LI.O理想 汽车139,2 80,08 8.86公允 价值 计量84,82 0,470 .4866,59 4,000 .78    151,4 14,47 1.26交易 性金 融资 产自有 资金
境内 外股 票NIO.N蔚来70,25 8,270 .73公允 价值 计量33,95 2,425 .001,056 ,576. 00    35,00 9,001 .00交易 性金 融资 产自有 资金
信托 产品不适 用国民 信托154,6 00,00 0.00公允 价值 计量176,7 60,20 2.314,029 ,767. 59  117,4 40,50 4.07 63,34 9,465 .83交易 性金 融资 产自有 资金
债券不适 用美国 国债570,3 34,44 1.61公允 价值 计量558,5 70,86 4.331,279 ,828. 53 2,613 ,538, 839.8 31,048 ,744, 285.7 8 2,124 ,645, 246.9 1交易 性金 融资 产自有 资金
合计1,204--1,17897,262,2652,6131,1660.002,725----  

 ,188, 654.0 6 ,900, 792.6 98,798 .46,724. 12,538, 839.8 3,184, 789.8 5 ,789, 365.2 5  
证券投资审批董事会公 告披露日期2023年02月01日          
证券投资审批股东大会 公告披露日期(如有)2023年02月17日          
(2) 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元

募集年 份募集方 式募集资 金总额本期已 使用募 集资金 总额已累计 使用募 集资金 总额报告期 内变更 用途的 募集资 金总额累计变 更用途 的募集 资金总 额累计变 更用途 的募集 资金总 额比例尚未使 用募集 资金总 额尚未使 用募集 资金用 途及去 向闲置两 年以上 募集资 金金额
2021年非公开 发行股 票30,936. 932,054.3 28,296.1 2885.85885.852.86%23,677. 29尚未使 用的募 集资金 以募集 资金专 户存 放、七 天通知 存款、 结构性 存款、 大额存 单等方 式存 放,公 司对闲 置募集 资金在 审批额 度内按 规定进 行现金 管理。0
合计--30,936. 932,054.3 28,296.1 2885.85885.852.86%23,677. 29--0
募集资金总体使用情况说明          
根据《天津九安医疗电子股份有限公司募集资金管理制度》的规定,公司对募集资金进行专户管理,对募集资金的使用          
严格按规定审批,保证专款专用。本报告期内,投入募集资金2,054.32万元。截至报告期末,募集资金累计投入总额 为8,296.12万元。(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元

承诺投 资项目 和超募 资金投 向是否已 变更项 目(含部 分变更)募集资 金承诺 投资总 额调整后 投资总 额(1)本报告 期投入 金额截至期 末累计 投入金 额(2)截至期 末投资 进度(3) = (2)/(1)项目达 到预定 可使用 状态日 期本报告 期实现 的效益是否达 到预计 效益项目可 行性是 否发生 重大变 化
承诺投资项目          
糖尿病 照护服 务及相 关产品 研发项 目27,30028,185. 851,898.3 65,533.0 919.63%2025年 03月05 日0不适用
智能化 工厂改 造项目1,6001,60058.531,611.9 5100.75%2023年 03月05 日0不适用
新一代 智能测 温仪项 目1,5001,151.0 897.431,151.0 8100.00% 0不适用
智能紫 外空气 消毒机 研发项 目536.93000  0不适用
承诺投 资项目 小计--30,936. 9330,936. 932,054.3 28,296.1 2----0----
超募资金投向          
不适用          
归还银 行贷款 (如 有)--     --------
补充流 动资金 (如 有)--     --------
超募资 金投向 小计--    ---- ----
合计--30,936. 9330,936. 932,054.3 28,296.1 2----0----
分项目 说明未 达到计 划进不适用         
(未完)
各版头条