[中报]锦波生物(832982):2023年半年度报告
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时间:2023年08月29日 05:31:52 中财网 |
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原标题:锦波生物:2023年半年度报告
山西锦波生物医药股份有限公司
SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
半年度报告
2023
公司半年度大事记
1、2023年4月,公司发明专利“一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物
制剂的制备方法”荣获第二十四届中国专利优秀奖。
2、2023年5月,公司重组人源化胶原蛋白生物新材料制造基地——锦波合
成生物产业园一期正式投产。
3、2023年6月,在太原市民营经济高质量发展大会上,公司再次获得“山
西省优秀民营企业”称号。
4、2023年6月,公司收到了中国证券监督管理委员会出具的《关于同意山
西锦波生物医药股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批
复》。
5、2023年上半年,公司共获得国内发明专利授权4项,取得国际发明专利
(或)致投资者的信
授权2项。
6、2023年上半年,公司共取得了重组胶原蛋白敷料贴、重组胶原蛋白修复
敷料、复合重组人源化胶原蛋白功能敷料、医用重组XVII型人源化胶原蛋
白敷料、重组胶原蛋白液体敷料、重组胶原蛋白敷料6个第二类医疗器械注
册证。目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................4
第二节 公司概况 ....................................................................................................................7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................9
第四节 重大事件 .................................................................................................................. 20
第五节 股份变动和融资 ....................................................................................................... 23
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 ................................................. 26
第七节 财务会计报告 ........................................................................................................... 29
第八节 备查文件目录 ......................................................................................................... 133
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人杨霞、主管会计工作负责人薛芳琴及会计机构负责人(会计主管人员)王凯丽保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 | 是或否 | 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。
释义
释义项目 | | 释义 | 公司、股份公司、锦波生物 | 指 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 锦波有限 | 指 | 太原锦波生物医药科技有限公司 | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | 《公司章程》 | 指 | 《山西锦波生物医药股份有限公司章程》 | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | 功能蛋白 | 指 | 具有特定结构和功能的蛋白质,它们可以是人体组织重要构
成部分,或参与人体各种代谢活动,或提供能量,或参与免疫
调节等 | 重组胶原蛋白 | 指 | 采用重组 DNA技术,对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗
传操作和修饰,利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的
宿主细胞(细胞、酵母或其他真核细胞等)中,表达翻译成胶
原蛋白或类似胶原蛋白的多肽,经过提取和纯化等步骤制备
而成 | 重组人源化胶原蛋白 | 指 | 指由 DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全
长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组
合 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 | 指 | 通过DNA重组技术制备的人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区的组合,
其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能
区相同,其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构 | A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 | 指 | 指重组Ⅲ型人源化胶原蛋白中,不含有非人胶原蛋白氨基酸
序列的材料,包括人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基
酸序列(不具有三螺旋结构),或者人胶原蛋白特定型别基因
编码的部分氨基酸序列片段,或者人胶原蛋白功能片段的组
合(其氨基酸序列中不含连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原
蛋白氨基酸序列) | 医疗器械 | 指 | 直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校
准物、材料及其他相关物品 | 二类医疗器械 | 指 | 具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗
器械 | 三类医疗器械 | 指 | 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安
全、有效的医疗器械 | 功能性护肤品 | 指 | 具备美白、抗皱、防晒、补水等功效的护肤产品,该类别下均
为化妆品 | HPV | 指 | 人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus),高危HPV持续感
染是女性宫颈癌致病的主要因素 | 单一材料、单一成分 | 指 | 产品中仅含有一种材料或成分(水除外) | 复合材料、复合成分 | 指 | 产品中有两种或两种以上材料或成分(水除外) | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元,特别指明的除外 | 保荐机构 | 指 | 中信证券股份有限公司 | 产业园、锦波产业园 | 指 | 锦波合成生物产业园 | 报告期、报告期内、本期 | 指 | 2023年1月1日-2023年6月30日 | 报告期末 | 指 | 2023年6月30日 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
证券简称 | 锦波生物 | 证券代码 | 832982 | 公司中文全称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 英文名称及缩写 | SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | | - | 法定代表人 | 杨霞 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
公司中期报告 | 2023年半年度报告 | 公司披露中期报告的证券交易所
网站 | www.bse.cn | 公司披露中期报告的媒体名称及网
址 | 中国证券报 www.cs.com.cn、上海证券报 www.cnstock.com、
证券日报 www.zqrb.cn、证券时报网 www.stcn.com | 公司中期报告备置地 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街 18号董事会办公室 |
四、 企业信息
公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | 上市时间 | 2023年7月20日 | 行业分类 | 制造业(C)-医药制造业(C27)-卫生材料及医药用品制造
(C277)-卫生材料及医药用品制造(C2770) | 主要产品与服务项目 | 以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产
品、功能性护肤品的研发、生产及销售 | 普通股总股本(股) | 62,336,000 | 优先股总股本(股) | 0 | 控股股东 | 控股股东为杨霞 | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为杨霞,无一致行动人 |
五、 注册变更情况
□适用 √不适用
六、 中介机构
报告期内履行持续
督导职责的保荐机
构 | 名称 | 中信证券股份有限公司 | | 办公地址 | 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)
北座 | | 保荐代表人姓名 | 李飞、先卫国 | | 持续督导的期间 | 2023年7月20日– 2026年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
2023年7月20日,公司在北京证券交易所首次公开发行股票并上市,公开发行股份数量500.00
万股,发行完成后公司的普通股总股本变更为6,733.60万股。
2023年8月18日,公司行使超额配售选择权新增发行股票数量75.00万股,发行完成后公司普
通股总股本变更为6,808.60万股。
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 营业收入 | 316,329,891.18 | 154,194,606.88 | 105.15% | 毛利率% | 89.15% | 83.40% | - | 归属于上市公司股东的净利润 | 109,432,033.43 | 39,412,183.03 | 177.66% | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润 | 103,495,589.33 | 36,345,736.53 | 184.75% | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的净利润计算) | 22.11% | 11.24% | - | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的扣除非经常性损
益后的净利润计算) | 20.91% | 10.36% | - | 基本每股收益 | 1.76 | 0.63 | 179.37% |
(二) 偿债能力
单位:元
| 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | 资产总计 | 1,002,956,145.27 | 815,515,113.11 | 22.98% | 负债总计 | 453,434,216.81 | 374,751,694.24 | 21.00% | 归属于上市公司股东的净资产 | 549,646,193.48 | 440,214,160.05 | 24.86% | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 8.82 | 7.06 | 24.93% | 资产负债率%(母公司) | 42.56% | 43.81% | - | 资产负债率%(合并) | 45.21% | 45.95% | - | 流动比率 | 1.74 | 1.91 | - | 利息保障倍数 | 24.19 | 16.97 | - |
(三) 营运情况
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | 84,145,291.40 | 58,218,161.94 | 44.53% | 应收账款周转率 | 3.27 | 4.22 | - | 存货周转率 | 0.67 | 0.74 | - |
(四) 成长情况
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 总资产增长率% | 22.98% | 21.29% | - | 营业收入增长率% | 105.15% | 50.68% | - | 净利润增长率% | 181.36% | 28.72% | - |
二、 非经常性损益项目及金额
项目 | 金额 | 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -15,418.69 | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规
定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 6,532,063.61 | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有以公允价值计量且
其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动收益,以及
处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出
售金融资产取得的投资收益 | 455,493.16 | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -88,771.00 | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 117,030.69 | 非经常性损益合计 | 7,000,397.77 | 减:所得税影响数 | 1,063,876.92 | 少数股东权益影响额(税后) | 76.75 | 非经常性损益净额 | 5,936,444.10 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,系统性从事功能蛋白结构解析、功能
发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白新材料的规模化生产的高新技术企业,同时
也是国家级“专精特新”小巨人企业。
公司的主营业务为以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品
的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用在医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠
科、护肤等不同场景中。通过不断创新,公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白
主要的基础研究,已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用
研究。
报告期内,根据产品是否属于公司自有品牌,公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模
式,OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品,ODM模式指公司根据客户需求,设计、生产符合要求
的相关产品,并贴上客户品牌对外销售。公司OBM销售中,根据销售渠道可进一步分为经销与直销;
其中,直销分为线下销售与线上销售。
公司注重原始创新,具有较强的技术优势。目前公司已形成蛋白结构研究及功能区筛选技术、功
能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验
室及临床前应用平台五大核心技术平台,研发的多款创新型产品已实现规模化销售。截至报告期末,
公司拥有发明专利授权38项,其中包括国际发明专利授权3项。
专精特新等认定情况
“专精特新”认定 | √国家级 □省(市)级 | “高新技术企业”认定 | √是 | 其他相关的认定情况 | 山西省功能蛋白技术中心 功能蛋白山西省重点实验室 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景,聚焦功能蛋白,坚持原始创新,围绕人体结构性材
料和人类重大传染病两大领域,不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料,并持续进行
技术升级和完善。
报告期内,公司依据年度经营计划,管理层带领公司各部门有序开展各项工作,包括但不限于持
续加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场,实现了收入的可持续增长、资产负债结构的进一
步优化、盈利水平的显著提升,完成了公司业务的高质量发展。报告期内,公司实现营业收入31,632.99
万元,较上年同期增长105.15%;归属于上市公司股东的净利润实现10,943.20万元,较上年同期增长
177.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 10,349.56万元,较上年同期增长
184.75%。
报告期内,公司重要业务板块的经营计划如下:
1、医疗器械
报告期内,公司销售医疗器械实现收入 27,663.13万元,较上年同期增长 140.25%;毛利率为
92.73%,较上年同期增加 5.08个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产
品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品(三
类医疗器械)及医用敷料产品(二类医疗器械)。
植入剂方面,公司产品聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹,坚持以直营为主,推广自主品牌
“薇旖(yi)美?”,截至报告期末,拥有销售团队87人,已覆盖终端医疗机构超过1,500家。
医用敷料方面,主要系皮肤修复类产品,随着植入剂产品的销售规模快速增长,公司民营医疗机
构的较快覆盖,带动了医用敷料的销售。
2、功能性护肤品
公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售:(1)围绕大客户需求,定向开发原材料并研发
具备特定功能的护肤品;(2)围绕公司创新材料优势建设自有品牌,“ProtYouth?”产品以A型重组人
源化胶原蛋白为单一成分,通过外用涂抹方式补充胶原蛋白,具有保湿、修护、舒缓、控油等功能,
“肌频?”产品系专注于修护、敏感肌可用的极简配方产品,“重源?”产品以客户需求为导向开发精准
护肤的极简配方为策略,主要用于减轻法令纹、眼周纹、颈纹等。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料,尤其是A型重组人源化胶原蛋白,该等材料
制备的原料产品具备较强的市场竞争力,目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品
级原材料,客户覆盖国内医疗器械及化妆品生产企业,并积极布局海外业务。
(二) 行业情况
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括:国家发展和改革委员会、国家科技部、
国家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会,具体的
监管体制如下:
(1)医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理,监管范围不仅包括医疗器械产品,也包括医疗器械生产、
经营企业。
根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”):国家对医疗器械按照风险程度实行分类
管理,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风 | 险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施
严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目
的、结构特征、使用方法等因素。
关于医疗器械产品注册与备案,对于第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器
械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监
督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应
当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
根据《医疗器械生产监督管理办法》:从事医疗器械生产活动,应当有与生产的医疗器械相适应
的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或
者专职检验人员以及检验设备;有保证医疗器械质量的管理制度;有与生产的医疗器械相适应的售后
服务能力;符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设
区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在
地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条例的有关资料以及所
生产医疗器械的注册证。
根据《医疗器械生产监督管理办法》:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相
适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人
员。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
备案并提交符合条例规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有
效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企
业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合条例规定条
件的有关资料。
(2)化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度,对于化妆品产品实施产品审批(备案)制度,具体如下:
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案
管理,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、
产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。特殊化妆品经国务院药品监督
管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直
辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备
案。
2、行业发展整体概况
(1)医疗器械行业概况
近年来,得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,以及医疗行业技术的不断突破
与监管机构对于行业的持续规范,我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。根据《中国医疗器械
蓝皮书(2023)》数据显示,2022年我国医疗器械市场规模约为9,830亿元,成为仅次于美国的第二大
医疗器械市场,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
(2)生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分,生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发
展的一大基础之一。根据Markets And Markets,2020年全球的生物材料市场规模为355亿美元,预计将
在2025年达到475亿美元,CAGR为6.0%,其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。生物医用材料行
业在我国起步较晚,因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市
场上的高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企
业所生产的产品占据较高的市场份额。未来,随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革
新,国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑,进一步缩小与国外竞品的差
异,逐步提高市场份额。 | (3)胶原蛋白材料
近年来,我国胶原蛋白市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文,2017-2022 年,中国胶
原蛋白整体的市场规模从 97 亿元增至 397 亿元,CAGR 高达 33%。预计到 2027 年,中国胶原蛋白
的市场规模将达到 1738 亿元。按零售额计算,中国重组胶原蛋白产品的市场规模从 2017 年的 15
亿元增长至 2021 年的 108 亿元,CAGR 为 63%,并预计将在 2027 年进一步增至 1083 亿元,占到
中国胶原蛋白市场的 62.3%。 |
(三) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | 货币资金 | 182,079,536.14 | 18.15% | 129,349,920.17 | 15.86% | 40.77% | 应收票据 | - | - | - | - | - | 应收账款 | 123,066,786.92 | 12.27% | 55,770,543.48 | 6.84% | 120.67% | 存货 | 57,091,242.81 | 5.69% | 43,511,722.91 | 5.34% | 31.21% | 投资性房地产 | - | - | - | - | - | 长期股权投资 | - | - | 276,581.94 | 0.03% | -100.00% | 固定资产 | 365,251,768.43 | 36.42% | 359,865,675.78 | 44.13% | 1.50% | 在建工程 | 59,964,326.85 | 5.98% | 22,008,017.22 | 2.70% | 172.47% | 无形资产 | 18,671,534.16 | 1.86% | 18,400,782.03 | 2.26% | 1.47% | 商誉 | - | - | - | - | - | 短期借款 | 61,240,741.05 | 6.11% | 25,185,109.26 | 3.09% | 143.16% | 长期借款 | 42,730,613.45 | 4.26% | 56,838,395.80 | 6.97% | -24.82% |
资产负债项目重大变动原因:
1、货币资金较本期期初增加40.77%,主要系本期收入规模增长导致经营性现金净流量增加且本期增加
银行借款所致。
2、应收账款较本期期初增加120.67%,主要系本期收入规模扩大,应收账款同向增加,余额主要为一
年以内的应收账款。
3 31.21%
、存货较本期期初增加 ,主要系本期收入规模扩大,生产所需周转材料、库存商品备货增加所
致。
4、长期股权投资较本期期初减少100%,系投资杭州德锦生物科技有限公司处于产品研发阶段,尚未
形成收入所致。
5、在建工程较本期期初增加172.47%,主要系本期产业园建设项目生产线增加投资所致,主要为原料
生产线。
6、短期借款较本期期初增加143.16%,主要系本期产业园项目所需资金投入加大,新增银行短期借款
所致。
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同期
金额变动比例% | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | 营业收入 | 316,329,891.18 | - | 154,194,606.88 | - | 105.15% | 营业成本 | 34,334,071.71 | 10.85% | 25,594,535.89 | 16.60% | 34.15% | 毛利率 | 89.15% | - | 83.40% | - | - | 销售费用 | 66,305,981.21 | 20.96% | 43,094,277.13 | 27.95% | 53.86% | 管理费用 | 38,571,088.06 | 12.19% | 19,003,760.76 | 12.32% | 102.97% | 研发费用 | 41,162,362.27 | 13.01% | 21,024,696.83 | 13.64% | 95.78% | 财务费用 | 5,596,194.94 | 1.77% | 1,796,613.48 | 1.17% | 211.49% | 信用减值损
失 | -3,586,416.13 | -1.13% | -142,628.88 | -0.09% | 2,414.51% | 资产减值损
失 | -544,729.71 | -0.17% | -459,200.36 | -0.30% | 18.63% | 其他收益 | 6,527,094.30 | 2.06% | 2,904,448.62 | 1.88% | 124.73% | 投资收益 | -61,122.13 | -0.02% | 172,136.98 | 0.11% | -135.51% | 公允价值变
动收益 | - | - | - | - | - | 资产处置收
益 | - | - | - | - | - | 汇兑收益 | - | - | - | - | - | 营业利润 | 128,474,413.84 | 40.61% | 43,699,662.91 | 28.34% | 193.99% | 营业外收入 | 163,991.81 | 0.05% | 614,009.16 | 0.40% | -73.29% | 营业外支出 | 146,181.50 | 0.05% | 72,994.83 | 0.05% | 100.26% | 净利润 | 108,758,509.59 | - | 38,655,234.87 | - | 181.36% |
项目重大变动原因:
1、营业收入本期较上年同期增加105.15%,主要系公司通过提升产品质量和服务、加大品牌宣传力
度,深耕现有优质客户,且不断拓展新客户、新渠道、新模式和新产品布局,销售规模增长所致。
2、营业成本本期较上年同期增加34.15%,主要系本期随着销售收入增加,销售成本同向增加所致。
3、销售费用本期较上年同期增加53.86%,主要系本期公司销售规模持续增长,公司加大品牌推广宣传
费及销售人员费用增加所致。
4、管理费用本期较上年同期增加102.97%,主要系本期公司销售规模增长,管理人员增加导致薪酬及
相应费用支出增加所致。
5、研发费用本期较上年同期增加95.78%,主要系公司高度重视功能蛋白系统性创新研发,与国内多所
知名院校和医疗机构保持长期合作,不断扩充研发实力,有针对性的开展各型别重组人源化胶原蛋白
为核心原料的生物材料的研发,并拓展其在各医疗场景的应用,报告期内,公司的研发投入与研究方
向、研究进度基本匹配。
6、财务费用本期较上年同期增加211.49%,主要系本期银行借款费用、租赁负债融资费用增加所致。
7、信用减值损失本期计提较上年同期增加2,414.51%,主要系销售规模扩大,应收账款增加计提坏账
准备同向增加所致,主要为一年内应收账款增加。
8、其他收益本期较上年同期增加124.73%,主要系本期政府补助摊销增加所致。
9、投资收益本期较上年同期减少135.51%,主要系投资杭州德锦生物科技有限公司处于产品研发阶段,
尚未形成收入所致。
10、营业利润本期较上年同期增加193.99%,主要系本期报告期内,销售收入增加,利润同向增加所致。
11、营业外收入本期较上年同期减少73.29%,主要系本期收到与日常经营活动无关的政府补助减少所
致。
12、营业外支出本期较上年同期增加100.26%,主要系报告期内公司对外公益捐赠支出,资产报废损失
增加所致。
13、净利润本期较上年同期增加181.36%,主要系本期营业收入增加相应净利润同向增加所致。
(2) 收入构成
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 主营业务收入 | 316,301,379.20 | 154,149,711.50 | 105.19% | 其他业务收入 | 28,511.98 | 44,895.38 | -36.49% | 主营业务成本 | 34,305,733.93 | 25,583,845.18 | 34.09% | 其他业务成本 | 28,337.78 | 10,690.71 | 165.07% |
按产品分类分析:
单位:元
类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期增减% | 毛利率比上
年同期增减 | 单一材料
医疗器械 | 233,580,774.93 | 10,743,706.41 | 95.40% | 278.53% | 177.31% | 增加 1.68个
百分点 | 复合材料
医疗器械 | 43,050,517.56 | 9,354,428.51 | 78.27% | -19.44% | -9.58% | 减少 2.37个
百分点 | 医疗器械
小计 | 276,631,292.49 | 20,098,134.92 | 92.73% | 140.25% | 41.34% | 增加 5.08个
百分点 | 单一成分
功能性护
肤品 | 4,758,707.47 | 426,255.26 | 91.04% | 881.05% | 326.71% | 增加 11.64
个百分点 | 复合成分
功能性护
肤品 | 26,406,793.92 | 10,780,080.56 | 59.18% | -12.90% | 7.15% | 减少 7.64个
百分点 | 功能性护
肤品小计 | 31,165,501.39 | 11,206,335.82 | 64.04% | 1.18% | 10.29% | 减少 2.97个
百分点 | 原料及其
他小计 | 8,504,585.32 | 3,001,263.19 | 64.71% | 3.65% | 149.44% | 减少 20.63
个百分点 | 其他业务 | 28,511.98 | 28,337.78 | 0.61% | -36.49% | 165.07% | 减少 75.58
个百分点 | 合计 | 316,329,891.18 | 34,334,071.71 | - | - | - | - |
按区域分类分析:
单位:元
类别/项
目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期
增减% | 毛利率比上
年同期增减 | 华北地区 | 109,509,250.77 | 13,053,094.05 | 88.08% | 61.49% | 7.33% | 增加 6.01
个百分点 | 华东地区 | 114,727,432.08 | 10,680,037.53 | 90.69% | 215.78% | 68.18% | 增加 8.17
个百分点 | 华南地区 | 38,095,229.22 | 5,533,123.89 | 85.48% | 116.57% | 181.87% | 减少 3.36
个百分点 | 华西地区 | 36,000,365.58 | 3,120,404.33 | 91.33% | 79.28% | -12.80% | 增加 9.15
个百分点 | 华中地区 | 16,276,015.53 | 1,512,317.25 | 90.71% | 61.39% | 38.75% | 增加 1.52
个百分点 | 境外 | 1,721,598.00 | 435,094.66 | 74.73% | -25.01% | -3.68% | 减少 5.60
个百分点 | 合计 | 316,329,891.18 | 34,334,071.71 | - | - | - | - |
收入构成变动的原因:
医疗器械产品营业收入本期较上年同期增加 140.25%,主要系本期单一材料医疗器械收入较上年
同期大幅增长所致。报告期内,公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝
胶销售收入增长较快。
功能性护肤品营业收入本期较上年同期增加1.18%,其中,本期6.18前夕推出单一成分功能性护
肤品“ProtYouth?”,因此单一成分功能性护肤品较上年同期增加881.05%。
报告期内,华北、华东、华南、华西、华中地区,营业收入本期较上年同期均大幅增加,主要系
单一成分医疗器械产品营业收入大幅增长所致,报告期内,公司单一材料医疗器械产品主要为重组Ⅲ
型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。
1. 现金流量状况
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | 84,145,291.40 | 58,218,161.94 | 44.53% | 投资活动产生的现金流量净额 | -62,006,808.44 | -58,558,798.14 | -5.89% | 筹资活动产生的现金流量净额 | 30,591,133.01 | 49,146,457.20 | -37.76% |
现金流量分析:
1、经营活动产生的现金流量净额为 8,414.53 万元,较上年同期增加 2,592.71 万元,主要为报告
期内销售收入和销售利润增加所致。
2、筹资活动产生的现金流量净额 3,059.11万元,较上年同期减少 1,855.53万元,主要为报告期偿
还银行到期借款和利息增加所致。
2. 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位:元
理财产品类型 | 资金来源 | 发生额 | 未到期
余额 | 逾期未收回
金额 | 预期无法收回本金或存在
其他可能导致减值的情形
对公司的影响说明 | 银行理财产品 | 自有资金 | 230,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | 合计 | - | 230,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | - |
注:银行理财产品投资发生额2.3亿元为2023年1月1日至2023年6月30日购买理财产品的滚动累计金额,公司实际用于购买银行理财产品的资金规模未曾超过审议的1.5亿元。
单项金额重大的委托理财,或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财 □适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
(一) 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位:元
公司
名称 | 公
司
类
型 | 主要
业务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | 杭州
无龄 | 控
股 | 功能
性护 | 10,000,000.00 | 18,267,101.99 | -7,614,784.13 | 15,208,909.16 | 1,666,821.81 | 生物
科技
有限
公司 | 子
公
司 | 肤品
的线
上销
售;
货物
进出
口 | | | | | | 山西
鼎正
生物
医药
有限
公司 | 控
股
子
公
司 | 开展
EK1
研发
业务 | 5,176,480.00 | 5,117,735.02 | -21,859,373.05 | 0 | -
19,755,681.55 | 山西
鼎天
生物
医药
有限
公司 | 控
股
子
公
司 | 研发
项目
合作
孵化
平
台,
为公
司主
营产
品的
研发
合作
提供
支持 | 5,000,000.00 | 1,496,285.27 | 1,296,845.27 | 0 | -586,816.52 |
主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
(一) 报告期内取得和处置子公司的情况
√适用 □不适用
单位:元
公司名称 | 报告期内取得和处置子公司方式 | 对整体生产经营和业绩的影响 | 锦波医学生物材料(北京)
有限公司 | 新设立 | 本次对外投资设立全资子公司是
基于公司未来发展战略考虑,有
利于增强公司的持续经营能力,
利于公司未来业绩的增长,预计
对公司的未来财务状况和经营成
果产生积极的促进作用。 |
合并财务报表的合并范围是否发生变化
√是 □否
2023年1月31日,公司新投资设立全资子公司锦波医学生物材料(北京)有限公司, 注册资本
3,500万元,自该公司成立之日起,将其纳入合并财务报表范围。
九、 公司控制的结构化主体情况
十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
(一) 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
(二) 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
报告期内,公司诚信经营、按时纳税、积极吸纳就业和保障员工合法权益。公司认真做好每一项
对社会有益的工作,尽全力做到对社会负责、对公司全体股东和每一位员工负责。公司始终把社会责
任放在公司发展的重要位置,将社会责任意识融入到发展实践中,积极承担社会责任,支持地区经济
发展。
(三) 环境保护相关的情况
□适用 √不适用
十二、 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
十三、 对 2023年 1-9 月经营业绩的预计
□适用 √不适用
十四、 公司面临的风险和应对措施
重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 | 技术风险 | 重大风险事项描述:公司主营业务为功能蛋白及其终端产
品的基础研究与产业化,是典型的研发驱动型生物材料企业。
功能蛋白原创性基础研究所涉及的领域是典型的多学科交叉
领域,涉及生物学、临床医学、计算机科学、生物物理学、结构
生物学、生物算法等多学科的紧密合作,不仅研发周期长,更需
要长期持续的资金投入和人才投入。在此过程中,公司面临的
技术研发风险主要表现在: 合作研发机构中止合作的风险、现
有技术升级迭代风险、研发进度不及预期甚至研发失败风险、
研发成果无法产业化风险、新产品注册风险、核心技术泄密风
险、在研项目研发及评审过程中的风险。
应对措施: 公司将持续加大生物新材料开发、加速核心原
材料标志性产品的研发投入,持续优化培养、引进专业人才,
以增强自身研发能力。同时加强与外部科研院所和企业的技术
合作,以保持公司在功能蛋白领域的技术优势。 | 核心技术人员流失风险 | 重大风险事项描述: 核心技术人员是公司生存和发展的
关键,是公司重要的核心竞争力。公司的行业背景,对研发人
员的技术水平和工作经验有着较高的要求,稳定和扩大科技人
才队伍对公司的生存和发展十分重要。公司制定了关于核心技
术人员的约束和激励机制,但若未来公司相应机制不能吸引新
的或不能留住现有的技术人才,将对公司研发、生产造成不利
影响,进而影响公司的整体经营状况。
应对措施:公司将进一步制定并完善科学合理的薪酬与激 | | 励方案,建立更为公正、公平的绩效评估体系,并不断完善科
研创新激励机制,努力研发人员对公司的归属感,公司将不断
推进企业文化建设,增进员工对公司价值观的认同,进一步提
高企业员工尤其是核心技术人员的忠诚度。 | 实际控制人不当控制风险 | 重大风险事项描述: 截至2023年6月30日,杨霞持有公
司 64.33%的股权,为公司实际控制人,足以对股东大会、董事
会的决议产生重大影响,若未来实际控制人利用其实际控制地
位对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公
司经营和其他股东利益带来风险。
应对措施: 公司将不断完善内部治理机构,增强各机构协
调的职能,加强信息披露制度管理,以减少实际控制人不当控
制的风险。 | 医疗美容行业相关风险 | 重大风险事项描述:医疗美容机构为公司重要的销售终端
之一,该领域相关的风险包括: 产品质量风险、注射剂产品冷
链仓储运输不当风险、医疗事故风险、下游机构无合规证照从
事医疗美容活动的风险、下游医疗美容机构经营不合规的风
险、市场相关主体夸大宣传和过度营销的风险、市场假货风险。
应对措施:公司将加强自身管理,严把产品质量,选择合
规的仓储运输公司合作,完善不良事件风险的应对体系;同时
加大销售团队建设,加强销售渠道的管理,加强产品的市场管
控,维护公司声誉。 | 医疗器械及化妆品产品政策变动风险 | 重大风险事项描述: 公司主营业务收入主要来源于各类
医疗器械及功能性护肤品产品的销售。目前,相关监督管理部
门对二类及三类医疗器械的生产、经营及流通等多环节提出了
严格的要求,同时对化妆品生产经营的各个环节制定了严格的
行为规范,提高了化妆品行业整体的准入门槛。未来,随着医
疗器械及化妆品行业的发展,相关部门可能进一步出台更加严
格的举措,对企业生产经营、执业许可、质量标准等方面提出
更高的要求。如果公司不能满足监督管理部门所制定的有关规
定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,可能会给公司
生产经营带来不利影响。
应对措施:公司将及时关注国家医药行业政策的调整,了解
变动趋势,提前制定应对措施、积极应对。 | 本期重大风险是否发生重大变化: | 本期重大风险未发生重大变化 |
第四节 重大事件
一、 重大事件索引
事项 | 是或否 | 索引 | 是否存在诉讼、仲裁事项 | √是 □否 | 四.二.(一) | 是否存在对外担保事项 | √是 □否 | 四.二.(二) | 是否对外提供借款 | □是 √否 | | 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他
资源的情况 | □是 √否 | 四.二.(三) | 是否存在重大关联交易事项 | □是 √否 | | 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投
资、以及报告期内发生的企业合并事项 | □是 √否 | | 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 | √是 □否 | 四.二.(四) | 是否存在股份回购事项 | □是 √否 | | 是否存在已披露的承诺事项 | √是 □否 | 四.二.(五) | 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | √是 □否 | 四.二.(六) | 是否存在被调查处罚的事项 | □是 √否 | | 是否存在失信情况 | □是 √否 | | 是否存在应当披露的重大合同 | □是 √否 | | 是否存在应当披露的其他重大事项 | □是 √否 | | 是否存在自愿披露的其他事项 | □是 √否 | |
二、 重大事件详情
(一) 诉讼、仲裁事项
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
1、 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
单位:元
性质 | 累计金额 | | 合计 | 占期末净资产比
例% | | 作为原告/申请人 | 作为被告/被申请人 | | | 诉讼或仲裁 | - | 536,158.69 | 536,158.69 | 0.10% |
注:报告期内,公司有两起仲裁事项,仲裁涉及进行合计536,158.69元,截止到报告期末,仲裁机构已经驳回了仲裁申请人的仲裁请求。
2、 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
3、 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
(二) 公司发生的对外担保事项
单位:元
担保对
象 | 担保
对象
是否
为控
股股
东、
实际 | 担保
对象
是否
为关
联方 | 担保金额 | 担保余额 | 实际
履行
担保
责任
的金
额 | 担保期间 | | 担保
类型 | 责任
类型 | 是否
履行
必要
决策
程序 | | | | | | | 起始
日期 | 终止
日期 | | | | | 控制
人及
其控
制的
其他
企业 | | | | | | | | | | 山西省
融资担
保有限
公司 | 否 | 否 | 30,000,000.00 | 24,986,300.00 | 0.00 | 2022
年3
月3
日 | 2028
年3
月3
日 | 抵押 | 连带 | 已事
前及
时履
行 | 总计 | - | - | 30,000,000.00 | 24,986,300.00 | 0.00 | - | - | - | - | - |
注:公司为银行贷款事项向山西省融资担保有限公司提供反担保,担保时间为2022年3月3日至2028年3月3日,截至2023年6月30日,担保余额为24,986,300.00元。
对外担保分类汇总:
单位:元
项目汇总 | 担保金额 | 担保余额 | 公司对外提供担保(包括公司、控股子公司的对外担保,以
及公司对控股子公司的担保) | 30,000,000.00 | 24,986,300.00 | 公司及子公司为股东、实际控制人及其关联方提供担保 | 0 | 0 | 直接或间接为资产负债率超过70%(不含本数)的被担保对象
提供的债务担保金额 | 0 | 0 | 公司担保总额超过净资产50%(不含本数)部分的金额 | 0 | 0 |
(未完)
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