[中报]可孚医疗(301087):2023年半年度报告

时间:2023年08月30日 04:48:19 中财网

原标题:可孚医疗:2023年半年度报告

可孚医疗科技股份有限公司
2023年半年度报告
2023-054
2023年8月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................5
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................8
第四节公司治理..................................................................................................................................................31
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................33
第六节重要事项..................................................................................................................................................35
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................42
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................47
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................48
第十节财务报告..................................................................................................................................................49
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司法定代表人签名的公司2023年半年度报告文本。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、可孚医疗可孚医疗科技股份有限公司
公司章程《可孚医疗科技股份有限公司章程》及其修订
《公司法》《中华人民共和国公司法》及其修订
《证券法》《中华人民共和国证券法》及其修订
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
股东大会可孚医疗科技股份有限公司股东大会
董事会可孚医疗科技股份有限公司董事会
监事会可孚医疗科技股份有限公司监事会
元/万元/亿元人民币元/万元/亿元
报告期/本期2023年1月1日至2023年6月30日
上年同期2022年1月1日至2022年6月30日
巨潮资讯网中国证监会指定创业板信息披露网站http://www.cninfo.com.cn
械字号投资长沙械字号医疗投资有限公司
科源同创长沙科源同创企业管理中心(有限合伙)
湘潭鼎信湘潭产兴鼎信私募股权基金企业(有限合伙)
长沙鼎信长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业(有限合伙)
湖南科源湖南科源医疗器材销售有限公司
健耳听力湖南健耳听力助听器有限公司
湖南好护士湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司
可孚用品湖南可孚医疗用品有限公司
吉芮医疗吉芮医疗器械(上海)有限公司
橡果贸易橡果贸易(上海)有限公司
四川健耳四川健耳听力助听器有限公司
Ⅱ类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
CECommunateEuroppene,出口欧盟的产品安全认证
FDAFoodandDrugAdministration,美国食品和药品管理局
MHRAMedicinesandhealthcareproductsregulatoryagency,英国 药监机构
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称可孚医疗股票代码301087
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称可孚医疗科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)可孚医疗  
公司的外文名称(如有)CofoeMedicalTechnologyCo.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)COFOE  
公司的法定代表人张敏  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名薛小桥谭鲜明
联系地址湖南省长沙市雨花区振华路816号湖南省长沙市雨花区振华路816号
电话0731-855066000731-85506600
传真0731-857911990731-85791199
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年
年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用□不适用

 注册登记日期注册登记地点企业法人营业执 照注册号税务登记号码组织机构代码
报告期初注册2022年06月09 日湖南省长沙市雨花 区振华路816号914301116962409 92G914301116962409 92G914301116962409 92G
报告期末注册2023年02月06 日湖南省长沙市雨花 区振华路816号914301116962409 92G914301116962409 92G914301116962409 92G
临时公告披露的 指定网站查询日 期(如有)2023年02月07日    
临时公告披露的 指定网站查询索 引(如有)巨潮资讯网《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2023-013)    
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1,519,115,209.721,295,832,098.6217.23%
归属于上市公司股东的净利 润(元)198,910,330.69130,236,840.6252.73%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)170,758,699.5389,409,549.2490.98%
经营活动产生的现金流量净 额(元)345,817,841.47-78,209,578.33542.17%
基本每股收益(元/股)0.950.6253.23%
稀释每股收益(元/股)0.950.6350.79%
加权平均净资产收益率3.91%2.62%增加1.29个百分点
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)6,057,651,506.656,410,837,630.17-5.51%
归属于上市公司股东的净资 产(元)4,843,505,264.155,020,336,429.41-3.52%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备 的冲销部分)2,412,582.03使用权资产变更终止根据新租赁准则 确认损益
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助除外)13,838,522.87 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益22,061,924.95 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,650,216.52 
减:所得税影响额5,373,338.66 
少数股东权益影响额(税后)1,137,843.51 
合计28,151,631.16 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至报告期末, 公司在国内设有52家子公司,566家分公司,形成较为完善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关 爱一生”的企业宗旨,以技术创新作为依托,不断实现产品迭代升级,完善公司产品体系,让“可孚”品牌服务千万家 庭,成为具有行业领先地位和全球影响力的民族品牌。(二)主要产品
公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域,拥有丰富的产品线,能够为消费者
提供一站式解决方案,有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来,公司不断加大产品的研发创新力度,提高自主生
产能力,完善和拓展销售渠道,加强公司品牌建设,保持核心竞争优势。

公司主要产品种类及部分产品图示如下:

产品 门类主要用途具体产品产品图示
健康 监测用于监测人体生 理参数的医疗器 械产品血糖系统、尿酸系统、血压 计、血氧仪、红外线体温计、 胃幽门螺杆菌快速检测试纸、 早孕检测试纸、胎心仪、听诊 器、电子体重秤等 
康复 辅具用于改善、替代 人体功能,实施 辅助性治疗或者 预防残疾的产品轮椅、代步车、护理床、移位 机、医用牵引椅、听力计、助 听器、助行器、腋下拐、手 杖、坐厕椅、防褥疮垫、康复 护具、静脉曲张袜等 
医疗 护理用于检查、诊 断、治疗、护理 的各类一次性使 用医疗、护理用 品敷贴/敷料类、造口袋、口 罩、手套、医用防护服、纱布 /绷带类、棉球/棉签/棉片类、 消毒产品、口腔护理等 
呼吸 支持为人提供呼吸健 康慢病管理服务 产品呼吸机、制氧机、氧立得手提 便携式制氧器、氧气袋、雾化 器、鼻腔护理等 
中医 理疗以中医理论为基 础,利用自然界 物理因素或现代 化理疗设施,进 行疾病预防和治 疗的产品理疗仪、按摩器、艾叶及制成 品、温灸产品、拔罐器、刮痧 板等 
(三)经营模式
1、研发模式
公司高度重视研发创新,持续加大研发投入,建立了以自主研发为主,以产学研合作为补充的研发体系。公司设立
了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院,以市场需求为指引,加强研
发与业务部门的互动,围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升
级,为公司持续发展提供动力。

同时,公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作,以企业为主导、以市场为导向,共同培育、孵化前沿医
疗器械项目,进一步优化产品结构,提升公司综合竞争力。

2、采购模式
公司采购产品主要分为三类,一是与生产相关的原材料、零部件采购;二是可孚自有品牌成品采购;三是代理品牌
产品采购。

原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式,随着自主生产产品规模的扩大,公司对于原材料、零部件品类和
数量的需求也不断增加。公司采购的主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织
类部件等。

自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工,将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品
生产能力的上游厂商作为供应商,供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产,并按照订
单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。

代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议,年度内根据销售情况和库存情况分批采购,主要采购产品
为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。

3、生产模式
公司在长沙、湘阴、南通、珠海等地设有生产基地,采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结
合销售目标,由销售部门定期制定销售计划,生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态,滚动制定生产计划、
物料需求计划,下达生产指令,生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,严格遵循ISO13485质量管
理体系,建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度,产品的核心生产工艺及
关键质量控制节点均实现自主控制。

4、销售模式
公司构建了电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面,公司已在国内主要第三方
电商平台开设店铺,布局主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者;线下渠道方面,公司设有仓储式卖场、医疗器械零
售门店,并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作,为全国20多万家药店提供商品和服务;听力业务方面,公司通过
健耳听力在全国开设直营听力验配中心,由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求,为其提供专业的听力
康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。

公司通过线上线下渠道融合,建立与消费者随时随地连接的通道,最大程度地覆盖用户的主要消费场景,形成多样
性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。

(四)行业发展概况
1、政策加持,医疗器械行业进入高质量发展阶段
医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分,是国家重点支持的战略新兴产业。近年来,医疗器械行业受到
各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。“十四五”规划、“中国制造2025”及“健康中国2030”等国家宏观
发展规划均将医疗器械作为重要支持行业,为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创造了良好的政策环境。

2022年5月,国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划,要求全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略,普及健康生活方式,强化早发现、早诊断、早治疗,将全方位的健康管理服务贯穿全生命周期,做优做强健
康产业。

2022年10月,党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署。

2023年2月,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,要求加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速。

展望未来,随着政策的不断加持,前沿科技的赋能以及行业监管趋严,医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶 段,预计未来将继续保持高速增长态势,市场前景广阔。 2 、需求驱动,国内市场增长空间广阔 据《中华人民共和国国民经济和社会发展统计公报》数据显示,中国居民人均医疗消费支出稳步上升,从2013年的 912元增长至2022年的2120元;人均医疗保健消费支出占总支出的比重从6.9%增长至8.6%。随着国民经济的发展,人 民生活水平的逐步提高,新型城镇化的深入推进以及社会老龄化的进一步加剧,人们健康意识和健康消费意愿持续提 升,医疗需求持续释放,特别是个人医疗器械需求进一步增长。 据南方医药经济研究所分析,2022年我国医疗器械市场规模预计达到1.3万亿元,2015年至2021年,我国医疗器 械产业营业收入年均复合增长率为10.65%,2022年预计增速达12%,显著高于医药工业整体增速。中国医疗器械市场 已占全球市场的27.5%,成为全球医疗器械第二大市场,产业发展形势向好,产业集聚度、国际竞争力不断提升。数据来源:国家统计局、工信部、南方医药经济研究所
3、创新升级,医疗器械行业进口替代加速
目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,但由于行业起步较晚,医疗器械产品国有化率仍有待提高,进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略
的背景下,企业对医疗器械的研发投入持续增长,技术变革刺激新的消费需求出现,更多创新医疗器械正快速受惠于
民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。

据众成数科统计,2023年上半年,全国共计52家企业的58件产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中19件产品进入国家级创新审批通道,39件产品进入省级创新审批通道;共计53家企业的88件产品进入优先审批通道,其中5
件产品进入国家级优先审批通道,83件产品进入省级优先审批通道。自主创新的内生动力、创新活力显著增强,创新成
果密集涌现,国产化替代步伐加快,我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。

4、电子商务,助推医疗器械行业加速发展
我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展,已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强,以及
信息技术及物流基础设施的发展,医疗器械网购规模持续增长,电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。

根据国家药监局披露,截至2023年6月30日,我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家,其中2023年1-6月新增约3.8万家;医疗器械网络交易服务第三方平台789家,其中2023年1-6月新增134家。随着科技和互联网信息技术
的快速发展,受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响,“互联网+医疗”发展势不可挡,
医疗器械网络销售日趋活跃,我国医疗器械网络销售市场将持续扩容。

(五)行业特点
1、周期性特点
医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械的需求属于刚性需求,虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和
突发性公共卫生事件的波动影响,但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下,医疗器械需求将持续提升,促进行
业稳步发展。

2、区域性特点
从市场需求来看,我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区,主要是因为这些区域较早受益改革开放
政策,产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高,人们的保健意识普遍较强,对医疗器械产品的需求水平也较高。

3、季节性特点
医疗器械根据产品种类和表现形态的不同,具有一定程度的季节性。冬季受气候影响,呼吸道、心脑血管等方面的
疾病发病率较高,导致医疗器械消费处于较高的水平。此外,受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时
期的影响,线上销售会出现一定程度的波动。

(六)公司所处的行业地位
公司专注医疗器械行业十余年,搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系,凭借高品质产品、线上线下联动营销体
系以及数字化运营体系,“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑,公司产品已经覆盖20多万家药
店,进入全国5000万家庭。根据电商后台数据显示,“可孚”品牌在主要电商平台医疗器械类目下的交易指数排名位居
前列,产品渗透率进一步提升。

2023 ( )
米思会(中国医药健康产业共生大会),可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸干化学法、可孚雾化器荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”;2023国际大健康产业(重庆)博览会暨第八届双品汇,可孚雾化器荣获“消费者口碑产
品”;2023乌镇健康大会暨第二届中国OTC大会,可孚雾化器荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”;2023星辰会
(第三届中国医药流通贸易大会暨第三届世界医药零售业大会),可孚雾化器荣获“零售药店最受欢迎明星单品”,公
司荣获“零售药店最受欢迎的品牌企业”。

此外,公司还获批设立国家博士后科研工作站、长沙市专家工作站,荣获了国家知识产权优势企业、国家智能制造
优秀场景企业、国家电子商务示范企业等荣誉,并入选中国医疗器械50强、2022三湘民营企业百强、2022湖南制造业
企业百强等名单。未来,公司将持续提升研发创新、生产等综合能力,进一步提升市场占有率和品牌影响力。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求:
(一)报告期末,公司处于注册申请中的国内医疗器械注册项目19项、国外资质认证8项,具体情况如下:1、国内医疗器械

序 号医疗器械名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否按照国家药监 局的相关规定申报 创新医疗器械
1气道连接管本产品用于连接气管插管、负压吸引设备和废液收集装置,也可用 于辅助采样。技术审评技术审评
2血糖仪产品与配套的血糖试纸配合使用,用于体外定量检测人体毛细血管 全血、静脉全血和动脉全血中葡萄糖的浓度。该产品可以由专业人 员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病非专业人员及其家属在家中或 医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效 果,而不能用于糖尿病诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依 据。技术审评补充资料
3血糖试纸(葡萄 糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)与配套的仪器配合使用,用于体外定 量检测人体毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中葡萄糖的浓度, 该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业 人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测 糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不 能作为治疗药物调整的依据。技术审评补充资料
4慢病多参数检测 仪本产品利用示波法测量成年人手臂的舒张压、收缩压和脉率,其数 值供诊断参考;利用电化学检测方法可体外定量检测:人体毛细血 管全血、静脉全血和动脉全血中葡萄糖的浓度,人体毛细血管全血 或静脉全血中的尿酸浓度,人体毛细血管全血或静脉血全血中β- 羟丁酸的浓度;利用光化学检测方法可体外定量检测人指尖全血或 静脉全血样本中的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的含 量。本产品可用于医疗机构的快速测试、“三高”或者其他人群的 自我监测,不适用于各种疾病的诊断。技术审评补充资料
5胰岛素检测试剂 盒(磁微粒化学 发光法)适用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。临床上主要用于评价 胰岛功能,用于各种糖类代谢紊乱的辅助诊断,包括糖尿病和低血糖 症。技术审评补充资料
6血糖血酮测试仪产品与配套的血糖测试纸、β-羟丁酸试纸配合使用,用于定量测 量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度、人体毛细血管全血或静脉全 血中的β-羟丁酸浓度。该产品可以由专业人员、非专业人员在家 中或医疗单位进行血糖、血酮监测。该产品只用于监测人体血糖和 血酮控制的效果,不能用于糖尿病及其并发症酮症酸中毒的诊断和 筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。技术审评补充资料
7血酮质控液与本公司生产的血酮监测系统配合使用,用于血酮检测的质量控 制。技术审评补充资料
8微型多参数监护 仪适用于对成人的心电、血压、脉搏氧饱和度、体温、脉搏、呼吸参 数进行监护。技术审评补充资料
9红外线体温计通过测量额头或耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。技术审评技术审评
10分子筛制氧机供缓解各种因缺氧导致的不适或氧疗用。技术审评发补阶段
11电动护理床适用于家庭、养老院承载和护理患者用。技术审评发补阶段
12指夹式脉搏血氧 仪适用于对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行检测。技术审评发补阶段
13电动轮椅车供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和老年体弱者短距离出 行代步用。不得在机动车道上行驶。技术审评发补阶段
14手动轮椅供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。技术审评发补阶段
15压缩式雾化器通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道 雾化药物吸入治疗用。技术审评发补阶段
16血糖测试仪产品与配套的血糖测试纸配合使用,定量检测新鲜毛细血管全血中 的葡萄糖浓度,该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有 糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该 产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊 断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。技术审评技术审评
17血糖测试纸血糖测试纸与配套的仪器配合使用,可定量测量指尖或手掌毛细血 管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果,不能用于糖尿 病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,本产品不适用 于新生儿。技术审评补充资料
18电动轮椅车供质量不超过100kg的行动有困难的残疾人和年老体弱者短距离出 行代步用。不得在机动车道上行驶。技术审评技术审评
19手动轮椅车供质量不超过100kg的行动不便的残疾人、病人及年老体弱者做代 步工具。技术审评技术审评
注:1、序号1-8为产品首次注册,9-19为产品变更注册;2、序号18-19为吉芮医疗所持注册证的变更。

2、国外资质认证

序号区域医疗器械名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况
1欧盟CE 认证臂式血压计 AutomaticUpperArmBlood PressureMonitorIIaItisintendedforthenoninvasivemeasurementofblood pressureandpulserateinadults.认证申请申请审核
2      
  腕式血压计 AutomaticWristBloodPressure Monitor    
3      
  红外线体温计 InfraredThermometer    
    Displaythebodytemperaturebymeasuringthethermal radiationfromtheforehead(andearcanal).  
4      
  脉搏血氧仪 PulseOximeter    
    Itismainlyusedtomonitorpulseoxygensaturationandpulse rateintherangeoffamily,hospital,oxygenbar,community medicaltreatment.  
5      
  网式雾化器 MeshNebulizer    
    Nebulizeliquidmedicationandtransmitittotherespiratory tractforpatient’sinhalationtreatment.  
6      
  压缩式雾化器 CompressorNebulizer    
    Nebulizemedicationandtransmitittotherespiratorytract throughairflowproducedbycompressedgas,fortheinhalation treatmentbynebulizedmedication.  
7美国 FDA认 证红外线体温计 InfraredThermometerDisplaythebodytemperaturebymeasuringthethermal radiationfromtheforehead.实质审查技术文件 整改
8      
  脉搏血氧仪 PulseOximeter    
    Itismainlyusedtomonitorpulseoxygensaturationandpulse rateintherangeoffamily,hospital,oxygenbar,community medicaltreatment.  
(二)本报告期,公司已完成注册/变更的国内有效Ⅱ类医疗器械注册证12项,国外资质认证9项。

1、国内注册证

序 号医疗器械名称注册 分类临床用途注册证 到期日是否为报告期 内新注册、变 更注册
1智能耳背式助听器适用于气导性听力损失患者的听力补偿。2025.12.23变更
2电子血压计(臂式)该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。2026.03.04变更
3电子血压计(腕式)该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。2026.03.04变更
4医用透明质酸钠修复贴适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后、轻中度痤疮受损形成的非慢性 创面等护理,对早期色素沉着有辅助改善作用。2024.07.23变更
5酒精消毒片注射、输液前用于完整皮肤消毒使用。2024.08.07变更
6医用棉签灭菌棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒 剂。酒精棉签、碘伏棉签用于临床上对完整皮肤消毒。2024.10.31变更
7持续正压呼吸治疗仪适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾者。2025.01.20变更
8医用纱布敷料腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组 织;纱布包(卷)主要可用于清洁皮肤、粘膜或创面;纱布块主要用于清洁 皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术 过程中吸收体内渗出液。2025.03.25变更
9医用纱布绷带用于体表非慢性创面的护理及对肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。2027.09.28变更
10医用硅酮疤痕凝胶本产品适用于烧烫伤、创伤、手术和痤疮引起的增生性疤痕的预防和辅助治 疗,不用于未愈合的伤口。2028.05.15新增
11促黄体生成素(LH)检 测试剂盒(胶体金法)本品用于妇女体外定性检测尿液样本中的促黄体生成素水平,适用于育龄妇 女排卵期的辅助诊断。2027.08.17变更
12手动轮椅车供质量不超过100kg的行动不便的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。2028.01.22变更
2、国外资质认证

区域序号医疗器械名称注册分类临床用途注册证 取得日注册证 到期日
孟加拉 卫生部 注册1血糖仪 BloodGlucoseMeterMedical Device,Class-CBloodglucosemonitoring.2023.06.252028.06.26
欧盟 CE认 证2浴室椅 showerchairsAssistivedevicesforrehabilitation.2023.06.01/
 3坐厕椅 Commodechairs    
 4酒精棉片 Alcoholicpads    
    Itisusedformedicalequipmentdisinfection.  
 5拐杖 Crutches(AxillaryCrutches/Elbow Crutches/FoldingCanes/Quad canes/Walkingstick)    
    Atoolthatassiststhehumanbodyin supportingweight,maintainingbalanceand walking.  
 6助行器 Walkers(WalkersFrames/Rollators)    
 7医用充气床垫 MedicalAirmattress    
    Forlong-termbedriddenpatientstoprevent pressuresores.  
美国 FDA 认证8电磁波治疗仪 TDPLampTheproductmainlyusestheelectromagnetic radiationeffecttoeffectivelyconverttheheat energyoftheheatingbodyintoinfrared radiationenergy,soastoimproveblood circulationandregulatetheneurosecretion system.2023.03.16/
英国 MHRA 注册9血糖监测系统(包括血糖仪、血糖试纸 和血糖控制液) BloodGlucoseMonitoringSystem(include BloodGlucoseMeter,BloodGlucoseTest StripandGlucoseControlSolution)ListBBloodglucosemonitoring.2023.06.262025.05.26
(三)截至报告期末,公司共持有国内有效Ⅱ类医疗器械注册证101项,国外资质认证88项。

二、核心竞争力分析
1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
公司高度重视品牌形象,精心培育的“可孚”及系列品牌,定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求
的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力,与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作
关系,同时借助电商平台的快速发展,培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体,得到线上和线下渠道客户的广泛
认可,拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。

公司始终以客户为中心,持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入,迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、
电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品,并在部分细分领域具有较高的市
场占有率。近年来,公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三
品”标杆企业等荣誉,品牌价值不断提升,为公司未来新产品的市场导入奠定基础。

2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
公司高度重视研发,建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制,组建了涵盖临床医学、医学检验、
机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。公司获批设立国家博士后科研工作站、
长沙市专家工作站、湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心、湖南省工业设计中心等多个科研平台,并与中南
大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研深度合作,加快科研成果转化,助推
企业高质量发展。

经过多年的研发积累,公司构建了成熟的研发体系,拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开
发能力,被认定为国家知识产权优势企业。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展
研发工作,紧跟市场需求和行业发展趋势,凭借精准和高效的研发模式,可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、
品牌定价与推广,实现研发成果快速转化。公司已形成丰富的研发管线储备,为未来持续创新提供源动力和坚实基础。

3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业,已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大
领域产品体系,可同时覆盖各年龄层、全部消费群体,能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产
品线,一方面,通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等,不断提升公司产品的竞争力;另一方面,多品类的产
品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力,有效保证了公司在行业的综合竞争能力。

公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的
市场数据,公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息,发现市场热点需求,实现产品的不断迭代升级以及创新产
品储备,有效满足消费者对品质和品类的需求,形成新的业务增长点。

4、高效的智能制造体系及完善的质量控制措施
公司致力于打造领先的智能制造体系,目前已在长沙、湘阴、南通、珠海等地建立了生产基地,实现了核心产品的
自主研发和生产。公司坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化,积极推进数字化转型,搭建自动化生产线,引入ERP、
WMS等信息管理系统,实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控,不断提升产品质量
和生产效率,降低生产成本和能耗。公司根据市场需求不断丰富产品品类,实现多品种小批量、柔性化生产,满足客户
特色化、定制化需求,公司产线柔性配置入选为国家智能制造优秀场景,同时公司入围2022湖南制造业企业百强。

公司已建立完善的质量控制措施,对产品的质量要求贯穿于采购、生产和销售的全过程。公司对进厂原材料实行分
类管理和严格品质检验,从源头控制产品质量。在生产过程中,公司严格按照ISO13485、医疗器械GMP和三级安全生产
认证等管理体系的要求组织生产,公司还制定了一系列企业内控标准,强化产品质量管理控制,严控生产流程和工艺,
持续提升产品质量和市场竞争力。

5、完善的营销渠道与专业的服务能力
全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础,公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的
立体式营销渠道,同时不断推动渠道下沉,提升终端渠道的渗透率和掌控力。

在线上端,公司在行业内率先布局线上业务,形成国内主要第三方电商平台全面布局,同时不断开拓新兴电商渠道,
紧跟市场变化,快速占据主流线上流量入口,深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养,公司线上运营团队规模及综
合运营能力均处于行业较高水平,通过精细化管理和资源的投入,公司线上积累的用户数稳步增加。

在线下端,公司全国战略布局已基本成形,建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道,通过设立销售子公司和
办事处,实现本地化服务核心客户,以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑,与连锁药房形成深度业务合作。同时,
公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心,可以满足不同类型的客群对多品
牌、多产品、多场景、多种服务的需求,对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。

三、主营业务分析
概述
公司始终致力于为消费者提供终身信赖的医疗健康产品和专业服务,用科技智造健康生活品质。2023年上半年,公司围绕“品牌提升品类提炼”的战略规划,全面加强产品研发创新和智能制造能力,强化线上线下多渠道建设和品牌影
响力,以创新驱动和数字化转型引领公司高质量发展。报告期内,公司实现营业收入151,911.52万元,同比增长17.23%;
归属于上市公司股东的净利润19,891.03万元,同比增长52.73%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
17,075.87万元,同比增长90.98%;经营活动产生的现金流量净额34,581.78万元,同比增长542.17%。

报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作:
(1)坚持底层创新,研发成果步入收获期
公司将研发创新作为打造核心竞争力的重要手段,通过持续技术创新,为消费者提供优质产品和服务。公司建设了
行业领先水平的产品检测中心,可完成40余个品类、60余个项目检测,对保障产品品质、提升产品研发水平具有促进
作用。报告期内,公司研发费用5,542.82万元,同比增长17.48%;新增授权发明专利10项、实用新型专利23项、外观
设计专利15项,累计授权专利达484项。公司被认定为国家知识产权优势企业,同时获批设立国家博士后科研工作站、
长沙市专家工作站,对吸引集聚高端科研人才、提高自主创新能力、推动成果转化具有重大意义。

公司始终保持对市场变化的敏锐感知和对行业趋势的深刻洞察,构建了多层次的产品梯队和研发管线,持续推动创
新产品研发及既有产品的迭代升级,为长远发展奠定坚实基础。2023年上半年,公司推出多款畅销产品上市,包括血糖
血压一体机、血糖尿酸一体机、快速电子体温计、胶原蛋白修复贴、硅酮凝胶、单水平呼吸机、双水平呼吸机,以及新
款网式雾化器、护理床、鼻腔喷雾和造口护理系列产品等。公司持续提升产品性能和品质,更好地满足消费者对更高性
能更高品质产品的需求。

(2)推进生产基地投产,夯实智能制造基础
2023年上半年,公司有序推进长沙和湘阴两个新生产基地一期项目的全面投产和产能爬坡工作,逐步提升生产的自
动化和信息化水平。报告期内,公司实现自产产品收入78,192.89万元,同比增长31.17%,产品结构进一步优化,毛利
率稳步提升。公司对血压计、血糖仪、体温计、制氧机等生产线及生产设备进行技术改造和升级,优化生产流程,改进
生产工艺;引进自动化智能检测系统,实现产品外观、性能等各项指标自动化检测并实时上传数据形成分析报告,全方
位保障产品质量,实现品效双提升。同时公司加强生产计划管理,有序增加新产品品类的投产,提升现有生产线的产能
利用效率,优化生产成本,根据市场动态精确调整生产计划,实现与销售的同步,提升精细化生产管理水平。

公司系统性加强质量管理体系建设,健全内部质量管理制度,在ISO13485等质量管理体系的基础上,制定了一系列质量控制措施,包括标准化作业流程、质量培训计划和质量评估指标等,树立全员质量意识,抓好质量源头控制和过
程管控,不断改进生产工艺流程、加强对各个生产环节控制,全面提升产品质量,以优质的产品赢得客户信赖。

(3)聚焦核心品类,提升品牌影响力和市场占有率
公司将核心资源聚焦核心品类和核心渠道,强化产品生命周期管理,通过针对性的产品营销组合,持续提升品牌影
响力和市场占有率,打造产品梯队,努力实现全品类量级跨越。公司通过线上线下渠道联动融合,持续提高客流及销售
额,增强全渠道竞争优势,提升公司品牌影响力。2023年上半年,公司产品精彩亮相全球各类展会,包括迪拜Arab
Health展会、巴西Hospitalar展会、中国CMEF展会、中非经贸博览会等,向世界展现了中国企业风采。

98,927.31 19.70%
报告期内,公司线上渠道实现收入 万元,同比增长 。公司深度挖掘各电商平台潜力,以大数据分析为支撑,通过调整品类结构、精细化运营、优化投放效率等措施,在核心店铺及核心品类上持续精耕和突破,提升细
分类目产品市场占有率和核心店铺收入规模,改善线上平台盈利能力。

报告期内,公司线下渠道实现收入46,872.57万元,同比增长11.67%。公司聚焦核心客户、核心区域和核心产品,推进与百强连锁药房的深度合作,通过产品组合营销、定制化方案及本地化服务等,为客户提供从产品导入、销售推广、
售后服务等全周期服务,打造可孚条线与区域市场样板,不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。

公司还加大拓展海外市场、商超市场、医院市场等渠道,加快新客户、新市场的开发速度,创造新业务增长点。

(4)完善管理体系,加快健耳听力全国布局
报告期内,健耳听力抢抓市场机遇,聚焦现有城市高密度布局,新设听力验配中心121家。截至报告期末,健耳听力验配中心总数达到553家,连锁网络已覆盖全国12个省级市场、109个地级市。同时,健耳听力进一步强化运营管理,
通过开展听友会、会员日、专家日等主题活动,解决专业难题,进一步提升综合服务能力。健耳听力持续完善验配师培
养和培训体系,形成新员工培训、强化培训和高级验配师培训等梯次培训体系,不断提高验配师专业水平、管理水平和
服务水平,打造一支由片区专家、省区专家和全国专家组成的专家团队。报告期内,健耳听力合并报表实现营业收入
9,692.76万元,同比增长68.54%;净利润227.95万元,同比扭亏为盈。

今年上半年,健耳听力参加了湖南省医学会耳鼻咽喉头颈外科学专业委员会年会、美国听力学会(AAA)年会、北京国际听力学大会,与诸多专家学者展开了行业交流,向全球听力学专家和观众全方位展示企业的品牌实力和服务理念。

在全国爱耳日活动期间,健耳听力参与“老年退役军人听力健康关爱行动”“集爱三湘·健耳助听”等公益项目,
充分发挥遍布全国的助听器验配网点和专业志愿团队优势,广泛深入基层地区,将听力健康科普与听障群体救助打通并
行,努力改善听障人群的生活品质,助力健康中国建设。

主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入1,519,115,209.721,295,832,098.6217.23% 
营业成本819,475,746.23796,116,794.432.93% 
销售费用353,587,339.01282,165,578.7325.31% 
管理费用62,178,138.8455,621,906.1311.79% 
财务费用-7,434,090.87-14,502,318.0748.74%主要系本期大额存单业 务利息收入减少所致
所得税费用31,518,916.1919,590,447.7160.89%主要系本期利润总额增 加所致
研发投入55,428,186.3756,120,250.47-1.23% 
经营活动产生的现金 流量净额345,817,841.47-78,209,578.33542.17%主要系本期产品销售增 长,同时优化货款收回 的流程,收回的货款增 加所致
投资活动产生的现金 流量净额-236,797,778.14-516,335,306.9854.14%主要系本期构建固定资 产和在建工程支出减少 所致
筹资活动产生的现金 流量净额-386,337,745.85-59,078,776.13-553.94%主要系本期偿还上期借 款,同时本期借款金额 减少所致
现金及现金等价物净 增加额-277,350,293.30-653,465,122.2657.56% 
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
?
□适用 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分产品或服务      
医疗护理类产品416,329,608.62181,868,727.1056.32%-6.67%-25.52%11.06%
健康监测类产品360,591,854.00203,989,759.6543.43%8.80%-4.95%8.18%
康复辅具类产品347,953,895.19188,206,716.1345.91%22.54%4.36%9.42%
呼吸支持类产品267,969,416.28151,035,430.1643.64%146.81%137.05%2.32%
分地区      
境内1,496,038,587.51799,681,635.9246.55%16.23%1.42%7.80%
分销售模式      
线上产品销售989,273,087.19509,531,146.8548.49%19.70%4.86%7.29%
线下产品销售468,725,654.00255,996,574.0545.38%11.67%-3.25%8.42%
四、非主营业务分析(未完)
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