[中报]迈瑞医疗(300760):2023年半年度报告
原标题:迈瑞医疗:2023年半年度报告 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2023年半年度报告 2023年 08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 14 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 18 第四节 公司治理 ............................................................................................................................ 111 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................ 114 第六节 重要事项 ............................................................................................................................ 122 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................ 129 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................ 135 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................... 136 第十节 财务报告 ............................................................................................................................ 137 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名并盖章的 2023年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
二、联系人和联系方式
三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 ? 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 ? 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 ? 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 ? 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 ? 否
五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ? 适用 □ 不适用 单位：元
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 ? 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。新征程下，全面推进健康中国建设的步伐进一步提速。为此，需要构建强大的公共卫生体系，深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，尤其是保障医疗资源薄弱地区重点人群的就医需求成为重中之重，在此过程中，医疗器械行业肩负着更为重要的使命。同时，在人口老龄化进程加速以及各国正在开展的医疗补短板工作的背景下，全球医疗器械市场规模仍在持续扩大。 凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务，公司三大业务领域的产品在过去三年大量进入了海内外全新高端客户群，迅速提升了迈瑞的影响力和知名度。作为医疗器械产品解决方案和 IT 生态方案供应商，公司将深度参与医疗新基建，紧跟海内外医疗补短板需求，以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率。 未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续强化内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。 报告期内，公司实现营业收入 1,847,577.35万元，较上年同期增长 20.32%；利润总额 730,979.14万元，较上年同期增长 21.66%；实现归属于上市公司股东的净利润 644,199.08万元，较上年同期增长 21.83%。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。 公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT解决方案满足临床需求。 历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约 40个国家设有 53家境外子公司；在国内设有 22家子公司、30 余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。 从去年 12月份至今年 2月份，国内市场 ICU病房建设显著提速，监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加，同时其他常规产品的采购在这期间有所放缓。为了尽全力满足市场需求，公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上，使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了 60%以上和 30%以上的高速增长，但同时不可避免地对另外两块业务领域和国际市场在一季度的增长造成了一定影响。今年 3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品的产能情况 3月份以来也已经回归到常态，使得体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹，其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了 35%，欧洲和发展中国家二季度增速也恢复至 20%以上。 1、生命信息与支持领域 公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机，以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入 866,704.97万元，同比增长 27.99%。得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务在报告期实现了高速增长。由于国内医疗新基建的建设方向主要为大型公立医院扩容，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主。迈瑞强大的产品竞争力、完善的全院级整体解决方案和“三瑞”智慧生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设，同时依托全球医院客户资源，构建学科建设和人才培养平台，满足医院从新建到后续运营中的设备管理、信息化建设、人才培养和学科建设等多方面需求，成为医院发展的长期合作伙伴，因此使得公司成为在此类项目中具备绝对领先优势的医疗器械品牌。报告期内，医疗新基建贡献的收入同比大幅度增长，其中对生命信息与支持业务的贡献仍然最大。据公司统计，从可及市场角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍超过 230亿元，预计未来两年对该业务线的增长将会带来显著贡献。海外方面，得益于产品竞争力已经全面达到世界一流水平，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，在美国、英国、法国、西班牙、澳大利亚、印尼、墨西哥、土耳其等国家进入了更多高端医报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态?易关护亚重症整体解决方案、UX5 4K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeart D系列新一代除颤监护仪、BeneFusion i/u 系列注射泵/输液泵、BeneFusion MRI Station 磁共振输注工作站、新 uMEC 监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机 TV80/TV50、新平台手术床旗舰版 V9、腔镜手术室解决方案（吊塔）、4K数字化手术室二期、HyLED C系列手术灯、Vetal 3动物专用监护仪等新产品和解决方案。 目前，生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。未来，该业务领域将持续发挥引领优势，在世界范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司这一形象。 2、体外诊断领域 公司产品包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。 报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入 597,481.08万元，同比增长 16.18%，其中二季度增长超过35%。国内体外诊断试剂消耗自 3月份以来实现了迅速复苏，各重磅仪器装机表现持续亮眼，同时在海外市场平台化能力建设的加速推进下，海外中大样本量客户突破仍在加快，使得体外诊断业务上半年实现了快速增长。自 3月份以来，得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复，国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏，并且血球 BC-7500系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、TLA流水线等仪器仍然获得了亮眼的装机表现，其中 BC-7500系列装机超过 1,000台，进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位。公司预计全年 BC-7500系列带来的收入贡献有望超过 10亿元，这将成为首款在上市第三年实现收入突破 10 亿元的新产品。今年以来，公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度，海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快，仅上半年就成功突破了超过 70 家海外第三方连锁实验室，突破数量超过了去年全年。 为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了传染病免疫试剂乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒、高血压免疫试剂醛固酮二代和肾素二代测定试剂盒、炎症免疫试剂白介素 6测定试剂盒、全自动凝血分析仪 CX-6000、全自动微生物鉴定药敏分析仪 AF-600等新产品，这些重磅产品的推出将成为助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。 在 2021年，公司收购了全球知名的 IVD原材料领域的公司海肽（HyTest）生物，实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，海肽生物的所有研发项目均已纳入公司体外诊断业务的统筹管理，迈瑞医疗的体外诊断业务试剂研发团队与海肽生物的原材料研发团队已经能够高效、协同地开展工作，同时也在积极开始布局新项目的研发和成果转化。今年下半年，通过结合海肽生物在原材料上的技术优势，公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来，公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度，大幅增加其研发团队的规模和扩大研发场地，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光业务的试剂性能，力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。 今年 7月 31日，公司发布公告，拟以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems 75%的股权。体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，而实现体外诊断全面国际化更是其中必须迈出的关键一步。一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。 为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。交割完成后，公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过 DiaSys逐步导入和完善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础。 随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司在该领域与进口品牌的差距将进一步缩小甚至追平，并在某些临床应用和功能上超越进口品牌，逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和 IT解决方案的供应商。未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速提升国产化率，同时加大国际市场的开拓力度和本地平台化能力建设，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩的持续增长带来显著贡献。 3、医学影像领域 公司产品包括超声诊断系统、数字 X射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。 报告期内，公司医学影像业务实现营业收入 370,120.79万元，同比增长 13.40%，其中二季度增长超过35%。国内超声采购自 3月份以来逐步复苏，并且得益于全新高端超声 R系列和全新中高端超声 I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。在国内市场，通过超声产品技术的持续高端化和应用临床化，公司在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、+ 益于全新中高端台式超声 I系列（基于全息数据的 ZST 域光平台，并搭载极速处理硬件架构）以及多款全新 POC超声等爆款新品的重磅推出，公司的超声业务将全面开启从中低端客户向高端客户突破的征程。 报告期内，公司在医学影像领域主要推出了 Vetus 60低端台式彩超、VetiX S300兽用智能 DR等新产品。除此以外，公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。 未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。 基于公司在三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，叠加全院级整体解决方案能力和“三瑞”智慧生态系统，公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。 （二）公司技术的先进性 报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入达 204,003.44万元，同比增长 40.07%，占同期营业收入的比重达 11.04%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。 目前，公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大：一方面，以底层技术创新为引领，探索前沿科技，进入创新的深水区；另一方面，发挥迈瑞多产品、多产线优势，通过融合创新，构建开放的、可生长的、智能化的生态系统，为医疗机构带来临床价值与管理价值。 1、在生命信息与支持领域 （1）公司开展的底层技术创新包括： 1）心肺复苏质量指数 CQI。CQI参数算法在传统脉搏血氧技术的基础上，可以进一步识别外周血液脉搏搏动信号的波形频率、幅度、频谱能量等信息，从而计算相关参数值。该指数系全球首创，解决了传统复苏抢救时需停止按压再判断循环的困境，既有助于实现不间断的按压，又能避免过度按压，具备简单易用、无创、经济的优势，且易于推广和普及。CQI使得心肺复苏质量监测化繁为简、在广大条件有限的基层医院以及院前普遍开展心肺复苏监测成为可能。CQI获得 2019年中华医学科技奖，并已获得国家创新医疗器械技术认证。搭载该技术的产品上市后，临床研究结果表明，CQI用于评估患者心肺复苏效果的性能优于 AHA心肺复苏指南《American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care》推荐的二氧化碳监测，并得到了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的认可。 2）超声刀。该款超声刀突破了超声刀声学建模与仿真技术，解决了临床精细解剖的需求痛点，成为国产首款精细刀头。与国际一流品牌主打超声刀产品相比，该超声刀刀头更为轻薄，在厚度与宽度上均有 20%左右的缩减，但刀头的精细程度却提升了 20%。基于迈瑞强大的算法和算力，该款超声刀同时也是一个智能化的“信号收集器”，能够实现组织切割状态信号的每秒千万次收集和每秒两千次能量调控，确保刀刀干净利落。同时，通过 STS智慧组织感应技术，在组织离断的瞬间，自动降低输出功率并发出声音提示，从而有效降低由于过激发带来的额外热量，并减少意外烫伤风险；通过引入 EVS增强凝血算法，可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量，使得 5mm以内血管的凝闭非常牢固。 3）全新一代 4K荧光内窥镜摄像系统。产品功能及图像性能全面升级，达到行业一流水平。白光图像方面，全视野亮度均衡管理算法技术，可对图像局部过曝及远景过暗进行有效抑制，以保持腔镜视野整体的明亮。荧光图像方面，全链路的荧光光学性能、硬件性能和荧光信号处理算法等技术升级，保持荧光图像对距离、角度变化的稳定性，保证显影区域在术中始终清晰可辨，辅助医生实现精准治疗。自动对焦功能保证医生术中画面始终清晰锐利；自动调光功能完美保护组织避免近距离灼伤；支持多模态图像融合功能，实现腔镜图像与超声图像的同屏融合显示，提升临床手术效率及易用性，提升手术治疗的精确性。 4）无创通气下内源性 PEEP（Positive End-Expiratory Pressure，呼气终末正压）监测功能。该功能为业界首创，打破了此前仅能在有创通气下测量内源性 PEEP的限制，能够辅助医护人员进行最佳 PEEP设置，从而实现个体化精准通气。 （2）公司开展的融合创新包括： 1）静吸复合麻醉工作站。该工作站发挥迈瑞独特的多产品组合优势，通过基于产品融合的麻醉综合状态显示与控制、基于算法融合的综合药效显示以及麻醉机集成输注泵控制界面，创新静吸复合麻醉临床工作流程，减少对医生经验的依赖，推动麻醉均质化。 图：静吸复合麻醉工作原理示例 2）全麻通气解决方案。新一代麻醉工作站不但具有媲美 ICU级别呼吸机的通气控制功能，还高度集 成了高流速氧疗 HFNC、高频喷射通气 HFJV等技术，解决了喉部手术、呼吸介入治疗等共享气道手术的 通气难题，通过多技术融合，打造了业界首款单一设备实现全麻通气解决方案的麻醉工作站。 图：集成高频喷射通气功能的麻醉工作站 3）多参数融合分析技术。该技术为迈瑞独创的专利技术，承载该技术的专利“监护设备及其生理参数处理方法及系统”荣获第二十四届中国专利金奖。本技术打破单参数分析的局限，联合多个参数融合分析，提升了参数分析结果的准确性，降低假性报警发生率，并在北京协和医院、四川省人民医院和绵阳市中心医院等多家临床中心完成了临床应用验证，获得 NMPA和 CE注册证。此外，凭借高可靠的无线技术、精准全面的参数测量技术、穿戴产品设计，公司将持续打造业内领先的“安全、高效、舒适”的医疗级产品（移动监护、快速体温、血压充气测量等），构建亚重症生态新标准。同时，打造更灵活的床旁医疗设备接入服务器，支持更大规模、更加灵活的设备接入，更适配临床的设备数据融合方案，以及更便捷的床旁设备集中管理方案。 在 2022年工信部人工智能医疗器械创新揭榜项目中，公司的《病人状态智能监护系统》成功入围。 此项目将联合北京协和医院、中山大学附属第一医院、四川省人民医院等国内顶级医院，共同深入研究人工智能技术在病人状态监护方面的应用。 4）智能人机同步技术。该技术可根据多维度呼吸波形形态特征智能识别病人自主呼吸状态，自动配合病人呼吸节律进行通气，提高患者人机同步性。其中，IntelliCycle?同步增强技术，应用于重症领域，公司已发布的 SV系列重症呼吸机搭载了该技术；EasySync?同步增强技术，应用于无创通气领域，公司已发布的 SV70无创呼吸机、NB350新生儿无创呼吸机均搭载了该技术。 在 2022年工信部人工智能医疗器械揭榜项目中，公司的《重症智能呼吸机及其辅助决策系统》成功入围。此项目将联合北京协和医院、四川华西医院、南京中大医院等国内顶级医院，共同进一步深入研究 AI技术在医疗设备中的应用。 （3）公司构建的生态系统——“瑞智联”生态系统 报告期内，公司加速拓展“瑞智联”生态系统的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，以病人为中心，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础，加速医院科研产出。 ＋ 全新推出的“瑞智联”生态系统?智监护 ，创新开发 iStatus 状态监测及评估功能和 iAlarm 智能报警链，不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用，还能为临床医护提供更精准的患者状态监测、评估与报警。 其中，iStatus状态监测功能，打破了设备界限，让监护、呼吸、输注药物、超声影像及视频等信息通 过无线化物联技术有机整合，辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况。同时以更契合临床习惯 的方式，按照生理系统、器官的维度分类呈现，保证患者时刻处于安全监护中。iStatus状态评估功能，是 基于大数据与智能算法，对设备数据进行连续分析，实现对患者过去异常变化的智能统计，并自动抓取典 型异常，生成各类患者长程状态概览及纸质报告，同时将监护仪、呼吸机等数据/波形有机“融入”超声影 像界面，同屏同步展现动态变化，让医护清晰、全面的评估患者状态变化脉络，提升诊疗效率与质量。iAlarm 智能报警链实现了精准报警和组合报警，让患者更安全；报警分发能够实时将有意义的报警信息推送至医 护手机等移动终端；报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告，为持续提升诊疗服务奠定基础。 截至 2023年 6月 30日，“瑞智联”生态系统实现签单医院数量累计超过 500家，其中 2023年上半 年新增超过 200家，增长迅猛。“瑞智联”上市三年以来，已经在北京大学第一医院、首都医科大学附属 北京友谊医院、北京肿瘤医院、天津市第一中心医院、吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、贵州省人 民医院、福建省儿童医院、南京市儿童医院、江苏省中医院、山西省白求恩医院等完成装机。 图：“瑞智联”生态系统 2、在体外诊断领域 （1）公司开展的底层技术创新包括： 1）心肌标志物。通过将迈瑞技术与海肽生物技术融合，公司开发出了行业领先水平的心脏标记物产品高敏肌钙蛋白（hs-TnI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP），能够更好地满足检验及临床对心血管疾病全病程管理的需求。从创新的抗体设计、检测模式的设计，到系统化整合和开发，实现了产品检测灵敏度和精密度的提升。在对产品分析性能进行深度打磨的基础上，迈瑞协同全球顶级医疗机构针对标记物在急性冠状动脉综合征和心衰领域的优化应用不断开展深入研究，完善了标志物在特殊人群和疾病的浓度分布、全龄人群参考范围的研究，以及 0-2小时快速分诊流程的研究，满足了临床诊疗过程中安全排除无风险、并精准聚焦医疗资源的核心诉求。 2）促甲状腺激素标志物。促甲状腺激素（TSH）是甲状腺功能检测的一线指标，公司创新研究的抗干扰技术，对核心原材料、配方、工艺、反应参数及系统整合进行全新设计，使得新一代促甲状腺激素测定试剂盒的检测灵敏度、精密度和抗干扰能力达到世界一流水平，为临床针对不同年龄、不同科室的人群提供更加精准的诊疗。 3）高血压标志物。采用全新的原材料设计检测模式，公司开发出了行业领先的第二代高血压标志物产品：醛固酮（ALD）测定试剂盒和肾素（Renin）测定试剂盒。该检测模式显著提升了醛固酮检测试剂的灵敏度和特异性，实现了对肾素产品样本中肾素蛋白的精确检测，能够更好地满足临床对原发性醛固酮增多症患者的筛查、确诊需求，助力精准诊疗。其中，新一代醛固酮（ALD）创新使用识别抗原抗体复合物的新型抗体，实现单一位点夹心的检测模式，改善了小分子竞争法检测模式的缺陷，大幅提升分析性能，为临床中小分子免疫检测提供更优解决方案。 4）B细胞克隆直接制备单抗技术。该技术无需进行杂交瘤细胞融合步骤，直接从生物体分离获取 B细胞进行单抗开发工作。即通过对 B细胞分选和单细胞基因测序，获取所需特异 B细胞内的抗体基因，使用蛋白重组表达技术得到所需单克隆抗体。一方面，与杂交瘤相比，B细胞活力高、克隆更稳定；另一方面，不同于单个 B细胞测序技术，该直接克隆技术方法更简便高效、选择性强。目前，该技术平台已开发出源于不同动物种属的单抗原料。 5）PDR全景动态光测技术。该技术为全球首创，基于高性能多光谱同步测量平台，将时代前沿的大数据、智能算法技术与生化检测深度融合，实现对样本内、外部干扰的精准识别和处理，引领生化检测进入多维分析空间，在结果稳定性和抗干扰能力方面，得到高端用户临床检验实践的认可。 6）PLT-H双通道血小板技术。该技术通过阻抗通道与光学通道的优势互补，能够在不额外消耗试剂的前提下对血小板进行精准计数，解决了传统阻抗技术中大体积血小板易受干扰的临床痛点。 （2）公司开展的融合创新包括： 1）全自动外周血细胞形态学分析仪（简称“阅片机”）。基于 AI技术研发的新一代血细胞形态学分析产品，利用多景深融合技术创新性地实现了高清晰细胞图像，以此形成百万级细胞图像数据库经多名形态学专家标注审核。阅片机采用深度学习技术训练特有的血细胞形态学分类 AI 网络，相比传统方法大幅提升了血细胞的识别准确率，尤其是各类异常细胞的识别准确率。该产品可以显著提升检验医师的形态学检验能力和形态学分析效率，助力解决医疗机构，特别是基层医疗机构形态学检查开展不理想的问题，最终提升整个行业的形态学检验水平。 2）全自动血细胞分析仪 BC-7500系列。该产品凭借迈瑞血球平台融合创新技术优势，打造出末梢血+静脉血+高速 CRP/SAA三合一的单机，解决了炎症联检、末梢血检测的标准化、自动化难题。该产品采用的三维荧光分析技术实现了微量血的精准分析，确保异常细胞精确检测；全自动末梢血技术实现了末梢血全自动进样、全自动仿生混匀与复测，使得末梢血检测的简易程度等同于静脉血检测；高速联检一体机技术能够确保检测更全面、高效、多能，使得血常规加特定蛋白的测试速度达到了每小时 100个样本。 3）M1000全自动生化免疫流水线。该化免流水线具有高速去盖、高清视觉、高质集成三大核心价值，从检测质量、工作效率、生物安全等方面，助力检验科高质量发展。通过机械手去盖、紫外线消毒，能够有效降低生物安全风险，最高 550管/小时的去盖速度满足科室日常检测需求；支持不同规格采血管混合上样，同时智能识别有无管盖，并对采血管进行 360 度自动扫码，将样本图像保存留档，以减少医疗纠纷；集成 PDR光测平台、VU-Mix涡旋-超声混匀等新技术，保障结果精准可靠。 （3）公司构建的生态系统——“迈瑞智检”实验室解决方案 报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维 IT智慧管理方案。目前，“迈瑞智检”以设备互联为基础，深度融合设备信息，围绕“人、机、料、法、环”五大要素，与检验流程深度融合，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。同时，迭代优化区域均质化发展方案，在整体区域“同体系、同平台、同标准”的基础上，与 SPD、LIS等第三方系统互联，共同构筑开放生态，提升试剂耗材精益管理 和区域质量管理水平，夯实基层，强化中层，促进区域均衡发展，助力检验结果互认。通过创新性的区域 整合，减轻人民群众就医负担，提高医疗资源利用率。 截至 2023年 6月 30日，“迈瑞智检”实验室解决方案在全国实现了 230家医院的装机，其中 75%为 三级医院，2023年上半年新增装机超过 80家，新增装机医院包括武汉同济、西京医院、福建医科大学附 属第一医院、罗湖集团（罗湖人民、妇幼中医）、桐庐县第二人民医院、滨州中心医院、建德市全域医学 实验室均质化平台等。 “迈瑞智检”实验室解决方案和硬件作为整体解决方案，在带动设备试剂区域级销售方面发挥了巨大 的价值，为检验结果互认打造了良好的质量基础。 图：“迈瑞智检”实验室解决方案 3、在医学影像领域 （1）公司开展的底层技术创新包括： 1）无线探头技术。该技术针对复杂多变的超声应用场景，突破了声学增压、多阶增强波束合成和数据增压传输等多项技术难关，使得声能接收和转换更为高效，并以最优能耗提升波束合成效能、实现大数据量无线传输效率，为用户带来专业诊断级别的图像质量。该技术已在无线掌上超声 TE Air上搭载。 2）多光谱光声成像技术。通过该技术可实现多个不同波长的激光脉冲照射组织体，获得血氧饱和度等反映出人体代谢状态的信息，其敏感性和准确性都高于传统的彩超成像。搭载了该技术的超声设备能够让传统的超声产品做到真正意义上的人体组织功能性成像，可用于肿瘤乏氧成像、类风湿性关节炎成像等临床领域。目前，该技术已完成临床试验，处于产品注册阶段。 3）扫查一体 POC超声智能解决方案。该方案可在重症领域容量管理、心功能评估，麻醉领域的术前风险管理等关键场景实现自动化定量分析，性能可靠，极易操作。针对临床医生超声学习曲线长、缺乏规范引导的行业基础性难题，还推出了业界领先的心脏结构自动识别与神经自动识别功能，通过深度学习技术，帮助临床医生高效获取心脏标准切面图像，从而更好地识别其特征结构与臂丛神经区域，提升操作规范性。该方案是目前业内针对 POC超声领域定制化最全面的智能解决方案，已随迈瑞 POC高端平板超声 TEX20正式发布。 4）IFI图像特征指数。通过 IFI图像特征指数能够获得 DR图像综合信息量的量化度量，基于迈瑞主导的大数据 IFI研究，对 IFI的有效性进行充分验证。该技术可广泛应用于图像质量评价、剂量优化及控制、日常指引与科室管理等 DR相关领域。 （2）公司开展的融合创新包括： 1）超声内窥镜微创手术融合解决方案。基于高端便携超声 M11和全新一代光学腹腔镜 UX5，通过超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腔镜设备控制超声画面，可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时传输到其他显示屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学。 2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。该解决方案高度集成掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过聚焦的超声应用预设，提供高性能图像，配备 FAST智能操作指引和扫查指导，保障了在院前急救的复杂环境下携带便捷、操作简单、快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。 （3）公司构建的生态系统——“瑞影云++”影像云服务平台 报告期内，公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户 的云端生态应用平台，提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致力于为医学影像工 作者打造立体的交互沟通媒介。2022年，“瑞影云++”结合人工智能、设备物联网、5G和云计算等新技 术应用，完成了持续迭代和应用场景的突破，提供了全新的影像设备管理、医联体/连锁医疗机构影像远程 会诊、标准化影像扫查及质控、全院跨科室超声互联应用、远程培训教学等满足不同用户需求的全场景解 决方案及生态产品。其中，针对医联体、医共体及医院集团等管理者和临床应用管理者的运营管理和智慧 影像互联应用解决方案，旨在提升区域影像诊断均质化水平，促进影像结果互认，助力优质资源下沉、基 层能力提升及分级诊疗落地。 截至 2023年 6月 30日，“瑞影云++”项目已经覆盖了全国 31个省、市、自治区，实现累计装机超 过 7,000套，2023年上半年新增装机超过 1,900套，装机持续提速。“瑞影云++”新增窗口医院及重点项 目包括大湾区远程超声联盟（包括珠海市人民医院医疗集团联合澳门科技大学、澳门镜湖医院、澳门仁伯 爵综合医院与贵州省遵义市正安县人民医院等 12 家医疗单位）、湖南省人民医院介入超声联盟、湖北省 十堰市太和医院、来宾市人民医院等。 图：“瑞影云++”影像云服务平台 （三）公司在海外市场高端客户群突破情况 报告期内，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。 在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多产品的渗透打下了坚实的基础。同时，通过持之以恒的高研发投入，迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可，在 2022年 Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 Top100家医院中，迈瑞已覆盖 75家，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。 在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了 168家全新高端客户，除此以外，还有超过 300家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括西班牙排名前五成立于 1787 年的圣卡洛斯临床医院、波黑最大的私立医院 ASA医院、塞浦路斯最高端的整形医院欧洲整形外科中心、希腊最大的私立医院雅典医疗中心、希腊米蒂利尼岛最大的公立医院米蒂利尼综合医院、比利时林堡省第二大医院杰莎医院、瑞典斯科纳大学医院、英国皇家马斯登医院、英国布里斯托大学医院、澳大利亚昆士兰州汤斯维尔大学医院、土耳其加济安泰普城市医院、马来西亚高端公立教学医院苏丹再纳阿比汀大学医院、印度尼西亚亚齐省最大的教学医院扎伊诺尔·阿比丁医院等。 在欧洲市场，迈瑞团队凭借良好的服务与充足的准备，接连在西班牙多家重点医院实现突破，先后完成麻醉机、新生儿 ICU科室设备等产品的装机，为后续该地区市场的进一步拓展、设备更换起到了积极的示范效应。在争取比利时荷语区 TOP5非大学医院项目时，考虑到该院对 IT互联互通的高标准严要求，迈瑞一线团队及欧洲 IT经理密切配合，多次与客户 IT部门沟通需求，高度关注医生与护士在临床试用阶段对产品易用性、操作维护等方面的需求与反馈，及时同步至研发部门，最终在与多家国际巨头的竞争中脱颖而出，在当地高端监护市场再度拿下一个重要客户。在挪威，迈瑞团队高效协作，通过专业精神、研发创新理念以及过硬的产品性能打动了客户，拿下当地排名前三大学医院的全院监护项目，再次扩大北欧高端监护市场份额。 在发展中国家市场，迈瑞整体解决方案的优势不断扩大。在安哥拉一家高端医院新建项目中，迈瑞凭借 M-Connect方案从一众国际巨头的方案中脱颖而出，并借助生命信息与支持方案的优秀表现，实现客户对体外诊断和医学影像两条产线的认同，最终实现了三大产线的突破。在哥伦比亚一家最重要的私立医院项目中，迈瑞团队完成了一整套手术室方案的突破，实现了由原来的单一产品的进入到目前整体解决方案的突破。 在体外诊断领域，成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司突破了超过 180 家全新高端客户，除此以外，还有接近 80家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖部分当地顶级教学医院/大型实验室等，以及多个国际头部医院，包括迪拜顶级医院谢赫哈利法医学城综合医院、意大利 TOP 6的帕维亚大学教学医院；此外，还包括西班牙、克罗地亚、爱沙尼亚、土耳其等多国教学医院或大型公立集中化医院。迈瑞突出且稳定的产品质量和快速响应的售后服务深受用户认可。 更重要的是，公司在报告期内全新突破的超过 180 家高端客户中，还包括 73 家第三方连锁实验室，如巴西 TOP 5的连锁集团 AFIP、中东最大的连锁集团 ASTER、欧洲 TOP 2的连锁实验室 Cerba集团、罗马尼亚 TOP 1的高端私立医院集团 Medlife等各国头部连锁实验室集团。体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。 在医学影像领域，报告期内，公司突破了超过 110家全新高端客户，除此以外，还有超过 30家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括全球排名第 9的新加坡中央医院、全球排名第 49的韩国首尔国立大学医院、泰国 TOP 5的大学医院泰国国立法政大学医院、拉美最大的私立医院集团巴西爱因斯坦医院、阿联酋高端私立医疗集团 NMC皇家医院、土耳其安卡拉 TOP 3的大学医院哈西德佩大学医院等。 在拉美排名第一的私立医院集团，总部产品团队、分总和分公司产线团队通力合作，从医院多学科的发展、临床多中心的合作、人才培养、产品试用等多维度攻坚，最终成功实现迈瑞产品的装机。这对于迈瑞在拉美的高端突破有着重大的意义，除了高端装机示范点之外，后续一系列的合作，如多中心研究、人才培养、专家建设等对于拉美其他高端医院突破有着强劲的驱动作用。 在匈牙利卫生部放射集采项目中，迈瑞团队深入了解临床需求，为客户提供定制化的解决方案，最终凭借 Resona R9T 超声设备优质的图像质量和性能、灵活便捷的智能软件以及高效的团队合作打动了终端用户和卫生部，实现了在 6家医院的装机。该项目的突破不仅为未来高端放射市场的拓展奠定了良好的基础，更是树立了优质的窗口医院标杆。 在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，公司的国际战略客户团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和“三瑞”生态解决方案的 IT能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。 在北美，公司在大型高端客户 IDN医联体上持续取得突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖超过八成的 IDN医联体。报告期内，迈瑞团队通过与当地医院建立良好关系，在产品易用性、临床工作流程、售后服务等方面给予了高度支持，成功赢得美国某集团创纪录的监护设备订单，以及美国德州某新建顶级医院、某医学分院监护设备项目；另与北美两家大型医联体签订协议，预计未来 2年将为公司带来数量较大的监护设备装机项目。在加拿大某省，迈瑞产品凭借领先的人工智能工具、无线探头、无线充电、图像和工作流程，成功在当地一家服务于 130 多万居民的头部医院系统拿下该国市场迄今单笔最大的超声订单。 此外，公司在印度尼西亚、巴西、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、西班牙、法国、波兰、罗马尼亚、土耳其、沙特、澳大利亚等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，并建立了法国硝石库慈善医院、西班牙格里高利马拉农大学医院等全球窗口医院标杆，以及 SJD巴塞罗那儿童医院等区域窗口医院标杆。 未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，同时在全球医护人员短缺、重视保护医护人员安全、提升人员效率、降低培训门槛等趋势下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。 （四）公司经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。 1、盈利模式 公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。 2、研发模式 公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，共有3,971名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司第二大研发中心。 （1）MPI医疗产品创新体系 公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即 MPI，Medical Product Innovation），该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。 （2）产学研合作 产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的 26 个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得 2020年度国家技术发明二等奖。 3、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。 公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。 标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过 IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。 定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。 外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。 4、生产模式 公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是 ATO和 MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。 公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO 9001和 ISO 13485认证，位于深圳的生产基地于 2017年 4月通过 FDA的检查，并于 2018年初通过认证机构 SGS的 ISO 14001（环境管理体系）和 OHSAS 18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过 30万平方米的生产基地。 公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。 公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。 5、销售模式 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。 公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。 公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。 公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。 公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。 公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。 （五）主要的业绩驱动因素 公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、国内医疗器械市场国产化进程加速、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速，以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下： 1、以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速我国医疗器械市场的扩容 自 2020年，全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，提出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、推进公共设施平战两用改造等建设任务；要加强重症监护病区（ICU）、呼吸、感染等科室建设，进一步加强公共卫生建设，全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。 国家强调要推动公立医院高质量发展，并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引，包括：1）国家医学中心和国家区域医疗中心建设；2）一院多区发展建设；3）临床重点专科建设，逐渐奠定了以大型公立医院扩容为主方向的医疗新基建。同时，国家卫健委不断深化医改，以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。 随着医疗新基建的开展，国内医疗器械市场将迎来长期扩容。由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主，对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用，其中对生命信息与支持业务的拉动尤为显著。 作为国产器械龙头品牌，迈瑞强大的产品实力、全面的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设。从迈瑞可及市场的角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍有超过 230亿元。 2021年 10月 27日，国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》。 方案中明确指出，推动省市优质医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到 2025 年，全国至少 1,000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。从迈瑞的可及市场角度来看，未来几年“千县工程”带来的市场空间预计将达到 100亿元。 根据 2023年《政府工作报告》，公司预计医疗领域的专项预算规模将达到 3,800亿元，对于接下来医疗新基建的开展提供了有力的资金支持。根据企业预警通数据，截至 2023年 8月 10日，已发行医疗专项债超过 1,990亿，按 3,800亿总发行规模预计，还有约 1,800亿医疗专项债待发行，持续支撑医疗新基建。 近期，监管部门通知地方，要求 2023年新增专项债需于 9月底前发行完毕，原则上在 10月底前使用完毕。 同时，今年上半年国内基本医疗保险基金（含生育保险）总支出同比增长超过 18.00%，这意味着医院各项常规诊疗活动实现了显著复苏，因此，作为医院新改扩项目中采购医疗设备的主要资金来源的医院自有资金情况今年也在明显好转。 随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，国内医疗新基建的持续时间和实施范围都将进一步扩大。 2、掌握核心技术的优质国产企业加速入院 随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担 14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担，解决老百姓看病难、看病贵的问题。 同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，从根本上解决老百姓看病难、看病贵的问题。 2021年底印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就提出，将坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。而在中国经济及科学技术飞速发展的几十年中，部分企业已在一些技术领域逼近甚至赶超国际一线水平，过去“进口产品一定比国货好”的理念已得到极大程度扭转，为医疗器械领域国产化率提升提供了扎实的根基，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速入院提供了更大的机遇。 迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”，这与国家的诉求高度一致。 公司将继续持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场占有率，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。 3、中国和中国以外发展中国家医疗器械市场增长迅速，全球医疗器械市场持续稳定增长 我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高。随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。罗兰贝格发布报告指出，2022年我国医疗器械市场规模预计达 9,582亿元人民币，近 7年复合增速约 17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）角度看，我国目前药械比水平仅为 2.9，与全 球平均药械比 1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。据公司统计， 迈瑞已布局的业务对应国内的可及市场空间为近 1,000亿元，而公司在 2022年的国内收入约为 187亿元， 对应的市场占有率仍不到 20%，其中体外诊断业务的市场占有率仅 10%出头，而微创外科的市场占有率甚 至仅为 2%。 随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。发展中国家的经济 增长也提高了其国内居民的消费能力，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长趋势。根据《财富》商 业观察（Fortune Business Insights）的数据，2021年全球医疗器械市场规模为 4,890亿美元，预计 2022年 增至 4,960亿美元，未来将以 5.5%的年复合增长率增长，预计 2025年超过 5,800亿美元，2029年增至 7,190 亿美元左右。 图：2016-2025全球医疗器械市场规模情况（亿美元） 数据来源：Evaluate MedTech、Fortune Business Insights （未完）  |