[中报]*ST东洋(002086):2023年半年度报告
原标题:*ST东洋:2023年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 董事、监事、高级管理人员异议声明
公司负责人赵玉山、主管会计工作负责人纪铁珍及会计机构负责人(会计主管人员)刘玉宝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告中涉及的有关未来计划、发展战略等前瞻性描述，不代表公司的盈利预测，亦不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者及相关人士注意投资风险，理性投资。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中的“畜禽、水产养殖相关业务”的披露要求 虽然公司养殖水域具有区位优势，达到国家一类养殖水质标准，但仍然可能存在养殖水域的环境污染、海洋自然灾害及海水养殖产品的疾病传播等风险，一旦发生，将会给公司的经营带来不利的影响，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 22 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 23 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 26 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 49 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 53 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 54 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 55 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有公司法定代表人签名、公司盖章的2023年半年度报告及摘要原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务。2023年上半年，公司继续大力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、科技创新的可持续发展。 （一）海洋事业部 1.海水养殖业务：主要从事海带、海参及多种鱼类保种、育种、苗种繁育及生态养殖等业务。公司有悠久的海带育苗历史和数十年的育种技术积累，拥有国内最完善的保、育、繁技术体系和多个国家级研发平台；依托公司与中国科学院海洋研究所合作共建的“海洋科技示范基地”、“海珍品良种选育与健康养殖实验室”，以及与中国海洋大学共建的“海洋食品研发中心”，构建了具有国内领先水平、功能配套的海参保种、育种、良种繁育、生态养殖、精深加工全产业链覆盖的高技术产业技术体系。公司海参养殖以底播养殖为主，销售以鲜销为主，辅以部分冻干海参、淡干海参、即食海参及海参肽制品的销售模式。目前公司通过经销商、农超对接等多种方式在国内市场进行销售。 2.水产品加工出口业务及保税仓储业务：公司水产食品精深加工及进出口业务主要从事来进料加工贸易。主要产品有冷冻产品、生食产品、调理产品、冷风干燥产品、烧烤产品、裹粉产品、蒸煮产品等多种系列，产品主要销往日本、韩国、美国及欧盟等国家和地区。公司具有经过青岛海关批准的公用型保税仓库及冷藏加工厂的自用型保税仓库、国家出入境检验检疫局注册的进境水产品备案存储冷库，公司水产品加工能力达58,000吨/年，现代化冷藏能力达80,000吨/次。 （二）大健康事业部 报告期内，大健康事业部质谱生物科技有限公司（下简称“质谱生物”）自主研发的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得医疗器械注册/备案资质共计48个。艾维可生物科技有限公司（下简称“艾维可生物”）目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计 61个。与此同时，数十种自主研发的免疫及质谱诊断产品分别进入国家药品监督管理局（NMPA）注册检验、临床试验阶段。 报告期内，大健康事业部艾维可生物和质谱生物已经取得医疗器械注册证的部分产品在国内持续生产并实现销售，艾维可生物取得欧盟 CE准入资质的试剂盒自测版等试剂产品持续出口海外。天仁医学检验实验室有限公司（下简称“天仁医学”）持续提供第三方检测服务。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中的“畜禽、水产养殖相关业务”的披 露要求 二、核心竞争力分析 公司是国家级水产良种场，拥有国家海藻与海参工程技术研究中心、农业部海藻遗传育种中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室等多个国家级研发平台，在资源、技术、科研、人才、规模、质量控制和品牌等方面具有综合性的核心竞争优势。公司在现有竞争优势的基础上，以国家各项优惠政策、支持政策为依托，海洋事业部在加工业务方面突出规模化、标准化、高精化；养殖业务方面突出生产流程规范化、生产设备智能化、生产过程信息化、生产产品无抗化、生产排放零污染。大健康事业部不断提升科研水平、尽快完善产业布局、搭建市场销售渠道。立足两大产业，紧抓国际国内两个市场，提高品牌知名度，提升公司核心竞争力。 （一）海洋事业部 1.海域资源优势 海参的生长环境对水温、水质、水深等要求很高。随着城镇化的发展和全球气候的变化，适宜养殖海参的海域更加有限。公司目前已拥有适合海参养殖国家一类水质标准的海域面积 4.85万亩，为公司的规模化经营奠定了良好的基础。 2.规模优势 海水养殖业：主要包括海带、海参、鱼类苗种繁育，以及工厂化名贵鱼类绿色养殖、海洋牧场底播海参生态养殖等，其中海带、海参保种育种和养殖技术已居全国同行业领先水平，海域资源拥有量与生产规模位居行业前列。 水产加工业：加工基地三处，按国际标准设计的超净化、恒温、无菌加工车间二十一个。主要加工产品包括调理食品系列、冷冻产品系列、海参产品系列、胶原蛋白系列等。拥有从初级加工到精深加工完整产业链，工厂产能居行业前列，规模效益优势明显。 公用型保税仓储物流：拥有低温保税仓储库、标准仓储库等多种仓储条件，是经国家海关总署批准的综合性 4A级仓储物流中心。容量充足，配套齐全，可充分支持公司业务发展。 3.质量控制及品牌优势 公司被烟台海关认定为良好生产企业，在源头管理、质量体系运行以及企业自检自控能力等方面均达行业领先水平，先后通过了欧盟卫生注册、美国 HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSMS18001认证、英国 BRC认证、MSC认证、IFS标准认证、ETI认证、GMP认证；保税仓储已通过 4A级仓储物流企业认证；海参品牌已获准使用烟台海参地理标志产品专用标志。 公司积极推行标准化生产和管理，建立并实施了从原料到成品的食品安全保证体系。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。作为全国水产标准化技术委员会成员，公司参与制修订国家和行业标准 12项。 （二）大健康事业部 根据公司大健康产业战略规划，公司大健康事业部在已布局的免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台及第三方医学检验实验室等四大平台持续发展。 1.免疫技术平台：公司自主研发的主要产品包括：新一代 VioOne? HIV检测试剂（已获美国 FDA批文）、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂(已获美国 FDA批文)、人 T淋巴细胞白血病病毒 I/II型抗体检测试(已获美国 FDA批文)、胃功检测系列试剂、EB病毒检测系列试剂、I型糖尿病检测系列试剂、肿瘤标志物检测系列试剂、传染病检测系列试剂等。其中，艾维可生物科技有限公司目前已取得医疗器械注册证、欧盟/英国准入资质以及一类产品备案凭证等共计 61个。 2.质谱技术平台：临床质谱技术在检验医学中主要用于生物体内的组分序列分析、结构分析、分子量测定和各组分精准定量测定，质谱法具有高灵敏度、高特异性、高精确度、高重复性、检测时间短，是临床检测定量领域的“金标准”，可助力临床检验进入真正的精准检测时代。质谱生物通过引进国内外高端技术人才构建专业研发团队，已全面布局质谱方法学应用领域，具备丰富的临床质谱学检测产品研发、生产及服务能力。报告期内，质谱生物的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）取得由山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），目前质谱生物累计取得 48个医疗器械注册/备案资质。 3.分子技术平台：主要业务方向为精准个体化分子水平检测、肿瘤精准诊断、个性化基因检测等。 公司建立精准个体化分子检测平台，利用实时荧光定量 PCR技术（QPCR）和高通量测序技术，提供精准医学相关的临床检测和科研服务。其中，白血病伴随诊断项目通过研发针对急性淋巴白血病的个体化MRD分子检测方法，建立拥有自主知识产权的荧光探针和检测流程。公司的基因精准诊断技术所涉及肿瘤种类诊断主要用于常见肿瘤筛查，可根据患者情况设置个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。 4.第三方医学检验实验室：第三方医学诊断行业即指在医学诊断服务行业中，由独立于医疗机构的第三方医学实验室提供专业、高效医学诊断服务的行业，第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又称为独立医学实验室(ICL)。天仁医学在持续提供第三方检测服务的同时，依据社会需求持续聚焦妇幼健康、早癌筛查等领域，拓展高通量测序、质谱检测、免疫检测、Q-PCR等技术平台检测业务增长点，提供包括治疗药物浓度检测系列、耳聋基因检测、人乳头瘤病毒(HPV)检测、出生缺陷防控系列、mNGS病原微生物检测、营养水平和叶酸基因筛查检测等项目，并持续发展建设智能信息化服务平台。 大健康事业部总部所在东方海洋精准医疗科技园持续承担山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、东方海洋大学科技园等多个省级平台。报告期内，艾维可生物获得“山东省 2023年度专精特新中小企业”认定。质谱生物在 2022年度省级新型研发机构绩效评价中获得优秀。 （三）科研以及人才优势 1.人才优势 在当今知识经济时代，人才更是创新驱动之源，是推动产业结构调整、加快转变经济发展方式的核心力量。公司始终坚持“人才强企、科技强企”的发展战略，紧紧围绕企业长期发展，强化人才管理，充分发挥科技领军人才和青年科技人才的作用，努力造就结构合理、素质优良的人才队伍，争取做到人尽其才，才尽其用。近年来，公司不断加大科技投入，强化内部培训教育，深化与各大院校、科研院所的技术合作，培养了一大批核心技术骨干。目前，海洋事业部拥有各类专业技术人员近 200人，其中研究员 4人，高级工程师 27人，工程师等中级职称 56人，高学历人才资源储备充足。大健康事业部拥有常年从事生物医药、体外诊断研发领域的专业技术人员 70余人。目前，海洋事业部和大健康事业部均建立起专业结构合理、技术力量雄厚的科技创新团队。 2.科研技术研发优势 公司始终重视科研技术的发展和人才的培养，坚持创新驱动发展的理念。近年来，公司坚持整合高校院所的优势资源，共建科技创新平台，着力增强企业创新驱动能力，不断加深产学研结合，在技术研发、成果转化、人才培养等方面发挥了重大作用。 公司共有国家级研发平台 7个（国家海藻与海参工程技术研究中心、海珍品良种选育与生态养殖国家地方联合工程实验室、海藻遗传育种中心、国家海水鱼类加工技术研发分中心（烟台）、国家星火计划龙头企业创新中心、农产品加工企业技术创新机构、国家级海带良种场），省级研发平台 10个（山东省海藻与海参技术创新中心、山东省生物诊断技术创新中心、精准医疗与健康产业国际科技合作示范基地、山东省新型研发机构、东方海洋大学科技园、山东省海外高层次人才工作站、山东省海藻遗传育种与栽培技术企业重点实验室、山东省海珍品良种繁育与生态养殖工程实验室、山东省海参良种工程技术协同创新中心等），产学研合作平台 6个（海洋科技示范实验基地、海岸带生物资源利用中心、海珍品良种选育与健康养殖实验室、海洋食品研究开发中心、博士后联合培养基地、中俄生物工程中心）。 公司依托上述技术研发平台，逐步形成了重大技术项目攻关、关键技术突破与原创性应用技术开发和成果转化相结合的技术创新体系，东方海洋科技创新体系 2018年获山东省科技进步一等奖。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见财务报表中“所有权或使用权受限的资产” 六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、公司资金链断裂的风险 公司连续的现金流短缺，资金不足成为企业存活、发展首要解决的问题。为了解决企业缺血的状态，公司借助重整来从根本上解决上述问题，预重整能夯实了重整基础，规避风险。 2、研发创新及技术人才风险 为应对市场需求的变化，公司必须不断开发新产品并及时投放市场，以适应市场变化，满足市场要求。体外诊断试剂产品研发周期较长，如不能按照计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益实现。随着医疗诊断与疾病预防需求的提高，体外诊断市场迅速发展，市场竞争压力持续增加，对于公司的技术、质量控制等提出了更高要求，而公司的创新能力和持续发展很大程度上取决于核心技术人员的技术水平及研发能力，虽然公司已采取多种举措稳定壮大技术队伍并取得较好的效果，但仍然存在核心技术人员流失的风险。 拟采取的对策和措施： 公司坚持“以人为本”，拥有良好的企业文化氛围及良好的员工职业生涯规划建设，能充分协调员工与企业之间的利益关系，保持一致目标，并充分考虑多元化激励方式，以实现企业发展与员工发展的良性循环，最终实现“共赢”。 3、加工出口业务行业波动风险 国际经济变化的不确定性、国际政治形势的复杂多变性以及劳动力成本升高使得出口贸易市场形势不容乐观，公司的水产品加工出口业务面临着行业波动风险。 拟采取的对策和措施： 关注行业动态，整合资源，引进新项目，开发加工新品种，与国外大商社、大公司强强联合、优势互补，增加市场份额。加大科技研发力度，不断开发新产品，提高产品档次和附加值，丰富适合国内消费者口味的加工品种类。扩大内需，大力开拓产品国内消费市场，尽快实现产业结构调整，降低加工出口业务对国际需求的依赖。 4、国内市场营销开展滞后风险 公司国内市场营销工作起步较晚，销售模式及销售体系仍不完善，且市场竞争激烈，随着公司产品升级和产业结构调整，尤其是公司进入大健康产业后，公司的体外诊断产品在国内市场的营销体系构建仍在构建中，仍需更大推广力度尽早释放业绩。大力推进内销网络建设是未来工作的重点，公司的国内市场营销渠道建设面临发展滞后的风险。 拟采取的对策和措施： 根据海洋产业和大健康产业主营产品的不同特点和不同客户群体，组建两支营销团队，针对产品特点和受众群体，采取不同的营销方式，积极拓展营销渠道。积极采取多种宣传方式，扩大产品品牌知名度，有针对性的开展营销推广活动。加大市场调研广度、深度，根据市场变化及时调整招商策略，努力开发有实力的经销商、网络销售与特殊渠道客户，加大对开发市场表现良好的经销商的支持力度。加快网络销售开发进度，在知名网络平台开办旗舰店，利用多渠道展示公司形象，推广公司产品。同时，积极开展广告宣传，通过实体广告投放、网络平台宣传等措施多方位多渠道销售公司产品，扩大知名度，提升美誉度，增加市场占有率。 5、汇率变动风险 报告期内人民币波动较大，公司面临人民币兑外币贬值的风险。公司水产品加工业务分多为来料加工，涉及来料加工收取加工费，如果以外币计价的加工费保持不变，人民币贬值将直接提高折价为人民币的加工费收入；部分进料加工的原材料购进一次性储备存货周转期过长，人民币贬值导致原材料成本升高，降低公司加工业务的毛利率；人民币贬值也会对公司的存货、外币存款及应收账款造成一定的汇兑损失。将对公司经营业绩产生不利影响。 拟采取的对策和措施： 密切关注和研究国际外汇市场的发展动态，并据此选择有利的货款结算币种和结算方式。进一步增强外汇风险意识，提高对外汇市场的研究和预测能力，加强进出口的业务管理，尽量开展远期结汇、售汇业务，以规避人民币汇率变动风险。充分利用公司规模、技术、品牌及强有力的质量安全保障，争取在价格、币种、结算周期谈判协商机制中的话语权。 6、公司养殖业务特有风险 （1）海水养殖产品的疾病传播风险 环境污染、生物传染、养殖品种种质退化以及人为失误等因素都有可能引发养殖品种疾病的暴发。 每年因病害造成的直接经济损失上百亿元。公司养殖海域面积集约化程度较高，尤其是海参养殖，如果疾病预防、监测、治疗不及时，导致病情发生并大范围的扩散、传播，会给公司经营业绩带来不利影响。 （2）养殖水域的环境污染风险 公司养殖水域位于山东省烟台海区，属黄渤海海域，随着经济的发展，城乡一体化建设进程加快，工农业生产不断拓展和气候变化，如果渔业环保监控不力，可能发生水体严重富营养化、水质污染、产生赤潮、浒苔等情况。公司养殖海区主要位于烟台周边海域，虽然省市各级海洋渔业主管部门加大了对海洋渔业生态环境的保护力度和渔业水域污染事故的调查处理力度，历史上未发生过赤潮，水质达到了国家一类养殖水质标准，但一旦发生，将会给公司的经营业绩带来不利影响。 （3）海洋自然灾害风险 公司海水养殖基地均靠近海岸线，其中海带苗的养殖基地紧邻海边，海参成参主要采用底播增殖的方式进行养殖，养殖项目使用近海海域，因此公司海水养殖受自然环境的影响较大，对周边海洋环境具有较强的依赖性，如周围海域遇特大暴雨、海啸和台风等自然灾害，则可能导致海水冲击养殖基地内的各种养殖品种，并可能引发养殖海域水质变化，从而给公司造成损失。 拟采取的对策和措施： 公司养殖水域具有区位优势，远离城区，远离污染源，无有机物质排放，水域面积广阔，水流循环畅通，达到国家一类养殖水质标准，为公司创造了良好的经营环境。 公司海带育苗、海珍品育苗、名贵鱼养殖实行工厂化养殖，基本上使用深约 80-100米的地下海水，水温常年稳定在 14-15℃，盐度 25-28‰。烟台临海地下海水资源丰富，水质稳定，是我国北方地下海水资源最佳的区域之一。同时采取了中科院海洋研究所最新设计的工厂化养殖水处理循环系统，减少了地下水抽取量，保证了水资源的合理利用。 公司海参养殖基地位于黄渤海海域，底播养殖海参主要通过汲取藻类等营养物质自然生长，有效保证养殖区内水深，有效避免赤潮、浒苔的影响。同时，采用物理、化学和生物手段调节水质，有效避免病害物产生的可能性。 7、质量控制风险 食品质量安全关系到消费者的身体健康和生命安全。“两条腿走路，内外贸并举”是公司始终坚持的重要经营思路。目前公司主营业务收入中，外贸收入占比较大，其中出口日本的金额最高，而日本对华进出口食品质量安全要求极其严格。如果公司在质量控制上出现问题，将会给公司产品销售和公司信誉带来严重的负面影响。 拟采取的对策及措施： 在海洋渔业方面，公司一直把质量控制作为公司头等大事来抓，已经建立起一套完整、严密的质量控制体系，多年来产品质量稳定，没有出现任何重大产品质量问题。另一方面，公司积极推行标准化生产和管理，主要产品均按照国家或国际相关标准的要求进行生产。公司先后通过了欧盟卫生注册、IFS国际食品供应商标准认证、美国HACCP质量体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、英国 BRC标准认证，ETI认证。公司海水养殖基地获山东省无公害水产品产地认定，海参（刺参）获无公害农产品认证。 在大健康产业方面，公司始终致力于促进生产体系建设和提升质量管理水平。国外子公司已建立基于 ISO13485、欧盟标准品生产 ISO17034的质量管理体系，其资质符合美国 FDA医疗器械认证、美国GMP生产许可以及加拿大卫生部质量管理许可。艾维可生物和质谱生物依据医疗器械生产质量管理规范和 ISO13485标准建立质量管理体系。天仁医学检验实验室已取得医疗机构执业许可证，其分子平台、质谱平台多个项目通过国家临检中心室间质评。随着越来越多自主研发的诊断试剂及仪器产品获批注册并生产销售，公司将一如既往地把质量安全放在第一位，严格遵守中国国家药品监督管理局、美国 FDA等监管部门制定的行业质量规范指引，严格执行产品质量管理体系认证，严格按照行业领先标准建设相关实验室和生产车间，并在执行国际标准、国家标准、行业标准的基础上，不断完善企业自身的产品质量标准，以更高标准、精益求精态度投入研发及生产。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
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