[中报]易瑞生物(300942):2023年半年度报告
原标题:易瑞生物:2023年半年度报告 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2023年半年度报告 2023-080 2023年 8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及应对措施，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................ 10 第四节 公司治理 ............................................................................................................................................ 29 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................ 31 第六节 重要事项 ............................................................................................................................................ 32 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................ 38 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................ 44 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................... 45 第十节 财务报告 ............................................................................................................................................ 46 备查文件目录 （1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （3）经公司法定代表人签名的 2023年半年度报告文件原件； （4）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
其他符合非经常性损益定义的损益项目为个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、主要产品及其用途 报告期内，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务、动物诊断业务、体外诊断快速检测（POCT）业务三大板块。快速检测是使用免疫学、分子生物学等多学科技术融合，能够短时间内出具检测结果的一种检测方法。相较于实验 室检测，快速检测作为补充方法，具有快速、便捷、易操作、反应灵敏的优势，应用场景更为广泛。公司专注于快速检 测技术，致力于围绕生命科学领域，打造“人、动物、环境”为一体的检测生态圈。 食品安全快速检测业务主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主 要包括胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光 PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于 附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环 节，实现对兽药残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。公司深 耕食品安全快速检测行业多年，在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农 业部及权威国际机构的认证，其中乳中黄曲霉毒素 M1荧光免疫层析定量卡首个通过美国 AOAC认证，在果蔬农药残留 快速检测领域开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理 9分钟内可同时检测 16种农药残留。近年来， 公司检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到化妆品、保健品和茶叶等，并着力开拓国际市场，销售网络已覆盖全球 60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。 动物诊断业务由公司全资子公司爱医生物负责经营，主要有牛羊系列、猪系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地 检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。公司研发的全自动核酸提取检测一体化及其配套产品系列， 能实现病原核酸提取纯化、扩增检测、报告结果全程一体化，达到“样品进，结果出”的效果，可应用于牛羊疫病、猪禽 疫病、宠物疫病等多方检测领域。公司已取得免疫学类诊断制品（B类）、分子生物学类诊断制品（B类）的兽药 GMP 证书和兽药生产许可证，目前主要产品为牛早孕 28天快速检测系列产品，该产品与传统的直肠触诊、B超检测相比，检 测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，该产品已取得国际销售突破，在国内及韩国、 德国等市场取得良好反馈。公司的牛乳房炎 PCR产品是国内首个 16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测 16种病原 菌，精准快速定位致病的病原菌。 体外诊断快速检测（POCT）业务依托胶体金平台、彩色微球平台、荧光平台、质控品平台等几大技术平台，构建了毒品检测、甲状腺功能检测、心脑血管疾病检测、炎症检测、呼吸道检测、血液筛查、肠道检测、热带病检测等系列 产品线，相关产品可应用于临床诊断、危急重症、诊疗监护、基层医疗检验等场景。 （二）公司经营情况 1、经营概述 报告期内，公司实现营业收入 11,211.13万元，其中，食品安全快速检测业务实现营业收入 6,759.90万元，同比下降 10.09%；动物疫病检测业务实现营业收入 408.80万元；体外诊断业务实现营业收入 4,042.43万元，同比下降 89.85%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的扣非后净利润为-7,557.85万元。业绩变动分析如下：（1）近三年受全 球市场环境影响公司体外诊断新产品收入规模大幅增长，公司借此契机对原有体外诊断业务板块进行了扩充，以期进一 步做大做强体外诊断业务。但报告期内，因全球市场环境迅速变化，新产品不具备可持续性，公司体外诊断新产品价格 体系急剧下滑且其他产品拓展不及预期，使公司体外诊断业务收入、毛利大幅下降；而体外诊断业务所涉及的人员成本、 各项费用等仍维持在高位，导致公司整体业绩出现亏损。（2）报告期内体外诊断业务发展不及预期，公司在本报告期末 调整了经营战略，大幅收缩了体外诊断业务，精简业务团队，控制成本费用，降本增效。公司预计未来体外诊断收入规 模较小，现有体外诊断原材料在有效期内将无法全部消化，因此，基于谨慎性原则，公司对体外诊断产品专用原材料进 行了减值计提，影响了本期净利润。（3）未来公司将继续保持传统食品安全快速检测业务稳步发展，并大力拓展动物诊 断业务，以实现公司经营效益的提升。 2、重点经营成果 食品安全检测领域，公司积极参与国家多部门联合实施为期 3年的《食用农产品“治违禁 控药残 促提升”三年行动方 案》活动，在多省市开展的食用农产品快检产品验证评价工作中，多项农药残留快检产品通过浙江省农业科学院农产品 质量安全与营养研究所、四川省农业农村厅等机构、政府单位验证评价通过。在四川省农业科学院农业质量标准与检测 技术研究所于 2023年 6月组织开展的农药残留快检产品验证评价工作中，根据其出具的验证评价报告，公司参评产品啶 虫脒快速检测试纸条、氟虫睛快速检测试纸条、克百威快速检测试纸条等 7项农药残留快检产品通过验证评价，空白样 品假阳性率、假阴性率基本为 0%，成绩在参评企业中名列前茅。2023年 3月 20日，公司研制的硝基呋喃类代谢物快速 检测产品通过中国检验检疫科学研究院唯一认证品牌“检科认证”（首家快检产品认证机构）认证，“检科认证”为公司颁 发了全国首张食品快速检测产品认证证书。 动物诊断领域，公司产品如布鲁氏菌 cELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光 PCR检测试剂盒（免提取）等已取得兽药产品生产批准文号；山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条、犬冠状病毒胶体金检测试纸条等已取得新兽药 注册证书；同时，公司正加速推进牛病毒性腹泻抗体检测试纸条、牛副结核病抗体检测试剂盒等 10余项新产品的新兽药 产品注册及准备工作。公司产品品类进一步丰富，有利于公司拓展动物诊断业务、布局宠物诊断模块。 报告期内，公司（含子公司）新增授权专利 10项，其中发明专利 3项、实用新型专利 6项。 3、经营模式 报告期内，公司的经营模式未发生显著变化。在产品研发方面，公司构建了“自主研发，技术合作”的模式，形成了 销售采用直销模式，下游客户分为食品生产加工企业、政府客户和贸易商及其他类型企业，均采用“买断式销售”。在采 购模式方面，公司实施供应商评估与管理制度，事前通过供方评价确定合作方，事中通过询价、招标进行采购，努力构 建优质、高效、低成本的供应链。在生产模式与质量体系方便，公司实行“以销定产，适量备货”的生产安排，并建立完 善的质量管理体系，各管理体系认证齐全。 （三）报告期内公司所处的行业情况及主要业绩驱动因素 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）和《国民经济行业分类和代码》（GB/T4754—2017）， 公司食品安全快速检测和体外诊断业务板块所属行业为制造业（C）中的“医药制造业（C27）”，细分行业别为“食品安 全快速检测行业”和“体外诊断行业”；动物诊断业务板块所属行业为制造业（C）中的“专用设备制造业”（C35）之“医疗 仪器设备及器械制造”（C358）之“医疗、外科及兽医用器械制造”（C3584）的细分领域。 1、食品安全快速检测行业 （1）国家相关政策陆续出台，助力食品安全快速发展 食品安全关乎国计民生，受到世界各国普遍高度重视，近年来全球食品安全检测市场保持持续快速增长。 MarketsandMarkets数据显示，2022年全球食品安全检测市场规模为 211亿美元，预计 2027年将达到 311亿美元，预计 年复合增长率约为 8.1%。当前国际食品安全检测监管科技发展呈现食源性危害检测技术集成化、快速化的趋势，更加注 重运用风险监测、监督抽验、快速检测等技术手段，依托产品标准、技术规程、检验数据等，通过有影响力的机构和组 织对快速检测产品进行评价验证，如国际标准组织 ISO和美国分析化学家协会 AOAC，为日常监管和行政执法提供技术 支撑，不断提高监管的科学性。 从国内市场来看，党中央、国务院高度重视食品安全工作，在国家科技战略规划中将食品安全列为公共安全和保障 民生科技的重要内容。2015年修订施行的《食品安全法》肯定并支持了食品快速检测技术的法律地位，明确创新监管手 段。此后，党的十九大报告明确提出实施食品安全战略，并出台一系列文件，进一步推动了食品安全领域现代化治理体 系的建设，将提升食品安全保障水平上升到国家战略层面。“十三五”期间，基本建立起覆盖生产流通消费全过程的食品 安全法治体系及与国际食品法典标准接轨的食品安全标准体系，全链条监管制度体系全面建立。2021年 3月，《国民经 济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》提出，深入实施食品安全战略，推进食品安全放心工程建设攻 坚行动，以“食品安全放心工程建设攻坚行动”为抓手，加强食品全链条质量安全监管，加大重点领域食品安全问题联合 整治力度，加强食品药品安全风险监测、抽检和监管执法等。2021年 5月，农业农村部、市场监管总局、公安部、最高 人民法院、最高人民检察院、工业和信息化部、国家卫生健康委 7部门联合发文将在全国联合实施为期 3年的《食用农 产品“治违禁 控药残 促提升”三年行动方案》，全国各地各部门要聚焦重点品种（“三棵菜”：豇豆、韭菜、芹菜；“一枚 蛋”：鸡蛋；“一只鸡”：乌鸡；“两块肉”：肉牛肉羊；“四条鱼”：大口黑鲈、乌鳢、鳊鱼、大黄），采取精准治理模式， 控源头、抓生产、盯上市、强执法、建制度，加快解决禁用药物违法使用、常规农兽药残留超标等问题，向基层监管部 代化规划》，要求加强食品安全源头治理，完善食品安全责任体系，健全食品安全风险防控机制，开展食品安全示范城 市创建，食品安全检测能力提升，要求食品产业大县和人口大县要具备对农药残留、兽药残留、重金属、常见微生物等 指标的实验室检验能力及定性快速检测能力；针对食品掺杂掺假、农兽药滥用等难点问题，加快完善食品补充检验方法 和食品快速检测方法体系，出台违法添加非食品用化学物质名录；明确提出“规范食品快速检测的使用”的要求。2022年 2月，农业农村部印发《“十四五”全国农产品质量安全提升规划》，提出开发一批农药兽药和生物毒素、环境污染物、 重金属等危害因子的高效快速识别关键技术，遴选推广一批常规农药兽药快速检测设备。2023年 1月，国家市场监管总 局出台《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》，意见从五个方面提出规范食品快检使用措施和要求，一是 明确食品快检应具备的条件和能力，二是记录和公开食品快检信息应正式客观，不得误导消费者，三是要依法处置食品 快检发现的问题产品，四是开展食品快检结果实验室验证，稳妥推进食品快检产品符合性评价和认证，切实提升食品快 检产品质量水平，五是指导开展“你送我检”便民服务活动。2023年 1月，全国人民代表大会常务委员会开始实施《中华 人民共和国农产品质量安全法》，从立法层面进一步完善农产品质量安全监管制度，强化法律责任和处罚力度，与《食 品安全法》有机衔接，实现从“田间地头到百姓餐桌”的全过程、全链条监管，强化农产品上市前速测抽检，强化农产品 质量安全法治保障。 国家相继出台了多项政策和举措，以规范食品安全、加强监管体系建设、促进快检技术深入基层监管。在这一形势 下，快检技术凭借其简便、快速、准确、灵敏的技术特点，将更广泛地应用于食品安全检测的初步筛查，助力我国食品 生产、加工、流通和销售等各环节实施全程监管和控制，其在食品安全监管中具有不可替代的作用，发展前景良好。 （2）经济持续发展，终端客户群体的快检需求显现 目前政府监管部门、食品生产加工企业、食品安全检测机构是我国食品安全快速检测市场的主要客户群体。随着社 会经济的发展和人民生活水平的提高，国民食品安全及健康意识有所提升，食品安全问题成为消费者最为关心的问题之 一，民众对于快检技术及产品的认知度亦相应得到提升。随着适合消费者使用的食品安全快速检测产品逐步研发生产并 向市场推广，食品安全快速检测产品走进家庭指日可待，有望促进公司相关产品业绩增长。同时随着经济模式的创新和 互联网信息技术的发展，大型商店、生鲜超市以及以“饿了么”为代表的网络食品消费平台等新型消费业态方兴未艾。在 民众食品安全意识增强、政府食品安全监管强化的背景下，加强商店、超市等零售平台以及网络食品消费平台的食品安 全检测是必然趋势，而传统法定检测无法满足新兴快消平台即时性的检测需求，快速检测将成为主要检测手段，消费者 市场的扩张将为食品安全快速检测行业带来新的发展机遇。 2、动物诊断行业 （1）政策体系支持，行业发展潜力大 我国政府高度重视动物疫病防控工作，不断推动动物疫病防治进程，提高动物疫病防控水平和能力，以保障食品安 全和公共安全，推动畜牧业健康发展。2021年 1月，全国人民代表大会常务委员会修订并通过了《中华人民共和国动物 4月，农业农村部印发《国家动物疫病监测与流行病学调查计划（2021—2025年）》，要求针对重点经济动物、人类密 切接触动物的疫病开展长期全面监测，病原体检测方法中将 PCR与恒温扩增等分子诊断技术列为检测标准。2021年 12 月，农业农村部发布《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》明确指出，要围绕产业链关键环节开展集中攻关研发，加 强良种繁育、标准化规模养殖、重大动物疫病防控、屠宰加工、优质饲草料种植与加工等核心技术和设施装备研究。 2022年 1月，农业农村部发布了《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025年）》，意见明确要求：强制免疫动物 疫病的群体免疫密度应常年保持在 90%以上，应免畜禽免疫密度应达到 100%，高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫 免疫抗体合格率常年保持在 70%以上，全面推进“先打后补”工作，在此过程中，需要对接种疫苗的动物进行免疫检测。 加强动物疫病防治的政策陆续出台助力行业发展，动物诊断市场潜力大。 （2）行业规模稳定增长，市场需求持续扩张，进口替代空间大 伴随全球人口数量和收入的不断增长，全球肉类产量和贸易总量持续攀升，动物诊断行业规模呈现稳定增长的发展 趋势。艾瑞咨询研究报告显示预计至 2025年全球兽用体外诊断行业规模将达到 594亿元。 国外动物诊断市场经过多年的发展，已经进入了稳步发展时期。相对国外，我国动物诊断发展时间晚，管理体系不 够成熟，生产企业规模小，产品技术相对落后。但随着国家政策的支持、畜牧业向集约化转型升级的加速，以及宠物经 济的崛起，我国动物诊断产业整体呈现快速发展的态势，我国愈加重视动物疫病的防治。艾瑞咨询研究报告显示，预计 至 2025年国内动物诊断市场规模将达到的 131亿元。 目前，我国动物诊断产品的供需矛盾显著，一方面，在国家政策大力支持、动物养殖规模化逐步提升、宠物保有量 明显增加的背景下，我国动物诊断市场需求持续扩张；另一方面，我国注册的诊断试剂较少，优质诊断试剂供不应求， 且进口替代空间大。综合多重因素，我国动物诊断行业市场空间广阔，利好技术型头部优势企业发展。 （3）动物疾病控制形势严峻，供需矛盾显著，宠物经济繁荣 我国是动物养殖大国，动物养殖量大，猪饲养量占全球总量的一半，禽饲养量世界第一，牛饲养量世界第三。近几 年，非洲猪瘟、禽流感、口蹄疫等疫病多发，严重影响我国养殖经济发展和食品安全，动物疾病控制形势严峻，但我国 的动物诊断产品还存在许多短板：现有动物诊断产品覆盖的疫病种类不足，试剂种类远小于疾病种数；传统疾病检测试 剂较多，新发病检测试剂较少，检测疾病种类不够完善；猪用诊断试剂较多，其他动物用检测试剂较少，动物分布不均 衡。因此，我国动物疾病防控需求大，但动物诊断产品种类和数量少，供需矛盾显著，动物诊断市场发展潜力较大。 受经济社会发展、人口结构变化、产业模式升级等多方面因素影响，猫、狗等宠物在人类生活中的地位愈发重要， 宠物诊疗与养护需求升级，催生出动物诊断产品的新需求。根据艾瑞咨询《2023年中国宠物健康消费白皮书》显示，国 内宠物消费市场规模快速增长，2022年市场规模约为 3,117亿元。预计 2023年市场规模约为 3,924亿元，2019年-2023 年复合增长率可达 33%。随着我国宠物经济的持续繁荣，宠物诊疗与养护需求升级，将催生对宠物诊断产品的新需求。 （四）公司所处的行业地位 公司是国内食品安全领域首家 A股上市公司，为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。公司经过多年的自主 研发与市场开拓，致力于食品安全、动物疫病等领域，是集研发、生产、销售、服务、信息化建设为一体的国家高新技 术企业。公司专注于快速检测领域，以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心，进行基础储备，是行业内少有的构 建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的国家级专精特新“小巨人”企业。 公司作为一家科技创新为驱动的企业，搭建多个科研载体，建有院士工作站、博士工作站、教育部工程研究中心和 广东省技术研究中心等，承接多项国家、省、市、区等重点研发项目，多次获省部、市科学技术奖，参与制定国家、行 业、地方及团体标准 60余项，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献，体现了公司的行业地位和综合实力。 公司获评“2021深圳高质量发展领军企业-创新领军”称号，连续三年荣获“深圳知名品牌”荣誉证书，入选国家工业和信息 化部第三批专精特新“小巨人”企业名单，并通过国家高新技术企业认证、海关 AEO高级认证，标志着公司在前沿技术先 进性、业务扩张规模性以及发展质量示范性等多方面获得国家相关部门的认可与肯定。 二、核心竞争力分析 （一）技术和研发优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、操 作简便等优势，适用于现场快速检测。公司部分产品取得了欧盟 ILVO、美国分析化学家协会（AOAC）等国际权威机构 认证，是受到新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国快检产品。同时公司专注于技术创 新与产品研发，从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭 建，公司坚持进行全方位深入研发，获得了多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+仪器设备+检测 方案”的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势，而非单点优势。近年来公司持续保持高额的研发投入，获得了 丰硕的成果，形成了以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心的技术优势。 1、抗原抗体自研自制 抗原和抗体是生产快速检测产品的关键原材料，其性能和质量直接决定了检测产品检测效果的稳定性、抗干扰性和 灵敏度。由于抗原、抗体种类较多，制备流程繁杂，市场上没有能够提供种类齐全的抗原抗体的供应商，大部分抗原抗 体需要自主研发。经过多年研发积累，公司构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子 改性抗原技术平台，已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类、致病微生物 类等多样化检测物质的抗原抗体，其中有 120余种自制抗原、140余种自制抗体已经批量用于生产，基本实现了主要产 品所需抗原抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产的良好局面，并且处于不断更新、优化之中。具体而言，公司抗原抗 体自主生产具有以下优越性： 公司生产的抗原、抗体均按照严格的质检方法检验合格后方可进入生产流程，单批次生产的抗原、抗体储备量大， 从而保证了检测产品所用抗原、抗体基本为同批次生产，最大程度地减少了产品检测结果的批间差，有效保证了产品质 量的稳定性。此外，公司逐渐采用基因重组技术进行抗体制备，减少了采用单克隆技术制备过程中，由于小鼠个体差异 导致的抗体性质的差异，在确保产品检测质量稳定性的同时，实现了抗体产量的翻倍增长。 （2）实现产品的高灵敏度、强特异性 公司通过把控抗体的筛选过程，筛选出特异性强、灵敏度较高的抗体，从而实现产品的高灵敏度要求。以试剂类产 品为例，公司生产的乳中黄曲霉毒素 M1快检试纸条，检出限可达 0.05ppb，属于当前国内黄曲霉毒素 M1检测产品中灵 敏度较高的快检产品。 （3）减少产品操作难度，缩短前处理时间 由于公司自主生产的抗原、抗体具有较高灵敏度，在生产对灵敏度要求不高的产品时，公司通过调整前处理方法， 对样本进行适度稀释，能够在简化前处理流程、缩短检测时间的同时，达到不同梯度的产品灵敏度和检出限要求。 （4）降低生产成本 抗原抗体作为食品安全快检产品的核心原材料，在食品安全快速检测试剂生产中用量很大，加之抗原抗体制备技术 门槛较高、价格贵，在产品生产成本中占比高，因此拥有抗原抗体自主制备能力是企业降低成本的关键因素。实现抗原 抗体自制是公司毛利率高于同行业公司的重要原因。 （5）产品推陈出新能力强 掌握优质抗原抗体制备技术使公司具备了根据产品研发需求逆向开发所需生物原料的能力，开发新产品不受制于上 游核心原材料限制，为公司的持续创新研发奠定了重要基础，从而丰富产品品种，在新产品领域取得先发优势。 2、高效前处理技术 样品前处理是快速检测中的重要环节，包括均质、提取、富集分离纯化等多个步骤。食品安全样品性质多样，检测 指标覆盖面广，系统性的理化复杂性质导致了食品安全检测中复杂的前处理过程。样本前处理是否能做到简便、快速、 高效决定了检测效率和准确性。公司注重高效、简便的样品前处理技术的研发，通过开发新的样品前处理材料，围绕前 处理材料开发新的前处理设备和配套方法学，产生了系列的新产品。 传统的食品安全快速检测样品前处理方法为氮气/空气吹扫的方式，其效率低、操作环境恶劣、分离纯化效果差，对 检测性能的提升具有一定制约。公司将固相萃取（SPE）技术改进用于食品安全快检，开发出快速 SPE技术，不但有效 实现浓缩和分离纯化过程，还将传统的 SPE过程的“五步法”缩短为“两步法”。“两步法”不但大幅简化了前处理操作、缩 短了检测时间，使得快速检测简便快捷，而且让检测过程更为精准。基于 SPE技术，公司开发出一系列的新型磁性、非 磁性固相萃取材料，形成了快速 SPE柱、免疫亲和柱等系列产品和方案。此外，公司还围绕快速 SPE新型材料，开发出 均质管、前处理试剂盒等耗材，高速均质器、高通量固相萃取仪等系列前处理设备，并申请了多项专利。 上述产品广泛用于水产、畜禽肉类、蔬果等多类样品的农药残留、兽药残留等检测方案的前处理过程，使得公司产 品检测过程更快、更准，有效提升了公司检测方案的竞争力。 （二）行业标准制定优势 作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解，对产品技术条 件、生产过程、检测方法和应用场景等有着精准把握，使得公司得以长期参与技术标准的制定。公司参与制定国家、行 业、地方及团体标准 60余项，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。公司将参与制定的标准贯穿于研发、 生产全过程，保证了产品质量。同时，技术标准有利于规范行业发展，提高技术竞争门槛，淘汰不合格企业，使合格企 业获得保护自我发展的技术壁垒。参与技术标准的制定对公司发展具有重要的战略意义。 （三）营销与服务优势 稳定的营销网络和销售体系是公司维持客户、拓展市场的重要保障，产品与服务一体化是公司的核心竞争力之一。 公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等 60多个国家和地区的营销网络，销售团队较为稳定，能够深入把 握行业的政策导向和客户需求，熟悉公司产品的检测原理和使用方法，既能保持公司现有客户的稳定，又能挖掘新客户 并拓展更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询，提供上门培训服务和现场操作指导，及时开 展客户检测设备的维护和校准工作。标准化的操作流程为产品稳定工作提供了重要条件，稳定的产品质量赢得了客户的 认可。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
?适用 □不适用
?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用 □不适用 单位：元
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