[中报]康泰医学(300869):2023年半年度报告
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时间：2023年08月30日 09:06:56 中财网 |
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原标题:康泰医学:2023年半年度报告
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
2023年半年度报告
2023-076
【2023年8月】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9
第四节公司治理..................................................................................................................................................55
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................56
第六节重要事项..................................................................................................................................................57
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................67
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................71
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................72
第十节财务报告..................................................................................................................................................75
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的2023年半年度报告原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
三、其他相关文件。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 证监局 | 指 | 中国证券监督管理委员会河北监管局 |
| 公司、本公司、集团、母公司、康泰医学 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 美国康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司，
CONTECMEDICALSYSTEMSUSAINC.，中文名：康泰医学系统
（美国）有限公司 |
| 德国康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，
CONTECMEDICALSYSTEMSGERMANYGMBH，中文名：康泰医学系
统（德国）有限公司 |
| 印度康泰 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，
CONTECMEDICALSYSTEMSINDIAPRIVATELIMITED，中文名：
康泰医学系统（印度）有限公司 |
| 沃隆科技 | 指 | 秦皇岛沃隆科技有限责任公司 |
| 新佳医疗 | 指 | 秦皇岛康泰新佳医疗科技有限责任公司 |
| 长沙医芯 | 指 | 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 |
| 长沙智慧 | 指 | 长沙康泰智慧生物科技有限责任公司 |
| 先河医疗 | 指 | 绥芬河市康泰先河医疗系统有限公司 |
| 康泰投资 | 指 | 绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股
份有限公司 |
| 北京超思、超思 | 指 | 北京超思电子技术有限责任公司 |
| 国家知识产权局 | 指 | 中华人民共和国国家知识产权局 |
| 股东大会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会 |
| 公司章程 | 指 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程 |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 上年同期 | 指 | 2022年1月1日至2022年6月30日 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 康泰医学 | 股票代码 | 300869 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 康泰医学 | | |
| 公司的外文名称（如有） | ContecMedicalSystemsCo.,Ltd | | |
| 公司的法定代表人 | 胡坤 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年
年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入（元） | 494,479,138.73 | 332,129,835.87 | 48.88% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 182,886,433.38 | 115,376,382.10 | 58.51% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润（元） | 172,807,119.65 | 113,304,789.29 | 52.52% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 156,905,521.84 | 36,807,967.46 | 326.28% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.46 | 0.29 | 58.62% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.46 | - | - |
| 加权平均净资产收益率 | 9.16% | 6.21% | 2.95% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产（元） | 3,665,202,250.40 | 3,732,805,832.45 | -1.81% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 2,062,779,619.71 | 1,928,333,829.26 | 6.97% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） | -5,635.27 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 2,802,464.87 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融
资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金
融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 8,016,314.63 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -381,323.51 | |
| 理财产品收益 | 1,426,195.43 | |
| 减：所得税影响额 | 1,778,702.42 | |
| 合计 | 10,079,313.73 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）概述
2023年上半年，随着国际公共卫生事件影响减弱，全球经济呈现复苏态势。受益于积累的优质客户资源、丰富的产
品种类优势、全产业链一体化优势、稳健的经营策略以及持续强化的研发创新优势，公司实现营业收入49,446.91万
元，同比增长48.88%，实现归属于上市公司股东的净利润为18,300.58万元，同比增长58.62%，实现归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润为17,280.71万元，同比增长52.52%，公司保持健康发展态势。报告期内，公司通过持
续加大研发创新力度，积极拓展院线和家用设备产品体系；通过精益生产、工艺改进、成本控制等措施优化产能结构，
提高产品质量；充分发挥产品种类多样化优势，线上线下营销渠道相结合，在全球范围内全力拓展市场宽度，深耕市场
深度。公司核心竞争力、品牌影响力和长期盈利能力进一步增强。
（二）主营业务
公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧
类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛应用
于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报
告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，扎实开展各项工作，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的
创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等核心竞争力优势，保持稳健发展态势。公司营业收入主要来自于主
营业务，主营业务收入占销售收入的比例为99.56%。报告期内，公司主营业务和主要产品未发生重大变化。
（三）主要产品
公司主要产品情况如下：
| 产品系列 | 产品类别 | 代表产品展示 | 功能和特点 |
| | 指夹式血氧仪 | | 指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，
显示数值及棒图。 |
| 血氧类 | 腕式血氧仪 | | 手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，
显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。 |
| | 台式血氧仪 | | 台式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显
示数值、波形及棒图、超限报警，支持数据存储
及上传。 |
| | 手持式血氧仪 | | 手持血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显
示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。 |
| | 可穿戴式血氧仪 | | 可穿戴检测设备，检测血氧饱和度、脉率、心
电、计步、卡路里，睡眠分析，显示数值、波
形、棒图及时间，支持数据存储及上传。 |
| 监护类 | 大型自助体检设备
（一体机） | | 能帮助用户进行健康信息数据的采集，体检项目
包括身高、体重、血氧、脉率、心电图、心率、
血压、体温、体脂、血糖、尿酸、总胆固醇等，
并通过网络将体检数据上传到云平台。 |
| | | | 可轻松完成心电图、血氧、血压、体温、血糖、
身高、体重等生理参数的全面检测，并通过网络
将体检数据上传到云平台。 |
| | 便携式体检设备（一
体机） | | 该设备由一体式主机、蓝牙数据采集终端和配件
组成，体检参数包含十二导心电、血压（成人、
小儿、新生儿三种模式）、血氧、血糖、体温、
尿常规等，体检数据可与云平台做对接。 |
| | | | 具有心电、血氧、血压、体温、血糖、尿常规等
多项参数检测功能，体检数据可与云平台做对
接。 |
| | 便携式病人监护仪 | | 外形小巧，功能完备，携带方便。可为成人、小
儿、新生儿全年龄段患者同时监测血压、血氧等
生命体征参数。 |
| | 多参数病人监护仪 | | 可以监护心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、
双通道体温等主要参数。它把参数测量模块功
能、显示和记录输出集于一体，构成一款结构紧
凑、轻便的监护仪。它的可更换式内置电池为病
人移动提供了方便。 |
| | 插件式监护仪 | | 通过监护主机和插件模块的配合实现对心电（含
ST段测量和心律失常分析）、呼吸、血氧饱和度、
脉率、无创血压、体温、有创血压、二氧化碳、
肌松、无创心排等众多生理参数进行长时间、自
动监测。适用于病人转运、入院后的床旁监护以
及手术室、麻醉室、临床重症监护病房（ICU）等
多种应用场景，配合医护人员对病人进行全方
位、立体式监护。 |
| | 睡眠呼吸监测仪 | | 一款腕式睡眠呼吸检查设备，体积小、重量轻；
显示血氧值、脉率值、脉搏波形及鼻气流波形。
配合分析软件完成患者的氧减指数、睡眠呼吸紊
乱指数等数据的分析，辅助医生依据分析结果对
患者的睡眠呼吸暂停综合征严重程度作出判定。 |
| | | | 一款对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症患者进
行检测与分析的设备。设备可以监测鼻呼吸气
流、胸腹呼吸运动、血氧饱和度、脉率、体位等
生理参数，其存储的病例通过数据线上传至电
脑，电脑端应用软件对各项生理参数进行分析，
协助医疗人员对患者进行睡眠质量评估，为医疗
人员对患者制定睡眠呼吸疾病的诊疗技术方案提
供依据。 |
| 心电类 | 心电图机 | | 多导联同步采集数据；以手动/自动的方式记录和
显示心电波形；心电波形参数的自动测量以及自
动诊断；能够提示电极脱落及缺纸；可切换多种
界面语言；病历数据库管理等功能。 |
| | 动态心电图仪 | | 动态心电记录盒体积小，操作方便、快捷，采
集、存储患者在日常生活状态下连续不少于24小
时多导联心电波形，捕捉在常规心电图检查时不
易发现的心律失常和心肌缺血。配合动态心电分
析软件，实现心律失常分析、起搏器评价、心率
变异分析等功能。 |
| | 心电工作站 | | 具有常规十八导、十二导心电、三导向量心电的
采集与分析功能，集成频谱心电、QT离散度、向
量心电及心室晚电位等十大分析功能，供临床检
查使用。 |
| | 便携式心电计 | | 在用户发生一过性、短暂性心脏病症时，可使用
便携心电计来记录、分析、显示当时用户的心电
图表现，捕捉病理性心电波形，为心脏病变的诊
断提供有力依据。 |
| | 超声多普勒胎儿心率
仪 | | 分体式连续波多普勒胎心检测设备,可实现胎儿心
率检测、波形显示和胎心音播放。 |
| 超声类 | | | 一体式脉冲波多普勒胎心检测设备，具有蓝牙功
能，可远程传输数据。 |
| | 超声多普勒胎儿监护
仪 | | 实时监护胎儿心率、母亲宫缩压力的变化、胎动
次数，通过分析其相互关系，为医生判断胎儿健
康状况提供依据。 |
| | 笔记本B型超声诊断设
备 | | 全数字B型超声诊断设备，利用全数字波束形成技
术和高性能的全数字中央处理模块实现高质量的
图像显示、电影回放和图像存储，支持多种打印
机输出。 |
| | 彩色多普勒超声诊断
系统 | | 采用了多普勒超声成像技术、数字波束合成技
术、谐波成像、噪声抑制、空间复合成像等先进
的成像技术和一体化图文管理系统，内含专业的
测量软件包，充分满足各场景超声临床诊断需
求。 |
| | 彩色多普勒超声诊断
系统 | | 由主机和专用控制软件组成的手持双探头彩色多
普勒超声诊断系统，可搭配平板、手机等移动平
台使用。采用了多普勒超声成像技术、数字波束
合成技术、谐波成像、噪声抑制、空间复合成像
等先进的成像技术和一体化图文管理系统，内含
专业的测量软件包，充分满足各场景超声临床诊
断需求。 |
| | 动态血压监护仪 | | 采用示波法测量原理，对患者进行动态血压监
测，具备成人、小儿和新生儿测量模式，操作简
单、便于携带。配合动态血压分析软件对血压数
据进行管理和辅助分析，提供多种趋势图、统计
图表显示，计算血压负荷值、变异系数、晨峰血
压等参数。 |
| 血压类 | 臂式电子血压计 | | 采用大尺寸LED彩色屏幕显示、真人语音播报、大
储存记忆空间，集参数测量、显示和记录于一
体；利用监护级计算方式、阶梯式减压技术，达
到精准测压；一键操作、全自动血压测量，可适
用于不同人群。 |
| | | | 公用血压计，无需使用者捆绑袖带，使用者将手
臂伸入臂筒，点击开始按键，自动完成血压测量
过程。可语音播报结果，可打印测量结果。具有
操作动画演示，提示使用者正确使用设备，适用
于医院等医疗场所。 |
| 分析
检测类 | 半自动生化分析仪 | | 通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指
标，结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊
断疾病，对器官功能作出评价，并可鉴别病发因
子以及决定今后治疗的基准。 |
| | 全自动生化分析仪 | | |
| | 血细胞分析仪 | | 用于定量分析血液细胞，并对白细胞计数结果进
行三分类。本分析仪是用于临床检验的仪器。根
据分析结果进行临床判断时，要求医生同时考虑
临床检查结果或其它试验结果。本分析仪适用于
白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等参数的检
测及白细胞三分群计数。 |
| | 医用红外体温计 | | 一款由两节AAA电池供电的红外体温测量设备，优
于传统测温方式，无需接触即可快速测温。适用
于人体额温测量，可供家庭和医疗部门测量人体
体温使用。 |
| | 特定蛋白分析仪 | | 定量分析生物样品中特定蛋白含量的高精度智能
化仪器。主要应用于医院临床检验机构对特定蛋
白的检测，特别适用于门诊、急诊、各级医院的
需要。 |
| | 荧光免疫定量分析仪 | | 定量检测人全血、血清或血浆中CK-MB、cTnI、
Myo、CK-MB/cTnI/Myo、D-Dimer、HbA1c、Hs-
CRP、NT-proBNP、PCT的含量，检测结果用于临床
辅助诊断的高精度智能化仪器。 |
| | 尿液分析仪 | | 用于尿液临床检测的高精度智能化仪器，配合专
用试纸条测量人体尿液中的PH值、亚硝酸盐、葡
萄糖、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、尿胆原、
尿比重、白细胞、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿
钙等。 |
| | 数字脑电地形图仪 | | 检测多导脑电和选配心电的脑电地形图仪，采用
电极采集人体脑电信号，经集成放大、A/D转换、
微机自动分析、FFT变换，按功率分布用颜色深浅
表示，形成脑地形图。 |
| | 动态脑电图仪 | | 记录盒体积小，操作方便、快捷，可实现多导联
脑电波的同步采集、存储卡采集，采用大容量的
存储卡，连续记录时间可达24小时以上，并可回
放和分析存储的脑电数据；分析软件界面清晰、
明了，操作简单。 |
| | 多参模拟仪 | | 能够准确模拟出十二导心电、呼吸、体温和4通道
的有创血压。其中包括30多种心律失常、正常窦
性心律、性能检测波、起搏器ST段上升和下降的
调整。可产生不同呼吸率、多种阻抗变化的呼吸
模拟和多种呼吸暂停模拟。 |
| 其他类 | 血氧模拟仪 | | 通过一种仿真手段，为生产和检验提供血氧饱和
度的参考依据。具有血氧饱和度模拟、脉率模
拟、灌注度模拟功能、环境光模拟功能、工频干
扰模拟、反应时间测试、24种病人状态模拟、多
语言切换等功能。 |
| | 无创血压模拟仪 | | 是一款多用途检测仪器，具有自动泄露测试、过
压释放测试、静态压力测试、7种不同标准的上臂
血压模拟、病人状态模拟、新生儿和腕式袖带血
压模拟、中英葡三种语言切换等功能。 |
| | 肌电诱发电位仪 | | 肌电诱发电位仪是利用神经及肌肉的电生理特
性，以电流刺激神经记录其运动和感觉的反应
波；或用针电极记录肌肉的电生理活动，来辅助
诊断神经或肌肉疾患的检查设备。 |
| | 压缩式雾化器 | | 以空气压缩机驱动的方式，结合文丘里效应将药
物雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾
病。 |
| | 网孔式雾化器 | | 利用压电换能技术，以超声振荡的方式将药物雾
化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。 |
| | 动脉硬化检测仪 | | 无创血流动力学检测设备，用于人体动脉血管结
构和功能病变的早期筛查。它可以测量无创血
压，脉搏波形，心电，心音同时也能检测ABI(脚
踝-上臂指数)和PWV(脉搏波传导速度),以评估动
脉硬化。应用于血管实验室、诊所、医院、体检
中心和其他无创血管试验医疗场所等。 |
| | 动态生命体征参数监
测仪 | | 一次佩戴可同时监测心电、血压、血氧生理参
数，可记录存储至少24小时生理参数数据，实现
动态心电、动态血压及动态血氧的联合分析检
查。亦可对采集数据无线传输，实现心电、血
压、血氧等参数的实时监测，适用于心脏康复项
目、六分钟步行试验项目。 |
| | 手持式肺功能仪 | | 手持式肺功能检测设备，2.8英寸彩色液晶显示；
采用涡轮式采集方式测量用力肺活量FVC等8个参
数。主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断、
疗效评估、家庭日常监测等。 |
| | 肺功能仪 | | 台式肺功能检测系统，7英寸彩色液晶屏、电容式
触摸屏；涡轮式采集方式，测量用力肺活量FVC、
肺活量VC（SVC）和最大分钟通气量MVV等50多项
参数。主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断
及疗效评估，也适用于术前评价、常规体检等。 |
| | 医用制氧机 | | 采用变压吸附制氧原理，直接从空气中制取高浓
度氧气。用于对肺心病、老慢支等患者进行吸氧
治疗，对缺氧者进行氧疗保健。雾化机型可进行
雾化吸入治疗。 |
| | 家用制氧机 | | 采用变压吸附制氧原理，直接从空气中制取浓度
25%-96%的氧气，并且带有雾化功能，产品外观时
尚，机器小巧，适用于家庭保健吸氧。 |
| | 输液泵 | | 容量式输液泵，精准控制输液精度，多种安全报
警。适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。 |
| | 注射泵 | | 注射泵与特定注射器具配套使用，用于静脉长时
间恒定给药和精确给药，准确控制注射量和注射
速度，从而达到定速定量注射的目的，适用于医
疗机构临床护理的静脉精确输液。 |
| | 呼末CO2监测仪 | | 采用NDIR原理，测量呼气末二氧化碳与气道呼吸
率。用于监测肺泡通气水平，反映肺循环和肺血
流情况。 |
| | 吸痰器 | | 用于吸取患者体腔内的脓血、痰等粘稠液体，既
可用于各级医疗单位手术时使用，也可应用于因
疾病昏迷等原因造成排痰困难的患者，是急诊
室、手术室及病房监护的常用医疗设备。 |
| | 听诊器 | | 用于收集和放大从人体心脏、肺部、动脉、静
脉、和其他内脏器官发出的声音。 |
| | 助听器 | | 气导型助听器，声音信号经麦克风转换成电信
号，经数字处理芯片对其进行处理优化，通过动
铁单元转为声音信号传入听障者耳内。 |
| | 可视喉镜 | | 将摄像头、光源、显示器整合于一体，医生在操
作的同时通过观看显示器了解气道内的状况，以
实现快速准确地操作，而且减少了对病人的损伤
和应激刺激。 |
| | 红外线理疗灯 | | 产品采用专用红外线理疗灯泡；360°可调灯头,
无死角照射；无需预热,通电即热；一键开关,操
作简单；上下可伸缩,可适应多样场景。 |
| | 低频电子按摩仪 | | 产品通过低频电信号来模拟不同的按摩手法,达到
缓解肌肉疲劳和减轻疼痛的作用。本产品可作用
在人体的肩颈、腰部、四肢等位置。 |
（四）主要经营模式
公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现
有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。
1、采购模式
公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商档案，拥有
几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。
公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动
权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。
2、生产模式
公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计
划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作
实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突
然增加时能够快速响应。
3、销售模式
根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司
产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模
式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、
直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府
采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外
主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。
4、盈利模式
公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。
（五）主要业绩驱动因素
1、政策支持为医疗器械行业提供有利发展环境
“十四五”期间是全面推进健康中国战略的关键时期，《“十四五”医疗装备产业发展规划》《关于进一步深化改
革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等密集政策措施相继出台，鼓
励和引导医疗器械企业加大创新投入，提升产品质量和水平，满足人民群众日益增长的健康需求，为医疗器械行业提供
了有利发展环境。
2、消费升级和人口老龄化将使医疗器械行业长期受益
随着我国经济社会不断发展，居民收入水平不断提高，国民医疗需求逐渐发生变化，一方面，国民对医疗器械的性
能和品质的要求越来越高，更倾向于选择中高端产品。另一方面，国民对医疗器械的需求不再限于治疗和护理，而是更
加关注预防和健康管理。庞大的市场群体、消费习惯的变化以及人口老龄化和慢病发病率增加带来的市场需求将使医疗
器械行业长期受益。
3、发展中国家市场需求旺盛，将为医疗器械行业提供新的市场空间
近年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大，越来越多医疗器械企业加速全球化市场布
局，积极参与国际竞争。除我国本土市场和欧美已经成熟的发达国家市场外，东南亚、南美洲、非洲等地区人口众多但
经济水平较低，医疗资源相对匮乏，对高性价比的医疗器械需求较大，随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大，将为
国内医疗器械企业提供更多市场空间。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械
国内注册证
| 序号 | 医疗器械
名称 | 注册
分类 | 临床用途 | 注册所
处的阶
段 | 进展情况 | 是否申报
创新医疗
器械 | 备注 |
| 1 | 心电图机 | II类 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，并对患者的心电信号进行
形态和节律分析，供临床诊断和研究。 | 已取证 | 已取证 | 否 | 首次注册 |
| 2 | 肌电/诱发
电位图仪 | II类 | 供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断
部分。 | 已取证 | 已取证 | 否 | 首次注册 |
| 3 | 彩色多普勒
超声诊断系
统 | II类 | 适用于腹部、产科、妇科、小器官、血管、泌尿科、肌肉骨骼、儿科和
心脏科的超声检查。 | 技术审
评 | 修改注册
资料 | 否 | 首次注册 |
| 4 | 注射泵 | II类 | 与特定注射器配套，用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,
不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | 技术审
评 | 修改注册
资料 | 否 | 变更注册 |
| 5 | 便携式吸痰
器 | II类 | 用于吸取患者体腔内的脓血、痰等粘稠液体。 | 技术审
评 | 修改注册
资料 | 否 | 首次注册 |
| 6 | 健康管理一
体机软件 | II类 | 本软件用于采集设备发送数据（包括身高、体重、血氧含量、体脂率、
收缩压、舒张压、脉率、体温、心电波形、血糖、胆固醇、尿酸含量）
并可视化显示，生成并打印检测报告。 | 技术审
评 | 修改注册
资料 | 否 | 首次注册 |
| 7 | 正压呼吸机 | II类 | 正压呼吸机用于缓解病人（体重在30kg以上）睡眠过程中的打鼾、
低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。 | 技术审
评 | 修改注册
资料 | 否 | 首次注册 |
（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械
国内注册证
| 序号 | 医疗器械名称 | 注册
分类 | 临床用途 | 注册证
取得日 | 注册证
到期日 | 报告期
新注册 | 报告期变
更注册 | 报告期注
册证失效 | 备注 |
| 1 | B型超声诊断设备 | II类 | 适用于人体腹部、妇产科、泌尿
科超声检查。 | 2022.10.20 | 2027.12.25 | 否 | 否 | 否 | |
| 2 | 病人监护仪 | II类 | CMS06C适用于对患者无创血压的
动态监测；CMS5100适用于对患
者血压、脉搏、血氧饱和度的同
步监测；CMS6000、CMS7000、
CMS8000、CMS9000适用于对患者
心电、血压、呼吸、体温、脉
搏、血氧饱和度的同步监测。 | 2021.12.07 | 2026.12.17 | 否 | 否 | 否 | |
| 3 | 数字脑电地形图
仪 | II类 | 供人体脑电生理信号检测、处
理、显示和储存。 | 2022.04.08 | 2027.05.11 | 否 | 否 | 否 | |
| 4 | 动态心电图仪 | II类 | 用于动态心电图监测。 | 2021.12.01 | 2026.11.30 | 否 | 否 | 否 | |
| 5 | 半自动生化分析
仪 | II类 | 供定量分析血清、血浆、尿液、
脑脊液样本的临床化学成分。 | 2021.12.07 | 2027.01.09 | 否 | 否 | 否 | |
| 6 | 便携式心电计 | II类 | 适用于家庭、医疗诊所、医院血
氧饱和度和脉率的无创监测，并
可进行实时简单的心电检测及存
贮。 | 2021.07.16 | 2026.07.15 | 否 | 否 | 否 | |
| 7 | 超声多普勒胎儿
监护仪 | II类 | 适用于孕妇宫缩及胎心率变化的
监测。 | 2023.04.28 | 2028.04.27 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 8 | 超声多普勒胎儿
心率仪 | II类 | 适用于胎儿心率的监测。 | 2022.12.25 | 2028.04.11 | 否 | 否 | 否 | |
| 9 | 臂式电子血压计 | II类 | CONOTEC08A 、 CONTEC08C 、
CONTEC08D适用于对人体无创血
压及血氧饱和度的测量；
CONTEC07A 、 CONTEC08CL 、
CONTEC08E适用于对人体无创血
压的测量。 | 2022.07.28 | 2027.08.06 | 否 | 否 | 否 | |
| 10 | 动脉硬化检测仪 | II类 | 用于对人体动脉血管的结构及功
能病变的早期筛查。 | 2023.05.18 | 2029.08.08 | 否 | 是 | 否 | 变更注
册、延
续注册 |
| 11 | 动态脑电图仪 | II类 | 供医疗机构对人体脑电信号进行
记录，用于采集、提取人体的脑
电波群。 | 2022.04.08 | 2027.04.19 | 否 | 否 | 否 | |
| 12 | 动态血压监护仪 | II类 | 适用于对人体无创连续血压监
测。 | 2023.05.18 | 2029.05.08 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 13 | 多参数生命体征
监测仪 | II类 | 适用于对人体心电、心率、血
压、血氧饱和度进行测量，并具
有血糖仪、身高体重秤、尿液分
析仪、肺活量计、红外体温计等
数据接口。不适用于监护。 | 2023.05.17 | 2030.07.29 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 14 | 肺功能仪 | II类 | 适用于医院、诊所、家庭用力肺
活量、最大通气量及用药前后激
发试验。 | 2022.01.12 | 2027.01.11 | 否 | 否 | 否 | |
| 15 | 尿液分析仪 | II类 | 与尿试纸条配套，用于对尿液定
性、半定量检验分析，可包括尿
pH（酸碱度）、尿白细胞、尿亚
硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮
体、尿胆原、尿胆红素、尿比
重、尿红细胞（潜血、隐血）、
尿抗坏血酸（维生素C）、尿微
量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离
子）。 | 2022.10.21 | 2027.12.25 | 否 | 否 | 否 | |
| 16 | 输液泵 | II类 | 适用于医疗机构临床护理的静脉
精确输液。 | 2022.01.12 | 2027.01.11 | 否 | 否 | 否 | |
| 17 | 睡眠呼吸监测仪 | II类 | RS01用于睡眠呼吸、血氧监测；
RS10用于记录睡眠时的血氧、脉
率、鼻气流、胸腹呼吸、体位参 | 2023.06.29 | 2026.07.15 | 否 | 是 | 否 | 变更注
册 |
| | | | 数，对睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸
暂停、低通气综合症疾病进行分
析。 | | | | | | |
| 18 | 心电工作站 | II类 | 用于医疗机构测量、采集、显
示、记录患者心电信号，供临床
诊断。 | 2022.04.08 | 2027.05.04 | 否 | 否 | 否 | |
| 19 | 医学影像工作站 | II类 | 配合医学影像设备，用于显示、
处理和存储数字诊断图像。 | 2022.12.09 | 2028.04.27 | 否 | 否 | 否 | |
| 20 | 医用制氧机 | II类 | OC3B/OC5B用于生产富氧空气
（93%氧）或医用氧，按其临床
适用范围向患者供氧，用于人体
血氧饱和度、脉率的无创监测；
CONTEC21-7/CONTEC21-X用于生
产富氧空气（93%氧）或医用
氧，按其临床适用范围向患者供
氧，配有血氧探头的型号可用于
人体血氧饱和度、脉率的无创监
测；配有雾化配件的型号可与雾
化配件配合使用，供呼吸道雾化
药物吸入治疗用。 | 2021.12.08 | 2027.01.09 | 否 | 否 | 否 | |
| 21 | 中央监护系统软
件 | II类 | 与多台多参数监护仪配合使用。
用于住院患者生命体征参数的集
中管理和监测。 | 2023.01.06 | 2028.04.27 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 22 | 脉搏血氧仪 | II类 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及
脉率无创监测。 | 2023.05.17 | 2029.08.08 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 23 | 心电图机 | II类 | 适用于连续记录人体心脏产生的
心电信号。 | 2022.09.23 | 2027.12.24 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 24 | 医用压缩式雾化
器 | II类 | 供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 | 2023.05.17 | 2030.09.08 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 25 | 注射泵 | II类 | 与特定注射器配套，用于静脉长
时间恒定给药速度和精确给药量
输液,不用于镇痛药、化疗药
物、胰岛素的输注。 | 2023.05.17 | 2031.02.25 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 26 | 网孔式雾化器 | II类 | 供药物雾化吸入治疗使用。 | 2023.05.17 | 2030.01.19 | 否 | 是 | 否 | 变更注
册、延
续注册 |
| 27 | 医用压缩式雾化
器 | II类 | 供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 | 2023.05.17 | 2030.01.19 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 28 | 医用红外体温计 | II类 | 用于测量患者额头部位温度。 | 2023.05.17 | 2030.03.25 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 29 | 血氧心电设备数
据管理软件 | II类 | 与公司血氧心电设备数据管理软
件协议的设备配套使用，用于血
氧、脉率、心电参数的传输显示
和处理。 | 2020.09.28 | 2025.09.27 | 否 | 否 | 否 | |
| 30 | 特定蛋白分析仪 | II类 | 与适配试剂配合使用，用于对人
体体液样本中特定蛋白的定量检
测。 | 2020.11.02 | 2025.11.01 | 否 | 否 | 否 | |
| 31 | 荧光免疫定量分
析仪 | II类 | 与适配的基于荧光免疫层析法的
特定干式试剂配套，供人体样本
的免疫荧光定量检测用。 | 2020.11.03 | 2025.11.02 | 否 | 否 | 否 | |
| 32 | 全自动生化分析
仪 | II类 | 与适配试剂配合使用，用于定量
分析人体样本中待测物的临床化
学成分。 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | 否 | 否 | 否 | |
| 33 | 血细胞分析仪 | II类 | 适用于白细胞数目、红细胞数
目、血红蛋白、血小板数目、淋
巴细胞数目、中间细胞数目、粒
细胞数、淋巴细胞百分比、中间
细胞百分比、粒细胞百分比、平
均红细胞血红蛋白浓度、平均红
细胞体积、平均红细胞血红蛋
白、红细胞分布宽度变异系数、
红细胞分布宽度标准差、红细胞
压积、平均血小板体积、血小板
分布宽度、血小板压积、大血小
板比率的定量分析结果和WBC直
方图、RBC直方图、PLT直方图。 | 2020.11.18 | 2025.11.17 | 否 | 否 | 否 | |
| 34 | 无线医用电子体
温计 | II类 | 供测量人体体温用。 | 2023.05.17 | 2031.01.04 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 35 | 动态生命体征参
数监测仪 | II类 | 适用于动态心电图、动态血压、
血氧饱和度及脉率的无创监测。 | 2023.05.19 | 2031.01.17 | 否 | 否 | 否 | 延续注
册 |
| 36 | 运动负荷心电检
测仪 | II类 | 用于实时检测患者运动状态下的
心电图变化，供临床诊断。 | 2021.07.22 | 2026.07.21 | 否 | 否 | 否 | |
国际注册证
1、欧盟CE
| 区
域 | 序
号 | 医疗器械
名称 | 注册分类 | 临床用途 | 注册证
取得日 | 注册证
到期日 | 注册
情况 | 备注 |
| CE | 1 | PatientMonitor | IIb | intendedtobeusedfor
monitoring,displaying,
reviewing,storingand
alarmingofmultiple
physiologicalparameters
includingECG,HeartRate
(HR),RespirationRate
(RESP),PulseOxygen
Saturation(SpO2),Pulse
Rate(PR),Non-invasive
BloodPressure(NIBP),
InvasiveBloodPressure
(IBP),carbondioxide(CO2),
andTemperature(TEMP)of
patient. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 2 | FetalMonitor | IIa | FetalMonitorcanacquire
fetalheartrate,maternal
uterinecontractionwhen
pregnanciesover28weeksto
providereferencedatafor
clinicaluse. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 3 | B-UltrasoundDiagnostic
System | IIa | B-UltrasoundDiagnostic
Systeminageneral-purpose,
digitalultrasound
diagnosticsystemfor
abdomen,gynecology,
obstetric,urology,and
small-partsapplication. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 4 | Pulseoximeter | IIb | ThePulseOximeterisanon-
invasivedeviceintendedfor
thespot-checkor
continuouslymonitorof
oxygensaturationof
arterialhemoglobin(SpO2)
andthepulserateof
patientsthroughfingerin
homeandhospital | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | | | | environments(including
clinicalusein
internist/surgery,
anesthesia,intensivecare
etc.).Thedeviceisnot
intendedforsingleuseand
out-of-hospitaltransport
use. | | | | |
| | 5 | Electrocardiograph | IIa | intendedtoacquireECG
signalsfromadultor
childrenpatientsthrough
bodysurfaceECGelectrodes.
TheobtainedECGrecordscan
helpuserstoanalyzeand
diagnoseheartdisease. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 6 | PocketFetalDoppler | IIa | ContectPocketFetalDoppler
arehand-held,battery
poweredaudioDoppler
devicesusedfordetecting
fetalheartbeats. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 7 | VisualElectronicStethoscope | IIa | Visualelectronic
stethoscopeisintegrated
withfunctionsofelectronic
stethoscope,cardiogramand
pulseperimeter.Ittakes
thelatestsensortechnology
tomonitorhuman'sHeart
SoundandLungSound,whose
volumecanbeadjusted,and
italsoaddsfunctionslike
heartrate,cardiogramand
pulseoximeteretc. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 8 | Multi-functionalVisual
Stethoscope | IIa | Visualelectronic
stethoscopeisintegrated
withfunctionsofelectronic
stethoscope,cardiogramand
pulseperimeter.Ittakes
thelatestsensortechnology
tomonitorhuman'sHeart | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | | | | SoundandLungSound,whose
volumecanbeadjusted,and
italsoaddsfunctionslike
heartrate,cardiogramand
pulseoximeteretc. | | | | |
| | 9 | DynamicECGSystems | IIa | intendedtocontinuously
acquireambulatoryECGdata
foruptotwelveleads.It
canrecordtheECGdatafor
atmosttwentyfourhours.
TheECGdataobtainedwill
bestoredintherecorder
firstandthendownloadto
PCforanalysis,reviewing
andprintingbyatrained
physicianinhealth
facilities. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 10 | DigitalBrainElectric
ActivityMapping | IIa | Thedigitalbrainelectric
activitymappingtransit
headbioelectricalactivity
intomarkedintuitionistic
image,itbecomesan
advanced,nowoundtechnical
instrumentforskull
sickness,quatitative
analysisforheadenginery. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 11 | InfusionPump | IIb | InfusionPumpisa
volumetricInfusionPump.
TheInfusionPumpis
designedtouseinclinical
therapywhereaccurately
infusionandinfusion
processmonitoringare
required,suchasinternal
medicine,surgery,
pediatrics,obstetricsand
gynecology,ICU,CCU,
operatingroomandother
clinicalinfusion. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 12 | Spirometer | IIa | TheSPIROMETERisahand-
heldequipmentforexamining
lungfunction.Thedeviceis
fitforhospital,clinic,
familyforordinary
test(FVC,FEV1,FEV1/FVC,
PEF,etc.).It'sonly
requiredthattheuser
operatesitaccordingto
usermanual,noneedfor
specializedtraining,sothe
operationofthedevice
wouldbeassimpleandeasy
aspossible. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 13 | AmbulatoryBloodPressure
Monitor | IIa | Thedeviceisappliedto
BloodPressure(BP)measure
andmonitorforadult,
pediatric,andneonatal. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 14 | ElectronicSphygmomanometer | IIa | Thedeviceisapplicablefor
adultsforNIBP
measurements.Thereisno
needtomanuallywearthe
cuff.Thedevicecanbe
widelyusedinhospitalsand
variousmedical
institutions. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 15 | EMG/EPSystem | IIa | EMGiswidelyusedin
distinguishingwhetherthe
muscleweaknessand
amyotrophiaarecausedby
diseaseordelirationor
otherreasons, | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 16 | ProtableECGMonitor | IIa | Thedeviceisahandheld,
personalelectrocardiograph
unit,whichcanmeasure
electricalactivitiesofthe
hearteasilyand
conveniently. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 17 | TemperatureProbe | IIa | Theproductmustbeusewith | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | | | | compatibleequipment,itcan
measuretheoxygen
saturationandpulseratein
ordertomonitorthehealth. | | | | |
| | 18 | PulseOximeterProbe | IIb | Theprobeis usedwith
compatibleequipment,and
measuretemperatureofthe
humanbodysurface,soasto
monitorthesituationof
humanhealth. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 19 | TelePulseoximeter | IIa | ThePulseOximeterisanon-
invasivedeviceintendedfor
thespot-checkor
continuouslymonitorof
oxygensaturationof
arterialhemoglobin(SpO2)
andthepulserateof
patientsthroughfingerin
homeandhospital
environments(including
clinicalusein
internist/surgery,
anesthesia,intensivecare
etc.).Thedeviceisnot
intendedforsingleuseand
out-of-hospitaltransport
use. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 20 | TeleBreather | IIa | TheSPIROMETERisahand-
heldequipmentforexamining
lungfunction.Thedeviceis
fitforhospital,clinic,
familyforordinary
test(FVC,FEV1,FEV1/FVC,
PEF,etc.).It'sonly
requiredthattheuser
operatesitaccordingto
usermanual,noneedfor
specializedtraining,sothe
operationofthedevice | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | | | | wouldbeassimpleandeasy
aspossible. | | | | |
| | 21 | Multi-parametersVitalSigns
Monitor | IIa | Thedevicecombines
measuringanddisplayingin
oneintegritydevicewith
variousfunctions,whichcan
measuretheparametersof
ECG,NIBP,SpO2. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 22 | Sleepapneascreenmeter | IIa | Thedeviceisappliedfor
thepersonswhohave
Obstructivesleepapnea-
hypopneasyndrome(OSAHS),
Chronicobstructive
pulmonarydisease,asthma,
vasculardisease,alsothe
personsover60-yearold.And
itcanbeusedinhospital
andhome. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 23 | Oxygenconcentrator | IIa | Themachinetakesairasthe
material,adoptspressure
swingabsorbers(PSA)to
generatetheoxygen.Itcan
beusedinmedical
institutionsandcommunities
forsupplyingoxygenfor
hypoxiapatients. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 24 | ECGWorkstation | IIa | TheECGWorkstationisused
toassistdoctorsto
analyze,diagnoseandprint
theECGwaveformofchildren
andadults,whichcanbe
appliedtoECGroom,ward,
hospital,community,etc. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 25 | WearableMonitor | IIa | WearableMonitoradopts
noninvasivetechniquethat
canbeappliedfor
measurementofSpO2,PR,ECG
andsteps.Itintendedfor
wellnessuse. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 26 | MeshNebulizer | IIa | Thenebulizercanatomize
medicationintoamistof
microscopicdroplets,which
canbeeasilyinhaledinto
respiratorysystemalong
withbreathing,achieving
therapeuticeffectfor
respiratorydiseases | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 27 | Capnograph | IIa | Capnographadoptsmainstream
methodtomeasuretheend-
tidalcarbondioxide
(EtCO2),airwayrespiration
rate(AwRR)andother
parameters.Itcandetect
pulmonaryventilation
functionandreflectthe
circulationandpulmonary
bloodflowcondition,as
wellasindirectlyreflect
thealveolarventilation | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
| | 28 | InfraredThermometer | IIa | InfraredThermometeris
intendedtomeasurehuman
bodytemperatureby
measuring
from1-3cmdistancetothe
forehead.Thedevicecanbe
usedonpeopleofallages. | 2020.06.17 | 2024.05.26 | N/A | 无 |
2、美国FDA（未完）
