[中报]神奇制药(600613):神奇制药：2023年半年度报告
原标题:神奇制药:神奇制药：2023年半年度报告 2023年8月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人ZHANG TAO TAO、主管会计工作负责人陈之勉及会计机构负责人（会计主管人员）王霞娟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本年度报告第三节“经营情况讨论与分析”中“五、其他披露事项”部分，详细描述了公司可能面对的风险，敬请投资者予以关注。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 21 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 23 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 25 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 29 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 31 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 31 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 32
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 报告期营业收入同比增加342.86万元，增幅0.29%，主要系报告期内医药制造业销售增长导致营业收入增长。 2.报告期归属于上市公司股东的净利润同比增加276.28万元，增幅8.64%，主要系报告期医药制造业利润增加所致。 3.报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加311.31万元，增幅10.53%，主要系报告期医药制造业利润增长所致。 4.经营活动产生的现金流量净额同比增加3,176.44万元，增幅28.72%，主要系当期支付的采购货款及费用减少所致。 5.报告期基本每股收益和稀释每股收益比上年同期增长0.005元，增幅8.33%，主要系医药制造业利润增长所致。 6.报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期增长0.006元，增幅10.90%，主要系医药制造业利润增长所致。 7.报告期加权平均净资产收益率比上年同期增加0.11个百分点，主要系利润增长所致。 8.报告期扣除非经常性损益后的加权平均资产收益率比上年同期增加0.13个百分点，主要系利润增长所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制 造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。 （一）报告期医药制造行业情况 1.2023年上半年医药行业整体增速下降 据国家统计局初步核算，2023年上半年我国GDP为593034亿元，按不变价格计算，同比增 长5.5%。数据显示，2023年上半年我国规模以上工业增加值同比增长3.8%（扣除价格因素）， 其中医药制造业同比下降4.9%。2023年1-6月，我国规模以上医药制造业累计实现营业收入 12,496.00亿元，同比减少2.9%，实现利润总额1,794.50亿元，同比下降17.1%。（资料来 源：国家统计局） 2.2023年上半年中药材价格上涨幅度较大，企业成本控制压力较大 2023年以来，国内中药材的价格延续了上涨势头，且上涨速度仍在加快。亳州、安国、成 都、玉林几大交易市场常用大宗药材价格中，超过200个常规品种年涨幅超过50%，100个常规 品种年涨幅超过100%，25个常用大宗药材年涨幅超过200%。截至2023年7月12日，中药材价 格综合200指数为3589.09点，年内上涨26.71%，达到历史新高，这给中药生产企业的成本控 制带来了较大的运营压力。江苏、广东等地的医药协会，以及亳州市中药饮片产业促进会先后发 布文件称，中药材市场价格出现异常增长，呼吁国家尽快出台相关政策管控药材价格。 中药材综合 200 指数 （资料来源：北京商报、上海证券、东海证券） 3、2023年上半年医药行业主要政策发布与实施情况 2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》对于中药产品研发指明了政策方向，其中的重点是“三结合”审评政策可以明显加快中药新药的审评速度。《规定》已于2023年7月1日开始实施。 2023年2月，国务院办公厅印发 《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》建设项目涉及中医药医疗、教育、科研、产业、文化等全方位全角度促进力度。 2023年是国家基本药物目录的调整年。5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议中，再次将基本药物列入重要工作安排。从历次国家基本药物目录调整来看，国家倡导中西医并重，中药占比有所提升，预计本次调整也将有所体现。 2023年7月5日，全国首轮中成药集采结果出炉，中选品种平均降幅49.36%（低于今年3月第八批国家药品集采56%的平均降幅。）其中最高降幅76.8%，最低降幅14.5%，预计每年可为医保基金节约药品费用超过45亿元。与化学药品相比，中成药的集采规则有所不同，价格降幅不是唯一打分依据，综合考虑了产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。 2023年7月5日，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定并公布了《药品标准管理办法》，本办法自2024年1月1日起施行。 2023年7月24日，国家卫健委、国家发展改革委等六部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，该文件强调“促进中医药传承创新发展”，将开展包括“推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批”在内的工作。支持药品研发创新，持续推进优先审评审批工作，继续鼓励申报儿童用药。今年继续常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，今年的目标是药品集中带量采购将“实现国家和省级集采药品数合计达到450个”。 展望下半年，随着集采趋于常态化、机制趋于稳态、规则不断优化、范围不断延伸，平均降幅趋于稳定，促使企业在研发、品种、供应链上合理规划，集采对于企业的负面影响有望得到逐渐改善。 （二）报告期内公司主要业务及产品如下： 1.医药制造业 公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。 经过30多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入76,482.88万元，占营业收入的比例为63.44%。 2.医药商业 公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品；下属控股孙公司滨州神奇，是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入44,084.62万元，占营业收入的比例为36.56%。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过30年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。 2.产品优势 公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药为贵阳市知识产权示范企业，柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，神奇制药紧密围绕“夯实基础，立足长远、稳步发展”的指导思想，以“把握市场，抢抓机遇，保存量、找增量”为主线，继续加强市场开拓和内部管理。 1.营销管理方面，持续优化产品结构和营销策略，大力推进新产品梯队的战略孵化力度，深入挖掘终端市场，扩大市场份额，以确保销售稳健增长。 继续依托成熟品牌、优势品种，加大对公司二、三线产品的培育投入。不断筛选具有广阔市场前景、确切疗效并符合公司营销模式的独家产品进行培育；寻找产品差异化定位，培育重点产品，挖掘市场潜力；持续推动营销队伍的专业化建设，继续优化产品结构和营销策略，加大对新产品梯队的战略孵化力度。 2.智能制造和质量管理方面，从严务实加强管理，高质量完成全年的生产任务，以确保市场供应。 神奇制药持续深化精益制造，推动升级改造、精益项目的推广和采购效益的提升；做好产能的统筹规划，深挖产能潜力，推进不同基地之间的产能共享。强化环境、职业健康安全管理体系（EHS）的风险防控，推进质量管理的提升，努力实现全年“零事故、零伤害、零污染、零缺陷”的目标。同时，推进企业智能制造系统的建设，打造智能化的标杆工厂，并完成基地的搬迁整合。 3. 药品研发方面，持续增加研发投入，专注于核心治疗领域，进一步充实产品研发管线，持续推动创新研发。 聚焦公司主导产品的核心治疗领域，进行创新研发，巩固产业发展基础。提升抗肿瘤系列和心脑血管系列产品的基础研究，深入挖掘临床价值，进行上市后的再评价研究，提高标准并改进制备工艺。持续推进公司主导产品、重要产品、潜力产品、黄金单品和储备产品的质量标准、工艺研究、商标专利、产品再注册和项目申报等工作。 积极进行储备品种的二次升级开发，通过优化质量控制、研究药物作用机理、临床再评价等，深入挖掘临床价值，提高现有产品的质量标准。不断完善贵州省特色中药材和民族药材质量标准研究项目。选择公司特色苗药品种进行二次研究开发，增强公司的后续竞争力。 与科研院校展开深度合作，广泛开展化学药、中成药、新产品、经典名方和中药大健康产品的开发，完善公司的产品研发管线，优化公司产品结构基础。 4. 持续提升和完善内部管控体系，切实规避企业运营管理风险，提升公司运营效率。 合规是企业顺利开展经营活动并守住业绩成果的首要前提。神奇制药坚持完善自身依法合规、风险防控等内控体系的建设，深入推行全面预算管理，合理控制费用，提高企业运营管理效率。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系医药制造业销售收入增长导致成本增长所致。 销售费用变动原因说明：主要系公司加强市场管理，严格控制销售费用支出，销售费用较上期减少所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司加强费用管理，费用较上期减少所致。 财务费用变动原因说明：主要系沙文项目按期归还银行贷款，相应利息减少所致。 研发费用变动原因说明：主要系公司加大研发投入导致研发费用增长所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期支付的采购货款及费用减少所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期增加2,000万理财产品投资所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期上市公司现金分红所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 无。 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 ①报告期长期股权投资(对外股权投资)总额 336.81 万元，为四川神奇康正医药有限公司336.81万元。 ②报告期其他权益工具投资7,287.90万元。其中：重庆全之道医药有限公司50.00万元；交通银行股份有限公司20.45万元；申万宏源集团股份有限公司6,410.92万元；长江经济联合发展集团股份有限公司140.00万元；贵州都匀农村商业银行股份有限公司匀东支行666.53万元。 (1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 公司主要子公司有三个，分别为金桥药业、神奇药业、柏强制药，现将三个子公司的资产、利润及主要产品情况分述如下： 1.金桥药业：金桥药业是公司的控股子公司，属制药行业。公司注册资本1,378.54万元。 2023年主要产品：珊瑚癣净、斑蝥酸钠注射液等产品。2023年1-6月实现营业收入51,542.93万元、实现归属于母公司所有者的净利润205.73万元。截至报告期末，公司总资产67,374.77万元，归属于母公司所有者权益合计39,751.85万元。 2.神奇药业：神奇药业是公司的全资子公司，属制药行业。公司注册资本13,871.00万元。 2023年主要产品：枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、复方桔梗枇杷糖浆、感冒炎咳灵糖浆、小儿咽扁颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒等产品。2023年1-6月实现营业收入21,620.43万元、实现归属于母公司所有者的净利润-1,667.98万元。截至报告期末，公司总资产104,219.20万元，归属于母公司所有者权益合计47,659.37万元。 3.柏强制药：柏强制药是公司的全资子公司，属制药行业。公司注册资本9,149.00万元。 2023年主要产品：斑蝥酸钠维生素B6注射液、全天麻胶囊、感冒止咳颗粒、伤筋正骨酊、小儿感冒颗粒、精乌颗粒、精乌胶囊、金乌骨通胶囊等产品。2023年1-6 实现营业收入48,130.40万元、实现归属于母公司所有者的净利润5,197.95万元。截至报告期末，公司总资产122,288.41万元，归属于母公司所有者权益合计95,570.37万元。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.医药行业政策变动及监管风险。 2023年，随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出台，现行药品政策变动的趋势仍将持续，国家采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式在11个试点城市组织了部分仿制药的带量集中采购，对相关药品价格形成下行压力。尤其是国家医保局对药品支付、使用范围设置限制标准，以及辅助用药、处方 受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公立医院药品招标政策均以降价为主导思路，同时中成药带量采购即将推出，使得医药行业竞争格局加剧。在此背景下公司的产品销售价格与销量可能面临下降风险，给公司的经营业绩增长带来不确定性。同时并购重组大量发生使市场竞争更加激烈，对公司运行模式和产品竞争格局均有一定影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 采取的应对措施：公司将密切关注政策变化，并已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,加强政策的解读与分析，密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足企业自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，以适应新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。 2.国家医保目录动态调整风险 2023年1月18日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。本次共新增111种药品，其中以高血压、糖尿病、高血脂、精神病、肿瘤用药等慢性病用药为主。本轮医保目录调整新增竞价准入环节，为非独家药品的医保准入提供了可能，同时完善了续约规则。国家医保目录实行动态调整，及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围，扎实推进推动谈判药品落地，实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障，大大加速了创新药品医保准入的速度，以实现基本医保用药范围基本统一。 新版医保药品目录于2023年3月1日起执行，同时根据相关文件要求，医保品种进入双通道销售，医疗、零售终端渠道价格联动；医药零售医保支付管理将更加严格，2022年底，原省级增补医保目录完成“消化”工作，医保目录“大统一”的时代即将来临，地方增补医保品种已退出历史舞台。企业药品能否入选医保目录，各地基药目录、招标价格高低和能否中标，均对公司收入和利润具有重要影响。 应对措施：公司已成立了专业的部门开展行业政策研究，积极做好各项医保市场准入及招投标工作，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效，实现企业可持续健康发展。 3.原材料波动，导致成本不断上涨的风险： 为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨,原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施，各地环保部门监管力度的增强，部分原料药供应紧缺。因公共卫生事件及自然灾害影响，部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势，对于制剂生产企业而言，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。 企业应对措施：公司将继续加强对原材料市场的调研，全面掌握市场行情，积极全面推进精细化管理，积极关注原材料供求趋势，建立合理的大宗物料战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断优化采购管理流程，以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用原辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险。 4.药品研发过程中存在诸多不确定性因素，导致药品研发不达预期风险 新药研发是一项庞大的系统工程，研发环节复杂，研发成本高昂，并有逐年上升的趋势。 在整个研发周期中，市场需求、技术、政策法规等因素也会发生难以预料的变化。 （1）公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，研发过程中存在诸多不可预测因素；一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业准入门槛高。 （2）随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品的市场准入也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响，使得药品研发存在不达预期以及投入与收益存在不匹配的风险。 采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。 5.安全、环保政策变化风险 2022年12月15日，中共中央、国务院发布了《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》，其中提出加大生态环保设施建设力度；全面提升生态 环境基础设施水平，构建集污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和 监测监管能力于一体的环境基础设施体系；全面推进资源高效利用，建设促 进提高清洁能源利用水平、降低二氧化碳排放的生态环保设施常态化，医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格, 整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。意味着污染防治触及的问题层次更深、领域更广。公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统，但是随着环保治理标准的提升，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。 采取的应对措施：公司将严格按照相关法律法规的规定，落实环保主体责任，加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求，继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环验证，同时继续加大环保资金投入，强化对各生产基地环保自查力度，确保环保始终达标。 6.质量控制风险 药品质量风险主要来自于两方面：固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应风险是药品固有风险，管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、医患使用的全部过程，主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患使用等环节。新版《药品管理法》正式实施后，《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》亦相继发布，国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题，从而给公司带来经营风险。 采取的应对措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针；同时根据国家有关药品质量方面的法律法规，及时修订完善质量内控制度并严格执行；通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控，确保产品质量稳定提升。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司第十届董事会、第十届监事会任期届满，公司于2023年5月19日进行了董事会、监事会及各委员会的换届选举，具体内容详见公司于2023年5月20日披露的相关公告（公告编号为：2023-019、020、021、022）。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 单位名称：贵州神奇药业有限公司 地址：贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园创北路177号 排污许可证管理类别：简化管理 主要污染物种类：颗粒物、氮氧化物、COD、氨氮、悬浮物、pH值 大气污染物排放形式：有组织、无组织 废水污染物排放规律：间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放。大气污染物排放执行标准：锅炉大气污染物排放标准GB13271-2014,制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019，恶臭污染物排放标准GB14554-93 水污染物排放执行标准名称：污水排入城镇下水道水质标准GB/T31962-2015 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 1. 公司的各个厂区已经设立了环境保护管理机构，并聘用了专职和兼职的环保管理人员。 2. 根据工程和环境保护措施的分析，我们采取了环保措施来处理污染物。车间内产生的含尘废气经过布袋除尘器净化后，通过屋顶排放。化药合成车间和实验室产生的气体通过废气收集系统，经过尾气洗涤塔处理后，也会引至屋顶排放。食堂油烟经过油烟净化器处理后，同样会通过屋顶排放。废水经过厂区内的自建污水处理站处理后达到排放标准，会排入市政污水管网。包装废弃物经过收集后会出售给废品回收公司，污泥经过污泥池干化后则交由环卫部门处理。生活垃圾经过收集后会定期交由环卫部门处理。而不合格药品、质控室废物和废弃化学品等危险废物，在收集后会被分类存放在危废暂存间，然后交由有资质单位进行处理。 3. 企业严格执行“三同时”制度，优化工艺流程，对污染物的排放进行全过程控制。 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 □适用 √不适用 二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 □适用 □不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 四、半年报审计情况 □适用 √不适用 五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况 □适用 √不适用 六、破产重整相关事项 □适用 √不适用 七、重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况 □适用 √不适用 九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司控股股东神奇投资、实际控制人张芝庭先生、文邦英女士没有受到其他与证券市场相关的行政处罚或刑事处罚情况。个人诚信记录优良。 十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 √适用 □不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他重大关联交易 □适用 √不适用 (七) 其他 □适用 √不适用 十一、重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用 2 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况 √适用 □不适用 单位： 万元 币种： 人民币
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