[中报]春立医疗(688236):2023年半年度报告
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时间：2023年08月30日 20:24:03 中财网 |
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原标题:春立医疗:2023年半年度报告
公司A股代码：688236 公司简称：春立医疗 公司H股代码：01858 公司简称：春立医疗
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
2023年半年度报告
二零二三年八月
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析-五、风险因素”相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人史文玲、主管会计工作负责人李玉梅及会计机构负责人（会计主管人员）李玉梅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......................................................... 6 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................ 10 第四节 公司治理 .................................................... 64 第五节 环境与社会责任 .............................................. 67 第六节 重要事项 .................................................... 69 第七节 股份变动及股东情况 .......................................... 83 第八节 优先股相关情况 .............................................. 88 第九节 债券相关情况 ................................................ 89 第十节 财务报告 .................................................... 89
| 备查文
件目录 | 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人（会计主管人员）、会计机构
负责人签名并盖章的财务报表 |
| | 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公
告的原稿 |
| | 3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的2023年半年度报告全文和摘要 |
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 春立医疗/本公司/公
司/股份公司 | 指 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 磐茂投资 | 指 | 磐茂（上海）投资中心（有限合伙） |
| 磐信投资 | 指 | 磐信（上海）投资中心（有限合伙） |
| 舒捷医疗 | 指 | 舒捷医疗科技（苏州）有限公司，系非同一控制企业合
并公司 |
| 兆亿特 | 指 | 北京兆亿特医疗器械有限公司，系境内全资子公司 |
| 春立航诺 | 指 | 河北春立航诺新材料科技有限公司，系境内全资子公司 |
| 实跃长盛 | 指 | 北京实跃长盛医疗器械有限公司，系境内全资子公司 |
| 领航医疗 | 指 | Pilot Medical Device Co. Limited，系境外全资子公
司，注册于中国香港 |
| 琅泰本元 | 指 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司，系境内全资子公司 |
| 琅泰美康 | 指 | 琅泰美康医疗器械有限公司，系境内全资子公司 |
| 北京乐驰 | 指 | 北京乐驰检测技术有限公司，系境内全资子公司 |
| 春立高科研究所 | 指 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司春立高科人工关
节技术研究所，系分公司 |
| 高阳物资 | 指 | 北京高阳物资中心 |
| 北京美卓 | 指 | 北京美卓医疗器械有限公司 |
| ODM | 指 | 原始设计制造商（Original Design Manufacturer）的
简称 |
| OEM | 指 | 原始设备制造商（Original Equipment Manufacturer）
的简称 |
| CE | 指 | 法文Communaute Euripene的缩写，CE标志是产品进入
欧洲市场的强制性产品安全认证标志 |
| PEEK | 指 | 聚醚醚酮（Poly-ether-ether-ketone）的简称，特种高
分子材料。一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械
强度等优异性能的特种工程塑料，与人体具有很好的相
融性。这种材料在航空航天领域、医疗器械领域（作为
人工骨修复骨缺损）和工业领域有大量的应用 |
| PRP | 指 | 富血小板血浆（Platelet-rich Plasma）的简称，利用
自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种生长因子
的血浆，这些生长因子对促进创伤的愈合和组织的再生
有着重要的作用 |
| 骨科医疗器械 | 指 | 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科
植入医疗器械和骨科手术器械 |
| 骨科植入医疗器械、骨
科植入物、骨科植入耗
材 | 指 | 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨
科疾病的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、
关节类产品等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、
人工关节等，属于高值耗材 |
| 骨科手术器械 | 指 | 专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨
膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等 |
| 创伤类植入医疗器械 | 指 | 主要是指用于人体四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部
位的创伤性骨折、骨骼畸形治疗的骨科植入物，具体产
品主要包括各类接骨板、接骨螺钉、髓内钉等 |
| 关节类植入医疗器械 | 指 | 主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、
关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，具体产
品主要包括各类关节假体等 |
| 脊柱类植入医疗器械 | 指 | 主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、
肿瘤及感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主
要包括各类椎弓根螺钉、连接杆、连接钢板等 |
| 运动医学类植入医疗
器械 | 指 | 主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软
组织损伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、
带袢钛板等 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上交所 | 指 | 上海证券交易所 |
| 香港联交所 | 指 | 香港联合交易所有限公司 |
| 普通股、A 股 | 指 | 人民币普通股 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《北京市春立正达医疗器械股份有限公司章程》 |
| 董事会 | 指 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司监事会 |
| 股东大会 | 指 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司股东大会 |
| 本期、报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 元、千元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元 |
注：2023年半年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
| 公司的中文名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 春立医疗 |
| 公司的外文名称 | Beijing Chun li zheng da Medical Instruments Co., Ltd |
| 公司的外文名称缩写 | Chunli Medical |
| 公司的法定代表人 | 史文玲 |
| 公司注册地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 公司注册地址的历史变更
情况 | 不适用 |
| 公司办公地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 101100 |
| 公司网址 | www.clzd.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
| 报告期内变更情况查询索
引 | / |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 |
| 登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn（上海证券交易所网址）
www.hkex.com.hk（香港联合交易所网址） |
| 公司半年度报告备置地点 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 报告期内变更情况查询索引 | / |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 春立医疗 | 688236 | 不适用 |
| H股 | 香港联合交易所主板 | 春立医疗 | 01858 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比
上年同期增
减(%) |
| 营业收入 | 540,706,888.57 | 571,391,616.43 | -5.37 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 126,077,038.00 | 156,982,496.60 | -19.69 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润 | 110,318,896.07 | 156,661,880.85 | -29.58 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -38,971,893.80 | -81,512,729.59 | 不适用 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末
比上年度末
增减(%) |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,725,719,877.22 | 2,719,699,779.72 | 0.22 |
| 总资产 | 3,472,457,994.37 | 3,409,766,690.91 | 1.84 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同
期增减(%) |
| 基本每股收益（元／股） | 0.33 | 0.41 | -19.51 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.33 | 0.41 | -19.51 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股
收益（元／股） | 0.29 | 0.41 | -29.27 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 4.53 | 6.16 | 减少1.63个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均
净资产收益率（%） | 3.96 | 6.15 | 减少2.19个百分点 |
| 占营业收入的比例（%） | 13.79 | 12.65 | 增加1.14个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1.2023 年上半年营业收入较上年同期下降 5.37%，主要系公司产品销售受“带量采购”影响 ，相关产品售价下降所致。
2.2023 年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降19.69%，主要系公司产品销售受“带量采购”影响 ，相关产品售价下降，同时公司考虑中长期发展战略规划，重视新产品、新技术、新工艺的研发，持续加大研发投入，推动技术创新与产品迭代，使得利润有所下降。
3.2023 年上半年经营活动产生的现金流量变动，主要系本期销售商品收到的现金增加所致。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 | 附注（如
适用） |
| 非流动资产处置损益 | | |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | | |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，
符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府
补助除外 | 3,986,077.84 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投
资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | | |
| 非货币性资产交换损益 | | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | | |
| 债务重组损益 | | |
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | | |
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益 | 14,449,811.35 | |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | | |
| 对外委托贷款取得的损益 | | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动
产生的损益 | | |
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调
整对当期损益的影响 | | |
| 受托经营取得的托管费收入 | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -122,392.31 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 229,656.04 | |
| 减：所得税影响额 | 2,779,765.23 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 5,245.76 | |
| 合计 | 15,758,141.93 | |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司所处行业情况
随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不球医疗器械市场蓬勃发展。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。
近年来，我国人口老龄化趋势不断加剧，随之出现的老龄化问题日益突出，而骨科疾病发病率与年龄相关性极高。随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎退变、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国经济发展和社会进步，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高，健康观念增强以及幸福指数的提升使就诊率不断提高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求，使得骨科植入物手术普及率提升，在医疗条件及社会保障体系逐步完善的情况下，下游市场需求不断攀升，我国骨科植入性市场未来将保持持续增长的势头。
为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府出台多项法律法规和相关政策，明确了各级监督管理机构的职能，完善了我国医疗器械行业监管体系，着重提高医疗器械的创新力和产业化水平，多维度鼓励创新医疗器械的研发上市，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，着力提高国产医疗器械的核心竞争力，推动骨科医疗器械产业的跨越式发展。进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一，国内大型医疗器械企业凭借其日益成熟的工艺技术逐渐实现进口替代，打造品牌知名度，以占领更大的市场份额。随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度等因素的影响，我国骨科医疗器械行业快速发展，市场需求迅速扩大，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。
公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械的持续开发和研究，产品涵盖骨科多个植入类产品线，属于骨科医疗器械范畴，骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科医疗器械生产产业链主要分为三个层面。上游领域涵盖了原材料环节，包括医用金属材料、高分子材料、医用陶瓷材料等；中间阶段涵盖了生产供应环节，包括原材料的加工和耗材成品的供应；下游终端涵盖了骨科医疗器械的供应医院和使用患者。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括关节植入物、骨接合植入物及运动损伤软组织修复重建植入物，如人工关节、接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，前述产品一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和其他五大类。
随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。
（二）公司主要业务及主要产品情况
1、公司主要业务
公司在骨科植入医疗器械领域是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力、行业排名领先的民族企业，公司的主营业务为骨科医疗器械的生产、研发与销售，为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤以及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等。
公司持续引领国内高值骨科植入物耗材，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富、更适合国人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机器人、脊柱、创伤、运动医学类产品，并加强对口腔、医美、PRP产品领域的战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向，如生物新材料和药械组合等产品。公司在保持国内市场领先地位的同时，也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场。
?
公司是中国大陆首家获得BIOLOXdelta第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业，涵盖半陶及全陶关节假体产品，是国内较早生产先进关节假体产品的企业?
之一。此外，公司是国内首家拥有BIOLOXOPTION带锥套的陶瓷头产品注册证的企业，同时也是国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业，国内首家拥有髌股关节的企业，国内唯一一家拥有反置肩关节产品的企业。除此之外，公司布局关节机器人领域，研发了全膝置换导航机器人设备“长江INS”智能机器人系统。
公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优，能够满足临床各类骨科疾病手术需
求。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精
确度、提高产品植入效果。
2、主要产品情况
（1）关节假体产品
公司的关节假体产品主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节
炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、
其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。 公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。
① 标准关节假体产品
标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。
A. 标准髋关节假体产品
公司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 标准关节-
髋关节 | 髋关节假体系统 | | 用于全髋置换手
术 |
| 标准关节-
髋-股骨柄 | 均匀粗糙面130型股骨柄 | | a.治疗股骨头
（颈）骨折、愈合
不良的；股骨头坏
死；骨关节炎；髋
臼发育不良等疾
病
b.属于髋关节假
体产品，主要应用
于初次植入手术 |
| | 均匀粗糙面140型股骨柄 | | |
| | 均匀粗糙面155型股骨柄 | | |
| | BB型股骨柄 | | |
| | BE型股骨柄 | | |
| | BE1型股骨柄 | | |
| | G60型骨小梁股骨柄 | | |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | B-C1型槽型面股骨柄 | | |
| | 均匀粗糙面160型股骨柄 | | a.治疗股骨头
（颈）骨折、愈合
不良的；股骨头坏
死；骨关节炎；髋
臼发育不良等疾
病
b.属于髋关节假
体产品，主要应用
于翻修手术 |
| | BB2型股骨柄 | | |
| | B-C2型槽型面股骨柄 | | |
| 标准关节-
髋-髋臼 | 均匀粗糙面50型全髋臼 | | a.治疗股骨头
（颈）骨折、愈合
不良的；股骨头坏
死；骨关节炎；髋
臼发育不良等疾
病
b.属于髋关节假
体产品，主要应用
于初次植入手术 |
| | 均匀粗糙面56型全髋臼 | | |
| | 均匀粗糙面58型全髋臼 | | |
| | G20型髋臼外杯 | | |
| | G40型髋臼外杯 | | a.治疗股骨头
（颈）骨折、愈合
不良的；股骨头坏
死；骨关节炎；髋
臼发育不良等疾
病
b.属于髋关节假
体产品，主要应用
于翻修手术 |
| | 骨小梁髋臼垫块 | | |
| | 微槽面46型全髋臼A型 | | |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | 微槽面46型全髋臼B型 | | |
| 标准关节-
髋-内衬 | 均匀粗糙面56/58型内衬 | | 用于髋关节置换 |
| | 髋关节髋臼组件—髋臼内
衬（维他命E高交联超高
分子量聚乙烯材料） | | |
| | JS型内衬 | | |
| 标准关节-
髋-球头 | T型球头 | | |
| | TB型球头 | | |
| | TF型球头 | | |
| 标准关节-
髋-双极头 | 双极头 | | |
| 截骨导板 | 3D打印髋关节截骨导板 | | 适用于髋关节部
位截骨时的定位、
导向及保护 |
B. 标准膝关节假体产品
公司主要标准关节假体产品-膝关节情况如下：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 标准关节-膝 | XN膝关节假
体（初次固定
平台） | | 用于膝关节置换，包
括骨性关节炎，创伤
性关节炎，或缺血性 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | XN膝关节假
体（初次旋转
平台） | | 坏死等关节疾病 |
| | XN髌骨 | | |
| | XN膝关节假
体（翻修） | | |
| | XN膝关节假
体（铰链） | | |
| 标准关节-膝 | XM膝关节假
体（初次） | | 用于膝关节置换，包
括骨性关节炎，创伤
性关节炎，或缺血性
坏死等关节疾病 |
| | XM膝关节假
体（翻修） | | |
| 标准关节-膝 | XA膝关节假
体（初次） | | 用于膝关节置换，包
括骨性关节炎，创伤
性关节炎，或缺血性
坏死等关节疾病 |
| | 膝关节假体
（维他命E
高交联超高
分子量聚乙
烯材料） | | |
| 标准关节-膝 | PF髌股关节 | | 用于髌股关节置换，
经骨水泥固定，与髌
骨配合，适用于髌股
关节股骨滑车的表
面置换 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | XK活动平台
单髁 | | 单髁膝关节假体与
骨水泥配合使用，适
用于膝关节单侧置
换。 适用于治疗：
1.骨关节炎、创伤性
关节炎导致膝关节
疼痛或伤残者
2.内翻、外翻或外伤
性畸形矫正
3.既往股骨或胚骨
平台骨折，解剖或功
能丧失患者 |
| | XG固定平台
单髁 | | |
| 截骨导板 | 3D打印膝关
节截骨导板 | | 3D打印膝关节截骨
导板适用于膝关节
截骨时的定位、导向
及保护 |
其他-辅助产品
公司主要辅助产品情况如下：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 其他-辅助
产品 | 电动脉冲
冲洗器 | | 用于冲洗器适用于骨
科等外科手术中创
面、软组织冲洗 |
| 其他-辅助
产品 | 骨水泥套
管组件 | | 用于混匀骨水泥，并
将骨水泥注入（或填
充）至骨髓腔或所需
部位 |
| 其他-辅助
产品 | 膝关节骨
水泥定型
模具 | | 适用于因感染导致的
膝关节二期翻修置换
手术时，用于通过填
充骨水泥制备股骨和
胫骨临时性间隔器 |
C. 标准肩关节假体产品
公司主要标准关节假体产品-肩关节情况如下：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 标准关节
-肩-肱骨
头 | 肱骨头（反置）
肱骨头（骨病）
肱骨头（骨折） | | 适用于肩关节肱骨头置换，包
括反置肩关节肱骨头置换，骨
病肩关节肱骨头置换和骨折
肩关节肱骨头置换 |
| 标准关节
-肩-关节
盂 | 关节盂 | | 适用于肩盂侧关节炎的肩盂
置换，用于正肩手术置换 |
| 标准关节
-肩-肱骨
柄 | 肱骨柄（反置） | | 肩关节肱骨柄，用于病人肱骨
侧置换，适用于肱骨近端严重
的粉碎性骨折、类风湿性关节
炎、多次人工关节翻修、适合
肩关节置换的其他疾病 |
| | 肱骨柄（骨病） | | |
| | 肱骨柄（骨折） | | |
| 标准关节
-肩-肱骨
上端 | 肱骨上端（反
置） | | a. 反置肩关节肱骨上端用于
连接反肩关节盂和反肩肱骨
柄，并通过多种厚度来调节连
接间隙
b.肿瘤肩肱骨上端用于肩关
节肱骨侧骨肿瘤疾病的置换，
替代病人肱骨近端区域 |
| | 肱骨上端（肿
瘤） | | |
| 标准关节
-肩-髓针 | 髓针（反置） | | a. 反置肩关节髓针用于反肩
手术中肩盂侧置换，与反肩肱
骨头装配，使反肩肱骨头安装
在肩盂侧 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | 髓针（肿瘤） | | b.肿瘤肩髓针用于肿瘤肩手
术中肱骨侧置换，替换掉病人
肱骨肿瘤病变区域,具有多种
规格 |
| 标准关节
-肩-截骨
段 | 截骨段（反置） | | a. 反置肩关节截骨段可以连
接反肩肱骨柄和正肩肱骨头，
用于完成正反肩转换
b.肿瘤肩截骨段用于肿瘤肩
手术中肱骨侧置换，连接肿瘤
肩肱骨上端与肿瘤肩髓针，满
足不同长度的截骨需求 |
| | 截骨段（肿瘤） | | |
| 标准关节
-肩 | 肩关节假体
（反置） | | 适用于存在骨缺损时的肩关
节置换，包括肩关节骨肿瘤、
严重的粉碎性骨折、类风湿性
关节炎、多次人工关节翻修、
适合肩关节置换的其他疾病 |
| | 肩关节假体
（骨病） | | |
| | 肩关节假体
（骨折） | | |
| | 肩关节假体
（肿瘤） | | |
D. 标准肘关节假体产品
公司主要标准关节假体产品-肘关节情况如下：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 标准关
节-肘 | 肘关节假体 | | 适用于病变产生的骨缺损；肘关
节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；
类风湿性关节炎；骨性关节炎；
适合做肘关节假体的其他疾病 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 截骨导
板 | 3D打印四
肢小关节截
骨导板 | | 适用于四肢小关节部截骨时的定
位、导向及保护 |
② 定制关节假体产品
定制关节假体产品主要用于治疗关节骨折及其他原因所致的关节损伤及骨缺损。
定制关节假体产品与标准关节假体产品的区别如下：
| 项目 | 标准关节假体产品 | 定制关节假体产品 |
| 适用症 | 骨性关节炎、类风湿性关节炎、
缺血性坏死、创伤性关节炎等 | 股骨近端肿瘤、股骨粗隆间粉碎性
骨折及适合使用定制关节假体的
其他疾病 |
| 产品结构 | 结构简单、标准化 | 结构复杂、个性化 |
| 产品功能 | 有关节复原功能，一般不适合
替代大块的骨缺损 | 有关节复原功能，适合替代骨缺损 |
公司主要定制关节假体产品如下所示：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 定制关节
假体产品 | 定制髋关节
假体产品 | | 用于髋关节置换 |
| | 定制膝关节
假体产品 | | 用于治疗膝关节部位的
肿瘤、粉碎性骨折及其他
原因造成的骨缺损 |
| | 定制肩关节
假体产品 | | 用于治疗肩关节部位的
肿瘤、骨折及其他原因造
成的关节损伤或骨缺损 |
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | 定制肘关节
假体产品 | | 用于治疗肘关节部位的
肿瘤、骨折及其他原因造
成的关节损伤或骨缺损 |
公司定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中，传统定制关节假体产品是根据患者的特定需要，根据该患者的骨骼结构数据专门设计、生产制造。组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成，根据大量患者临床数据统计分析而设计、生产制造。与传统定制关节假体产品相比，组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上，生产及组配时间较短，可尽量减少医疗手术出现延误。
公司拥有全系列定制关节技术，包括髋、膝、肩、肘、四肢小关节以及颌面部位的3D打印关节截骨导板，用于关节部位截骨时的定位、导向及保护。定制化设计、增材制造生产，可以与患者骨组织的解剖形态高度贴合，能够准确提供截骨、定位和导向作用，可以大大减少关节手术中的截骨时间，最大范围内缩减手术误差、可以极大提升手术的成功率与患者满意度。
（2）脊柱类植入产品
脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定植入物，可用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的治疗。
公司主要脊柱类植入产品情况如下：
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 颈椎前路固定系统-骨板 | | 适用于颈椎骨折、颈椎
滑脱、颈椎肿瘤手术颈
椎前路内固定 |
| 颈椎后路钉板固定系统
-钢板 | | 适用于颈椎骨折、颈椎
滑脱、颈椎肿瘤手术后
路内固定 |
| CS型脊柱前路内固定器 | | 适用于胸腰椎骨折、肿
瘤前路内固定 |
| CF脊柱后路内固定器-
U型钉 | | 适用于脊柱骨折、脊柱
滑脱、脊柱肿瘤、脊柱 |
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| | | 侧弯颈、胸、腰、椎后
路内固定 |
| | | |
| | | |
| 脊柱融合器-颈椎椎间
融合器 | | 配合脊柱内固定系统共
同使用，适用于颈椎、
胸腰椎椎间融合术 |
| 人工椎体 | | 该产品与脊柱内固定系
统联用，用于椎体切除
手术中胸腰椎(T1-L5)
椎体的替代 |
| 自稳型颈椎锥间融合器 | | 适用于颈椎椎间融合 |
| 椎板固定板系统 | | 该产品适用于下颈椎至
上胸椎（ C3-T3） 椎管
扩大减压术后的椎板成
形 |
| 3D打印脊柱截骨导板 | | 适用于不同方位脊柱手
术中的截骨导向、定位
及保护 |
（3）创伤类产品
创伤类产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、
金属骨针等。
公司主要创伤产品情况如下：
| 分类 | 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 接骨板 | 肋骨接骨板 | | 适用于肋骨骨折内固定 |
| 股骨髓
内钉 | 股骨近端防旋髓
内钉 | | 适用于股骨干骨折、股骨近端骨折、股骨颈骨折、股骨远端骨折内固定 |
| | 股骨近端联合加
压髓内钉 | | |
| | 股骨髓内钉Ⅱ型 | | |
| | 青少年髓内钉 | | |
| | 股骨远端髓内钉
Ⅱ型 | | |
| 胫骨髓
内钉 | 胫骨髓内钉Ⅱ型 | | 适用于胫骨远端、胫骨近端、胫骨干骨折内固定 |
| | 髌上胫骨髓内钉 | | |
| 肱骨髓
内钉 | 肱骨多维髓内钉 | | 适用于肱骨近端、肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折内固定 |
| 尺桡骨
髓内钉 | 尺骨髓内钉 | | 适用尺桡骨干双骨折、尺桡骨干单骨折、尺骨近端简单骨折 |
| | 桡骨髓内钉 | | |
| 组合式
外固定
支架 | Ilizarov环形
外固定支架 | | 多用于小腿、前臂、足踝的畸形矫正。
严重、复杂的创伤骨折，如开放性骨折，粉碎性骨折，伴有严重软组织
损伤的骨折
局部感染的骨折，如急性、慢性病灶感染(骨髓炎)等骨不连、骨缺损、
病理性大段骨切除先天性胫骨假关节
骨畸形:使用其它治疗措施后感染骨不连、畸形、骨短缩骨缺损、先天畸
形(成角、短缩、并指)、后天性下肢畸形
关节疾病:畸形、挛缩僵直、脱位，发育不良及退行性病变其它辅助治疗，
如人工关节置换之前用于脱位治疗
肢体短缩 |
| 组合式
外固定
支架 | 泰勒六轴空间
外固定支架 | | 畸形：
肢体畸形的矫正:如膝关节内、外翻畸形，股骨、胫骨弯曲畸形，髋内翻，
胫骨假关节，骨不连等
骨延长矫正短肢畸形
关节畸形的矫治。如:马蹄足、膝关节屈曲畸形、髋白发育不全及髋关节
脱位等
关节融合术
骨关节炎及关节僵硬
股骨头坏死及扁平
骨肿瘤骨缺损及截肢残端延长
肢体缺血性疾病，如肢体动脉炎
创伤：
伴有广泛软组织损伤的严重开放性骨折
伴有软组织损伤的严重的近关节部位骨折
多发骨折，患者全身情况不稳定
儿童长骨骨折
骨折不愈合及骨髓炎 |
| | | | 大段骨缺损
骨折合并烧伤 |
| | 棒形外固定支架
（上肢） | | 适用于下列部位肢体骨折：
肱骨、桡骨、尺骨
伴有严重软组织伤和治疗较晚的开放性骨折
需要牵伸固定维持肢体长度的骨折
肢体延长
骨折感染或不愈合 |
| | 棒形外固定支架
（下肢） | | 适用于下列部位肢体骨折：
股骨、胫骨、足踝部、骨盆
伴有严重软组织伤和治疗较晚的开放性骨折
需要牵伸固定维持肢体长度的骨折
肢体延长
骨折感染或不愈合 |
| 单臂式
外固定
支架 | 单臂式外固定支
架（普通/PEEK） | | 与金属骨针配合使用,应用于骨折
部位的体外固定复位 |
| 金属骨
针 | 不锈钢金属骨针 | | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢
骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定 |
| | TC4金属骨针 | | |
（4）运动医学类产品
主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入
物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。 公司主要运动医学类产品情况如下：
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 不可吸收带线锚
钉 | | 适用于指关节、脚趾关节、肩
关节、膝关节、足和踝关节、
肘关节，针对软组织从骨性结
构撕脱或撕裂的修复手术，将
软组织与骨性结构固定在一起 |
| 非吸收性外科缝
线 | | 适用于软组织的缝合或结扎 |
| 门型钉 | | 适用于膝关节和手部肌腱、韧
带与骨的固定 |
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 带袢钛板 | | 适用于骨科重建术中韧带或肌
腱与骨的固定 |
| 一次性刨削刀头 | | 适用于与关节镜手术中的动力
系统等有源设备联合使用，主
要用于打磨、切削组织和骨质 |
| PEEK材料带线锚
钉 | | 适用于肩、踝、膝、肘部手术
中骨与软组织的连接固定 |
| 界面螺钉 | | 适用于膝关节十字韧带重建手
术中韧带、肌睫、软组织与骨
的固定 |
| 半月板修复系统 | | 该产品在经皮或内窥镜下软组
织修复手术中作为缝合闭合器
使用。用于半月板修复 |
| 关节镜入路套管 | | 用于关节镜手术入路保护 |
（5）PRP产品
公司PRP产品主要用于从全血中分离提取出高浓度的血小板。主要部件包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。公司主要PRP产品情况如下：
| 类
别 | 产品举
例 | 样图 | 用途 |
| 耗
材 | 富血小
板血浆
制备套
装 | | 本产品用于从人体自体血样中制
备自体富血小板血浆(PRP)制备的
自体富血小板血浆可在临床医生
的指导下，用于创伤闭合骨折手术
(注:仅可用于创面修复，不能用于
静脉注射) |
| 设
备 | 离心机 | | 用于分离血液及各成分的抽取 |
| 类
别 | 产品举
例 | 样图 | 用途 |
| | 台车 | | 主要来放置离心机，可保证离心时
的水平，降低离心音量 |
（6）口腔类产品
口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称，包括口腔颌面外科植入物，种植体，正畸产品、义齿等。
公司主要口腔类产品情况如下：
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 正畸丝 | | 产品用于矫正牙齿畸
形，与托槽、带环、颊
面管等组合使用 |
| 正畸托槽 | | 与正畸丝等配套，用于
正畸治疗中承接并转移
矫形丝的矫形力 |
| 正畸颊面管 | | 正畸治疗中用于固定正
畸丝，也可传递矫治力
量 |
| 产品举例 | 样图 | 用途 |
| 隐形矫治器 | | 用于恒牙期非骨性牙颌
畸形矫治。仅限医疗机
构使用 |
| 颌面接骨板系
统 | | 该产品适用于颌面骨折
内固定 |
| 3D打印颌面截
骨导板 | | 适用于颌面部截骨时的
定位、导向及保护 |
3、经营模式
（1）采购模式
公司根据ISO 13485、ISO 9001质量管理体系制定了完善的采购管理制度，按照风险等级高风险、中等风险及低风险规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。
根据采购需求，公司技术部、研发部负责编制采购物资的技术要求，公司采购部制订采购计划并按照采购物资分类、供方审核、评价和选择标准等实施采购，公司质量部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。
（2）生产模式
公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。在相关部门的配合下，生产部门根据生产计划，进行既定的生产加工任务，保障公司年度供货能力，同时保证一定的安全库存。
生产部门实时跟踪销售部门收到的订货情况，并结合公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。确定投产计划后，生产部门按计划进度下达生产任务单，随后进入具体生产流程。生产人员在领料后逐步进行机器加工、打磨、刻字、清洗、无菌处理等环节，最终完成入库。公司生产部门严格执行安全生产相关制度，此外，公司派有安全员对其工作进行监督检查，对违章违纪问题开展严格的落实整改，强化现场管理和隐患排查，以确保消除隐患，减少安全事故。
（3)销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式。
A.经销模式
报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司通过经销商向终端客户销售公司的产品。公司遴选经销商的主要标准为该经销商具有国家规定的骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合规情况需经过公司的背景调查和勘察。
B.直销和配送商模式
直销模式下，公司产品直接向终端医院进行销售，公司产品的渠道开发和客户维护、跟台服务和其他技术服务主要由公司自建营销团队完成。
配送商模式下，公司产品一般销往具备相关资质的配送商，再由配送商向终端医院进行销售。公司产品的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商完成。
C.海外销售模式
公司针对海外市场，公司可能视具体情况采取经销模式、ODM 或 OEM 模式进行销售。
（4）研发模式
公司研发工作严格按照ISO 13485、GB/T 19001/ISO 9001等质量标准审查原则进行管理，具体流程如下所示:
A.项目论证与立项
基于公司研发中心、市场部等相关部门的市场调研情况，公司制定年度产品开发项目计划。研发部结合年度产品开发项目计划、市场需求、产品特点、技术要求等，制定年度产品开发/改进工作计划，并分配设计开发项目负责人，项目负责人进一步明确项目名称、项目目标、项目意义、简要可行性分析、项目计划时间等。
B.项目计划与评审
结合方案的实际情况，项目负责人进一步对项目可行性进行综合评估，研究和补充产品规范、实施的技术方案、实施时间表、主要的关键技术、风险分析等，并将方案整理汇总，发送部门领导审核。根据具体需要，项目负责人组建项目团队。
项目负责人整体把控产品开发/改进项目进度，按照质量体系文件要求完成产品开发和产品设计变更项目，保证文件、流程、操作的规范化。设计和开发文件夹的单元应至少包括设计开发立项、策划、输入、输出、验证、确认、转换等。
这一阶段中，项目负责人编制设计和开发输入清单，然后组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审。
D.验证评审与注册检验
项目团队根据测试计划进行力学及生物力学等方面的测试，根据产品相关的国家标准、行业标准或公司要求，进行产品验证。
公司内部项目验证及评审通过后，项目组根据相关规定具体要求，编制拟注册的医疗器械产品相关技术要求文件，准备注册检验用样品，及时提交给国家药品监督管理局认可的医疗检测机构进行注册检验。
E.临床评价与研究
项目组及公司其他相关部门共同制定临床评价方案，并根据产品特性，确定产品是否需进行临床试验。对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》或通过同品种医疗器械临床试验、使用数据进行评价的产品，公司根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的相关要求，进行同产品比对试验并编制相关临床评价资料；对于需进行临床试验的产品，与CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）公司等合作，牵头完成临床试验方案及临床试验总结报告。
F.提报与注册申请
项目组负责注册的人员编制相关注册资料，进行产品注册并获得批准。
（5）采用目前经营模式的原因和影响经营模式的关键因素
公司采用目前经营模式主要是基于行业监管法规、国家产业政策、行业竞争格局、行业上下游的发展水平、市场经营环境等因素，同时结合公司自身的发展战略规划、资源要素情况及技术实力等因素共同确定的。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司一直专注于植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。经过多年的研发，公司已经掌握多项核心技术，公司掌握的核心技术
包括通用升级技术和独有技术。其中，通用升级技术是以通用技术或必要技术为基础，结合国人骨骼特征、临床需求及反馈，优化升
级产品性能或工艺的技术；独有技术是公司基于研发经验及未来研发规划，通过相关人员不断钻研攻关，实现的核心技术。公司掌握
的核心技术包括髋关节核心技术、膝关节核心技术、肩肘关节核心技术、关节骨缺损技术、脊柱核心技术、创伤核心技术、PRP核心
技术、口腔核心技术等。
公司主要核心技术具体情况如下所示：
| 序号 | 核心技术名
称 | 技术
来源 | 技术先进性及具体表征 | 应用产品 |
| 髋关节类产品技术 | | | | |
| 1 | 低摩擦关节
界面技术 | 自主
研发 | ①低摩擦关节界面技术是指通过优化与陶瓷配合使用的臼杯及内衬加工工艺，提
升陶瓷部件的可靠性、稳定性，减少陶瓷部件破碎的风险，从而延长人工关节使
用寿命的技术。
②髋关节置换中，需严格控制与陶瓷部件配合使用产品的直线度和圆度，避免临
床使用装配时，陶瓷部件安装受力不均匀，进而导致陶瓷部件的碎裂。
③目前市场上多数厂家的髋臼杯与聚乙烯内衬组配的加工公差难以达到陶瓷组配
的精度要求，公司的陶瓷内衬与臼杯锁合结构直线度和圆度的加工精度均控制在
0.007mm，并通过特制的工装和夹具，控制产品加工过程中的加工误差，保证稳定
性及一致性，防止陶瓷组件在使用过程中因安装变形导致的碎裂，同时更加可靠
的锁定机制增强了假体防脱能力。 | 标准关节-髋-TB型球头
标准关节-髋-TF型球头
标准关节-髋-JS型内衬 |
| | | | ④就陶瓷材料本身而言，国外巨头与国内主要企业均采用 CeramTec GmbH 生物陶
瓷材料；就加工工艺而言，公司在直线度、圆度方面，锥度锁合较为可靠，公司
与行业最高水平之间不存在明显差距。 | |
| 2 | 个性化生物
型股骨技术 | 自主
研发 | ①个性化生物型股骨技术是指基于国人生理解剖基础数据， 优化股骨假体的颈
长、偏心距、近端和远端尺寸等，配合对应压配关系的工具使用，获得更好的髓
腔匹配度、稳定性、抗旋转性能等的技术。
②基于“中国人骨骼测绘项目”中所采集的中国髋关节周围骨骼基础数据，结合
该技术设计的适合国人生理解剖结构的个性化生物型股骨假体，包含 127°和
133°两种颈干角，每种颈干角又分两种偏心距，间隔 0.5mm 为一个规格；共有 4
个型号、100 种规格，相邻规格间尺寸间隔小，与患者髓腔匹配度高。同时，假
体有基于近端骨与假体载荷性质不同而设计的内侧和外侧槽，有效增加假体的初
期稳定性和抗旋转性能。该类假体优化的外侧肩部设计，还可适用于微创手术。 | 均匀粗糙面130型股骨柄
均匀粗糙面140型股骨柄
均匀粗糙面155型股骨柄
均匀粗糙面160型股骨柄
BB型股骨柄
BB2型股骨柄
BE型股骨柄
BE1型股骨柄 |
| 3 | 压配式生物
髋臼技术 | 自主
研发 | ①压配式生物髋臼技术是指通过改进和优化髋臼设计，使臼杯的“赤道”位置受
力，优化力的传导方式，获得更好的稳定性、部件连接可靠性、耐磨损性能等。
②结合该技术设计的压配式生物髋臼假体包括臼杯和臼衬，臼杯外表面由球冠、
中部空心球台和底部空心球台依次连接而成，其总高度低于底部空心球台的底面
半径。这种设计在假体安装时， 使臼杯的“赤道”位置受力，优化力的传导方式
增加了假体的初期和远期稳定性。内衬和外杯的连接方式为锥度压配和卡槽锁定
同时梅花抗旋设计增加了部件间的连接可靠性，增强两部件间的稳定性。提高了
假体的使用寿命和抗磨损性能。该技术可以实现臼杯与陶瓷或聚乙烯内衬的通配
方便临床使用。 | 均匀粗糙面50型全髋臼
均匀粗糙面56型全髋臼
均匀粗糙面58型全髋臼
G20型髋臼外杯
G40型髋臼外杯 |
| 4 | 髋关节翻修
假体填充技
术 | 自主
研发 | ①髋关节翻修假体填充技术是指通过优化髋臼缺损填充设计，结合3D打印技术
（EBM），使得填充物的形状、内部构造更适宜松质骨生长，提升填充物与髋臼的
兼容性的技术。
②结合该技术设计的髋关节翻修假体填充物包括“月牙形”、“L 型”、“圆形
等多种形式，假体整体多孔网状结构设计形成了内部互连互通的蜂窝状构造，其 | 骨小梁髋臼垫块
均匀粗糙面48型全髋臼 |
| | | | 多孔结构孔径可达 500±200μm；骨小梁多孔结构丝径可达 500±200μm；骨小
梁多孔结构孔隙率 50~80%，能够使松质骨快速牢固地长入假体，同时假体的弹性
模量接近人体生理骨质水平；使用该技术的假体填充物植入后，符合生理应力分
布，更大程度地降低应力遮挡，促进骨长入；且填充物可与全髋臼相互兼容，组
合使用，适用于不同程度髋臼缺损的病例，满足患者的临床需求。
③受3D打印技术工艺条件影响，髋臼加强块的孔径、丝径、孔隙率相关参数影响
骨长入效果。与目前市场同类产品相比，公司髋关节翻修假体填充物在符合相关
国家、行业标准的要求的基础上，多孔结构特性更能满足骨长入的条件，且规格
型号更丰富，有利于满足不同程度病症患者的需求。 | |
| 膝关节类产品技术 | | | | |
| 5 | 高抛光解剖
胫骨平台技
术 | 自主
研发 | ①高抛光解剖胫骨平台技术是指参考国人膝关节数据，通过改进与优化胫骨平台
设计、胫骨平台托内槽采用高抛光，降低平台垫下方与胫骨平台托的磨损、延长
假体使用寿命的技术。
②基于“中国人骨骼测绘项目”中所采集的中国膝关节周围骨骼基础数据，结合
该技术设计的解剖型胫骨平台具有更好的胫骨截骨面覆盖，有效降低了胫骨平台
下沉风险；在原有锁定机制基础上，增加了中央防旋转岛结构，进一步减少衬垫
与胫骨托之间微动的产生，减少衬垫背侧磨损，减少骨溶解产生；双翼型设计既
可以增加机械强度又能提高假体的抗旋转稳定性。 | XN系列膝关节假体、
XA系列膝关节假体 |
| 6 | 优化的股骨
髁前髁及髌
骨滑车技术 | 自主
研发 | ①优化的股骨髁前髁及髌骨滑车技术是指通过改进股骨髁设计，膝关节股骨髁前
髁减薄，左右两侧采用弧形设计的技术，可减少髌前肌肉韧带摩擦，减少接触面
的压力和磨损，有效避免髌前痛。
②优化的髌骨滑车设计，在整个活动范围内髌骨滑车外延、加深、加长，有助于
髌骨及早进入髌骨滑车，使病人术后不易发生髌骨脱位、弹响、疼痛等症状。 | XN系列膝关节假体、
XA系列膝关节假体髌股
关节假体 |
| 7 | 半开放式股
骨髁髁间窝 | 自主
研发 | ①半开放式股骨髁髁间窝技术是指通过优化髁间窝设计，减少截骨量，达到骨保
留的目的，同时降低磨损的技术。 | XN系列膝关节假体、
XA系列膝关节假体 |
| | | | | |
| 8 | 多元化平台
垫技术 | 自主
研发 | ①多元化平台垫技术通过优化膝关节平台垫设计，能够在获得更好的稳定性、减
小磨损的同时，满足不同种类患者的需要。
②结合该技术设计的产品包括不保留交叉韧带平台垫、保留交叉韧带平台垫。其
中，不保留交叉韧带平台垫采用鹰钩鼻状的立柱设计，有效防止高屈曲时脱位的
风险；立柱与横梁之间形成双关节面结合，减少了横梁对立柱的压强，降低磨损
屈曲时横梁与立柱接触面从上到下，逐渐下移，屈曲度较大时，横梁接触立柱的
底部；减少冲击力，有效防止立柱折断。而 CR 型后倾 3°平台垫的垫片自带3 度
后倾角，适合后交叉韧带及两侧副韧带功能完好的患者；CR 深盘型台垫采用 0°
后倾角、垫片后唇提高设计，适合后交叉韧带及两侧副韧带功能存在问题的患者 | XN系列膝关节假体、
XA系列膝关节假体 |
| 肩肘关节类产品技术 | | | | |
| 9 | 肱骨近端假
体设计技术 | 自主
研发 | ①肱骨近端假体设计技术是指通过优化肩关节肱骨柄身形状、截骨面结构设计及
组合方式，提升假体的抗旋转性能、延长假体寿命的技术。
②肩关节置换中，肱骨柄的微动、旋转容易导致骨溶解、肱骨柄下沉等现象，影
响假体的使用寿命。结合该技术设计的肩关节假体产品，其近端椭圆的外形设计
可以有效防止假体植入产生的微动，避免产生骨溶解现象；假体顶部的圆盘式设
计，在假体植入后会覆盖于截骨面，防止后期假体下沉；一定程度上延长人工关
节的使用寿命，降低翻修率，减轻患者痛苦。 | 骨病肩关节肱骨柄、
反置肩关节肱骨柄、
骨折肩关节肱骨柄 |
| 10 | 肱骨远端假
体设计技术 | 自主
研发 | ①肱骨远端假体设计技术是指通过优化肱骨下端形状及宽度， 减少不必要的截骨
量，保证术后骨骼完整性的技术。
②肘关节置换中，肱骨侧处理时，处理后的肱骨下端两侧容易断裂，影响假体稳
定性，结合该技术设计的肘关节肱骨柄可以有效保证假体安装后的稳定性，同时
减小宽度能适配更多的患者，提高假体的使用范围。 | 肘关节假体 |
| 关节骨缺损类产品技术 | | | | |
| 11 | 骨盆骨缺损
修复技术先
进性 | 自主
研发 | ①骨盆骨缺损修复技术适用于髋臼严重粉碎性骨折、髋臼翻修大量骨缺损、骨盆
肿瘤导致的骨盆严重骨缺损等情况，骨盆假体可以较好地实现保肢，并在此基础
上实现骨盆严重骨缺损状态下假体、骨骼、肌肉的整合。
②结合该技术设计的髋臼假体可与患者体内的髋臼骨相融合，髋臼假体固定更牢
固；髋臼的活动角度范围较大，防止了髋臼假体脱位； 可根据不同患者的情况任
意组配髋臼假体，满足了不同患者的髋臼假体需求；可为患者保肢，满足髋关节
髋臼手术术中不同截骨的位置，髋臼假体与原先患者体内的髋臼位置及角度人体
力线一致，人体的功能可有效并可靠的重建；髂骨托翼设置有钉孔，可使假体与
人体骨骼固定牢固，且骨接触面为骨小梁结构，促使人体骨长入孔隙内，更加提
高了牢固程度。 | / |
| 12 | 膝关节骨缺
损修复技术
先进性 | 自主
研发 | ①膝关节骨缺损修复技术通过优化产品设计，在膝关节大量骨缺损的情况下，恢
复膝关节的伸屈、内外旋功能，在保肢的前提下充分满足患者活动需求。
②结合该技术设计的膝关节假体由股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、
截骨段等组成，股骨凸关节面与胫骨凹关节面直接接触，增大了关节的接触面，
恢复膝关节的伸屈、内外旋转功能， 约束件一端用横轴与股骨连接在一起，约束
件另一端直接插入胫骨中心孔使假体达到最大的稳定； 并采用仿生造型，在保肢
的前提下充分满足患者活动要求，使患者能够恢复的像原来一样运动自如。 | / |
| 13 | 定制个体化
骨缺损修复
技术先进性 | 自主
研发 | ①定制个性化修复骨缺损技术通过利用先进的数字加工工艺，进行关节假体的个
性化定制，更好地满足患者特殊需求。
②定制个体化人工关节的开发弥补了人工关节领域的短板，使罕见、疑难的骨病
患者能够获得独一无二的个性化假体。结合该技术设计的关节假体，通过三维数
据的逆向使用实现个体化定制，解决特殊病症需求异形结构，复杂结构假体的难
题。以临床应用为基石，融合临床、机械设计、材料、工艺、机加工等多学科先
进技术手段，实现个体化假体和标准关节相互补充、相互促进的目的。 | / |
| 脊柱类产品技术 | | | | |
| 14 | 颈椎前路固
定技术 | 自主
研发 | 颈椎前路固定技术先进性：
①颈椎前路固定技术是指通过优化骨板及锁紧环结构从而降低颈椎前路骨板切
迹，减少因切迹过高导致患者吞咽困难的技术。
②结合该技术设计的产品主要包括骨板和螺钉，骨板上形成有螺钉孔，螺钉可植
入骨板上的螺钉孔中，以将骨板与椎体连接，骨板上的螺钉孔内嵌设有锁紧环，
螺钉植入骨板上的螺钉孔中后，锁紧环与螺钉的螺帽位置接触并膨胀，以将螺钉
锁紧在骨板上的螺钉孔中。由原来的锁钉锁紧固定改为现在的螺钉自锁结构，减
少了螺钉脱落的风险，且在骨板上增加了定位孔，防止骨板植入时偏移。 | 颈椎前路板 |
| 15 | 颈椎后路钉
板固定技术 | 自主
研发 | 颈椎后路钉板固定技术先进性：
①颈椎后路钉板固定技术是指通过优化固定板结构，使其既能起到支撑作用又可
使骨融合，从而避免椎板后路术后再关门的技术。
②结合该技术设计的产品主要包括固定板和与螺钉。其中，固定板的内侧与颈椎
骨相对的内侧面上形成有多孔立体结构， 可诱导骨长入，使颈椎后路钉板固定装
置与椎板融合在一起，有利于椎板支撑及融合作用，解决了术后再关门问题。从
而能够有效地 提高颈椎后路钉板固定装置连接后的稳定性。尤其适用于颈椎骨
折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤等 患者，更好的骨融合性能够提高骨生长的能力，从而
能够有效地提高患者术后的恢复时间 和恢复效果。 | 颈椎后路钉板固定系统-
钢板 |
| 16 | 全向大角度
螺钉技术 | 自主
研发 | 全向大角度螺钉技术先进性：
①全向大角度螺钉技术是指通过优化螺钉结构，提升螺钉可活动角度便于手术植
入的技术。
②结合该技术设计的产品主要包括钉套、压固件、垫圈、锁钉、螺塞等，椎弓根
螺钉能够获得单侧 50度的摆动角，使连接棒的植入更方便灵活，满足多数医生
临床手术时的对线需求，符合解剖变异固定需求。 | 颈椎后路钉棒固定系统 |
| 17 | 钩锁螺纹技
术 | 自主
研发 | ①钩锁螺纹是一种将倒钩螺纹和正钩螺纹相结合的新型复合型螺纹，主要应用于
带开口槽的椎弓根螺钉的螺钉座和螺塞，其主要特征是螺牙上含有一螺旋状凸起 | CF脊柱后路内固定器-U
型钉 |
| | | | | |
| 创伤类产品技术 | | | | |
| 18 | 创伤髓内钉
产品设计技
术 | 自主
研发 | ①依据人体股骨生理弧度设计，可有效减少插入时应力，减少患者疼痛，可有效
完成股骨骨折内固定治疗。
②多平面锁钉设计，使得髓内钉近端远端固定拥有更好的稳定性。
③髓内钉近端加压孔设计，通过专用的髓内钉器械进行加压，可使骨折线闭合更
加紧密，术后愈合更好。
④股骨颈钉前倾角设计，降低髓内钉穿出股骨头风险。
⑤螺旋刀片采用敲打打入，可以起到很好的骨质填压的作用，更有利于老年人的
骨折恢复。
⑥松质骨横锁钉双芯设计，利于在松质骨中获得更好的把持力。
⑦多维锁定螺钉头部设有圆孔，可以用于骨折后连接分离的肌肉组织。
⑧双螺钉联合交锁技术，可有效避免多个螺钉产生的“Z”字效应。 | 股骨近端防旋髓内钉、
股骨近端联合加压髓内
钉、股骨髓内钉Ⅱ型、
青少年髓内钉、
股骨远端髓内钉Ⅱ型、
胫骨髓内钉Ⅱ型、
髌上胫骨髓内钉、
肱骨多维髓内钉、
尺桡骨髓内钉 |
| PRP类产品技术 | | | | |
| 19 | 离心转盘血
液分离技术 | 自主
研发 | ①独家专利设计卧式离心转盘，可使血液在分离过程中产生更大的离心力，促使
对血液进行更高效的分离。
②卧式离心转盘自动配平，无需人工干预，传统离心过程需要人工手动配平，难
以实现真平衡。③传统离心机每次需要调整分离参数，此离心过程无需设置参数
为PRP制备所研发的专用设备，为每次治疗提供最优产物。 | 医用离心机 |
| 20 | 光学传感器
识别血层技
术 | 自主
研发 | ①通过透光率实时监测血层，准确抽取PRP，制备浓度不受人为因素影响，制备
浓度更稳定。
②可提高血小板回收率，达到80%，充分满足各种临床需求。
③传统需要人工抽取，需要制备人员的专业性很强，此技术可使制备人员选择范
围变大，无需专业人员。 | 医用离心机 |
| 21 | 全自动制备
PRP技术 | 自主
研发 | ①一件全自动制备过程，回收稳定，无需人为干预即可处理血液。
②允许用户自定义所需PRP产物体积，满足不同临床需求。
③采血量连续可选，可根据不同病症选择不同体积。
④整个过程15分钟左右，省时高效，缩短治疗时间。 | 医用离心机 |
| 口腔类产品技术 | | | | |
| 22 | 隐形正畸技
术 | 自主
研发 | ①隐形正畸是当前国际口腔正畸学领域中的一项高新科技技术，打破传统正畸疗
法的局限性。
②标准化治疗流程，降低对医生的技术要求，治疗效率高。
③由隐形矫治解决方案提供商提供综合矫治方案，减少患者后续就诊频率和时长
缩短复诊时间，同时对全科牙医的技术要求较低，无需大量繁琐的手术操作，医
患双方负担减轻，治疗效率大大提高。
④采用进口原材料提高了产品质量以及矫正效果。 | 隐形矫治器 |
国家科学技术奖项获奖情况 （未完）
