[中报]振东制药(300158):2023年半年度报告
原标题:振东制药:2023年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主管人员)刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................9 第四节公司治理....................................................................................................................................................24 第五节环境和社会责任......................................................................................................................................26 第六节重要事项....................................................................................................................................................32 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................42 第八节优先股相关情况......................................................................................................................................47 第九节债券相关情况..........................................................................................................................................48 第十节财务报告....................................................................................................................................................49 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 三、载有法定代表人签名的公司2023年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业的发展情况 医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着广大人民群众健康需求日益增长，人口老龄化不断加速，医疗保健消费需求日渐旺盛，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。 创新药领域：过去几年里，得益于政策支持、技术提升、市场的快速增长，中国创新药物研发取得显著进展。我国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同时，受到今年创新药物相关利好政策、医保目录优化调整、医药企业研发支出增加等影响，创新药市场规模将持续扩大，预计2023年中国创新药市场规模将增长至7789亿元。 仿制药领域：随着一致性评价、药物临床试验数据核查等工作的展开，我国药品审评标准显著提升，市场准入条件更为严格，未来行业劣币可能逐步退出，驱动市场份额向优质药品集中。随着仿制药行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的仿制药企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。 毛发领域：据Mob研究院调研数据，目前我国脱发人数已超2.5亿，其中男性约1.63亿，占比约65.2%，女性约0.88亿，占比约34.8%，男性脱发占比几乎达到女性的两倍。从年龄层面来看，脱发现象逐渐呈现年轻化趋势，我国30岁前脱发的人群比例高达84%，较上一代人的脱发年龄提前了20年。 随着技术的不断进步和人们对美丽的追求，毛发医疗市场将有更广阔前景，市场空间也将不断扩大。 《2022都市人群毛发健康白皮书》预测，2025年我国毛发医疗服务市场规模将达到563亿，比2021年的234亿元翻了一倍有余。 中医药领域：党的十八大以来，我国不断提倡中医药科技创新和“走出去”战略，今年是“一带一路”倡议提出十周年，在国家中医药管理局的推动下，中医药国际合作取得积极进展，为高质量共建“一带一路”注入新动能。中医药在国际市场上不断深入政府间愉快交流合作，加入更多国家卫生体系，在国际市场上认可度不断提高，海外业务取得积极稳定进展。中医药行业在近年来有多项重要文件出台发布，不断从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强高位谋划与指导，让中医药发展历久弥新，着力推动中医药振兴，推动中医药产业健康长远发展。 （二）公司的行业地位 2022年全国医药工业信息年会公布2021年度全国医药工业百强榜，公司位列第64位。2023年米思会上发布的2022年度中国化药企业TOP100排行榜中，公司位列第52位。公司在2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“医药制造业百强”称号。公司技术中心在2022年被认定为“国家企业中心”，是山西省2022年唯一通过国家认定的企业技术中心。 （三）主营业务 公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期末，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。 （四）主要产品及其用途
1、营销模式 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络。 ①处方药销售 公司处方药销售主要采用临床自营模式，聚焦临床推广，设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，开展各级销售终端的开发、推广工作。现已覆盖全国237个地级市、337个县级市、2万余家医疗终端。 主营产品有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊等。 ②OTC销售 为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。OTC产品主要以自营为主、经分销商覆盖为辅、大型连锁战略合作等方式销售，同时公司高度关注和重视基层医疗机构市场，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。 ③线上销售模式 线上积极探索创新营销模式，与阿里、京东、拼多多等大型平台开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，进行线上合作，共同打造线上品牌。并与京东健康、中康资讯进行战略合作，推广产品线上白皮书，探索专业品牌营销模式。 ④中药材销售 公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、同行、客户等行业内人员共同探讨学术问题，推进行业共同发展。同时公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。 2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合”的研发模式，在维持自身研发独立的基础上，广泛吸纳国内外先进的药物研发技术，扩大自身优势。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，其中，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；长治科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，二者形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医药研究中心”，专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学核心的研发网络，形成完善的产学研优势互补的研发机制。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划，生产企业根据年度销售计划制定生产计划；根据季度销售计划制定物料采购计划；根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品质量。 4、物料管理模式 全面集中采购，统筹物料降本。物料整合采购资源、提升采购质量，深入落实“特采阳光化、宗采集控化、零采平台化”。加强人员素质培训，优化一支专业过硬的采购专家团队；建立物料价格数据库，研究上下游物料市场、价格趋势，反规律按需采购；包材实行年度采购；健全供应商考评体系，规范采购行为，防控采购风险；库存管理分层分级，建立最低、科学、最高库存数据库，提高周转率；物流管理跟踪产品流向，优化配送线路，加快运输时效。 5、种植模式 公司帮助农村组建专业合作社，实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式，政府提供政策扶持和监督，公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验，发展优质药材生产加工基地，带动当地农户持续增产增收。党参等主品价格由财险兜底，种植、仓储有商业保险，风险可控，产品质量全程可追溯。建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库，从根本上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，推动中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白，从源头上保证药材质量。 （六）业绩驱动因素 2023年上半年，公司实现营业收入193,288.88万元，同比增长12.01%；实现归属于上市公司股东的净利润为1,454.24万元，同比下降40.99%。报告期内公司业绩驱动的主要因素如下：一是品牌效应逐步显现，公司主要产品达霏欣米诺地尔搽剂销售额同比增长49.52%；二是中药材业务公司聚焦核心品种并加强与重点地区大客户的深度合作，2023年上半年公司中药材销售收入稳步增长；三是公司在2022年5月分红27.74亿元后，公司今年理财收入较同期减少；四是公司今年较同期计提资产减值增加，导致利润同比下降；五是公司销售产品品种结构变化，导致毛利率降低1.25个百分点。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （七）报告期及去年同期销售额占公司主营业务收入10%以上药品信息
二、核心竞争力分析 1、品种优势 公司独家产品复方苦参注射液于1995年研发上市，具有多生物活性成分，多靶点抑瘤作用，有效名第一的抗肿瘤中药注射剂产品。 米诺地尔搽剂是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。公司首创男女分治概念，满足不同人群需求，是国内唯一双浓度米诺地尔搽剂。达霏欣米诺地尔搽剂荣获2023乌镇健康大会“最受药店欢迎的明星单品”称号。 岩列舒（比卡鲁胺胶囊）2006年获批上市，为国内首仿、独家胶囊剂，有原料和制剂双批文，多年来市场份额稳居国内同品首位，是前列腺癌内分泌治疗权威指南推荐用药，2021年中选第五批国采，其高质量高品质，广受医生患者的信赖。集采后，销售趋势良好。 舒血宁注射液属于经典银杏叶提取物制剂，用于防治缺血性心脑血管疾病。于2002年获批上市，由张伯礼院士牵头开展上市后再评价，高效安全，临床应用累计数千万人次。销售趋势良好，非标市场占比全国领先。 胶体果胶铋胶囊为国内原研药品，畅销市场30多年。广泛用于胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、促进溃疡组织的修复和愈合，亦可用于慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。 西黄丸传承300年经典名方，名贵药材组方，采用传统工艺制作，阴干不烘干，全组分抗癌，有效成分含量高，机制明确，增效减毒，为国家基药医保乙类中成药，入选《恶性肿瘤中医诊疗指南》推荐。 在肿瘤临床综合治疗中发挥重要作用。 2、科研优势 公司作为科技创新型企业，从成立之日起，就始终注重科研创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位。主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台(产品走向国际免检)、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台。 从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项；为推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；2009年启动与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，成为我国首个采用国际化校企联合创新模式组建的中医药国际科研中心；2014年，联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年由公司发起，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化。 3、营销优势 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，形成了一套具有自身特色的营销管理模式，设立临床、OTC、三终端、皮科、电商五大营销中心，为全渠道高质量发展搭建了框架。同时在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络，覆盖全国498个城市，超8000家等级医院，以及主要连锁药店和基层市场。 4、质量优势 公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，以“丝缕求细，点滴求精”为质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。 5、人才优势 公司人才稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，使每个人都能充分展示自我。对崭露头角的优秀人才破格提拔，在合适的土壤中使其百炼成钢。 6、文化优势 公司最大的优势是文化，优秀的文化滋养出良好的习惯。在核心价值理念指引下，围绕五大文化形成的多种模式，一直是推动公司不断发展的利器。2022年，公司优化了“阳光、诚信、亲和、简单、责任”五大文化内涵；提炼了自我育能、每周问答、一总一品、每日一文等模式；在管理流程化、工作程序化基础上，启动“业务流程梳理”项目；全员积极开展师生互促、每月一考、特色论坛等活动，内提素质，外塑形象，创优深化，持续打造学习型企业。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
（2）其他货币资金受到限制的原因系开具应付票据保证金。 （3）房屋及建筑物、机器设备及土地使用权受限原因系抵押借款，详见附注“（十二）固定资产2”和“（十五）无形资产2”。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用□不适用
□适用?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用□不适用 单位：元
□适用?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 ?适用□不适用 报告期内委托理财概况
单位：万元
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