[中报]方盛制药(603998):方盛制药2023年半年度报告

时间:2023年08月30日 21:07:44 中财网

原标题:方盛制药:方盛制药2023年半年度报告

公司代码:603998 公司简称:方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2023年半年度报告


2023年8月31日


重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 本半年度报告未经审计。

四、 公司负责人周晓莉、主管会计工作负责人刘再昌及会计机构负责人(会计主管人员)刘再昌声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数,向股权登记日在册全体股东每10股派发0.90元现金红利(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本。以上预案尚需股东大会审议通过。

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

报告期内,公司未发生/新增控股股东非经营性占用资金情况。公司于2023年3月完成受让方盛天鸿的控股权,方盛天鸿原控股股东湖南珂信(公司关联方,系公司与控股股东共同投资参股企业)对其下属医院进行资金统收统支的内部银行管理。截至本报告披露日,湖南珂信仍有对方盛天鸿的拆借款286.92万元尚未结清,方盛天鸿已就该笔拆借款偿还事宜与湖南珂信签署相关协议,湖南珂信将在2023年12月31日前偿还本息。除上述情况外,公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金的情况。

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险,详见“第三节管理层讨论与分析”之公司可能面对的风险。

十一、 其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义.................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 8 第四节 公司治理 ............................................................. 26 第五节 环境与社会责任 ....................................................... 28 第六节 重要事项 ............................................................. 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 43 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 47 第九节 债券相关情况 ......................................................... 48 第十节 财务报告 ............................................................. 49


备查文件目录一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的会计报表
 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公司原稿



第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
本公司、公司、方盛制药湖南方盛制药股份有限公司
方盛康元珠海方盛康元投资有限公司
星辰创新长沙星辰创新创业投资合伙企业(有限合伙)
星辰康健长沙星辰康健投资合伙企业(有限合伙)
湖南珂信湖南珂信健康产业集团有限公司
佰骏医疗湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司
方盛绿合湖南方盛绿色合成制药有限公司,原名“湖南方盛堂制药有限 公司”
中润凯租赁中润凯融资租赁(深圳)有限公司
筱熊猫药业重庆筱熊猫药业股份有限公司
锐新药业湖南方盛锐新药业有限公司
芙雅生物云南芙雅生物科技有限公司
LipoLipoMedics,Inc.
共生投资堆龙德庆共生创业投资管理有限公司
暨大基因广东暨大基因药物工程研究中心有限公司
恒兴医药湖南恒兴医药科技有限公司
方盛医疗湖南方盛医疗产业管理有限公司
方盛康华湖南方盛康华制药有限公司
长沙珂信长沙珂信肿瘤医院有限公司
方盛华美湖南方盛华美医药科技有限公司
夕乐苑湖南夕乐苑健康养老服务中心有限公司
邵阳珂信邵阳珂信肿瘤医院有限公司
方盛天鸿永州方盛天鸿肿瘤医院有限公司,原名“永州珂信肿瘤医院有 限公司”
方泰四号湖南方泰四号企业管理合伙企业(有限合伙)
方泰二号湖南方泰二号企业管理合伙企业(有限合伙)
方泰一号湖南方泰一号企业管理合伙企业(有限合伙)
方泰三号湖南方泰三号企业管理合伙企业(有限合伙)
方泰五号湖南方泰五号企业管理合伙企业(有限合伙)
汇智新元珠海汇智新元投资企业(有限合伙)
同系未来北京同系未来投资中心(有限合伙)
同系泰兴同系未来(泰兴)资本管理有限公司
植雅生物云南植雅生物科技有限公司
财信证券财信证券股份有限公司
华润医药华润医药商业集团有限公司
同系方盛长沙同系方盛健康产业投资合伙企业(有限合伙)
横琴中科建创珠海横琴中科建创投资合伙企业(有限合伙)
碧盛环保湖南碧盛环保有限公司
方盛融华广东方盛融华药业有限公司
滕王阁药业江西滕王阁药业有限公司
米索生物湖南米索生物科技有限公司
爱康元健康湖南方盛爱康元健康科技有限公司
融成药业湖南方盛融成药业有限公司,原名“湖南诚达药业有限公司”
中方雅盛湖南中方雅盛健康产业投资有限公司
福祥泰湖南福祥泰企业管理合伙企业(有限合伙)
星辰康瑞长沙星辰康瑞创业投资合伙企业(有限合伙)
德维塔公司DAVITA CHINA PTE.LTD
达嘉生物达嘉维康生物制药有限公司
杭州觅鹏杭州觅鹏企业管理合伙企业(有限合伙)
方盛融泰浙江方盛融泰药业有限公司
安阳诺美安阳诺美药业有限公司
衡东博爱衡东博爱医疗投资有限公司
衡东佰骏衡东佰骏博爱医院有限公司
同田生物上海同田生物技术有公司
海南博大海南博大药业有限公司
雅艾健康湖南雅艾健康管理有限公司
葆华环保湖南葆华环保有限公司
葆华科技湖南葆华环保科技有限公司
湘雅制药湖南湘雅制药有限公司
方盛健盟广东方盛健盟药业有限公司
证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
药监局国家药品监督管理局
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《湖南方盛制药股份有限公司章程》
报告期2023年半年度、2023年1月1日至2023年6月30日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
飞行检查即药品GMP飞行检查,是药品GMP认证跟踪检查的一种形式, 指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实 施的现场检查。
OTCOver The Counter,即非处方药,是经过专家遴选的经长期临 床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的药 品。
GMPGood Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范。
MAHMarketing Authorization Holder,即药品上市许可人制度。
一致性评价对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原 则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效 上达到与原研药一致的水平。
两票制药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开 一次发票。
中药创新药未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布 的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外 上市的中药新处方制剂类别。
CDMOContract development and manufacturing organization, 即合同研发生产组织。
CBDCannabidiol,即大麻二酚,又称大麻二醇。




第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称湖南方盛制药股份有限公司
公司的中文简称方盛制药
公司的外文名称Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Fangsheng Pharmaceutical
公司的法定代表人周晓莉
二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名何仕曾博茹
联系地址长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路 299号长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路 299号
电话0731-889971350731-88997135
传真0731-889086470731-88908647
电子信箱[email protected][email protected]
三、 基本情况变更简介

公司注册地址长沙市高新区麓松路789号
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号
公司办公地址的邮政编码410205
公司网址http://www.fangsheng.com.cn
电子信箱[email protected][email protected]
报告期内变更情况查询索引公司报告期内没有变更情况
四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号
报告期内变更情况查询索引公司报告期内没有变更情况
五、 公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上交所方盛制药603998不适用
六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入855,215,463.45873,309,177.79-2.07
归属于上市公司股东的净利润106,714,860.8263,196,422.7168.86
归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润87,486,446.1439,966,432.84118.90
经营活动产生的现金流量净额-54,860,680.9275,477,807.79不适用
 本报告期末上年度末本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,395,986,764.121,390,129,348.500.42%
总资产3,041,221,932.382,922,150,136.694.07%
(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年 同期本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.250.1566.67
稀释每股收益(元/股)0.250.1566.67
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.200.09123.68
加权平均净资产收益率(%)7.395.15增加2.24个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)6.063.26增加2.80个百分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期内,公司加大了产品推广力度,核心产品与中药创新药市场拓展情况表现良好,医药工业收入同比增长了14.84%;另一方面,在降本增效方面取得了较好的成绩,制造成本与销售费用下降;此外,医疗服务板块亏损子公司佰骏医疗不再纳入合并报表范围,合并层面收入出现下滑,但本期归属于上市公司股东净利润与归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比均有较大幅度增长。

八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-329,892.43 
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外11,467,849.45 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费4,438,242.79 
委托他人投资或管理资产的损益784,399.15 
债务重组损益8,604,832.68 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益-2,214,835.63 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-695,257.63 
减:所得税影响额-2,150,625.93 
少数股东权益影响额(税后)-676,297.77 
合计19,228,414.68 
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用
十、 其他
第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业情况概述 中医药作为我国传统文化的瑰宝,是具有悠久历史传承的医药学体系之一。近年来,国家大 力支持中医药行业创新发展,相关政策频频出台。2023年上半年,国家出台了多项促进中药发展 的政策;2月,为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管 理,药监局发布《中药注册管理专门规定》,对古代经典名方中药复方制剂实施简化审批;引入 “人用经验”概念,构建“三结合”审评证据体系,建立完善加快中药上市的审评审批方式,实 行优先审评审批、附条件批准、特别审批等;3月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工 程实施方案》,着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科 研水平,推进中医药振兴发展。 受整体经济形势影响,2023年上半年医药行业总体呈下行态势。国家统计局数据显示,2023 年上半年,规模以上医药制造业实现营业收入12,496亿元,同比下降2.90%,利润总额1,794.50 亿元,同比下降17.10%。 (二)公司主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。 具体而言,公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有:心脑血管中成 药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等;主要产品有藤黄健骨片、强力枇 杷膏(蜜炼)、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片、血塞通片、跌打 活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、强力枇杷露等。公司自 设立以来,一直从事相关药品的研发、生产、销售,报告期内主营业务未发生重大变化。 公司致力于打造一家以创新中药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变革” 双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿 科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末,拥有《药品 注册批件》148个(含已转让未办理完变更手续生产批件,下同),新药证书16件,发明专利50 项,国际专利1项,外观专利2项,实用新型专利51项;丰富且具备竞争力的产品集群,为实现 公司战略目标提供了强大支撑。

管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来,公司对科研高度重视,不断加大科技研发投入力度;同时,注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平;着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系,“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评:国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、国家技术创新示范企业、2019年国家知识产权示范企业、湖南省第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2021年度长沙市“诚信经营企业”、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022湖南制造业企业100强、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业等荣誉称号。

(三)经营模式
1、采购模式
公司总经办下的物料管理部设采购办与仓储办,仓储办负责物料采购计划的制定及物料的管理,采购办负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。仓储办根据公司年度、季度、月度生产计划,结合现有库存、需求数量及公司战略储备等情况制定出最佳原材料、包装材料等物料的采购计划,采购办按照签批的采购计划执行采购。

2、生产模式
公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产,并通过不断引进国内外先进的管理模式,进一步提高生产管理水3、销售模式
公司销售模式主要有四种:合作推广模式、总经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。

(1)合作推广模式
公司将产品销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理,采用“区域销售及售后服务”的方式,在各自的区域内寻找到合适的合作推广商,签订合作推广合同。公司与区域推广商按照合作、共赢的原则,整合公司和客户的资源,通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中,公司组建了强大的营销网络,负责进行学术推广,负责对推广商的销售人员进行培训,进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销;负责协助推广商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广,提供咨询、学术服务,搜集产品信息反馈,召开科室推广会,举办各种销售活动,推动销售增长;同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广,以进一步扩大市场份额。

(2)总经销模式
公司对一些产品采取总经销模式,选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商推广公司产品,公司向经销商销售产品后,由经销商约定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下,公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格,公司还协助总经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外,公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务,亦不承担市场风险。总经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。

(3)KA/OTC经销模式
公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品,此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店),与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比,KA/OTC经销最终取决于消费者的选择,店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多,所以营销费用相对较高,优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后,营销中心配备终端推广队伍专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务,并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。

(4)直供终端控销模式
制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端,公司组建一支专业终端销售队伍,定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系,实行事业部制定全国统一的动销方案,省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训,做好消费者的教育、指导用药。

(四)公司市场地位
报告期内,公司入选“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”(中国医药健康产业共生大会组织评选),名列第63位(广药集团、华润三九、中药控股位列前三甲),但从公司营业收入净利润水平与市值方面来看,都具有相当大的发展空间。2023年7月,公司入选“2022-2023年度中国医药制药业百强”、“2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业”(全国工商联医药业商会、黑龙江省工商联、黑龙江省发改委共同主办)。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药行业、抗感染用药、儿童用药行业、妇科疾病用药行业、骨骼肌肉系统用药行业、呼吸系统用药行业等系列。2022年12月31日,申万二级行业中药行业上市公司有74家,根据公开披露的2022年度报告公司营业收入17.92亿元在中药行业中排第40位,净利润2.86亿元在中药行业中排第27位。2023年第一季度报告,公司营业收入4.37亿元在中药行业中排41位,净利润0.64亿元在中药行业中排35位。

1)目前,心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。米内网数据显示,中国心脑血管疾病用药是中成药市场第一畅销大类,市场份额接近30%。2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端心脑血管系统药物销售规模超过1,000亿元,2022年上半年同比增长6.24%。根据《中国心血管健康与疾病报告2022》,由于我国居民不健康饮食、身体活动不足和吸烟等与心血管病密切相关的不良生活方式流行,目前患有心血管疾病的患者达3.30亿,每5例死亡中就有2例死于心血管病,且叠加人口老龄化加速,我国心血管病发病率和死亡率仍在升高,疾病负担下降拐点尚未出现。公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通分散片、血塞通片、银杏叶分散片、益脉康片、益脉康分散片等。

2)公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等,且头孢克肟片为全国医保目录产品,在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后,该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好,属于第三代头孢产品,市场需求较大。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗细菌药销售规模超过1,200亿元,同比增长2.55%。

3)据米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端中成药市场,儿科用药在2019年的销售规模已涨至91亿元,2020年有所下降,2021年起恢复正增长,2022年升至96亿元,是2013年以来的销售峰值。实体药店也是儿科中成药零售市场主渠道之一。此前,儿科中成药在中国城市实体药店销售额2019年约为53亿元,2020年下滑15.04%,2021年大幅增长24.69%,2022年销售额再创新高达到64.59亿元,同比增长15.07%。两者合计,在我国公立医疗机构与实体药店终端中成药市场,2022年儿科用药合计销售规模已超过160亿元,同比2021年的合计销售规模增加了11%,增长迅速。公司儿科用药的主导产品为赖氨酸维B12颗粒、小儿荆杏止咳颗粒等;其中,小儿荆杏止咳颗粒已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。

4)公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等,其中,金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,为全国独家中药六类新药,系公司自主研发,在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模超过190亿元,妇科调经药、妇科炎症用药是主力。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英胶囊作为独家产品,其疗效确定,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。

5)根据米内网数据,2021年我国(城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生)医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药销售规模达到266.97亿元。公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折等,主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。

其中,玄七健骨片已经纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。

6)公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露等,其中强力枇杷膏(蜜炼)为独家剂型。米内网数据显示,2019年中国城市实体药店终端呼吸系统中成药的销售规模在300亿元以上,同期公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元;2021年三大终端六大市场呼吸系统化药的合计规模在500亿元以上。

(五)主要业绩驱动因素
报告期内,随着经济社会全面恢复常态化运行,稳增长、稳就业、稳物价政策效应逐步显现,市场需求逐步恢复,生产供给持续增加,就业形势总体稳定,民生保障有力有效,发展质量继续提高,国民经济恢复向好。据国家统计局规模以上医药制造企业数据显示,2023年上半年医药制造营业收入212,496亿元,同比减少2.90%,医药制造利润总额1,794.50亿元,同比减少17.10%。

公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略,促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内,公司对业务进行归核化管理,集中力量做好产品市场的开拓,加大了对“338大产品战略”产品的市场推广力度,部分产品销售收入增长较快;此外,通过一致性评价的部分药品逐步扩大市场销售渠道,销售收入增长较快,上述因素共同作用,使得医药工业销售收入与净利润同比均实现了较快增长。

二、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势,力求整合新药研发资源,形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想,实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略,中药新药1类、化药3类、4类等多个研发项目稳步推进,实现“创仿结合、创仿平衡”的发展格局,以助力公司经营业绩的稳定增长。

(一)公司专利情况
1、报告期内,公司获得的专利情况:公司获得发明专利1项、实用新型专利3项。


所属公司类别专利名称专利号申请日授权公告日专利状态
方盛制药发明 专利高纯度非布司他的 制备方法ZL201910264559.82019/04/032023/03/10已授权
方盛绿合实用新 型专利一种反应釜组件CN218359229U2022/09/272023/01/24已授权
方盛绿合实用新 型专利冷冻液体循环供给 系统CN219083427U2022/12/302023/05/26已授权
方盛绿合实用新 型专利地下储罐自动供料 系统CN218371744U2022/09/272023/01/24已授权
2、截至报告期末,公司及子公司共拥有发明专利50项,国际专利1项,外观专利2项,实用新型专利51项。

公司一直重视专利技术的开发与获得,并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场独占优势。

(二)入选基本药物目录、医保目录情况
1、基本药物目录情况
公司及全资子公司、控股子公司产品蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片、甲硝唑栓、强力枇杷膏、强力枇杷露等产品入选《国家基本药物目录》(2018年版)。

2、医保目录情况
公司及全资子公司、控股子公司产品头孢克肟片、藤黄健骨片、头孢丙烯片、跌打活血胶囊、阿德福韦酯分散片、蒙脱石散、血塞通分散片、小儿荆杏止咳颗粒、依折麦布片、玄七健骨片、血塞通片、健胃愈疡颗粒、舒尔经胶囊、龙血竭散、益母草颗粒等共有71个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版)。

公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机,激励公司销售人员更加积极地开拓市场,为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。

(三)研发产品情况
报告期内,公司研发的诺丽通颗粒进行了中药1.1类新药上市申报,取得了国家局下发的《受理通知书》(受理号:CXZS2300002),并在报告期内通过了药品注册/生产现场核查,目前正在药品上市许可审评中。化学原料药吲哚布芬取得了《受理通知书》(受理号:CYHS2360189),非布司他取得了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2023YS001145)。

(四)产品技术
血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护,其中,金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”。“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”,“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得“湖南省科学技术进步二等奖”,“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得“湖南省科学技术进步三等奖”,元七骨痛酊产品专利荣获“中国专利优秀奖”,血塞通分散片产品专利荣获“湖南省专利奖二等奖”,藤黄健骨片荣获产品专利“湖南省专利三等奖”,蒲地蓝消炎片获得“全国中成药优质产品银奖”,玄七健骨片被确认为“湖南省省级工业新产品”(第一批)。

(五)研发体系及平台建设
公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标,结合未来竞争态势和公司产品管线优势,以终为始,围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市,全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势。公司致力于成为一家以创新中药为核心的健康产业集团,中短期以打造“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群为研发、销售的战略指引,充分抓住行业发展机遇;长期聚焦创新中药,实现销售收入过亿单品的“338大产品战略”为目标,打造具有核心竞争力的产品集群。

报告期内,公司研发的中药创新药诺丽通颗粒,目前正在药品上市许可审评中。2023年6月,公司颗粒剂维生素C泡腾颗粒持有人变更后通过药品GMP符合性检查。

此外,公司还逐步建立了多个新药研发平台,包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站;经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”;经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。

(六)研发人才
尖端的研发团队是新药研发的保障,公司组建了一支专业化的尖端研发团队,其中,高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才,周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号;公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”;公司子公司恒兴医药总经理郭建军先生被评为“湖南省科技创业领军人才”“长沙高新区555高层次人才”“长沙高层次人才C类”“长沙高新区第一届优秀青年企业家”,入选长沙市高精尖人才领跑工程,并当选为2018年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时,公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作,公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作,整合全球资源优势,从而加速公司新药研发进展。

三、 经营情况的讨论与分析
报告期内,公司坚持以“338大产品战略”的落地实施为中心,将主体责任落实到位,通过目标、措施、评估、激励为四大步骤的经营系统,充分挖掘并激活管理层和员工的潜能,实现绩效增长。报告期内,公司实现营业收入 85,521.55万元,同比降低 2.07%(上年度合并佰骏医疗营业收入1.44亿元、归属于母公司所有者的净利润为-1,698.72万元,本报告期佰骏医疗已不再纳入合并报表范围内);实现归属于上市公司股东的净利润10,671.49万元,同比增长68.86%。

其中,医药制造主业实现主营收入76,714.90万元,同比增长14.84%。

方盛制药近年营业收入情况
单位:元

项目名称2023年H12022年H12022年2021年
营业收入855,215,463.45873,309,177.791,792,000,925.511,566,972,727.99
其中:工业小计767,149,006.38667,995,777.581,442,705,661.091,141,236,277.95
医疗业务15,855,733.35144,296,056.73216,654,792.76286,634,719.34
医药商业43,952,309.9529,148,628.8575,144,213.6575,016,700.57
其他业务4,207,498.1010,926,829.0716,226,186.6231,968,497.43
赋能产品集群,寻找利润增长点。随着医改的深化及集采的推进,竞争将导致产品的利润回归常态,企业产品毛利率进一步下降。公司作为医药市场的参与者,必须一方面深挖内功,形成中药创新竞争壁垒;另一方面,还要积极向外突围,寻找新的利润增长点。经过多年的发展,公司已经形成了以中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药以及化药心血管系统用药、抗感染用药等多个产品大类的“338大产品战略”产品群。在药品集中招标采购常态化的时代背景下,医药行业竞争格局将发生较大程度的变化。针对前述变化,公司战略性提出了“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群储备与研发战略以抓住战略机遇。

创新中药(小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等)以“有效增长”为核心,把握住战略制高点,构筑公司面向未来长期生存发展的基础;过评仿制药(依折麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散等)以国家集采为机会牵引销售。报告期内,公司生产的藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购。公司以“快速增长”为核心,抓住集采机遇,加强战略集中度,使得制药板块业绩持续增长。

报告期内,“338大产品战略”中的产品销售收入同比增长50%以上的有:强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露、赖氨酸维 B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。“338大产品战略”中大部分产品均呈现稳健增长态势,进一步显示出产品群的内生增长潜力。此外,公司拥有的部分通过一致性评价产品市场表现良好,其中心脑血管用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、消化系统用药奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散的销售收入同比增长均超过70%。

公司及子公司主要产品参与集采中标情况:

序 号集采批次中标产品规格包装数量中标价格(元/盒)
1全国中成药采购联盟集中带量采购藤黄健骨片0.5g36片/60 片20.46/47.52
2第七批全国药品集中采购依折麦布片10mg15片/30 片17.36/33.85
3     
  头孢克肟片0.1g12片4.36
4广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购、 2022年渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区第一批 国家组织集中带量采购协议期满药品接续 采购项目、2022年福建省国家组织药品集 中带量采购协议期满药品接续采购项目蒙脱石散3g15袋4.46
5广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购、 2022年渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区第一批 国家组织集中带量采购协议期满药品接续 采购项目、2023年国家组织药品集中采购 协议期满品种苏桂陕联盟接续采购(江苏)奥美拉唑肠溶 片20mg28片9.52(广东联盟) /8.38(成渝联盟、 江苏)
6     
  厄贝沙坦氢氯 噻嗪片厄贝沙坦 150mg/氢 氯噻嗪 12.5mg28片24.64
72021年中成药省际联盟集中带量采购项目血塞通分散片50mg48片24.26
8     
  血塞通片(湘雅 制药)100mg36片46.68
做深做细学术研究,提升产品力。在打造核心产品学术影响力方面,公司积极参与学术年会,积极推进临床研究及成果转化,以提升产品的影响力。报告期内,学术活动方面,公司先后参与《湖南省医师协会儿科年会》《四川成都芙蓉儿科年会》《第三届中国中西融合儿童健康大会》等,提升企业产品学术影响力。在产品核心产品力打造方面,玄七健骨片作为2022年国家医保谈判药品目录2023年3月正式实施,国家中医药管理局对藤黄健骨片品种综合评价工作已通过形式审评;小儿荆杏止咳颗粒IV期临床试验研究正积极筹备,公开发表了《小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎临床观察研究》;此外,还发表了《真实世界藤黄健骨片联合非甾体抗炎药治疗膝骨关节炎临床研究》《复方骨肽针、玻璃酸钠、元七骨痛酊分别联合藤黄健骨片干预膝关节炎模型大鼠的效果研究》《舒尔经胶囊治疗原发性痛经的网络药理学及实验验证》《金英胶囊、桂枝茯苓胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎急性发作的疗效分析》等一系列专题论文。

透过指标做管理,围绕目标做激励。报告期内,公司完善了面试评估体系,通过测评、面试、背调等评价手段交叉印证来提高面试准确度,提升招聘质量和要求,积极利用政府人才新政,全方位、多层次的实施人才引进战略,推动重点业务发展,为实现公司战略目标提供充足的人才保障;持续完善分层分类的教育体系,完善了新人教育体系,持续推动高层、中层、基层管理干部及预备人才的培养和实施,同步启动了生产质量人才梯队培育、项目经理培训认证、管理干部职业化打造等培育项目,致力于为公司战略发展提供一支认同高、三力高、业绩高的管理队伍,一批高认同、高执行、高绩效的员工队伍;公司聘请行业权威专业的咨询机构对公司整体运营进行辅导诊断,从学习型组织的打造、质量体系提升、子公司管控体系、成本管理体系、公司制度流程优化、组织架构、职能、岗位优化调整、教育培训体系、薪酬激励及绩效管理等角度,全面进行诊断、优化和调整,提升管理规范性和管理效率。公司持续优化内部绩效管理模式,分层分序列开展年度调薪工作,制定营销激励方案、生产计件方案等短期激励方案,积极推行合伙人模式、限制性股权激励等激活员工活力及积极性,制定有效的中长期激励机制。

全面升级管控体系,提升管控水平。报告期内,公司建立了 VI管理体系,规范了视觉形象的统一;建立集团下属上市许可持有人公司研发项目立项管理体系,规范集团下属药品上市许可持有人公司研发项目的立项流程,提高集团药品研发项目的立项水平及效率。完善了职工代表管理体系,促进企业依法稳步快速发展;此外,组织子公司按照全流程的思路和完整性重新梳理修订的审批权限的修订,提升子公司的工作效率的同时,加强风险控制能力,辅助各公司业务高速发展。报告期内,公司组织各部门梳理本部门的职能职责,修订职能职责模板,将职能职责与各公司各相关制度一一对应,明确集团各部门职责分配,避免出现职责交叉、职责漏项等情况。

聚焦主营业务,明确未来发展方向。在制药工业领域,主营收入稳步增长,国家集采、联盟集采有效布局,进一步提升企业管理效益,销售市场开拓按预定计划推进,效果达到预期,市场份额进一步扩大;公司及子公司在产药品生产能力持续提升,滕王阁药业通过扩产改造等方式,逐渐满足市场需求。报告期内,滕王阁药业业绩屡创新高,首次实现半年度销售收入超1亿元,净利润超2,700万元;湘雅制药药品销售业务稳步发展,2023年主营业务收入同比增长近15%,营销模式变革及团队建设初见成效,大健康业务顺利推进,其各类产品相继进入市场,大健康业务销售收入已超2022全年收入;公司重点开展降成本及生产车间设备改造提升工作,工艺技术攻关已取得阶段性突破;方盛绿合三期建设工程已启动,正在进行图纸设计阶段,CDMO业务有序开展,已与多家公司达成战略合作;暨大基因上半年开展生物大分子药物CRO服务,成立鲨鱼抗体药物发现平台,并启动相关技术服务,化妆品板块开展医美化妆品多肽原料、植物提取及发酵提取物为主的化妆品功能性活性原料的开发与销售。

创新中药市场拓展稳步推进,夯实公司未来增长基础。报告期内,公司自主研发的1.1类创新中药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖142家公立医疗机构,截至报告期末,已经累计完成1,000多家公立医疗机构的覆盖;玄七健骨片报告期内实现销售收入近千万元,已覆盖450多家公立医疗机构。

新兴业务孵化工作进展顺利。工业大麻方面,持续开展工业大麻育种繁种研究,开发高含量工业大麻种源;持续优化原料生产工艺,终端产品大麻二酚晶体(CBD≥99%)、全谱系油和广谱系油能够大规模生产,报告期内积极拓展海外市场,已产生销售回款。锐新药业、筱熊猫药业通过组织变更,经营情况有所改善,报告期内减亏明显。

持续推进规范管理与安全生产工作,深化落实法定代表人负责制。由党委书记牵头组建安全环保管理委员会,安环管理体系健全。遵循“管生产必须管安全”、“管行业必须管安全”、“管业务必须管安全”原则,推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。

公司实施安全环保责任制,规范全体员工的安全环保职责,签订了全员安全环保责任状,并制定安全环保管理年度目标,将安全环保管理落实到个人,确保安全环保管控到位;为贯彻2023年安全生产月“人人讲安全,个个会应急”主题,通过系列安全生产宣传教育活动,普及消防知识,安全知识,提升安全素养,营造安全氛围;通过查隐患,反三违,减少危险危害,降低事故风险,促进公司安全发展。积极强化事故处置能力,报告期内举行了4场不同场景应急演练;做好消防设备设施维护保养,日常防火巡查,消防安全重点部位管理,定期起泵试压,联动测试,确保消防安全;推进安全生产三级标准化建设,报告期间内公司无安全事故发生。另一方面,生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作,推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化,实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管,实施各类工程改造,开展一系列降本增效工作。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
四、 报告期内主要经营情况
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入855,215,463.45873,309,177.79-2.07
营业成本263,490,852.83290,353,846.10-9.25
销售费用360,019,274.24400,266,659.86-10.06
管理费用75,046,116.8473,471,001.952.14
财务费用4,168,156.1422,584,654.38-81.54
研发费用36,810,210.0232,620,927.4212.84
经营活动产生的现金流量净额-54,860,680.9275,477,807.79不适用
投资活动产生的现金流量净额-91,342,362.29-258,814,402.24不适用
筹资活动产生的现金流量净额-72,306,178.95288,674,929.75不适用
营业收入变动原因说明:主要系本期恒兴医药、佰骏医疗不再纳入合并范围,使得营业收入同比有所下降,但医药工业收入较上年同期增长14.84%;
销售费用变动原因说明:报告期内,公司加大了成本管控与精细化营销力度,并借助已逐步成熟、稳定的销售渠道与销售人员,进一步扩大销售规模,故销售费用有所降低; 管理费用变动原因说明:主要系股权激励摊销费用所致;
财务费用变动原因说明:主要系佰骏医疗不再纳入合并范围利息支出减少所致; 研发费用变动原因说明:主要系本期增加研发投入所致;
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上年末预收的货款在报告期内发出商品导致销售商品、提供劳务收到的现金同比减少;支付各项税费(本期缴纳上期延期税费、本期制药板块销售收入较上期增长支付税费相应增加)与购买商品提供劳务(预付材料款增加)同比增加较大所致;
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要佰骏医疗不再纳入合并范围对应理财投资减少; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系贷款净增加额下降、年度分红增加所致。

2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元

项目名称本期期末数本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%)上年期末数上年期 末数占 总资产 的比例 (%)本期期末 金额较上 年期末变 动比例 (%)情况 说明
货币资金192,873,026.876.34399,723,960.9613.68-51.75 
交易性金融资产20,359,840.000.6740,309,693.001.38-49.49 
应收账款251,392,931.918.27177,503,296.216.0741.63 
应收款项融资7,319,064.880.2414,448,305.250.49-49.34 
预付款项100,829,943.523.3266,598,647.052.2851.40 
长期应收款--26,375,456.670.90不适用 
其他非流动金融资产1.000.00900,001.000.03-100.00 
使用权资产23,963,358.960.791,433,807.150.051,571.31 
长期待摊费用18,455,307.820.618,056,918.150.28129.06 
递延所得税资产10,491,686.660.343,992,978.760.14162.75 
应付票据136,319,802.254.4880,080,387.892.7470.23 
应付账款124,274,017.194.0985,527,832.702.9345.30 
预收款项--18,252.800.00不适用 
合同负债23,077,399.520.7687,446,854.522.99-73.61 
应交税费23,653,114.260.7847,363,524.711.62-50.06 
一年内到期的非流动 负债68,544,855.552.2520,603,940.960.71232.68 
其他流动负债3,186,433.440.1010,388,396.970.36-69.33 
租赁负债23,658,453.110.78842,178.920.032,709.20 
其他说明


项目名称情况说明
货币资金主要系本期购建固定资产、工程建设支出、缴纳上期延期税费以及本期预付材料款 增加所致
交易性金融资产主要系本期子公司结构性存款理财到期收回所致
应收账款主要系制药工业收入增加所致
应收款项融资主要系本期采购付款加大了银票支付的比例
预付款项主要系本期支付原材料年度采购合同预付款所致
长期应收款主要系本期收回长期应收款所致
其他非流动金融资产主要系本期参股子公司昕天生物注销所致
使用权资产主要系本期方盛天鸿纳入合并范围对应使用权资产增加所致
长期待摊费用主要系本期方盛天鸿纳入合并范围对应长期待摊费用增加所致
递延所得税资产主要系本期股权激励的费用摊销计提递延所得税资产以及本期方盛天鸿纳入合并范 围对应递延所得税资产增加所致
应付票据主要系本期应付账款管理主要采用银行承兑汇票支付货款所致
应付账款主要系子公司方盛康华基地一期在建工程转固暂估应付款以及采购材料应付款增加 所致
预收款项主要系子公司预收租赁款本期确认所致
合同负债主要系上期期末预收款本期发货确认收入所致
应交税费主要系本期缴纳上年末计提股权处置税费及因享受税收优惠延期税费所致
一年内到期的非流动 负债主要系本期一年内到期长期借款增加所致
其他流动负债主要系上年末预收的货款在报告期内发出商品,对应待转销项税额减少所致
租赁负债主要系本期方盛天鸿纳入合并范围对应租赁负债增加所致
2. 境外资产情况
□适用 √不适用
3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币

项目期末账面价值受限原因
货币资金27,939,353.99票据保证金
固定资产77,366,445.37抵押借款
无形资产78,467,895.01抵押借款
长期股权投资50,608,221.33持有的佰骏医疗股权质押
合计234,381,915.70/

4. 其他说明
□适用 √不适用
(四) 投资状况分析
1. 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
报告期内,公司涉及股权投资的具体情况如下表所示(单位:万元):
序 号对外投资类别交易对价 /认缴金 额投资标的决策日期审议程序执行情 况交易后持 股比例
1受让股权4,158方盛天鸿20230306股东大会已执行53.24%
2受让参股子公司股权165融成药业20230320董事长已执行52.12%
3新设控股子公司2,850方盛融泰20230525董事长已执行95%
4控股孙公司新设控股 子公司100长沙雅康创亿电 子商务有限公司20230113董事长已执行100%
5       
  102杭州播呗湘雅品 牌管理有限公司20230404董事长已执行51%
6受让股权265方泰一号20230417董事长已执行52.41%
7       
  130方泰二号    
       46.03%
8       
  100方泰三号    
       25.38%
9       
  40方泰四号    
       45.09%
10       
  73方泰五号    
       37.13%
注: (未完)
各版头条