[中报]美诺华(603538):宁波美诺华药业股份有限公司2023年半年度报告
原标题:美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司2023年半年度报告 宁波美诺华药业股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人姚成志、主管会计工作负责人应高峰及会计机构负责人（会计主管人员）应高峰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 21 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 24 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 27 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 32 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 40 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 41 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 44
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 具体详细分析请见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码 C27），根据业务具体又可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。根据 IQVIA 数据，预计 2023 年至 2027 年，全球医药市场将以 3%-6%的年复合增长率增长，市场总规模可达到约 1.9 万亿美元。随着近年来中国经济稳速发展、国家医保投入不断加大以及居民健康意识日益提高，中国医药市场规模亦在持续增长。 随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。据相关数据显示，2022 年全球医药市场规模为 14,769 亿美元，预计 2030 年全球医药市场规模将达到 21,059 亿美元。 我国人口众多，拥有巨大的医疗卫生市场需求，同时，随着人口老龄化持续加剧、人民平均生活水平的提高以及医疗技术和医疗服务产业的发展，我国医药市场规模预计将持续保持增长。 2022 年，国家卫健委宣布：预计到 2035 年全国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿。根据相关报告，65 岁以上人口医疗费用约是 65 岁以下人口的 3-5 倍，80 岁以上人口的医疗费用约是 65-80 岁人口的 13-15 倍，这预示中国未来老龄化持续加深将潜在催动医疗卫生费用加速增长，医保及医保补助规模也将随之增长。与此同时，中国与年龄及生活方式相关的心脑血管疾病、肿瘤、代谢、神经系统疾病等慢病的死亡率正在加速增长。国家卫健委统计数据显示，2010-2020 年十年间我国心脑血管疾病和肿瘤持续占据居民死亡率首位和次位，糖尿病、帕金森、阿尔茨海默病等慢病上涨趋势显著，公司核心产品均为慢病领域用药，如氯沙坦钾片、缬沙坦片等。 根据沙利文《Current Perspective And Future Development on CDMO Market Report》报告显示， 2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计 2025 年将达到 1,243 亿美元，2030 年将达到 2,310 亿美元，2021 年-2025 年和 2025 年-2030 年的复合增长率分别将达到 18.5%和 13.2%。CDMO 在药物创新产业链中扮演着重要角色，伴随着我国创新药行业不断发展，近年来 CDMO 行业的发展势头强劲，迎来了快速增长。2017 年至 2021 年，中国 CDMO 市场规模从 132 亿元增长至 473 亿元，复合年增长率为 根据《Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Size By Business Mode, By Synthesis Type, Global Industry Analysis, Share, Growth, Trends, and Forecast 2022 to 2030》报告显示，2022 年，全球原料药市场达 2,110 亿美元，预计 2030 年达 3,492 亿美元，2023-2030 年复合增长率约 6.5%。 老年人口的增加、慢性病发病率的增加等关键因素显著增加了全球原料药市场需求。原料药合成工艺的改进和生物仿制药市场的发展，原料药制造的进步预计将为全球原料药市场创造机会。 （二）报告期内公司主营业务情况 美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（位列 60强），多年荣膺“中国 CDMO企业 20强”。公司以 CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服务覆盖全球主流国家与地区，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。 公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主业，服务欧洲等医药规范市场 19年，凭借严谨的质量管理与 EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力，以及卓越高效的团队战斗力，已经与 KRKA、MSD（默沙东）、SERVIER(施维雅)、GEDEON RICHTER（吉瑞制药）、AUROBINDO（阿拉宾度）、恒瑞医药、开拓药业等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系。公司在 CDMO、特色原料药细分行业领域内已经形成了较高的国际品牌知名度和竞争优势，逐步确立了领先的国内外市场地位。 自 2017年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定执行“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势。同时，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户资源，公司持续布局 CDMO业务，加速打造 CDMO一站式综合服务平台。 报告期内，公司依托不断提升的技术研发与高端制造能力，以及与战略大客户的多元化合作，以进入集采为目标，正逐步进入以制剂为导向的新发展阶段。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司深耕于医药产业，在产业投资布局、转型升级、资源整合等多方面积累了丰富经验，形成了高端的技术研发平台、合规的 EHS体系管理、丰富的国际客户资源等核心竞争力。 （一）完整的医药产业链一体化优势 公司通过多年的产业布局，拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”产业链条。公司已氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙和普瑞巴林等多个品种。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，以及制剂生产的供应链长期稳定，进一步优化了产品质量和经营成本的核心竞争力。公司将持续推动核心产品的全产业链优化升级建设，强化一体化核心优势，为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。 （二）原料药质量管理和EHS体系合规性优势 公司始终将质量管理作为最重要的生命线，长期以系统、科学的 cGMP为理念，建立了全面、领先的 cGMP标准质量体系。全员践行先进质量理念，传承先进质量文化，始终以高要求、高标准、高质量的原则来执行质量系统各环节工作，持续的开展学习与培训，为产品研发、生产、销售提供强有力的支持，不断满足客户新标准、新要求。旗下各子公司多次顺利通过欧盟、中国 NMPA、日本 PMDA等的 GMP官方现场审查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。 （三）合理的生产布局以及规模化生产优势 公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有三大原料药生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华），基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区，反应釜规格齐全，涵盖从 50L到 12500L不等规模的生产能力。同时，公司通过基地持续升级改造，现建有全范围覆盖的 DCS控制系统；具有领先的废水、废气及固体废物处理能力的 EHS系统；覆盖多门类的化学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。 目前，公司高标准、现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约 1600吨/年，美诺华天康产能为 45亿片/年。随着公司经营生产不断发展、战略转型不断推进、优质客户不断增加，公司积极布局产能扩建，安徽美诺华“年产 400吨原料药技术改造项目” 9车间已正式投产，10车间正在进行验证批生产；浙江美诺华“年产 520吨原料药”一期项目土建主体全部完工，已完成大部分机电安装，部分车间已进行验证批生产；美诺华天康“30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”已建设完成，高架自动化仓库已投入使用，车间已完成 GMP审计前的项目转移验证工作；医药科技“高端制剂项目”主体及附属设施建设完成，正在办理竣工验收。另外，宣城美诺华二期扩建项目已启动。 （四）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式 公司专注海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际优质客户资源，已经与诸多国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系。其中，公司与 KRKA在长期互赢合作中从战略合作升华至战略绑定，形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化的制剂全产业链合作模式。 公司秉持“开拓新客户、深耕老客户”的市场开拓理念，紧跟客户的发展步伐，敏锐洞悉市场发展趋势，快速响应客户需求。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市场份额持续拉升。 （五）高端的研发技术平台优势 公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了高效的研发管理体系。公司现有 3个研发中心，包括美诺华药物研究院、医药创新研究院、杭州新诺华药业，合计超过 14,000平米的实验场地。公司经过多年发展，通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备，充分发挥欧洲专家、印度专家和高校科研力量的作用，并与博士后工作站、外国专家工作站合作，成功打造了一支技术出众、管理高效、忠诚度高的核心人才团队。团队具有丰富的药物合成、工艺开发和质量研究经验和强大的工艺放大技术水平，结合多种研发精密设备，展现了突出的研发能力，是公司保持竞争优势和实现快速增长的重要因素之一。公司将持续加大研发投入，打造核心技术优势。 公司原料药研发中心建立了完善的研发质量体系和项目管理流程，以保证研发项目的科学性，真实性，完整性和可追溯性，并通过 CNAS认证。研发中心可开展各类多步复杂有机合成反应，反应类型包括氢化反应（常规高压氢化反应和不对称氢化反应）、各类 N-烷基化反应、氰化反应、叠氮化反应、手性合成与拆分、氧化还原反应（双氧水、TEMPO、DIBAL-H、NaBH4等参与的反应），生物酶催化反应、特殊粒度或物理性质要求的结晶工艺等，中心配置了先进的研发设备和精密检验仪器，除了常规研发设备外，还配备有微通道反应器，可开展连续流工艺开发。 医药创新研究院是集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化四大定位于一体的医药创新平台，开展围绕药物及新材料的各类新技术、新产品的研发、中试，孵化相关领域的创业项目，打造药物及新材料产业集群。公司组建了工艺开发、质量分析、临床医学、国际与国内注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队，配备了国内外行业先进的制剂研发设备与仪器；同时，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台，并通过该关键技术平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化，同时对外部医药企业提供公共技术服务。 报告期内，公司申报专利 2项，获得授权专利 8项（其中发明 5项，实用新型 3项）。截至报告期末，公司授权专利合计 152项（其中发明 70项，实用新型 82项）。 （六）卓越的管理团队和人才梯队 公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队约 2,300人。公司根据国际医药市场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。为吸引、留住和激励优秀人才，充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实施了“2021年股票期权与限制性股票激励计划”，激励覆盖关键公司管理人才、核心技术人才，使股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，共同促进公司长远发展。 三、 经营情况的讨论与分析 2023年上半年,公司面临多重考验：因国际政治经济环境的波动造成市场对公司相关产品需求呈现阶段性收紧；公司于2022年完成燎原药业股权出售，原料药产能受到一定影响；报告期内，安徽美诺华、美诺华天康完成产能扩建工作，并在今年进入产能爬坡阶段。 公司积极应对内外部环境变化，统筹推进经营发展工作，报告期内，宣城美诺华与默沙东全资子公司英特威合作的车间已投入使用，取得实质性进展。与战略大客户KRKA的合作进一步深入，贯通制剂的研发、生产、销售全产业链，加速推进制剂一体化、全球化进程。制剂CDMO业务已与多家国内国外知名医药企业达成合作。报告期内，培哚普利叔丁胺片、氯沙坦钾片、格列齐特缓释片等产品在多省集采中中标/续标成功；客户产品氨氯地平阿托伐他汀钙片中标国家第八批集采，公司产品市场占有率不断提高。 报告期内，公司主要经营工作如下： （一）战略布局新业务，进入制剂CDMO领域 1、新技术领域平台搭建，大客户认可度不断提高 公司瞄准市场需求，持续拓展新领域，搭建技术研发平台，包括手性催化技术平台、超低温合成技术平台、合成生物学技术平台、多肽技术平台等，并已承接 ADC药物、siRNA、多肽类等新领域的 CDMO业务。 2、动保车间正式投入使用，默沙东项目陆续转产 2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期 CDMO战略合作协议。截至本报告期，公司与默沙东在宣城美诺华合作建设的专用车间正式投入使用，正按计划开展不同阶段工作。在第一期品种合作的基础上，第二期项目已启动洽谈。 3、KRKA合作进一步深入，制剂 CDMO进展顺利 报告期内，公司 CDMO业务由中间体、原料药端，延伸到制剂端，打造服务海内外市场的全产业链。其中公司与 KRKA的合作，从中间体、原料药拓展到制剂 CDMO业务，双方合作进入新阶段。报告期内，KRKA多个团队陆续来访美诺华，双方达成了深化制剂全产业链合作的共识，拟定了多个制剂 CDMO项目的合作，并已有确定的落地项目。 （二）以集采为目的，制剂为导向，同步布局原料药中间体。 在医药集采政策的背景下，公司充分发挥“中间体、原料药、制剂”一体化的优势，积极落实“技术转移+自主申报+国内 MAH合作”制剂经营发展策略，深化全产业链垂直一体化协同，开展制剂 CDMO业务，提升公司综合竞争实力，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇。 报告期内，公司实现制剂业务销售收入 1.09亿元，同比增长 28.24%。 1、集采中标、续标成功，制剂市场占有率稳步攀升 报告期内，公司实现格列齐特缓释片苏桂陕联盟中标，完成培哚普利叔丁胺片长三角（沪浙皖）联盟地区、福建、川藏联盟续标，氯沙坦钾片河南省两个规格续标。在带量采购政策弱化销售推广的背景下，药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点，提高市场占有率及公司品牌影响力，更能促进公司制剂业务快速发展。 2、加快制剂品种研发注册申报节奏，多个品种获批上市 截至本报告日，已获得格列齐特缓释片、利伐沙班片，盐酸莫西沙星片、奥美沙坦酯片的批准文号。公司累计已有 15个制剂产品在国内获批上市。上半年，公司新立项制剂项目 13个，在研制剂管线超 40个，5个项目进入 BE阶段，2个项目通过正式 BE实验，新增 6个制剂产品递交CDE审批。 3、提前布局专利到期“重磅药物”，国内国外双驱动 近几年专利到期的药物主要集中于心血管系统、降糖类、抗肿瘤药、神经系统用药、精神障碍用药、消化系统用药等治疗领域。目前公司已布局西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品，其中西格列汀二甲双胍片于报告期内成功规避原研某项核心专利。 4、MAH合作顺利，产能爬坡加速 美诺华天康“30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”已建设完成，目前处于产能爬坡阶段。 MAH合作模式进展顺利，公司协助海西药业生产的氨氯地平阿托伐他汀钙片中标第八批国家集采，加速美诺华天康新产能爬坡。随着公司制剂产线的不断完善，产能的不断释放，公司有能力承接更多的国内外 MAH合作业务。 （三）特色原料药业务进入新阶段 特色原料药是公司的传统业务，产品管线以市场需求、制剂一体化为导向。公司持续强化市场开拓工作，不断优化客户结构和产品结构，统筹布局各生产基地，新老产能有序更迭。 1、配合制剂管线，进行配套原料药研发 公司以制剂项目为导向，同步配套上游原料药管线研发，完善制剂上游布局，公司制剂业务进入原料药自供的新阶段，以提升公司制剂产品在集采中的竞争优势。 2、落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册 公司积极推进新产品研发注册，以拓展原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入新品种。 报告期内，公司瑞舒伐他汀钙路线 II原料药获得欧洲 CEP证书，马来酸氯苯那敏、盐酸美金刚、利伐沙班原料药通过国内审评审批，8个品种实现转产，4个品种递交海外市场注册认证，5个品种递交国内 CDE登记。截至报告期末，公司累计获得 8个原料药 CEP证书，13个原料药通过国内 CDE 审批，多个原料药产品注册日本，韩国，新加坡，印度，巴西，俄罗斯等市场。 3、产能重整接近完成，新老产能交替顺利 报告期内，公司积极布局原料药产能扩建，安徽美诺华“年产 400吨原料药技术改造项目” 9车间已正式投产，10车间正在进行验证批生产；浙江美诺华“年产 520吨原料药”一期项目土建主体全部完工，已完成大部分机电安装，部分车间已进行验证批生产；宣城美诺华二期扩建项目已启动。公司 CDMO业务和传统原料药业务多地布局，各生产基地产能统筹协调、形成优势互补。 4、严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录 近年来随着国内外监管机构新规、新制度的不断出台和更新完善，对药品从研发、生产到上市的各个环节的要求更加严格，公司对自身的质量管理和风险管控也提高了要求。公司汲取各方先进理念及经验，夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质量防线不断加强。 公司以高要求、高标准、高质量的工作规范持续优化 GMP体系，不断夯实质量管理基础。 报告期内，公司不断加强质量风险管控，提升各生产基地的软硬件水平，随着新建生产车间投入使用，降低了生产过程质量风险，提高了质量管理效率；同时结合药监政策、公司战略目标以及国际跨国大公司的项目合作契机，持续推动质量文化的建设，稳定提升质量管理水平。在报告期内，集团公司先后通过 7次官方检查和 34次客户审计，其中包括默沙东、施维雅、华东医药、海思科等国内外知名企业，得到药监部门及客户对公司质量体系的高度赞誉及认可。 同时公司秉承“产品质量追求完美”的企业宗旨，持续不断完善与国际接轨的质量管理体系，提高全员质量意识，不断强化法规学习。公司持续开展质量月活动，积极推进质量文化和信息化建设工作，提高全员参与意识确保公司的 cGMP管理水平向更高水平迈进。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：报告期内，营业成本 40,558.90万元，较上年同期下降 21.72%，主要系营业收入下降，相应变动性成本随之下降所致。 销售费用变动原因说明：报告期内，销售费用 2,020.33万元，较上年同期增长 38.25%，主要系随着公司国内业务的拓展，相应推广费用及销售人员薪酬等变动性增长所致。 管理费用变动原因说明：报告期内，管理费用 7,978.59万元，较上年同期下降 13.36%，主要系燎原药业已不再纳入公司合并报表范围，相应的管理费用下降所致。 财务费用变动原因说明：报告期内，财务费用 1,351.65万元，较上年同期增长 140.09%，利息支出同比上期持平，上涨原因主要系外汇率波动所产生的汇兑损益影响所致。 研发费用变动原因说明：报告期内，研发费用 3,562.71万元，较上年同期下降 19.23%，主要系燎原药业已不再纳入公司合并报表范围，相应的研发费用下降所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内，经营活动现金净流量-7,912.84万元,较上年同期下降 152.56%。主要系公司营业收入下降及 2022年预收的货款本期发货。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内，投资活动现金净流量-5,374.41万元，较上年同期下降 56.44%。主要系本期利用闲置募集资金购买理财产品总额较上期减少。 较上年同期下降 629.65%。主要系本期归还银行借款，银行借款余额较上期下降。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 注 1：货币资金较上年期末减少 17,071.90万元，主要系公司营业收入下降，经营现金流净额减少，归还银行贷款等所致。 注 2：应收款项融资较上年期末减少 879.75万元，主要系收到的银行承兑汇票用于支付所致。 注 3：投资性房地产较上年期末减少 5,455.03万元,主要系部分用于出租的土地及房产已转让所致。 注 4：开发支出较上年期末增加 1,202.34万元,主要系报告期公司推进研发项目进度、加大开发投入所致。 注 5：其他非流动资产较上年期末减少 1,696.32万元,主要系支付的工程及设备款取得发票转入在建工程所致。 注 6：交易性金融负债较上年期末增加 3,836.12万元,主要系外汇套期保值业务产生的公允价值变动损益亏损所致。 注 7：应付票据较上年期末减少 5,935.26万元，主要系报告期采购减少，用于支付货款开具的银行承兑汇票减少所致。 注 8：合同负债较上年期末减少 8,282.57万元，主要系报告期随着履约合同的完成、收入的实现同时结转了前期相应的合同负债所致。 注 9：应交税费较上年期末减少 4,610.47万元，主要系上年末计提的企业所得税在本期缴纳所致。 注 10：一年内到期的非流动负债较上年期末增加 3,238.87万元,主要系 1年内到期的长期借款及其利息增加所致。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产 51,391,720.18（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 1.19%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司主要资产受限情况详见第十节“财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“81 所有权或使用权受到限制的资产” 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元
(1).重大的股权投资 □适用 √不适用 (2).重大的非股权投资 √适用 □不适用
(3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
证券投资情况 □适用 √不适用 证券投资情况的说明 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 衍生品投资情况 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、产品质量控制风险：公司大部分产品是用于生产制剂的原料药，质量管理尤为重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题。 风险控制措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，从细微处入手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行国际化的质量标准。 2、安全生产和环保风险：公司生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒物质，若操作不当或设备老化失修，可能导致安全事故的发生。公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业，国家相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。随着《制药工业水污染物排放标准》强制实施，涉及发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类等医药制造企业环保压力加大。 风险控制措施：公司各个生产基地均建立了基于国际标准能力的 EHS管理体系，始终加大安全环保设施的投入建设，坚持预防为主，提高安全管理和三废处理能力，切实降低安全环保和安全生产风险。 3、市场竞争风险：原料药业务受产能认证周期、技术转移、技术再开发等因素，可能存在产能释放节奏的影响，随着境内外竞争者参与市场竞争，公司会面临市场竞争的风险。 风险控制措施：公司深入与现有客户的合作模式，积极拓展新客户新市场，同时积极开发新品种，不断增强自身市场竞争力。 4、汇率波动风险：公司营业收入中，海外市场占比高，且多以美元等外币定价和结算，而公司费用支出主要通过人民币支付。若人民币兑美元等外币汇率持续上升，即使公司的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降，反之亦然。因此汇率波动直接影响盈利水平。 风险控制措施：公司依托产品质量优势、工艺技术优势、成本优势为客户提供优质服务，拓展市场，提升客户信任度和满意度，以增加市场占有率和产品销售的议价能力。同时，公司选择合适时机，对部分美元资产进行远期汇率锁定，且适度增加低利率的外币借款，对冲单边美元资产的美元汇率下降风险。 5、产品研发不达预期的风险：医药行业的产品研发存在技术难度高、资金投资大、审批周期长的特点，为此公司研发项目持续投入过程中，可能存在产品研发不达预期的风险。 风险控制措施：公司持续研发投入、增加优秀研发人才的引进，提高研发项目成功率。 6、原材料供应及价格上涨的风险：公司与主要供应商已经建立了稳定的合作关系，但如发生自然灾害等不可抗力因素，或国内安全环保要求趋严，部分供应商产能受限，可能出现原材料短缺、价格上涨或原材料不能达到公司生产要求的质量标准等情况，在一定程度上影响公司相关产品的盈利水平。 风险控制措施：面对原材料供应和价格上涨的风险，公司将加强供应链的管理，签订战略合作协议，增加价格调整约束性条款。 7、固定资产计提折旧风险：随着公司改扩建项目的投产使用，在建工程将陆续转为固定资产，将会导致固定资产折旧费用的增加。若公司未来因面临低迷的行业环境而使得经营无法达到预期水平，则固定资产投入使用后带来的新增效益可能无法弥补计提折旧的金额。 风险控制措施：公司将积极拓展新客户、新产品，通过新产能释放，持续提升客户服务能力，提升营业收入。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开 1次股东大会，股东大会的召集和召开符合《公司法》、《上市公司股东大会规则》和《公司章程》等法律法规的规定；出席会议人员和会议召集人的资格合法、有效；会议的表决程序和表决结果合法有效；股东大会的决议合法有效。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 （一）浙江美诺华
（二）安徽美诺华
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