[中报]吉林敖东(000623):2023年半年度报告
|
时间:2023年08月31日 03:04:53 中财网 |
|
原标题:吉林敖东:2023年半年度报告
吉林敖东药业集团股份有限公司
2023年半年度报告
【2023年 8月 31日】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人李秀林、主管会计工作负责人张淑媛及会计机构负责人(会计主管人员)李强声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不代表公司的盈利预测,亦不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。投资者及其他相关人士均应当对此保持足够的投资风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险及应对措施,详见本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,请广大投资者仔细阅读并注意投资风险。
公司选定的信息披露媒体为《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》及巨潮资讯网,本公司对外披露信息均以上述媒体刊登信息为准。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................. 9
第四节 公司治理 .......................................................................................... 47
第五节 环境和社会责任 ................................................................................ 50
第六节 重要事项 .......................................................................................... 54
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................... 57
第八节 优先股相关情况 ................................................................................ 62
第九节 债券相关情况 ................................................................................... 63
第十节 财务报告 .......................................................................................... 67
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
释义
释义项 | 指 | 释义内容 |
公司、本公司 | 指 | 吉林敖东药业集团股份有限公司 |
金诚公司 | 指 | 敦化市金诚实业有限责任公司 |
延边药业 | 指 | 吉林敖东延边药业股份有限公司 |
延吉药业 | 指 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
洮南药业 | 指 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
金海发药业 | 指 | 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
世航药业 | 指 | 吉林敖东世航药业股份有限公司 |
力源制药 | 指 | 吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
生物科技 | 指 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 |
胶囊公司 | 指 | 吉林敖东胶囊有限公司 |
正容医药 | 指 | 吉林正容医药发展有限责任公司 |
健康科技 | 指 | 吉林敖东健康科技有限公司 |
敖东大药房 | 指 | 吉林敖东大药房连锁有限公司 |
创新医药科技 | 指 | 吉林敖东创新医药科技有限公司 |
公用资产公司 | 指 | 吉林敖东工业园公用资产管理有限公司 |
中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
广发证券 | 指 | 广发证券股份有限公司 |
民生证券 | 指 | 民生证券股份有限公司 |
可转换公司债券 | 指 | 吉林敖东药业集团股份有限公司可转换公司债券 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 | 吉林敖东 | 股票代码 | 000623 |
股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
公司的中文名称 | 吉林敖东药业集团股份有限公司 | | |
公司的中文简称 | 吉林敖东 | | |
公司的外文名称 | Jilin Aodong Pharmaceutical Group Co.,Ltd | | |
公司的外文名称缩写 | JILIN AODONG | | |
公司的法定代表人 | 李秀林 | | |
二、联系人和联系方式
| 董事会秘书 | 证券事务代表 |
姓名 | 王振宇 | |
联系地址 | 吉林省敦化市敖东大街 2158号 | |
电话 | 0433-6238973 | |
传真 | 0433-6238973 | |
电子信箱 | [email protected] | |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2022年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2022年年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
| 本报告期 | 上年同期 | | 本报告期比上年
同期增减 |
| | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
营业收入(元) | 1,583,013,586.76 | 1,250,232,567.20 | 1,250,232,567.20 | 26.62% |
归属于上市公司股东的
净利润(元) | 1,063,182,266.15 | 494,642,569.86 | 494,642,569.86 | 114.94% |
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润(元) | 938,063,132.63 | 785,124,875.12 | 785,124,875.12 | 19.48% |
经营活动产生的现金流
量净额(元) | -285,728,567.65 | 37,041,289.92 | 37,041,289.92 | -871.38% |
基本每股收益(元/股) | 0.9434 | 0.4345 | 0.4345 | 117.12% |
稀释每股收益(元/股) | 0.8705 | 0.4345 | 0.4345 | 100.35% |
加权平均净资产收益率 | 4.00% | 1.98% | 1.98% | 2.02% |
| 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比上
年度末增减 |
| | 调整前 | 调整后 | 调整后 |
总资产(元) | 32,344,095,990.99 | 31,172,579,530.80 | 31,172,579,530.80 | 3.76% |
归属于上市公司股东的
净资产(元) | 26,911,192,491.25 | 26,036,584,656.86 | 26,036,572,752.10 | 3.36% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
2022年 11月 30日,财政部发布了《关于印发〈企业会计准则解释第 16号〉的通知》(财会【2022】31 号)。本公司自 2023年 1月 1日起执行此解释“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容。
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
项目 | 金额 | 说明 |
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备
的冲销部分) | 36,298,604.29 | |
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务
密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定
额或定量持续享受的政府补助除外) | 41,460,003.25 | |
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成
本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资
产公允价值产生的收益 | 3,448,300.35 | |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生
的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的
投资收益 | 67,485,382.24 | |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 359,312.82 | |
减:所得税影响额 | 22,397,070.41 | |
少数股东权益影响额(税后) | 1,535,399.02 | |
合计 | 125,119,133.52 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所属行业发展情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为“医药制造业(C27)”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。党的二十大提出“促进中医药传承创新发展”,中医药发展越来越受到公众及政府的关注。随着国家对中医药事业创新发展的加速推进,中医药服务水平与效能的不断增强,一系列重磅利好政策的陆续出台,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强规划与指导,让中医药发展历久弥新,着力中医药振兴,推动中医药产业健康长远发展,未来总体趋势非常明确,中医药正迎来快速发展的机遇。
2023年 1月 13日,国家卫健委公布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,奥美拉唑、人血白蛋白、头孢哌酮舒巴坦、依达拉奉、银杏叶提取物、复方氨基酸、烟酰胺、头孢他啶、艾司奥美拉唑、左氧氟沙星等 30 个品种被纳入。公司化学药品核心品种注射用核糖核酸Ⅱ被调整出重点监控目录。
2023年 1月 18日,国家医保局公布 2022年版国家医保药品目录,本次调整,共有 111个药品新增进入目录,3 个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147 个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121 个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达 60.1%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 2967种,其中西药 1586种,中成药 1381种,中药饮片未作调整,仍为892 种。医保、基药药品目录调整常态化后,进入目录的竞品将越来越多,行业竞争将更加激烈,公司产品在新版目录保持稳定。
2023年 2月 10日,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。政策更符合新时代中医药发展需求与趋势,充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境,体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。
2023年 02月 28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,统筹部署了八项重点工程,重点提出四项保证措施。中药传承创新发展新时代背景下出台新规,系统规范中药注册管理体系,利于行业长期发展。对于中医药传承创新,系统阐释了建设目标、任务和配套措施,加强中医药科技创新体系建设,提升传承创新能力,加快推进中医药现代化。针对中医药科研重点项目,要求加强政策保障,建立完善多学科联合攻关的中医药科技创新机制。在中药质量提升及产业促进工程方面,围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。到2025年,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
2023年5月19日,全国中成药联采办正式发布集采规则《全国中成药联盟采购公告(第2号)》,此轮集采由湖北省牵头,覆盖 30个省级地区的医院需求,共计 16个组 42个药品。
6月 21日湖北召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会上,共有 86家企业,95个报价代表品参与现场竞争。63家企业,68个报价代表品中选,中选率达 71.6%,被选中的品种最高下降幅度为 76.8%,最低下降幅度为 14.5%。公司子公司延吉药业产品香丹注射液中选本次中成药集中带量采购。公司一直密切关注中成药集采并积极参与,随时掌握相关政策和规则,以调整公司产品的应对策略。
2023年 6月 29日,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,助力解决人民群众看病就医后顾之忧。企业于 7月起正式开启申报。
(二)公司所从事的主要业务
公司所属行业为医药制造业,主要从事中药、化学药品研发、制造和销售。目前,公司业务范围涵盖中成药、中药配方颗粒、中药饮片、化学药品等,同时积极布局保健食品、食品、养殖、种植等领域,逐步形成“医药+金融+大健康”多轮驱动的发展模式。
报告期内,医药及连锁药店批发和零售业务实现收入 135,741.09 万元,占营业收入比重为 85.75%,较上年同期增长 15.32%,包括中药、化学药品、连锁药店批发和零售三大主要业务。其中中药业务聚焦三个核心大品种群,带动众多细分领域的重点培育、潜力品种形成梯队发展多品种群的良好格局,中药营业收入较上年同期增长 20.47%。化学药品营业收入较上年同期增长 39.41%,连锁药店批发和零售业务营业收入较上年同期下降 17.03%。
公司依托扎实的医药产业基础,持续巩固医药板块,借助金融资本优势,在保持已有大品种稳定增长下,构建多品种群梯队发展态势。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
1、主要产品及其功能或用途
公司主要产品包括“安神补脑液”、“小儿柴桂退热口服液”、“脑心舒口服液”、“血府逐瘀口服液”、“注射用核糖核酸 II”、“注射用盐酸平阳霉素”、“养血饮口服液”、“肾复康片”、“少腹逐瘀颗粒”、 “伸筋片”、“维生素 C泡腾片”、“感冒清热胶囊”、“注射用赖氨匹林”、“羚贝止咳糖浆”、“生脉饮”等(详见表 1:主要产品目录)。
表 1.主要产品目录
类别 | 主要产品 | 产品图片 | 产品功能或用途 |
1 | 安神补脑液 | | 生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致
的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。 |
2 | 小儿柴桂退热口
服液 | | 发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热。症见:发热,头身痛,
流涕,口渴,咽红,溲黄,便干。 |
3 | 脑心舒口服液 | | 滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神
经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。 |
4 | 血府逐瘀口服液 | | 活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛
如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、易燥易怒。 |
5 | 注射用核糖核酸
II | | 免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组
织肉瘤及其他癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的
效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。 |
6 | 注射用盐酸平阳
霉素 | | 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鱗癌。亦可用于治疗
皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴
癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定的疗效。对翼状胬肉有显
著疗效。 |
7 | 养血饮口服液 | | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血
小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的
治疗作用。 |
8 | 肾复康片 | | 清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎
急性发作。 |
9 | 少腹逐瘀颗粒 | | 活血逐瘀,祛寒止痛。用于血瘀有寒引起的月经不调,小腹胀
痛,腰痛,白带。 |
10 | 伸筋片 | | 舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。用于寒湿瘀血阻络所致的痹
症,症见:关节筋肉疼痛肿胀,遇寒遇劳加重,甚至麻木,活动
屈伸不利等;肩周炎、坐骨神经痛、关节炎见上述证候者。 |
11 | 维生素 C泡腾片 | | 增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种急、慢性传染性疾病或其
他疾病。
用于病后恢复期,创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。
用于预防和治疗坏血病。 |
12 | 感冒清热胶囊 | | 疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻
流清涕,咳嗽咽干。 |
13 | 注射用赖氨匹林 | | 不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。 |
14 | 羚贝止咳糖浆 | | 宣肺化痰,止咳平喘。用于小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽。 |
15 | 生脉饮 | | 益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。 |
16 | 对乙酰氨基酚泡
腾片 | | 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼
痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 |
17 | 羧甲司坦泡腾片 | | 本品为粘液稀化学药品,适用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾
患引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻气管所致的肺通气功能不全
等。 |
18 | 注射用奥扎格雷
钠 | | 用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 |
2、经营模式
(1)管理模式
公司创新现代企业管理制度,优化法人治理结构,实施母子公司管理体制。集团公司功能定位为“研究型董事会”,主要负责定目标、制规划、管投资,同时承担经理人培养、选拔和管理。子公司拥有独立的运营章程和事权,在法规的刚性约束下,全权负责各自公司的生产经营决策。母子公司以契约的形式明确责权利,充分发挥现代企业制度的管理优势,从而促进企业快速健康发展。
(2)采购模式
公司依托医药全产业链优势,建立规范的采购流程,应用信息化系统,持续提升采购质量和效率,降本增效。根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力,制定原材料采购计划,科学储备,保证物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货,通过供应商管理体系,严格把控供货质量,控制采购成本,进而降低公司的运营成本。
(3)生产模式
公司持续优化生产模式,推进精益生产,生产过程逐步从自动化、信息化向智能化、数字化转变,不断提升中药制造水平。为适应公司多产品、多剂型、多规格的生产现状,公司创新管理方式,应用信息系统,强化供应链统筹,均衡排配。公司坚持以销定产,不断提升生产能力和技术水平,努力做到即时生产,柔性制造。按照市场对产品的需求数量和时限要求,通过常规原辅料适当备货、长线品种设安全库存、优化生产工艺、更新设备等方式,保证产品及时生产。公司持续以保证产品质量为宗旨,时刻筑牢质量防线,确保药品生产质量安全。公司不断加强推动中药产业绿色发展,对生产垃圾转运及无害化处理,确保生产洁净化,实现资源可持续利用。
(4)销售模式
公司始终坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,顺应医药行业形势,深化营销改革,建立专业化、合规化的营销体系。聚焦中医药发展,坚持大品种群多品种群营销战略,整合营销资源,细分治疗领域,采取多元化的营销模式。在中药产品营销方面,以“三司三部”专业营销队伍经营为核心,构建重点品种、发展品种和潜力品种梯队发展的品种群,保持营销持续稳步发展。在化学药品营销方面,采用自营与招商代理并存的销售模式,构建了遍布全国的销售网络。同时,各医药商业公司积极探索搭建网络营销平台,尝试和探索电商、直播带货等现代销售模式,融合线上线下业务,不断拓宽销售渠道,快速发展医药连锁大药房终端批发和零售业务,多措并举形成敖东销售模式,助推业绩稳健增长。
(5)研发模式
公司立足中医药行业高质量发展,坚持中医药理念、经验和现代科技相结合,以自主研发、合作开发、产品引进等多种方式,形成多元化的开发管理体系,持续丰富产品种类。以市场为导向,围绕工艺、质量、临床价值进行技术攻关和工艺改进,提升产品品质与临床应用价值。不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动,并积极加强与院校、研究单位等的密切合作,逐步打造产学研用科技创新体系,进行新产品、经典名方、大品种二次开发、配方颗粒项目和大健康产品等相关课题研究,提升公司产品制造水平,保障产品安全性和有效性,促进公司产品结构调整,提高产品的市场竞争能力。
3、公司所处市场地位
公司前身是 1957年成立的国营延边敦化鹿场,于 1981年建立敖东制药厂,1993年经吉林省经济体制改革委员会批准,成立延边敖东药业(集团)股份有限公司,1998年更名为吉林敖东药业集团股份有限公司,1996年 10月 28日在深交所挂牌上市。2001年,吉林敖东建立母子公司体制,逐步发展成为以医药产业为基础,以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式快速发展的控股型集团上市公司。自敖东制药厂建立以来,便秉承“救济世人”的传统美德,恪守“世人健康,敖东职责”的经营理念,为社会提供安全、可靠、放心药,以生产设备的更新换代,带动制药技术不断提升,以产品质量的精益求精赢得消费者的持续信赖。公司先后获得国家火炬计划重点高新技术企业、国家级高新技术企业、国家创新型企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国五一劳动奖状、全国厂务公开民主管理先进单位、全国农业产业化龙头企业、全国非公企业“双强百佳”党组织、全国工业企业质量标杆、第十六届、二十一届国家级企业管理现代化创新成果一等奖、连续多年被评为 A 级纳税人、AAA 级“守合同重信用”单位等诸多荣誉。公司连续十余年位列中国制药工业百强和“中国 500最具价值品牌”,资产质量在同行业中位列前茅。
4、公司主要业绩驱动因素
报告期末,公司总资产 3,234,409.60万元,比年初增加 117,151.65万元,增长 3.76%;归属于上市公司股东的净资产 2,691,119.25万元,比年初增加 87,461.97万元,增长 3.36%;资产负债率为 15.89%;实现营业收入 158,301.36万元,比上年同期增加 33,278.10万元,增长 26.62%;实现归属于上市公司股东的净利润 106,318.23万元,比上年同期增加 56,853.97万元,增长 114.94%。
(1)医药行业
公司围绕聚焦中药发展战略,坚持以大品种群多品种群营销战略为导向,持续培育大品种、重点品种,不断发展潜力品种,中药营业收入 94,813.05 万元,同比增长 20.47%,主要是公司持续营销创新,并实施以大品种带动重点培育品种的营销策略,实现收入增长所致;化学药品营业收入 21,153.71万元,同比增长 39.41%,主要是公司化学药品重点培育品种销量增加所致;连锁药店批发和零售营业收入 19,774.33万元,同比下降 17.03%,主要是公司连锁药店子公司报告期内不再提供相关物资采购服务的任务所致。2023年上半年公司实现销售收入过亿品种数量 2个,过千万品种 16个。
1)中药
公司中药产品包括中成药、中药配方颗粒和中药饮片,中药为公司主要收入来源,2023年上半年中药营业收入 94,813.05万元,占营业收入比重为 59.89%。公司中成药品种市场基础扎实、疗效确切、使用安全,发展潜力巨大。公司集中优势资源,打造的中药 3个核心大品种安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、血府逐瘀口服液,上半年均实现销量稳步增长。在3 个核心品种的拉动下,公司其他重点培育品种及潜力品种资源共享、协同增效,上半年部分品种销量实现新突破,尤其是脑心舒口服液,上半年同比增速达到 367.88%。
报告期内,公司中药核心产品收入情况见下表:
单位:万元
产品类别 | 核心产品名称 | 2023年上半年 | 2022年上半年 | 增减变化 | |
| | 金额 | 金额 | 金额 | 比率 |
中药 | 安神补脑液 | 32,370.77 | 31,088.63 | 1,282.14 | 4.12% |
| 小儿柴桂退热口服液 | 11,216.88 | 5,186.69 | 6,030.19 | 116.26% |
| 脑心舒口服液 | 4,824.15 | 1,031.06 | 3,793.09 | 367.88% |
| 血府逐瘀口服液 | 4,020.54 | 3,146.72 | 873.82 | 27.77% |
| 养血饮口服液 | 2,365.05 | 1,633.89 | 731.16 | 44.75% |
合计 | | 54,797.39 | 42,086.99 | 12,710.40 | 30.20% |
①中成药
公司中药涵盖安神补脑、心脑血管、儿科、妇科、代谢及消化系统、血液循环系统、清热解毒、感冒发烧等多个治疗领域的产品。报告期内,公司中成药产品有 2个实现销售收入过亿元,分别为安神补脑液、小儿柴桂退热口服液,其中小儿柴桂退热口服液销售收入同比增长 116.26%,另有 9个中成药产品实现销售收入过千万。公司稳步推进大品种群多品种群营销战略,在安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、血府逐瘀口服液 3个核心大品种的带动下,重点培育品种、潜力品种形成产品梯队发展良好局面,保证公司中成药板块的业绩持续稳步增长。2023年上半年,养血饮口服液、少腹逐瘀颗粒、生脉饮口服液、孕康颗粒、伸筋片、清热解毒口服液等产品销售收入同比增幅较大。
②中药配方颗粒
中药配方颗粒是相对传统中药饮片的一种新型中药饮片,又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒,是用符合炮制规范的传统饮片做原料,经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂。
公司中药配方颗粒优选道地药材为原料,建立了完整、全面、严谨的产品标准,实现了配方颗粒从药材到成品全过程质量控制。中药配方颗粒作为现代化的中药产品,保持了中药饮片的性味与功效,和中药饮片相比,中药配方颗粒具备质量控制稳定,携带、服用方便,只需开水冲溶就可以服用,适合现代人生活节奏等优势。不同于中成药的固定方剂,中药配方颗粒能根据病情需要随证加减,更能贴合病情需要,具备很高的复购率特质,市场前景广阔。
中药配方颗粒为公司的发展业务。依托中药配方颗粒吉林省试点企业之一,公司具备在成本、技术、产能和市场方面的先发优势。在产品研发方面,继续推进国标和省标的制定与申报工作,截至目前延边药业累计完成 354个品种备案,基本涵盖了中医临床使用频率最高的品种,保障公司在产品方面的竞争力。在成本控制方面,公司重视布局上游药材基地,强化成本管控能力。中药配方颗粒新标准实施后,配方颗粒成本上升,成本控制能力是企业生存关键,公司积极布局,形成医药制造全产业链优势。在产能方面,公司于 2022年 9月 26日召开 2022年第一次临时股东大会,同意将尚未投入“吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程项目”这一可转债项目的募集资金 4.42亿元及其利息,变更用于“吉林敖东延边药业股份有限公司中药配方颗粒项目”,进一步扩充配方颗粒生产产能。在产品销售方面,医疗终端从二级以上中医院(含综合医院)扩大到所有医疗机构,需求增量驱动行业规模扩大。公司组建配方颗粒事业部营销队伍,开展中药配方颗粒销售。重点聚焦中药认知度广、竞争对手非核心的经济发达地区,坚持等级中医医院的开发,并强化与中医药大学及其附属医院的战略合作,实现以科研项目推进临床使用。
2)化学药品
公司化学药品包括化学药品针剂、化学药品普药和化药原料药,2023年上半年化学药品营业收入为 21,153.71万元,占营业收入比重为 13.36%。公司目前化学药品主要有注射用核糖核酸Ⅱ、注射用盐酸平阳霉素、维生素 C泡腾片、注射用赖氨匹林、羧甲司坦泡腾片等。
报告期内公司化学药品主要产品收入情况见下表:
单位:万元
产品类别 | 产品名称 | 2023年上半年 | 2022年上半年 | 增减变化 | |
| | 金额 | 金额 | 金额 | 比率 |
化学药品 | 注射用核糖核酸Ⅱ | 3,511.98 | 4,112.70 | -600.72 | -14.61% |
| 注射用盐酸平阳霉素 | 3,263.43 | 2,054.97 | 1,208.46 | 58.81% |
| 维生素 C泡腾片 | 1,835.82 | 780.40 | 1,055.42 | 135.24% |
| 注射用赖氨匹林 | 1,373.04 | 321.72 | 1,051.32 | 326.78% |
| 赖氨匹林原料药 | 1,217.43 | 508.63 | 708.80 | 139.35% |
合计 | | 11,201.70 | 7,778.42 | 3,423.28 | 44.01% |
2023年上半年,公司化药核心品种注射用核糖核酸Ⅱ被调整出《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,公司积极探索新形势下市场环境销售模式,充分分析研讨医药政策,全力恢复注射用核糖核酸Ⅱ市场销售。在化学药品品种培育上,公司以基本药物和医保产品为重心,以等级医院院内处方为主,基层卫生院为补充,深入分析行业变化趋势,结合政策和市场竞争环境变化的新形势,营销体系通过创新、质量、疗效多维度推广,持续开展临床治疗用药研究,推介科研成果,提升品牌影响力和市场美誉度,进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。报告期内,注射用盐酸平阳霉素、维生素 C泡腾片、注射用赖氨匹林、赖氨匹林原料药销量实现快速增长。新产品维格列汀片实现销售,盐酸厄洛替尼片等加快市场推广,注射用尿激酶市场布局取得新进展。
3)连锁药店批发和零售
2023 年上半年,连锁药店批发和零售业务营业收入 19,774.33 万元,较上年有所下降,报告期内连锁药店新增会员人数 9.78万人,累计会员人数 92.23万人。2023年上半年,公司根据门店网络布局及经营情况,关闭门店 2家,新增门店 3家,报告期末门店共计 188家。
公司加强敖东大药房连锁药店的经营管理,外延建设,协同医药板块发展。连锁药店批发和零售在医药产业链中,承接医药研发、生产制造及药品分销与批发,通过线下批发、零售及医药电商平台方式,向消费者销售药品及提供医药服务。公司不断提高敖东大药房连锁药店营销能力和专业化服务团队建设,提升连锁药店经营效率,强化品牌竞争力以及盈利能力。
从未来的发展角度看,医药零售下游是广大的消费者,居民消费水平的提高、健康意识的增强以及老龄化的加深,有利于医药流通行业的发展。公司将依托完善的产业布局,继续投入相关资源,积极拓展连锁药房门店数量,形成医药制造及医药连锁终端相辅相成。
4)推进募投项目建设,加快完善产能布局
截至 2023年 6月 30日,吉林敖东延边药业股份有限公司扩建升级项目二期工程建设项目已使用募集资金 31,937.50 万元,智能口服液车间土建工程已完工,正在进行设备采购;提取车间已完成全部工程并投入生产。中药配方颗粒项目已使用募集资金 1,677.76万元,目前前处理车间、提取车间、制剂车间二层楼板已完工,正在进行三层楼板建设工程。吉林敖东洮南药业股份有限公司自动化生产线建设项目已使用募集资金 20,015.25 万元。该项目小容量注射剂新线建设完成、胶囊剂和片剂生产线、无菌粉针剂生产线改造完成,均已投入生产。立体仓库、污水处理系统建设完成,投入使用。注射剂车间的前处理及提取部分完成厂房建设;制剂部分已建设完成;部分项目已达到预定可使用状态。
(2)投资业务
1)广发证券投资情况
截至2023年6月30日,本公司持有广发证券境内上市内资股(A股)股份1,252,297,867股、境外上市外资股(H股)股份 213,702,600股,以上持股占广发证券总股本的 19.2361%;本公司全资子公司敖东国际(香港)实业有限公司持有广发证券境外上市外资股(H 股)股份 36,868,800 股,占广发证券总股本的 0.4838%。公司及全资子公司合计持有广发证券1,502,869,267股,占广发证券总股本的 19.7199%,公司采用权益法作为长期股权投资核算,按照 2023年 6月 30日广发证券 A股 14.71元/股计算,公司持有广发证券 A股市值为 184.21亿元,广发证券 H股 10.82港元/股计算,公司持有广发证券 H股市值为 27.11亿港元,根据当日中国人民银行公布的人民币兑换港币的平均基准汇率折算为 25.00 亿元,合计持有广发证券市值 209.21 亿元。根据公开资料显示,目前公司为广发证券的第一大股东。广发证券2023年上半年实现归属于上市公司股东的净利润 453,840.57万元,公司本期对广发证券的投资收益为 84,343.50万元,比上年同期增加 8,889.12万元,同比上升 11.78%。
2)证券投资情况
为加强公司医药产业的快速升级,进一步加强公司自身的科研攻关能力,以“医药+金融+大健康”多轮驱动的企业运营模式,公司先后对一批特色鲜明、优势突出竞争力强的医药、生物上市公司进行投资,谋求对医药、生物产业项目进一步合作,促成产研同步,践行成长性和收益性同步增长。截止报告期末,公司及子公司延边药业合计持有辽宁成大 88,518,876股,占辽宁成大总股本的 5.79%;直接持有第一医药 9,988,525 股,占第一医药总股本的4.48%;直接持有南京医药 12,360,256股,占南京医药总股本的 0.94%,同时公司还是绿叶制药等上市公司的股东。
3)基金项目合作情况
公司参与设立珠海广发信德敖东医药产业投资中心(有限合伙)【以下简称:敖东医药基金】、吉林敖东创新产业基金管理中心(有限合伙)【以下简称:创新产业基金】、广发信德中恒汇金(龙岩)股权投资合伙企业(有限合伙)【以下简称:广发信德中恒汇金】和广州广发信德健康创业投资基金合伙企业(有限合伙)【以下简称:健康创业基金】。其中:公司出资 2亿元参与设立敖东医药基金,占该基金出资总额的 40.00%;出资 2.04亿元参与设立创新产业基金,占该基金出资总额的 68.00%;出资 0.1亿元参与设立广发信德中恒汇金,占该基金出资总额的 1.14%;出资 0.5 亿元参与设立健康创业基金,占该基金出资总额的10.00%。
2023 年 6 月,广发信德作为管理人成立珠海广发信德厚泽创业投资合伙企业(有限合伙),全体合伙人认缴出资总额 7,000 万元,本公司认缴出资 3,000 万元,占该基金出资总额的 42.8572%。该基金通过特殊目的载体 ODI资金出境后专项投资于 Bayzed Health Group Inc。
以上基金均正常运作,所投项目涉及生物制药、医药研发、医药销售、互联网医疗等领域,报告期内,部分投资项目已通过并购或其他方式退出。通过基金间接投资这样一批特色鲜明、优势突出、竞争力强的生物产业项目,虚心向学、取之精华,有利于加强企业自身的科研攻关能力。下表为吉林敖东、敖东医药基金、创新产业基金、广发信德中恒汇金所投资项目上市进展情况:
公司 | 主营业务/经营范围 | 投资
机构 | 上市前持股
数量(股) | 上市前持
股比例 | 上市后持
股比例 | 发行情况 |
澳斯康生物(南
通)股份有限公司 | 一家生物制药/品规模化合规生产(ChemistryManufacturingandControls,CMC)整体解决方案提供商,细胞
培养基的开发、生产及销售(细胞培养基业务),以及生物制药/品工艺开发及生产服务(生物制药/品
CDMO业务)。 | 吉林
敖东 | 355,850 | 0.72% | 0.54% | 2022年 06月 29日:在上海证券交易所科创板提交
上市申报稿。
2022年 7月 22日:已问询。
2023年 3月 31日:进行最新注册问询与回复。 |
江苏诺泰澳赛诺生
物制药股份有限公
司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按
许可证核定内容经营);制药技术、生物技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食
品、饲料等涉及专项审批的产品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的生产与销售;自营和代理各类
商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进口的商品和技术除外。 | 创新产业
基金 | 5,278,000 | 3.3011% | 2.4758% | 2021年 5月 20日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688076),该股份自上市之日起 12个
月后解除限售。
2022年 5月 20日,创新产业基金所持股份解除首
发限售,已上市流通。 |
汤臣倍健股份有限
公司 | 研发、生产和销售(保健食品、饮料、糖果制品、特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品、方便食品、饼
干、茶叶及相关制品、糕点、蜂产品、其他食品);进出口食品;批发兼零售:预包装食品、乳制品(不含
婴幼儿配方乳粉)、化妆品及卫生用品、医疗用品及医疗器材;糕点、面包零售;研发和销售包装材料;研
发生物技术;商务服务(不含许可经营项目);中药材种植(不含许可经营项目);食品添加剂生产、经
营。动产和不动产租赁;营养咨询;正餐、快餐、饮料及冷饮服务;咖啡馆服务;商业批发零售;广告
业;生物技术推广服务;科技中介服务;农业科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;自然科学研究
和试验发展;工程和技术研究和试验发展;游览景区管理;化妆品、卫生材料及医药用品的制造。 | 创新产业
基金 | 4,061,738 | - | 0.257% | 2019年 8月 21日:参与汤臣倍健新增的发行股份
上市,新增股份上市后 36个月解除限售。
2022年 8月 21日:创新产业基金所持股份
(4,061,738股)全部解除限售。 |
成都欧林生物科技
股份有限公司 | 预防用生物制品的生产(凭药品生产许可证在有效期内经营);生物技术与生物制品的研究、开发、咨询并
提供技术转让;生物制药市场的开发、咨询(不含危险化学品);货物及技术进出口。 | 敖东医药
基金 | 11,106,610 | 3.05% | 2.74% | 2021年 6月 8日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688319),该股份自上市之日起 12个
月后解除限售。
2022年 6月 8日,敖东医药基金所持股份全部解除
首发限售,已上市流通。 |
南京诺唯赞生物科
技有限公司 | 是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依
托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研
发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。 | 敖东医药
基金 | 10,173,073 | 2.8259% | 2.5432% | 2021年 11月 15日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688105)。 |
合肥立方制药股份
有限公司 | 集药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业,对医
药工业及医药商业形成全产业链覆盖,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、内
分泌系统用药等领域。 | 广发信德
中恒汇金 | 3,306,000 | 4.76% | 3.57% | 2020年 12月 15日:在深圳证券交易所上市(股票
代码:003020)。 |
上海联影医疗科技
有限公司 | 专业从事高端医疗影像设备(PET、MR、CT、DR、US和 RT)及其相关技术的研发、生产、销售,是目
前国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备,并同时拥有全球领先核心技术、雄厚资本实力及顶尖
人才优势的高新技术企业。 | 广发信德
中恒汇金 | 2,587,380 | 0.36% | 0.31% | 2022年 8月 22日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688271),该股份自上市之日起 12个
月后解除限售。
2023年 8月 22日,广发信德中恒汇金所持股份解
除首发限售,已上市流通。 |
成都海创药业有限
公司 | 一家基于氘代技术和 PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最
佳)、First-inclass(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。 | 广发信德
中恒汇金 | 926,923 | 1.25% | 0.94% | 2022年 4月 12日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688302),该股份自上市之日起 16个
月后解除限售。 |
| | 吉林敖东 | 926,923 | 1.25% | 0.94% | |
深圳华大智造科技
有限公司 | 仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。 | 广发信德
中恒汇金 | 1,180,350 | 0.32% | 0.29% | 2022年 9月 9日:在上海证券交易所科创板上市
(股票代码:688114),该股份自上市之日起 12个
月后解除限售。 |
三博脑科医院管理
集团股份有限公司 | 一所以医疗投资、医院管理、品牌运营为主导,集“医疗、教学、科研”于一体的医疗集团。 | 广发信德
中恒汇金 | 3,660,800 | 3.0805% | 2.31% | 2023年 5月 5日:在深圳证券交易所创业板上市
(股票代码:301293),该股份自上市之日起 12个
月后解除限售。 |
(3)大健康产业
1)大健康领域布局
公司在大健康领域投资设立健康科技和酵素科技两家子公司,子公司健康科技从事保健食品的研发、生产及销售,有保健功能性食品、膳食营养补充剂等数百余种产品,以高含量营养素和功能性的保健食品为主要研发方向。子公司酵素科技主要开发、生产、销售酵素原液及相关产品、食品、保健用品、化妆品、日化用品等,所生产的酵素原液产品中无任何添加,天然食材、天然菌种、自然浸出、自然发酵、自然防腐。2023年上半年,大健康实现销售收入 20,402.99万元,较上年同期增加 15,349.77万元,同比增长 303.76%。
2)大健康产品及研发情况
报告期内,公司共生产销售保健功能性食品、膳食营养补充剂等大健康产品 200多种,R
其中保健食品注册批准证书 22个、保健食品备案凭证 76个。主要有“谷比利 氨糖软骨素透R
明质酸片”、“大幽小幽 口腔抑菌膏”、“创喜牌叶黄素桑葚菊花含片”、“敖东健康牌辅酶 Q10
软胶囊” 4个单品销售收入过千万元,还有 30种产品销售收入过百万元。报告期内,健康科技开发了 23种大健康产品,取得了 8个保健食品备案凭证。大健康产品在研项目 20个,目前按照项目进度稳步推进。
3)持续营销创新促进大健康业务快速发展
2023年上半年,公司加速发展在各大电商平台开设旗舰店并加强运营管理,子公司健康科技在浙江杭州成立电商事业部,专门负责对接各大平台及电商运营管理。上半年,健康科技开通了抖音平台保健品旗舰店。目前,在抖音平台上自有直播业务已经开始运营。在大健康业务上,公司通过持续营销创新,结合传统电商与新型数字电商直播模式,助推大健康产品销售快速增长。
二、核心竞争力分析
(一)医药产业基础夯实,形成五大核心优势
1、传承中药文化,弘扬国药精髓的敖东品牌优势
“敖东及图”商标,是公司成立制药厂 40 余年,传承中药文化,弘扬国药精髓,历经品牌建立、品牌扩张、品牌维护后形成的宝贵无形资产,1999 年 12 月被国家工商行政管理局商标局认定为中国驰名商标。作为企业的象征、质量的保障,“敖东”品牌连续 18 年入选由世界品牌实验室(WorldBrandLab)发布的“中国 500 最具价值品牌”,品牌价值为131.94亿元。公司 2014年 8月被吉林省商务厅认定为“吉林老字号”,它代表着口碑、品质与责任。同时,公司产品以“质量优良、价格合理”赢得了广大人民群众的普遍认可,取得了良好的信誉和口碑。
2、每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心的质量优势
公司始终恪守生产“安全、可靠、放心药”的初心使命,实施全面质量管理,坚持源头严管、过程严控、风险严防,确保产品品质更加卓越。公司拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站。公司制定了高于国家法定标准的企业内控标准,树立了“质量是企业生命”的理念,秉持“工匠”精神严格产品质量管理,不断提升药品质量,对产品精益求精,确保每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。延边药业先后获得国家工业企业质量标杆称号、国家级高新技术企业、吉林省质量奖;延吉药业获得吉林省质量奖;洮南药业先后获得国家级高新技术企业、吉林省质量奖、吉林省“专精特新”中小企业;健康科技获得国家级高新技术企业;世航药业获得吉林省农业产业化龙头企业、吉林省“专精特新”中小企业;力源制药、胶囊公司分别获得吉林省“专精特新”中小企业。
3、智能制造和数字化精益生产的技术优势
公司秉持匠心制药,坚守卓越品质。始终坚持“专注于人,专精于药”的核心价值观,坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,不断进行技术创新,在生产中采用全程在线检测分析技术,建立了中药提取自动化生产线,采用现代生物色谱分离技术、离心分离、有机溶剂分级沉淀等先进技术,推进精益生产,生产过程逐步从自动化、信息化向智能化、数字化转变。为提升产能,夯实制药主业综合能力,公司建设了技术先进、节能环保、功能完整的敖东工业园产业集群。经过多年发展公司走上一条原始创新与引进消化吸收再创新的发展之路,不断提升中药制造现代化水平。
4、创新现代企业制度激活企业活力的管理优势
公司不断创新完善现代企业制度,2002年转型为“母子公司”管理体制的控股型集团公司。母公司组织制定和实施集团的长远规划和发展战略,开展投融资、企业并购等资本运营活动,子公司运转灵活,享有各项自主经营的权利,实施具体的研发、生产、销售企业运营,母子公司体制增强集团组合效应,公司整体发展富有活力和可持续性。公司多年来持续完善法人治理结构,建立了一整套成熟的母子公司管理体系;通过实施员工持股计划,形成公司与员工利益共同体,促进员工与公司共同成长,共同推进公司不断发展壮大;通过改革创新干部管理选拔和考核制度,打造了一支业务扎实、作风严谨、诚信稳健的优秀企业管理团队。
5、以持有优质金融资产实现产融结合构筑的资本优势
公司确立了“医药+金融+大健康”多轮驱动增长模式,以金融优势助力实体产业发展。
公司始终立足于医药产业谋发展,通过投资广发证券股权并适时进行市值管理,成为广发证券的第一大股东,广发证券是公司的核心优质资产,构筑成公司资本优势核心地位。通过股权投资成为第一医药、南京医药、辽宁成大等公司股东及投资部分医药行业上市公司,同时和广发信德合作成立基金优选医药企业进行投资,以股权投资为纽带开拓业务合作机会。
(二)药品文号储备丰富,铸就品种集群优势
1、606个药品文号,45个独家品种、独家剂型产品,保证公司稳步发展 公司现有药品生产批准文号 606个,其中中药生产批准文号 309个,化学药品生产批准文号 297个,包含 45个独家品种、独家剂型产品(详见表 2.独家品种、独家剂型产品目录)。
公司共有 201 个产品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,其中甲类 98 个,乙类 102 个,丙类 1 个;共有 90 个产品进入《国家基本药物目录》。
2、三大核心品种,具备市场优势地位
公司主导产品“安神补脑液”,自 1983年上市至今已经畅销市场 40年,是公司由传统的民族中药产业向现代化的中药产业跨越的标志性产品,也是中药现代化的代表品牌。在上市 40 年中,“安神补脑液”始终保持着旺盛的生命力,在市场的快速迭代中独树一帜。
2005年 12月 17日,在“安神补脑液”产品自主创新论证会上,来自清华大学生命科学与医学研究院、北京大学药学院、中国医学科学院等多家科研院所 19 位国内知名医药专家认定“安神补脑液”不仅可以“明显改善睡眠质量”,而且“对记忆再现障碍有明显改善作用”,并能“提高学习记忆能力”。2009年,“安神补脑液”二次开发取得科研成果,质量标准被收录 2010 版中国药典增补本。多年来,“安神补脑液”课题组的科研工作,得到了国内有关专家、学者的支持与帮助,使得“安神补脑液”每年都能提质、提档,在实施中药保护、利用现代化技术研制新工艺提高质量标准等方面取得了成就,产生了巨大的社会效益和经济效益。“安神补脑液”多年来荣获中国专利优秀奖、2002年中国畅销品牌、吉林省名牌产品称号、吉林省科技进步一等奖、入选 2021 年临床价值中成药品牌榜单、中华全国工商业联合会二次开发科技进步奖、第十六届西普会——中国健康产业(国际)生态大会“2023年健康产业品牌榜”安神补益类金奖等诸多荣誉。
公司产品“小儿柴桂退热口服液”作为全国独家专利产品,依靠治愈率高、复发率低、治疗周期短、退热平稳不反弹的优势,迅速成为儿科呼吸道疾病的一线用药,荣获过“3.15健康中国消费者信赖的优质品牌”称号。“小儿柴桂退热口服液”出自汉代著名医学家张仲景《伤寒论》,是由经典名方桂枝汤与小柴胡汤加减而成的千年古方。“小儿柴桂退热口服液”一直被全国数百家医院广泛应用,并被纳入《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南(2020 版)》《中成药临床应用指南:儿科疾病分册》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南—小儿急性上呼吸道感染》等多部临床指南推荐。
“血府逐瘀口服液”源自清代名医王清任著《医林改错》收载的百年经典名方“血府逐瘀汤”。公司“血府逐瘀口服液”是“国家科学技术进步一等奖”的二次开发科技成果转化经典产品,荣获过国家级新产品、吉林省科技进步二等奖、国家中药保护品种等多项荣誉,经过公司多年来的持续研发投入科研创新和市场培育口碑传颂,“血府逐瘀口服液”成为深受市场关注与认可的,用于治疗血瘀证的明星产品,同时“血府逐瘀口服液”也是国内唯一采用膜分离技术的创新中药,被誉为“浓缩的血府逐瘀汤”。
表 2.独家品种、独家剂型产品目录:
序号 | 独家品种、独家
剂型产品名称 | 功能主治 | 药品批准文号
(国药准字) |
1 | 丹香清脂颗粒 | 活血化瘀,行气通络,用于高脂血症属气滞血瘀证者。 | 国药准字 Z10980106 |
2 | 杜蛭丸 | 补肾益气活血。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期,症见半身不
递,偏身麻木,口舌歪斜,语言蹇涩等。 | 国药准字 Z20103056 |
3 | 龟芪参口服液 | 益气养血,滋阴助阳,适用于气血不足,阴阳两虚。症见心悸气短,神疲
乏力,少食倦怠,腰膝酸软,头晕耳鸣,失眠健忘。 | 国药准字 Z22023955 |
4 | 鹿鞭回春胶囊 | 补肾壮阳。用于肾虚体弱、失眠、健忘。 | 国药准字 Z22025505 |
5 | 泌石通胶囊 | 清热利湿,行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输尿管结
石,适用于结石在 1.0cm以下者。 | 国药准字 Z20054873 |
6 | 尿毒灵软膏 | 通腑泄浊,利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、
头痛烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及肾功能衰竭、氮质血症及肾性高
血压。 | 国药准字 Z20050207 |
7 | 杞黄益肾口服液 | 温补肾阳,活血化瘀。适用于肾阳虚兼血瘀引起的腰膝酸软,阳痿,夜尿
频多,心悸,头晕,胸闷,肢体麻木,四肢乏力等症。 | 国药准字 B20050049 |
8 | 参芪王浆养血口
服液 | 补益气血,养心安神。用于气血两虚证,症见神倦乏力,食欲不振,失
眠。 | 国药准字 B20040026 |
9 | 天蛾补肾口服液 | 补肾壮阳,益气培元。适用于肾阳虚症,症见神疲乏力,畏寒肢冷,腰膝
酸软,阳痿等。 | 国药准字 B20020143 |
10 | 小檗皮提取物 | 原料药。 | 国药准字 Z20123044 |
11 | 小儿芪楂口服液 | 健脾益气,消食健胃。用于脾胃气虚引起的小儿厌食,症见食欲不振、食
量减少等。 | 国药准字 Z20133035 |
12 | 壮肾丸 | 补肾壮阳,益气养血。用于肾阳不足,气血虚弱。 | 国药准字 Z20010040 |
13 | 补肾养血胶囊 | 补肾填精,健脾养心。用于中老年脾肾两虚和心气不足所致的腰膝酸软,
畏寒肢冷,失眠健忘,心悸气短及性功能减退等症。 | 国药准字 B20020094 |
14 | 杜香油胶丸 | 用于慢性气管炎。 | 国药准字 H22024846 |
15 | 复方氯化钾泡腾
片 | 本品为电解质补充药,用于各种原因引起的低钾血症。 | 国药准字 H20067543 |
16 | 复方维生素 B12
乳膏(Ⅰ) | 1.慢性放射性皮肤损伤Ⅱ度、Ⅲ度。2.急性放射性皮肤损伤Ⅲ度、Ⅳ度。 | 国药准字 H20030819 |
17 | 复方维生素 B12
软膏(Ⅱ) | I-Ⅱ°急性放射性皮肤损伤,慢性放射性皮肤损伤恢复期。 | 国药准字 H20030060 |
18 | 双黄肠炎分散片 | 泻火解毒,燥湿止泻。用于湿热泄泻,症见大便次数增多、泻下急迫或泻
下不爽、大便色黄秽臭、肛门灼热、腹痛、烦热口渴、小便短黄、舌苔黄
腻、脉濡数或滑数,急性肠炎见上述证候者。 | 国药准字 Z20123041 |
19 | 珍石烧伤膏 | 清热止痛,活血生肌。用于面积不超过 10%的浅、深Ⅱo烧烫伤。 | 国药准字 Z20020090 |
20 | 注射用核糖核酸
II | 免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及
其他癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用
于其他免疫机能低下引起的各种疾病。 | 国药准字 H22020006
国药准字 H22020007
国药准字 H20056530 |
21 | 注射用盐酸博安
霉素 | 头颈部恶性肿瘤。 | 国药准字 H20060214 |
22 | 参泽舒肝胶囊 | 祛湿降浊、舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎,伴随肝酶升高,中医辨
证属于瘀血湿热内阻者,症见肝区不适或疼痛,痛处不移,脘腹胀满。 | 国药准字 Z20130022 |
23 | 复方熊胆乙肝胶
囊 | 用于慢性乙型肝炎,湿热中阻证,症见胸胁脘闷,口黏口苦,恶心厌油,
纳呆,倦怠乏力,肢体困重或身目发黄等。 | 国药准字 Z19991059 |
24 | 固元颗粒 | 益气固本。用于癌症化疗、放疗后引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能
低下的辅助治疗。 | 国药准字 Z10950066 |
25 | 茴天通络颗粒 | 温补肝肾、活血通络。适用于缺血性中风(脑血栓形成,腔隙性脑梗塞)恢复
期、后遗症期所致半身不遂、偏身麻木、言语不清、口舌歪斜、腰膝痿软,
尿频清长或怕冷者。 | 国药准字 B20020148 |
26 | 盐酸博安霉素 | 原料药。 | 国药准字 H20060100 |
27 | 心脑舒通胶囊 | 活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂;语言障碍
和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。 | 国药准字 Z22021965 |
28 | 清脑止痛胶囊 | 祛风清脑,化瘀止痛。用于普通型偏头痛肝风夹瘀证。症见头痛、恶心呕
吐、头晕、畏光、怕声、心烦易怒等。 | 国药准字 Z20080035 |
29 | 小牛脾提取物注
射液 | 用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、
放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合
使用。 | 国药准字 H22026121 |
30 | 盐酸关附甲素注
射液 | 阵发性室上性心动过速,心血管内科。 | 国药准字 H20051680 |
31 | 玉盘消渴片 | 养阴益气,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴,症见倦息乏力,自汗盗
汗,气短懒言,口渴喜饮,五心烦热,尿赤便秘;II 型糖尿病见上述证候
者。 | 国药准字 Z19991110 |
32 | 水杨酸咪唑片 | 本品适用于由类风湿关节炎,骨关节炎等风湿性疾病引起的关节疼痛、肿
胀、发热。 | 国药准字 H20055145 |
33 | 澳泰乐胶囊 | 舒肝理气,清热解毒。用于疲乏无力,厌油腻,纳呆食少,胁痛腹胀,口
苦恶心,甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎见上述症候者。 | 国药准字 Z20050837 |
34 | 肾复康片 | 清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发
作。 | 国药准字 Z20050201 |
35 | 养血饮片 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小板减少
及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 | 国药准字 Z20050773 |
36 | 澳泰乐颗粒 | 舒肝理气,清热解毒。用于肝郁毒蕴所致的胁肋胀痛、口苦纳呆、乏力;
慢性肝炎见上述证候者。 | 国药准字 Z22021221 |
37 | 养血饮颗粒 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小板减少
及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 | 国药准字 Z20060121 |
38 | 五加芪菊颗粒 | 益气健脾,消食导滞。用于脾虚食滞所致的高脂血症。 | 国药准字 Z20025634 |
39 | 养血饮口服液 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小板减少
及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 | 国药准字 Z22021226 |
40 | 双刺杞口服液 | 健脾安神。用于脾虚所致精神不振,倦怠乏力,食少纳呆,心悸失眠。 | 国药准字 B20020207 |
41 | 养血饮胶囊 | 补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸弱,血小板减少
及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 | 国药准字 Z20050772 |
42 | 澳泰乐片 | 舒肝理气,清热解毒。用于疲乏无力,厌油腻,纳呆食少,胁痛腹胀,口
苦恶心,甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎见上述症候者。 | 国药准字 Z20050462 |
43 | 抑亢散 | 育阴潜阳,豁痰散结,降逆和中。用于瘿病(甲状腺机能亢进)引起的突
眼,多汗心烦,心悸怔忡,口渴,多食,肌体消瘦,四肢震颤等。 | 国药准字 Z20050270 |
44 | 维儿康洗液 | 疏风清热,除湿解毒。适用于风热湿毒所致的丘疹性荨麻疹、痱子的辅助
治疗。 | 国药准字 B20020015 |
45 | 维妇康洗液 | 清热解毒,除湿止痒。用于改善阴道炎(老年性阴道炎除外)引起的外阴
灼热、瘙痒等症。 | 国药准字 B20020022 |
(三)产品创新研发,助力公司可持续发展
公司围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目。在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。报告期内,子公司获得解肌宣肺颗粒医疗机构传统中药制剂备案证书 1个,获得盆炎净片中药生产批准文号 1个,获得化药 4类仿制药盐酸厄洛替尼片(0.1g、0.15g两个规格)批准文号 2个。子公司开展化学药品仿制药研发项目 6个,开展化药 1类新药研发项目 1个,新药研发项目 5个,开展化药一致性评价研究项目 8个。
药品上市许可持有人(MAH)合作项目 5个,开展化药项目稳定性研究 8个。中药经典名方项目 13个,产品二次开发项目研究 10个。北方药材种质资源建设及新品系列培育研究 1个(详见表 3.研发项目目录)。
2023年上半年,子公司洮南药业研发的 3.1类新药中药经典名方复方制剂枇杷清肺颗粒通过国家药品审核查验中心(CDE)专家审评会和注册现场核查。子公司延吉药业开展一种高效液相色谱法测定左卡尼汀有关物质的方法等 8项专利申报工作。子公司延边药业持续推进经典名方研发进程,继续做好中药二次开发及核心品种上市后再评价工作,深入挖掘产品价值,与上海中医药大学对产品杜蛭丸开展增加适应症基础研究,对中药配方颗粒开展临床等效性研究;与南京中医药大学在配方颗粒标准研究方面开展合作;与北京中医药大学推进安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、杜蛭丸的证据体构建及疗效和安全性的系统评价研究和meta分析。
表 3.研发项目目录:
主要研发项
目名称 | 项目目的 | 项目进展 | 拟达到的
目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
盐酸厄洛替
尼片 | 研发获得一种用于非小细胞肺癌的
仿制药。 | 已获得批准文
号,日期:2023
年 3月 21日 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗癌症方面的
产品储备,有利于提升公司核心
竞争力。 |
XMFSN003 | 研发获得一种治疗失败或不能耐受
的胃肠道间质瘤和不能手术的晚期
肾细胞癌的仿制药。 | 提交申报资料,
国家局已受理 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗癌症方面的
产品储备,有利于提升公司核心
竞争力。 |
XMFAS004 | 研发获得一种用于甲型和乙型流感
的仿制药。 | 提交申报资料,
国家局已受理 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗甲型及乙型
流感方面的产品储备,有利于提
升公司核心竞争力。 |
XMFPB005 | 研发获得一种用于乳腺癌的仿制
药。 | 准备发补资料 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗癌症方面的
产品储备,有利于提升公司核心
竞争力。 |
XMFLF006 | 研发获得一种用于肝细胞癌的仿制
药。 | 提交申报资料,
国家局已受理 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗癌症方面的
产品储备,有利于提升公司核心
竞争力。 |
XMFET007 | 研发获得一种用于帕金森病的仿制
药。 | 原料药申报资料
准备中;制剂预 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗帕金森病方
面的产品储备,有利于提升公司
核心竞争力。 |
| | 计 2023年 07月
份进行工艺验证 | | |
XMFDB008 | 研发获得一种用于治疗精神病和抗
运动障碍作用,如舞蹈症和中枢功
能失调所致的类似症状的仿制药。 | 原料药提交申报
资料,国家局已
受理 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗神经类疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
XMFZL009 | 一种不适应于口服给药的发热及中
度疼痛的治疗药物的一致性评价研
究。 | 提交发补资料 | 通过一致
性评价 | 可以丰富公司在治疗中度疼痛方
面的产品储备,有利于提升公司
核心竞争力。 |
XMMPT010 | 研发获得一种用于治疗急性和慢性
精神分裂症以及其它各种精神病性
状态的明显的阳性症状和明显的阴
性症状,可减轻与精神分裂症有关
的情感症状的药物。 | 开展 BE试验 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗神经类疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
XMMAD011 | 研发获得一种用于治疗不典型精神
病的长效缓释肌肉内注射制剂。 | 申请临床批件,
制剂正在进行临
床试验 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗神经类疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
XMJWD013 | 经典名方:胆郁痰扰证。胆怯易
惊,头眩心悸,心烦不眠,夜多异
梦;或呕恶呃逆,眩晕,癫痫。苔
白腻,脉弦滑。 | 物质基准研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJYG014 | 经典名方:滋阴疏肝。 | 提交申报资料,
等待 CDE审评 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJZS016 | 经典名方:通阳散结,祛痰下气。 | 物质基准研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJWJ018 | 经典名方:温经散寒,养血祛瘀。 | 实验室小试、工
艺研究中,预计
11月完成工艺验
证 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJZY019 | 经典名方:温中补虚,降逆止呕。 | 物质基准研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJBX020 | 经典名方:行气散结,降逆化痰。 | 物质基准研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJGL021 | 经典名方:口舌生疮,牙宣心热。 | 物质基准研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJDH022 | 经典名方:滋肾阴,补肾阳,开窍
化痰。 | 正在补充物质基
准研究,预计
2023 年 12 月完
成工艺验证 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJQF023 | 经典名方:肺风酒刺。 | 通过现场核查,
等待获批生产批
件 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMJSX024 | 经典名方:益气升陷。 | 申报资料准备
中,预计2023年
7 月提交申报资
料 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在中成药方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMMZL025 | 研发获得一种用于治疗精神分裂症
急性期和维持期的药物。 | 注册检验 | 原料药备
案 | 可以丰富公司在治疗神经类疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
XMMPZ027 | 研发获得一种用于抗精神病药物。 | 申报资料整理 | 原料药备
案 | 可以丰富公司在治疗神经类疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
XMMYT028 | 研发获得一种用于治疗老年痴呆的
药物。 | 临床试验 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗老年痴呆疾
病方面的产品储备,有利于提升
公司核心竞争力。 |
XMFGA029 | 氨基酸补充剂一致性评价研究。 | 提交发补资料 | 用于
XMFZL009
项目生产 | 可以丰富公司在治疗中度疼痛方
面的产品储备,有利于提升公司
核心竞争力。 |
XMCGF031 | 阵发性室上性心动过速药物的工艺
优化。 | 完成小试样品制
备,工艺参数优
化,待中试验证 | 启动生产 | 启动治疗心脏疾病方面的产品生
产,有利于提升公司核心竞争
力。 |
XMXMG033 | 2型糖尿病 | 专利实施许可合
同已备案,预计
9月份预生产 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在治疗糖尿病疾病
方面的产品储备,有利于提升公
司核心竞争力。 |
AD19-01 | 随着医学进步和药物研发水平的不
断提高,抗血小板药物的种类越来
越多,但根据目前相关指南推荐和
循证医学证据,临床较常使用的口
服抗血小板药物主要有阿司匹林、
氯吡格雷。研发副作用小、具有临
床优势的药物有益于公司在抗板药
物市场占有一席之地。 | 开展药效、安全
性评价、药理研
究阶段 | 获得临床
批件及生
产批件 | 为公司发展提供品种战略储备,
增加公司核心竞争力。 |
硫酸特布他
林雾化液 | 开发出有一个缓解支气管哮喘、慢
性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾
病所合并的支气管痉挛的新药。 | 开展稳定性考察
研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在喷雾剂方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
硫酸特布他
林(原料) | 与制剂同步开发原料,保证制剂生
产的原料不受控。 | 完成验证批生
产,开展稳定性
考察研究 | 获得“批准
通知书”和
登记平台
“A”状态 | 有原料保障供应,该制剂可以做
大市场,提升企业的产品竞争
力。 |
左氧氟沙星
滴眼液 | 开发出一个对葡萄球菌属、包括肺
炎球菌的链球菌属、细球菌属、肠
球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌
以及包括绿脓杆菌的假单胞菌属、
嗜血杆菌属、莫拉(布兰氏)卡他
菌属、莫拉氏菌属、沙雷氏菌属、
克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动
杆菌属、肠杆菌属等革兰阴性菌以
及厌氧菌属的丙酸杆菌等引起眼感
染性疾病的致病菌具有较强的抗菌
作用的新产品。 | 完成药学研究申
报,国家药审中
心进行专业审评 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在滴眼液方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
玻璃酸钠滴
眼液 | 开发出一个伴随下述疾患的角结膜
上皮损伤:干燥综合征、干眼综合
征等内因性疾患;手术后、药物
性、外伤、配隐形眼镜等外因性疾
患的新产品。 | 完成药学研究,
申报国家药审中
心进行专业审评 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在滴眼液方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
聚乙烯醇滴
眼液(两个
规格) | 开发出一个可作为一种润滑剂改善
眼部干燥症状。 | 开展稳定性考察
研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在滴眼液方面的产
品线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
特利加压素
注射液 | 开发出一个早产、泌尿生殖系统、
辅助生育等的新产品。 | 完成中试生产,
开展分析方法学
验证 | 获得生产
批件 | 可以丰富公司在妇儿方面的产品
线,有利于提升公司核心竞争
力。 |
苯磺酸氨氯
地平片 | 开发出一个:1、适用于高血压的
治疗。2、冠心病(CAD)慢性稳
定性心绞痛;血管痉挛性心绞痛
(Prinzmetal's 或变异型心绞痛)等
的新产品。 | 完成药学研究,
申报国家药审中
心进行专业审评 | 获得生产
批件 | 可以丰富公司在治疗高血压、冠
心病等方面的产品线,有利于提
升公司核心竞争力。 |
左卡尼汀原
料药 | 企业有该制剂的批文,开发出自己
的原料药不受控。 | 开展稳定性考察
研究 | 获得“批准
通知书”和 | 打破原料垄断,更好的扩大主导
产品地位,创造更大的经济效益
和社会效益。 |
| | | 登记平台
“A”状态 | |
左卡尼汀注
射液 | 公司有注射用左卡尼汀,根据市场
需求再开发小容量注射剂,增加该
产品市场竞争力。 | 完成中试放大研
究,正在开展分
析方法验证 | 丰富产品
剂型 | 进一步丰富该类产品的多种剂
型,有利于提升公司核心竞争
力。 |
地塞米松磷
酸钠注射液 | 开展一致性评价研究,扩大市场份
额,打造新的主导产品群。 | 完成药学研究,
申报国家药审中
心进行专业审评 | 通过一致
性评价研
究 | 扩大产品市场份额,有利于提升
公司核心竞争力。 |
硫酸庆大霉
素注射液
(两个规
格) | 开展一致性评价研究,扩大市场份
额,打造新的主导产品群。 | 药学小试研究 | 通过一致
性评价研
究 | 扩大产品市场份额,有利于提升
公司核心竞争力。 |
碳酸氢钠片 | 开展一致性评价研究,扩大市场份
额,打造新的主导产品群。 | 完成全部药学研
究,待向国家药
监局申报 | 通过一致
性评价研
究 | 扩大产品市场份额,有利于提升
公司核心竞争力。 |
注射用奥扎
格雷钠 | 开展一致性评价研究,扩大市场份
额,打造新的主导产品群。 | 完成制剂有关物
质检测方法优
化;小试处方工
艺摸索 | 通过一致
性评价研
究 | 扩大产品市场份额,有利于提升
公司核心竞争力。 |
盐酸纳洛酮
注射液 | 开展一致性评价研究,扩大市场份
额,打造新的主导产品群。 | 药学小试阶段研
究 | 通过一致
性评价研
究 | 扩大产品市场份额,有利于提升
公司核心竞争力。 |
盐酸尼卡地
平注射液 | 开发一个市场份额比较大的:手术
时异常高血压的紧急处理;高血压
急症临床用药。 | 药学小试阶段研
究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在高血压急症临床
用药方面的产品线,有利于提升
公司核心竞争力。 |
盐酸尼卡地
平原料药 | 与制剂同步开发原料,保证开发的
制剂生产原料不受控。 | 药学小试阶段研
究 | 获得“批准
通知书”和
登记平台
“A”状态 | 打破原料垄断,增强企业主导产
品的市场竞争力。 |
缩宫素注射
液 | 开发一个用于引产、催产、产后及
流产后因宫缩无力或缩复不良而引
起的子宫出血;了解胎盘储备功能
(催产素激惹试验)。 | 完成验证批生
产,开展稳定性
考察 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在产后及流产等引
起的子宫出血等方面的多肽类产
品,有利于提升公司核心竞争
力。 |
乙酰半胱氨
酸注射液 | 开发一个用于肝衰竭早期治疗的三
类新产品。 | 开展药学小试阶
段研究 | 获得生产
批件 | 可以丰富公司在肝衰竭治疗领域
产品,有利于提升公司核心竞争
力。 |
格隆溴铵新
斯的明注射
液 | 开发一个单价高、市场预期好,且
市场无同机理产品竞争的用于逆转
残余非去极化神经肌肉阻滞的三类
新产品。 | 开展药学小试阶
段研究 | 获得生产
批件 | 开发出一个起效时间和作用时间
同步,心率平稳,更优在心血管
稳定性的肌松新药,有利于提升
公司核心竞争力。 |
维生素 C 注
射液 | 为进一步提升该产品的质量,扩大
市场销售份额,全面开展质量标准
提升研究。 | 完成预中试批生
产,正在开展分
析方法验证。 | 获得补充
申请批件 | 加大产品产品的市场竞争力,提
高产品的市场价值。 |
硫酸阿米卡
星注射液
(两个规
格) | 开发一个适用于铜绿假单胞菌等敏
感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属所致
严重感染等各种细菌感染的新产
品。 | 开展药学小试阶
段研究 | 获得批准
文号 | 可以丰富公司在重度细菌感染治
疗领域产品,有利于提升公司核
心竞争力。 |
白莲参颗粒 | 中医药治疗肺癌具有病灶稳定率
高、生存期长的特点,并在抗复发
转移方面具有潜在优势。抗癌中药
与化疗药物相比,不良反应小为其
主要优势,而且能全面改善患者的
体质情况。开发成具有独立知识产
权的辅助治疗肺癌的中药新药具有
广阔的市场前景。 | 临床前研究,工
艺确证阶段 | 获得临床
批件 | 可以丰富公司在治疗癌症方面的
产品储备,有利于提升公司核心
竞争力。 |
开心散 | 古代经典名方是到现代依然广泛应
用,疗效好,有明显特点与优势的古 | 准备开展中试 | 获得生产
批件 | 通过精选古代经典名方开展研发
投入,可以丰富公司在中成药方 |
| 代中医古典籍所载录的方剂,通过
委托科研机构研发,开发成具有临
床优势的中药品种。 | | | 面的产品线,有利于提升公司核
心竞争力。 |
羌活胜湿汤 | 古代经典名方是到现代依然广泛应
用,疗效好,有明显特点与优势的古
代中医古典籍所载录的方剂,通过
委托科研机构研发,开发成具有临
床优势的中药品种。 | 药材研究 | 获得生产
批件 | 通过精选古代经典名方开展研发
投入,可以丰富公司在中成药方
面的产品线,有利于提升公司核
心竞争力。 |
清金化痰汤 | 古代经典名方是到现代依然广泛应
用,疗效好,有明显特点与优势的古
代中医古典籍所载录的方剂,通过
委托科研机构研发,开发成具有临
床优势的中药品种。 | 药材研究 | 获得生产
批件 | 通过精选古代经典名方开展研发
投入,可以丰富公司在中成药方
面的产品线,有利于提升公司核
心竞争力。 |
枣仁益神口
服液 | 保健食品具有调节机体功能,适用
于特定人群使用,不以治疗疾病为
目的。随着经济发展,居民收入增
加,人们自我保健意识增强,由此
增加了保健品需求。为顺应市场发
展,开发了改善睡眠的保健食品。 | 已批准 | 获得保健
食品批文 | 可以丰富公司在保健食品方面的
产品线,有利于提升公司核心竞
争力。 |
双刺杞口服
液 | 完善生产工艺研究。 | 正在进行产品澄
明度工艺考察 | 完善生产
工艺,提
高产品质
量 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
血府逐瘀口
服液二次开
发 | 开展制剂的上市后安全性和卫生经
济学评价,为该药品基于证候模式
下的精准用药人群筛选提供高水平
证据,为临床用药提供参考。 | 已验收 | 获得总结
报告、发
表论文 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
安神补脑液
二次开发 | 通过开展安神补脑液对环磷酰胺诱
导免疫力低下模型小鼠免疫功能的
影响的研究,与模型对照组比较,
探讨安神补脑液对试验动物免疫功
能的作用。 | 已形成总结报
告,论文投稿中 | 获得总结
报告、发
表论文 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
安神补脑液
二次开发 | 通过建立诱导衰老或自然衰老大鼠
模型,观察不同剂量安神补脑液的
抗衰老功效。借助多组学等技术发
现安神补脑液抗衰老的生物标志
物,提出安神补脑液抗衰老作用机
制假说并进行验证。 | 试验开展中 | 获得总结
报告、发
表论文 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
安神补脑液
二次开发 | 通过建立东莨菪碱致 AD模型,观
察不同剂量安神补脑液的抗 AD功
效。借助多组学等技术发现安神补
脑液抗 AD的生物标志物,提出安
神补脑液抗 AD作用机制假说并进
行验证。 | 方案确认中 | 获得总结
报告、发
表论文 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
杜蛭丸二次
开发 | 观察杜蛭丸对脑缺血模型动物可能
的神经保护作用,对正常大鼠 d血
液流变学和凝 d血指标的影响。通
过药效学试验确认杜蛭丸治疗缺血
性中风。 | 已完成药效学研
究总结报告并发
表论文,部分试
验论文投稿中 | 获得总结
报告、发
表论文 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
养血饮系列
产品二次开
发 | 产品二次开发,开展质量和疗效再
评价。 | 临床试验阶段 | 为肿瘤辅
助用药,
提供临床
数据支持 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
根痛平丸 | 产品二次开发,提高产品质量,降
低成本。 | 工艺参数及检测
方法试验研究阶
段 | 工艺优
化、质量
标准提升 | 保证产品质量,降低生产成本,
增加市场竞争力。 |
羚贝止咳糖
浆二次开发 | 上市后疗效再评价。 | 临床试验阶段 | 为临床用
药,提供
临床数据
支持 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
肾复康片二
次开发 | 上市后疗效再评价。 | 临床试验阶段 | 为临床用
药,提供
临床数据
支持 | 为公司提供学术支持,有利于提
升公司核心竞争力。 |
北方药材种
质资源建设
及新品系培
育研究 | 建立北方药材种质库、基因库、标
本库及数据库;培育优良人参、淫
羊藿新品系。 | 已完成首批药材
遗传资源分析,
完成《品质中药
材人参》的质量
标准制定,《品
质中药材淫羊
藿》质量标准立
项 | 建立北方
药材种质
库、基因
库、标本
库及数据
库 | 打造道地北方药材品系,建立北
方药材交易中心 |
三、主营业务分析 (未完)