[中报]富祥药业(300497):2023年半年度报告
原标题:富祥药业:2023年半年度报告 江西富祥药业股份有限公司 2023年半年度报告 公告编号:2023-068 二〇二三年八月 第一节重要提示、目录和释义 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人包建华、主管会计工作负责人杨光及会计机构负责人(会计主管人员)谢海燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、是否存在部分董事未亲自出席审议本次年报的董事会会议的情况 □是√否 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 4、非标准审计意见提示 □适用√不适用 5、对半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 √适用□不适用 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 6、本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业; 1)市场竞争风险 医药制造业方面,公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主,逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,保障公司未来的持续成长能力。 若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效,不断提高管理、生产水平,保障产品的市场竞争力。同时,不断完善公司产品产业链,以有效避免产业链系统风险。 锂电池电解液添加剂方面,公司目前主要以 VC、FEC产品为主,将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。随着新能源汽车和储能行业的快速发展,导致大量的企业和资金进入,未来行业内产能将快速增长,使得市场竞争更加激烈。公司对新能源材料前景抱有坚定的信心,将根据市场情况,不断进行技术改造和产品创新,及时调整产品结构,大力开拓市场,加强内部管控,保持公司产品的市场竞争力。 2)环保风险 公司所属行业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强,公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作,通过工艺改进,源头控制,减少污染物产生;推行清洁生产,严格管理,加大环保处理投入,减少“三废”排放。在日常生产经营活动中,公司已制定了严格、完善的操作规程,但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素,造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入,积极关注学习环保法规,不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识,切实履行安全生产和环保责任。 3)汇率风险 公司积极开拓国外市场,国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价,若人民币升值,将对公司产生不利影响。公司根据自身特性,并紧密关注国际事件,审时度势议价。 4)研发风险 药品研发具有研发周期长,效益回报周期长的特点,研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益。同时,新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求,公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心,将继续做好前期产品调研的同时,加大研发投入。公司将以市场为导向,充分把握药品特性,做好严谨的市场调研工作,合理布局药品研发工作。 5)原材料价格波动风险 公司主营业务成本的构成中,原材料成本占比较大,因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动,将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化,跟踪主要原料的市场价格走势,采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存,在进行相应战略储备的同时,也积极寻求与上游供应商的深度合作,稳定原料采购价格,及时调整产品的销售价格,缓解原材料价格上涨带来的风险。 6)投资项目风险 公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研,可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的,经过了慎重、充分地可行性研究论证,但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益,因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险,公司将持续关注并积极跟进项目进展情况,掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况,按照项目建设方案稳步实施,保障公司全体股东的利益。 7、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用√不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 10 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................ 13 第四节公司治理 ................................................................................................................................ 33 第五节环境和社会责任.................................................................................................................... 36 第六节重要事项 ................................................................................................................................ 41 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................ 54 第八节优先股相关情况.................................................................................................................... 58 第九节债券相关情况........................................................................................................................ 59 第十节财务报告 ................................................................................................................................ 60 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)载有法定代表人签名的 2023年半年度报告文本原件。 (四)以上备查文件备置地点:公司证券投资部。 释义
第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位:元
□适用?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所处行业 报告期内,公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售,同时锂电池电解液添加剂业务发展迅速。 1、医药制造业 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业,医药健康作为人民美好生活的重要保障,是健康中国建设的重要基础。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长,我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。叠加专利断崖的到来,仿制药加速发展,也带动了上游原料药的需求持续增长。根据Mordor Intelligence的数据,2020年全球化学原料药的市场规模为1750亿美元,预计至2026年市场规模将达到2459亿美元,2021-2026年CAGR为5.84%。据前瞻产业研究院报告披露数据,我国原料药产能居全球第一,约占全球28%左右。 2、锂离子电池产业链相关业 为应对全球气候变化挑战,绿色低碳和可持续发展已成为全球共识,驱动着锂电材料在新能源汽车、储能等应用领域的需求快速提升。新能源车销量增长带动动力电池需求快速增长,根据SNE Research数据,2023年1-6月全球动力电池使用量304.3GWh,同比增长50.1%;储能电池方面,根据SMM数据,2023年1-6月全球储能电池出货量为87GWh,同比增长122%。动力电池、储能电池等使用量的快速增长,拉动了电解液溶质、添加剂等锂电材料的市场需求。 (二)公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途 1、医药制造业 以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。 (1)β-内酰胺酶抑制剂 β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组合形成。 舒巴坦系列:产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商,产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。 他唑巴坦系列:产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一,通过打造生产基地产业协同,确保关键中间体自主供应;并通过自主研发进行工艺优化,提高产品市场竞争力,矢志提升公司β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。 (2)碳青霉烯类(培南系列)药物 碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型β-内酰胺类抗菌药物。在数百种β-内酰胺中,培南类药物具有最广谱的活性和对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的最大效力,通过与青霉素结合蛋白结合来杀死细菌,从而抑制细菌细胞壁的合成。当感染患者病情严重或被怀疑携带耐药菌时,它们通常被用作“最后一道防线”或“万不得已的抗生素”。目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市,其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。 公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率,同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药,在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。 (3)抗病毒药物中间体 洛韦系列:产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药,主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。 那韦系列:公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目,产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物,主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产,产能逐步释放,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。 2、锂离子电池产业链相关业 基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与EHS管理能力,以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势,对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地,能够联合运作,便于新能源产品的综合布局。因此,结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性,公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6,000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。报告期内,公司已形成年产8,000吨VC产品及1,000吨FEC产品的产能。 目前,公司正在进行锂电池电解液产业链横纵向布局,一方面不断扩容电解液添加剂品种,目前已有VC、FEC、BOB等产品;另一方面开始拓展电解液溶质产品,基于双氟磺酰亚胺锂产品具有高导电率、高化学稳定性、高热稳定性的优点,更契合未来高性能、宽温度和高安全的锂电池发展方向,因此公司已决定投资3.86亿元建设年产2万吨硫酰氟和1万吨双氟磺酰亚胺锂项目。 3、CDMO业务 为把握全球CDMO产能转移、我国CDMO业务快速发展的机遇,公司基于自身丰富的医药中间体、原料药生产经验、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力,投资布局了CDMO业务。公司已成立CDMO事业部且子公司通过CDMO试点企业专家评审,为公司开展CDMO业务提供了人才和基地基础。 (三)主要经营模式 1、医药制造业 (1)销售模式 公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售,通过参加世界制药原料展(CPHI)等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时,销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求,随后与质量部门、生产部门进行协调,如确认可如期交货,便与客户签订销售合同,积极备货完成销售。 (2)生产模式 公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测,编制下一年度生产计划,并将生产任务分解至各月;实际执行时,公司会以生产计划为基础,结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中,公司严格执行质量GMP和安全EHS管理规范要求,建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程,并严格实施;生产部门、质量部门密切配合,确保了产品按照批准的工艺规程,规范进行生产、贮存,保证了产品质量。 (3)采购模式 公司原材料采购主要由采购部门负责,并结合自身特点及相关管理要求,制定了《供应部岗位制度》《供应商评价制度》《采购合同制度》《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。 1)采购计划的制定:每年12月,公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测,制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时,公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存,制定月度采购计划。 2)供应商的选择与评价:公司对原材料供应商的选择、评定较为严格,已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》,公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等,对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理(A、B、C类),重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商合作,对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商,公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用,合格并经公司质量部门审批确认后,才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。 3)采购、验收入库与货款支付:公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购,采购部门依据月度采购计划,在充分了解相关原材料价格走势,并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后,选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后,所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准,货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。 2、锂离子电池产业链相关业 (1)销售模式 公司主要以销售、研发、品质、技术支持等部门相协同的机制,根据客户对产品的需求,组建工作小组,形成以销售为主导,研发和品质为保障,技术支持为支撑的销售模式,为客户提供高性价比的产品服务。公司贴近客户需求,及时掌握客户对产品品质的反馈、产品类型的需求变动等情况,以便快速地对客户反馈做出反应,更好地为客户提供销售与技术服务,与客户建立紧密高效的合作关系。 (2)生产模式 公司根据以销定产的生产原则,每月按照销售计划统筹规划,根据产线情况编排生产计划并提报原辅料需求至采购部门,车间管理部按生产计划进行生产,完成计划产量,各部门紧密协调,以更为灵活调配的生产模式来满足市场需求。 (3)采购模式 原材料采购计划主要根据销售订单和市场销售预期来制定,包括定期采购和临时采购。 随着下游应用市场的蓬勃发展和产品工艺方法的逐渐成熟,为保证生产计划如期执行并控制原材料采购成本,公司建立了标准化采购流程。 (四)产品研发情况
报告期内,公司苦练内功、蓄势聚能。一方面公司管理层洞察行业发展情况,明晰公司发展战略,制定未来发展规划,为公司发展指明方向;另一方面不断引进人才,充实研发力量,壮大管理队伍,调整组织架构,提升公司管理能力及效率,为公司生产经营活动赋能。2023年 3月,公司成立了富祥研究院,并引进了国内外具备丰富研究经验和扎实理论基础的优秀研发人员充实研发团队,聚焦公司原有产品的工艺优化和技术革新,降低生产成本;紧跟产品领域前沿,开发新产品和新工艺,推动公司产品迭代升级和产品技术储备,不断提升公司核心竞争力。 报告期内,公司获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,表明公司过程安全实验室的管理能力和技术能力获得国家及国际认可,对保障公司产品质量、提升公司产品研发水平、增强客户及市场对公司产品的认可度具有促进作用。另外公司荣登 2022年度中国化药企业 TOP100排行榜,公司创新驱动力及专业推广力获医药行业认可。 2023年上半年公司面临着较为复杂的经营形势,社会基本面恢复常态化,医药市场开始回暖,新能源锂电池行业仍保持高景气,公司主要产品市场需求旺盛。但是市场竞争逐步加剧,部分产品价格同比下降,主要原材料价格仍高位运行,投建项目成本费用较高,诸多因素挤压了公司利润空间。报告期内,公司实现营业收入 85,564.56万元;实现归属于母公司股东净利润-5,967.45万元。具体经营情况如下: 1、医药板块 抗生素市场逐步回暖,根据中康开思数据,2023Q1中国等级医院及零售药店 top100通用名药品总计约为 1200亿,其中头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林钠他唑巴坦钠、亚胺培南西司他丁等化药销售额分别为 30.37亿元、28.1亿元、9.07亿元,同比增速分别为 65%、75%和 49%。产品市场需求恢复并同比增长,但他唑巴坦、培南系列产品市场竞争加剧,为提高市场份额、稳固公司产品市场地位,公司产品销售价格下降,叠加主要原材料 6-APA等价格持续处于高位,产品毛利率不断被压缩。但报告期内,公司仍积极采取对主要原材料市场价格的监控,加强采购管理,降低采购成本;并通过对部分主要产品的工艺优化、溴素回收、三废减排等措施,降低了生产成本,从而来达到减缓毛利率的过度下滑。 2、锂电池电解液添加剂板块 2023年上半年,公司与主要电解液厂商持续加大合作力度,VC产品产销量不断提升,且公司持续推进项目建设,已具备年产 8,000吨 VC产品及 1000吨 FEC产品的产能。同时也已布局双草酸硼酸锂(BOB)、双氟磺酰亚胺锂(LiFSI)等多个锂电池电解液添加剂、锂盐相关产品。 报告期内,公司电解液添加剂产品实现营收 13,770.88万元,同比增长 371.69%;同时,公司工艺优化和装备提升工作初见成效,虽然 VC产品价格仍在小幅波动,项目折旧摊销费用成本较高,但锂电池电解液添加剂产品综合毛利率从 2022年半年度-74.09%上升至今年半年度-7.79%,同比增长 66.3%,至 2023年 5月底销售价格已能覆盖成本,存在利润空间。随着降本增效工作不断推进、产能逐步释放,锂电池电解液添加剂相关产品成本将有望进一步下降,从而为公司创造新的利润增长点。报告期内,公司通过不断改进生产装备、提升设备自动化水平,提高装备的生产强度和生产效率,并通过持续优化生产工艺,降低了原材料单耗。后续公司将继续通过前述方式且打造循环经济体系,提高三废综合利用水平,降低综合生产成本,不断提高电解液添加剂业务毛利率。 3、生物发酵板块 报告期内,公司已建成一套生物发酵生产线,利用该生产线已试制出酶制剂等产品,为了充分利用剩余装置产能并拓展业务,公司与客户合作,在该生产线上试制成功了微生物蛋白(人造蛋白)。微生物蛋白具有高效率、低消耗、可持续、更健康的特点,符合国家“大食物观”发展战略和合成生物学技术发展方向,是实现我国“粮食安全”的重要举措。 2022年 5月 12日,国家发展和改革委员会印发了《“十四五”生物经济发展规划》,明确指出包括合成生物学在内的生物经济是未来公司经济转型的新动力。并提出了探索研发“人造蛋白”等新型食品,实现食品工业迭代升级,降低传统养殖业带来的环境资源压力。 此外,2022年,习主席在参加政协农业界、社会福利和社会保障界委员联组会时讲到“要树立大食物观”,“向耕地草原森林海洋、向植物动物微生物要热量、要蛋白,全方位多途传统畜牧业产生的温室气体占据全球 15%,已超过地球所有交通工具排放量之和,全球每年耕地荒漠化中有 30%因畜牧业所致,畜牧业每分钟消耗全球约 7个足球场大小的森林植被,人口规模激增带来的肉类需求持续上涨,一定程度上打破了自然生态平衡。GFI(Good Food Institute)曾指出:如果没有替代蛋白,到 2050年,地球将无法养活全球近100亿人口。总部位于新加坡的亚洲研究参与组织(Asia Research Engagement)的研究报告指出,新蛋白将在亚洲国家应对气候危机中发挥关键作用。 因此公司管理层高度重视微生物蛋白业务,已经与第三方咨询公司合作已启动微生物蛋白的新食品原料的申报工作。并与江西师范大学签署《战略合作协议》,就微生物蛋白项目进行产学研的合作,公司将以此次战略合作为契机,通过与江西师范大学精诚互惠合作,进一步强化校企合作,增加创新驱动发展能力,在“微生物蛋白”领域开辟出一片新天地,推动国内外微生物蛋白领域的快速发展,为解决粮食安全问题、碳减排作出贡献,实现经济效益、社会效益、环境效益的共赢。 4、CDMO业务板块 报告期内,CDMO业务实现营业收入 887.77万元,毛利率为 43.72%,营业收入主要来源于公司与凌凯医药合作的新材料项目。同时,公司与凌凯医药合作的新型材料单体项目,目前对已进行工艺交接的产品进行工艺验证。另外,随着市场形势发生变化,公司与凌凯医药、凌富研究院签署的帕罗韦德、瑞德西韦等抗病毒药物中间体订单已基本不再执行,前述相关存货已于 2022年度依据谨慎性原则计提了减值。 二、核心竞争力分析 1、健全的产品生产链优势 医药板块:公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大,完成了培南类产品完整生产链的布局,也是碳青霉烯类产品的重要供应商。另外,奥通药业为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一。 新能源板块:锂电池电解液产业链横纵向布局,公司一方面构建了从 EC—CEC—VC/FEC产品链以及相关副产物循环利用体系,并打造了 VC、FEC、BOB等锂电池电解液添加剂系列产品;另一方面,开始拓展锂电池电解液溶质领域,投资建设LiFsi产品项目。 2、高效绿色的生产工艺优势 公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺,有效克服了传统技术工艺的不足,大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率,有效降低了生产污染物排放,降低了生产的直接成本和环保成本。除此之外,公司已成立研究院,并引进具备丰富研究经验和厚实研究能力的研发技术团队,着力于公司原有产品的工艺优化和生产技术革新,且不断跟踪产品领域前沿,推动公司产品迭代升级和加强产品技术储备,以提升公司综合竞争力。 3、良好的质量控制和注册申报优势 公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典(USP)、欧盟药典(Ph.Eur.)等国外药典标准制定,且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。 凭借严格的质量管理,公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商,以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国 FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件;向日本 PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件;他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式,在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件,并通过了国家新版 GMP认证检查;他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了 FDA认证现场检查;公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本 PMDA的 GMP符合性调查(即日本 PMDA认证);公司他唑巴坦产品通过韩国 MFDS现场检查;哌拉西林产品取得了欧洲 CEP证书;使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品已获得化学原料药上市申请批准,盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑巴坦钠、盐酸小檗碱产品已取得国内原料药登记号和受理号,目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管,公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。 4、优质的客户优势 医药板块:公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。 公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户,产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场;国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛,公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户,产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。 新能源板块:公司目前已稳定供货天赐材料、新宙邦等国内知名企业。 5、管理团队优势 公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队,覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面,其中既有行业专家,也有工程师、经济师。 公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合公司实际情况就研发、采购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度,形成一套系统的、行之有效的经营管理体系,包括药品 GMP规范管理架构、质量负责人制度等。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元
□适用?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用□不适用 单位:元
四、非主营业务分析 □适用?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位:元
公司对富祥物明账面价值已于 2021年底计提减值减记为零。公司与富祥物明合伙人华宝信托签署《财产份额转让协 议》,公司需受让华宝信托持有的富祥物明份额。报告期内,公司支付受让华宝信托持有的富祥物明财产份额价款 15,940.00万元。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
□适用?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位:万元
?适用□不适用 单位:万元
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