普蕊斯:301257普蕊斯调研活动信息20230912

时间：2023年09月12日 19:01:18 中财网

原标题:普蕊斯:301257普蕊斯调研活动信息20230912

证券代码：301257 证券简称：普蕊斯 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-018

投资者关系 活动类别	?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?券商策略会 □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称 及人员姓名	信达澳亚基金、东海基金、国投瑞银基金、天治基金、祺诚投 资、国信弘盛创业投资、弢盛资产、海通资管、华泰证券、国新 证券共10家机构12人
时间	2023年9月12日
地点	上海浦东香格里拉大酒店、浦东嘉里城
上市公司接待 人员姓名	董事会秘书 赖小龙 证券事务代表 任婧
投资者关系 活动主要 内容介绍	一、介绍公司基本情况 普蕊斯深耕于临床试验现场管理服务（SMO），主要为国内外 制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执 行、项目全流程管理等一站式临床试验现场管理服务。受益于政 策推动医药行业高质量发展以及公司 SMO自身的业务优势，公司 今年上半年业绩增长稳健。 公司今年上半年营业收入3.48亿元，同比增加42.20%，归母 净利润 6,194.12万元，同比增加 218.86%。订单方面，今年上半 年公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%。随着我 国药监部门对于药品质量管理迈上新台阶以及新药研发难度不断 提升，SMO在医药临床研发中的渗透率预计将进一步提升。截至 报告期末，公司存量不含税合同金额为 17.54亿元，同比增长
投资者关系 活动主要 内容介绍	35.88%。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药 的SMO项目，SMO执行项目数量亦稳步增长。截至2023年6月30 日，公司累计参与 SMO项目超过 2,700个，在执行项目数量为 1,635个，公司员工增至 4,019人，服务超过 820家临床试验机 构，可覆盖临床试验机构数量超过 1,300家，服务范围覆盖全国 180多个城市。 公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国 开展业务的全球前 10大药企、全球前 10大 CRO均有合作。为包 括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、 礼来、恒瑞、康方等在内的知名药企和 CRO提供临床试验现场管 理工作，具备较为突出的优质创新药企服务能力。 公司累计推动 130余个产品在国内外上市，在血液肿瘤、胸 部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染 性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。公司顺应国 内临床试验发展的方向，不断夯实在 SMO行业的领先地位，加强 布局 SMO项目管理制度和人才培训体系，坚持“以患者为中心” 的理念，致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的 平台，加快和提高中国临床试验研发速度和质量。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：请问SMO行业集中度目前是怎么样的？ 目前我国 SMO行业仍处于早期发展阶段，市场格局较为分 散，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。伴随头 部 SMO企业客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、 品牌与口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创 新类项目服务能力的 SMO 企业，预计SMO行业集中度将不断提升 并向头部SMO集中。 问：公司的报价体系是怎么样的？ 公司拥有一套完整的报价体系，根据项目的具体情况与客户

投资者关系 活动主要 内容介绍	协商报价，签署合同时，合同报价中通常会预留合理的利润空 间，价格制定过程主要包括：①分析客户提出的服务范围与具体 需求；②评估自身承接项目所需的人员、时间及其他资源投入； ③估算所需资源投入的成本，并考虑一定成本加成后确定初步报 价；④结合项目的疾病领域、临床实验方案等衡量执行难度，并 考虑既往或未来合同关系、项目竞争情况等与客户协商确定最终 报价。 问：订单执行的周期大概是多久？ 临床试验项目周期通常为 2-3 年甚至更长，项目进度受到研 究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的 影响而在不同年度、不同期间内有所差异。 问：请问公司订单收入是如何确认以及怎么约定收款节点？ 公司 SMO服务属于在某一时段内履行履约义务，采用投入法 确认履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预 计能够得到补偿的，公司按照已经发生的成本金额确认收入，直 到履约进度能够合理确定为止。 合同执行中，约定了项目收款进度、金额及权利，公司签署 的主要业务合同中约定的收款节点主要如下： 收款节点 主要工作类型 累计收款进度 收款权利约定 备注 合同签订后开 - 节点 1 合同签订 0%至 30% 票 达到收款节点不同项目再 节点 2 中心启动 15%至 45% 开票 细分节点 达到收款节点不同项目再 节点 3 受试者入组 60%至 80% 开票 细分节点 达到收款节点不同项目再 节点 4 受试者随访 85%至 95% 开票 细分节点 数据库锁库及 达到收款节点不同项目再 100% 节点 5 中心关闭 开票 细分节点 问：公司招聘员工的标准是什么？ SMO 属于临床试验执行的重要参与方之一，对于人员学历和 资质也提出一定的要求。具体而言，SMO 服务人员需在伦理委员 会和申办方、CRA 之间开展联络；协助研究者实施试验的各项工
		收款节点	主要工作类型	累计收款进度	收款权利约定	备注
		节点 1	合同签订	0%至 30%	合同签订后开 票	-
		节点 2	中心启动	15%至 45%	达到收款节点 开票	不同项目再 细分节点
		节点 3	受试者入组	60%至 80%	达到收款节点 开票	不同项目再 细分节点
		节点 4	受试者随访	85%至 95%	达到收款节点 开票	不同项目再 细分节点
		节点 5	数据库锁库及 中心关闭	100%	达到收款节点 开票	不同项目再 细分节点

投资者关系 活动主要 内容介绍	作，如试验文件收集及整理、受试者管理、数据收集、EDC 录入 与试验药物或器械管理等；接受监管机构的视察，申办方和 CRA 的监查与稽查等，因此也要求 SMO 的服务人员拥有护理学、药物 化学、药物制剂、临床医学等与 SMO 服务紧密相关的专业背景， 完成内部 GCP、各类法规及新药研发课程培训并通过内部考核， 且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理能力。 问：公司在信息化方面的优势有哪些？信息化赋能主要体现在 哪？ 公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管 理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务， 在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过 程中，能够迅速做出反应，及时给予反馈，确保了临床研究的高 效进行，能够充分满足客户需求。 同时，公司依托在 SMO行业积累超2,700个项目经验。协助 申办方在研究中心选定、受试者入组等各方面，助力项目临床试 验的效率。 信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的，可以 提高临床试验执行效率。目前在临床试验执行层面尚有较多采用 人工方式进行的，比如患者预约随访目前多采用人工电话方式进 行，这一项可以运用 IT 技术实现一键预约、提醒患者用药等功 能，从而提高执行效率，降低成本。
附件清单	无
日期	2023年9月12日