[三季报]药明康德(603259):2023年第三季度报告
原标题:药明康德:2023年第三季度报告 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 释义
公司为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 截至本报告期末，公司共拥有 41,148名员工，其中 12,877名获得硕士或以上学位，1,400名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下：
一、 主要财务数据 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用
分析附注：营业收入 公司通过全球 32个营运基地和分支机构，为来自全球 30多个国家的客户提供服务。2023年前三季度，公司新增客户超过 900家，过去十二个月服务的活跃客户超过 6,000家，全球各地的客户对公司服务的需求持续增长。公司来自美国客户收入人民币 194.0亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长 36%；来自欧洲客户收入人民币 32.8亿元，同比增长 10%；来自中国客户收入人民币 52.4亿元，同比增长 5%；来自其他地区客户收入人民币 16.2亿元，同比增长 10%。公司拥有庞大且不断扩大的客户群，客户粘性极强。2023年前三季度，公司近 99%的收入来自原有客户，达人民币 291.2亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长 26%；来自新增客户收入人民币4.3亿元，新增客户不但为公司带来额外的收入，也为公司不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企渗透率。2023年前三季度，来自于全球前 20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币 118.2亿元，剔除特定商业化生产项目后同比强劲增长 43%，来自于全球其他客户收入同比增长 16%，达到人民币 177.2亿元。2023年前三季度，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币 272.7亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长 28%，占公司收入比例进一步上升，达到 92%。 单位：万元 币种：人民币
公司 2023年前三季度实现营业收入人民币 2,954,132.61万元，同比增长 4.0%；主营业务收（1）化学业务实现收入人民币 212.4亿元，同比增长 2.0%，剔除特定商业化生产项目，化学业务板块收入同比强劲增长 31.0%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为 45.7%，同比提升4.5个百分点，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 42万个新化合物，同比增长11%，成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司 CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略，长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长，新增客户同比增加 12%。工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务强劲增长。2023年前三季度，D&M收入人民币 156.3亿元，同比增长 1.4%，剔除特定商业化生产项目，D&M收入同比强劲增长 48.2%。2023年前三季度，公司累计新增 926个分子，目前 D&M分子管线总数首次超过 3,000个达到 3,014个分子，包括 58个商业化项目，61个临床 III期项目，316个临床 II期项目，以及 2,579个临床前和临床 I期项目。其中，2023年前三季度商业化和临床 III期项目合计新增 12个。TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。2023年前三季度，TIDES业务收入达到人民币 20.7亿元，同比强劲增长 38.1%。公司预计第四季度 TIDES业务收入将大幅增长，全年将超过 60%。截至 2023年 9月末，TIDES业务在手订单同比加速增长 245%。2023年前三季度，TIDES D&M服务客户数量达到 127个，同比提升 31%，服务分子数量达到 230个，同比提升 48%。公司启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于 2023年 12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的 20,000L增加至 32,000L。 （2）测试业务实现收入人民币 48.5亿元，同比增长 16.2%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为 38.6%，同比提升 1.8个百分点，主要得益于汇率影响，同时业务效率持续提升。2023年前三季度，实验室分析及测试服务收入人民币 35.4亿元，同比增长 16.3%。其中药物安全性评价业务收入同比增长 26.9%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续保持亚太区行业领先地位。同时，启东和苏州新设施内已展开针对全球市场的新项目。公司新分子能力持续发力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大，新型疫苗类能力不断完善。2023年前三季度，临床CRO及 SMO业务实现收入人民币 13.2亿元，同比增长 15.9%。其中，SMO业务收入同比强劲增长 31.0%，保持中国行业领先地位。2023年前三季度，SMO助力客户 35个新药产品获批上市。 2023年前三季度，临床 CRO业务助力客户获得 13项临床试验批件，并申报递交 5项上市申请。 （3）生物学业务实现收入人民币 18.9亿元，同比增长 6.5%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为 42.8%，受汇率影响，同比提升 1.6个百分点。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，在全球范围内拥有约 3,000位经验丰富的科学家（分布于中、美、德三地 9个园区），能力涵括新药发现的各个阶段以及所有主要疾病领域。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力，核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过 130家客户提供服务，自 2021年以来已成功交付超过 800个项目。2023年前三季度，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长 35%，贡献生物学业务收入的 25.9%。公司生物学早期发现综合筛选平台集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力，为客户提供广泛且具有深度的服务。2023年第三季度，落成苏州园区高通量自动化蛋白生产线，并推出全新服务 DELvision（蛋白质-DEL信息库），连接小分子化学空间和蛋白质组，通过高质量实验信息的持续积累，赋能客户更高效解析蛋白质-小分子相互作用。作为公司下游业务的重要“流量入口”，在 2023年前三季度为公司持续贡献超过 20%的新客户。 （4）细胞及基因疗法 CTDMO业务实现收入人民币 10.3亿元，同比增长 11.6%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为-6.1%，受汇率影响，同比提升 0.4个百分点。公司持续加强细胞及基因疗法 CTDMO服务平台建设，为总计 68个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括 7个临床 III期项目（其中 2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段），9个临床 II期项目，以及 52个临床前和临床 I期项目。2023年前三季度，公司已助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的 FDA上市许可申请（BLA），并且美国费城设施顺利通过 FDA药品上市批准前检查（PLI）。公司已助力客户完成一个 CAR-T细胞治疗的慢病毒载体（LVV）项目的 BLA，成为中国首家通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）LVV注册现场核查的 CGT CDMO，预计客户产品将在 2023年第四季度迎来获批。另外，公司完成一项生产重磅商业化 CAR-T产品的技术转让，正在进行工艺验证，预计将在 2024年上半年申报 FDA。2023年 6月，公司与一家大客户签订一项商业化 CAR-T产品的 LVV生产订单，预计将在 2024年上半年开始生产。 （5）国内新药研发服务部实现收入人民币 4.9亿元，同比下降 26.9%。经调整非《国际财务报告准则》下毛利率为 31.6%，同比提升 3.5个百分点，主要得益于有利的项目组合。2023年前三季度，公司为客户研发的两款新药已获批上市，一款为口服抗病毒创新药，一款为治疗肿瘤的药物。目前另有两款药物处于上市申请阶段。公司持续获得已上市的两款新药销售收入分成。随着越来越多客户的药品上市，预计未来十年销售收入分成将达到超过 50%的复合增速。2023年前三季度，公司为客户完成 15个项目的 IND申报工作，同时获得 19个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成 187个项目的 IND申报工作，并获得 163个项目的 CTA，其中 2个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及 5个临床 III期项目，29个临床 II期项目和 70个临床 I期项目，覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展 17个新分子种类项目，覆盖多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中 2个项目已进入临床阶段，部分项目已递交 IND申请，另有多个项目预计将于今年陆续递交 IND申请。 2023年第四季度，公司收入将全部来自于非特定商业化生产项目，公司预计单季度非特定商业化生产项目收入将首次突破人民币100亿元，其中WuXi Chemistry D&M业务将保持强劲增长，并在前三季度基础上加速增长。剔除特定商业化生产项目，公司第四季度收入增长预计将达到 29-34%。公司 2023年收入在剔除特定商业化生产项目后预计将增长 25-26%，整体收入将首次突破人民币 400亿元。由于第四季度早期药物研发阶段需求不及预期，部分相关实验室业务收入预计将低于最初预期，因此，公司调整 2023年收入增长区间，从同比增长 5-7%，调整至同比增长 2-3%；剔除特定商业化生产项目后，从同比增长 29-32%，调整至同比增长 25-26%。 得益于汇率贡献和业务经营效率的不断提升，公司上调 2023年全年经调整非《国际财务报告准则》下毛利率约 0.5个百分点，至 41.7-42.1%；同时，随着经营效率和规模效益的进一步提升，公司经调整非《国际财务报告准则》下归母净利润将首次突破人民币百亿元。得益于公司独特的CRDMO和 CTDMO业务模式，以及不断提升的资产利用率和经营效率，公司上调 2023年《国际财务报告准则》下自由现金流，预计为人民币 45-50亿元，将达到去年同期的 17倍以上。 上述提及的 2023年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测，并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础，并不代表公司管理层对 2023年度全年经营业绩的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性。 二、 股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股
注 1：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 注 2：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用 √不适用 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023年 9月 30日 编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
公司负责人：Ge Li(李革) 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾 合并利润表 2023年 1—9月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
公司负责人：Ge Li(李革) 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾 合并现金流量表 2023年 1—9月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
公司负责人：Ge Li(李革) 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾 (三)2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用 (四) 按照国际财务报告准则编制之季度合并财务报表 综合损益及其他全面收益表 2023年 1-9月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计 2023年 2022年 2023年 2022年 第三季度 第三季度 前三季度 前三季度 (7-9月) (7-9月) (1-9月) (1-9月) 收入 10,670,041 10,638,304 29,541,326 28,394,562 服务成本 (6,154,250) (6,600,180) (17,469,850) (17,929,613) 毛利 4,515,791 4,038,124 12,071,476 10,464,949 其他收入 182,861 113,264 622,662 353,813 其他收益及亏损 14,896 668,443 1,076,049 2,058,328 预期信用损失模式下的 减值亏损(扣除拨回) (31,078) (35,209) (132,778) (93,959) 于非金融资产确认的减值损失 - - (42,880) - 销售及营销开支 (167,746) (199,686) (521,220) (555,300) 行政开支 (732,540) (791,339) (2,059,022) (2,099,150) (358,766) (432,068) (1,025,811) (1,089,268) 研发开支 经营溢利 3,423,418 3,361,529 9,988,476 9,039,413 应占联营公司之业绩 18,087 (35,977) (58,387) (106,812) 应占合营公司之业绩 (891) (1,880) 6,804 (446) 财务成本 (53,861) (45,264) (154,927) (112,885) 税前溢利 3,386,753 3,278,408 9,781,966 8,819,270 所得税开支 (595,002) (507,449) (1,633,319) (1,372,652) 期内溢利 2,791,751 2,770,959 8,148,647 7,446,618 2023年 2022年 2023年 2022年 第三季度 第三季度 前三季度 前三季度 (7-9月) (7-9月) (1-9月) (1-9月) 期内其他综合收益(开支) 于往后期间将重分类至损益之项目： 外币报表折算差额 55,435 253,703 432,402 536,288 现金流量套期工具之公允价值变 动亏损 (85,702) (707,167) (976,337) (1,288,340) 期内其他综合开支，除所得税后 (30,267) (453,464) (543,935) (752,052) 期内综合收益总额 2,761,484 2,317,495 7,604,712 6,694,566 期内溢利归属于： 母公司持有者 2,763,287 2,742,165 8,076,407 7,377,914 非控制性权益 28,464 28,794 72,240 68,704 2,791,751 2,770,959 8,148,647 7,446,618 期内综合收益总额归属于： 母公司持有者 2,734,277 2,295,330 7,541,244 6,637,789 非控制性权益 27,207 22,165 63,468 56,777 2,761,484 2,317,495 7,604,712 6,694,566 每股盈利 (以人民币元列示) – 基本 0.94 0.93 2.75 2.52 – 摊薄 0.94 0.81 2.73 2.30 综合财务状况表 2023年 9月 30日 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计 2023年 9月 30日 2022年 12月 31日 非流动资产 物业、厂房及设备 25,014,616 23,444,883 使用权资产 2,246,120 1,857,486 商誉 1,872,070 1,822,102 其他无形资产 947,138 926,331 于联营公司之权益 1,087,686 1,135,669 于合营公司之权益 75,190 67,262 递延税项资产 622,464 492,111 以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产 8,887,883 8,954,330 其他非流动资产 101,929 1,054,942 生物资产 1,126,996 937,985 非流动资产合计 41,982,092 40,693,101 流动资产 存货 3,413,452 3,952,560 合同成本 731,735 678,759 生物资产 1,148,254 1,037,275 应收关联方款项 64,722 122,955 应收账款及其他应收款 8,794,439 7,590,361 合同资产 1,276,675 1,048,155 应收所得税 - 15,989 以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产 3,210,072 2,000 衍生金融工具 14,298 135,636 其他流动资产 1,674,980 1,427,795 银行抵押存款 2,210 1,837 银行结余及现金 9,446,352 7,983,904 流动资产合计 29,777,189 23,997,226 资产合计 71,759,281 64,690,327 2023年 9月 30日 2022年 12月 31日 流动负债 应付账款及其他应付款 7,553,278 7,253,439 应付关联方款项 7,586 14,498 衍生金融工具 1,154,568 115,443 合同负债 2,297,181 2,496,637 借贷 4,639,057 3,874,120 租赁负债 192,804 205,335 应付所得税 1,134,657 517,797 其他流动负债 - 22,092 流动负债合计 16,979,131 14,499,361 非流动负债 借贷 356,648 279,086 399,091 440,462 递延税项负债 递延收入 963,801 910,922 租赁负债 1,072,208 983,819 可转换债券—负债部分 - 501,990 可转换债券—衍生金融工具部分 - 147,934 - 80 其他长期负债 非流动负债合计 2,791,748 3,264,293 负债合计 19,770,879 17,763,654 资本及储备 股本 2,968,656 2,960,527 储备 48,617,997 43,629,426 归属于母公司持有者之权益 51,586,653 46,589,953 非控制性权益 401,749 336,720 权益总额 51,988,402 46,926,673 综合现金流量表 2023年 1-9月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计 2023年前三季度 2022年前三季度 (1-9月) (1-9月) 经营活动所得现金净额 9,847,742 7,430,657 投资活动 328,799 56,250 收到利息 处置以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产所得款项 1,446,531 1,337,325 购买以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产 (3,566,779) (506,218) 处置物业、厂房及设备及业务的收入 10,786 293,577 处置其他无形资产的收入 286 1,214 - (529,416) 收购联营公司权益 购买物业、厂房及设备 (3,530,768) (6,624,337) 使用权资产付款 (118,933) (118,988) 购买其他无形资产 (14) (3,087) (存入)提取银行抵押存款 (373) 63,137 (22,092) - 收购子公司之现金流出净额 视作出售子公司之现金流出净额 - (21,193) 收取联营公司之股息 8,754 32,480 收取以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产之股息 28,122 23,826 衍生金融工具付款 (100,411) (1,897) (3,846) (10,894) 支付租赁押金 收到与资产相关的研发补助及其他 203,173 161,504 投资活动所用现金净额 (5,316,765) (5,846,717) 2023年前三季度 2022年前三季度 (1-9月) (1-9月) 筹资活动 支付股息 (2,649,084) (1,529,442) 6,162,239 2,162,537 新筹集借贷 偿还借贷 (5,320,130) (1,138,982) 向非控股股东收购子公司部分权益 (2,806) (32,668) 支付利息 (84,465) (43,524) 行使股票期权所得款项净额 58,304 63,671 (425) (3,367) 赎回及注销限制性 A股股票付款 偿还租赁负债 (205,138) (166,640) 回购 H股股份 (1,181,786) - 赎回可转换债券 (76,850) - 筹资活动所用现金净额 (3,300,141) (688,415) 1,230,836 895,525 现金及现金等价物增加净额 期初现金及现金等价物 7,983,904 8,175,336 汇率变动影响 231,612 143,095 期末现金及现金等价物 9,446,352 9,213,956 (五)经调整非《国际财务报告准则》之母公司持有者之应占溢利： 单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计 2023年 2022年 2023年 2022年 第三季度 第三季度 前三季度 前三季度 (7-9月) (7-9月) (1-9月) (1-9月) 母公司持有者之应占溢利 2,763,287 2,742,165 8,076,407 7,377,914 加： （未完）  |