陇神戎发(300534):甘肃陇神戎发药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(申报稿)

时间:2024年01月05日 17:52:37 中财网

原标题:陇神戎发:甘肃陇神戎发药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(申报稿)

重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素,并认真阅读本募集说明书相关章节。

一、本次向特定对象发行A股股票情况
1、本次向特定对象发行 A股股票相关事项已经公司第四届董事会第二十五次会议、第四届监事会第二十一次会议、2023年第三次临时股东大会审议通过,已取得甘肃国投集团关于相关事项的批复文件,尚需深交所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后方可实施,并以中国证监会同意注册的方案为准。

2、本次发行对象为包括公司控股股东甘肃药业集团及其一致行动人丝路基金在内的不超过 35名特定投资者,其中,甘肃药业集团拟认购数量不超过本次发行新股数量的 30.79%,认购金额不超过 14,955.82万元;丝路基金拟认购数量为本次发行新股数量的 7.11%,认购金额不超过 3,454.02万元。未来在实际发行阶段,最终认购股票数量根据实际认购金额和发行价格确定,若根据最终询价结果得出的认购股数出现尾数不足一股的情况,则对尾数做舍去处理,其余股份由其他发行对象现金认购。甘肃药业集团及丝路基金不参与市场竞价过程,但承诺接受市场竞价结果,与其他投资者以相同价格认购本次向特定对象发行的 A股股票。

除甘肃药业集团、丝路基金外的其他发行对象的范围包括证券投资基金管理公司、证券公司、财务公司、资产管理公司、保险机构投资者、信托投资公司、合格境外机构投资者等符合相关法律、法规规定条件的法人、自然人或其他合格投资者。证券投资基金管理公司以其管理的二只以上基金认购的,视为一个发行对象。信托投资公司作为发行对象的,只能以其自有资金认购。

除甘肃药业集团、丝路基金外的其他发行对象将在由股东大会授权董事会在本次发行申请获得深交所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后,按照中国证监会、深交所的相关规定,由公司董事会及其授权人士在股东大会授权范围内与保荐人(主承销商)根据发行对象申购报价等情况确定。

3、本次向特定对象发行 A股股票采取询价发行方式,定价基准日为发行期首日。发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的 80%与发行前公司最近一期经审计的归属于母公司普通股股东的每股净资产值的较高者(定价基准日前 20个交易日公司 A股股票交易均价=定价基准日前 20个交易日公司 A股股票交易总额/定价基准日前 20个交易日公司 A股股票交易总量,即“发行底价”)。若公司股票在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项,则发行价格将作相应调整。调整公式如下: 派发现金股利:P1=P0-D;
送红股或转增股本:P1=P0/(1+N);
两项同时进行:P1=(P0-D)/(1+N)。

其中,P0为调整前发行价格,D为每股派发现金股利,N为每股送红股或转增股本数,P1为调整后发行价格。

在前述发行底价的基础上,最终发行价格将在本次发行申请获得深交所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后,按照中国证监会、深交所的相关规定,由公司股东大会授权董事会根据发行对象申购报价等情况,遵照价格优先的原则,与保荐人(主承销商)协商确定。

甘肃药业集团、丝路基金不参与本次向特定对象发行定价的市场询价,但承诺接受市场询价结果并与其他投资者以相同价格认购。若通过上述市场询价方式无法产生本次发行的发行价格,则甘肃药业集团、丝路基金按本次发行的发行底价认购公司本次发行的股票。

4、根据证监会《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第 18号》规定,公司本次向特定对象发行的股份数量不超过发行前总股本的 30%,即不超过 91,003,500股(含本数)。

若公司股票在本次发行董事会决议日至发行日期间有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,本次向特定对象发行股份数量的上限将进行相应调整。若本次发行的股票数量因监管政策变化或根据发行注册文件的要求予以调整的,则本次发行的股票数量届时将相应调整。

最终发行数量将在本次发行申请获得深交所审核通过并经中国证监会作出
 注册决定后,按照中国证监会、深交所的相关规 在股东大会授权范围内与保荐人(主承销商) 5、鉴于甘肃药业集团、丝路基金及其一致行动 根据《上市公司收购管理办法》第六十三条关 《注册管理办法》第五十九条规定,甘肃药业集 定对象发行股票的限售期如下: 本次向特定对象发行结束之日甘肃药业集团及 发行结束之日前 12个月,若增持不超过公司已 次向特定对象发行的股份自发行结束之日起 18 超过公司已发行的 2%的股份,则其认购的本次 束之日起 36个月内不得转让。其他发行对象认 内不得转让。 如相关法律、法规和规范性文件对限售期要求 法律、法规和规范性文件要求进行相应调整。 公积金转增股本等情形所衍生取得的股份,亦 结束后,将按中国证监会及深交所的有关规定 6、本次发行预计募集资金总额不超过 48,579.61 后将全部用于以下项目的投资:定,由公司董 商确定。 合计持有公 免于发出要约 团、丝路基金 一致行动人 行的 2%的股 个月内不得转 向特定对象发 购的股份自发 变更的,则限 定期间,因公 遵守上述股份 行。 万元(含本数 
序号项目名称项目投资金额募集资金使用 金额
1甘肃普安制药股份有限公司年产 5,000万盒(3亿 支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目37,793.7429,850.57
2甘肃陇神戎发药业股份有限公司三化改造及合剂生 产线配套建设项目5,645.604,729.04
3补充流动资金及偿还贷款14,000.0014,000.00
合计57,439.3448,579.61 
在本次发行募集资金到位之前,公司将根据项目需要以自筹资金进行先期投入,并在募集资金到位之后,依据相关法律法规的要求和程序对先期投入资金予以置换。

若本次扣除发行费用后的实际募集资金净额少于募集资金拟投入金额,公司董事会将根据募集资金用途的重要性和紧迫性安排募集资金的具体使用,不足部分由公司通过自筹资金方式解决。

7、本次向特定对象发行前公司的滚存未分配利润由公司本次向特定对象发行完成后的新老股东按发行后的股权比例共同享有。

8、本次向特定对象发行 A股股票不构成重大资产重组,不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化,不会导致公司股权分布不具备上市条件的情形发生。

9、根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》(国办发[2013]110号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》(国发[2014]17号)和《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》(中国证券监督管理委员会公告[2015]31号)等法律、法规和规范性文件的相关要求,为保障中小投资者利益,公司就本次向特定对象发行股票对即期回报摊薄的影响进行了认真分析,并提出了具体的填补回报措施,相关主体对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺。相关情况详见本募集说明书“第八节 与本次发行相关的声明与承诺”之“六、董事会关于本次发行的相关声明及承诺”之“(二)关于应对本次向特定对象发行摊薄即期回报采取的主要措施”。相关措施及承诺事项等议案已经公司第四届董事会第二十五次会议及公司 2023年第三次临时股东大会审议批准。

公司本次制定的填补回报措施及相关承诺主体的承诺不等于对公司未来利润做出保证,敬请投资者关注,并注意投资风险。

10、根据有关法律法规规定,本次向特定对象发行尚需深交所审核通过和中国证监会同意注册。

二、公司的主要风险
公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第七节 与本次发行相关的风险因素”全文,并特别注意以下风险。

(一)政策变动风险
医药产业是我国重点发展的行业之一,同时由于医药产品是关系社会公众健康和安全的特殊消费品,因此,医药产业又是一个受监管程度较高的行业。近年来,随着国家医疗改革工作的不断深入,尤其是 2015年以来,工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、国家药品集中采购等多项行业政策和法规的相继出台,对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响,如果公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续提高自身的核心竞争力,公司的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。

(二)行业及市场竞争加剧的风险
自设立以来,公司始终坚持以发展中成药为核心战略,在中成药领域形成了一定的品牌知名度。公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于 2017年 6月 17日到期,目前仍为公司独家生产。但随着市场需求的不断增加,市场竞争将日益激烈。

如果公司不能及时改进、优化现有产品,同时加快研发,推出疗效更好、安全性更佳的新产品,将对公司的市场竞争力造成一定影响。

(三)药品价格下降风险
药品价格受国家政策影响较大。2015年前,国家对药品价格进行调控管理,对国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品制定了最高零售价。目前国家已逐步放开对药品价格的管制,根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格【2015】904号),自 2015年 6月 1日起,改革药品价格形成机制,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。公司产品均不属于麻醉药品和第一类精神药品,随着药品价格形成机制、医疗保险制度、药品采购招标机制等改革的深入,药品价格将根据市场竞争情况可能出现波动。若出现药品价格大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。

(四)原材料价格波动风险
公司生产所需原材料主要为元胡、白芷、前胡等中药材。中药材多为自然生长、季节采集,其产量受到气候条件、自然灾害、种植规模等多种因素的影响,中药材供应具有一定的不稳定性。若原材料价格剧烈波动而无法传导至销售终端,将对公司盈利水平造成影响。
目 录
声 明 ........................................................................................................................... 1
重大事项提示 ............................................................................................................... 2
一、本次向特定对象发行 A股股票情况 ............................................................ 2 二、公司的主要风险............................................................................................. 5
目 录 ........................................................................................................................... 7
第一节 释义 ............................................................................................................. 10
一、普通术语....................................................................................................... 10
二、专业术语....................................................................................................... 11
第二节 发行人基本情况 ......................................................................................... 12
一、发行人基本信息........................................................................................... 12
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况................................................... 13 三、发行人所处行业的主要特点及行业竞争情况........................................... 19 四、发行人主要业务模式、产品或服务的主要内容....................................... 39 五、发行人现有业务发展安排及未来发展战略............................................... 55 六、截至最近一期末,发行人不存在金额较大的财务性投资的基本情况... 57 七、未决诉讼、仲裁及行政处罚情况............................................................... 59 第三节 本次证券发行概要 ..................................................................................... 62
一、本次向特定对象发行股票的背景和目的................................................... 62 二、发行对象及其与公司的关系....................................................................... 65
三、本次向特定对象发行股票的基本方案....................................................... 66 四、本次发行是否构成关联交易....................................................................... 70
五、本次发行是否导致公司控制权发生变化................................................... 70 六、本次发行是否导致公司股权分布不具备上市条件................................... 70 七、本次发行方案已经取得批准的情况以及尚需呈报批准的程序............... 71 八、附条件生效的股份认购协议的内容摘要................................................... 71 第四节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ......................................... 79 一、本次募集资金运用总体情况....................................................................... 79
三、募集资金投向与现有业务或发展战略的关系........................................... 90 四、发行人的实施能力及资金缺口的解决方式............................................... 91 五、关于本次发行符合国家产业政策和板块定位(募集资金主要投向主业)的情况................................................................................................................... 93
六、本次募集资金投资项目可行性分析结论................................................... 94 第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ..................................... 95 一、本次发行后公司业务及资产整合计划....................................................... 95 二、本次发行后公司章程、股东结构、高管人员结构及业务收入结构的变动情况....................................................................................................................... 95
三、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况............... 96 四、本次发行完成后公司与实际控制人及其关联方之间的业务关系、管理关系、关联交易及同业竞争等变化情况............................................................... 96 五、上市公司资金占用和提供担保情况........................................................... 97 六、本次发行对公司负债情况的影响............................................................... 97 第六节 最近五年内募集资金运用的基本情况 ..................................................... 98 一、最近五年内募集资金运用基本情况........................................................... 98 二、公司无需编制前次募集资金使用情况报告的说明................................... 98 第七节 与本次发行相关的风险因素 ..................................................................... 99
一、市场与政策风险........................................................................................... 99
二、业务与经营风险........................................................................................... 99
三、财务风险..................................................................................................... 101
四、募集资金投资项目风险............................................................................. 102
五、其他风险..................................................................................................... 103
第八节 与本次发行相关的声明与承诺 ................................................................. 104
一、公司及全体董事、监事、高级管理人员声明......................................... 104 二、发行人控股股东声明(一)..................................................................... 107
二、发行人控股股东声明(二)..................................................................... 108
三、保荐人(主承销商)声明......................................................................... 109
四、律师事务所声明......................................................................................... 111
六、董事会关于本次发行的相关声明及承诺................................................. 113


   
公司、发行人、上市公 司、陇神戎发甘肃陇神戎发药业股份有限公司
本募集说明书《甘肃陇神戎发药业股份有限公司向特定对象发行 A股股票 募集说明书》
永新集团西北永新集团有限公司,曾为发行人控股股东
甘肃省国资委甘肃省人民政府国有资产监督管理委员会
甘肃国投集团甘肃省国有资产投资集团有限公司
甘肃药业集团甘肃药业投资集团有限公司
永新大贸兰州永新大贸贸易有限责任公司
新丝路甘肃新丝路产业投资有限公司
三元医药甘肃药业集团三元医药有限公司
神康医药甘肃神康医药科技有限公司
普安制药甘肃普安制药股份有限公司
普迪安甘肃普迪安制药有限公司
生物基金甘肃生物产业创业投资基金有限公司
兴陇资本甘肃兴陇资本管理有限公司
丝路基金甘肃长城兴陇丝路基金(有限合伙)
佛慈制药兰州佛慈制药股份有限公司
保荐人、主承销商国泰君安证券股份有限公司
律师事务所北京大成律师事务所
会计师事务所希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)
定价基准日发行期首日
交易日深圳证券交易所的正常交易日
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》
《公司章程》《甘肃陇神戎发药业股份有限公司章程》
公司股东大会甘肃陇神戎发药业股份有限公司股东大会
公司董事会甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
   
报告期2020年度、2021年度、2022年度、2023年 1-9月
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
   
GMP药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)
GSP药品经营质量管理规范(Good Supply Practice)
中成药中成药是以中药材或中药饮片为原料,在中医药理论指导下, 为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加 工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准 的商品化的一类中药制剂
中药饮片中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的 药品
非处方药、OTC由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使 用并能保证安全的药品
专利药品最早研发并提出专利申请、获得专利保护的药品,在保护期 内,其他企业未经许可不能仿制和销售
药品批准文号生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理 部门批准,并发给药品批准文号;但生产没有实施批准文号管 理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中 药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药 管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生 产该药品
再注册批件药品批准文号的有效期为 5年,有效期届满需要继续生产的, 药品批准文号持有者应当在有效期届满前 6个月申请再注册。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起 6个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注 册
医药中间体用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品
两票制生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次 发票
注:本报告中数值一般保留 2位小数,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。



  
中文名称甘肃陇神戎发药业股份有限公司
股票上市地深圳证券交易所
股票简称陇神戎发
股票代码300534
成立日期2002年 6月 3日
上市日期2016年 9月 13日
法定代表人宋敏平
董事会秘书元勤辉
证券事务代表段文新
注册资本30,334.50万元人民币
公司注册地址甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10号
公司住所甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10号
统一社会信用代码91620000720238148G
公司联系电话0931-5347119
公司传真0931-5347119
公司网址www.lsrfzy.com
所属行业医药制造类
公司经营范围医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、中药饮 片、化学药制剂、化学原料药、消毒产品、化妆品、保健食品、食 品、饮料、医疗器械的研发、生产、销售;口罩、防护服、消毒液、 测温仪等生产和销售;中药材种植、收购、加工及销售;自营和代理 各类商品和技术的进出口;与上述业务有关的咨询,会议服务,货运,仓 储服务;自有资产投资、租赁、转让;房屋和土地租赁;物业管理。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营)
公司主要从事医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、化学药品及少量医药中间体的生产和销售。公司生产的药品目前共有滴丸剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂等五种剂型。主要产品宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,6种药品被列入 OTC甲类品种,7种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)。


 家重点新产品,具有 和头痛疗效显著,为无 疗中度及慢性疼痛;既 用药。元胡止痛滴丸 国家基药目录。 制药控股权的收购。普 保护品种,具有疏风 用于咳嗽属风邪犯肺 止嗽合剂先后获得甘 新产品新技术奖等奖 控制人情况 本结构如下:    
股份类别数量占比   
一、有限售条件股份2,447,2540.81%   
二、无限售条件股份300,897,74699.19%   
三、总股本303,345,000100.00%   
2、前十名股东持股情况 截至 2023年 9月 30日,神戎发前十股东持股情况如下表示: 
序号股东名称股东性质股份数量 (股)持股比例限售股份数量 (股)
1甘肃药业集团国有法人90,785,25029.93%-
2生物基金国有法人21,575,7777.11%-
3MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.境外法人4,545,6341.50%-
4康永红境内自然人1,681,1830.55%1,260,887
5洪棋新境内自然人1,484,8000.49%-
6李时军境内自然人1,369,4000.45%-
      
序号股东名称股东性质股份数量 (股)持股比例限售股份数量 (股)
7甘肃国投集团国有法人1,351,0000.45%-
8董李巍境内自然人1,306,1000.43%-
9张金德境内自然人1,031,7450.34%877,534
10中信证券股份有限公司国有法人1,027,1880.34%-
合计126,158,07741.59%2,138,421  
(二)发行人控股股东和实际控制人情况 1、股权控制关系 截至 2023年 9月 30日,公司股权控制关系如下: 截至 2023年 9月 30日,甘肃药业集团直接持有公司 90,785,250股股份,占公司总股本的 29.93%,为发行人控股股东。甘肃国投直接持有公司 1,351,000股股份,通过其控股子公司甘肃药业集团持有公司 90,785,250股股份,通过其控股子公司生物基金持有公司 21,575,777股股份,甘肃国投合计控制公司 37.49%的股份,为公司间接控股股东。

截至 2023年 9月 30日,甘肃省国资委直接及间接持有甘肃国投 100%股权,为公司实际控制人。


    
公司名称甘肃药业投资集团有限公司  
成立时间2018年 9月 28日  
注册资本200,000万元  
法定代表人周荣  
注册地址甘肃省兰州市七里河区瓜州路 4800号国投大厦 8-11层  
经营范围许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口;化妆品生产;保健食品生 产;第二类医疗器械生产;医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) ***一般项目:中药提取物生产;中草药种植;中草药收购;地产中草药(不 含中药饮片)购销;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;包装材料 及制品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);信息技术咨询服务;健康咨 询服务(不含诊疗服务);以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的 项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)  
股权结构股东名称出资额(万元)持股比例
 甘肃省国有资产投资集团有限公司164,541.0082.27%
 甘肃省农垦集团有限责任公司20,986.0010.49%
 甘肃省农垦资产经营有限公司14,473.007.24%
 合计200,000.00100.00%
间接控股东甘肃国投基本情况如下:  
公司名称甘肃省国有资产投资集团有限公司  
成立日期2007年 11月 23日  
注册资本人民币 1,231,309.9881万元  
法定代表人成广平  
注册地址甘肃省兰州市七里河区瓜州路 4800号  
经营范围开展融资业务,投资业务,国有股权运营管理,国有资本运营,受托管理业 务;企业并购重组;基金投资和创投业务;业务咨询及财务顾问;有色金属 材料及矿产品、黑色金属及矿产品、化工原料及化工产品(不含危险化学 品)、机电产品、贵金属等贸易,进出口业务;房屋租赁;经省政府国资委 授权的其他业务等。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经 营活动)  
股权结构股东出资额(万元)持股比例
 甘肃省人民政府国有资产监督管理委员会1,034,253.4484.00%
 酒泉钢铁(集团)有限责任公司197,056.5516.00%
 合计1,231,309.99100.00%

 3、公司实际控制人情况 公司实际控制人为甘肃省 4、公司控股股东、实际控 截至本募集说明书签署日 不存在股权质押或其他有 5、公司控股股东控制的其 截至本募集说明书签署日 (1)甘肃药业集团及其控 
序号名称主营业务
1甘肃药业集团控股型公司
2甘肃药业集团医药大健康产 业发展有限公司主营业务为医疗器械、医疗工程(康养)、药食同源大 健康产品。
3甘肃药业集团营销管理有限 公司主要为控股平台企业,未实际经营医疗器械及药品批发 业务,目前投资并控制兰州新领秀大药房有限公司。
4甘肃药业集团科技创新研究 院有限公司主营业务为大型成套医疗设备、仪器推广应用研究、科 技成果创新及转化、技术服务以及会展服务等;高端大 型成套医疗设备主要为同位素诊疗设备(用于检测结核 癌症等),如 PET-CT;研发诊断检测试纸并连同相关设 备配套出售。
5甘肃药业集团中药材发展有 限公司主营业务为中药饮片及中药材的生产、加工及销售(除 依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营 活动)。
6甘肃核素药业有限公司主营医学研究和试验发展。
7甘肃药业集团国方检验检测 有限公司主营检验检测服务;安全评价业务;室内环境检测;农 产品质量安全检测;农作物种子质量检验。
8兰州新领秀大药房有限公司公司成立于 2023年 1月,未来拟开设实体连锁药店,经 营方式为零售。
9甘肃药业集团医药有限公司主营业务为医药流通、医疗器械业务,药品经营的许可 范围包括中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素原料 药、抗生素制剂、化学药制剂、生物制品(除疫苗)、 麻醉药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、 第一类精神药品、第二类精神药品、药用罂粟壳、第二 类精神药品(原料药)。
10甘肃药业集团圣源中药材有 限公司主要经营中药饮片生产、加工、销售、进出口业务。
报告期内,公司主营业务为中成药的生产及销售,药品共有合剂、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂五种剂型,主要产品宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊等,与上述企业不存在重大不利影响的同业竞争。


 (2)甘肃国投集团及其控制的其他 
序号名称主营业务
1甘肃国投集团国有股权运营管理,国有资本运营
2甘肃陇菀物产有限公司建筑材料,房屋场地租赁等
3甘肃省工业交通投资有限公司投资与资产管理,房屋租赁
4兰州三毛实业有限公司毛精纺呢绒的生产与销售
5甘肃科技投资集团有限公司投资、经营科技研发领域的国有资本
6甘肃省农垦集团有限责任公司农产品种植和加工
7甘肃兴陇基金管理有限公司发起设立创业投资基金和产业投资基金
8甘肃兴陇资本管理有限公司投资管理
9甘肃省电力投资集团有限责任公司投资管理
10金川控股有限公司投资咨询
11甘肃电气装备集团有限公司相关装备的制造、研发及生产
12上海陇菀实业发展有限公司贸易
13甘肃省兰州新区绿色产业投资基金合伙 企业(有限合伙)投资管理
14金川集团股份有限公司有色金属冶炼
15甘肃国投新区开发建设有限公司土地、房产、城市基础设施开发
16甘肃兴陇有色金属新材料创业投资基金 有限公司投资管理
17甘肃工程咨询集团股份有限公司规划咨询、咨询评估、工程设计
18甘肃资产管理有限公司投资管理
19天水长城果汁集团股份有限公司农产品加工销售
20甘肃国投国企混改基金(有限合伙)股权投资,项目投资,投资咨询
21甘肃生物产业创业投资基金有限公司投资管理
22兰州佛慈医药产业发展集团有限公司中药批发
2023年 9月 14日,甘肃国投集团收到甘肃省国资委出具的《关于甘肃省国有资产投资集团有限公司收购兰州佛慈医药产业发展集团有限公司 100%股权暨间接收购上市公司兰州佛慈制药股份有限公司控股权的批复》(甘国资发资本〔2023〕145号)。2023年 9月 15日,甘肃国投集团完成对兰州佛慈医药产业发展集团有限公司 100%股权的收购,间接控制了佛慈制药

佛慈制药拥有药品批准文号的产品中,存在部分药品与公司现有药品具有相同或类似功效,但该等药品并非佛慈制药的主要产品,最近一年合计销售额占同期公司主营业务收入比例未超过 10%,不存在对本公司构成重大不利影响的同业竞争。

针对同业竞争事项,甘肃国投集团出具了《关于解决和避免同业竞争等事项的承诺》,内容如下:
“1、2023年 9月 15日,本公司完成对兰州佛慈医药产业发展集团有限公司 100%股权的收购,间接控制了兰州佛慈制药股份有限公司(以下简称“佛慈制药”)。本次收购完成后,佛慈制药及其控制的企业与陇神戎发及其控制的企业生产的部分医药产品将存在同业竞争情形。本公司承诺在本次交易完成后五年内,通过包括但不限于资产转让、一方停止相关业务、调整产品结构、设立合资公司等方式解决上述陇神戎发及其控制的企业与佛慈制药及其控制的企业之间现存的同业竞争问题。

2、在解决前述同业竞争情形之前,承诺人将通过内部协调和控制管理,确保前述同业竞争事项不会对陇神戎发构成重大不利影响。具体措施如下: (1)对于佛慈制药目前未实际生产和销售的与陇神戎发具有相同或类似功效的药品,不主动开展相关药品的生产和销售业务;对于其他与陇神戎发具有相同或类似功效的药品,不通过投产新项目新增该等药品的产能从而主动扩大相关药品的生产和销售规模。

(2)不与陇神戎发在客户、供应商、资金流等方面新增交叉。

3、除上述需要解决的同业竞争外,在本公司控制陇神戎发期间,本公司将依法采取必要及可能的措施避免本公司及本公司控制的其他企业再发生与陇神戎发构成同业竞争的业务或活动。

4、若本公司及本公司控制的其他企业新增与陇神戎发主营业务相同或相近的业务,本公司将在符合适用的法律法规及相关监管规则的前提下,通过包括但不限于区域市场划分、资产整合、业务整合、差异化经营等有效措施避免与陇神戎发构成实质性同业竞争。

若监管机构认为本公司或本公司的控制的其他企业从事上述业务与陇神戎发及其控制的企业的主营业务构成同业竞争的,本公司将采取法律法规允许的方式(包括但不限于资产转让、一方停止相关业务、调整产品结构、设立合资公司
  
部门主要职责
国家药品监 督管理局拟订安全监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章并监督实施 组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定 分类管理制度并监督实施;参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物 制度;制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并 组织实施;制定研制质量管理规范并监督实施;制定生产质量管理规范并依职责 监督实施;制定经营、使用质量管理规范并指导实施;组织开展药品不良反应、医 疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作;依法承担药品、医疗 器械和化妆品安全应急管理工作;制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆 品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为;参与相关国 际监管规则和标准的制定等。
国家卫生健 康委员会组织拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家药物政 策和国家基本药物制度,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警,提出 国家基本药物价格政策的建议,参与制定国家药典;制定医疗机构、医疗服务行业 管理办法并监督实施等。
国家发展和 改革委员会负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行 宏观规划和管理;强化医药费用和价格行为的综合监管,促进建立正常的市场竞 争机制,引导药品价格合理形成,依法查处价格违法行为和价格垄断行为等。
国家医疗保 障局拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划 和标准,制定部门规章并组织实施;组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法
  
 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策;制定药 品、医用耗材的招标采购政策并监督实施,指导药品、医用耗材招标采购平台建 设;制定定点医药机构协议和支付管理办法并组织实施,建立健全医疗保障信用 评价体系和信息披露制度,监督管理纳入医保范围内的医疗服务行为和医疗费用 依法查处医疗保障领域违法违规行为等。
国家中医药 管理局拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准,起草有关法律法 规和部门规章草案,参与国家重大中医药项目的规划和组织实施;承担中医医疗 预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任;负责监督和协调医疗、研究机构 的中西医结合工作,拟订有关管理规范和技术标准;负责指导民族医药的理论、医 术、药物的发掘、整理、总结和提高工作,拟订民族医疗机构管理规范和技术标准 并监督执行;组织开展中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用,参 与制定中药产业发展规划、产业政策和中医药的扶持政策,参与国家基本药物制 度建设等。
国家生态环 境部医药行业属重污染行业,医药行业的投资、生产等均需符合环保相关要求,并由生 态环境部及其下属机构等环保部门监督。
工业和信息 化部工业和信息化部负责制定和发布医药工业发展规划,组织实施医药工业产业政策 指导医药工业结构调整
2、行业监管体制
(1)药品生产许可制度
我国现行的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。

(2)药品注册管理制度
根据《药品注册管理办法》规定,药品注册是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括:新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

(3)药品生产质量管理制度
为规范药品生产流程,我国制定了《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规。《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。《药品生产监督管理办法》规定了食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动,加强药品生产的监督管理。

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产。2019年 12月前药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行认证,对认证合格的企业发给认证证书。

2019年 12月 1日起,新版《中华人民共和国药品管理法》取消了 GMP认证,药品监督管理部门随时对 GMP执行情况进行检查。

(4)药品销售管理制度
《中华人民共和国药品管理法》规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书(GSP证书)。

2019年 12月 1日起,新版《中华人民共和国药品管理法》取消了 GSP认证,药品监督管理部门随时对 GSP执行情况进行检查。

(5)药品标准制度
国务院药品监督管理部门颁布了《中华人民共和国药典》和药品标准,国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

(6)处方药和非处方药分类管理制度
我国制定了《处方药与非处方药分类管理办法》,要求根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理。患者购买处方药需由执业医师开具处方,一般为新药或临床使用要求较高的药品;非处方药则可以直接在持有经营许可证的药品零售店购买,一般为治疗常见疾病、临床使用安全简单的常用药品。

(7)药品价格管理制度
根据国家发改委、国家卫生与健康委员会等多部门联合颁布的《推进药品价格改革的意见》,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,逐步建立引导药品价格合理形成的机制;专利药品、独
 、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗 通过招标采购或谈判形成价格;麻醉、第一类精神药品仍暂时 实行最高出厂价格和最高零售价格管理;其他药品,由生产经 成本和市场供求情况,自主制定价格。 (8)国家基本药物制度 基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能 可公平获得的药品。根据《国家基本药物目录管理办法》,我 医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也 基本药物。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实 上 3年调整一次。 (9)“两票制” “两票制”是指药品从药厂卖到经销商开一次发票,经销商卖 票,减少流通环节。根据《关于在公立医疗机构药品采购中推 施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕4号)以及《 进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔 医改试点省(自治区、直辖市)和公立医院改革试点城市要率 ,鼓励其他地区实行“两票制”,争取到 2018年在全国推开 医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账 一致,随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票 推行药品购销票据管理规范化、电子化。 3、行业主要法律、法规及产业政策 (1)主要法律、法规 
序号主要法律法规发布/修订时间
基本法规  
1《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》2019年 8月
2《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019年修订)》2019年 3月
3《中华人民共和国中医药法》2017年 7月
药品标准  
4《中华人民共和国药典》(2020年版)2020年 7月
生产质量  
5《药品生产质量管理规范》(2010年修订)2011年 1月
6《药品生产监督管理办法》2020年 1月
7《药品质量抽查检验管理办法》2019年 8月
8《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》2011年 10月
9《药品检查管理办法(试行)(2023年修订)》2023年 7月
10《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》2021年 1月
11《药物警戒质量管理规范》2021年 5月
注册管理  
12《药品注册管理办法》2020年 1月
13《新药注册特殊审批管理规定》2009年 1月
14《执业药师注册管理办法》2021年 6月
15《药品上市后变更管理办法(试行)》2021年 1月
16《已上市中药变更事项及申报资料要求》2021年 2月
17《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》2021年 4月
药品经营  
18《药品经营质量管理规范》(2016修正)2016年 6月
19《药品经营许可证管理办法》(2017年修正)2017年 11月
流通管理  
20《药品流通监督管理办法》2007年 1月
21《药品进口管理办法》2012年 8月
22《药品召回管理办法》2022年 10月
23《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意 见》2017年 2月
定价管理  
24《关于印发推进药品价格改革意见的通知》2015年 5月
其他  
25《中药品种保护条例》2018年 9月
26《药品类易制毒化学品管理办法》2010年 3月
27《麻醉药品和精神药品管理条例》2016年 2月
28《国家基本药物目录》(2018年版)2018年 9月
29《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》2021年 1月
30《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》2021年 1月
31《国家医疗保障局办公室关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工 作的通知》2023年 2月
(2)主要产业政策 (未完)
各版头条