[年报]药明康德(603259):2023年年度报告

时间:2024年03月18日 22:15:40 中财网

原标题:药明康德:2023年年度报告

公司代码:603259 公司简称:药明康德







无锡药明康德新药开发股份有限公司
2023年年度报告








重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


四、 公司负责人 Ge Li(李革)、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人(会计主管人员)孙瑾声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配方案:拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.8336元(含税)(以2023年度利润分配方案公告日公司总股本扣除截至2024年3月15日公司回购专用账户上已回购股份后的股本为基数测算,共计派发现金红利人民币2,882,031,329.68元(含税))。

截至2024年3月15日,公司正在实施以集中竞价交易方式回购A股股份方案,若自2024年3月15日起至实施权益分派股权登记日前公司享有利润分配权的总股本发生变动,则按照维持利润分配总额不变的原则进行分配,相应调整每股分配金额,并将另行公告具体调整情况。

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十、 重大风险提示
报告期内,不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,具体内容详见本报告第三节、六、(四)“可能面对的风险”部分的相关内容。


十一、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 12
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 33
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 59
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 98
第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 116
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 128
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 129
第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 132



备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件
 董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见
 董事会审议通过本次年报的决议
 监事会审议通过本次年报的决议



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
本集团药明康德及其子公司
公司章程《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》
报告期、本报告期2023年 1-12月
报告期末、本报告期末截至 2023年 12月 31日
上海药明上海药明康德新药开发有限公司
苏州药明苏州药明康德新药开发有限公司
合全药业上海合全药业股份有限公司
天津药明天津药明康德新药开发有限公司
武汉药明武汉药明康德新药开发有限公司
南通药明南通药明康德医药科技有限公司
成都药明成都药明康德新药开发有限公司
无锡生基无锡生基医药科技有限公司
上海合全药物研发上海合全药物研发有限公司
上海合全医药上海合全医药有限公司
常熟药明常熟药明康德新药开发有限公司
泰兴合全生命科技泰兴合全生命科技有限公司
常州合全常州合全药业有限公司
无锡合全无锡合全药业有限公司
上海瀛翊上海瀛翊投资中心(有限合伙)
国家药监局国家药品监督管理局。如文义所需,包括其前身中华人民 共和国国家食品药品监督管理总局
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
联交所/香港联交所香港联合交易所有限公司
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
股份本公司股本中每股面值人民币 1.00元的普通股,包括 A 股及 H股
临床研究是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人 类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究 涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料 的研究
医药研发服务本报告中指 CRO及 CDMO两块业务
小分子药物小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于 1000 道尔顿,具有使用广泛、理论成熟等优势,目前市场上成 熟的药物绝大多数均为小分子药物
先导化合物Lead Compound,一种具有药理学或生物学活性的化合物, 可被用于开发新药,其化学结构可被进一步优化,以提高 药力、选择性,改善药物动力学性质。通过高通量筛选可 发现先导化合物,或通过天然物的次级代谢产物找到先导 化合物
创新药按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一 类化学药品,以及按照国家食药监局生物制品注册分类的 一类生物制品
原料药Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份,由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直 接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接 使用的制剂
临床试验任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究, 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的 吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与 安全性
可转债无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019年 9月 17日 发行 3亿美元于 2024年到期之零息可转换债券
《2018年激励计划》《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018年限制性股 票与股票期权激励计划》
《2019年激励计划》《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019年限制性股 票与股票期权激励计划》
ASMS亲和质谱法,利用活性小分子能与靶蛋白结合的特点,通 过体积排阻色谱以及高分辨率高灵敏度的质谱,将有结合 力的小分子识别出来。
CADD计算机辅助药物设计,利用计算机模拟和算法统计等方 法,可以高效地筛选出具有潜在药效的化合物,并预测其 药物性质,从而加速药物研发过程。
CDMOContract Development and Manufacturing Organization, 合同研发与生产业务,即在提供产品生产时所需要的工艺 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包 装等业务的基础上,增加相关产品的定制化研发业务
CRDMO合同研究、开发与生产
CROContract Research Organization,合同研发服务,是通过合 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专 业化服务的一种学术性或商业性的科学机构
CODChemical Oxygen Demand,化学需氧量
CODcr重铬酸盐指数即重铬酸盐值
CTDMO合同测试、研发与生产
DELDNA编码化合物库是一个与特定 DNA序列共价连接的 小分子化合物库,能够用于针对生物靶标进行高效筛选。
FBDD基于片段药物发现,是将小分子片段引入目标蛋白的活性 位点,然后通过逐步组装和优化这些片段,最终形成具有 高效用和选择性的药物分子。
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是 药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
HTS高通量筛选,是以分子水平和细胞水平的实验方法为基础, 以灵敏快速的检测仪器进行多次样品检测并分析处理的 技术。
IND申报研究性新药(Investigational New Drug, IND)的临床试验 申报,指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请 相关阶段
SSSuspended Solids,固体悬浮物
SMOSite Management Organization,临床试验现场管理服务
VOCsVolatile Organic Compounds,挥发性有机物


第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称无锡药明康德新药开发股份有限公司
公司的中文简称药明康德
公司的外文名称WuXi AppTec Co., Ltd.
公司的外文名称缩写WuXi AppTec
公司的法定代表人Ge Li(李革)

二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张远舟费夏琦、王丽
联系地址中国上海浦东新区外高桥保税区 富特中路288号中国上海浦东新区外高桥保税区 富特中路288号
电话+86 (21) 2066-3091+86 (21) 2066-3091
传真+86 (21) 5046-3093+86 (21) 5046-3093
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址江苏省无锡市滨湖区马山五号桥
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号
公司办公地址的邮政编码200131
公司网址http://www.wuxiapptec.com.cn
电子信箱[email protected]

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》
公司披露年度报告的证券交易所网址http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上交所药明康德603259不适用
H股联交所藥明康德02359不适用

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址上海市延安东路 222号外滩中心 30楼
 签字会计师姓名虞扬、陈汤寅
公司聘请的会计师事务所(境 外)名称德勤·关黄陈方会计师行
 办公地址香港金钟道 88号太古广场一期 35楼
 签字会计师姓名李佳麗
报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
 办公地址深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小镇 B7栋
 签字的保荐代表 人姓名茹涛、高元
 持续督导的期间2018年 5月至募集资金使用完毕止

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2023年2022年本期比上年同期 增减(%)2021年
营业收入40,340,806,877.0439,354,777,805.532.5122,902,385,129.11
归属于上市公司股 东的净利润9,606,749,135.078,813,713,033.519.005,097,155,283.68
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润9,747,587,804.598,344,743,762.2316.814,118,691,665.93
经营活动产生的现 金流量净额13,386,911,778.7710,616,029,916.6826.104,589,288,733.11
 2023年末2022年末本期末比上年同 期末增减(%)2021年末
归属于上市公司股 东的净资产55,122,453,910.7346,589,953,393.3118.3138,491,509,630.60
总资产73,669,349,307.1264,690,326,746.9613.8855,127,388,384.03

(二) 主要财务指标

主要财务指标2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年
基本每股收益(元/股)3.273.018.641.75
稀释每股收益(元/股)3.242.8214.891.73
扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元/股)3.322.8516.491.41
加权平均净资产收益率(%)18.9920.62减少1.63个百分点14.05
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%)19.2619.52减少0.26个百分点11.35

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》(2023年修订)进行编制,并相应调整 2022年、2021年同期数据及对应扣除非经常性损益后的每股收益和加权平均净资产收益率。


八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 
 本期数上期数期末数期初数
按中国会计准则9,606,749,135.078,813,713,033.5155,122,453,910.7346,589,953,393.31
按国际会计准则调整的项目及金额:    
联营企业股权被 动稀释影响1,083,404,182.30---
按国际会计准则10,690,153,317.378,813,713,033.5155,122,453,910.7346,589,953,393.31

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
√适用 □不适用
系持有的联营企业股权比例被动稀释而产生的长期股权投资账面价值变动在不同准则下的处理差异。

2023年度,因联营企业 WuXi XDC Cayman Inc.完成公开发行股份,导致本集团对其持有的股权比例被动稀释。在中国会计准则下,投资方对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的所有者权益的其他变动,应当调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。而在国际财务报告准则下,上述被动稀释产生的对联营企业长期股权投资的影响应当计入当期损益。


九、 2023年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入8,963,741,607.539,907,543,890.0910,670,040,635.9610,799,480,743.46
归属于上市公司股东的净利润2,168,128,379.153,144,991,324.942,763,287,456.821,530,341,974.16
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润1,895,986,786.672,918,858,881.522,974,398,436.911,958,343,699.49
经营活动产生的现金流量净额3,027,329,258.182,570,851,475.974,718,607,125.423,070,123,919.20

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
√适用 □不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》(2023年修订)进行编制,并相应调整季度数据。



十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2023年金额附注(如适 用)2022年金额2021年金额
非流动性资产处置损 益,包括已计提资产减 值准备的冲销部分8,040,724.42 -20,995,309.52258,959,899.01
视同处置长期股权投资 产生的投资收益- 125,445,282.28-
计入当期损益的政府补 助,但与公司正常经营 业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定 的标准享有、对公司损 益产生持续影响的政府 补助除外341,567,630.63注 1342,674,859.71178,643,912.82
除同公司正常经营业务 相关的有效套期保值业 务外,非金融企业持有 金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益 以及处置金融资产和金 融负债产生的损益-188,367,272.87 204,330,036.91749,706,570.90
除上述各项之外的其他 营业外收入和支出-28,690,901.66 -24,543,585.73-17,962,899.52
其他符合非经常性损益 定义的损益项目-180,000,000.00系接受股东捐 赠用于人才激 励和保留的费 用-82,000,000.00-
减:所得税影响额94,699,886.28 75,439,500.72185,280,385.50
少数股东权益影响 额(税后)-1,311,036.24 502,511.655,603,479.96
合计-140,838,669.52 468,969,271.28978,463,617.75

注 1:根据 2023年修订的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》,与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益,对比期间数据相应调整。


对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用




十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影 响金额
交易性金融资产2,000,000.0011,003,188.049,003,188.0433,623,407.15
消耗性生物资产1,037,275,000.001,154,553,000.00117,278,000.0095,409,569.11
其他非流动金融资产8,954,329,860.718,626,009,050.68-328,320,810.03213,007,201.68
生产性生物资产937,985,000.001,012,478,000.0074,493,000.00303,288,000.00
衍生金融资产135,635,584.75414,035,113.41278,399,528.66-588,352,679.13
衍生金融负债115,443,017.00501,871,397.56386,428,380.56 
其他非流动负债-可转债147,933,670.66--147,933,670.6640,173,773.91
合计11,330,602,133.1211,719,949,749.69389,347,616.5797,149,272.72

十二、 其他
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
公司通过全球 32个营运基地和分支机构,为来自全球 30多个国家和地区的客户提供服务。

作为行业创新赋能者,公司一直与客户共同成长。2023年,公司新增客户超过 1,200家,过去 12个月服务的活跃客户超过 6,000家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至 2023年末,剔除特定商业化生产项目,公司在手订单同比增长 18%。报告期内,公司来自美国客户收入人民币 261.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 42%;来自欧洲客户收入人民币 47.0亿元,同比增长 12%;来自中国客户收入人民币 73.7亿元,同比增长 1%;来自其他地区客户收入人民币 21.4亿元,同比增长 8%。公司拥有庞大且不断扩大的客户群,客户粘性极强。报告期内,公司 98%的收入来自原有客户,达人民币 396.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 30%;来自新增客户收入人民币 7.1亿元,新增客户不但为公司带来额外的收入,也为公司不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企份额。报告期内,来自于全球前 20大制药企业收入持续保持高速增长达到人民币 161.1亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 44%;来自于全球其他客户收入保持增长态势,同比增长 18%,达到人民币242.3亿元。公司横跨药物开发价值链的独特定位,使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”并实现更大的协同效应。报告期内,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币 374.7亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 27%,占公司收入比例进一步上升,达到 93%。


二、报告期内公司所处行业情况
公司属于医药研发服务行业,主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务。公司的主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、高端治疗 CTDMO等领域。公司是为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开始为客户提供服务,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,获得持续的增长。

公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展的推动下,公司的主营业务有着巨大的发展机会,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场规模仍然将保持增长。


三、报告期内公司从事的业务情况
公司为全球医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。

公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强化公司独特的一体化 CRDMO和 CTDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

截至本报告期末,公司共拥有 41,116名员工,其中 12,851名获得硕士或以上学位,1,412名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:

 亚洲(人)美国(人)欧洲(人)总计(人)
研发32,4701,08610133,657
生产3,877247704,194
销售6611633215
管理及行政2,4694701113,050
总计38,8821,91931541,116
公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位,持续满足客户需求。

公司主营业务可以分为化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、高端治疗 CTDMO业务(WuXi ATU)及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)五大板块,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。


四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
(一) 全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学规律,在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能,赢得众多客户的信任,在行业内享有卓越声誉,进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会,持续驱动业务增长。报告期内,公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势,及时通过全球联动,助力客户持续推进新药研发进程,获得客户的广泛认可。未来,公司将继续在全球持续投资能力和规模建设,更好地赋能全球医药创新。

(二) 发挥行业领先优势,持续跟踪前沿科学技术,赋能创新
公司致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从概念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势,抓住新的发展机遇。过去几年,伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破,全球医药行业实现了迅猛的发展。展望未来,公司将持续大力投入,进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、PROTAC、偶联药物、精准医疗等新分子类型的服务能力,抓住新的业务机遇,赋能全球医药创新。

此外,公司通过探索可以运用于新药研发流程当中的各类前沿科技,帮助客户提高研发效率,在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解,公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果,为客户赋能。

(三)基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘,通过加强能力和规模的建设,完善赋能平台
公司经过了 20余年的高速发展,积累了丰富的行业经验。公司为全球领先的制药公司提供服务,与其建立深入的合作关系,在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验,并通过持续的能力和规模建设,以及战略性并购增强自身业务服务能力,为客户提供更加优质、全面的服务。

公司持续在全球范围内推进各地设施的设计与建设,提升能力和规模,并不断提升资产利用2
效率。报告期内,位于苏州和启东的 55,000m新设施产能有序释放。2023年 GLP资质设施总计2
新增 20,000m。此外,公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于 2024年 1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至 32,000L。2024年 1月,全新的泰兴原料药生产基地部分正式投入运营,赋能业务持续增长。

(四)庞大、忠诚且不断扩大的客户群,构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群,覆盖所有全球前 20大制药企业。报告期内,全球前 20大制药企业占公司整体收入比重约 40%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强,公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台,帮助降低新药研发门槛,提高研发效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中,公司持续驱动新知识、新技术的发展,提高研发效率、降低研发成本,平台创新赋能的能力不断增强,并形成一个良性循环的生态圈。

报告期内,公司共举办 5场论坛,包括药明康德全球论坛、药明康德 BOLD系列论坛、药明康德创新日新加坡专场,累计邀请 100多位行业顶尖意见领袖参与,聚焦行业未来的重大挑战和机遇,探讨全球创新合作,分享行业最新的突破性进展,总注册人数超万人。报告期内,公司还推出“药明直播间”线上活动,完成 65场直播,涉及 16个系列,涵盖公司全部五大业务板块介绍,覆盖超过 20个国家和地区、中国 34个省级行政区,合计观看数量超过 18万人次。

(五)管理层团队经验丰富,富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历,具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下,公司有能力深入理解市场及行业发展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响,迅速调整经营模式、提高决策速度和灵活性以匹配客户需求,带动公司各板块业务快速发展,并成为全球医药健康生态圈的领导者。


五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,持续为客户赋能。

报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:
单位:万元 币种:人民币

经营分部本期数上年同期数变动比例 (%)
化学业务 (WuXi Chemistry)2,917,148.822,884,973.191.12
测试业务 (WuXi Testing)653,966.67571,865.3414.36
生物学业务 (WuXi Biology)255,255.40247,514.713.13
高端治疗 CTDMO业务 (WuXi ATU)130,959.67130,800.190.12
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)72,645.2696,962.94-25.08
主营业务收入4,029,975.823,932,116.372.49
其他(Others)4,104.873,361.4222.12
合计4,034,080.693,935,477.782.51
注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

公司 2023年实现营业收入人民币 4,034,080.69万元,较 2022年增长 2.51%;主营业务收入人民币 4,029,975.82万元,同比增长 2.49%,其中:
(1)化学业务实现收入人民币 291.7亿元,同比增长 1.1%,剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比强劲增长 36.1%。药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 42万个新化合物,同比增长 6%,成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司 CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略,长尾客户对公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加 12%。工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务强劲增长。报告期内,D&M业务收入人民币216.2亿元,同比下降0.1%。剔除特定商业化生产项目,D&M业务收入同比强劲增长55.1%。

2023年,公司累计新增 1,255个分子。截至 2023年末,D&M分子管线总数达到 3,201个,包括61个商业化项目, 66个临床 III期项目,326个临床 II期项目,2,748个临床前和临床 I期项目。

其中,商业化和临床 III期项目合计新增 20个。2024年 1月,全新的泰兴原料药生产基地部分正式投入运营,赋能业务持续增长。TIDES业务(主要为寡核苷酸和多肽)继续放量。报告期内,TIDES业务收入达到人民币 34.1亿元,同比强劲增长 64.4%。截至 2023年末,TIDES在手订单同比显著增长 226%。2023年,TIDES D&M服务客户数量达到 140个,同比提升 36%,服务分子数量达到 267个,同比提升 41%。此外,公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年 1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至 32,000L。

(2)测试业务实现收入人民币 65.4亿元,同比增长 14.4%。实验室分析及测试服务收入人民币 47.8亿元,同比增长 15.3%。其中,药物安全性评价业务收入同比增长 27.3%,保持亚太行业2
领先地位。同时,位于苏州和启东的 55,000m新设施产能有序释放。2023年 GLP资质设施总计2
新增 20,000m。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。临床 CRO及 SMO业务收入人民币 17.6亿元,同比增长 11.8%。其中,SMO业务同比增长 26.1%,保持中国行业领先地位。2023年,SMO助力客户 54个新药产品获批上市。SMO业务保持快速增长,并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美和疫苗等诸多治疗领域持续提升市场份额。2023年,临床 CRO业务助力客户获得 21项临床试验批件,并申报递交 5项上市申请。

(3)生物学业务实现收入人民币 25.5亿元,同比增长 3.1%。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一,在全球范围内拥有约 3,000位经验丰富的科学家(分布于三地 9个园区),能力涵括新药发现的各个阶段以及所有主要疾病领域。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过 200家客户提供服务,自 2021年以来已成功交付超过 900个项目。2023年,生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长 26%,贡献生物学业务收入的 27.5%。生物学早期发现综合筛选平台集成了 HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。公司打造高通量自动化蛋白生产线,并推出全新服务 DELvision(蛋白质-DEL信息库),赋能客户更高效解析蛋白质-小分子相互作用。2023年第四季度苏州郭巷智研平台落成,加强体外生物学和体内药理药效新能力布局。作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过 20%的新客户。

(4)高端治疗CTDMO业务实现收入人民币13.1亿元,同比增长 0.1%。公司持续加强 CTDMO服务平台建设,截至 2023年末,为总计 64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括 1个商业化项目,5个临床 III期项目(其中 1个项目处于上市申请审核阶段,2个项目处于上市申请准备阶段),9个临床 II期项目,以及 49个临床前和临床 I期项目。2024年 2月,第 2个商业化项目获批。2023年,公司助力客户完成一个 CAR-T细胞治疗的质粒与慢病毒载体(LVV)项目的上市许可申请(BLA),并且通过中国食品药品审核查验中心(CFDI)LVV注册现场核查,客户产品已于 2023年 11月获批。公司助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的BLA,并且美国费城设施顺利通过 FDA药品上市批准前检查(PLI),客户产品已于 2024年 2月获批。2023年 6月,公司签订一项商业化 CAR-T产品的 LVV生产订单,正在进行工艺验证,预计将在 2024年上半年开始生产。另外,公司正在为一项重磅商业化 CAR-T 产品的生产做 BLA申报准备,预计将在 2024年上半年完成工艺验证,在 2024年下半年申报 FDA。

(5)国内新药研发服务部实现收入人民币 7.3亿元,由于业务主动迭代升级,同比下降 25.1%。

2023年,公司为客户研发的 3款新药已获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤的药物。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前公司另有 2款药物处于上市申请阶段。2023年 11月,公司首次助力客户与一家全球前 10大制药企业客户达成 1项肿瘤领域授权许可交易。

2023年,公司为客户完成 18个项目的 IND申报工作,同时获得 25个临床试验批件(CTA)。目前,公司已累计为客户完成 190个项目的 IND申报工作,并获得 169个项目的 CTA,其中,3个项目已获批上市,2个项目处于上市申请阶段,以及 4个临床 III期项目,32个临床 II期项目,和 73个临床 I期项目,覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展 17个新分子种类项目,覆盖多肽/多肽偶联药物、蛋白降解剂和寡核苷酸,已有多个项目完成临床前开发工作并递交 IND申请,其中 5个项目已进入临床阶段。

尽管面临外部环境的不确定性,公司预计 2024年收入达到人民币 383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为 2.7-8.6%)。

上述提及的 2024年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管理层对 2024年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。

(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入40,340,806,877.0439,354,777,805.532.51
营业成本23,728,799,637.7724,677,216,845.38-3.84
销售费用701,029,692.54731,586,603.44-4.18
管理费用2,878,770,842.662,825,547,531.411.88
财务费用-338,119,179.24-247,968,052.6836.36
研发费用1,440,630,437.191,613,953,441.33-10.74
投资收益233,848,997.40187,949,025.3724.42
公允价值变动收益-37,809,127.95770,078,613.18-104.91
信用减值损失-238,403,367.77-114,910,120.63107.47
资产处置收益-33,450,046.48-11,155,665.27199.85
经营活动产生的现金流量净额13,386,911,778.7710,616,029,916.6826.10
投资活动产生的现金流量净额-7,560,533,563.71-9,690,286,278.61-21.98
筹资活动产生的现金流量净额-3,941,383,684.73-1,277,807,891.61208.45

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用

2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
报告期内,公司实现营业收入人民币 4,034,080.69万元,同比增长 2.51%。其中,化学业务实现收入人民币 2,917,148.82万元,同比增长 1.12%,测试业务实现收入人民币 653,966.67万元,同比增长 14.36%,生物学业务实现收入人民币 255,255.40万元,同比增长 3.13%,高端治疗 CTDMO业务实现收入人民币 130,959.67万元,同比增长 0.12%,国内新药研发服务部实现收入人民币72,645.26万元,受业务主动迭代升级影响,收入同比下降 25.08%。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,持续强化公司独特的一体化 CRDMO和 CTDMO业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

报告期内,公司实现毛利人民币 1,661,200.72万元,较 2022年同期增长 13.18%;主营业务毛利率 41.17%,较去年同期上升 3.88个百分点,经营效率提升及项目组合的变化助推毛利率提升,同时叠加汇率变化的有利影响。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:万元 币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收 入比上 年增减 (%)营业成 本比上 年增减 (%)毛利率比 上年增减 (%)
化学业务 WuXi Chemistry ( )2,917,148.821,618,417.6344.521.12-6.50增加 4.52 个百分点
测试业务 (WuXi Testing)653,966.67409,397.6837.4014.369.942.51 增加 个百分点
生物学业务 (WuXi Biology)255,255.40152,257.1440.353.130.43增加 1.60 个百分点
高端治疗 CTDMO 业务 (WuXi ATU)130,959.67144,108.49-10.040.123.28减少 3.36 个百分点
国内新药研发服务部 (WuXi DDSU)72,645.2646,693.2035.72-25.08-34.739.50 增加 个百分点
合计4,029,975.822,370,874.1341.172.49-3.85增加 3.88 个百分点
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收 入比上 年增减 (%)营业成 本比上 年增减 (%)毛利率比 上年增减 (%)
境内733,049.61480,949.4934.391.07-0.87增加 1.28 个百分点
境外3,296,926.211,889,924.6542.682.81-4.59增加 4.44 个百分点
合计4,029,975.822,370,874.1341.172.49-3.85增加 3.88 个百分点
注 1:境内外部分的营业收入和营业成本根据客户母公司所在地的国家或地区统计,对比期间数据已相应调整;
注 2:以上数据未包括其他业务收入和成本;
注 3:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。


主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
(1)化学业务(WuXi Chemistry)报告期内,实现毛利人民币 1,298,731.19万元,毛利率较去年同期上升 4.52个百分点,主要得益于汇率影响,同时业务效率持续提升。

(2)测试业务(WuXi Testing)报告期内,实现毛利人民币 244,568.99万元,毛利率较去年同期上升 2.51个百分点,主要得益于汇率影响,同时业务效率持续提升。

(3)生物学业务(WuXi Biology)报告期内,实现毛利人民币 102,998.26万元,毛利率较去年同期上升 1.60个百分点,主要由于汇率影响。

(4)高端治疗 CTDMO业务(WuXi ATU)报告期内,实现毛利人民币-13,148.81万元,毛利率较去年同期下降 3.36个百分点,主要由于高毛利项目收入下降,叠加利用率不足影响。

(5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU)报告期内,实现毛利人民币 25,952.06万元,毛利率较去年同期上升 9.50个百分点,主要得益于有利的项目组合。

报告期内,境内客户毛利率高于去年同期 1.28个百分点,境外客户毛利率高于去年同期 4.44个百分点,其中境内客户毛利率上升主要受到临床业务效率提升的有利影响;境外客户毛利率上升主要得益于项目组合的有利变化及汇率影响。

(2). 产销量情况分析表
□适用 √不适用

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用

(4). 成本分析表
单位:万元

分行业情况      
分行业成本构成项 目本期金额本期占总 成本比例 (%)上年同期金额上年同期 占总成本 比例(%)本期金额 较上年同 期变动比 例(%)
主营业务直接人工1,073,736.7145.29854,917.4034.6725.60
主营业务原材料成本843,789.1135.591,115,033.8945.22-24.33
主营业务间接费用453,348.3219.12495,979.6320.11-8.60
合计 2,370,874.13100.002,465,930.93100.00-3.85

注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成

成本分析其他情况说明
主营业务成本包括直接人工、原材料成本及间接费用。报告期内,直接人工较 2022年增长25.60%,成本增长主要由于服务需求及业务增长;原材料成本较 2022年下降 24.33%,主要由于特定商业化生产项目占比下降,及原材料价格波动带来的影响;间接费用较去年下降 8.60%,同受特定商业化生产项目占比减少的影响。


(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用 □不适用
前五名客户销售额 1,226,925.32万元,占年度销售总额 30.41%;其中前五名客户销售额中关联方销售额 0万元,占年度销售总额 0%。


报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形
□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
前五名供应商采购额 99,065.20万元,占年度采购总额 8.11%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0万元,占年度采购总额 0%。


报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用

其他说明


3. 费用
√适用 □不适用
报告期内,公司销售费用、管理费用及研发费用基本保持稳定,主要得益于公司不断优化经营效率。

财务费用变动原因说明:报告期内,公司财务费用为人民币-33,811.92万元,2022年为人民币-24,796.81万元,主要得益于公司现金流及利率的增长,带来了利息收入增加。


4. 研发投入
(1).研发投入情况表
√适用 □不适用
单位:万元

本期费用化研发投入144,063.04
本期资本化研发投入-
研发投入合计144,063.04
研发投入总额占营业收入比例(%)3.57
研发投入资本化的比重(%)-

(2).研发人员情况表
√适用 □不适用


公司研发人员的数量33,657
研发人员数量占公司总人数的比例(%)81.9
研发人员学历结构 
学历结构类别学历结构人数
博士研究生1,282
硕士研究生10,775
本科18,330
专科2,663
高中及以下607
研发人员年龄结构 
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含 30岁)21,472
30-40岁(含 30岁,不含 40岁)10,122
40-50岁(含 40岁,不含 50岁)1,714
50-60岁(含 50岁,不含 60岁)255
60岁及以上94
(未完)
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