[年报]仟源医药(300254):2023年年度报告
原标题:仟源医药:2023年年度报告 2023年年度报告 2024年3月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管人员)刘雅莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司已在本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司需要遵守药品生物制品业相关行业的披露要求。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................... 35 第五节 环境和社会责任 ......................................................... 53 第六节 重要事项 ............................................................... 56 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................... 64 第八节 优先股相关情况 ......................................................... 70 第九节 债券相关情况 ........................................................... 71 第十节 财务报告 ............................................................... 72 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）经公司法定代表人签名的2023年年度报告原件。 （五）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更、其他原因
1、公司执行《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定，对2021年及2022年相关财务报表进行了追溯调整，主要影响详见“第十节 财务报告 五、重 要会计政策及会计估计 33、重要的会计政策和会计估计变更（1）重要会计政策变更”，上述调整导致2022年度以及 2021年度归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润分别增加了54,331.29元及减少了38,698.07元； 导致2022年末及2021年末资产总额增加了83,703.92元及19,185.96元；导致2022年末及2021年末归属于上市公司股东的净资产增加了15,633.22元及减少了38,698.07元。 2、根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》相关规定，公司2023年度将与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助认定为经常性损益，并按同口径对2022年及2021年非经常性损益进行调整，导致2022年度以及2021年度归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别增加24,916,030.31元及16,746,740.94元。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》相关规定（2023年12月22日正式生效），公司2023年度将与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府补助认定为经常性损益，并按同口径对2023年各季度非经常性损益进行调整，导致2023年 第一季度、第二季度及第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别增加8,203,358.94元、2,311,402.13元及2,213,097.14元。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用
项目的情况说明 ?适用 □不适用
一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业服务 等；公司主要产品及服务包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑 郁药等各类药品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。根据公司的主要产品及服务，公司属于医药行业。 1、医药行业基本情况 2023年，多项医药行业政策发布，行业整治频繁，涉及带量采购、挂网准入、医保基金、医药反腐、基金管理、信用评价等多方面，对医疗机构、医药企业乃至整个行业产生的震慑力极大。此外，今年还出台了关于门诊共济，药物 保障、医疗布局、合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面重要政策，明确医保行政部门等各方面职责，加强医疗反 腐整治，不断推动三医联动的深入发展，对医药行业产生了深远的影响。根据国家统计局数据显示，2023年 1-12月全 国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币 3,473亿元，同比下降 15.1%。随着一系列药品注册和管理办法的修订实施，加快创新药品上市、药品上市许可持有人制度、优化审评审批流程 等一系列举措快速推进，审评审批效率大大提高，医药创新环境明显改善。目前，集采和医保目录调整已经常态化，制 度化，大量药品通过这两种方式不断获得定价、进入医院或者药店使用，并在此基础上，延伸出医保支付标准、DRG/DIP 支付方式的改革及推进；从目前的存量药品看，药品一致性评价之后集采成为必然，也使得集采成为定价、进院、使用 及支付的重要方式，为此，国家将持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监督，规范国家接续工作，以联盟 接续为主，持续扩大药品集采覆盖面，提高报量准确性，确保中选产品落地及使用。在药品激励创新方面，国家持续深 化审评审批制度改革，建立完善药品加快上市注册程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，使越来越多 创新药正在国内相继获批上市，并在众多重大疾病领域实现新的突破。另一方面，随着门诊共济改革及门诊统筹政策的 推进，定点零售药店也被陆续纳入门诊统筹管理范围，职工医保参保人的医保账户结构、待遇都发生了变化。在此背景 下，药店迎来史上最大的统筹基金支付的机遇，而对于医药制造企业而言，则意味着渠道的再一次分化。2023年下半年 以来，国家卫健委等10个部门联合部署，开展了全国医药领域腐败问题集中整治工作，并掀起了医药领域反腐高潮，明 确医保行政部门等各方职责，要求从飞行检查、专项整治、日常监督、智能监控、社会监督五个维度做实常态化监管， 切实维护人民利益。国家也将继续深入推进医改工作，包括促进优质医疗资源的扩容和区域均衡布局，深化公立医院的 改革，促进多层次的医疗保障有序衔接，以及推进医药领域改革和创新发展。 2、医药行业政策驱动 随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满 足人民群众美好生活需求。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，根据易联系统数据统计，截至 2023年 12月 19日，国家层面发布医药行业相关政策共计百余条。逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化 管理的医疗保障制度。 2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共 产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综 合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体 健康。1月，国家卫健委发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，以进一步加强我国临床合理 用药管理。3月，医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《医疗保障基金飞行检查管理 暂行办法》，《通知》提出持续扩大药品集采覆盖面并落地实施，适时推进新批次药品集采；《暂行办法》规定了飞行 检查的遵循原则、启动条件、检查要求等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。5月，国务院印发 《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，将从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五 个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，更好维护医保基金安全、合理、规范、高效使用；7月， 国家药监局发布了《药品标准管理办法》，明确了三类标准的制定和修订程序、要求，以及相互间的关系，有助于规范 药品标准管理工作，落实企业主体责任；国家卫健委、公安部等10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中 整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作；国家卫健委发布《关于印发深化医药 卫生体制改革 2023年下半年重点工作任务的通知》，明确了 2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。8月，国 务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》提出:“要着眼医药研发创新难度大、周 期长、投入高的特点，给予全链条支持”。11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及 其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创 新药行业的发展。12月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自 2024 年1月1日起正式执行。目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种；国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第七十四批），参比制剂目录的陆续发布，对加快推进仿制药质量和疗效一致性评 价工作，逐步提高已上市药品质量有着重要意义。 3、保健品行业发展 大健康时代，人们对健康生活需求日益提升。新健康消费需求的不断涌现，使得保健品不断专业化、细分化。近年 来，为健康“买单”，已经成为一种大众化、日常化的消费习惯。与大健康相关的产业，也因此成为当下为数不多保持 高增长态势的风口行业之一。当“防病于未然”的理念逐渐成为主流，国家政策层面予以重点扶持，保健食品行业迎来 了新一轮黄金发展周期，维生素补充剂、蛋白质粉、益生菌、辅酶等免疫类产品，以及膳食营养补充剂等保健食品明显 受益。自2016年起，国家持续出台相关政策，积极引导“治未病”理念、着力发展保健食品行业、重点推行健康生活方 式等，进一步带动国民健康诉求增长。值得注意的是，赛道红利吸引了更多品牌角逐的同时，传统的经营逻辑已成过去 式。多项规定的颁布与实施，使得企业在备案产品的原料选择等方面获得更多的空间。随着更多原料更快速地被纳入备 案制原料名单，保健品市场上的产品会愈加多元化。 目前，母婴营养品市场已经进入发展的 2.0时代，随着国家对于营养健康重视度的逐渐加强，推动着全民健康意识 的提升，进而推动了母婴营养品市场的快速发展。近几年，各大企业也在不断地在母婴营养品市场加强投入，众多领域 头部品牌的加入，在一定程度上提升了母婴营养品市场的知名度，但是却没有较为出色的品牌出现，而转看药企跨界布 局和新兴中小品牌的市场占比也较小，所以目前母婴营养品市场集中度还处于较为分散的状态。随着近几年新生儿数量 逐渐走低，直接关系着以母婴等相关产业链的市场规模，面对我国人口出生率的不断下滑，母婴类保健食品也受到了巨 大的冲击。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医 疗健康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁 药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、 维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐 酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存 服务等。 2、公司主要产品及其用途如下：
（1）采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确 定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下， 合理控制采购库存，有效降低采购成本。 （2）生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制 定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照 GMP的要求组织生产，从原料采购、人员 配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。 （3）销售模式 公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给 具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承 担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。 4、主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 79,930.51万元，同比减少3.58%；实现归属于上市公司股东的净利润2,519.56万元， 同比增加 121.26%。报告期公司净利润实现了扭亏为盈，主要是公司 2023年 7月起不再计提金融负债财务费用,计提在 建工程减值准备及商誉减值准备较上年有所减少,投资收益增加，以及资产处置收益较上年有所增加等因素的影响。 5、主要药品研发情况 （1）报告期内，公司在研项目进展情况：
1、产品优势 公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏 药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索 罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌 沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种， 公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 （1）商标 报告期内，公司新增1个商标；子公司保灵集团新增1个商标；仟源保灵新增1个商标，新增情况如下：
报告期内，子公司嘉逸医药新增药品注册证书2个，新增情况如下：
公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品 营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学 术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网 络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠 道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。 3、产品质量控制优势 公司把 GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保 管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结 合的方式来强化 GMP常态管理，并有效组织各类 GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身 素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。 4、研发创新优势 公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自 主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分 散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西 那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；精氨酸培哚普利片已报产并进入技术审 评阶段；原料药精氨酸培哚普利和依巴斯汀已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研 究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。 报告期内，仟源医药新增1项发明专利；仟源海力生新增1项发明专利，1项外观专利；仟源保灵新增3项发明专利、3项外观专利；仟源恩氏新增2项实用新型专利；四川仟源新增3项实用新型专利；嘉逸医药新增2项发明专利。 新增情况如下：
职业精神、较强的市场敏感性、领先的市场竞争意识以及清晰的发展思路。公司在多年生产经营实践中形成了一套行之 有效的管理模式，并根据现代企业的特点和要求，确立了分工明确、科学合理的管理格局，保证了较高的决策效率和执 行能力，使质量管理、科研开发、市场营销等多方面得到了强有力的保障。 四、主营业务分析 1、概述 2023年，面对复杂严峻的外部环境，公司以立足专业、夯实基础，拉长短板，筑牢护栏为主题，努力贯彻落实“研发提速、销售提量、生产精致、品质保证、流程完善、考核量化、管理加强、内审深入、经营高效、发展和谐”等 年初工作要求，聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，提升研发创新能力，不断丰富公司产品种类，提高公司抗风险 能力和核心竞争力；适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，有条不紊地开展各项工作。具体而言，报告期内公 司开展了以下几个方面的工作： （1）营销方面 面对政策变化带来的挑战和机遇，公司坚定执行全渠道营销策略，积极拓展新业务和 OTC新市场，调整销售策略， 紧抓业务新的增长点，谋求业务增长。遴选重点零售终端叠加药品销售；继续推进新产品市场开发，针对已经开发的终 端匹配市场投入，加快终端上量；加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划。加强内 控和市场监督，确保销售过程合规，加强团队专业化，提升员工能力，创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。 （2）研发方面 公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划，在心血管疾病、慢性肾病、泌尿系统疾病等核心领域加大研发布局；按照“抢仿重大项目，挖掘特色项目，补缺小微项目”的立项思路努力遴选拓展新项目，夯 实产品基础。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度。报 告期内，公司获得酒石酸伐尼克兰片《药品注册证书》，盐酸舍曲林片通过了一致性评价；公司获得 7项发明专利、4 项外观专利和5项实用新型专利；产品蒙脱石项目获得浙江省知识产权发明三等奖等。 （3）生产质量方面 各制造基地围绕集团提出的管理提升、品质保障、生产保证、团队融合作为着力点和行动纲领。努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了 GMP自查、培训、整 改并巩固，加强工艺管控，寻求技改创新，做好持续工艺确认和各项验证工作。大同厂区首次实现了生产全面自动化， 完成多个品种的变更评估，完成新老厂区的土地厂房、在建工程和粉针车间、设备的转让；仟源海力生完成齐索、肯特 令、贝特令等 9个产品持续工艺确认报告，完成 GMP符合性自查及飞行检查；仟源保灵按计划完成生产许可证新增二条 生产线及多个产品的工艺技术延长有效期等多项变更，细化《供应商质量体系评估程序》，新增经销商审计计划、质量 协议签订计划等从源头把好质量关。报告期内，仟源海力生、嘉逸医药分别荣获市级、省级“专精特新”企业称号。 （4）内部管理方面 报告期内，公司继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等工作，推进营销信息化升级改造，完善合同管理、流程体系、制度建设，确保公司业务和风险管控有章可循，有据可依；加快财务信息化建设，提高财务管理精细化水平 和工作效率；优化人员配置，进行岗位梳理，以岗定编，组织轮岗学习；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培 训。报告期内，集团总部完成搬迁工作并对官网进行全面升级。随着公司 OTC领域的拓展，加大人才选用及储备；公司 实现了百望电子发票管理，OA泛微E9完成了第一阶段系统架构升级上线；网上商城移动端上线运行，引入智慧监管PDR 系统，将质检报告数字化；启动了“营销合规管理体系”项目，梳理多个运行制度体系及合同模板。 （5）证券投资方面 公司完成了第五届董事会、监事会及高级管理人员的换届选举及聘任工作;2023年6月30日公司第五届董事会第六次会议分别审议通过了公司与山西双雁药业有限公司签订了《资产出售协议》、《江苏嘉逸医药有限公司之股权回购协 议书》以及《公司2023年度向特定对象发行股票预案》、《2023年度向特定对象发行股票方案论证分析报告》等多项 议案，其中，2023年度向特定对象发行股票事项中发行对象为江苏维嘉科技技术有限公司、赵群，拟募集资金总额不超 过18,500万元，以上内容具体内容详见巨潮资讯网披露的相关公告。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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