[年报]康乐卫士(833575):2023年年度报告

时间：2024年03月22日 00:04:23 中财网

原标题:康乐卫士:2023年年度报告

康乐卫士 833575

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

				年度报告

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ............................................... 4 第二节 公司概况 ........................................................... 7 第三节 会计数据和财务指标 ................................................. 9 第四节 管理层讨论与分析 .................................................. 12 第五节 重大事件 .......................................................... 31 第六节 股份变动及股东情况 ................................................ 39 第七节 融资与利润分配情况 ................................................ 44 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ................................ 50 第九节 行业信息 .......................................................... 56 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .................................... 64 第十一节 财务会计报告 .................................................... 74 第十二节 备查文件目录 ................................................... 154


第一节 重要提示、目录和释义

【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人刘永江、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人（会计主管人员）张晓晶保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否

【重大风险提示表】

1、 是否存在退市风险
□是 √否

2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。


释义

释义项目		释义
公司、本公司、康乐卫士	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司
天狼星集团	指	天狼星控股集团有限公司
小江生物	指	小江生物技术有限公司
江林威华	指	北京江林威华生物技术有限公司、北京江林威华生物 技术合伙企业（有限合伙）
昆明康乐	指	康乐卫士（昆明）生物技术有限公司
立康实业	指	云南滇中立康实业开发有限公司
南京分公司	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司南京分公司
昆明分公司	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司昆明分公司
成大生物	指	辽宁成大生物股份有限公司
公司章程	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程
三会	指	股东（大）会、董事会、监事会
三会议事规则	指	《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会 议事规则》
股东大会	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东大会
董事会	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会
监事会	指	北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会
中信证券	指	中信证券股份有限公司
安永、会计师	指	安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）
全国股份转让系统、股转系统	指	全国中小企业股份转让系统有限责任公司
北交所	指	北京证券交易所
联交所	指	香港联合交易所有限公司
元、万元	指	人民币元、人民币万元
报告期内、本期	指	2023年1月1日至2023年12月31日
本报告期末	指	2023年12月31日
上年同期	指	2022年1月1日至2022年12月31日
免疫规划疫苗	指	依照政府的规定免费向公民供应接种的疫苗，包括国 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政 府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上 人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群 体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗	指	由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相 对应，接种非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人 承担费用
HPV	指	Human Papillomavirus，即人乳头瘤病毒，一种感染 皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒，其共有200多 种型别，大约有40种可以通过直接性接触传播
重组HPV疫苗、HPV疫苗	指	人乳头瘤病毒疫苗，由重组表达的 HPV 主要衣壳蛋白 L1病毒样颗粒制备而成，可以预防由HPV感染及其引 起的各种疾病，包括宫颈癌、阴道癌、肛门癌和口咽
		癌等癌症，及相关癌前病变
宫颈癌	指	发生在子宫颈部位的恶性肿瘤，也称子宫颈癌，是女 性生殖道最常见的妇科恶性肿瘤。高危型人乳头瘤病 毒（HPV）持续感染是宫颈癌发病最主要的危险因素
HFMD	指	Hand-foot-and-mouth Disease，即手足口病,由EV71 或柯萨奇病毒等肠道病毒感染引起的一种自限性传染 病，5岁以下儿童尤为易感，以手、足、口腔等部位的 皮疹、疱疹和全身发热为主要特征
NoV	指	Norovirus，即诺如病毒，一种人类杯状病毒科病毒， 主要通过粪口途径传播、具有高度传染性，在健康人 群中无明显致病性，但在免疫缺陷病人、老人和小孩 中可引起严重疾病并可持续较长时间，其感染发病的 主要表现为腹泻和呕吐等
VZV	指	Varicella Zoster Virus，即水痘-带状疱疹病毒
带状疱疹	指	由潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起 的一种急性感染性皮肤疾病
RSV	指	Respiratory Syncytial Virus，即呼吸道合胞病毒， 是种单链包膜负向 RNA 病毒，属正交肺炎病毒家族成 员，可能会导致严重的呼吸道症状，如毛细支气管炎、 肺炎、气管炎和哮喘等
FDA	指	Food and Drug Administration，即美国食品药品监 督管理局
IND申请	指	Investigational New Drug Application，即新药临 床试验申请
BLA	指	Biologic License Application，即生物制品许可申 请
CRO	指	Contract Research Organization，即合同研究组织， 其以合同形式为制药、生物技术和医疗设备行业的其 它公司提供外包研究服务。临床 CRO 为制药、生物技 术和医疗设备行业提供临床试验管理服务

第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	康乐卫士
证券代码	833575
公司中文全称	北京康乐卫士生物技术股份有限公司
英文名称及缩写	Beijing Health Guard Biotechnology Inc.
	BHGB
法定代表人	刘永江

二、 联系方式

董事会秘书姓名	黄海燕
联系地址	北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202
电话	010-67805055
传真	010-67837190
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	www.klws.com
办公地址	北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202
邮政编码	100176
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司年度报告	2023年
公司披露年度报告的证券交易所网站	www.bse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址	中国证券报www.cs.com.cn 上海证券报www.cnstock.com
公司年度报告备置地	董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
上市时间	2023年3月15日
行业分类	证监会行业分类：医药制造业（C27）
主要产品与服务项目	基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发，目前研发项目主要为 系列人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等
普通股总股本（股）	280,940,000
优先股总股本（股）	0
控股股东	天狼星控股集团有限公司
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为陶涛，一致行动人为天狼星控股集团有限公司、小 江生物技术有限公司、北京江林威华生物技术有限公司

五、 注册变更情况
√适用 □不适用

项目	内容
统一社会信用代码	91110000674250487A
注册地址	北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202
注册资本（元）	280,940,000

六、 中介机构

公司聘请的会计师事 务所	名称	安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12 室
	签字会计师姓名	肖慧、张莹
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	中信证券股份有限公司
	办公地址	广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期） 北座
	保荐代表人姓名	赵洞天、王天祺
	持续督导的期间	2023年3月15日 – 2026年12月31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元

	2023年	2022年	本年比上年 增减%	2021年
营业收入	1,779,663.64	1,900,619.35	-6.36%	274,778.78
毛利率%	95.58%	97.42%	-	96.26%
归属于上市公司股东的净利 润	-300,908,639.52	-292,817,005.92	-2.76%	-379,604,451.64
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润	-313,672,844.81	-294,062,306.80	-6.67%	-277,876,524.60
加权平均净资产收益率%（依 据归属于上市公司股东的净 利润计算）	-29.93%	-27.40%	-	-52.75%
加权平均净资产收益率%（依 据归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利润 计算）	-31.20%	-27.51%	-	-38.61%
基本每股收益	-1.10	-1.14	3.51%	-3.38

注：报告期内公司实施权益分派，以资本公积向全体股东每10股转增10股，计算基本每股收益时，视同列报最早期间期初就已发行在外，据以调整各列报期间发行在外普通股的加权平均数，因此重新计算2022年度基本每股收益。

二、 营运情况
单位：元

	2023年末	2022年末	本年末比 上年末增 减%	2021年末
资产总计	1,454,292,486.04	1,383,301,275.21	5.13%	1,493,841,343.97
负债总计	547,373,386.43	449,148,075.59	21.87%	278,587,918.04
归属于上市公司股东的净 资产	906,919,099.61	934,153,199.62	-2.92%	1,215,253,425.93
归属于上市公司股东的每 股净资产	3.23	6.99	-53.79%	9.10
资产负债率%（母公司）	23.25%	18.27%	-	11.55%
资产负债率%（合并）	37.64%	32.47%	-	18.65%
流动比率	33.74%	208.63%	-83.83%	605.02%
	2023年	2022年	本年比上 年增减%	2021年
利息保障倍数	-44.54	-20.82	-	-72.35
经营活动产生的现金流量 净额	-180,208,691.46	-310,179,361.91	41.90%	-204,653,319.82
应收账款周转率	2.92	3.72	-	-
存货周转率	-	-	-	-
总资产增长率%	5.13%	-7.40%	-	136.86%
营业收入增长率%	-6.36%	591.69%	-	219.20%
净利润增长率%	-2.76%	22.86%	-	-149.08%

三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用

四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
□适用 √不适用
五、 2023年分季度主要财务数据
单位：元

项目	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	254,035.40	584,920.33	762,123.88	178,584.03
归属于上市公司股东的净利 润	-72,601,501.99	-70,327,566.67	-81,935,789.26	-76,043,781.60
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润	-71,888,374.86	-70,407,790.87	-95,091,537.27	-76,285,453.55

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位：元

项目	2023年金额	2022年金额	2021年金额	说明
处置固定资产净损失	-92,965.80	-35,115.25	-9,098.46	-
计入当期损益的政府 补助	13,486,292.04	1,019,796.77	342,562.20	-
除同公司正常经营业 务相关的有效套期业 务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处	-	-	4,025,187.41	-
置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得 的投资收益
一次性股权激励费用	-	-	-107,350,592.32	-
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出	-628,809.21	260,619.36	-140,079.95	-
其他符合非经常性损 益定义的损益项目	-	-	1,404,094.08	-
非经常性损益合计	12,764,517.03	1,245,300.88	-101,727,927.04	-
所得税影响数	311.74	-	-	-
少数股东权益影响额 （税后）	-	-	-	-
非经常性损益净额	12,764,205.29	1,245,300.88	-101,727,927.04	-

七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开 发和产业化。公司自成立以来，始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究 积累，公司构建了丰富的研发管线。截至本报告期末，公司合计拥有8个在研重组候选疫苗产品，其中 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价 HPV疫苗同时在印度尼西亚开展女性Ⅲ期临床试验，十五价HPV疫苗已取得国家药监局核准签发的临床 试验批准通知书，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和 脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。 在重组疫苗研发平台建设方面，凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结 构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术 平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。 除了重组蛋白疫苗研发技术平台，公司还搭建了mRNA技术平台，并正在开发一款mRNA二价治疗性 HPV疫苗。公司计划探索与mRNA疫苗和疗法相关的机会。且预计公司的mRNA技术平台可与重组疫苗研 发平台产生协同效应，增强公司疫苗研发能力。 公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技 术企业。截至2023年12月31日，公司在中国取得48项授权有效专利，其中37项发明专利，并在南 非取得1项授权发明专利。 截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。 综上分析，报告期内公司商业模式未发生变化。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	是

二、 经营情况回顾
(一) 经营计划

报告期内公司整体运营情况良好，一方面优质高效推进产品临床试验进程，确保处于临床试验阶段 的产品如期达到临床终点，同步加速产业化基地与商业化网络建设，保证产品如期商业化，实现公司从 疫苗研发型企业向疫苗产业化企业转型；另一方面，为保证可持续高速发展，公司将加快可满足重大医 疗需求的差异化疫苗开发，构筑多疾病谱候选管线，打造符合行业发展趋势的创新技术平台，不断提高 核心竞争力。除了内生式增长，公司也会不断寻求 BD 合作提升管线疫苗产品的全球公共卫生和商业价 值。 公司管理层按照年度经营计划开展各项工作，截至本报告披露日： 1、公司研发项目进展情况如下： （1）三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验，已完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，已完 成30个月访视，正在开展36个月访视； （2）三价HPV疫苗女性小年龄组免疫桥接试验已完成12月访视，并取得小年龄组免疫桥接试验阶 段性分析报告； （3）九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，进入病例监测随访阶段，正在开展 30和 36个 月访视； （4）九价HPV疫苗（女性适应症）小年龄组免疫桥接临床试验，已完成全部受试者全程免疫接种， 并进入全程免疫后访视阶段，已取得小年龄组免疫桥接试验首次分析报告； （5）于2023年11月在印度尼西亚启动了九价HPV疫苗（女性适应症）的Ⅲ期临床试验，已完成 全部受试者入组及第二剂接种； （6）九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验，于2022年 12月正式启动，已完成受试者入组 及大部分受试者第一剂免后7个月访视； （7）十五价HPV疫苗项目，已于2022年3月获得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，后 续临床试验工作主要由成大生物负责，预计将于2024年启动Ⅰ期临床试验； （8）二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗项目，已建立用于疫苗生产的细胞库，完成了细胞培养和纯 化工艺开发，并启动了疫苗制剂研究，在小鼠模型的初步免疫原性研究中，公司RSV疫苗产生了针对重 组RSV的高滴度中和抗体。该项目预计2024年提交IND申请； （9）带状疱疹（VZV）疫苗项目，已建立用于疫苗生产的细胞库，完成了细胞培养和纯化工艺开发，

并启动了疫苗制剂研究。公司VZV疫苗辅以新佐剂，初步小鼠免疫原性实验结果表明，其能够诱导与已 上市疫苗相当的细胞及体液反应。该项目预计2024年提交IND申请； （10）七价诺如病毒（NoV）疫苗项目，已建立了用于疫苗生产的工程菌种子库，完成了细胞培养 和纯化小试工艺研究，并启动了中试生产工艺和制剂研究。初步小鼠免疫原性研究表明，公司NoV疫苗 能够产生针对所有诺如病毒类型的强效HBGA阻断抗体。该项目临床前研究正在有序推进，预计于2025 年提交IND申请； （11）重组四价手足口病（HFMD）疫苗项目，已完成各型表达工程菌的构建，小试发酵和纯化工艺 研究以及初步的原液质量表征。制备所得各型蛋白原液的电镜检测结果显示VLP颗粒大小及形态均一稳 定。该项目临床前研究正在有序推进，预计于2025年后提交IND申请； （12）mRNA二价治疗性HPV疫苗项目，基于HPV 16和18型的E6和E7致癌基因设计，初步动物研 究结果表明可有效激活细胞毒性 CD8+ T 细胞(CTL)并清除小鼠体内的肿瘤。公司预计于 2025 年提交该 项目的IND申请。 2、公司重组疫苗产业化基地建设进展 基于HPV疫苗的市场需求预期，公司在昆明投资建设重组疫苗临床及产业化基地，为公司后续的商 业化生产供应提供支持。昆明生产基地项目整体分为一期、二期建设，其中项目一期已建设完成达到可 使用状态，并于2023年8月1日启动试生产。昆明生产基地符合中国、欧盟和世卫组织的GMP标准， 规划年产能为1,000万支三价HPV 疫苗和3,000万支九价HPV疫苗。公司预计昆明生产基地将于2024 年下半年申请药品生产许可证，确保公司产品获得BLA批准后能立即开展商业化生产。

(二) 行业情况

（一）疫苗行业的未来发展趋势 ①国家鼓励创新疫苗的研发 为满足我国不断增长的疾病预防需求，缩小我国与发达国家的医疗差距，我国在《“十四五”医药 工业发展规划》和《国务院办公厅关于进一步加强流通和预防接种管理工作的意见》等政策文件中均提 出国家鼓励疫苗的研发和产业化。 《疫苗管理法》明确指出国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制 重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略；鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入，优化生 产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步；对于疾病预防和控制所急需的疫苗以及创新型疫苗， 国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。国家政策的支持将为疫苗研发企业的发展提供良好的

外部环境。 ②疫苗行业监管趋严 近年来我国出台了一系列的法律法规来加强对疫苗行业的监管。尤其，《疫苗管理法》对疫苗研制 和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通和预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、 监督管理和法律责任都进行了详细的规定，并支持产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化， 不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 根据《疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，各企业应按照要求进一步加强疫苗 全生命周期质量管理、风险管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。国家实行疫苗责任强制 保险制度，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险，保险公司在承保的责任限额内予 以赔付。国家将实行疫苗全程电子追溯制度，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和 预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。《疫苗管理法》的出台将有利于管理规范、拥有疫苗全生 命周期质量管理体系的疫苗企业的发展。另一方面，国家对疫苗行业的强监管亦将加大疫苗企业合规成 本和压力，促进行业竞争者优胜劣汰。 ③公众对疫苗接种的必要性和作用的认识日益提高 疫苗企业的市场推广工作及我国政府的健康教育活动的持续开展，将有助加深大众对于疫苗接种必 要性和作用的认识，随着居民防病需求的不断增加以及公众对疫苗及疾病预防的认知程度不断提高，预 计国内疫苗市场前景向好，疫苗渗透率及人均疫苗支出将不断增加。 全球新冠肺炎疫情的爆发及其所带来的深远经济和社会影响进一步提升了我国政府及居民健康防 护和免疫接种意识。同时，随着中国居民人均可支配收入的增加，公众自费接种疫苗的意愿将持续提升。 此外，国产新型疫苗成功完成临床并上市销售将极大改善优质疫苗的可及性和可支付性，激发公众接种 疫苗的热情。 （二）HPV疫苗行业未来发展趋势 ①HPV疫苗市场快速扩容 与欧美国家相比，中国HPV疫苗接种率相对偏低，广泛接种基础相对薄弱，主要原因包括目前国内 HPV疫苗供应不足，进口HPV疫苗价格较高，及中国尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划等。基于HPV疫 苗在全球范围内的推广情况，未来HPV疫苗在中国亦可能被纳入国家免疫规划，因此将有助于提升公众 接种HPV疫苗的意识和疫苗的覆盖率。WHO于2020年11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，旨在 实现2030年前90%的女孩在15周岁之前完成HPV疫苗全程接种的目标。中国国家卫生健康委妇幼司表 示中国将全力支持该战略的实施，并于2023年1月印发了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。

截至2022年底，全球已有125个国家和地区（64%）将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年女 性接种，另有47个国家和地区（24%）将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年男性接种。为促 成WHO消除宫颈癌的全球战略目标，中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围，目前 我国已有厦门、鄂尔多斯和济南等多个城市启动 HPV疫苗免费接种试点项目。受益于WHO《加速消除宫 颈癌全球战略》及国内政策的支持，预计中国HPV疫苗接种率将大幅提升，推动市场快速扩容。 从 HPV 疫苗供应来看，目前仅有默沙东、GSK、万泰生物及上海泽润的 HPV 疫苗在中国市场销售， 总体供应量较低。不过，我国已有多款国产HPV疫苗进入临床研究阶段。为了指导HPV疫苗研发企业规 范研发，加快相关产品上市，2023年7月国家药监局药品审评中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技 术指导原则（试行）》，特别提出，若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评 估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点 12 个月持续感染（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市 时间。未来随着国产HPV疫苗成功完成临床并注册上市，HPV疫苗供应将迅速增长。鉴于国产HPV疫苗 价格大概率较进口同类品种低，中国HPV疫苗可及性和可支付性将明显改善，公众接种HPV疫苗的积极 性将显著提高。 ②国产HPV疫苗逐步实现进口替代 目前中国HPV疫苗市场中，默沙东供应的HPV疫苗仍占据主导地位。随着中国本土HPV疫苗研发和 生产技术的持续发展，国产替代进口趋势将愈加明显。过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升，部 分已掌握HPV疫苗开发的核心技术。当前已有2款国产二价HPV疫苗获批上市，多款国产HPV疫苗进入 Ⅲ期临床研究阶段。未来5年内，预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口HPV 疫苗，国产品种性价比高，能够与其形成有效竞争。 ③HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展 HPV疫苗所含病毒样颗粒诱导的免疫反应具有型别特异性，无法对疫苗HPV型别之外的其它HPV病 毒提供充分的交叉保护。九价HPV疫苗是目前市场上覆盖范围最广的品种，可对7种高危型HPV引发的 约90%宫颈癌和2种低危型HPV引发的约90%生殖器疣提供全面保护。但是，IARC定义的致癌和非常可 能致癌HPV高危型共13种，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 和68。为提 升HPV疫苗所预防宫颈癌的范围，新一代产品开发在保证为HPV16和18两大主要高危型病毒感染提供 保护的前提下，将聚焦病毒型别的拓展或广谱抗原的发现。此外，鉴于男性感染HPV亦可导致某些癌症， 包括肛门癌、阴茎癌和口咽癌等，HPV疫苗研发企业将会布局男性适应症，以期拓展疫苗的目标人群。

(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元

项目	2023年末		2022年末		变动比例%
	金额	占总资产的比 重%	金额	占总资产的比 重%
货币资金	140,144,976.77	9.64%	665,302,917.10	48.10%	-78.94%
应收票据	-	-	-	-	-
应收账款	138,510.00	0.01%	1,020,680.00	0.07%	-86.43%
存货	8,054,783.59	0.55%	4,669,412.67	0.34%	72.50%
投资性房地产	-	-	-	-	-
长期股权投资	-	-	-	-	-
固定资产	135,368,747.05	9.31%	48,353,957.14	3.50%	179.95%
在建工程	723,231,620.33	49.73%	401,741,510.01	29.04%	80.02%
无形资产	34,587,402.91	2.38%	35,326,333.33	2.55%	-2.09%
商誉	-	-	-	-	-
短期借款	24,036,281.31	1.65%	56,175,910.00	4.06%	-57.21%
长期借款	29,500,000.00	2.03%	86,364,617.82	6.24%	-65.84%
预付款项	11,066,062.29	0.76%	54,656,652.33	3.95%	-79.75%
其他应收款	751,661.77	0.05%	1,073,823.00	0.08%	-30.00%
应付账款	92,147,718.89	6.34%	46,806,529.91	3.38%	96.87%
应交税费	1,453,187.59	0.10%	953,252.37	0.07%	52.45%
其他应付款	272,226,980.78	18.72%	79,546,832.60	5.75%	242.22%
一年内到期的 非流动负债	6,310,468.62	0.43%	73,380,660.90	5.30%	-91.40%
递延收益	10,509,059.27	0.72%	567,373.15	0.04%	1,752.23%
股本	280,940,000.00	19.32%	133,600,000.00	9.66%	110.28%
库存股	-1,174,000.00	-0.08%	-3,652,000.00	-0.26%	67.85%
开发支出	202,551,796.10	13.93%	-	-	100.00%

资产负债项目重大变动原因：

(1) 货币资金较上年期末减少78.94%，主要系公司日常经营活动现金流出、长期资产投资现金流出所致； (2) 应收账款较上年期末减少86.43%，主要系上年公司销售收入集中在第四季度所致； (3) 存货较上年期末增加72.50%，主要系昆明生产基地试生产采购材料增加所致； (4) 固定资产较上年期末增长179.95%，主要系子公司房屋达到预定可使用状态结转固定资产所致； (5) 在建工程较上年期末增长80.02%，主要系重组疫苗临床及产业化项目投入增加所致； (6) 短期借款较上年期末减少57.21%，主要系公司本年归还兴业银行一年期流贷所致； (7) 长期借款较上年期末减少65.84%，主要系报告期内因回购立康实业股权提前归还重组疫苗临床及产

业化项目相关银行贷款所致； (8) 预付款项较上年期末减少79.75%，主要系公司研发项目的推进所致； (9) 其他应收款较上年期末下降30.00%，主要系押金及保证金收回所致； (10) 应付账款较上年期末增长96.87%，主要系公司临床项目的投入增加所致； (11) 应交税费较上年期末增长52.45%，主要系公司应付土地使用税及房产税增加所致； (12) 其他应付款较上年期末增长242.22%，主要系公司应付工程及设备款增加所致； (13) 一年内到期的非流动负债较上年期末减少91.40%，主要系报告期内回购立康实业99%股权支付股权 回购款所致； (14) 递延收益较上年期末增长 1,752.23%，主要系子公司昆明康乐收到昆明财政局 2023 年省级制造业 高质量发展专项资金1,000万元与资产相关的政府补助所致； (15) 股本较上年期末增长110.28%，主要系公司进行北交所公开发行及2023年第一季度权益分派所致； (16) 库存股较上年期末增长 67.85%，主要系股权激励第二批限制性股票解锁，冲回回购义务对应的库 存股所致； (17) 开发支出同比增长主要系报告期内九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验费用资本化所致。

境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元

项目	2023年		2022年		变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入的 比重%
营业收入	1,779,663.64	-	1,900,619.35	-	-6.36%
营业成本	78,623.37	4.42%	49,104.44	2.58%	60.11%
毛利率	95.58%	-	97.42%	-	-
销售费用	-	-	-	-	-
管理费用	82,062,987.45	4,611.15%	78,166,933.39	4,112.71%	4.98%
研发费用	236,064,162.58	13,264.54%	236,680,014.70	12,452.78%	-0.26%
财务费用	-4,188,085.38	-235.33%	-20,219,173.99	-1,063.82%	79.29%
信用减值损失	14,367.76	0.81%	-168,659.97	-8.87%	108.52%
资产减值损失	-	-	-	-	-
其他收益	13,606,630.12	764.56%	1,076,705.77	56.65%	1,163.73%
投资收益	-	-	-	-	-
公允价值变动 收益	-	-	-	-	-
资产处置收益	-92,965.80	-5.22%	-35,115.25	-1.85%	-164.74%
汇兑收益	-	-	-	-	-
营业利润	-300,066,428.17	-16,860.85%	-292,828,073.00	-15,406.98%	-2.47%
营业外收入	26,918.95	1.51%	260,781.00	13.72%	-89.68%
营业外支出	655,728.16	36.85%	161.64	0.01%	405,571.96%
净利润	-300,908,639.52	-16,908.17%	-292,817,005.92	-15,406.40%	-2.76%
税金及附加	1,356,435.87	76.22%	924,744.36	48.65%	46.68%

项目重大变动原因：
(1) 营业成本较上年同期增加60.11%，主要系销售科研用检测试剂成本略有增加所致； (2) 财务费用较上年同期增加主要系货币资金减少相应银行利息收入减少所致； (3) 信用减值损失较上年同期减少108.52%，主要上年度末应收款项已收回所致； (4) 其他收益较上年同期增加1,163.73%，主要系收到北交所上市企业奖励1,200万元的政府补助所致； (5) 资产处置收益较上年同期减少164.74%，主要系公司处置已提足折旧的固定资产所致； (6) 营业外收入较上年同期减少89.68%，主要系上期存在招标罚款收入，本报告期内无相关收入所致； (7) 营业外支出较上年同期增加405,571.96%，主要系报告期内提前退租支付违约金所致； (8) 税金及附加较上年同期增加46.68%，主要系增加土地使用税及房产税所致。

(2) 收入构成
单位：元

项目	2023年	2022年	变动比例%
主营业务收入	1,779,663.64	1,900,619.35	-6.36%
其他业务收入	-	-	-
主营业务成本	78,623.37	49,104.44	60.11%
其他业务成本	-	-	-

按产品分类分析：
单位：元

分产品	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本比 上年同期 增减%	毛利率比上年 同期增减
销售商品	1,779,663.64	78,623.37	95.58%	-6.36%	60.11%	减少1.84个百 分点
合计	1,779,663.64	78,623.37	-	-	-	-

按区域分类分析：
单位：元

分地区	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期	营业成本比 上年同期	毛利率比上年 同期增减
				增减%	增减%
华东	219,026.57	12,338.17	94.37%	104.55%	97.28%	增加0.21个百 分点
华北	1,560,637.07	66,285.20	95.75%	-12.99%	54.69%	减少1.86个百 分点
合计	1,779,663.64	78,623.37	-	-	-	-

收入构成变动的原因：
公司尚未实现商业化，营业收入构成未发生变动。

(3) 主要客户情况
单位：元

序号	客户	销售金额	年度销售占比%	是否存在关联关系
1	北京安必奇生物科技有限公司	692,230.01	38.90%	否
2	苏州博特龙免疫技术有限公司	219,026.57	12.31%	否
3	天瑞博雅（北京）科技有限公司	170,176.98	9.56%	否
4	北京固肽科技有限公司	698,230.08	39.23%	否
合计	1,779,663.64	100.00%	-

（未完）