[年报]鲁抗医药(600789):鲁抗医药2023年年度报告
原标题:鲁抗医药:鲁抗医药2023年年度报告 山东鲁抗医药股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人彭欣、主管会计工作负责人李利及会计机构负责人（会计主管人员）荣姝伟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2023年度实现合并归属于母公司所有者的净利润246,171,797.53元，截止报告期末，母公司可供股东分配利润余额148,247,842.65 元。 公司拟以实施利润分配方案时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.90元（含税）。 以上预案尚需股东大会审议通过。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 40 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 52 第六节 重要事项........................................................................................................................... 56 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 62 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 67 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 68 第十节 财务报告........................................................................................................................... 68
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号□适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，认真履行股东大会赋予的职责，规范运作、科学决策、积极推动公司各项业务发展。公司各项工作有序推进，保持了良好的发展态势。 1.人药制剂销售实现快速增长，制剂板块效益贡献率提高 公司持续强化三种能力建设，不断提升发现市场需求、满足市场需求、引领市场需求的能力，强化责任制增量考核，引导制剂销售快速增长，制剂板块收入同比增长24%。加强新产品产业化、商业化能力，搭建全新的营销渠道网络，强化产品终端开发能力，新上市产品销售收入占比提高。 2.提高产能负荷率，持续降本增效 公司推进产品“登峰计划”，持续提升技术质量，产品工艺水平、成本控制等方面的综合竞争实力不断增强。公司结合邹城园区经济运行提出动力和环保降成本、技改提升边际效益、项目登峰计划等降本措施，取得了较好效果。 3.研发推行精品工程，研发实力持续提升 公司研发坚持推行“精品工程”，致力于实现创新药方面的突破、合成生物技术应用的突破、化药向生物药转变的突破。公司承担 2个国家科技攻关项目，1个课题被科技部列入“十四五”国家重点研发计划“合成生物学”重点专项，1个山东省重点研发计划（重大科技创新工程）。 制定并经CDE下发标准18项；获得专利授权39项。 公司被省工信厅认定为2023年山东省“一企一技术”研发中心，被省国资委、省科技厅认定为首批山东国资科创基地。鲁抗医药在全国医药研发百强排名连续5年持续上升，研发实力不断增强。 4.推进自动化、智能化建设，提升运行效率 公司重点开展生产车间自动化提升、管理信息化提升和网络安全建设。制剂车间自动化提升共完成了12个项目。原料车间重点推进物料密闭运转、减少体力依赖、减少三废排放、反应过程在线监测四项自动化。 公司入选“2023全国工业互联网500强”，《工业互联网平台+生产经营智能管控》成功入选“2023年省级智能制造场景”，《集团财务一体化智慧管控体系的构建与应用》入选全国智慧企业创新实践案例。 5.推进卓越绩效管理，提升基础管理水平 卓越绩效管理是鲁抗“十四五”实现“四个突破”的目标之一。管理部室按照“三维管控”的要求，制定了各专业部室提标方案，进一步完善中长效机制，推动管理由“做完到做好”“合格到优秀”“符合到卓越”的转变。 “四位一体”预算管理和监督考核体系进一步完善。鲁抗医药《“四位一体”预算管控模式的构建与实施》被评为第37届山东省企业管理现代化创新成果一等奖；“四位一体”监督考核模式拟推荐作为省管企业纪检监督典型案例。 6.筑牢“生命线工程”，确保企业合规稳定运行 安全生命线方面。大力开展安全隐患排查整治工作，全员排查隐患、分析隐患、治理隐患。 组织实施消防设施维保、阻火夹芯板更换、危废库升级改造等安措项目，消除安全隐患，降低安全风险。通过山东省企业分级分类定级评估，达到“良好（黄色）”级别。 环保生命线方面。组织开展“三废”达标管控、环保治理降本、环境绩效提升等工作，做好环保治理设施安全达效运行。全年“三废”达标排放率100%。 质量生命线方面。坚持“四个最严”的质量理念，所有产品质量出厂合格率为100%，未发生聚集性不良反应。公司荣获“2023年品质鲁药建设示范企业”， 8个产品荣获“品质鲁药”建设优秀产品，10个产品获得“山东优质品牌（产品）”。 7.发挥党委“把管保”作用，加强党风廉政建设，推进党建“三结合” 发挥党委“把方向、管大局、保落实”作用。制订《鲁抗医药党委把方向、管大局、保落实重点工作清单》，确定了年度党建重点工作。推进党建“三结合”，党建攻关与登峰计划相结合，党建品牌和管理提升相结合，过硬党支部星级评定和党建工作规范化相结合。年度党建工作上线，推动党建规范化建设。加强作风建设，一体推进“三不腐”，营造风清气正的政治生态。 二、报告期内公司所处行业情况 1.行业发展现状 2023年已经收官，在经济增长新常态环境下，经济与消费逐渐复苏，医药行业步入新的节奏，注定 2023年是疫情影响消退与经济秩序归位的一年，也是不平凡的一年。上半年医药行业处于政策调整期和市场上扬期，下半年经济增长放慢、医疗反腐、IPO收紧等诸多因素共同给市场施压。中国经济出现放缓态势，医药经济向好但同时面临一些困难和挑战。 2023年以来，医药行业政策频发、集采药品降价、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响，医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据，1-12月，医药制造业营业收入29552.6亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降16.18%；出口交货值3177.2亿元，同比下降17.58%。医药制造业营业成本17070.3亿元，同比下降2.86%；应收账款同比增长3.53%；亏损企业同比增加386家；亏损企业亏损额同比增加15.58%。 1-12月，医药制造业的 10个子行业，化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造营业收入与上年同期相比下降，其他4个子行业营业收入同比实现了正增长。 2.行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题，因此，创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 3.公司所处的行业地位 公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加，有54个品规位列全国前十，19个品规居全国第一位。公司位列工信部发布的中国医药工业百强列第 59位，中国医药研发百强综合榜45位、化药榜21位。被评为山东省“省级支持高质量发展奖励”企业、山东省首批数字经济“晨星工厂”，被授予山东省“一企业一技术”中心、首批山东国资科创基地，获评山东省智能制造标杆企业。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司从事的主要业务及产品分布 公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、半合成抗生素类原料药、生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等500余个品规。 公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 报告期内，面对国内外复杂多变的生态环境以及药品集采新政层出不穷的严峻形势，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，经营业绩稳步提升。公司持续推进大品牌大品种工程，充分发挥品牌带动优势，重点提升核心品种的增长空间，内生动力持续增强，核心产品销售增长较好，实现较大突破。 （二）经营模式 1.采购模式 公司推行阳光招标采购、招采分离制度。按照“三分离”原则，成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，评标、定标、采购工作划归于不同部门管理，实现评标与定标分离、招标与采购分离，避免权力过于集中，从组织上实现了招采分离。公司设立招标监督委员会和招标监督办公室，对招标采购过程实行全方位监督，确保招标采购工作公开、公平、公正。公司生产用关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系:通用高附加值的物品实行厂家直采，签订年度供应协议，保证供货安全，降低采购成本，公司对供应商实行动态管理，定期对供应商产品质量和服务进行评价，优胜劣汰。 2.生产模式 本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平。通过自动化联线、工业机器人等加快公司生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化生产自动化，减少三废排放。 3.销售模式 公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。 公司原料药销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，坚决落实“四位一体”的预算体系及监督考核机制，坚持卓越绩效管理提升，落实营销精细化管理，完善销售管理制度，制定营销风险防控措施；拓展销售渠道，做好上下游客户战略合作，加强购销协同，研判市场趋势，控制上游成本；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销，通过国内和国际市场业务交流, 不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。 公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举，原料以终端为主，辅助渠道营销的运营模式，实现区域的全覆盖；制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式（中大型养殖场开发）+渠道“扁平化”模式（区域核心客户培养）+技术营销模式（三级技术服务体系）+新产品精准布局快速增量模式（新产品大代理及高配服务人员）+国际市场开发与技术服务（国际市场开拓）的营销模式 ，实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖；多产品线多渠道布局营销模式 ，做好国内市场的同时积极开发国际市场；充分发挥原料药制剂一体化优势，打造核心产品营销模式 ，提高制剂与原料药配套能力；增加新产品上市的品类和推广力度，实现产品差异化，提高市场竞争力和盈利能力。 4.研发模式 公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作，采取自主研发、委托研发相结合模式，实施研发精品工程，有效实现公司内外部信息、人才、技术等研发资源的互动与整合，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，以参与集采为标准，以首仿首批为目标，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类心脑血管类产品的竞争力，按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、新产品转化等研发创新工作，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，实现研发与生产的全面衔接。 （三）业绩驱动因素 1.主营业务影响。2023 年公司持续推进营销精细化管理，产品结构不断优化，营业收入增加，综合盈利能力进一步增强。 2.成本的影响。通过加强车间精细化管理与技术提升，生产成本进一步降低。 3.非经常性损益的影响。报告期内获得政府补助资金同比有所增加。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1.产业链一体化优势 公司以抗感染类产品为基础，不断丰富产品管线，形成糖尿病、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖, 形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 公司以优质可靠的产品质量、稳定的供应能力、诚信经营的企业信誉和高质量的管理水平赢得广大客户的信赖，并与行业内主要客户建立了稳定的长期合作关系。 2.产品质量优势 公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原料采购、生产管理、成品检验、事后追溯等一系列流程把控公司产品质量。在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，获得良好的市场声誉。先后获得全国质量效益型先进企业、药品质量诚信建设示范企业等荣誉称号，深受消费者信赖。 3.研发优势 公司有较强的科研和创新能力。公司建立了包括国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等在内的多层次研发平台体系，并投入大量财力、物力、人力对各个平台进行配建，逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式，对公司的技术创新、人才培养、成果转化、产品升级起到了积极的推动作用。 4.安全环保优势 公司严格遵守安全生产和环境保护方面的法律法规，主要生产基地位于正规化工园区内，三废排放均符合国家和地方环境质量标准和排放标准。公司常年保持在安全环保方面的高投入，通过升级硬件设施，强化员工培训，不断提高公司安全环保体系的标准化水平和全体员工的安全环保意识。在近年安全环保形势日趋严峻的形势下，凭借高标准的安全环保水平，体现出了较高的稳定连续生产能力。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入61.47 亿元，同比增长9.34%，实现归属于上市公司股东的净利润 2.46 亿元，同比增长78.37%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 （1）主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1.收入情况 （1）2023年公司不断开拓销售市场，充实产品管线，制剂药品整体实现销量增加，收入较同期稳步增长。 （2）抗生素原料药和半合成抗生素原料药受公司生产布局影响，制剂自用量增加，营业收入较同期减少。 （3）兽用药收入较同期增长，主要是公司不断提升营销能力，实行精细化管理，销量增加。 2.毛利情况 （1）2023年公司人用药产量、销量增加，整体主营毛利率稳步提升，盈利能力提升。 （2）兽用药产量、销量增加，整体主营毛利率稳步提升，盈利能力提升。 （2）产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明 1.阿卡波糖片主要是公司进一步加大营销推广，销量增加，生产量增加； 2.青霉素钠主要是市场需求量增加，公司产能增加。 3.新增男科类产品他达拉非市场销量稳步上升； 4.盐酸大观霉素产量增加，主要系公司产品结构调整； 5.泰乐霉素产量、销量同比增加，主要系公司积极开拓市场，实现增产增量； （3）重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 （4）成本分析表 单位：元
本期抗生素原料药、半合成抗生素原料药成本下降，主要是2023年产品销量下降，成本同比降低； 本期制剂药品、兽用药产品成本升高，主要是由于 2023 年度销售增量拉动、产量增加导致成本同比增幅较大。 （5）报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司北京羽兢健康科技有限公司（以下简称“羽兢公司”）自然人股东杨兆勇、徐晓军因个人原因将所持有的羽兢公司共计15%股权（对应出资额共计1000.05 万元）转让给羽兢公司股东北京康立生医药技术开发有限公司（以下简称“康立生公司”），本次股权转让属于羽兢公司股东内部转让，经研判，公司不行使优先购买权。转让完成后，康立生公司持有羽兢公司55%股权（对应出资额 3666.85万元），成为第一大股东即控股股东，公司对羽兢公司持股比例保持不变，仍为45%（对应出资额3000.15 万元）。 因公司不再控制羽兢公司，羽兢公司不再作为公司控股子公司纳入合并报表范围。 （6）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 （7）主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额171,283万元，占年度销售总额25.40%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名供应商采购额168,724.33万元，占年度采购总额37.69%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 （未完）  |