[年报]科华生物(002022):2023年年度报告
原标题:科华生物:2023年年度报告 2023年年度报告 2024年3月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李明、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人（会计主管人员）俞蕾声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，可能受宏观环境、市场情况等影响，存在一定的不确定性，不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 11 第四节 公司治理 ............................................................ 35 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 51 第六节 重要事项 ............................................................ 52 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 59 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 65 第九节 债券相关情况 ......................................................... 66 第十节 财务报告 ............................................................ 69 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿； 以上备查文件置备于公司董事会办公室供投资者查询。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 根据《深圳证券交易所股票上市规则》第12.2.2条的规定，“上市后发行新股、可转换公司债券的，持续督导期间为 股票、可转换公司债券上市当年剩余时间及其后一个完整会计年度......持续督导期届满，上市公司及相关信息披露义务 人存在尚未完结的督导事项的，保荐人应当就相关事项继续履行督导义务，直至相关事项全部完成。”公司可转换公司债 券上市日期为2020年8月20日，持续督导期至2021年12月31日。本报告期，公司募集资金尚未使用完毕，保荐机构中 信证券股份有限公司就募集资金存放与使用情况继续履行持续督导义务。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
2022年12月13日，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释16号”），解释16号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自2023年1月1日起施 行，允许企业自发布年度提前执行。公司于本年度施行该事项相关的会计处理。 具体内容详见本报告第十节“财务报告”之五“重要会计政策及会计估计”之44“重要会计政策和会计估计变更”。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不 确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”。根据行业细分， 公司从事的行业属于医疗器械领域中体外诊断细分市场。体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在体外通过对人 体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信 息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是医疗决策的重要依据。目前，体外诊断产业已成为当今 世界上最活跃、发展最快的行业之一。体外诊断按照检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及 体液、微生物诊断等诊断方法，不同诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异。 （一）全球体外诊断行业概况 随着生物技术的快速发展，以及全球多数国家医疗保障政策的逐步完善，体外诊断占整体医疗支出的比例将不断提高， 市场规模平稳增长。据Allied Market Research发布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast,2020–2027》数据显示，2020-2027年全球市场规模预计复合增长率达到4.8%；从区域市场分布来看，全球体外 诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据 40%以上的市场份额，西欧占 20%，日本占 9%，合计占全球体外诊断市场的 70%以上；发达国家由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟 阶段，呈现增长放缓、平稳发展的态势；而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但 由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速 成长期；新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。 （二）中国体外诊断行业概况 相较于发达国家，中国体外诊断行业起步较晚，但随着我国公民健康意识提高，各类检验手段得到普及，体外诊断行 业飞速成长。根据由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医 学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2022 版）数据显示，2022 年中国体外诊断市场规模超过 1,700 亿人 民币，与2021 年1,300 亿人民币的市场规模相比，增速超过 30%，其中国产产品占比超过60%。根据《中国卫生健康统计 年鉴》数据显示，预计至 2030 年，中国体外诊断市场规模将增长至 2,881.5 亿元人民币，在全球市场中的占比提升至 33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。 近年来我国体外诊断产业发展迅速，从细分领域看，根据Eshare医械汇的分析数据，免疫诊断市场份额最大，占据了 37%的市场份额；分子诊断、生化诊断分别占据 22%、15%的市场份额；即时诊断（POCT）、血液学及体液、微生物学市场份 额占比分别为11%、8%、3%。 2022年中国体外诊断细分领域市场占比 数据来源：Eshare医械汇 （三）动物诊断市场 目前人医领域的体外诊断技术应用已经非常成熟，人医领域体外诊断技术是兽用诊断坚实的基础，人医领域体外诊断 技术不断提升，为兽用诊断行业的发展提供了有力支持。根据全拓数据显示，2020 年全球兽用体外诊断市场规模为 394 亿 元，同比增长19.8%，预计未来几年市场规模仍将维持平稳增长，预计到2025年全球兽用体外诊断行业规模将达594亿元。 未来，在兽用诊断行业集中度和专业度不断提升的背景之下，市场规模有望进一步提升。 随着社会经济的快速发展与人们生活水平的不断提高，以猫犬为代表的宠物逐渐成为现代人的重要家庭成员。在全球， 围绕宠物已经形成了一条千亿级的“宠物经济”产业链，其中宠物医疗是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。 中国宠物诊断市场正处于快速发展之中，根据全拓数据显示，2020年至2025年，中国宠物疾病诊疗市场规模将从83亿增 长至 182 亿元，年复合增长率为 17.1%。未来，随着宠物基数增加、养宠观念的升级和宠物医疗水平的提升，国内宠物体 外诊断市场有望持续增长。 （四）法律、法规、行业政策对行业的影响 近年来，国家多部门陆续出台了多个“十四五”规划，推动医疗行业的发展。2021 年3 月出台的《中华人民共和国国 民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出，从国家急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关 新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料等领域关键核心技术。2021年12月 出台的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，到2025年医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主 流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面 支撑能力。2021年12月出台的《“十四五”生物经济发展规划 》指出，加快建设生物安全保障体系，健全完善基础保障 体系，切实筑牢国家生物安全屏障等一系列政策，政策核心围绕科学促进中国医疗行业全产业链的全面发展，有针对性地 扶持国产企业做大做强。2021 年 12 月国家工业和信息化部出台的《“十四五”医药工业发展规划》提到，大力推动创新 产品研发，重点发展新型医学影像、体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。 国家卫生健康委2022 年 1 月印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划》指出，到 2025 年基本建成有力支撑健康中 国建设、具有中国特色的卫生健康标准体系。卫生健康标准化工作基础不断夯实，体制机制更加健全，标准体系进一步完 善，标准多途径供给、协同发展局面基本形成，标准应用实施更加广泛，卫生健康服务标准化程度不断提升，卫生健康标 准国际影响力显著增强。国务院办公厅2022 年4 月印发《“十四五”国民健康规划》提出，到2025 年卫生健康体系更加 完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一 步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右，人均健康预期寿命同比例提高。 国家药监局2022年5月发布了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确提出将推进医疗器械唯一标识在医 疗、医保、医药领域的联动应用作为“十四五”时期我国药品智慧监管的建设目标之一，要求完善医疗器械唯一标识数据 库管理信息系统，持续推进数据申报与共享，探索基于医疗器械唯一标识的医疗器械全生命周期智慧监管应用示范。 集采，是 2023 年体外诊断行业最受关注的事项之一，2023 年更是被认为是体外诊断行业的集采“元年”，由江西、 安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。随着体外诊断行业的不断发展，围绕医保控费的试剂阳光采购、带 量集采，体外诊断集采常态化是行业发展趋势，整个行业面临新的发展格局。行业集采常态化预计短期内将导致行业部分 产品毛利率出现较大幅度下降，整个行业或因此发生大变更。集采对整个行业是挑战与机遇共存，面对短期的挑战，行业 企业积极应对，谋求长期持续发展机遇；一方面行业企业纷纷积极响应国家政策，发展新质生产力，不断提升研发技术水 平、提高产品竞争力，以科技推动产业创新，快速适应市场变化，并寻求在“危机”中发现机遇，以扩大市场份额；另一 方面行业企业积极布局海外市场，努力克服海外地缘政治冲突等困难，寻找新的“机遇”，拓展新的增长点。 （五）公司所处行业地位 公司创建于 1981 年，于 2004 年在深圳证券交易所上市，是一家集研发、生产、销售于一体的老牌体外诊断公司。公 司总部位于上海，在国内的上海、西安、苏州、大湾区等城市、区域及海外的意大利设有研发和生产基地，自产产品聚焦 免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，公司及子公司拥有约 850 张境内外注册证/备案/认证，具 有试剂和仪器系列化和一体化的优势。公司及子公司产品覆盖全国临床、血站、血液中心、生物制品公司、疾控中心、海 关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场，在国内三级医院覆盖率约60%，血站覆盖率约40%，疾控客户数量近900家，已与 数千家国内外代理商建立长期合作关系，产品先后出口至海外100多个国家和地区。 公司设有上海市企业技术中心、上海市免疫诊断工程技术研究中心、上海市体外诊断技术创新中心及徐汇区企业技术 中心等重要研发基地和研发中心，是国家人事部批准设立的博士后科研工作站。公司曾先后获得“上海市著名商标证书”、 “上海名牌”、“上海市科学技术奖（磁性纳米微球可控制备技术与分子诊断试剂盒）”、“上海市创新型企业”、“中 国中小企业创新 100 强”等荣誉称号。公司及子公司已先后获得国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委 生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位 等荣誉。 公司作为体外诊断行业老牌厂商，在中国体外诊断市场快速发展以及国家政策大力倡导的背景下，公司将凭借自身多 年的积累和沉淀，紧抓行业发展的重大机遇，克服挑战，持续提高产品力、服务力，实现多方法学全覆盖的整体解决方案 和服务体系，进一步提高公司在体外诊断市场的影响力和核心竞争力。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务和产品 公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，报告期内自主产品聚焦生化诊断、免疫诊断、分 子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，未来公司将在检验全领域进行布局，在现有产品体系、市场体系基础上丰富产品线。 公司新事业板块将依托先进技术，根据公司战略方向，系统布局，搭建具备公司特色的核心竞争力体系。 （1）试剂类产品 公司及子公司试剂产品覆盖传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇幼健康、遗传病检测、药物基因 组学、动物疫病检测等领域。
（2）仪器类产品 公司坚持“仪器+试剂”协同发展，持续推进系统解决方案及重点产品的开发与迭代升级。公司仪器产品亦实现生化诊 断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）领域全覆盖，向自动化、数字化、智慧化方向快速全面发展。
（二）公司主要业务模式 1、采购模式 公司充分利用集团规模优势和协同效应，拟定主要品类的采购策略，整合供应链，实现集团层面降本增效。报告期内， 公司持续优化供应链管理，将工作重心聚焦于需求分析、品类管理、精益改善等高价值环节，加强以供应链为核心，多部 门统筹协调的柔性机制，不断提高公司服务水平，降低运营成本和风险。 2、生产模式 公司实行“以销定产”的生产模式。生产部门根据运营管理中心制定的销售需求计划，结合产品生产周期、安全库存、 设施设备产能等，制定排产计划并按照各产品工艺规程进行生产，供应链管理中心根据排产计划并结合采购周期制定采购 计划并跟进到货、检验、入库。质量部门对生产过程进行监督与产品放行。报告期内，公司试剂和仪器生产部门持续推行 标准化生产和精益管理，进一步提高产品质量和生产效率，以实现降本增效。 3、销售模式 公司自产产品、代理产品均采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。为适应体外诊断的行业发展趋势，结合体外诊 断产品的结构特点，公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有专业的营销队伍和完善的营销体系。同时，公司与诸多 进口品牌开展合作，为客户提供全方位的体外诊断产品与服务。公司充分利用代理业务和渠道业务的优势，发挥代理产品 和自产产品的协同效应，提升公司的产品、服务质量，为客户提供完善的整体解决方案。
（一）行业领先的研发和技术优势 公司持续重视研发投入，坚持“仪器+试剂”协同发展，在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）等细分 领域积累了丰富的研发及技术经验，具有技术领先优势和显著的系统优势。截止报告期末，公司及子公司合计持有约 850 张境内外注册证/备案/认证，其中药证11张，三类注册证81张，海外注册证/认证500余张，2023年新增海外证书约180 张；面向疾控领域的试剂、仪器产品近 260 种。此外，天隆公司在行业发展多年，在分子诊断领域亦具有领先的研发和技 术优势地位。报告期内，天隆公司参与的我国首个荧光 PCR 设备国家标准《实时荧光定量 PCR 仪性能评价通则（GB/T 42753-2023）》正式生效实施，参与的国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》由国家药监局 发布。同时，公司不断加强与高校、研究机构、国内外创新中心等合作，打造开放创新平台，吸引国内外优秀创新资源汇 聚，推动创新生态的共建共享，以不断提升公司研发技术水平，稳固公司研发优势和技术优势。报告期，公司携手复旦大 学深化产学研合作，与复旦光华临港打造企业创新中心，促进公司与复旦临港产业化创新平台生物医药工程中心的技术融 合，共同提升科技创新和产业融合能力。 （二）完善的人才体系和综合竞争优势 公司高度重视人才体系的建设，积极与高校、研究机构合作，不断加强人才引进和培养工作，在体外诊断试剂领域的 研究开发、研发成果转化与应用等方面建立了多种形式的产学研长期战略合作关系，充分整合内外部技术资源。公司以构 建完善的人才体系为持续发展的基础，不断引进优秀的外部人才、培养优秀的内部人才，为公司研发、生产、销售、管理 各个方面储备人才，赋予了公司优秀的创新能力，进一步提升了公司综合竞争优势。 报告期，公司与上海复旦大学生命科学学院和管理学院、上海交通大学生命技术学院等签约实习、实践基地，充分发 挥高校人才培养、科学研究和服务社会的优势，培养、引进优秀人才，为公司未来的发展提供有力支持。此外，公司在报 告期内圆满完成了2024届秋季管培生校招计划，一方面，公司储备了人才；另一方面，公司履行了社会责任，树立了良好 对品牌形象，提升了公司软实力。 （三）严格的生产过程控制和质量控制优势 公司继续秉承“关爱生命，追求卓越”的质量方针，严格遵循 IVD 行业国内外相关法律法规要求，建立了完善的质量 管理体系，定期组织内审和管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。报告期内，公司通过了 TUV 南 德的IVDR审核，顺利获得IVDR体系证书，助力胶体金HIV产品获得国内首个快检产品CLASS D证书；天隆公司建立了兽 药GMP体系，顺利通过了兽药GMP认证，取得了国家农业部门颁发的《兽药生产许可证》。报告期内，公司及子公司顺利通 过国家、药监部门新产品体系核查、各类监督检查、专项检查、客户审计等。公司及子公司始终重视产品质量，运用先进 质量管理工具，推进生产过程标准化，不断提高产品质量标准，落实全员质量责任，提升客户满意度。公司酶免类药品检 测试剂盒近十几年以来批检的检定合格率均为100%，公司产品接受监督抽检全部合格。 （四）覆盖全国的营销队伍和渠道资源 经过多年的建设与经营，公司及子公司已建立了以生物学和医学为背景、管理成熟、覆盖全国市场的专业营销团队， 为集团保有广泛而稳定的客户资源奠定了基础。公司及子公司产品覆盖临床、血站、血液中心、生物制品公司、疾控中心、 海关、科研院校、畜牧、宠物等细分市场，其中，国内三级医院覆盖率约60%，血站覆盖率约40%，疾控客户数量近900家。 （五）海外客户资源和国际化优势 公司业务发展立足中国、布局全球，经过在体外诊断行业40余年积累，公司及子公司产品已出口至海外100多个国家 和地区。公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得世界卫生组织（WHO）PQ 认证，被联合国儿童基金会（UNICEF）、美国国际开 发署（USAID）等多个组织和国家列入采购目录。公司意大利子公司TGS充分发挥其在欧洲地区的销售网络优势，助力公司 开拓国际市场。报告期内，公司在海外多个国家建立了本地服务团队，并实现了在越南、斯里兰卡、巴西等国家生化诊断 仪器及试剂的产品注册和销售。公司将巩固已有海外分子客户网络，保持与 WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作，依 托公司生化诊断成熟的产品提升仪器装机量、提高终端产出，逐步输出生化、免疫、分子、即时诊断（POCT）产品整体解 决方案，扩大国际市场份额。 四、主营业务分析 1、概述 2023 年，国内外市场环境发生了较大变化，随着医疗改革的不断推进，体外诊断行业集采逐步常态化，行业发展格局 亦发生了大变革，行业竞争进一步加剧。面对挑战和机遇，公司继续秉持仪器和试剂双轮驱动的发展战略，持续投入以增 强核心竞争力、提升公司未来抵御市场风险及开拓全球化市场的能力。公司积极在新赛道及产品升级迭代方面持续投入， 丰富公司产品线，以实现多方法学全覆盖的整体解决方案。公司持续推进国际化战略，加大海外市场投入，在多个国家和 地区建立销售和售后网络。公司强调内部运营管理效率的提升、优化组织架构、精益管理、充分挖掘提质增效潜力。 2023 年，公司坚持自主研发、技术创新，持续加大基础研究和前沿技术领域的研发投入，在生化诊断、免疫诊断、分 子诊断、即时诊断（POCT）等多个领域持续推进自动化、数字化、智慧化的整体解决方案。公司依靠自身技术优势，积极 寻找新的增长方向，探索新技术新方法，持续引领行业发展。 针对现有产品线，公司围绕选定赛道持续产品迭代。生化免疫产品线，卓越系列产品主要服务于基层市场，落实国家 提升县域医疗服务水平的责任规划。公司北极星系列生化发光平台上市后，推动中高速检验仪器和高品质试剂的国产化进 程。公司北极星生化发光仪器平台可实现多模块自由联机，并于2022年连入科华新一代检验流水线，可满足不同层级医疗 机构对智慧化实验室的需求。试剂方面，公司着力推动生化特定蛋白类、血脂类产品套餐的完善及老产品的持续改进，推 出发光术前八项检测套餐，并启动了自免、过敏原、炎症因子等新项目的前期调研工作，致力于为患者提供更全面、准确 的诊断解决方案。 公司是国内最早生产酶免试剂的厂家之一，至今已有超过35年的历史。其中术前八项为拳头产品，在国家卫生健康委 临床检验中心室间质评的报名数均超过 200 家。公司术前八项检测试剂为医疗机构用血安全，防止疾病传染做出卓越贡献。 公司半自动的酶免洗板机、酶标仪以及全自动酶免工作站搭载酶免试剂，配合化学发光、胶体金、分子多平台的检测方法 学联合诊断，为客户提供完善的传染病解决方案。 长期以来，生化、免疫、分子作为体外诊断的“三驾马车”，并驾齐驱。2023 年公司分子诊断业务线的深度融合加速 了分子业务的持续精进。公司分子诊断产品线拥有灵活通量的仪器平台，搭载多种试剂套餐，覆盖传染病检测、遗传病检 测、药物基因组学、动物疫病检测等细分领域。分子诊断业务线深度融合后，打造重点产品，推出灵活通量仪器平台搭载 品企业等不同领域客户的需求。 即时诊断（POCT）产品线，报告期内公司成立子公司焦点诊断，其自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光 免疫分析仪等平台将优先应用于国内外快速发展的宠物市场。同时，随着公司在即时诊断领域的持续投入，未来在即时诊 断（POCT）和自动化流水线方向的产品将陆续获证上市。 宠物市场方面，公司已有分子生物学平台，可用于检测宠物传染病，并可提供分子生物学技术培训等服务。同时，公 司在报告期内成立子公司焦点诊断，其自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等平台配合已有分子 生物学平台，正逐步形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案，优先拓展国内外快速发展的宠物市场。 经济动物市场方面，天隆公司基于在经济动物检测领域长期积累，拥有各种通量的 PCR 仪、核酸提取仪、提取工作站和凝 集法布鲁氏菌病检测仪等检测平台和试剂。 2023 年，公司及子公司获得了多项国内注册证书和国际注册证书，其中公司人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体 金法）V2取得欧盟IVDR法规下最高风险等级产品证书。2023年，在试剂方面，公司不断加强产品迭代升级及新产品开发， 公司术前八项套餐、部分迭代升级产品顺利上市，持续拓展公司多产品线优势；天隆公司人类 ApoE、SLCO1B1 基因多态性 检测试剂盒（荧光PCR法），通过药监局（NMPA）三类医疗器械审批，上市多款呼吸道多重病原体检测试剂系统方案，继续 全面推广 SMA 分子诊断整体解决方案。在仪器方面，公司积极布局生化免疫和分子一体机、流水线产品，并开始整合和优 化现有产品线高速、中速、低速平台，致力于为不同层级的客户提供不同的解决方案。天隆公司完成了专为小型实验室和 现场检测场景使用的iGenecase 1600便携式核酸检测箱、高通量快速全自动核酸提取仪Npex 192、面向动物疫病市场的全 自动布鲁氏菌检测分析仪RBT 320、全自动多重病原检测分析系统、全自动核酸纯化仪GeneRotex+ 等7余款新仪器的转产 及上市工作。 未来，公司将继续坚守使命，围绕既定发展战略和经营计划目标，积极面对行业变化、参与医疗改革，抓住国产替代 机遇，提高产品覆盖面，提升公司的核心竞争力，实现公司可持续健康发展。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 2023 年总体销售情况较 2022 年有所下降，销售量、生产量及库存量均有所下降。代理仪器产品结构发生变化，从数 量上来看同比有所增加。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
报告期内销售收入下降，成本同比减少。本报告期积极推行材料降本工作，直接材料成本占比显著降低，但由于产量 不及2022年，直接人工及制造费用占比明显上升。其他为与销售收入直接相关的运输费等。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 ①公司于2023年2月7日新设全资子公司广东焦点生物科技有限公司（以下简称“广东焦点”），广东焦点于2023年 5月24日新设全资子公司广州聚焦生物科技有限公司。 ②公司于2023年3月22日新设全资子公司珠海科华生物科技有限公司。 ③公司控股子公司西安天隆于2023年1月13日新设全资子公司香港天隆生物有限公司，报告期内名称变更为天隆（香 港）科技有限公司。天隆（香港）科技有限公司于 2023 年5 月4 日新设全资子公司"TIANLONG TECHNOLOGY"LLC，于2023 年7月24日新设全资子公司BIOSPRING CO.,LTD。 ④公司全资子公司科华医疗与河南正源大道医疗科技有限公司共同投资设立河南科华医学检验有限公司，已于2023年 3月22日完成工商登记，其中科华医疗持股比例为51%。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
 |