[年报]海尔生物(688139):海尔生物2023年年度报告全文
原标题:海尔生物:海尔生物2023年年度报告全文 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人刘占杰、主管会计工作负责人莫瑞娟及会计机构负责人（会计主管人员）穆乃娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本次利润分配预案为：公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.15元（含税）。截至披露日，公司总股本317,952,508股，扣除回购专用证券账户中股份数2,269,192股，以此计算合计拟派发现金红利162,576,907.74元（含税）。该预案尚需提交股东大会审议，实际分派的金额以公司发布的权益分派公告为准。 如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 公司年度报告中涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ....................................................................................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................7 第三节 管理层讨论与分析 ..........................................................................................12 第四节 公司治理 ..........................................................................................................52 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ..................................................................74 第六节 重要事项 ..........................................................................................................81 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................102 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................109 第九节 债券相关情况 ................................................................................................ 110 第十节 财务报告 ........................................................................................................ 110
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料
六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2023年度公司营业收入减少20.36%，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务收入略高于同期，在不利的外部挑战下实现了平稳发展。 2023年归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益分别同比变动-32.41%、-37.83%、-32.28%、-32.28%，主要系本报告期内营业收入同比下降的同时期间费用持续投入所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2023年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
若按《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号----非经常性损益(2023年修订) 》规定计算2022年度及2021年度非经常性损益的影响:
注:差异主要系摊销期在5年及以上的与资产相关政府补助按《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号--非经常性损益(2023年修订) 》的规定应计入经常性损益所致。 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币
十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，受到同期公共卫生防控类业务基数及本期宏观环境和行业等因素的影响，公司实现主营业务收入227,165.99万元，同比下降20%；剔除同期5.87亿元公共卫生防控类业务后，核心业务收入略高于同期，通过积极应对不利的外部挑战实现了平稳发展，主要包括： ①持续投入的技术创新逐渐成为新增长引擎。自动化样本管理、生物培养、离心制备、用药自动化等产品系列化布局加速，市场竞争力快速提升，提供持续发展动力； ②紧抓部分用户场景复苏的市场机会，血/浆站等场景方案拓展加快，恢复双位数增长。 2023年，公司实现归属于母公司股东的净利润40,607.36万元，同比下降32%： ①2023年公司毛利率达51%，同比提升2个百分点，毛利率提升的主要原因在于创新驱动下的业务结构升级和全流程降本增效。 ②2023年公司研发、销售、管理费用率较同期有所上升，主要原因在于公司聚焦生命科学和医疗创新两大领域，持续加大技术创新力度，加强全球市场体系布局，推动组织能力升级，期间费用对报告期内业绩产生一定影响。 报告期内，公司加强技术平台建设支撑多品类业务发展，加快数智融合产业升级打造极致用户体验，深化全球市场布局推动国际化进程，以“内生+外延”双增长引擎加速产业布局，驱动公司在生命科学和医疗创新领域的高科技、高效能、高质量发展，主要经营情况如下： 一、聚焦用户多样化应用场景，数智新产业加速发力 2023年公司非存储类新产业占收入比重达到38%，同比增长超30%。公司发挥日益丰富的多产品、多品类优势，与数智技术融合创新，为用户提供多样化的数智场景综合解决方案并逐渐延伸至核心场景应用，在服务于生命科学和医疗创新行业升级的同时，也打开了公司成长的新空间。 1、生命科学板块 报告期内实现收入103,056.95万元，同比下降17%，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务收入下降6%。以自动化样本管理、生物培养、离心制备等为代表的新品类加速放量，成为生命科学板块新的增长点，有力应对了报告期内行业波动的不利影响。 生命科学板块主要面向科研高校和制药等用户，提供包括样本管理、样本制备、生物培养、实验动物管理、危化品管理等一系列场景的智慧实验室解决方案并持续延伸；以及细胞复苏/扩增/培养、冻干、冻存融、无菌检查、稳定性实验等小试、中试、质控场景的制药服务解决方案，并逐渐向工业生产解决方案拓展。 （1）针对制药用户，把握细胞基因治疗（CGT）快速发展的行业趋势，并逐渐切入生物制药工艺环节。 报告期内，公司推出应用于CGT的智能自动化细胞制备方案。方案实现从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式工作和24小时不间断细胞制备，相较于传统人工模式，制备效率提升2倍以上，并基于智慧细胞管理平台实现了全流程的可追溯。智能自动化细胞制备方案不仅实现了培养、离心、环境模拟等多业务线协同，还持续为用户提供实验室耗材等增值服务，进一步深化了用户价值。目前，方案已相继进入南华生物、赛奥生物等用户，公司参与起草《自动化细胞库建设与管理规范（试行）》，填补了行业空白，并助力两款IND进入临床Ⅱ期。 针对小/中试、QC质控、生产等制药场景，多类新方案研发并相继上市。在中试场景，公司研发的冻干机可保障高值药品冻干一致性；在QC场景，推出包含无菌检查隔离器、集菌培养瓶、微生物培养基、生化培养箱等在内的无菌检查整体方案，在降低用户运行成本的同时保证全流程可追溯，提高合规效率；在工业生产场景，新推出的可控冻融系统相较于传统冻融方式可实现生物制品单批次产值提升10%以上。 （2）针对科研高校用户，紧抓样本库、实验室建设等机会，致力于推进自动化、智能化、物联化升级： 全场景自动化样本管理方案日趋完善。报告期内，新上市新一代-196℃智能化液氮生物样本存储系统、全自动批量开盖器、转运机器人等产品，涵盖低温存储、样本转运、样本前处理、持续服务等在内的“软硬服”综合解决方案日益丰富完善，并新拓展病源微生物样本库、抗体生物样本库等多样化用户场景。报告期内，公司自动化样本管理方案落地天津工业生物技术研究所等国家级重点用户，应用于深海生物研究等领域。 此外，实验室多场景解决方案也不断丰富。报告期内，公司在样本制备、生物培养、消毒灭菌、实验动物管理等各场景均有相应的新品上市。样本制备场景已上市包括冷冻离心机在内的多系列机型，形成涵盖台式冷冻机型、台式常温机型、落地式冷冻机型、落地式常温机型等在内的的丰富产品矩阵，已应用于清华大学、北京大学、浙江大学、中国科学技术大学等国家重点高校实验室。实验动物管理场景推出动物房解决方案，为用户提供实验记录、饲养管理、动物检疫等全流程动物实验服务，保障环境安静、洁净、安全，提升实验的准确性，目前已经在中国石油大学（华东）等用户落地；实验室管理场景针对用户的仪器预约等需求，提供包括设备管理、试剂耗材管理、环境管控、实验室准入、仪器预约、生物安保等模块的智慧方案，目前已在中科院植物所等用户落地。 2、医疗创新板块 报告期内实现收入124,109.04万元，同比下降23%，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务收入同比增长6%。新拓展的用药自动化场景方案保持高速增长，血/浆站场景用户需求呈复苏态势，医疗创新板块持续发展动力充足。 医疗创新板块主要面向医院、公卫、血/浆站等用户，围绕院内用药、公共卫生、城市用血、老年人健康管理、妇幼保健等领域，不断延伸用户场景，形成满足医疗卫生体系多样化需求的创新方案矩阵，打造数智化健康城市治理平台。 1、针对医院用户，积极参与医疗新基建，加快全场景方案创新。目前，院内已涵盖智能一体化静配中心、智慧门诊药房、智慧住院药房、24小时无人药房等场景方案，实现院内用药“存-转-配-发-用”全流程数智化闭环管理，提升用药安全和药师服务效率。报告期内，公司方案新进入南方医科大学南方医院，重庆儿童医院等80多家医院，累计服务用户超过300家，并持续突破二级、三级医院用户群。 2、针对公卫用户，致力于推动数字化升级，场景方案复制与创新并行。在复制方面，报告期内在南京、喀什、哈密等地落地区域网，智慧化疫苗接种点已累计5,000多家，并积极推进贵州省网等城市网项目。在创新方面，公司升级自动化疫苗工作站，疫苗的入库、存储、出库、接种以及盘点等全场景可一体化管理，节约工作时间20%，目前已在上海、贵州等区域落地。针对公卫用户对老年人健康管理的需求，公司推出智慧医养健康管理平台，对65岁以上的重点人群实时健康监测、互动交流、用药指导，目前该方案已在内蒙等区域落地。 3、针对血/浆站用户，紧抓疫后复苏机会，加快场景方案复制。报告期内，公司深耕血站的采集和供血场景，加快献血屋、自动化血站等方案推广复制，满足用户提升血液供应保证能力的需求；推进智慧血液城市网复制，落地青海省网，鄂尔多斯等城市网；把握采浆站新设机遇，新建浆站占有率稳步提升，并积极推进血液耗材产品系列的不断完善及海外市场推广。 二、构筑直面用户的市场体系，深化全球市场布局 报告期内，公司坚持国际化战略，深耕国内和海外市场，加强直面用户的市场体系建设，持续提升场景方案的交互、定制和交付能力。2023年公司服务收入占比提升至17%。 1、国内市场 2023年，国内市场实现收入148,856.62万元，同比下降26%，剔除同期公共卫生防控类业务后，核心业务同比增长4%。随着行业整顿对医院招投标活动的影响逐渐消退，国内市场有望加速发展。报告期内，国内市场围绕组织变革和数字化转型加大投入，增强直面用户能力： （1）着力组织体系的变革，通过持续的细分与下沉，接连突破空白用户群。目前已覆盖至国内200多个地市的5大类用户群，及时洞察和把握二三级、区县等市场的用户需求，紧跟生物样本库建设、实验室建设、医疗新基建等市场机会，直面用户的能力有效提升。2023年国内用户中新增用户数量占比超30%，新增用户中二级及以下医疗机构用户占比30%。 （2）数字化平台赋能“one face”团队，支持从商机漏入、需求交互、方案设计、用户交付和持续交互的精准营销全链路数字化管理。基于目标用户精准对阵，对用户需求的综合方案服务能力和持续满足能力得到提升，培养、离心、耗材、自动化药房等各业务线协同性逐渐加强，在用户中实现更多产品的横向突破。2023年国内市场用户中使用多个业务线产品的用户数量增长超40%，单用户价值进一步放大。 2、海外市场 2023年，海外市场实现收入78,309.37万元，同比下降6%，其中项目类业务增速受国际局势影响有所下滑，经销类业务持续增长，未来将基于用户交互加强本土化方案创新，加速商机的转化落地。报告期内，海外市场聚焦国际化转型和产品方案升级，进一步强化市场竞争力： （1）通过对海外市场体系的调整与强化，加快直面用户的国际化转型。 基于覆盖800多家经销商、150多个国家和地区的市场网络布局，公司重点加强当地化布局，已形成以尼日利亚、英国、阿联酋、新加坡等地为中心的用户体验培训中心体系和荷兰、美国等仓储物流中心体系，深化英国当地化模式并向全球复制，快速把握和响应当地化用户需求。报告期内，海外经销网络突破新增近170家、突破7个空白国家，持续扩大东欧、非洲、拉美等地区用户覆盖度，并在西欧、亚太等地区深耕生物制药用户群。英国子公司深耕当地市场，持续加强其在全球的辐射作用，并相继布局荷兰、美国等地；升级位于迪拜健康城核心区域的用户体验交互中心，为海湾地区国家、非洲、南亚、印度、中欧、东欧等周边国家和地区的用户提供更加便捷高效的多场景方案交互培训服务。 此外，建立并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等60余个国际组织保持长期持续的合作关系，并积极推进经销和项目互融互促。2023年新增国际合作组织10余个，通过持续深耕与G、A等机构的合作，获取并交付津巴布韦、刚果金、埃塞俄比亚、利比里亚等大项目；突破商务部对外援助物资项目，中标非盟非洲疾控中心项目并完成交付。 （2）聚焦新品类拓展，场景方案竞争力进一步提升。 针对海外用户的产品日趋丰富，截至报告期末累计已有400余个型号获境外认证。面向生命科学用户，除优势品类超低温产品外，液氮罐、培养箱、离心机、实验室耗材等品类快速增长。 其中离心机在欧、美等地区实现突破，冻干机在亚洲区域完成首单，生物安全柜新进入东欧等地区用户实验室，实验室耗材在亚洲、北美、欧洲等区域实现突破与复制。面向医疗机构用户，除太阳能疫苗解决方案外，药品冷藏箱、血液冷藏箱、耗材类业务等发展迅速。公司通过与国际组织的持续交互，在太阳能疫苗冷链方案等合作之外，为用户继续提供实验室建设及环境检测、消毒灭菌等持续服务，打开成长新空间。 三、以科技创新驱动发展，加快新产品方案推出 报告期内，公司研发投入32,063.61万元，同比增长10%，占营业收入比重为14%。通过组织变革和研发模式升级，加大技术创新力度、加快成果产出，支撑公司新产业的快速布局与发展。 （1）加快构筑由六大技术委员会主导，以制冷、智能化、精密制造及材料、自动化、数字化、生物技术等六大技术平台为核心，青岛、深圳、上海、成都、重庆、苏州等六地研发中心互为补充的开放式研发体系布局，有力支持从低温向多领域产品快速拓展： 在制冷技术平台，布局新一代超低温产品，持续实现能效指标的国际引领；千瓦级超低温制冷子平台支撑自动化样本库、低温速冻、冻干及冻融等新品性能引领；主动式航空温控集装箱顺利通过民航山东安全监督管理局审定，取得CTSO-C90e主动式温控集装箱证书，并获得发明专利。 在智能化技术平台，夯实离心机、培养箱等系列产品的技术及模块支撑，支持恒温恒湿箱、光照培养箱、人工气候箱等新品加速上市。 在精密制造及材料技术平台，超高速离心机精密钛合金转子样件试验成功，大容量碳纤维离心机上市，确保样本分离的精准性；冻存、培养、分离等耗材接连推出，保证蛋白、细胞等样本低温处理的安全性。 在自动化技术平台，药房、样本库、细胞培养等场景自动化方案不断丰富和升级；推出方舟系列样本库，提高用户样本存储效率；推出全自动肿瘤配液机器人、小型西林瓶配液机器人、自动高速分拣机，为药房用药安全提供全流程解决方案。 在数字化技术平台，软硬结合的差异化智慧平台提供更优的算力支撑，报告期内新拓展“动物笼具+实验动物智能管理平台”的智慧动物房场景方案，全面提升实验室动物房管理效率和安全性。 在生物技术平台，构建原核、真核表达子平台和微生物培养基质控子平台，报告期内针对制药无菌检测、临床诊断等场景新推出40余种微生物培养基和蛋白试剂，加速布局生物试剂系列产品。 （2）研发模式升级，UADV开放式研发体系支持研发效率提升和技术成果快速产业化 公司聚焦医药生物公司、高校科研机构、医院、疾控等用户的多样化应用场景，建立“用户参与设计、用户参与验证、用户参与应用”的UADV开放式研发体系，以用户视角重构研发技术体系。报告期内，通过覆盖6大用户圈层，用户参与设计12大类产品、提出60余个典型验证程序，参与28类新品验证测试，共创多个用户场景样板。在UADV开放式研发体系的支持下，2023年新品上市及时率提升12%，人均研发效率提升32%，为技术成果快速产业化打下了坚实基础。 四、“同心圆”体系赋能并购项目，整合能力持续验证 公司坚持“内生+外延”双增长引擎，外延发展以持续的高质量并购为基础。公司专注生命科学和医疗创新领域，以“好行业、好公司、谋同道”为并购策略，锚定技术壁垒高、发展前景好、与公司协同价值大的赛道，优选出细分行业龙头，实现战略布局加速拓展和业务协同互补。近年来，海尔生物医疗科技（成都）（原“四川海盛杰低温科技有限公司”）、海尔血技（原“重庆三大伟业制药有限公司”）、金卫信、康盛生物、海尔生物医疗科技（苏州）（原“苏州市厚宏智能科技有限公司”）等优质标的陆续加入公司。 投后整合是价值提升的核心，公司通过“同心圆”体系整合并购标的，实现标的快速发展和业务融合，主要体现为三种模式： 第一种是相对独立发展。保留标的公司创始团队的少数股权，投后形成以董事会治理为核心的企业管理模式，以有竞争力的激励机制驱动创始团队参与经营，实现各方共创共赢。以海尔血技为代表，自加入以来快速完成了单采血浆整体解决方案的认证拓展、产品升级以及已有证照的复产，克服了疫情期间的种种不利影响，2023年相比于并购前规模已近翻番。 第二种是双向赋能。双方聚焦研发、供应链、市场等体系的互补，实现资源共享、技术融合、工艺优化、渠道协同，提升产品研发效率和竞争优势，加速销售增长。这一模式典型代表是海尔生物医疗科技（苏州）。自加入后，海尔生物医疗科技（苏州）立即展开与公司在低温与自动化技术平台的互相融合，依托公司低温技术赋能快速推出冷藏发药机、冷藏针剂发药机等新产品，公司也将其先进的自动化技术纳入自动化技术平台，广泛应用于前处理、细胞培养等多个场景。 2023年海尔生物医疗科技（苏州）新增订单增长50%。 第三种是完全融合。以上市公司更高效的业务和管理体系全面整合并购标的，全面纳入标的公司的研发、供应链、市场等核心管理功能。以海尔生物医疗科技（成都）为例，作为公司最早并购的标的，经过多年发展已完全融入公司的市场、研发、质量和售后等体系，自加入以来年复合增长率达30% 未来，公司将继续加快外延并购的步伐，通过不断发展的同心圆体系优化被收购公司的经营质量，不断提升其产品和市场竞争力，为持续快速发展奠定良好的基础。 五、加强全流程数字化建设，提升全价值链效率 报告期内，公司聚焦数字化转型，对外追求极致用户体验，对内追求持续精益管理，推进以用户为中心的研发、采购、制造、市场、售后等各节点全流程数字化建设，实现全价值链效率优化，驱动公司高质量发展： 在研发端，通过搭建企划、研发数字化平台，横向拉通研产销，提升新品上市竞争力；通过推进模块化集成上线，报告期内物料号整合减少7%，促进全流程提效及成本优化。 在采购端，打通新品样件数字化线上采购流程，优化样件供应商引入标准，样件采购周期缩短60%；通过数字化公开公正透明规范管理供应商，构建“好商快进、差商能出”的管理体系，采购成本下降20%。 在生产端，互联工厂实现从订单获取、智能排产、原材料入厂、生产制造、质量管控、成品发货到售后端到端数字化管理、全流程可视，报告期内，生产效率提高了12%，市场不良率下降了24%。 在市场端，通过大数据驱动运营体系升级，实现销售行为、经营成果、用户体验迭代等全面信息化，大数据平台化作业为用户创造服务增值。 在售后端，重构数字化服务体系，搭建智慧客服平台、服务增值平台、场景交付平台、新产业技术培训平台服务等，拉通企业全流程，用户满意度提升11%。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司以创用户最佳体验为目标，面向医药生物企业、高校科研机构等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生用户，已形成生命科学和医疗创新两大板块，提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的数字场景综合解决方案。 公司始终坚持技术领先，推动科技创新，引领产业变革。通过突破生物医疗低温技术，打破国外垄断，相关研发及产业化水平处于国际领先地位；通过持续研发投入，相继突破多参数高精控制技术、生物物质高速离心分离关键技术、高分子材料表面改性技术、高精准识别定位抓取技术等核心技术，拓展生物培养、离心制备、实验室耗材、院内用药等业务布局，截至报告期末形成6大技术平台、累计拥有专利1,321项。在此基础上，公司率先融合物联网、云计算等新兴技术，开创性地推出智慧用血、智慧疫苗接种等数字场景综合解决方案，并继续拓展至智慧实验室、院内用药自动化、公卫体检等场景，引领产业数智化变革。 公司持续强化全球业务布局，产品及解决方案已应用于全球150多个国家和地区。在国内市场，覆盖上万家医院、医药生物企业、高校科研机构、疾控、血浆站、检测机构等终端用户，包括上海瑞金医院、药明康德、上海复旦大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药等众多知名机构。在国际市场，网络布局不断完善，截至报告期末经销网络超800家；当地化布局加强，建立以阿联酋、尼日利亚、新加坡和英国等地为中心的用户体验培训中心体系和荷兰、美国等仓储物流中心体系，并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等60余个国际组织保持长期持续的合作关系。 2、主要产品 公司主要产品及应用场景如下：
(二) 主要经营模式 公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程，实现从客户需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 1.采购模式 在供应商引入环节，供应商提交注册资料后，公司采购部、质量部等部门对注册供应商进行资质审核，审核通过后潜在供应商即正式进入供应商库。采购环节，在明确所需原件型号和数量后，根据新品、老品分类采购。老品一般根据采购历史下单采购；新品通过招标形式采购，由公司采购部牵头组织开展资料和现场评审，确定合作供应商和备选供应商。在采购执行环节，采购部根据未来六周订单预测情况及未来一周锁单情况，制定零部件需求计划，并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。公司每周评审拟锁定订单满足情况并锁定未来一周生产订单；锁定后由SAP系统向供应商发送入库指示书，供应商按照入库指示书送货并经公司检验后入库保存。 2.生产模式 公司的自产产品生产主要采用以销定产模式，并进行适当备货。市场部门根据在手订单、历史数据以及销售目标的分析，预测未来六周的订单，生产部门制定未来六周的生产计划，并根据实际订单情况确定未来一周的生产安排。公司主生产厂区位于青岛高新技术产业开发区，有四条产品生产线，分别为恒温产品生产线、超低温产品生产线、异形产品生产线以及生命科学和医疗创新等新产品生产线；公司子公司海尔生物医疗科技（成都）从事液氮罐产品的生产；康盛生物从事实验室一次性塑料耗材的生产；海尔生物医疗科技（苏州）从事智慧药房、智慧静配中心等相关解决方案产品的生产；海尔血技（重庆）从事血液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产，有两处GMP生产车间，并有无菌医疗器械、有源设备和大容量注射剂等生产线。公司制定了《生产和服务过程控制程序》《过程的监视和测量控制程序》等生产管理制度，并向相关子公司派出了专业管理人员，对生产过程中影响产品质量的各种因素进行管理，以保证产品质量符合规定的要求。 3.销售模式 公司的销售模式主要包括经销和直销两种模式，并以经销模式为主。经销管理上，公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等，与选定的经销商签订《合作经销协议》,并按照用户矩阵建立经销商管理体系；设置专门的部门负责沟通和服务海外经销商，进行海外市场的拓展。直销管理上，公司直接服务于国内疾控中心等公共机构、生物医药公司以及国际组织、外国政府等用户。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司聚焦生命科学和医疗创新两大领域，为高校科研、医药生物企业等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生机构用户提供数字化场景解决方案。按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。 报告期内，虽然在国内外经济形势影响下行业需求出现短期波动，但生命科学发展和医疗卫生体系建设作为与人民生命健康息息相关的产业,在国民经济发展中始终占据重要地位，叠加全社会生产力提质和用户设备更迭需求的刺激下，行业长期向好趋势不变，主要驱动力体现在下游用户场景的扩容和用户需求的升级。 1、下游用户场景扩容： “科技强国”“健康中国”等战略的深入推进带动了生命科学和医疗卫生用户对生物实验、药物研发、规模生产、医疗服务等场景综合解决方案的需求，行业发展空间广阔。 ①生命科学：新质生产力加速发展促进科研服务市场繁荣 根据Grand View Research公开数据显示，2023年全球生命科学工具(Life Science Tools，含仪器、耗材和服务)市场规模预计将达到1,615.7亿美元,2030年将达到3,306.9亿美元,年复合增长率为10.8%，其中亚太地区是增速最快的地区。而政府对技术创新政策支持以及新兴生物学技术的兴起将成为推动行业快速发展的重要动力。 在科研用户端，基础研究备受重视，研发经费稳步增长，科研人员不断增加：当前推动新质生产力成为实现高质量发展的重要着力点，而基础研究是整个科学体系的源头，将成为新质生产力发展的重要基石。第二十届中央政治局第三次集体学习中强调，加强基础研究是建设世界科技强国的必由之路。国家对基础研究的重视，主要体现在对研发经费的持续投入。根据国家统计局发布数据，2023年我国基础研究经费支出2,212亿元，占研发经费比重为6.65%，较《“十四五”发展规划纲要》提出的“基础研究经费投入占研发经费投入比重应提高到8%以上”的目标还有提升空间。2023年中央本级基础研究支出预算数为862.87亿元，较去年执行数增长6.2%。为推动基础研究的高质量发展，我国科研人员数量不断增加。根据科技部数据，我国科研人员的数量从2012年的325万人年提升到2022年600多万人年。 在工业用户端，各地生物医药产业政策陆续出台，新兴生物医药技术快速发展，研发管线明显增加：在《“十四五”医药工业发展规划》“全行业研发投入年均增长10%以上，大力推动化学药、生物药等创新产品研发，打造医药产业创新高地”等目标推动下，安徽、上海、浙江、广东、云南、贵州、福建等省市制定了3-5年生物医药产业发展规划，根据各地的发展现状对医药产业的营业收入设定了从0.15-1万亿不等的营业收入目标和千亿以上的产值目标，多数省份把推动创新药研发、细胞治疗等新兴生物技术发展放在医药产业发展的首要位置。 在医药创新趋势的推动下，以细胞治疗、基因治疗、ADC(抗体药物偶联物)为代表的新兴生物医药技术快速发展。根据中信证券披露数据，在国内已有138个细胞治疗的临床申报。除新兴生物技术快速发展外，全球研发管线数量也在不断增加。根据Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2023》公开数据，2023年全球研发管线数量（包括临床前和临床阶段）将达到21,292个，近10年复合增速7.29%。随着用户创新实力和研发水平的不断提升，越来越多创新药产品和生物技术“出海”将成为趋势，将进一步提升用户的创新实力，形成良性循环。 ②医疗创新：医疗新基建和设备更新迭代促进行业高景气 为实现“健康中国2030”目标，解决医疗资源分布不均等问题，国家出台了一系列政策和财政支持，全方位提升医疗卫生机构服务质量。根据中信证券研究部数据，“十四五”期间全国医疗新基建总投资规模为10,026亿元。其中，“公立医院高质量发展”“基层医疗卫生机构建设”“专业公共卫生机构体系建设”为重点建设领域。 在公立医院高质量发展方面，为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称“《“十四五”医疗建设实施方案》”)提出到2025年基本完成区域医疗中心建设；根据国家卫健委公布数据，截至2023年7月29日，在医疗资源薄弱的地区已批复了五批125个国家区域医疗中心建设项目。在基层医疗卫生机构建设方面，《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明确提出2025年全国至少有1000家县级医疗机构达到三级医疗机构服务水平，目前已有1,233家县医院入选。《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》力争全国90%以上的县（县级市，有条件的市辖区可参照，下同）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体；在专业公共卫生机构体系建设方面，《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出了要健全公共卫生体系，加强专业公共卫生机构和医院、基层医疗卫生机构的公共卫生科室标准化建设。此外，为提升医疗卫生服务公平性和可及性，江苏、宁夏、重庆、四川、福建、陕西等省市均对推进高水平医院建设、提升县级医院服务能力等方面做了明确的规划。与此同时，国家对医疗设备水平又提出新要求，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。 为完成上述医疗卫生服务体系的建设，国家持续增加对医疗卫生机构新基建建设的资金投入。 《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》强调要逐步加大政府卫生投入力度，加强政府对基本医疗保障的投入。根据财政部数据，2023年，全国卫生健康财政支出22,393亿元，并提出2024年仍将弥补医疗卫生等领域基本民生短板作为支出重点。2023年中央本级卫生健康支出预算数为226.97亿元，较去年执行数增长2.9%。2023年医疗服务与保障服务能力提升预算中涉及公立医院综合改革和医疗卫生机构能力建设的部分共计182.54亿元，同比增长6.54%。 2、下游用户需求升级： 随着生命科学的快速发展和医疗卫生服务体系的逐渐完善，相关领域标准制度日趋规范，下游用户需求偏好向自动化等依托新一代信息技术的数字化场景综合解决方案转型，叠加国家对国产品牌竞争力的高度重视，拓宽了行业发展的新通道。 ①用户对规范性和效率的需求提升，市场向数字化转型 生命科学和医疗创新活动中，全流程可追溯成为趋势：为有效控制生命科学和医疗创新发展的潜在风险，提高运作效率，国家相关主管部门制定了一系列法律法规及行业规范，对相关场景的设备配备及使用进行规范，促进了行业向数字化方向发展：
在生命科学领域，智慧实验室需求广阔：当前生命科学行业对新药研发、检验检测等需求持续增长，带动生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级，智慧实验室等相关数字化方案应运而生。智慧实验室作为生命科学服务市场的重要组成，目前仍处于早期发展阶段，根据沙利文公开数据，我国实验室智慧化渗透率不足20%。根据Precedence Research公开数据，2022年全球实验室设备市场规模估计为141.8亿美元，预计到2032年将达到396.4亿美元左右。 随着新兴技术逐渐成熟，生命科学领域将兴起实验室智慧化的变革，行业也将迎来增长的新空间。 在医疗创新领域，新基建趋势不减：在“十四五”医疗卫生服务体系高质量发展的目标推动下，新一代信息技术与医疗服务深度融合，医疗卫生机构建设向智能化升级成为趋势。《数字中国建设整体布局规划》强调发展数字健康，规范互联网诊疗和互联网医院发展，促进数字公共服务普惠化。《关于推动公立医院高质量发展的意见》中提到要加强国家医学中心、区域医学中心的科研平台设备和信息化建设。《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》要求全国二级以上医疗机构提高诊疗质量，提高合理用药水平。 无论是医疗机构的高质量发展，还是多层次医疗卫生体系的互联互通，都离不开数字化产品方案的支撑。以自动化药房为例，根据Verified market research公开数据，自动化药房市场空间将从2021年的56亿美元增长至2026年的98亿美元，年均复合增长率为9.4%。未来，新一代信息技术与医疗卫生服务体系建设的创新融合将形成一片数字医疗新基建的蓝海，公司也将迎来发展的新机遇。 ② 科技自立自强带动行业向国产化发展 党的二十大报告提出：“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快实现高水平科技自立自强。”为鼓励医疗器械公司自主创新，提高我国医疗设备的国际竞争力，近年来促进医疗器械国产化的政策不断推出。《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》明确到2025年，开发20-30种具有自主知识产权的重大新药、关键试剂耗材和高端医疗器械，不断提高国产化自主供给率。《中华人民共和国科学技术进步法》提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下，政府采购应当购买国产仪器，且对于首次投放市场的国产仪器，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制；《“健康中国2030”规划纲要》明确提出加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。 根据艾瑞咨询数据，中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2025年市场规模总量将到达17,168亿。在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下，医药生物产业自主创新实现成为行业的大势所趋。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 打破国外垄断，持续技术引领。公司立足于科技创新，突破生物医疗低温技术，打破国外垄断，实现国产替代。此后公司坚持技术创新战略，相继建立起智能化、精密制造及材料、自动化、数字化、生物技术等六大技术平台，拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、山东省博士后创新实践基地、生命科学与智慧医疗数字化管理系统山东省工程研究中心等创新平台，形成面向生命科学和医疗创新两大领域的中长期技术体系。目前公司累计拥有1,321项专利、296项软件著作权，牵头或参与起草国家、行业标准40项，获得“国家科技进步二等奖”“中国工业大奖”“山东省科技进步一等奖”“中国科技产业化促进会科学技术一等奖”“中国制冷学会科技进步奖二等奖”等省级及以上科技奖励35项，有32项技术成果通过国际领先水平鉴定。 稳居行业龙头，加速全面布局。除持续巩固在生物医疗低温领域的龙头优势外，公司坚持以用户需求为导向加速拓展，继行业首创智慧用血、智慧疫苗接种方案后，目前已经形成以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的生命科学和医疗创新业务布局，为科研、临床医疗、疾病防控等多样化应用场景提供涵盖多类产品和服务的数字场景综合解决方案。目前，公司拥有二类及三类医疗器械注册证书28项800余个型号，有21项36个型号产品入选优秀国产医疗设备，获批“国家制造业单项冠军”“国家级绿色工厂”“国家服务型制造示范企业”，共200余个型号获得欧盟CE认证，60余个型号获得美国FDA认证，130余个型号获得美国UL认证，用户覆盖全球150余个国家和地区。凭借公司的先发优势以及品牌影响力，未来有望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。 创新数智方案，融入国家战略。公司以行业领先的数智化方案融入“数字中国”“健康中国”等战略。在生命科学实验室领域，公司打造HaiLab智慧实验室平台，推进实验室管理的自动化、智能化、物联化、共享化升级，提高科研活动安全性和效率。在健康城市建设领域，公司打造数智化城市公卫治理平台，聚焦基层公卫、城市用血、院内用药、老年人健康管理、妇幼保健等领域。智慧血液城市网实现血液从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管；城市公共卫生服务生态平台构建起从厂家运输到疾控冷库，到接种门诊、预约接种，再到异常反应监测等全链条的数字疫苗全景生态；院内用药全场景方案实现从配药、发药到补药的全流程智能化管理。以城市数据集成平台支撑建设辅助决策中心，推动城市治理由数字化向智慧化升级，当前已在北京、深圳、青岛、苏州、呼和浩特、宜昌等城市落地。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 1、生物经济发展规划颁布，生命科学和生物技术发展加快 生物经济包括生物资源、生物技术等4个方面，近年来国家高度重视生物经济发展，作出了一系列重要战略部署，大力促进生命科学和生物技术发展。《“十四五”生物经济发展规划》明确指出生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，加强新药创制、合成生物学、生物育种、前沿生物技术等前沿领域发展。党的二十大报告也强调了生物技术、生物医药等生物经济关键领域的重要性。作为继信息经济之后的新经济形态，生物经济的不断发展，将会推动新一轮科技革命和产业变革，行业空间将迎来新的增量。 2、生命科学吹响智慧化号角，实验室向数字化、自动化、无人化迈进 实验室作为生命科学服务市场中重要的“基础设施”，处在快速发展时期。随着生物科技的进步，市场对药物研发、生物实验和检测相关的需求猛增，对实验室生产力提出更高要求，根据沙利文公开数据，我国实验室智慧化渗透率不足20%，为紧跟生命科学行业创新步伐，实验室生产力升级刻不容缓。实验室向数字化、自动化、无人化的升级，将会打开生命科学领域的增量需求，行业空间也将进一步扩大。 3、医疗服务高质量发展，加快医疗卫生服务体系自动化趋势 随着我国进入新发展阶段和健康中国等战略的深入实施，人民群众健康意识不断提升，对医疗服务质量有了更准确更高效的诊疗体验需求，而医疗卫生服务体系自动化发展有利于提高医护人员工作效率，减少操作失误，降低医疗成本，提升就医体验。在医疗服务高质量发展的大趋势下，医疗卫生体系实现高效运作就离不开“硬件+软件”以及自动化技术的支持，新一代信息技术与医疗卫生机构的创新融合将形成一片蓝海，公司的产品方案也将迎来发展的新机遇。 4、双碳目标驱动技术升级，环保高效成为行业发展趋势 当前，“碳达峰、碳中和”目标要求已全面融入经济社会发展中长期规划中，各行业绿色低碳转型步伐加快。在深低温领域，用户对产品节能环保的要求越来越高，企业探索更高效、更低碳、更节能的新型制冷技术成为必然趋势。未来行业技术也将加速升级，向着更环保、更高效的趋势发展。 5、产业链生态整合提速，行业头部企业迎来发展新机会 随着经济发展和科技水平的提高，越来越多的用户已经由单一产品需求向数字场景综合方案体验需求过渡升级。在此背景下，行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础，围绕用户需求，整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。从行业生命周期来看，目前市场参与者大多仍处在成长期发展阶段，尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看，创新行业模式，深化生态融合，满足用户需求持续迭代升级，成为行业长期发展的关键。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司持续研发创新，围绕生命科学和医疗创新两大领域，积累起低温处理、自动化、细胞培养、高速离心、数智化系统等多项核心技术，应用于多样化的用户场景。公司核心技术整体水平国内领先，截至报告期末共牵头或参与起草国家、行业标准40项；其中，低温、自动化、数智化等技术达到国际先进水平，累计32项成果被鉴定为国际领先水平成果。 报告期内，公司继续投入斯特林制冷、主动航空温控等技术研发，夯实低温技术平台的领先性；持续创新复杂环境下多参数高精控制技术、生物物质高速离心分离关键技术、高分子材料表面改性技术、微生物代谢底物分析与蛋白重组/表达/纯化等核心技术，加快提升公司在各个细分领域的竞争力；重点加强自动化技术的迭代和延伸，支撑用户场景全方位自动化升级。 具体核心技术及先进性如下：
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