[年报]理邦仪器(300206):2023年年度报告

时间:2024年03月28日 17:26:30 中财网

原标题:理邦仪器:2023年年度报告

2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管人员)林静媛声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素:质量控制风险、管理风险、汇率波动风险、新品市场竞争风险,具体详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“可能面对的风险”,敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 579,663,346 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.07 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。


致股东的一封信
尊敬的各位股东:
当2023年的时光如流水般逝去,我们伫立在岁月的岸边,回望这一年波澜壮阔的征程。

在国际政治与经济风云变幻的大背景下,理邦全体员工以“初心如磐,笃行致远”为年度关键词,勠力同心,共克时艰,在商海中乘风破浪,收获满满。过去一年,我们见证了公司产品线的全面增长,内在实力得到淬炼。2023年,对理邦而言,既是凝聚力量的一年,也是积蓄势能、蓄势待发的全新起点。

在产品创新研发方面:我们坚守“创新性、平台型、国际化”的发展战略,推出了一系列具有行业领先水平的硬核产品——从iX10 Neo新生儿监护仪到超声AX8百灵、AX9画眉,MP系列新一代生物反馈磁、盆底信息综合管理系统到智慧心网 3.0,再到智慧急救一体化解决方案,每一项都凝聚着理邦人的智慧和汗水。同时,我们荣获多项行业殊荣,成为国产首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规 IVDR CE认证的医疗器械制造商之一,斩获智能制造能力成熟度三级证书,以及 2023年高质量发展领军企业称号,心电全线 40款产品入选第九批优秀国产医疗设备产品目录,这些成绩都是对我们不懈努力的最佳肯定。

在国际市场本地化方面:我们的脚步从未停歇。新成立的秘鲁子公司是理邦全球布局的重要一环,我们的海外子公司已扩展至八家,未来将进一步深化营销与销售的本地化战略。我们不仅构建了国际样板医院,更在全球范围内建立了广泛的海外终端关系网络,覆盖非洲、中东、拉美、亚太、欧洲等地区。本地化推广活动如火如荼,各子公司主办的本土展会更是精彩纷呈。同时,我们还加大了本地人才队伍的建设与培养力度,公司海外员工本土率已达到28%,为海外市场的长远发展奠定了坚实基础。

在 PMT团队建设方面:我们坚持以客户需求为核心,强化了 PMT团队的建设。我们制定了精准的年度 PMT战略规划和经营计划,明确了各 PMT团队的角色与分工,并优化了管理架构,提升了管理效率。我们还引入了上海交大安泰经济与管理学院的 MBA培训,以期通过高水平的教育培训,提升团队的专业能力和市场竞争力。

客户为本 ,守正为公。 理邦自1995年创立以来,即将迈入“三十而立”的崭新篇章。

几十年来,我们始终秉承客户至上、诚信为本的核心价值观,铸就了今天的辉煌成就。因此,在 2024年,我再次强调理邦的价值观,将“客户为本,守正为公”定为年度关键词,心怀“客户至上”的理念,将继续深挖客户需求,致力于创新性产品的开发,以实现更高的业绩飞跃。

站在2024年这一全新的起点上,我们满怀信心,准备迎接新的挑战,开启新的征程。

我们将在加强国际市场本地化建设、深化 PMT团队建设的基础上,通过强化内部管理、优化组织架构、组织 MBA培训等措施,进一步提升组织效能,增强理邦的国际市场竞争力。

让我们携手并肩,以龙腾虎跃之势,坚持客户为本,坚持守正为公,共同谱写理邦更加辉煌的未来。

最后,我谨代表董事会及全体员工,向一直以来支持理邦发展的各位股东致以最诚挚的感谢。您的信赖和支持是我们前进的动力,是理邦最宝贵的财富。我们对未来充满信心,期待与您携手共创更加辉煌的明天。


深圳市理邦精密仪器股份有限公司
董事长:张浩
二〇二四年三月二十九日


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 11
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 71
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 88
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 91
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 99
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 105
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 106
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 107

备查文件目录
一、载有法定代表人签名的2023年年度报告原件。

二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

以上备查文件的备置地点:公司证券事务部办公室。



释义项释义内容
公司、理邦、理邦仪器深圳市理邦精密仪器股份有限公司
西安理邦西安理邦科学仪器有限公司
理邦科技理邦科技(香港)有限公司
鹏邦医疗鹏邦医疗器械(香港)有限公司
印度理邦EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED
理邦诊断EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED
无锡惟实无锡惟实医学研究有限公司
理邦实验深圳理邦实验生物电子有限公司
深圳博识深圳博识诊断技术有限公司,曾用名东莞博识生物科技有限公司
开曼锐培亚Rapicura Biotechnologies, Inc.
香港锐培亚Rapicura Biosystems(HK)Co.,Limited
德国理邦Edan Instruments GmbH
俄罗斯理邦Edan Medical Co., Ltd.
理邦智慧健康深圳理邦智慧健康发展有限公司
诊断科技深圳理邦诊断科技有限公司,曾用名深圳理邦梅塞尔诊断有限公司
德尔塔公司德尔塔技术服务(深圳)有限公司
英国理邦Edan Medical (UK) Limited
肯尼亚理邦Edan Medical(KENYA) Limited
泰国理邦Edan Medical(Thailand) Co.,Ltd.
秘鲁理邦EDAN DIAGNOSTICS PERU S.A.C.
磁敏荧光免疫分析采用高灵敏度磁敏传感器技术,利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测 蛋白抗体相结合,可以消除生物样品的干扰,具有超高的灵敏度,并可同时检测多种 疾病分子的能力(多靶标检测),全自动定量分析
POCT产品Point of Care Testing, 即时临床检验产品
彩超全数字彩色超声诊断系统
POCPoint of Care,指到患者身旁进行即时超声检查,目前泛指医院超声科以外科室使 用的超声。
NMPA国家药品监督管理局,英文名称为“National Medical Products Administration”,2018年 8 月由原中国食品药品监督管理局(CFDA)更名为 NMPA
CE欧盟对产品的认证,表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了 相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附 CE 标志,是产品进入欧盟市场销 售的准入条件
FDA美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)针对需要在美 国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上 市销售的过程
SEMIPSEMIP(Smart ECG Measurement and Interpretation Program),是配置在理邦公司 心电图机、心电工作站以及心电网络软件上的心电图自动测量与诊断程序,兼容 3 导联,9 导联,12 导联以及 15,18 导联等多种导联模式的心电图自动测量与诊断
MDR特指欧盟医疗器械法规“Regulation (EU) 2017/745”
IVDR特指欧盟体外诊断医疗器械法规“Regulation (EU) 2017/746”
持股计划深圳市理邦精密仪器股份有限公司第二期员工持股计划
报告期2023年1月1日至2023年12月31日
上年同期2022年1月1日至2022年12月31日


股票简称理邦仪器股票代码300206
公司的中文名称深圳市理邦精密仪器股份有限公司  
公司的中文简称理邦仪器  
公司的外文名称(如有)Edan Instruments,Inc.  
公司的外文名称缩写(如 有)Edan  
公司的法定代表人张浩  
注册地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号  
注册地址的邮政编码518122  
公司注册地址历史变更情况2016年7月,公司注册地址由深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三 楼变更为深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号  
办公地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号  
办公地址的邮政编码518122  
公司网址http://www.edan.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名祖幼冬刘思辰
联系地址深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金 辉路15号深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金 辉路15号
电话0755-268514370755-26851437
传真0755-268505500755-26850550
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http://www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司证券事务部办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层
签字会计师姓名张媛、庄琳彬

 2023年2022年 本年比上年增 减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入 (元)1,937,988,91 7.831,742,412,29 8.641,742,412,29 8.6411.22%1,636,411,04 2.841,636,411,04 2.84
归属于上市公 司股东的净利 润(元)221,301,109. 00232,987,942. 35232,942,289. 64-5.00%231,436,439. 33231,436,439. 33
归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 (元)194,472,721. 35200,922,822. 30200,877,169. 59-3.19%191,466,158. 24191,466,158. 24
经营活动产生 的现金流量净 额(元)150,964,260. 88335,157,849. 02335,157,849. 02-54.96%237,283,290. 14237,283,290. 14
基本每股收益 (元/股)0.38180.40200.4019-5.00%0.39900.3990
稀释每股收益 (元/股)0.38180.40200.4019-5.00%0.39900.3990
加权平均净资 产收益率11.75%13.20%13.20%-1.45%13.19%13.19%
 2023年末2022年末 本年末比上年 末增减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额 (元)2,213,670,94 7.742,235,526,84 5.672,235,598,37 0.74-0.98%2,048,108,34 2.702,048,108,34 2.70
归属于上市公 司股东的净资 产(元)1,965,276,97 6.091,853,056,78 2.311,853,061,77 3.146.06%1,732,885,92 9.311,732,885,92 9.31
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
执行《企业会计准则解释第 16 号》中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入639,691,149.30450,295,319.07433,641,491.48414,360,957.98
归属于上市公司股东 的净利润140,419,036.4966,643,450.2529,784,719.13-15,546,096.87
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润136,629,365.9055,261,419.1724,794,724.20-22,212,787.92
经营活动产生的现金 流量净额36,627,250.072,625,098.8732,195,638.8379,516,273.11
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-1,600,827.90-217,712.62-175,241.29 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)23,979,708.0131,850,401.0137,407,124.05 
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益1,118,678.015,685,917.817,957,349.32理财收益及公允价值 变动损益
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出8,685,446.33973,493.282,058,472.60 
减:所得税影响额4,685,845.675,650,698.007,118,468.63 
少数股东权益影 响额(税后)668,771.13576,281.43158,954.96 
合计26,828,387.6532,065,120.0539,970,281.09--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业的基本情况
公司所处的行业为医疗器械行业,是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业,与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求,不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多,能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素,医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。

(二)公司所处行业的发展阶段
1、全球医疗器械行业发展现状
伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强,全球人口老龄化持续加速,生命健康需求不断拓展,医疗支出逐年递增,全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据,2023年全球医疗器械市场规模预计 5,952亿美元,并以 5.71%的复合增长率保持增长,至 2027年全球医疗器械产业规模将达到 7,432亿美元。

2016-2027年全球医疗器械市场趋势
8000 25%
7000
20%
16.14%
6000
15%
5000
5.63%
5.63%
10%
4.57% 1.48%
4.39%
5.71% 5.71% 5.71%
4000
7432
7031
5%
6651
6292
3000
5952
5630
5326
4519 4586 0%
4278
2000 4050
3873
-5%
1000
0 -10%
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E年销售额(亿美元) 同比增长

(数据来源:Modor Intelligence,The Business Research Company,艾媒数据,深圳市医疗器械行业协会) 就全球医疗器械市场格局来看,欧美发达国家经过长期的发展,其医疗器械行业已步入成熟期,并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场,全球领先医疗器械企业在此聚集,领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力,保障了其医疗器械市场的内需驱动力。目前,我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,随着科技的进步和制造业的发展,以及庞大人口基数带来的潜在需求,未来市场前景十分广阔。

2、中国医疗器械行业发展现状
我国已成为全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械市场规模约占全球 1/4、仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据,预计 2023年我国医疗器械市场规模超 1万亿元,增速显著高于全球;预计 2025年我国医疗器械市场规模有望达到 1.24万亿元,2021-2025年复合增长率 10.2%;2032年有望增至 1.82万亿元,2025-2032年复合增长率 5.6%。

2017-2032年中国医疗器械市场规模(亿元)
医疗设备 医用耗材
20000
18000
16000
14000
11649
12000
11145
10639
10136
9611
10000
9068
8502
7933
8000
7348
6716
6075
6000
5321
4582
3899
4000
3277
6247 6535
2686 5967
5694
5413
5121
4817
4509
2000 4196
3848
3498
3117
2716
2336
2007
1717
0
2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E
(数据来源:弗若斯特沙利文、《中国医疗器械蓝皮书》、国泰君安等,深企投产业研究院) 根据公开资料显示 2015年-2022年间,我国卫生总费用从 40,974.64亿元增长到 85,327.49亿元,年复合增长率达 11.05%。我国公共卫生事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,但对比海外国家,我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。特别是在 2020 年新冠疫情的冲击下,我国公共卫生防控救治短板暴露,发热门诊、可转换传染病区、ICU 等短缺情况凸显。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力,2020 年 5 月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设,补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板,全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。

此后,国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策,如 2021年 5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021 年 10 月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022 年 1 月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025)》、2022 年 5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年 9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》、2023年 3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023 年)》、中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、2023 年 8 月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等。

综上所述,在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下,公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面,发达国家的院内市场仍有一定开拓空间,因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求;另一方面,在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下,政府主导的公共卫生项目以及私营医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视,这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司,不仅产品线丰富、品质过硬、性价比高,而且拥有全球化营销网络,可以更好地满足不同地区客户的需求。同时,公司还可以为医疗机构提供整体化综合解决方案,为客户提供更多增值服务,这无疑对公司来说属于利好,有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。

(三)公司所处的行业地位
公司所处的行业为医疗器械行业,作为一家国家级高新技术企业,公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案,经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧医疗六大业务板块,形成了多领域、多元化的业务布局模式,产品远销全球170多个国家和地区。

公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队;超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术,具有高性价比,能够提供具有说服力的清晰图像,实现快速、智能、可靠的超声扫查,市场占有率持续提升;体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平,此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪以及新布局的分子诊断产品,随着体外诊断系列不断推陈出新,公司的综合竞争实力将持续增强;此外,公司的智慧医疗业务,以临床需求为核心,能够实现人、设备、系统的交互,打破科室间的信息壁垒,为临床提供有效的辅助决策,全面助力智慧医院 建设。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 (一)公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务,以全球化的视野、持 续的创新和卓越的服务,已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。在中国,公司 辐射全国市场的服务网络,已为超过50,000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立 4大研发中心、19个子公司,产品远销至170多个国家和地区。 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略,以市场需求为导向,以研发创新为核心,通过吸纳 全球顶尖的技术研发人才,以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用 换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏荧光免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。目前, 公司业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。 1、病人监护业务 公司在监护领域已精耕细作18年,产品远销全球170多个国家和地区,返修率仅为千分之七,处于全 球领先行列,出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护业务目前主要涵盖:急危重症监护 方案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。 急危重症监护方案:新冠疫情后,全球逐步加大对危急重症领域的投入,且得益于国内医疗新基建投入,急危重症监护市场扩容迅速。公司始终坚持监护核心技术自研,已经在高端参数技术领域实现了广泛布局,包括但不限于CO 监护、麻醉监护、肌松监护、脑电监护、连续心排技术,已经完成并正在持2
续推进监护领域大部分核心技术的进口替代。2023年,针对急危重症领域,公司又推出了新一代iV系列插件监护仪,融合多项最新监护技术,竞争优势明显。此外,公司还在不断加大医疗信息化投入,以满足全球终端用户越来越旺盛的信息化建设需求,不断提升临床使用体验。 床旁监护方案:临床对于监护产品如何解放终端用户,如何获得更好的病人治疗效果提出了越来越 高的要求,理邦秉承降本增效及病人关怀的理念,自主研发的行业首创CNBP连续无创血压测量技术,以 提供全面简便的数据监测和更舒适的测量体验,已被大量三甲医院广泛接受和认可;此外,理邦新一代 遥测监护仪的发布,配合原有的监护心电二网合一方案和信息化部署,在国内外医院市场覆盖进一步扩 大,为医院提供更完整的病人数据闭环和更深度的分析评估,形成了理邦独特的信息化产品优势。 智能生命体征查房方案:以iM3系列生命体征监测仪和信息化解决方案形成的智能查房和点测解决方 案,已经实现国际主流医疗信息系统的大量接入,能够有效的减轻护理人员的工作量,显著提升医疗效 率和患者体验,在美国、欧洲等区域市场占比逐年增长。理邦自主研发的血氧、快速血压、血氧算呼吸 等算法的准确度在行业领先,同时通过基于临床需求的信息化赋能,使得理邦在生命体征这一市场建立 了显著的竞争优势。 未来,公司将继续完善病人监护的业务生态,不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域, 将持续进行布局,加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计,持续加强和推进信息化建设, 为应用赋能。同时优化渠道结构,加强如理邦重症学苑等学术交流平台建设,为用户提供高品质的附加 价值。此外,还将通过内外部合作的方式,打造ICU重症领域合作平台,提供一站式解决方案。 2、心电诊断业务 公司在心电领域积累已久,出口额连续多年位居国产厂商前列,已成长为中国心电产品的领军品牌 之一。目前,公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域,包括三大心电检查类别——静态心电、运 动心电、动态心电/血压,以及完备的心电网络解决方案。 静态心电:静态心电是临床应用最为广泛的心脏疾病诊断和筛查方式之一。理邦静态心电产品多年来稳居国内心电的市场占有率和出口额的龙头地位,产品质量获得海内外用户的认可,品牌形象也深入人心。理邦心电核心技术和算法经过20余年的研发,硬件上,采样精度达到业界顶尖水平;软件上,分与国际多家主流信息化供应商的无缝接入。

运动心电:运动心电通常应用于冠心病的诊断和评估,经过多年的运动心电经验积累,理邦心电依次推出运动心电台车一体机,有线、无线数据采集方案,以及兼容多种市面上主流跑台、踏车协议的方案,在大量市场实现了对原有国外品牌的替代,市场份额不断扩大。此外,公司还在积极布局运动检测相关专业领域和周边设备,以打造完整专业的心脏检测和康复综合解决方案。

动态心电和动态血压:理邦动态心电产品持续领跑全国动态心电应用市场,同时在欧美等发达国家市场实现了市场突破,占有率持续扩大。理邦动态血压产品自发布以来持续呈现显著的高增长态势。结合理邦在业界领先的成熟心电算法和血压算法的积淀,创新的SA-20动态心电血压二合一产品,同时测量24小时动态心电和动态血压,协助观察血压升降与心律失常、心肌缺血之间的因果顺序关系,填补市场空缺,受到越来越广泛的关注。

心电网络解决方案:公司自主研发的心电网络,不仅可以做到所有心电设备统一管理,还能跨平台实现数据互通,打造理邦独特的监护心网二合一解决方案,形成高效简洁的心内科数据管理方案和联合诊断。此外,结合集团的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据,使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案,覆盖从院内到区域医联体的心电网络市场。

未来,公司将持续巩固心电产品的优势地位,在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步提升。品牌上,公司持续提升学术影响力,通过理邦心电学苑、理邦动态心电培训基地等医院科教合作模式,在专业心电诊断市场占据高地;渠道上,在把握国内综合医院市场之外,扩展国内基层医疗的渠道,通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率,同时持续推进国际本地化建设,实现更广的渠道覆盖;产品上将持续加大细分专业领域,如动态心电等产品的研发,同时推进和完善人工智能心电算法的研究,加强网络化、信息化等应用生态的打造。

3、超声影像业务
公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研发,旨在定量化、标准化超声诊断流程,大幅提升医疗单位的诊断效率。公司以大数据分析为基础,结合一线专家丰富的经验学识,推出理邦灵犀超声综合解决方案,目前涵盖产前筛查、心脏测量和心血管测量等领域,分别推出eAssist(OB)、eHIP、e-LV、e血流量等新功能,并针对流程进行优化,极大地提升了高级算法的评估与判断,可为广大医生提供值得信赖的高智能化超声诊断设备。目前,公司超声影像业务主要涵盖推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统以及全数字超声诊断系统。

推车式全数字彩色超声诊断系统:公司的推车式全数字彩色超声诊断系统主要包含LX3、LX6、LX9等系列,其中 LX9系列作为公司新一代彩超旗舰机型,采用全球先进的并行计算引擎和图像处理技术,利用大数据结合专家丰富的经验知识,是行业领先的超声智能影像系统。

便携式全数字彩色超声诊断系统:公司的便携式全数字彩色超声诊断系统主要包含U50、U60、AX3、AX8及AX9等,其中AX9作为新推出的全科应用高端便携超声,拥有优异的图像质量,完全贴合临床需求打造的一系列应用软件将为客户提供更多助力。AX8作为128物理通道高端便携机,图像质量优异,独特的操作界面封闭式一体化设计、可用无水酒精直接进行擦拭消毒;AX3则更加纤细轻巧,拥有双探头插槽、双屏幕、双电池的独特设计,更加契合急诊、重症及其他POC临床场景。在新冠肺炎疫情期间, AX8和AX3批量入驻国内多家三甲医院和方舱医院,受到广大一线抗疫医务人员的高度认可。

全数字超声诊断系统:公司的全数字超声诊断系统主要以便携式黑白超声DUS60为主,该产品作为公司超声影像业务中最具性价比的产品系列,以其稳定的产品性能、相对低廉的价格以及完善的售后服务,有效的满足了广大基础医疗单位用户的日常扫查需求。目前,DUS60的销售市场主要以海外基层医院为主。

未来,公司将继续保持对超声影像业务的研发投入,通过结合用户实际需求不断推出可解决临床痛点的创新性产品,并借助集团的全球化营销渠道将超声产品的特色传导至各大终端市场。国内市场方面,公司将重点对POC专项领域和超声科进行布局。具体来看,对于POC领域,公司将结合集团的多产品线优势,进一步提升便携超声在急重症、麻醉、疼痛等POC应用场景的市场占有率;对于超声科,公司将通过结合临床痛点问题,对超声产品类别及应用功能进行丰富,从而进一步提升超声产品的综合竞争实力。此外,公司还将借助国内各办事处,建立起广泛的三级医院超声科窗口,并顺应国产替代的时代浪潮,迅速抢占国内二级及以下的基层医院超声科台式机市场。在海外市场方面,公司将强化对重要市场的本地化建设,着重引入本地化销售经营团队,以提升当地用户的售后服务水平。同时,公司还将积极寻求与海外合作伙伴的战略合作机会,通过技术交流、资源共享、联合开发等方式,持续推动新技术、新产品和新市场的开发。

4、妇幼健康业务 公司妇幼健康业务目前已发展20多年,凭借多年的技术累积及优质的产品性能,胎监、电子阴道镜 产品系列出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。目前公司的妇幼健康业务已成功从围产监护应用领域、 妇科诊疗应用领域跨足到盆底康复应用领域,并且在妇女生殖、母胎医学方面也开启了新的技术,进一 步为各年龄层段的女性提供健康呵护方案。 围产监护方案:围产监护方案包含多普勒胎心仪和胎儿/母亲监护仪系列产品,为怀孕时期女性提供全孕期胎儿监护,包括早孕孕检、孕中晚期胎心监测、围产期子宫肌电监测、胎儿及母亲多参数同步监测、以及家庭远程胎监解决方案。F15系列作为公司胎儿监护仪产品中的新一代旗舰机型,凭借IQ解调创新专利技术,突破传统胎监技术壁垒,解决临床中加倍减半的瓶颈问题,加之全新的外形和人性化的智能操作系统,在中国多家三甲医院及英国、德国、法国、意大利等欧美高端医疗机构顺利装机并获得好评。FECG1/EHG系列作为妇幼线产科业务的新产品,为早产/流产等子宫肌电监测需求提供设备技术方案,将其技术原理完美应用于胎儿动态心率与母亲动态心率的计算,是胎儿医学专业发展在胎儿心脏发育方向的又一有力临床技术支撑。

妇科诊疗方案:妇科诊疗方案包含阴道镜产品系列和妇科高频电刀系列。阴道镜产品系列,已在高清成像基础上突破到4K成像技术,并且能够在单机设备的应用系统上扩展网络应用对接功能,可为临床提供网络智能化、高质量、高性价比的设备。UHD系列超高清智能电子阴道镜,以全链路4K成像技术、多光谱光源技术进一步提升电子阴道镜的性能。妇科高频电刀系列,应用闭环阻抗实时反馈技术,为妇科门诊的宫颈手术提供入刀准、切割顺、凝血快的应用条件。此外,公司网络阴道镜系统将全系列电子阴道镜、妇科LEEP手术设备等宫颈健康筛、诊、疗数据汇集并管理,通过区域质控中心远程指导等技术手段,成为区域内宫颈癌防控工作的有效指导工具。

盆底康复方案:公司已完成盆底康复整体解决方案主流产品布局,包括台式盆底电、盆底磁、便携盆底电、家用盆底电和盆底信息化产品。经过近几年的市场重点布局,盆底业务规模稳步上升,客户总床远程监督管理的迫切需求,公司搭建区域盆底疾病防治信息网络,实现区域盆底疾病的数字化防控, 切实保障了区域盆底疾病的高效管理。新一代生物反馈盆底磁—MP系列脉冲磁刺激仪的上市发布,标志 着公司盆底磁的技术研发迈上新台阶,也将助力盆底磁市场的进一步增长。 未来,妇幼健康业务将继续坚持有价值的创新,结合临床需求,不断探索,提供更多源于临床,始 于临床的新功能、新产品。此外,公司也将进一步整合产科、妇科产品线的综合能力,以科室为中心, 继续深挖扩展技术优势,补充硬件产品以满足科室应用需求;结合公司信息化业务布局,迎合医疗机构 日益强化的数字化、电子化、信息化软硬件应用需求,为提升临床服务,科室管理等方面提供综合型业 务方案。盆底康复业务将继续加强市场投入,扩大现有解决方案优势,深入聚焦妇幼康复类产品研发, 在继续保持优势妇产市场基础上,寻求泌尿科、肛肠科等其他细分市场开拓。 5、体外诊断业务 公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控 POCT 产品、常规检验类产品以及分子诊断产品。 高端微流控 POCT 产品主要包含血气生化分析仪系列和磁敏荧光免疫分析仪系列,是公司 IVD 业务中 最重要的组成部分;常规检验类产品主要包含血细胞分析仪系列和特定蛋白免疫分析仪系列等,针对快 速检验和基础医疗领域;此外,公司还通过并购整合拓展了分子诊断业务,目前推出的第一代分子诊断 产品 CL30全自动核酸检测分析仪,检测参数涉及新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合 胞病毒,更多检测项目在持续研发中。 血气分析仪:公司在血气分析领域深耕多年,凭借微流控与生物传感器技术等率先推出干式血气分析仪 i15,一举打破进口品牌对国内市场的垄断。多年来公司始终致力于产品技术开发与沉淀,不断积聚实力,陆续推出第二代血气血氧电解质分析仪 i20及重磅新品 i500,在血气分析领域牢牢占据一席之地,领跑国产血气分析市场发展。

i15血气生化分析仪:公司 i15 血气生化分析仪是基于微流控与生物传感器等技术开发的一款POCT血气生化分析仪,具备简易操作、水平吸样、单人份即抛式耗材设计的特点,可广泛应用于 ICU、麻醉科、产科、急诊科、呼吸科、新生儿科、胸痛中心等临床科室,成功打破中国市场血气产品进口垄断局面。

i20血气生化分析仪:基于 i15 血气生化分析仪的优势积累,公司持续对血气业务进行拓展,并推出了基于光化学平台全新一代血气生化分析仪 i20。这款血气分析仪延续了微流控技术优势的同时,在检测所需血量、检测速度、工作流程等进行了优化,这些优化使得客户的使用体验,可达到大型湿式血气分析仪的水平。除了常规血气指标外,i20 还可以针对 co-oximetry(血红蛋白及其衍生物)进行检测。

在此基础上,该产品还实现了耗材的常温运输和储存,进一步增强了公司在血气领域的综合竞争实力。

目前,i20已全面上市,凭借良好的操作体验与优越的检测性能,赢得了客户的一致好评。

i500全自动血气电解质分析仪:i500是公司推出的第一款湿式血气分析仪,可检测血气、离子、代谢物等 10项检测结果,并支持血红蛋白及其衍生物模块拓展。仪器仅 2种耗材,且耗材可常温运输及存储,便于医院耗材管理。i500在操作体验、检测性能、用血量等方面全面升级,是理邦血气产品系列中的重磅产品。i500全自动血气电解质分析仪的仪器已经取得 NMPA注册证(配套试剂处于注册当中),预计于 2024 年第一季度正式在国内上市销售。i500 的上市,将进一步打破血气市场进口品牌的垄断地位,国内三级医院相关科室有望用上质优价美的国产湿式血气。

采血器:公司还在 2023 年推出了自主生产的采血器系列产品,包括末梢血样采血器和动脉采血器,涵盖多种型号和规格。这些产品目前均已经获得欧盟 MDR CE 认证,客户一致认可其优异的抗凝效果和操作便捷性。这些采血器与公司的血气分析仪系列产品相辅相成,进一步完善了公司在血气分析检测领域的产品布局,增强了公司在该领域的综合竞争实力。

磁敏荧光免疫分析仪:磁敏荧光免疫分析仪作为全球首个实现GMR生物芯片商品化的免疫检测平台,在GMR高灵敏度的基础上,加入光学检测系统,磁学与光学双重方法学检测,在实现产品快速检测目的的同时,获取媲美大型化学发光设备的高灵敏、宽线性的精准检测结果。磁敏荧光免疫检测产品配套特色联卡(心肌五项检测试剂盒、感染性标志物检测试剂盒)和丰富单卡检测耗材,操作简单,仅需9-15分钟即可获取多项检测结果,在急诊科、发热门诊、胸痛中心、ICU、心内科、CCU、检验科等多科室均有装机和应用。公司后续将继续完善检测菜单,产品类型将朝着多样化进一步迈进。

血细胞分析仪:血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,目前公司血细胞分析仪主要包括H30 Pro、H60、H60S CRP&SAA系列等,均采用液路模块化设计,具有整机小巧、易于安装、故障率低等优势,还适应最新市场趋势,增加新参数,优化操作软件,大大提升了客户使用体验和各种临床需求,从而适应、满足国内基层医疗机构和海外中小型实验室。此外,公司还计划在延续模块化设计的基础上,于2024年推出新品H90系列血细胞分析仪,H90系列血细胞分析仪为基于荧光分析平台的产品,该系列的推出将进一步完善公司血球产品系列高中低端的产品战略布局。

分子诊断产品:理邦的分子诊断业务,系由公司全资子公司理邦诊断于2019年从LGC Limited的快速诊断(POCT)ClariLight分子诊断平台业务收购并整合而来。2022年,公司体外诊断产品线推出了第一款分子诊断产品——CL30全自动核酸检测分析仪。CL30继续延伸了POCT理念,基于片式多参数联检方式,结合6通道仪器LAMP恒温扩增原理,既能满足一定通量的医院需求,也能满足临床快速诊断的需求。目前公司CL30第一批检测参数包括:新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒,相关产品均于2022年5月获得欧盟CE认证,国内NMPA注册正稳步推进当中。

特定蛋白免疫分析仪:特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法,能够对全血、血清、血浆中的C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A及其他特殊蛋白进行定量检测,为疾病诊断提供依据,还具有急诊插入功能,目前检测菜单已经超过10项。此外,其最高测速可达200T/h,搭载具备液面检测、状态监测、抗原过量等功能的智能系统,极大地提高了实验室检测的效率。

经过对体外诊断领域持续的研发投入和多年的技术探索,公司目前已形成了包括血气生化平台、磁敏荧光免疫平台、其他临检类IVD平台,以及分子诊断平台等多品类体外诊断业务模块。未来,公司将结合分级诊疗、智慧医疗、大数据和云计算等行业发展趋势,继续保持对体外诊断领域的持续性投入,不断完善产品性能,丰富产品类别,以进一步提升公司在IVD领域的竞争优势,同时还将加强POCT产品的信息化建设,为客户提供一套更加全面的POCT信息化综合解决方案。

6、智慧医疗业务
在《“健康中国 2030”规划纲要》的国家政策支持下,智慧医疗平台建设发展迅速,我国智慧医疗建设成效明显,信息技术在现代医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。理邦智慧医疗业务以集团硬件产品互联为底座,通过打通设备与数据、数据与平台、平台与系统,实现了医疗数据的有效共享,真正做到了“智慧互联,信息赋能”的建设主旨。基于集团子公司智慧健康前期在信息化领域的持续性探索,目前公司智慧医疗业务已形成“物联-互联-互通-共享”的信息化产品战略布局。

在物联层,智慧医疗业务依托在五大硬件产品线的核心技术和渠道优势,全面更新产品信息化应用场景,使单机设备网络化,同步发展对医院现有设备的数据探索,打通设备与网络的链接,并实现患者居家健康管理,使家庭健康产品的数据与医疗机构间形成双向通讯,致力以智慧物联为信息化建设的数据底座。

在互联层,智慧医疗业务聚焦医技协同,以病人为中心,全面推出医技信息化整体解决方案,通过信息化手段联结医院全科应用的网络系统,如智慧心网、智慧监护、智慧胎监、智慧电生理等,充分发挥软硬件一体化的优势,助力全院无纸化高效建设。

在互通层,智慧医疗业务打破科室信息孤岛壁垒,重点发挥专科建设特点,临床信息化整体解决方案目前以智慧急救、智慧产科、智慧儿保、智慧心康等完善急诊科、产科、心内科等覆盖业务全流程,完备专科信息化建设,提升科室运营效率及管理水平,全面提升医疗服务质量。

在共享层,智慧医疗业务以“理邦云”为载体,通过大数据应用、AI 智能等技术手段,以远程心电、远程胎监等业务模式,辅助医疗机构进行智能诊断,有效提升各级医疗单位的诊疗水平,还可为各级管理机构对当地疾病防控提供有效的数据支撑,助力国家医联体、医共体建设。

未来,公司将不断融合云计算、物联网、人工智能、5G等新型技术及理念,探索远程医疗、互联网+ 医疗信息服务等新型商业模式,形成智慧心网、智慧急救、智慧妇幼、智慧监护、智慧检验的信息化综 合解决方案,为全球用户提供更加优质的产品和服务。 此外,在理邦妇幼和心电领域产品优势和品牌影响力的牵引下,公司个人健康保健业务从妇幼和心 电领域起步,目前已初见成效。个人健康保健业务布局产品包括胎心多普勒产品、盆底康复类产品、新 生儿血氧仪产品、指式血氧仪产品、体温计产品等。在家用血压监测领域,公司即将上市配备医疗级血 压算法的高性价比HP10、HP11系列血压计(NMPA注册申请中,预计2024年上半年注册完成),其快速出值、 精准测量、医用级算法,极大地减少了使用者的不适感,方便使用者进行日常健康管理。目前,公司个 人健康保健业务品类仍在持续丰富。 公司个人健康保健业务以自营、代理两种方式进行拓展,在京东、天猫、抖音、淘宝、有赞、小红书六个平台均设有店铺,由自有专业电商团队负责日常运营。2023年度,胎心多普勒产品销售量超13万台,处于京东、天猫平台同类产品领先行列。未来,随着个人健康保健产品的不断完善及自有电商平台运营能力的增强,公司将持续在个人健康保健业务方面发力,为全球家庭用户提供同步院线技术的创新产品和个性服务。

报告期内的公司主营业务未发生重大变化。

(二)公司主要经营模式
1、采购模式
公司主要采用集中式采购,根据销售与生产计划,由经过筛选的少数优质供应商提供服务,易获得较大的价格折让与优质服务。

公司生产所需原材料主要包括 PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等,该材料市场供应充足。

(1)采购程序
公司具体采购程序如下: (2)供应商管理
公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》,严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价,从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导,研发、质量部门同事协同,根据供应商类型,通过现场审核、资料审核等不同方式,对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源,以确保供应的持续性和价格、质量的可控性,并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。

2、生产模式
公司以订单生产为主,对于内销市场,公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。

公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料,并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划,按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。

公司具体生产流程如下:
3、销售模式
公司销售主要以经销商买断式经销为主,避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设投入。

4、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件、服务取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售收入及售后服务收入与其成本、费用间的差额。

(三)报告期内主要的业绩驱动因素
得益于公司在研发、生产、营销方面的竞争优势,以及国内医疗器械市场国产化加速、国际市场本地化建设进一步推进等因素,公司业务继续实现稳健增长。报告期内,公司实现营业收入 193,798.89万元,同比增长 11.22%。从销售区域来看:国内市场实现营业收入 97,925.74 万元,同比增长 15.99%;国际市场实现营业收入 95,873.15 万元,同比增长 6.74%。从业务板块来看:公司所有产品线营业收入均同比实现增长,其中体外诊断业务实现营业收入 35,553.88万元,同比增长 19.79%;病人监护业务实现营业收入 62,449.83万元,同比增长 14.80%;超声影像业务实现营业收入 26,906.23万元,同比增长9.06%;妇幼健康业务实现营业收入 31,555.25 万元,同比增长 5.49%;心电诊断业务实现营业收入29,332.35万元,同比增长 3.31%。


(四)所属行业的发展情况及公司所处行业地位
按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35 大类“专用设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。2020 年疫情期间,世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大影响,特别是我国,国产医疗器械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑,同时其正处在行业发展的黄金期,产业规模近十年来一直保持高速增长态势。近年来,国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策,后疫情时代还将进一步推进公共卫生改革、加强医院科室建设,这对我国的医疗器械产业而言属于中长期的政策利好。除国家对医疗器械行业发展的愈发重视外,我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、居民健康意识的加强,均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。

作为优秀的民族医疗器械企业,公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位。公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队;超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术,具有高性价比,能够提供具有说服力的清晰图像,实现快速、智能、可靠的超声扫查,市场占有率持续提升;体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平,此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪、以及新布局的分子诊断产品,随着体外诊断系列不断推陈出新,公司的综合竞争实力将持续增强;此外,公司的智慧医疗业务,以临床需求为核心,能够实现人、设备、系统的交互,打破科室间的信息壁垒,为临床提供有效的辅助决策,全面助力智慧医院建设。

三、核心竞争力分析
报告期内,公司的核心竞争力未发生重大改变。

公司立足于健康产业,具有全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商,产品远销全球 170多个国家和地区。报告期内,公司继续优化组织架构,产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强。公司核心竞争力在报告期内得以持续巩固,主要体现在以下四个方面:
1、持续的研发创新能力
医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,涉及生物材料、传感技术、计算机、通信、医疗、生物技术等多门类跨领域高新技术,研发创新能力作为企业可持续发展的基石,对于技术密集型的医疗器械行业尤为重要。公司深知研发创新对未来发展的重要性,坚持创新驱动发展,一直以来高度重视自主知识产权的研发,长期保持高强度的研发投入,不断提升研发综合实力,并在全球设有多处研发中心,开展病人监护、妇幼健康、超声影像、心电诊断、体外诊断五大硬件业务相关新品的研发。经过多年的研发积累,公司已在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏荧光免疫、超声影像等多个方面掌握了多项核心技术,持续的研发创新能力已成为公司的核心竞争力之一。

公司自上市以来至本报告期末,累计研发投入超过 23.69 亿元,其中本报告期内研发投入为34,742.92万元,同比增长 16.77%,占本期营业收入 17.93%。长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期,截至报告期末,公司持有有效的海内外授权专利 1,133项,其中,海内外发明专利 484项、实用新型专利 439项、外观设计专利 210项;本报告期内,公司新获得的海内外授权专利 179项,其中海内外发明专利 49项、实用新型专利 95项、外观设计专利 35项。公司在专利方面获得过市级、省级、国家级称号,2016 年被授予广东省生物医学产业专利优势企业称号,2020 年被授予深圳市知识产权优势单位称号,2021 年被授予广东省知识产权示范企业称号,2022 年被授予国家知识产权优势企业称号;多个专利获得过深圳市专利奖、广东省专利优秀奖和中国专利优秀奖等。报告期内,公司一大批战略新品先后上市,如 iV系列监护仪、iT30/50遥测监护仪、i500全自动血气电解质分析仪、Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统、UHD系列 4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等,产品综合竞争实力不断增强。未来,伴随着公司全球化战略的不断深入,理邦的研发创新能力将进一步得到稳步提升。

2、创新型高端人才储备
公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业,优秀人才是公司持续稳定发展的重要资源之一。因此公司一直高度重视人才培养,坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针,一方面不断加强对现有人才的培养,鼓励其充分发挥主观能动性,另一方面积极引进研发、营销及管理的优秀人才。内在培养方面,公司对核心人员进行人才盘点,建立了各梯队人才资源池及培养发展体系,以支撑公司战略目标的实现,培养形式除内部开设培训课程、组织训练营、分配导师指导外,公司还借助外部第三方专业团队的力量,如 2021年引进 “卓越领导力”项目,以提升公司核心人员的组织领导能力。外部引进方面,公司通过与政府、学校等组织合作设立创新实践基地、研究中心、科研工作站等项目,吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。2009 年在深圳市科创委批准下组建了“深圳市医用传感器企业研究开发中心”;2012 年在深圳市发改委批准下组建了“深圳快速检验血液分析技术工程实验室”;2015 年在广东省科技厅批准下组建了“广东省重大疾病临床快速诊断生物传感工程技术研究中心”,在人力资源和社会保障部批准下建立国家级博士后工作站;2017 年在广东省科技厅批准下组建了“广东省医用传感器工程技术研究中心”。

公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验,团队结构稳定、风格稳健,能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略;研发团队稳定高效,核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力,能够保证公司产品不断的升级迭代;营销团队能够及时把握市场动向,持续开拓新市场,同时具备高度的责任感。基于多方面的人才优势,公司能够通过从客户实际需求出发,及时制定研发方向,并对研发技术成果加以产业化,进一步提升公司的综合竞争优势,增强理邦的品牌美誉度。

3、完善的营销网络系统
公司在全球范围内布局营销网络,致力于销售渠道的多元化发展。在国内主要省份设立办事处,能够第一时间获取和响应市场需求,在国际主要销售区域设立子公司,引进本地的专业化人才,通过建立健全国内外的营销网络,提高产品在全球的市场占有率。公司已具备完善的营销网络系统,目前业务覆盖了国内 34个省份及海外 170多个国家和地区。

作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一,公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售,这充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强,从而为进入其他国家奠定良好基础,并通过参与国内外顶尖展会和行业论坛,使得行业影响力和品牌知名度得到不断提升。公司还完成了对国内营销队伍和国际营销队伍的系统整合,大幅提升了整个全球营销队伍的工作效率水平。未来,公司将继续坚定不移地加强国际市场的本地化推广,铸就集生产、销售、服务于一体的闭环生态链,着力于布局完善的全球化营销网络体系,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。

4、良好的售后服务体系
公司客户服务以“用心提供专业服务”为宗旨,始终贯彻“倾听、创新、严谨、回馈”的质量方针,以客户为中心,以需求为重点,以严谨务实的态度积极响应,以创新发展的视角不断提升,致力于提供贴心完善的服务,成为客户强有力的保障平台。公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。近年来,公司售后服务体系不断升级优化,目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统,并拥有一支高素质、国际化的售后服务团队,365 天 24 小时不间断服务全球 170 多个国家和地区的客户。为确保用户的需求能第一时间得到解决,公司还建立了工程师团队,他们不仅关注产品品质和售出设备的维护及使用安全,也对设备完整生命周期的质量体系进行控制,更以用心提供专业服务的理念延续品质的价值,并定期对设备做全面巡检、维护,详细了解相关设备的使用情况,同时提供最佳的维护、保养建议。

公司售后服务体系和业务流程每年均通过 TUV 和 CMD 质量管理体系审核机构年审,服务全程严格遵守 ISO9001和 ISO13485质量管理体系规范作业。客户可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务,有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。

公司搭建了四级服务支持体系,将服务客诉的处理闭环化,同时将每一次服务事件及客诉事件作为服务或产品改进的输入,促使公司的服务或产品满足顾客的要求及期望。服务团队根据服务受理跟踪体系有效、快速处理顾客的投诉和反馈,在收到客户投诉后将触发服务改善单,并在 CRM 系统创建服务单,迅速反馈至相关负责人,同时 CRM系统会对服务工程师的响应及时率、工单封闭时效等指标提出要求,并对每个投诉反馈都会进行调查,同时在结束服务后进行回访,以保证顾客满意度。

四、主营业务分析
1、概述
报告期内,公司实现营业收入193,798.89万元,同比增长11.22%。从销售区域来看:国内市场实现营业收入97,925.74万元,同比增长15.99%;国际市场实现营业收入95,873.15万元,同比增长6.74%。从业务板块来看:公司所有产品线营业收入均同比实现增长,其中体外诊断业务实现营业收入35,553.88万元,同比增长19.79%;病人监护业务实现营业收入62,449.83万元,同比增长14.80%;超声影像业务实现营业收入26,906.23万元,同比增长9.06%;妇幼健康业务实现营业收入31,555.25万元,同比增长5.49%;心电诊断业务实现营业收入29,332.35万元,同比增长3.31%。报告期内重要事件概览: 1.1、新品发布
以满足用户的临床需求为核心,坚持有价值的创新,是理邦矢志不渝的初心。2023年,公司发布了iV系列监护仪、iT30/50遥测监护仪、i500全自动血气电解质分析仪(待正式发布)、Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统、UHD系列4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等一大批战略新品,产品综合竞争实力不断增强。

iV系列监护仪,作为公司新一代插件式监护仪,针对复杂的临床适应症和多样化的急重症科室需求,其参数应用覆盖范围和科室配置方案选择得到了进一步扩大和丰富。在高级参数配置上,已经实现了90%以上自研,特别是肌松监护、脑电监护等成熟自研技术的应用,连续心排监护等新技术的研发突破,不断打破国际垄断,为临床带来了全新的中国方案,真正实现了有价值的创新。同时,双血氧、CCHD、脓毒症等新功能的应用,高清易用的交互体验,新一代的设计语言,深度的信息化交互能力,也为终端带来了使用体验和临床易用性的进一步升级,优化了临床工作流。

iT30/50遥测监护仪,是公司在床旁监护、心脏康复、院内遥测等应用领域的新一代行业标杆产品,集心电、血氧、血压、体温、呼吸等核心生命体征监护参数为一体,同时提供理邦自研行业最新的CNBP连续无创血压技术,在内置完整的监护和报警系统的同时,还能具备优秀的便携性、防水性、防摔性,在同类产品中,设计理念和产品集成度上都出类拔萃,真正实现了全面随身监护,为科室提供了床旁病人和康复病人监护的新选择。另外,基于Wi-Fi和SUBLAN技术,配合理邦独特的监护心网二合一应用,在最大程度降低安装维护成本的同时,为科室,特别是心康等应用提供了信息化赋能和独特的应用价值。

i500全自动血气电解质分析仪,是理邦的体外诊断产品线重要战略新品,在2023年仪器已经获得NMPA注册证(配套试剂处于注册当中)。i500作为一款基于微电极法的湿式血气,可检测血气、电解质、代谢物等参数,后期支持血氧模块拓展。该产品具备易使用、易管理、易维护等特点,与i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案,协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断,适用于二级以上,尤其是三级医院急诊科、ICU、 麻醉科、检验科、心内科、呼吸科等各类科室。理邦在血气分析领域不断坚持自主创新,已经拥有广泛的用户基础和良好口碑,在新品i500的加持下,理邦血气产品的综合竞争实力继续增强,为参与全球化竞争进一步奠定坚实的基础。

Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统,是理邦便携超声里程碑式产品。在成像方面采用了全新的“理邦乾坤”成像平台,匹配全新硬件处理平台,大幅提升工作效率及图像质量。立体血流成像技术和TAI+组织自适应成像技术有效提高血流敏感度和真实性。根据临床具体需求打造的临床解决方案软件包可以全方位对临床工作形成有力支持,充分体现理邦超声“源于临床,服务于临床”的产品理念。

UHD系列4K超高清智能电子阴道镜,是公司最新第三代电子阴道镜。产品线历经近十年技术沉淀, 数千家用户磨炼,创新开发全链路4K电子阴道镜。该产品凭借4K超高分辨率及4K成像超广色域,精准清 晰呈现宫颈病变、血管等细节,自然真实还原宫颈组织色彩。该新品应用智能激光测距技术,将成像技 术中抽象的工作距离概念以毫米级精准度呈现,达到规范操作人员采图同质标准的要求。该4K阴道镜新 品对提升阴道镜检查同质化水平、提高宫颈病变筛查准确率、加速消除宫颈癌发挥关键作用,一经发布 便迅速赢得国内众多新老客户的关注。 MP系列脉冲磁刺激仪,是公司研发的新一代生物反馈盆底磁产品。该产品彻底改变了传统盆底磁只 能进行盆底肌被动训练的现状,采用体外压力反馈技术将主动压力反馈训练与磁的被动训练相结合,解 决了临床部分患者无法接受体内反馈训练而导致疗效较差的问题。该产品可进行体外压力反馈评估,可 快速评定患者盆底肌主动收缩能力,还可通过压力反馈信号强弱帮助临床反馈精准调节患者的适宜磁场 强度,从而保证患者适度训练,减少训练不足或训练过度的情况。该产品的磁场强度高达8T,磁感应强 度高达160KT/S,磁场的深度和聚焦性均达到了业内高水平。配置的液体冷却和冷媒冷却双冷却系统,保 证系统长时间稳定运行。该产品除了在妇产盆底继续保持领先地位,还将在男性盆底及儿童盆底领域大 放异彩。 1.2、效率提升 为推动理邦的可持续发展,更好地实现未来发展目标,公司各团队系统积极修炼内功,专注于提升 内部组织效率。在报告期内,公司继续加强对PMT团队的建设和完善,对国内营销系统组织架构进行了优 化调整,并持续推进海外本地化建设进程,进一步提升各团队系统的组织效率。另外,为加强集团中高 层管理团队的领导力水平,公司新引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程,拟通过模块化的系统 学习方式,全面提升公司内部领导层水平,进一步推动公司可持续发展。 PMT团队的建设和完善方面:公司通过优化团队组织架构,明确角色职责,并强调目标管理,成功提升了团队成员的工作质量。明确的目标和绩效指标的设定,以及定期的工作汇报和评估机制,使得团队能够有序地调整工作计划。 营销系统效率提升方面:针对内销系统,持续进行优化改革,调整内销系统组织框架,合理配置下属部门的人员,并明确各成员的工作任务。通过组织内销管理训练营,进一步 夯实内销管理者的团队管理能力,提升整体工作效率;针对外销系统,公司坚持“全球化”与“本地化”相结 合的原则,持续推进海外本地化建设进程,加强海外本地员工队伍的建设与培养,提升海外员工的本土 化率至28%,同时还设立了秘鲁子公司,理邦全球营销网络系统进一步完善。集团中高层领导力方面:公 司引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程,作为继“卓越领导力”项目之后的重要举措,有助于进 一步提升中高层领导的效率和领导力水平。 1.3、品牌推广 从业务全球化到品牌全球化,从产品创新到品牌建设,理邦在不断奋力成长的同时,持续加强线上、 线下渠道的品牌推广力度,在全球范围内树立优秀的品牌形象。作为国产医疗代表品牌,公司运用学术 交流平台巩固行业影响力,并积极在国内外医疗展会的舞台上绽放光彩,用累累硕果和完善的服务刷新 世界对于中国品牌的认知。 在线上渠道方面,公司理邦学苑已成立四年,目前已经成长为业内由企业独立创办、最具影响力的学术交流平台之一。目前该平台已在妇幼、心电、重症、检验、超声和动物医疗等领域合计进行了近800场名师课程培训,聚集了全国20多万医务工作者,累计听课人数超过220万,形成了殿堂级内容架构,能够开辟顶层学术视野,并且学员可与全国同行进行高频互动,让学术交流实现破圈。同时,公司对理邦数字化云展厅进行升级,并于2023年10月全新上线,能够为全球客户提供沉浸式的产品体验。数字化云展厅全景真实还原公司各业务的产品情况,实现远程“云”上逛理邦,能够一键快速导览,通过点击产品旁的导览图标,即可查看产品简介和亮点,方便用户对产品有更直观与深入的了解。此外,截至2023年末,公司在海外平台全网曝光超2,000万,链接累计点击次数超过50万次;Facebook平台的粉丝量超11万,领英超2万;在全球最大的视频平台YouTube上的观看量超过110万。

在线下渠道方面,公司积极参加国内外各大医疗展会,进一步扩大理邦品牌在全球市场的影响力。

报告期内,公司参加了中国国际医疗器械博览会(CMEF)等超500场国内展会及学术会议,并参加了国际展会39场,其中包括25场区域性展会,囊括综合性和学术性的大型行业知名活动,如阿拉伯国际医疗器械展览会(Arab Health)、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(AACC)、美国佛罗里达国际医 学博览会(FIME)、德国杜塞尔多夫医疗设备展览会(MEDICA)、北美放射年会(RSNA)、巴西圣 保罗国际医疗展(Hospitalar)、迪拜国际实验室设备展览会(Medlab Middle East),携病人监护、心电 诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断等一系列创新性高端产品和场景化医疗解决方案,亮相世界舞台, 树立中国名片。另一方面,公司时隔三年再次于德国杜塞尔多夫举办了全球合作伙伴大会,搭建了与来 自世界各地的合作伙伴的线下交流平台,分享自疫情以来的新信息、新机遇,同心同行,共创共赢。 1.4、产能扩增 为进一步提升在全球医疗器械供应链中的竞争优势,公司继续对现有产能进行深远布局,理邦仪器 二期产业大厦项目建设稳步推进,同时对各产品线进行自动化改造,并启动血气测试卡1,200万片/年产能 (目前产能为1,000万片/年)建设项目,为未来业务的快速增长奠定坚实基础。 截至2023年底,公司二期产业大厦项目已完成基坑支护及土石方工程、桩基础工程,目前正处于桩基础工程收尾及施工总承包工程施工准备阶段,预计2025年年底完成项目建设。二期产业大厦项目位于深圳市坪山区生物医药产业基地辖区内,与坪山生物医药加速器二期相邻,位于临惠路南侧,金联路西侧,距离公司总部园区约八百米,位置优越,交通便利。该项目总用地面积13,775.62平方米,总建筑面积68,323.02平方米,计划建造两栋建筑,主要为厂房、宿舍,并配备地下一层车库。项目施工完毕后,将与理邦现有园区形成相对集中的集团总部布局,并有利于各业务板块的高效运作,可有效解决企业原有场地产能限制的问题,进一步提高生产效率。

血气测试卡产能扩增项目是公司基于血气业务快速增长做出的长期规划,重点通过开发/购置高速自动化/智能化设备、扩大生产批量、改善周转工具以及建设信息化管理平台等措施,保交付的同时提高交付质量。同时,随着公司i20等新型血气产品陆续投产,产品线可供应的血气产品种类、型号以及总产能将得到快速提升。
1.5、企业荣誉
人类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦不断追求的企业愿景。2023 年,凭借在医疗器械软硬件一体 化领域的技术优势和品牌价值,公司斩获了各项奖项和社会荣誉。 在深圳市工商业联合会的指导下,深圳市企业高质量发展促进会联合哈工大(深圳)高新院启动的“2023 高质量发展领军企业、领军人物”评选中,公司荣获“2023 年高质量发展领军企业”;在 36 氪于北京国际会议中心发布的“WISE 2023未来商业之王”榜单中,公司凭借在医疗器械领域出色的表现,荣誉上榜;依据 GB/T 39116-2020《智能制造能力成熟度模型》、GB/T 39117-2020《智能制造能力成熟度评估方法》国家标准,中国信息通信研究院授予公司智能制造能力成熟度三级证书;在“第十三届中国医疗设备行业数据发布大会”上,凭借先进的技术实力、卓越的设备品质和专业的售后服务,公司再次斩获优秀民族品牌奖、最具社会责任奖及监护类产品线金奖三大奖项,其中公司监护以多项核心指标第一的佳绩,连续四年蝉联监护类产品线(10%>保有率≥1%)金奖;在中国医学装备协会发布的第九批优秀国产医疗设备产品目录中,公司心电品类全线 40 款产品全部入选;在海南博鳌医学创新研究院、健康界、中国医药教育协会数字医疗专业委员会联合主办的第三届金如意奖?数字医疗优选解决方案评选中,理邦子公司智慧健康以“急诊急救一体化建设,开启生命信息通道”方案获得卓越奖。

微光成炬,向善接力。公司一如既往高度重视社会责任履行,不仅将社会责任与自身经营紧密相连,同时在公益领域不断探索和践行,持续扩大公益辐射半径,力求满足多样化的社会需求。公司联合深圳市宝安人民医院(集团)启动“援边扶贫远程心电诊断”项目,持续向全国边远及贫困地区无偿提供远程心电诊断服务,包括远程诊断、专家指导、远程会诊、远程教学等,现已扩至连接 200多个地区/点的布局;积极响应深圳市委市政府对口援疆工作的号召,向喀什市人民医院捐赠理邦超声设备 1台,以提升喀什地区诊疗水平和服务能力;召开第三届“点亮繁星公益节”,以超声普惠为主题,聚焦健康公益筛查、培育基层人才计划;组织“点亮繁星·健康中国”行动,全国多城联动,举办了近百场女性健康公益筛查及科普宣教活动;在第六届国际“HPV知晓日” ,点亮中国 21座城市,助力宫颈癌科普宣教、加速消除宫颈癌;在全球消除子宫颈癌行动三周年积极响应 WHO的号召,为宫颈癌防控凝聚向善的力量;连续第八年开展五台山 60公里徒步公益之旅,助力心血管病筛查救助行动。在第六届社会责任大会上,公司凭借创新的公益理念及扎实的社会责任实践,荣膺“奥纳奖-2023年度最具影响力品牌”,
 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,937,988,917.83100%1,742,412,298.64100%11.22%
分行业     
医疗器械行业1,937,988,917.83100.00%1,742,412,298.64100.00%11.22%
分产品     
病人监护624,498,273.1132.22%543,965,313.9531.22%14.80%
妇幼健康315,552,456.9816.28%299,141,677.2717.17%5.49%
心电诊断293,323,538.1515.14%283,920,623.9716.29%3.31%
体外诊断355,538,786.8618.35%296,807,378.3317.03%19.79%
超声影像269,062,315.9213.88%246,710,649.8614.16%9.06%
其他服务收入29,083,385.991.50%26,539,295.521.52%9.59%
其他业务50,930,160.822.63%45,327,359.742.60%12.36%
分地区     
中国境内979,257,425.5050.53%844,260,896.1248.45%15.99%
中国境外958,731,492.3349.47%898,151,402.5251.55%6.74%
分销售模式     
经销1,878,620,897.7796.94%1,696,713,382.5797.38%10.72%
直销59,368,020.063.06%45,698,916.072.62%29.91%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)
各版头条