[年报]科源制药(301281):2023年年度报告

时间:2024年03月29日 01:53:05 中财网

原标题:科源制药:2023年年度报告

山东科源制药股份有限公司 2023年年度报告 2024-0242024年3月
2023年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人蒋红升、主管会计工作负责人李春桦及会计机构负责人(会计主管人员)李春桦声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以108,290,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义.........................................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................................................7
第三节管理层讨论与分析....................................................................................................................................................11
第四节公司治理.........................................................................................................................................................................39
第五节环境和社会责任.........................................................................................................................................................61
第六节重要事项.........................................................................................................................................................................66
第七节股份变动及股东情况...............................................................................................................................................118
第八节优先股相关情况.........................................................................................................................................................126
第九节债券相关情况...............................................................................................................................................................127
第十节财务报告.........................................................................................................................................................................128
备查文件目录
一、载有法定代表人(公司负责人)、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。

五、以上备查文件的备置地点:山东济南市山东商河经济开发区科源街董事会办公室。

释义

释义项释义内容
本集团、公司、本公司、科源制药山东科源制药股份有限公司
力诺集团力诺集团股份有限公司
力诺投资力诺投资控股集团有限公司
力诺物流山东力诺物流有限公司
济南安富济南安富创业投资合伙企业(有限合伙)
财金科技济南市财金科技投资有限公司
济南鼎佑济南鼎佑健康产业投资合伙企业(有限合伙)
鲁康投资鲁康投资有限公司
财金投资济南财金投资有限公司
济南金控济南金融控股集团有限公司,持有财金科技100.00%股权、持有财金投资 46.38%股权、持有力诺投资19.16%股权
力诺制药、科峰制药、力诺科峰山东力诺制药有限公司,公司全资子公司,曾用名山东科峰制药有限公 司、山东力诺科峰制药有限公司
北京诺康达北京诺康达医药科技股份有限公司
《公司章程》《山东科源制药股份有限公司章程》
股东大会山东科源制药股份有限公司股东大会
董事会山东科源制药股份有限公司董事会
监事会山东科源制药股份有限公司监事会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
A股境内发行、获准在证券交易所上市的以人民币标明面值、以人民币认购 和进行交易的股票
报告期2023年1-12月
中国证监会中国证券监督管理委员会
财政部中华人民共和国财政部
EDQMEuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines& Healthcare,欧洲药品质量管理局
PMDAPharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency,日本医疗器械审评审 批机构
KFDAKoreanFoodandDrugAdministration,韩国食品药品监督管理局
工信部中华人民共和国工业和信息化部
科技部中华人民共和国科学技术部
FDAFoodandDrugAdministration,美国食品药品监督管理局,其由美国 国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关
MordorIntelligence是一家国际咨询机构,专业从事行业市场调研及分析,业务范围涵盖食 品、医药、化工等多个行业领域
OR10127苯并三氮唑丙烯酚,公司定制化生产的中间体产品,主要用于化妆品领 域
OR10154甲酚曲唑三硅氧烷,公司定制化生产的中间体产品,主要用于化妆品领 域
mg/L毫克每升
kg公斤/千克
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药 时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓
  解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体 的功能或结构
制剂按药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一 定规格的药剂
中间体原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原 料药的一种物料
仿制药国家药监局于2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方 案》中的境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品、境内 申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
一致性评价药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质 量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体包括 要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致等
两票制在中标药品配送过程中,最多只能开具两次发票,即药品生产企业向被 委托配送其中标品种的药品商业企业开具发票(第一票),接受委托配 送的药品商业企业向医疗机构销售药品并开具发票(第二票)
GMP《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractice),对生产 药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提 出了明确要求
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称科源制药股票代码301281
公司的中文名称山东科源制药股份有限公司  
公司的中文简称科源制药  
公司的外文名称(如有)ShandongKeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)KEYUANPHARMA  
公司的法定代表人蒋红升  
注册地址山东济南市山东商河经济开发区科源街  
注册地址的邮政编码251601  
公司注册地址历史变更情况2013年4月1日,公司注册地址由“商河县兴商工业园绿源路”变更为“山东济南市 山东商河经济开发区科源街”  
办公地址山东济南市山东商河经济开发区科源街  
办公地址的邮政编码251601  
公司网址www.keyuanpharm.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李春桦常公元
联系地址山东济南市山东商河经济开发区科源 街山东济南市山东商河经济开发区科源 街
电话0531-887295580531-88729558
传真0531-847797660531-84779766
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报、巨潮资 讯网:www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层
签字会计师姓名黄娟、张吉范
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中信建投证券股份有限公司北京市朝阳区安立路66号 4号楼杨慧泽、王辉2023年3月24日至2026 年12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2023年2022年本年比上年增减2021年
营业收入(元)447,583,620.32442,865,098.551.07%420,888,625.75
归属于上市公司股东 的净利润(元)77,039,439.1591,278,406.78-15.60%78,172,475.70
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)65,450,732.8385,112,132.04-23.10%79,793,947.97
经营活动产生的现金 流量净额(元)37,030,989.82115,858,735.33-68.04%52,022,422.26
基本每股收益(元/ 股)0.761.12-32.14%0.96
稀释每股收益(元/ 股)0.761.12-32.14%0.96
加权平均净资产收益 率6.92%19.20%-12.28%20.08%
 2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
资产总额(元)1,469,967,974.01651,789,219.99125.53%559,506,355.13
归属于上市公司股东 的净资产(元)1,331,040,247.54519,728,016.81156.10%430,982,051.29
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入124,226,061.67100,248,710.13116,205,291.50106,903,557.02
归属于上市公司股东 的净利润32,088,662.6319,115,782.2515,350,384.6410,484,609.63
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益31,272,472.6517,675,077.7510,651,949.735,851,232.70
的净利润    
经营活动产生的现金 流量净额14,153,258.656,998,923.41-2,314,198.6118,193,006.37
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)44,804.32365,237.34-36,731.30 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)3,741,296.036,410,915.376,954,098.45 
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益9,664,164.03   
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-80,329.70144,524.10-104,439.95 
其他符合非经常性损 益定义的损益项目  -8,884,800.00 
减:所得税影响额1,781,228.36754,402.07-450,400.53 
合计11,588,706.326,166,274.74-1,621,472.27--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、公司所属行业
公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产及销售,同时兼营中间体业务,根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)及《上市公司行业分类指引》(证监会公告[2012]31号),发行人所从事的行业为“医药制造业
(C27)”。

2、行业发展概况
(1)全球医药市场保持稳定增长
随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高,全球药品需求
呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据IQVIA报告,2022年全球药品销售额已达到1.48万亿美元,预计到
2027年全球医药市场将达到1.90万亿美元,复合增长率预计为3%-6%,成长较为稳定。

(2)我国医药行业处于高速增长期
随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高,中国
医药市场规模持续高速增长。根据国家统计局的数据显示,2016-2022年,我国医药制造业营业收入持续增加,2021年
和2022年分别达到2.93万亿元和2.91万亿元,2021年同比上升20.10%。预计2030年,中国医药市场规模将达到31,945亿元,2019-2030年复合年增长率达到6.30%。

(3)全球原料药市场概况
原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分,全球药品市场的不断扩大直接
带动原料药市场规模的逐年上升。根据 MordorIntelligence发布的报告《ActivePharmaceuticalIngredients(API)Market-Growth,Trends,andForecast》,由于人口老龄化加快、居民医疗需求提升、专利悬崖到来、慢病用
药和肿瘤药物的迅速发展等因素,全球化学药品原料药市场规模整体呈逐年增长趋势。2016-2019年全球化学药品原料
药销售额保持持续正增长,2019年全球化学药品原料药销售额达到1,822亿美元。2020年,受宏观经济波动影响,印
度等主要原料药生产国出现部分原料药企业停产、国内用药紧张、限制原料药出口现象,全球化学药品原料药市场规模
有所收缩。随着宏观经济回暖,全球化学药品市场逐步恢复。2021年,全球化学药品原料药销售额较2020年同比增长
1.2%,恢复至1,771亿美元。全球传染性病、心血管疾病和其他慢性病的普及将继续驱动全球原料药市场增长。

(4)我国原料药市场概况
我国是全球主要的原料药供应国,原料药产能约占全球三分之一,我国生产的原料药品种主要为大宗原料药。目前,
我国大宗原料药供给端产能充足且较为集中,随着专利到期药物数量的持续增长,我国特色原料药产能亦将逐步释放。

近年来,我国环保监管政策新标准陆续制定并实施,供给侧改革持续深化,我国原料药行业亦逐步转向高质量的发展模
式。尽管重污染、工艺落后的产能不断整改或关停导致我国原料药行业整体产能近年来呈现下降趋势,但供给量收缩使
行业整体供需情况由供过于求逐步变为供需平衡,同时,落后产能的淘汰使我国原料药行业产能质量得到优化。随着供
给侧改革持续推进,我国优质原料药产能将持续增长。

3、公司所处行业地位
公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、
盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等,均通过国家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本
PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证,具有较强的市场竞争力,并拥有较长的生产经营历史,具有一定的
规模经济优势。

经过近二十年的发展,公司核心产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等产品均拥有先进
的技术路线和生产工艺。公司将技术研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,以确保
公司技术研发实力持续提升,研发投入的方向紧密围绕公司核心产品及未来发展规划,经过多年的发展和技术积累,公
司已形成技术创新体系、核心技术积累、核心技术人员等研发方面的核心竞争力。公司作为格列齐特、盐酸二甲双胍、
盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一,已经形成了较强的竞争壁垒,与下游制剂客户保持深度合作
关系。在国家带量采购中,相当部分中标企业关联公司原料药或已处于新增公司作为供应商的流程中,公司在原料药细
分领域内具有一定的领先优势。

公司在格列齐特行业内具有领先地位,格列齐特原料药具有通用性,虽然由于国内外市场竞争因素影响,公司格列
齐特客户结构发生一定变化,但在格列齐特终端市场需求相对稳定的情况下,公司作为格列齐特细分行业的领先企业,
公司将积极拓展不同类型的下游客户,利用质量、技术以及成本等优势,确保公司的市场竞争优势。

4、行业主要政策的影响
(1)产业绿色发展政策
2019年12月,工信部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,对原料药产业未来的发展目标、实施路径、基本要求等提出了明确意见,要求到2025
年,国内原料药产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升,
加之近年来我国对环保生产的要求愈发严格,预计未来行业集中度将进一步提升,不符合绿色发展政策要求的企业将逐
步被淘汰。

(2)化学原料药关联审评审批制度
化学原料药的关联审评审批制度在《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中明确,其规定:国务院药品监
督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药
品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。关联审评审批使得化学原料药和化学药品制剂企业能够事前进行双
向选择,合作关系更加紧密牢固,对于制剂企业而言,更换原料药供应商的成本和难度明显增加,与上游原料药供应商实
现深度绑定。

(3)带量采购政策
2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。从带量采购政策落地情况看,入选制剂品种价格大幅下降,但中选企业将获
得相关地区临床药品用量的保证。对于原料药而言,一方面,是否具备充足、稳定且优质的原料供给能力,将成为制剂
生产企业考量供应商的关键因素。在监管和环保要求趋严的政策形势下,原料药的产能扩张壁垒相较于制剂更高,对于
具备品质和产能优势的原料药企业而言,将更容易获得较高的市场份额;另一方面,药品进入集中采购目录后,大部分
制剂产品价格将呈下降趋势,制剂企业为保证自身盈利,成本控制的内在驱动力增强,故制剂价格下降可能传导至上游
原材料,迫使原料药价格同步下降,具有规模效应的大型原料药企业将更加具备竞争优势。对于制剂产品而言,若进入
“带量采购”药品目录,可能导致产品售价下跌、毛利率下降,中标的情况下,对销量具有较大的提升作用,若未中标,
可能导致短期内销量下滑。

(4)一致性评价政策
2016年发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对药物质量提出了较高要求,使得制
剂厂商的优质原料药需求更加强烈,行业订单持续向具有高质量标准和稳定产能的原料药企业集中。

根据《药品注册管理办法》《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》等相关法规的规定,已上市药品变
更所用原料药供应商的,若变更后的原料药为已获得批准的原料药,一般按照中等变更管理,需报所在地省、自治区、
直辖市药品监督管理部门备案。变更后的原料药如尚未获得批准,按照重大变更管理,需报国家药监部门审批。

2020年5月12日,国家药监局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)。公告要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均
需开展一致性评价。

2023年9月25日,药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,要求已具备参比制剂但未通过一致性评价的仿制药中,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同
品种的一致性评价申请。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
1、主营业务
公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,公司自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造,
并以特色原料药为基础,拓展部分化学药品制剂业务,致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产企业。

公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。目前公司拥有28个原料药备案登记号及42个化学药品制剂批准文号,原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等,均通过国
家GMP认证,核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认
证,具有较强的市场竞争力。化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨
酯片等产品,其中30个药品被列入国家医保目录,16个药品被列入国家基本药物目录。同时,公司兼营部分中间体业
务,主要销往国际客户。

公司主要原材料包括酰亚胺、双氰胺、硼氢化钾等化工产品,主要供应商包括安徽金鼎医药股份有限公司、宁波科
仁贸易有限公司等上游化工产品生产商及贸易商;公司产品均为自主生产,不涉及外协加工;公司化学原料药采用直销
为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。中间体产品根
据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商,主要客户包括下游制剂厂商、贸易商等。

2、主要产品
(1)化学原料药
公司主要化学原料药产品情况如下:

分类产品名称产品用途
降糖类格列齐特用于生产口服降糖制剂,制剂产品通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛 素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖,并降低血小板的粘性及 聚集性,加速纤维蛋白的溶解过程。
 盐酸二甲双胍用于生产口服降糖制剂,制剂产品通过抑制肝葡萄糖的输出,改 善外周组织对胰岛素的敏感性,增加对葡萄糖的摄取和利用,从 而降低血糖。
麻醉类盐酸罗哌卡因用于生产麻醉注射剂,制剂产品用于外科手术麻醉,硬膜外麻 醉,包括剖宫产术,区域阻滞,急性疼痛控制等。
分类产品名称产品用途
心血管类单硝酸异山梨酯用于生产心血管制剂,制剂产品可松弛血管平滑肌,扩张冠状动 脉,增加冠脉血流量,扩张周围小动脉,降低外周血管阻力,从 而降低血压;主要用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌 梗塞后持续心绞痛的治疗。
(2)化学药品制剂
公司化学药品制剂主要包括单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等多种产品,主要覆盖
心血管类、精神类等领域。

(3)中间体
公司中间体为根据客户需求定制的化工中间体产品,主要为OR10127以及OR10154,经由客户进一步生产加工后,主要应用于化妆品等领域。

报告期内,公司重点产品相关情况如下:
(1)已进入注册程序的药品注册情况
详见第三节—四、主营业务分析-4、研发投入。

(2)产品进入医保目录情况
报告期内,公司新导入产品二甲双胍缓释片属于国家《医药医保药品目录》。

(3)主营业务收入10%以上的产品情况

序 号药品名称适应症发明专利起止期限注册分类是否属于 中药保护 品种
1格列齐特用于生产口服降糖制剂,制剂产品通 过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加 体内的胰岛素水平而降低血糖,并降 低血小板的粘性及聚集性,加速纤维 蛋白的溶解过程。2020年04月30日- 无期原药品注册化药6类
2盐酸二甲双胍用于生产口服降糖制剂,制剂产品通 过抑制肝葡萄糖的输出,改善外周组 织对胰岛素的敏感性,增加对葡萄糖 的摄取和利用,从而降低血糖。原药品注册化药6类
3OR10154主要用于化妆品领域
4单硝酸异山梨酯片冠心病的长期治疗;心绞痛的预防; 心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋 地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性 充血性心力衰竭。原药品注册化药6类

药品名称中选规格中选价格(元/盒)2023年实际采购量(万 盒)对公司影响
单硝酸异山梨酯片10mg*48片11.7018.51有助于提升公司在 该产品市场的份额
单硝酸异山梨酯片20mg*20片8.562.97有助于提升公司在 该产品市场的份额
单硝酸异山梨酯片20mg*48片19.89618.53有助于提升公司在 该产品市场的份额
盐酸氟西汀分散片20mg*12片20.413.27有助于提升公司在 该产品市场的份额
盐酸氟西汀分散片20mg*24片39.79/40.94/69.3420.01有助于提升公司在 该产品市场的份额
(5)生物制品批签发情况
报告期及去年同期公司无生物制品批签发。

(6)部分重点产品研发进度
详见第三节—四、主营业务分析-4、研发投入。

3、经营模式
1、采购模式
公司拥有完整的生产采购体系,制定了《采购管理制度及操作流程》、《采购比价管理》、《采购合同管理》和《供应商评价管理》等规章制度,用于规范采购行为,保证产品质量和供应及时性,降低采购成本和采购风险。

公司对供应商采取名单准入式管理,综合考虑采购物料类型、供应商信誉、货源供应稳定性、产品品质等因素将合
格供应商进入《合格供应商目录》。同时,为减少对单一供应商依赖,提高公司议价能力,公司主要原材料、包材供应
商一般不低于三家。公司采购部根据销售部门制定的月度销售计划、生产部门制定的月度生产计划,结合原辅料仓库库
存情况及公司安全库存量,制定相应的采购计划,从而确定最佳采购量。由采购专员进行比价,综合考虑品质、价格、
交货日期等因素后确定供应商,并经内部审批程序后签署采购合同。

2、生产模式
公司产品均为自主生产,不涉及外协加工。公司销售部门在每个月下旬向生产部门提供下月销售计划,由生产部门
根据产能、库存及原材料供应等情况制定下月生产计划;如因临时新增订单导致原销售计划调整,公司生产部门会制定
增量生产计划,以满足产品销售需求。生产部门根据国家GMP要求,严格按照批准的产品生产工艺流程及GMP生产岗位
标准操作要求组织生产。在生产过程中,每批产品由质量管理中心进行质量控制和管理,确保生产过程和产品质量符合
国家标准及客户要求。

3、销售模式
公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式,化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结
合的销售模式。中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商。

(1)化学原料药
①直销模式
公司营销管理中心下设国内销售部和国际贸易部,分别负责国内、国外市场化学原料药的销售工作。

营销人员通过公开渠道获取生产过程中须使用公司产品的制剂生产厂家名单后,有针对性地与目标客户进行接触。

公司还通过参加国内外化学原料药展会、网上推广等方式增加与客户的交流、加强公司品牌宣传,维持已有客户的同时,
不断拓展新客户。公司根据销售合同在约定期限内交付指定的货物,客户向公司支付货款。

直销为主的销售模式节省了中间环节,提高了销售的效率和产品利润率;同时,有利于公司及时了解客户需求变化、
产品市场变动趋势和价格走势。

②贸易商模式
考虑到下游制剂企业较为分散,公司无法全面覆盖小型制剂厂商以及距离较远的销售区域,部分专业贸易商会搜集下游
客户的需求并向公司采购原料药,其中部分贸易商会转销至境外。此外,部分境外制剂厂商由于集中采购或国际贸易结算等
因素,会指定贸易商与公司进行业务往来,因此公司客户存在部分境内外贸易商。贸易商模式丰富了公司的营销层次,有利
于公司节约成本,提升公司知名度,同时海外贸易商更熟悉出口地的政策及市场情况,有助于公司产品在海外的市场拓展。

(2)化学药品制剂
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司化学药品制剂产品销售模式主要分为配送商模式、传统经销模
式及直销模式。

配送商模式下,公司将产品销售给配送商,由配送商向终端医疗机构进行配送销售,而渠道开发、市场推广等职能
主要通过专业的市场推广服务商与发行人共同完成。传统经销模式下,公司产品的销售、推广均由经销商负责完成。公
司结合经销商的渠道资源、资信情况、响应速度等多方因素,遴选优质的经销商并签署购销协议,双方按照协议约定发
货并进行结算。直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。在该
种模式下,公司将产品直接销售给国内药品连锁企业等终端客户。

4、一致性评价情况
公司单硝酸异山梨酯片、盐酸氟西汀分散片及单硝酸异山梨酯缓释片在报告期前已通过一致性评价;公司硝酸异山梨酯片、吡拉西坦片一致性评价正在进行中。

三、核心竞争力分析
(一)管理团队优势
公司拥有一支多学科背景、综合互补的高素质、专家型管理团队,核心管理层均拥有多年化学原料药行业的研发、
生产及销售经验。管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合实际情况就研发、采购、生产、营销和
人力资源等方面制定了相应管理制度,形成了一套系统的、行之有效的精益经营管理体系,包括药品GMP规范管理架构、
绩效考核和标准成本法管理模式等。

(二)技术研发优势
经过近二十年的发展,公司核心产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等产品均拥有先进
的技术路线和生产工艺。公司将技术研发作为业务发展的核心,重视技术开发和创新工作,加大研发投入力度,以确保
公司技术研发实力持续提升,研发投入的方向紧密围绕公司核心产品及未来发展规划,经过多年的发展和技术积累,公
司已形成技术创新体系、核心技术积累、核心技术人员等研发方面的核心竞争力。

(三)生产制造优势
经过近二十年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司具有较强的化学原料药生产能力,合成装备完整、
合成工艺成熟、产业化能力强并且质量控制规范,不断提升反应收率或产品纯度、提高生产效率、降低三废排放,生产
工艺的稳定性、安全性也得以巩固,逐渐积累后形成应用于化学原料药生产的核心技术。

(四)“原料药+制剂”一体化优势
基于较强的原料药生产制造优势,公司不断增强新产品的开发力度,拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价
值链,目前已形成降糖类、麻醉类、心血管类以及精神类等多种类别药品并举的产品格局。公司以格列齐特、盐酸二甲
双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等成熟期原料药为主导产品,实现了较为稳定的收入和利润。同时,公司也不断
拓展产品研发与生产的范围,通过收购同一控制下的力诺制药,积极发展“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩
的增长增添了新的动力和亮点。

(五)关联的制剂厂商较多中标国家集采优势
公司在原料药细分领域内具有较强的市场竞争优势,在国家带量采购中,相当部分中标企业关联公司原料药或已处
于新增公司作为供应商的流程中。

(六)核心产品规模优势
公司主导产品格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等原料药拥有较长的生产经营历史,具有
一定的规模经济优势,为细分产品类别的龙头,实现了较为稳定的收入和利润。同时,公司不断强化研发投入,引入自
动化生产线,加强对现有主导产品生产工艺的持续优化、开发,以实现生产效率的提高以及生产成本的降低,将进一步
强化规模经济优势。

(七)国际认证优势
公司顺应全球原料药产业转移的发展趋势,参与全球医药产业链分工,以出口为导向,严格执行国内外药品注册和
质量管理相关法规政策,核心产品先后通过了欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多个国
家的官方药政认证。

(八)客户优势
经过近二十年的发展,公司已积累了丰富的市场经验和客户资源,与下游客户建立了良好的合作与信任关系,在业
内形成较好的口碑,公司主要客户为行业大型、知名医药企业,为公司业务的持续发展奠定了重要的基础,同时,通过
多年的业务积累,公司建立起一支覆盖全国、专业敬业的销售队伍,能够快速响应客户需求、跟踪行业动态、开拓潜在
市场客户。公司丰富的客户资源及销售体系有利于结合客户研发情况及需求开发新的产品,同时可利用现有渠道及客户
快速推广公司研发的新产品。

四、主营业务分析
1、概述
报告期内,公司以“用数智医药守护生命健康”为使命,以“成为以慢病管理为主体的中国数智医药创新品牌”为
愿景,战略性实施“一体两翼三支柱”的发展策略,聚焦慢病领域,拓展其他细分市场,推进原料制剂一体化、辅料制
剂一体化,不断强化技术研发、智能制造和文化营销。先后与北京诺康达、重庆博腾药业、海南林恒制药等研发企业和
机构签约,新增多项专利技术,不断增加研发实力、扩大企业核心竞争力。深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,
开源节流,严格控制成本,提升精益管理水平。报告期内,公司经营情况总体稳定,2023年实现营业收入44,758.36万
元,较上年同期增长1.07%,实现归属于上市公司股东的净利润7,703.94万元,较上年同期减少15.60%。具体分析如下:
(1)业务经营情况
①公司财务状况
报告期末,公司资产总额为146,996.80万元,较期初65,178.92万元增加81,817.88元,增幅125.53%。主要原因是首次公开发行股票募集资金使货币资金增加17,624.53万元,增幅118.31%;购买理财产品使其他流动资产增加21,029.09万元,增幅6,368.85%;产成品备货使存货增加4,013.91万元,增幅59.10%。负债总额为13,892.77万元,
较期初13,206.12万元增加686.65万元,增幅5.20%,主要原因是销售预提费用增加导致其他应付款增加1,293.33万
元增幅61.83%。公司股东权益为133,104.02万元,较期初51,972.80万元增加81,131.22万元,增幅156.10%,主要原
因是首次公开发行股票及资本公积转增股本,使资本公积增加71,463.17万元,增幅365.84%;股本增加5,029.00万元,
增幅86.71%。

②公司经营成果
报告期内,实现营业收入44,758.36万元,较上年同期增长1.07%,实现归属于上市公司股东的净利润7,703.94万元,较上年同期减少15.60%。主要原因是公司销售人员增加以及对销售人员薪酬进行调整;公司制剂产品销售较上期增
长较为明显,致使发生的市场推广费增加等,导致销售费用增加3,473.13万元;管理人员增加以及对管理人员的薪酬进
行普调、上市中介咨询费用增加及新产品线未投产资产折旧计入管理费用等,导致管理费用增加956.01万元;通过委托
开发的形式投入新产品的研发增加等,导致研发费用增加1,689.21万元。

③现金流量情况
报告期内,公司现金流量分析详见本节“四、主营业务分析”相关内容。

(2)加强精益管理,开展“四降四提升”工作
公司深入贯彻落实“四降四提升”的工作方针,即降库存、降应收、降成本、降负债,提升产能发挥率、提升营业
利润率、提升研发竞争力、提升营销创新力,充分发挥产能,严格控制成本,提升精益管理水平。一方面加强库存管理,
合理管控库存材料采购计划,准确、及时掌握材料种类及超期库存情况;另一方面细化成本控制单元,从生产、管理、
劳务等各个方面入手,制定出切实可行的降本措施,确保落实到位。

(3)技术创新情况
报告期内,公司加大了研发投入力度,重点研发项目进度情况详见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关
2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计447,583,620.32100%442,865,098.55100%1.07%
分行业     
医药制造业447,583,620.32100.00%442,865,098.55100.00%1.07%
分产品     
化学原料药208,042,510.9746.48%286,599,354.6464.72%-27.41%
化学药品制剂148,780,296.7833.24%68,758,652.7515.53%116.38%
中间体89,119,607.5519.91%86,955,752.2019.63%2.49%
其他业务收入1,641,205.020.37%551,338.960.12%197.68%
分地区     
华东149,985,860.0533.51%202,289,185.8345.68%-25.86%
华北123,904,803.6227.68%71,437,251.5816.13%73.45%
华中17,065,065.293.81%14,000,452.553.16%21.89%
西南30,145,663.886.74%24,790,035.525.60%21.60%
华南15,853,042.503.54%24,584,293.465.55%-35.52%
东北7,882,003.251.76%8,393,669.221.89%-6.10%
西北5,192,938.771.16%1,147,904.430.26%352.38%
境外97,554,242.9621.80%96,222,305.9621.73%1.38%
分销售模式     
直销模式164,448,266.4836.74%213,796,297.9648.28%-23.08%
贸易商模式113,669,375.6725.40%150,550,945.3933.99%-24.50%
配送商模式132,288,948.6229.56%50,146,345.6011.32%163.81%
传统经销模式37,177,029.558.30%28,371,509.606.41%31.04%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医药制造业447,583,620.32236,091,946.9047.25%1.07%-9.74%6.31%
分产品      
化学原料药208,042,510.97157,776,813.6824.16%-27.41%-20.29%-6.78%
化学药品制剂148,780,296.7836,984,317.2775.14%116.38%96.64%2.49%
中间体89,119,607.5541,330,815.9553.62%2.49%-7.81%5.17%
分地区      
华东149,985,860.0589,415,604.1540.38%-25.86%-25.46%-0.32%
华北123,904,803.6246,446,372.8462.51%73.45%12.88%20.11%
分销售模式      
直销模式164,445,549.99118,516,002.9927.93%-23.08%-19.01%-3.63%
贸易商模式113,669,375.6762,954,303.7244.62%-24.50%-29.44%3.89%
配送商模式132,291,665.1127,118,935.8579.50%163.81%237.52%-4.48%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ?不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是□否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
医药制造业-原料 药销售量kg1,735,729.631,868,059.74-7.08%
 生产量kg1,980,504.791,985,392.26-0.25%
 库存量kg275,145.79250,965.759.63%
      
医药制造业-中间 体销售量kg241,139.49241,128.000.00%
 生产量kg453,788.00276,633.0064.04%
 库存量kg110,356.8155,238.0099.78%
      
医药制造业-化学 制剂销售量万片/万瓶/万支50,251.0838,175.9031.63%
 生产量万片/万瓶/万支56,785.9042,003.5135.19%
 库存量万片/万瓶/万支7,812.714,777.8363.52%
      
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用□不适用
1、医药制造业-中间体生产量增加和库存量大幅增加,主要系OR10127产品备货。

2、医药制造业-化学制剂销售量增加和生产量增加,主要系单硝酸异山梨酯片集采中标需求量增加;库存量大幅增加,
主要系单硝酸异山梨酯片产品备货。

注:该统计数据中不包含样品领用等其他方式出库数量。

(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用
(5)营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本 比重金额占营业成本 比重 
医药制造业直接人工136,806,923.5257.95%25,805,571.489.87%430.14%
医药制造业制造费用22,941,276.499.72%79,814,115.5530.51%-71.26%
医药制造业直接材料76,343,746.8932.33%155,952,024.3459.62%-51.05%
医药制造业其他业务成本 0.00%110,121.000.04% 
合计 236,091,946.90100.00%261,571,711.37100.00%-9.74%
说明

(6)报告期内合并范围是否发生变动
□是 ?否
(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 ?不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)198,850,619.93
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例44.59%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1UnipexS.A.S69,347,177.4215.55%
2华润河北医药有限公司48,997,991.1510.99%
3国药集团药业股份有限公司36,437,699.128.17%
4杭州中美华东制药有限公司23,021,946.925.16%
5山东鲁抗医药集团赛特有限 责任公司21,045,805.324.72%
合计--198,850,619.9344.59%
主要客户其他情况说明(未完)
各版头条