[年报]金城医药(300233):2023年年度报告
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时间：2024年03月29日 02:23:14 中财网 |
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原标题:金城医药:2023年年度报告
山东金城医药集团股份有限公司
2023年年度报告
2024年3月
2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人刘静及会计机构负责人(会计主管人员)贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。
公司可能存在政策风险、产品质量及安全环保风险、原材料供应及价格波动风险等，具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 379,331,587为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 45
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 61
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 77
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 88
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 96
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 97
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 98
备查文件目录
公司2023年年度报告的备查文件包括：
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（四）其他备查文件。
以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号 金城医药证券部
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、医药集
团、金城医药 | 指 | 山东金城医药集团股份有限公司 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《山东金城医药集团股份有限公司章程》 |
| 汇海医药 | 指 | 本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司 |
| 金城柯瑞 | 指 | 本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司 |
| 金城生物 | 指 | 本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司 |
| 金城素智 | 指 | 本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司 |
| 金城金素 | 指 | 本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司 |
| 金城实业 | 指 | 本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司 |
| 金城泰尔 | 指 | 本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司 |
| 研究院公司 | 指 | 本公司全资子公司，山东金城医药研究院有限公司 |
| 昆仑药业 | 指 | 本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司 |
| 《规范运作指引》 | 指 | 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运
作》 |
| 《上市规则》 | 指 | 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration） |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年12月31日 |
| 元/万元/亿元 | 指 | 人民币元/万元/亿元 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 金城医药 | 股票代码 | 300233 |
| 公司的中文名称 | 山东金城医药集团股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 金城医药 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | Jincheng Pharma | | |
| 公司的法定代表人 | 赵叶青 | | |
| 注册地址 | 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 255188 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2017年5月22日公司注册地址由“山东省淄博市淄川区昆仑镇昆新路26号”变更为
“山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号” | | |
| 办公地址 | 山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 255188 | | |
| 公司网址 | http://www.jinchengpharm.com | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所 http://www.szse.cn/ |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日
报》、巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) |
| 公司年度报告备置地点 | 山东金城医药集团股份有限公司证券部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 上会会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 上海市静安区威海路755号25层 |
| 签字会计师姓名 | 张利法、毕浩翔 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
| | 2023年 | 2022年 | | 本年比上年增
减 | 2021年 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 营业收入
（元） | 3,538,312,45
9.65 | 3,505,716,96
2.18 | 3,505,716,96
2.18 | 0.93% | 3,138,454,28
0.12 | 3,138,454,28
0.12 |
| 归属于上市公
司股东的净利
润（元） | 174,709,358.
21 | 273,364,594.
00 | 273,365,308.
53 | -36.09% | 107,984,095.
16 | 107,979,978.
62 |
| 归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
（元） | 158,182,714.
58 | 264,176,652.
65 | 264,177,367.
18 | -40.12% | 95,263,551.2
8 | 95,259,434.7
4 |
| 经营活动产生
的现金流量净
额（元） | 664,075,132.
81 | 255,626,529.
37 | 255,626,529.
37 | 159.78% | 437,185,450.
34 | 437,185,450.
34 |
| 基本每股收益
（元/股） | 0.45 | 0.71 | 0.71 | -36.62% | 0.28 | 0.28 |
| 稀释每股收益
（元/股） | 0.45 | 0.71 | 0.71 | -36.62% | 0.28 | 0.28 |
| 加权平均净资
产收益率 | 4.75% | 7.81% | 7.81% | -3.06% | 3.17% | 3.17% |
| | 2023年末 | 2022年末 | | 本年末比上年
末增减 | 2021年末 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 资产总额
（元） | 5,916,079,32
8.81 | 5,826,083,59
0.97 | 5,826,161,86
0.31 | 1.54% | 5,275,153,17
9.53 | 5,275,261,64
0.98 |
| 归属于上市公
司股东的净资
产（元） | 3,714,133,64
3.74 | 3,607,438,06
5.73 | 3,607,434,66
3.72 | 2.96% | 3,394,465,35
4.19 | 3,394,461,23
7.65 |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
本公司自2023年起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定。
（1）本公司自2023年起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日
之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规
定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时
性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表
列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。具体调整情况如下： 单位：元
| 受影响的报表项目 | 影响金额 |
| 2022年12月31日资产负债表项目 | |
| 递延所得税资产 | 78,269.34 |
| 递延所得税负债 | 82,319.35 |
| 未分配利润 | -3,402.01 |
| 少数股东权益 | -648.00 |
| 2022年度利润表项目 | |
| 所得税费用 | -850.63 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 714.53 |
（2）公司自2023年起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
?是 □否
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 支付的永续债利息（元） | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | 0.4551 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 829,526,542.00 | 875,766,754.69 | 863,459,370.88 | 969,559,792.08 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 50,154,655.33 | 51,554,761.80 | 30,770,938.85 | 42,229,002.23 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 42,904,904.32 | 49,507,576.38 | 26,972,232.99 | 38,798,000.89 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 26,703,337.29 | 254,680,375.01 | 179,537,318.76 | 203,154,101.75 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2023年金额 | 2022年金额 | 2021年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损
益（包括已计提资产
减值准备的冲销部
分） | -3,955,159.16 | -5,127,883.78 | -14,514,216.34 | |
| 计入当期损益的政府
补助（与公司正常经
营业务密切相关，符
合国家政策规定、按
照确定的标准享有、
对公司损益产生持续
影响的政府补助除
外） | 20,542,633.74 | 19,141,348.49 | 35,009,416.94 | |
| 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外，非金融企
业持有金融资产和金
融负债产生的公允价
值变动损益以及处置
金融资产和金融负债
产生的损益 | 146,080.50 | | | |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | 1,357,182.46 | -1,439,174.28 | -6,167,120.45 | |
| 减：所得税影响额 | 1,122,791.23 | 2,434,455.01 | 1,610,073.21 | |
| 少数股东权益影
响额（税后） | 441,302.68 | 951,894.07 | -2,536.94 | |
| 合计 | 16,526,643.63 | 9,187,941.35 | 12,720,543.88 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，从医药领域来看，我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，人们对医疗服务和健康管理有着更高的需求，健康管理意识也在逐渐增强。
2023年作为“十四五”发展时期的第三年，国家发布多份规划性文件，对今后带量采购、挂网准入等工作的开展作出顶层规划。医保方面，备受关注的医保目录调整工作常态化推进；医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化；医疗方面，合理用药、公立医院改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布；医药方面，主要包括参比制剂目录、药品监管等方面内容。各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。
据国家统计局网站显示，2023年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%，营业成本14,401.6亿元,同比下降2.3%，实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%；化学原料药和化学制品制造业规模以上工业企业实现营业收入87,925.8亿元,同比下降3.5%，营业成本75,804.5亿元,同比下降1.1%，实现利润总额4,694.2亿元,同比下降34.1%。(数据来源:国家统计局）
从国内行业发展趋势看，国家发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中提到，打造新一代生物医药与健康、现代农业与食品等十大战略性支柱产业集群，国内众多省份、直辖市将生物医药大健康作为重点发展领域。长期来看，随着国内诊疗活动常态化，扩容后医保目录的实施、门诊统筹共济和处方流转、双通道政策、互联网医疗等将释放更多的市场潜力。
（二）行业地位
二十年来，公司专注于大医药大健康领域，坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，坚持创新驱动发展的成长理念，逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体，生物及特色原料药，注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等抗感染、妇科、免疫调节制剂产品为主营业务的产业发展体系，其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药产品市场占有率稳居市场前列。
公司以山东省内及北京、上海、广东多个生产基地为核心，销售市场面向全球30多个国家和地区。以化工和生物两大核心技术平台不断发展、延伸各类化学合成、生物发酵产品，打造化学合成+生物合成、特色制剂、工程技术统一融合的创新产研平台，通过实施重点项目横向增加产品品种，纵向进行产业链延伸，积极参与全球市场制药产业链。
2023年公司在战略发展方向上更加明晰，医药化工、合成生物学、女性健康科技和高品质抗生素四大发展方向愈加明确。公司持续聚焦医药化工（Pharma-Chem）领域，建设一流的医药中间体，特色原料药创新型企业、和规范的新型烟草产业技术型企业；公司持续聚焦：合成生物学领域（Syn-Bio）, 打造优秀的合成生物学平台型企业；公司持续聚焦女性健康科技（Fem-Tech）和高品质抗生素（Antibioics）领域，创建知名的特色、专科制剂品牌型企业。四个板块从技术、市场、运营、管理等多方面，互相促进、互相融合、互相借鉴、互为支撑。
公司经营团队按照董事会的决策部署，聚焦主业、聚合资源、聚力创新，牢牢把握“稳中求进”的总基调，围绕全年任务目标，全力以赴抓执行，抓推进，抓成效，2023年度再次进入中国医药工业百强，入选山东省民营企业创新100强，山东省“品质鲁药”建设示范单位、山东省民营企业创新百强前十、山东省技术创新中心绩效考评第一等多项荣誉。新增一家国家级专精特新“小巨人”企业，两个“品质鲁药”建设优秀品牌。目前公司所属子公司中有3家单项冠军企业，4家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
（一）主要业务及产品
1、医药中间体板块
公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体及其他医药化工产品，主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及DCC、三嗪环、AABI等医药化工产品。公司生产的头孢侧链中间体产品下游主要用于合成头孢唑啉、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。
2、原料药板块
（1）生物特色原料药
公司生物特色原料药主要有谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽在生物体内具有多种重要生理功能，包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽一样可以参与人体内多个生化反应，同时它还参与多胺及谷胱甘肽的生物转化。谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸在药品、保健食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛的用途与前景。
（2）化学原料药
公司拥有两个化学原料药生产平台。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、枸橼酸托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产硝呋太尔、氯诺昔康等原料药，在做好产能布局和新产品储备、验证的基础上，沧州分公司积极推进甲芬那酸、富马酸比索洛尔、氯喹那多、磷酸奥司他韦等多个产品的国际认证工作。
3、制剂板块
公司在北京、广东、上海建有三个制剂生产基地（涵盖有无菌粉针剂、阴道制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和干混悬剂）。公司聚焦抗微生物领域和女性健康科技，致力于打造金品抗生素品牌，保障合理用药，减少抗生素耐药。公司主要产品头孢唑林钠、头孢西丁钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠等产品通过仿制药质量和疗效一致性评价；在女性健康科技领域，公司着力打造朗依妇科全生命周期产品，主要产品包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片等。
（二）经营模式
1、管理模式
公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理模式，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。
医药集团统一组织制定公司发展战略规划，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标，并定期进行动态调整和过程监督。
2、生产模式
公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。
其他医药化工子公司严格按照ISO9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
3、销售模式
公司根据发展战略统一营销管理。公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
4、研发模式
公司设立药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、特色原料药、高端医药中间体以及合成生物学等各板块产业发展，着重推动合成生物学平台建设和产品研发；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
（三）报告期内，公司产品中标国家/地方集采情况：
| 类型 | 药品名称 | 规格 | 价格 | 公司名称 | 2023年医疗机构的
合计实际采购量
（单位：万瓶/万
粒 ） |
| 国家
集采 | 注射用头孢他
啶 | 0.5g*10瓶 | 58.70元/
盒 | 金城金素 | 39.3万瓶 |
| | 注射用头孢他
啶 | 1g*10瓶 | 99.80元/
盒 | 金城金素 | 833.5万瓶 |
| | 注射用头孢唑
林钠 | 1g*10瓶 | 145.00元/
盒 | 金城金素 | 2304.2万瓶 |
| | 克林霉素磷酸
酯注射液 | 6ml:0.9g*10瓶 | 28.00元/
盒 | 金城金素 | 61.4万瓶 |
| | 注射用哌拉西
林钠他唑巴坦
钠 | 2.25g(哌拉西林
2.0g与他唑巴坦
0.25g)*10瓶 | 163.00元/
盒 | 金城金素 | 837.9万瓶 |
| | 注射用哌拉西
林钠他唑巴坦
钠 | 4.5g(哌拉西林
4.0g与他唑巴坦
0.5g)*10瓶 | 277.10元/
盒 | 金城金素 | 515.6万瓶 |
| | 注射用头孢哌
酮钠舒巴坦钠 | 1g(1:1)*10瓶 | 35.00元/
盒 | 金城金素 | 455.9万瓶 |
| | 注射用头孢哌
酮钠舒巴坦钠 | 1.5g(1:1)*10瓶 | 47.70元/
盒 | 金城金素 | 316.3万瓶 |
| | 注射用头孢哌
酮钠舒巴坦钠 | 2g(1:1)*10瓶 | 59.50元/
盒 | 金城金素 | 52.0万瓶 |
| | 注射用头孢噻
肟钠 | 1g*10瓶 | 27.80元/
盒 | 金城金素 | 601.0万瓶 |
| | 注射用头孢噻
肟钠 | 2g*10瓶 | 47.20元/
盒 | 金城金素 | 45.1万瓶 |
| | 胞磷胆碱钠注
射液 | 2ml：0.25g | 0.69元/支 | 金城泰尔 | 报告期内尚未执行 |
| | 胞磷胆碱钠注
射液 | 4ml：0.5g | 1.17元/支 | 金城泰尔 | 报告期内尚未执行 |
| 地方
集采 | 注射用头孢噻
肟钠 | 1g*10瓶 | 18.16元/
支 | 金城金素 | 841.4万瓶 |
| | 注射用头孢噻
肟钠 | 2g*10瓶 | 30.87元/
支 | 金城金素 | 226.2万瓶 |
| | 注射用头孢唑
林钠 | 0.25g*10瓶 | 17.16元/
支 | 金城素智 | 42.0万瓶 |
| | 硝呋太尔制霉
素阴道软胶囊 | 硝呋太尔0.5g，
制霉素200,000
单位*6粒 | 20.70元/
盒 | 金城泰尔 | 17.2万粒 |
| | 硝呋太尔制霉
素阴道软胶囊 | 硝呋太尔0.5g，
制霉素200,000
单位*12粒 | 41.40元/
盒 | 金城泰尔 | 80.8万粒 |
| | 硝呋太尔胶囊 | 0.1g*28 | 22.82元/
盒 | 金城泰尔 | 91.7万粒 |
| | 硝呋太尔胶囊 | 0.2g*14 | 19.89元/
盒 | 金城泰尔 | 25.1万粒 |
（四）报告期内，公司获批产品情况：
| 序号 | 名称/代码 | 注册分类 | 适应症或功能主治 |
| 1 | 头孢羟氨苄胶囊
（0.25g） | 补充申请 | 适用于敏感细菌引起的尿路感染、皮肤和
皮肤组织感染、咽炎和/或扁桃腺炎等 |
| 2 | 注射用丁二磺酸腺苷
蛋氨酸（5ml:428mg） | 化学4类 | 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤
积、妊娠期肝内胆汁淤积 |
| 3 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 原料药 | 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤
积、妊娠期肝内胆汁淤积 |
| 4 | 恩替卡韦口服溶液
（210ml:10.5mg） | 化药3类 | 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转
移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有
活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 |
| 5 | 枸橼酸托法替布 | 原料药 | 适用于类风湿性关节炎的治疗 |
| 6 | 胞磷胆碱钠注射液
（4ml:0.5g；
2ml:0.25g） | 化学3类 | 用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍 |
| 7 | 头孢羟氨苄干混悬剂
5g（500mg/5ml）；
2.5g（250mg/5ml）） | 化药3类 | 适用于敏感细菌引起的尿路感染、皮肤和
皮肤组织感染、咽炎和/或扁桃腺炎等 |
| 8 | 注射用头孢哌酮钠舒
巴坦钠
(0.5g；1.0g；1.5g；
2.0g) | 补充申请
(一致性评
价） | 适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸
道感染；上、下泌尿道感染、腹腔内感
染、皮肤和软组织感染等多种感染 |
| 9 | 注射用哌拉西林钠他
唑巴坦钠(2.25g；
3.375g；4.5g) | 化学4类 | 适用于治疗社区获得性肺炎、医院获得性
肺炎、泌尿道感染、皮肤及软组织感染及
多种细菌混合感染等 |
| 10 | 注射用头孢哌酮钠
(0.5g；1.0g；2.0g) | 补充申请
(一致性评
价） | 适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感
染、腹腔内感染、尿道感染等 |
| 11 | 左氧氟沙星片（规格
0.25g、0.5g） | 化药4类 | 适用于敏感菌引起的肺部感染、尿路感染
等 |
| 12 | 氨磺必利口服溶液
（60ml：6g） | 化学3类 | 治疗精神分裂症 |
| 13 | 普瑞巴林胶囊
（75mg；100mg；
150mg) | 化学4类 | 适用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛 |
| 14 | 头孢克洛分散片
（0.125g；0.25g） | 补充申请
（一致性
评价） | 适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼
吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染
（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包
括肾盂肾炎和膀胱炎）等 |
| 15 | 注射用头孢他啶
(0.75g；1.5g) | 补充申请
(一致性评
价） | 适用于治疗敏感菌引起的单一或多重感染 |
| 16 | 注射用头孢西丁
(0.5g；1.0g；2.0g) | 补充申请
(一致性评
价） | 适用于治疗由敏感细菌引起的严重感染 |
| 17 | 注射用乳糖酸克拉霉
素（0.5g） | 化学3类 | 适用于治疗对其敏感的致病菌引起的上下
呼吸道感染、皮肤及软组织感染以及局部
或弥散性感染等 |
| 序
号 | 名称 | 注册分
类 | 适应症或功能主治 | 注册所
处阶段 | 进展情况 |
| 1 | 头孢氨苄干混悬剂
（0.125g；5ml） | 化药3
类 | 用于敏感细菌所致的呼吸道
感染、中耳感染、皮肤和软
组织感染等。 | 审评中 | 正在进行
补充研究 |
| 2 | 注射用哌拉西林钠
（1.0g；2.0g） | 化学3
类 | 适用于敏感菌引起的败血
症、急性支气管炎、肺炎、
肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道
病变的继发感染等。 | 审评中 | 已完成补
充研究 |
| 3 | 注射用阿莫西林钠
（0.25g；0.5g；
1.0g) | 化学3
类 | 适用于治疗成人和儿童的
耳、鼻、喉严重感染、慢性
支气管炎急性加重、社区获
得性肺炎等。 | 审评中 | 已完成补
充研究 |
| 4 | 注射用苯唑西林钠
（0.5g；1.0g；
2.0g） | 化学3
类 | 适用于治疗由产青霉素酶葡
萄球菌感染。 | 审评中 | |
| 5 | 头孢地尼干混悬剂
（250mg:5ml） | 化学3
类 | 适用于治疗由流感嗜血杆
菌、副流感嗜血杆菌、肺炎
链球菌（仅对青霉素敏感的
菌株）等引起的急性细菌性
中耳炎、急性上颌窦炎、社
区获得性肺炎等。 | 审评中 | |
| 6 | 注射用头孢米诺钠
（0.25g；0.5g；
1.0g） | 化药4
类 | 适用于治疗敏感细菌引起的
下列感染症：1.呼吸系统感
染2.泌尿系统感染3.腹腔
感染4.盆腔感染5.败血
症。 | 审评中 | 已完成补
充研究 |
| 7 | 甲芬那酸 | 原料药 | 解热镇痛，非甾体抗炎药 | 待关联
审评 | 待关联审
评 |
| 8 | 乳糖酸克拉霉素 | 原料药 | 用于治疗包括下呼吸道感
染，包括急性和慢性支气管
炎，以及肺炎；上呼吸道感
染，包括鼻窦炎和咽炎；和
皮肤和软组织感染。 | 审批中 | 已完成补
充研究 |
| 9 | 盐酸阿考替胺 | 原料药 | 适用于治疗功能性消化不
良,主要用于改善胃动力障
碍、胃排空延迟，从而改善
FD症状，包括餐后饱胀，上
腹胀，早饱等。 | 等待关
联审评 | 等待关联
审评 |
| 10 | 氯诺昔康 | 原料药 | / | 审评中 | 已完成补
充研究 |
| 11 | 磷酸奥司他韦 | 原料药 | / | 审评中 | 已完成补
充研究 |
| 12 | 富马酸比索洛尔 | 原料药 | / | 审评中 | |
| 13 | 米拉贝隆 | 原料药 | / | 审评中 | |
（六）报告期内，公司已申请的专利情况：
| 专利名称 | 专利类型 | 申请日期 |
| 一种基于尾气分析系统生物法生产腺苷蛋氨酸的方法 | 发明专利 | 2023/1/3 |
| 一种高纯度丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备方法 | 发明专利 | 2023/1/13 |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的生产工艺 | 发明专利 | 2023/1/16 |
| 合成(S)-烟碱及其中间体的方法 | 发明专利 | 2023/2/20 |
| 天然尼古丁提取系统 | 实用新型 | 2023/3/23 |
| 一种高温烟气净化防堵塞陶瓷膜管 | 实用新型 | 2023/4/7 |
| 一种高温烟气净化用陶瓷膜管离线清洗组件 | 实用新型 | 2023/4/7 |
| 4-氯-2-甲氧亚胺乙酰乙酸乙酯的连续化生产系统及生
产方法 | 发明专利 | 2023/6/7 |
| 一种注射用乳糖酸克拉霉素制剂及其工艺、用途 | 发明专利 | 2023/6/25 |
| 一种利用氯化铝废水副产聚合氯化铝除渣净化装置 | 实用新型 | 2023/7/13 |
| 一种危废焚烧用防堵塞膜式壁锅炉 | 实用新型 | 2023/7/13 |
| 一种利用氯化铝废水副产聚合氯化铝絮凝剂的工艺 | 发明专利 | 2023/7/13 |
| 美罗培南侧链的合成方法 | 发明专利 | 2023/7/14 |
| 一种工程改造枯草芽孢杆菌发酵生产胞磷胆碱的方法 | 发明专利 | 2023/7/19 |
| 高纯度硝呋太尔的生产方法 | 发明专利 | 2023/7/25 |
| 一种葡萄糖酸钙锌口服液及其制备方法 | 发明专利 | 2023/10/16 |
| 一种培南类中间体4-BMA的制备方法 | 发明专利 | 2023/10/20 |
| 一种三甲基氯硅烷的制备方法 | 发明专利 | 2023/10/20 |
| 一种危废焚烧用高密封燃气加热气氛炉 | 实用新型 | 2023/10/26 |
| 一种环合废水中回收溴化钠的工艺 | 发明专利 | 2023/10/26 |
| 用于化学有机合成的真空抽取器 | 实用新型 | 2023/10/31 |
| 一种从4-BMA母液中回收4-BMA的方法 | 发明专利 | 2023/11/2 |
| 一种节能、环保制备苯并咪唑酮的方法 | 发明专利 | 2023/11/2 |
| 一种高品质注射用头孢噻肟钠制剂及其制备方法 | 发明专利 | 2023/11/8 |
| 一种基于 251 位点的 S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其
应用 | 发明专利 | 2023/11/28 |
| 一种基于 266 位点的 S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其
应用 | 发明专利 | 2023/11/28 |
| 一种基于 244 位点的 S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其
应用 | 发明专利 | 2023/11/28 |
| 一种基于 297 位点的 S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其
应用 | 发明专利 | 2023/11/28 |
| 一种基于 121 位点的 S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其
应用 | 发明专利 | 2023/11/28 |
| 一种头孢羟氨苄干混悬剂及其制备方法和应用 | 发明专利 | 2023/12/1 |
| 一种从4-AA生产废水中回收咪唑的方法 | 发明专利 | 2023/12/14 |
| 一种乙酰乙酸叔丁酯的制备方法 | 发明专利 | 2023/12/18 |
| 一种用于管路阀门来料端封堵的便携式快速封堵器 | 实用新型 | 2023/12/18 |
| 一种干混悬剂分散吸料输送装置 | 实用新型 | 2023/12/19 |
| 一种干混悬剂粉末混合机 | 实用新型 | 2023/12/19 |
| 一种干混悬剂粉均匀破碎装置 | 实用新型 | 2023/12/19 |
| 一种干混悬剂定量下料装置 | 实用新型 | 2023/12/19 |
| 一种胶囊铝塑包装机热封装置 | 实用新型 | 2023/12/20 |
| 头孢克肟侧链开环酸杂质及其制备方法 | 发明专利 | 2023/12/20 |
| 一种便于清洗换热管的换热器 | 实用新型 | 2023/1/10 |
| 一种液体在线取样器 | 实用新型 | 2023/2/16 |
| 一种压力容器内壁清洗装置 | 实用新型 | 2023/2/20 |
| 一种便携式梯子 | 实用新型 | 2023/2/20 |
（七）报告期内，公司获得的专利情况：
| 专利名称 | 专利号 | 专利类型 | 失效日期 |
| 3,5-取代噁唑烷酮类化合物的含量检测
方法 | ZL200710088396.X | 发明专利 | 2027/3/18 |
| 3,5-取代噁唑烷酮类化合物的纯度的检
测方法 | ZL200710088395.5 | 发明专利 | 2027/3/18 |
| 3,5-取代噁唑烷酮类化合物的溶解方法 | ZL200710088394.0 | 发明专利 | 2027/3/18 |
| 一种含盐废液存储罐 | ZL202221536019.4 | 实用新型 | 2032/6/20 |
| 一种罐车自动取样装置 | ZL202222771685.2 | 实用新型 | 2032/10/21 |
| 一种用于反应釜的搅拌装置 | ZL202222819324.0 | 实用新型 | 2032/10/26 |
| 离子交换装置 | ZL202222955204.3 | 实用新型 | 2032/11/7 |
| 克肟克肟侧链酸活性酯的连续合成装置 | ZL202223569929.5 | 实用新型 | 2032/12/27 |
| 一种便于清洗换热管的换热器 | ZL202320067579.8 | 实用新型 | 2033/1/10 |
| 一种液体在线取样器 | ZL202320229790.5 | 实用新型 | 2033/2/16 |
| 一种压力容器内壁清洗装置 | ZL202320067699.8 | 实用新型 | 2033/2/20 |
| 一种便携式梯子 | ZL202320254150.X | 实用新型 | 2033/2/20 |
| 一种高温烟气净化防堵塞陶瓷膜管 | ZL202320753325.1 | 实用新型 | 2033/4/7 |
| 一种高温烟气净化用陶瓷膜管离线清洗
组件 | ZL202320753305.4 | 实用新型 | 2033/4/7 |
| 一种成球罐 | ZL202320690651.2 | 实用新型 | 2033/10/23 |
| 一种送料稳定的四列粉剂包装机 | ZL202321289824.6 | 实用新型 | 2033/12/12 |
| 一种具有齿轮防护功能的水平包装机 | ZL202321289845.8 | 实用新型 | 2033/12/12 |
| 一种计量精准的四列粉剂包装机 | ZL202321292251.2 | 实用新型 | 2033/12/12 |
| 一种包衣均匀的包衣机 | ZL202321687720.0 | 实用新型 | 2033/12/12 |
| 一种防堵塞的压片机用上料装置 | ZL202321292237.2 | 实用新型 | 2033/12/26 |
| 一种噁唑烷酮化合物的制备方法 | ZL201610188260.5 | 发明专利 | 2036/3/29 |
| 一种利他唑酮磷脂复合物及其制备方法
和应用 | ZL201610589301.1 | 发明专利 | 2036/7/24 |
| 一种头孢噻肟钠的制备方法 | ZL201811466334.2 | 发明专利 | 2038/12/3 |
| 一种甲氧胺盐酸盐的制备方法 | ZL201911281544.9 | 发明专利 | 2039/12/6 |
| 注射用头孢唑林钠及其制备方法 | ZL202010948730.X | 发明专利 | 2040/3/6 |
| 一种鲑鱼降钙素的制备方法及其结合型
制剂及结合型制剂在骨质疏松的药物中
的用途 | ZL202010178344.7 | 发明专利 | 2040/3/12 |
| 一种减少5-乙酰乙酰氨基苯并咪唑酮母
液蒸馏残渣的方法 | ZL202010765114.0 | 发明专利 | 2040/8/2 |
| 注射用头孢唑林钠及其制备方法 | ZL202010948730.X | 发明专利 | 2040/9/10 |
| 一种坦帕诺的制备方法 | ZL202011076037.4 | 发明专利 | 2040/10/9 |
| 一种沃克洛多的制备方法 | ZL202011076038.9 | 发明专利 | 2040/10/9 |
| 一种伊马替尼自由碱的合成方法 | ZL202011081732.X | 发明专利 | 2040/10/11 |
| 一种舒尼替尼中间体5-氟吲哚-2-酮的
合成方法 | ZL202011081751.2 | 发明专利 | 2040/10/11 |
| 一种氨氯地平碱的制备方法 | ZL202011108693.8 | 发明专利 | 2040/10/15 |
| 一种提高N,N’-二异丙基碳二亚胺产品
收率的工艺方法 | ZL202011121467.3 | 发明专利 | 2040/10/19 |
| 烟碱制备及其中间体的方法 | 申请10-2021-
0113248
专利号10-
2594425 | 发明专利 | 2043/10/23 |
| 5,7二氯1,2,3,4四氢异喹啉盐酸盐的
合成方法 | ZL202011570278.4 | 发明专利 | 2040/12/26 |
| 1-氯丁烷的制备方法 | ZL202011575603.6 | 发明专利 | 2040/12/28 |
| 微通道反应器连续化合成制备1H-
1,2,3-三唑的方法 | ZL202011616181.2 | 发明专利 | 2040/12/30 |
| 一种从咪唑盐酸盐废水中回收咪唑的方
法 | ZL202110533291.0 | 发明专利 | 2041/5/16 |
| 一种从三嗪环环合母液中回收三嗪环的
方法 | ZL202111123471.8 | 发明专利 | 2041/9/23 |
| 一种工业废盐中硫酸钠和氯化钠的分离
方法 | ZL202111289179.3 | 发明专利 | 2041/11/2 |
| 一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那
非制剂及其制备工艺与应用 | ZL202111475182.4 | 发明专利 | 2041/12/3 |
| 一种替尼布林的合成方法 | ZL202111551834.8 | 发明专利 | 2041/12/16 |
| 连续流反应器合成抗生素中间体的方法 | ZL202111594524.4 | 发明专利 | 2041/12/24 |
| 4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-
酮的制备方法 | ZL202111632174.6 | 发明专利 | 2041/12/29 |
| 泊沙康唑中间体的制备方法 | ZL202210091159.3 | 发明专利 | 2042/1/26 |
| 一种硫酸特布他林注射液及有关物质的
检测方法 | ZL202210290546.X | 发明专利 | 2042/3/22 |
| 羧化酶突变体及其制备方法和应用 | ZL202210361140.6 | 发明专利 | 2042/4/7 |
| 一种S-腺苷蛋氨酸合成酶突变体及其应
用 | ZL202211409009.9 | 发明专利 | 2042/11/11 |
| 制备药物中间体(4S)-1-甲基-2-氧代咪
唑啉-4-羧酸叔丁酯的方法 | ZL202211432709.X | 发明专利 | 2042/11/16 |
| 一种基于尾气分析系统生物法生产腺苷
蛋氨酸的方法 | ZL202310003916.1 | 发明专利 | 2043/1/3 |
| 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理
方法及制剂制备方法 | ZL202110537358.8 | 发明专利 | 2043/1/23 |
| 制霉素及其质量检测方法 | ZL202110537380.2 | 发明专利 | 2043/3/6 |
| 一种溴化反应合成头孢活性酯中间体的
方法 | ZL202010534453.8 | 发明专利 | 2043/3/21 |
| 一种酶-化学法合成呋喃铵盐的生产工艺 | ZL202310283723.6 | 发明专利 | 2043/3/22 |
| 烟碱的制备方法 | ZL202111361040.5 | 发明专利 | 2043/3/24 |
| 比索洛尔游离碱的制备方法 | ZL202110027842.6 | 发明专利 | 2043/3/28 |
| AE-活性酯的制备方法 | ZL202011490584.7 | 发明专利 | 2043/4/7 |
| (S)-烟碱及其中间体的合成方法 | ZL202211621603.4 | 发明专利 | 2043/4/11 |
| 高纯度氯诺昔康的合成方法 | ZL202110760354.6 | 发明专利 | 2043/5/9 |
| 合成(S)-烟碱及其中间体的方法 | ZL202310133879.6 | 发明专利 | 2043/5/16 |
| 反式去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法 | ZL202111533499.9 | 发明专利 | 2043/7/7 |
| 一种工程改造枯草芽孢杆菌发酵生产胞
磷胆碱的方法 | ZL202310882430.X | 发明专利 | 2043/7/19 |
| 天然尼古丁提取系统 | ZL202320626725.6 | 实用新型 | 2043/8/8 |
| 溴乙酸甲酯的检测方法 | ZL202111635578.0 | 发明专利 | 2043/8/14 |
| 检测氯诺昔康有关物质的方法 | ZL202111662300.2 | 发明专利 | 2043/8/14 |
| 去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法 | ZL202111533492.7 | 发明专利 | 2043/9/12 |
| 呋喃铵盐的制备方法 | ZL202111385827.5 | 发明专利 | 2043/9/12 |
| 4-氯-2-甲氧亚胺乙酰乙酸乙酯的连续化
生产系统及生产方法 | ZL202310669214.7 | 发明专利 | 2043/9/12 |
| 一种合成烟碱的GC-MS-MS检测分析方法 | ZL202110341578.3 | 发明专利 | 2043/10/17 |
| 氯诺昔康的合成方法 | US 11,697,658 B2 | 国际发明 | 2043/11/10 |
| 一种尼古丁含量测定试剂盒及快速检测
方法 | ZL202311716876.1 | 发明专利 | 2043/12/14 |
| 泊沙康唑同分异构体的制备方法 | ZL202410110424.7 | 发明专利 | 2044/1/26 |
（八）报告期内，氨磺必利口服溶液首次纳入《2023版国家医保目录》。（未完）
