[年报]泰格医药(300347):2023年年度报告

时间:2024年03月29日 02:27:14 中财网

原标题:泰格医药:2023年年度报告

杭州泰格医药科技股份有限公司
2023年年度报告


2023年 3月 29日

2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。


公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 864,948,570股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 5.68元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 12
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 16
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 37
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 54
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 55
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 64
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 71
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 72
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 73

备查文件目录
一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务
报表。

二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2023年年度报告文本。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。


释义

释义项释义内容
本公司、公司、泰格医药、Tigermed杭州泰格医药科技股份有限公司
CRO合同研究组织,Contract Research Organization
NMPA国家药品监督管理局
FDA美国食品药品监督管理局
GCP中国颁布的《药物临床试验质量管理 规范》
ICH-GCP国际协调会议协调三方(美国、欧 盟、日本)药品临床试验质量管理规 范指南
SOP标准操作规程 Standard Operation Process
CRA临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的 临床监查,并负责制定相关项目的临 床监查实施计划,临床监查员一般要 求具有临床医学、卫生统计学等专业 方面的知识,具有 GCP证书,具有丰 富的临床试验工作经验,具备较强的 对外沟通协调能力和语言表达能力。
BD商务发展部,主要根据公司的战略来 制定发展计划并予以执行,和上下游 及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠 道,和相关政府、协会等机构沟通以 寻求支持并争取资源。
CRC临床研究协调员,Clinical Research Coordinator
SMOSite Management Organization临床试 验现场管理组织,为具有整合临床资 源运作的专业管理组织,是协助临床 试验机构进行临床试验具体操作的管 理良好的专业商业机构及现场管理工 作的查核机构。
GSPGood Supply Practice药品经营质量管 理规范,是控制医药商品流通环节所 有可能发生质量事故的因素从而防止 质量事故发生的一整套管理程序。
GMPGood Manufacturing Practice药品生产 质量管理规范,是药品生产和质量管 理的基本准则,适用于药品制剂生产 的全过程和原料药生产中影响成品质 量的关键工序。
AROAcademic Research Organization,学术 研究组织,区别于 CRO的主要特点 为:其在科学院校、医院科室、疾病 防控中心等机构拥有学术专家团队, 负责临床试验在学术杂志上的公开发 表、满足临床试验符合监管机构预期 的独立性学术监督要求。
创新药按照 NMPA化学药品注册分类的一类 化学药品和按照 NMPA生物制品注册 分类的一类生物制品
临床研究是医学研究和卫生研究的一部分,其 目的在于建立关于人类疾病机理、疾 病防治和促进健康的基础理论。临床 研究涉及对医患交互和诊断性临床资 料、数据或患者群体资料的研究。
临床试验任何在人体(病人或健康志愿者)进 行药物的系统性研究,以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄,目 的是确定试验药物的疗效与安全性。
上海泰格上海泰格医药科技有限公司,公司全 资子公司
美斯达美斯达(上海)医药开发有限公司, 公司全资子公司
嘉兴泰格嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全 资子公司
杭州思默杭州思默医药科技有限公司,公司全 资子公司
香港泰格香港泰格医药科技有限公司,公司全 资子公司
泰州康利华泰州康利华医药科技有限公司,公司 全资子公司
Bright SkyBright Sky Resources Investment Ltd., 公司全资子公司
北医仁智北医仁智(北京)医学科技发展有限 公司,公司全资子公司
苏州仁智仁智(苏州)医学研究有限公司,公 司全资子公司
泰格股权杭州泰格股权投资合伙企业(有限合 伙),公司全资子公司
泰格捷通泰州泰格捷通医药科技有限公司,公 司全资子公司
北京医捷通北京医捷通科技有限公司,公司全资 子公司
捷通康信捷通康信(北京)医药科技有限公 司,公司全资子公司
捷通康诺泰格捷通(北京)医药科技有限公 司,公司全资子公司
Blue SkyBlue Sky Resources Investment Ltd.,公 司全资子公司
TG SkyTG Sky Investment Ltd.,公司全资子 公司
Tigermed-BDMTigermed-BDM Inc.,公司全资子公司
Tigermed ClinicalTigermed Clinical Research Co.Ltd.,公 司全资子公司
Tigermed AustraliaTigermed Australia Pty Limited,公司 全资子公司
Tigermed SingaporeSingapore Tigermed PTE.Ltd.,公司全 资子公司
泰格新泽泰格新泽医药技术(嘉兴)有限公 司,公司全资子公司
TG MountainTG Mountain Investment CO.,公司全资 子公司
TG Sky GrowthTG Sky Growth Investment Ltd.,公司全 资子公司
Tigermed SwissTigermed Swiss AG.,公司全资子公司
Tigermed USATigermed USA INC.,公司全资子公司
HK HealthcareHong Kong Tigermed Healthcare Technology Co., Limited,公司全资子 公司
泰格益坦杭州泰格益坦医药科技有限公司,公 司全资子公司
Tigermed AmericaTigermed America LLC,公司全资子公 司
无锡泰格无锡泰格医药科技有限公司,公司全 资子公司
嘉兴欣格嘉兴欣格医药科技有限公司,公司全 资子公司
Blue Sky IIBlue Sky Resources Investment II Ltd., 公司全资子公司
北京雅信诚北京雅信诚医学信息科技有限公司, 公司全资子公司
西安雅信诚西安雅信诚医学信息科技有限公司, 公司全资子公司
泰兰医药杭州泰兰医药科技有限公司,公司全 资子公司
Tigermed IndonesiaPT TIGERMED CONSULTING INDONESIA,公司全资子公司
Tigermed PakistanTigermed Consulting Pakistan (SMC- Private) Limited,公司全资子公司
北京康利华北京康利华咨询服务有限公司,公司 全资子公司
上海谋思上海谋思医药科技有限公司,公司全 资子公司
南京谋思南京谋思医药科技有限公司,公司全 资子公司
TG Mountain IITG Mountain Investment II Co.,公司 全资子公司
漯河泰格漯河泰格医药科技有限公司,公司全 资子公司
杭州凤栖杭州凤栖产业运营有限公司,公司全 资子公司
Tigermed South AfricaTigermed South Africa (PTY) Ltd.,公 司全资子公司
Tigermed MexicoTigermed Mexico,S.de R.L de C.V.,公 司全资子公司
Tigermed ColombiaTIGERMED COLOMBIA S.A.S.,公司 全资子公司
Tigermed ChileTIGERMED CHILE SpA,公司全资子 公司
Tigermed BrazilTIGERMED BRAZIL CONSULTING LTDA,公司全资子公司
Tigermed PeruTIGERMED PERU S.A.C.,公司全资 子公司
Tigermed Lao SoleTIGERMED HEALTHCARE TECHNOLOGY LAO SOLE CO., LTD,公司全资子公司
苏州捷通泰格捷通(苏州)医药科技有限公 司,公司全资子公司
Tigermed UKTigermed UK Ltd,公司全资子公司
杭州雅信诚杭州雅信诚医学信息科技有限公司, 公司全资子公司
Master UnionMaster Union Holdings Limited,公司 全资子公司
OperaTigermed S.R.L.(曾用名 Opera Contract Research Organization S.R.L.),公司全资子公司
Tigermed ItalyTigermed Italy SRL,公司全资子公司
Tigermed SerbiaTigermed d.o.o Novi Sad,公司全资子 公司
Tigermed HungaryTigermed Hungary Kft.,公司全资子公 司
Tigermed LatviaTigermed Latvia SIA,公司全资子公司
Opera SpainTigermed Spain S.L.U. ,公司全资子公 司
Tigermed PolandTigermed Poland SP. Z O.O.,公司全资 子公司
Tigermed TurkeyTigermed Turkey Medical Research and Counsultancy Trade Limited Liability Company,公司全资子公司
Opera Czech RepTigermed Czech Republic s.r.o.,公司全 资子公司
Opera GermanyTigermed Deutschland GmbH,公司全 资子公司
北京煌途煌途(北京)科技有限公司,公司全 资子公司
杭州泰雅杭州泰雅语言科技有限责任公司,公 司全资子公司
漯河捷通泰格捷通(漯河)医药科技有限公, 公司全资子公司
杭州泰煜杭州泰煜投资咨询有限公司,公司控 股子公司
杭州煜鼎杭州煜鼎股权投资管理合伙企业(有 限合伙),公司控股子公司
英放生物杭州英放生物科技有限公司,公司控 股子公司
方达控股Frontage Holdings Corporation,公司控 股子公司
Frontage LabsFrontage Laboratories,Inc.,公司控股子 公司
方达上海方达医药技术(上海)有限公司,公 司控股子公司
CroleyCroley Martell Holdings,Inc,公司控股 子公司
Concord BiosciencesConcord Biosciences LLC,公司控股子 公司
Concord HoldingsConcord Holdings,LLC,公司控股子公 司
Canada Holdings11736655 Canada,Ltd,公司控股子公 司
RMIRMI Laboratories,LLC,公司控股子公 司
BRIBRI Biopharmaceutical Research,Inc, 公司控股子公司
方达苏州方达医药技术(苏州)有限公司,公 司控股子公司
BiotranexBiotranex,LLC,公司控股子公司
AcmeAcme Bioscience,Inc.,公司控股子公
  
合亚香港HOYA GLOBAL LIMITED,公司控股 子公司
合亚上海合亚医药科技(上海)有限公司,公 司控股子公司
方达香港Frontage International Limited,公司控 股子公司
方达新药苏州方达新药开发有限公司,公司控 股子公司
方达制药方达制药(苏州)有限公司,公司控 股子公司
DreamCISDreamCIS Inc.,公司控股子公司
Tigermed IndiaTIGERMED CLINICAL RESEARCH INDIA PRIVATE LIMITED,公司控股 子公司
Tigermed MalaysiaTigermed Malaysia SDN BHD.,公司控 股子公司
台湾泰格台湾泰格国际医药股份有限公司,公 司控股子公司
Tigermed AsiaTigermed Asia Pacific Private Limited.,公司控股子公司
TF IIITF III Ltd.,公司控股子公司
杭州泰珑杭州泰珑创业投资合伙企业(有限合 伙),公司控股子公司
海南泰格海南泰格医药科技有限公司,公司控 股子公司
武汉合研武汉合研生物医药科技有限公司,公 司控股子公司
QuintaraQuintara Discovery,Inc.,公司控股子公 司
方临医药方临医药技术(上海)有限公司,公 司控股子公司
Tigermed PhilippinesTigermed Services Philippines Inc.,公 司控股子公司
武汉研友武汉研友生物科技有限公司,公司控 股子公司
Experimur IntermediateExperimur Intermediate LLC,公司控 股子公司
ExperimurExperimur LLC,公司控股子公司
Experimur PropertiesExperimur Properties LLC,公司控股 子公司
合亚武汉合亚医药科技(武汉)有限公司,公 司控股子公司
ClinicalFrontage Clinical Services, Inc.,公司控 股子公司
MeditipMeditip Co.,Ltd.,公司控股子公司
LCSLCS INC. ,公司控股子公司
Marti FarmMarti Farm d.o.o.,公司控股子公司
泰誉二期杭州泰誉二期股权投资基金合伙企业 (有限合伙),公司控股子公司
泰煜安康青岛泰煜安康创业投资管理合伙企业 (有限合伙)(曾用名:漯河泰煜安康 投资管理中心(有限合伙)),公司控 股子公司
漯河煜康漯河煜康投资中心(有限合伙),公司
  控股子公司
石河子泰誉石河子市泰誉股权投资合伙企业(有 限合伙),公司控股子公司
石河子泰尔石河子市泰尔股权投资合伙企业(有 限合伙),公司控股子公司
煜康二期永修煜康二期创业投资中心(有限合 伙),公司控股子公司
永修泰杉永修泰杉创业投资中心(有限合伙), 公司控股子公司
泰誉三期杭州泰誉三期创业投资合伙企业(有 限合伙),公司控股子公司
嘉兴泰诗嘉兴泰诗创业投资合伙企业(有限合 伙),公司控股子公司
泰誉四期杭州泰誉四期创业投资合伙企业(有 限合伙),公司控股子公司
苏州泰煜通苏州泰煜通创业投资合伙企业(有限 合伙),公司控股子公司
Tigermed NetherlandsTigermed Netherlands B.V.,公司控股 子公司
Nucro TechnicsNucro Technics Inc.,公司控股子公司
Frontage EuropeFrontage Europe S.r.l.,公司控股子公 司
上海观合上海观合医药科技股份有限公司(曾 用名:上海观合医药科技有限公司), 公司参股公司
杭州芝兰杭州芝兰健康有限公司,公司参股公 司
苏州益新苏州益新泰格医药科技有限公司,公 司参股公司
益新泰格益新泰格(南通)医药科技有限公 司,公司参股公司
TigeriseTigerise,Inc.,公司参股公司
Tigermed ThailandTIGERMED CO.,LTD.(THAILAND), 公司参股公司
PT TigermedPT TIGERMED MEDICAL INDONESIA,公司参股公司
杭州泰鲲杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有 限合伙),公司参股公司
杭州格鑫杭州格鑫企业管理咨询合伙企业(有 限合伙),公司参股公司
诚弘制药诚弘制药(威海)有限责任公司,公 司参股公司
Tigermed VietnamTigermed Vietnam Co.,Limited,公司参 股公司
经纬传奇北京经纬传奇医药科技有限公司,公 司参股公司
易迪希易迪希医药科技(嘉兴)有限公司 (曾用名:嘉兴易迪希计算机技术有 限公司),公司参股公司
佰诚医药上海佰诚医药供应链管理有限公司, 公司参股公司
江苏澜湾江苏澜湾管理科技有限公司,公司参 股公司
泰和药业泰和药业(威海)有限公司,公司参 股公司
非公开发行股票本公司拟以非公开发行股票的方式向
  特定对象发行人民币普通股(A股) 行为
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所、交易所深圳证券交易所
港交所香港联合交易所有限公司
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
立信会计师立信会计师事务所(特殊普通合伙)

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称泰格医药股票代码300347
公司的中文名称杭州泰格医药科技股份有限公司  
公司的中文简称杭州泰格医药科技股份有限公司  
公司的外文名称(如有)Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd  
公司的外文名称缩写(如 有)Tigermed  
公司的法定代表人曹晓春  
注册地址浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19号 8幢 20层 2001-2010室  
注册地址的邮政编码310051  
公司注册地址历史变更情况杭州市滨江区江南大道 618号东冠大厦 1502-1  
办公地址浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19号盛大科技园 A座 18层  
办公地址的邮政编码310051  
公司网址www.tigermedgrp.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名李晓日阮新卉
联系地址浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19号盛大科技园 A座 18层浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19号盛大科技园 A座 18层
电话0571-899867950571-89986795
传真0571-899867950571-89986795
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站证券时报
公司披露年度报告的媒体名称及网址http://www.cninfo.com.cn/
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市南京东路 61号 4楼
签字会计师姓名王法亮 杨成艳

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2023年2022年本年比上年增减2021年
营业收入(元)7,384,039,460.887,085,471,468.874.21%5,213,538,054.00
归属于上市公司股东 的净利润(元)2,024,849,989.112,006,552,035.300.91%2,874,163,020.17
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)1,477,242,053.321,539,519,788.35-4.05%1,231,520,119.19
经营活动产生的现金 流量净额(元)1,150,437,942.051,357,500,892.41-15.25%1,423,796,250.17
基本每股收益(元/ 股)2.342.320.86%3.31
稀释每股收益(元/ 股)2.342.320.86%3.30
加权平均净资产收益 率9.95%10.72%-0.77%16.75%
 2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
资产总额(元)29,680,742,349.1727,446,510,596.448.14%23,741,171,551.32
归属于上市公司股东 的净资产(元)21,026,774,725.7519,583,022,331.997.37%18,123,626,117.21
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入1,804,571,375.281,906,278,996.311,939,627,566.421,733,561,522.87
归属于上市公司股东 的净利润568,455,092.87819,881,913.33491,267,423.96145,245,558.95
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润381,217,753.93412,256,637.78404,950,398.38278,817,263.23
经营活动产生的现金 流量净额28,508,219.40346,533,035.94297,603,226.22477,793,460.49
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 ?适用 □不适用
单位:元

 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 
 本期数上期数期末数期初数
按中国会计准则2,024,849,989.112,006,552,035.3021,026,774,725.7519,583,022,331.99
按国际会计准则调整的项目及金额    
资本公积  42,364,413.5545,420,600.04
投资收益1,657,092.089,533,704.56  
按国际会计准则2,026,507,081.192,016,085,739.8621,069,139,139.3019,628,442,932.03
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明
?适用 □不适用
(1)按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净利润差异系
会计准则在联营公司其他权益变动的会计处理存在差异所致。

(2)按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净资产差异系
会计准则在对子公司股权激励相关的资本公积会计处理存在差异所致。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-188,092.6744,514,241.1592,302,057.85主要由于报告期内公 司处置长期股权投资 以及固定资产等长期 资产所致。
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)35,935,936.5634,733,925.0813,817,507.42主要由于报告期内公 司收到政府补助所 致。
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益677,796,615.11563,712,343.771,955,968,624.54主要由于报告期内公 司其他非流动金融资 产持有期间及处置确 认的投资收益和其他 非流动金融资产公允 价值变动收益所致。
委托他人投资或管理 资产的损益633,091.091,090,069.303,171,577.91主要由于报告期内公 司理财产品取得的收 益所致。
企业取得子公司、联 营企业及合营企业的 投资成本小于取得投 资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允 价值产生的收益 13,833,019.7275,699,470.18 
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-8,693,388.36-6,848,976.20-17,777,215.96 
减:所得税影响额55,710,395.9719,429,695.8646,952,019.80 
少数股东权益影 响额(税后)102,165,829.97164,572,680.01433,587,101.16 
合计547,607,935.79467,032,246.951,642,642,900.98--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
随着人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升,以及突破性治疗药物的加速开发等因素推动,全
球医药市场规模保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的统计,2023年全球医药市场规模约为 1.6万亿美元,预计 2027年
将增长至 1.9万亿美元。由于创新疗法的市场需求持续增长,针对未满足的临床需求,药企以市场为导向,集中资源优
势,在合适的研发模式下优化研发成本,控制研发风险,提高研发效率,持续加大处于临床阶段的重要管线投入。临床
研究的发展也推动了研发外包需求的增加,根据弗若斯特沙利文的统计,2018年到 2022年,全球医药研发外包服务
(CRO)市场规模从 539.1亿美元增加到 775.7亿美元,随着全球药物研发需求逐年增长,预计该市场规模将于 2025年
达到 1,026.5亿美元。全球临床 CRO市场规模从 2018年的 379.4亿美元增长至 2022年的 546.6亿美元,并预计在 2025
年增长至 699.7亿美元。
由于经济发展、医疗体制改革以及人口结构变化等因素影响,中国医药市场规模持续增长。与此同时,政府陆续出
台并大力推进药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策,促进产业快速且高质量发展,鼓励创新药发展的生态环境
正在形成。同时,推动未盈利生物医药公司上市等一系列工作,上述举措使中国创新药产业实现了巨大发展,并带动研
发外包需求增加,医药研发外包服务(CRO)市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文的统计,2018年到 2022年,中
国医药研发外包服务(CRO)市场规模从 388.0亿人民币增长到 802.1亿人民币,预计在 2025年达到 1,405.9亿人民币。

中国临床 CRO市场规模从 2018年的 210.5亿人民币增长至 2022年的 411.1亿人民币,并预计在 2025年增长至 725.5亿
人民币。
根据药物临床试验登记与信息公示平台统计,中国临床试验数量由 2022年的 3,316项增至 2023年的 4,205项,同比
增长 26.81%。根据 CDE统计,2023年有 40个 1类新药在中国获批,创下历年来新高。此外,部分抗肿瘤、自免领域、
ADC技术等方向的创新药大品种陆续进入到商业化阶段,相关药企有望收回已投入的研发资金,支持后续在研管线的开
发。

受到全球主要经济体货币政策、地缘政治等多因素影响,近年来国内创新药投资活跃度有所回落,创新药产业进入
阶段性调整时期。在该等情况下,药企逐步优化成本,重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目,加快开发同类最
优、同类第一的具有临床优势的产品,并加速商业化和出海进程,从而进一步提升企业原研创新能力,实现产业高质量
发展。 据不完全统计,2023年国产创新药面向海外的 License-out产品授权交易数量和金额创下新高,全年总交易数量
80笔,交易潜在总规模超过 411亿美元,其中 10余笔潜在总金额超过 10亿美元,尤其是以 ADC为代表的创新药物的
产品授权交易规模已达到全球领先水平。多个创新药及生物类似物亦正在 FDA及欧洲审评中,并且中国药企亦在东南亚
及拉美等发展中国家市场积极布局。国产创新药出海不断取得成绩,表明中国创新药研发能力已获得国际认可,也有助
于企业在外部投融资波动的情况下,更早地实现商业化变现和自我造血的目的,满足研发资金需求,加大研发投入,进
一步增强创新能力和研发能力,实现良性循环。
多家跨国药企在中国市场的销售业绩实现增长,促进了其在中国的研发投入。国外创新药在中国同步开展临床研究
的需求也在稳健增长,外资申办方在中国开展的临床试验逐年增加,2023年同比增长 18.5%。借助中国医药市场的发展
机遇,越来越多外资药企选择中国作为未来新药的首发地之一,该举措将带动更多国内 CRO需求。
在自主创新以及国产替代的浪潮下,中国医疗器械行业呈现良好发展趋势。受益于新基建、海外营收提速、国产替
代政策以及加快推进全球医疗器械监管趋同等因素,医疗器械研发投入不断扩大、高端产品结构逐步优化、进口替代加
速。我国创新疫苗也处于快速发展时期,其中,带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗、诺如病毒疫苗等多个新品种取
得阶段性突破,众多疫苗重磅产品进入收获期,mRNA等新技术亦带动疫苗市场空间进一步扩容。

随着新药研发的难度和复杂性持续提升,监管机构对药品注册上市的监管趋严,药企持续增长的出海需求,以及为
提升药物研发成功率,优化成本以实现降本增效目的,推动研发外包需求依旧强劲。在此情况下,具备全球大型临床试
验项目管理能力、数字化赋能能力、临床资源优势、项目经验丰富、创新技术适应性强且能够提供一体化、端到端的跨

二、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要从事的业务
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市
场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服
务及实验室服务。

(1)临床试验技术服务
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临
床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。

(2)临床试验相关服务及实验室服务
公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、
医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担,详见方达控股 2023年度业绩公告。

2、经营模式
公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准,从
临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加
速医药产品市场化进程。

三、核心竞争力分析
1、丰富的项目执行经验
作为行业领先的 CRO,公司成立近 20年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,全球客户累积超过 2,800家,包括跨国药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械
等各个类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的
绝大部分疾病领域。截至 2023年末,公司累计临床运营项目经验超过 3,500个,包括 700多项中国 1类新药临床研究,
120多项国际多中心临床研究。

2、拥有全球同步运营和管理能力
公司在世界各洲多个国家布局子公司并组建本地临床团队,拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员,并建立
同步运营和协作机制,具备同步执行全球化项目的能力。同时,也通过收购海外 CRO公司来扩大服务海外客户群体和
出海客户的运营能力,加强全球化运营能力。截至 2023年 12月 31日,公司全球员工数量达到 9,701 人,覆盖全球 28
个国家。2023年,公司在中国香港成立国际总部,成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。

3、服务领域覆盖研发全产业链
对于 CRO企业来说,一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度,减少研发流程中的沟通和衔接成本,提升效率,
提高合作的稳定性。目前,公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司的药品研发一体化服务平台可
提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床 I-III期开发、上市注册、上市后及真实世界研究等在内的全流程、端到端
服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、临床开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械
研发全生命周期的研发服务。

4、卓越的质量标准和交付能力
卓越的质量管理是临床研究的坚实基础,也是公司引以为傲的核心竞争力之一。公司质量管理委员会作为质量治理
最高机构,推动公司质量管理体系的运作和完善,定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质量状况,审阅、评估公
司质量风险和相关整改措施等,公司总经理担任质量管理第一责任人。公司主动拥抱变化,勇于创新,积极探索运用数
行基于风险的质量管理,成立 DCT解决方案团队,运用如基于风险的监查系统(RBQM),电子知情、远程随访、药物
直达患者、电子支付等最新远程智能混合临床试验方式,持续改善临床运营效率和质量管理能力,提高交付效率和确保
高质量的交付能力。

5、领先的行业地位和影响力
公司从 2004年成立至今,见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过近 20年的发展,
公司从一家本土 CRO走向亚太,再从亚太地区逐渐走向欧美,已成长为国内领先且业务范围能够覆盖全球 5大洲,具备
全球同步研发服务能力的国际性 CRO公司。从 2004年成立至 2023年间,公司累计为中国 61% 的已上市 1 类新药研发
提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告,公司连续多年在中国临床外包服务市场份额排名第一,也是唯一进入全球前
十的中国临床外包服务提供商。

6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络
公司在中国的办事处和运营网络超过 150个,覆盖国内大部分大中型城市,与中国 1,380余家临床试验机构开展合
作。与美国 45 个州的超过 500 个临床研究中心开展合作。公司还推出了 E-site卓越中心战略,持续加强与优秀临床试验
机构的合作,共同培养专业临床研究团队,共建临床中心,提升管理和访视效率,打造共赢和可持续的临床研究网络。

截至 2023年 12月 31日,公司已与 52 家中心正式达成战略合作,在全国有 224 家重点合作中心。

7、为创新药/械企业提供企业全生命周期服务
为了更好地推动生物医药创新,公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资,公司
及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会,打造多元化的投资组合。通过投资,公司可与
该等公司建立长期合作关系,为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定贡献。除了为初创企业提供资金支
持之外,公司还关注科研成果的早期转化,整合政府、产业、高校、科研院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资
源,着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台,积极参与投资与孵化更多创新企业,并提供一站式研发解决方案和企
业经营全生命周期服务,持续赋能创新企业成长。

四、主营业务分析
1、概述
业务发展情况
2023年,随着不可控因素影响的消散,全球各国的生产生活秩序逐渐恢复正常。伴随着新常态的是过去几年全球格
局加速演变、宏观经济和产业发展发生的巨大变化,既有结构性的因素,也有周期性的影响,该等变化对全球各行各业
的供给端和需求端产生了深远的影响,在生物医药行业体现的尤为明显。生物医药行业的需求来自于各国人民对于健康
生活的向往;人民的生活方式、收入水平、支付渠道及支付意愿都能对行业的需求产生影响。生物医药行业的创新来自
于科学技术的突破、未被满足临床需求的解决和对现有治疗方式的改进,生物医药行业的发展会受到多方面因素的影响,
当这些因素形成良性共振时,行业的发展往往呈现出被放大的态势,反之则呈现出被压缩的态势。同时,未盈利的依赖
于外部融资的生物技术公司一直是生物医药产业创新的重要贡献者,这也意味着决定外部融资环境的宏观经济周期也对
公司所在的行业有着举足轻重的影响。
我国从 2015年之后对生物医药和相关产业链进行了大力支持,包括持续出台行业利好政策、逐步建立与国际接轨的
法规和监管环境,在多方共同努力下,我国生物医药产业在过去几年突飞猛进,取得了巨大的进步,已建立起完备的生
物医药研发体系,包括公司在内的行业参与者也有幸一路见证、参与并对行业发展作出了贡献。我国生物医药行业目前
正处在高质量发展的关键转型期,依然有足够大的进步空间,产业链有待进一步完善。
在生物医药行业全球周期和我国特有发展周期的叠加下,2023年市场需求出现了较往年更高的波动性,客户的风险
偏好发生了变化,部分依赖于外部融资的尚未盈利客户面临现金流压力。在这些因素的传导下,临床研究外包和相关行
业面临着更大的增长挑战及竞争压力。 另一方面,生命科学进步和新产品问世的步伐并未放缓,过去一年全球有多款重
磅产品在不同治疗领域取得积极的临床结果,数款具有革命性的基于新技术平台的疗法在临床研究中取得进展或获批上
球投资者认可的生物科技公司。本土的已上市创新药销量在 2023年继续上升,创新药渗透率持续扩大,新药获批数量也
稳步提升,越来越多的中国生物医药公司着眼全球市场,积极开展海外临床研究。
2023年中国创新药亮点不断,包括创下历史新高的 40款 1类新药获批, 80笔涉及中国企业的海外授权交易,潜在
总交易额达 411亿美元,首付款总额达 32亿美元。2023年,亘喜生物被跨国药企阿斯利康以 12 亿美元收购,成为史上
首个被跨国药企全资收购的中国生物科技公司。君实生物 PD-1 特瑞普利成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药
物,是首个被美国 FDA批准的中国原创自产生物药。药政法规层面与国际完全接轨,67个 ICH 技术指导原则在中国全
部转化实施。与此同时,政府继续高度重视生物医药的创新发展,预计在未来仍将继续从研发端、监管端、渠道端、支
付端和资金端全方位支持我国创新药产业发展。

公司对中国生物医药行业的未来充满信心。 2023年下半年以来宏观环境有所好转,市场对利率和投融资环境的预期
更为乐观。2023年底至 2024年初,行业情绪已有所回暖,中国生物医药融资额环比出现了较明显反弹;对外授权交易
首付款或里程碑付款也逐渐成为企业研发资金的重要来源之一。展望 2024年,预计生物医药行业趋势和投融资环境将进
一步改善。
放眼未来,公司将持续拥抱监管变革、技术创新和全球拓展,持续完善和打造一体化研发服务平台,提升端到端的
一站式服务能力,带动业绩增长。同时,公司也将通过不断拓展跨国药企和国内大型药企客户,建立以治疗领域或药物
类型为基础的业务单元,通过收购和并购提升美国和欧洲等地的商务和运营能力,进一步提高全球市场份额,实现业绩
长期增长与发展。
报告期内,公司克服诸多不利因素包括新冠疫苗收入同比大幅下滑的影响,仍实现了主营业务的增长,保持了国内
临床 CRO行业的市场领先地位。2023年公司实现营业收入 738,403.95万元,同比增长 4.21%。在业务拓展端,公司
2023年净新增合同金额 78.5亿元,同比下降 18.8%,下降的主要原因(1)2023年第四季度部分客户取消订单及发生金
额为负的合同变更;(2)新增订单中的过手费同比大幅下降。2023年,在外部环境面临较多不利因素的情况下,公司
管理层和商务发展团队同心协力,仍获取了较多的优质订单,尤其是来自于跨国药企和本土制药公司的订单。中国的广
阔市场意味着庞大的机遇,跨国药企和器械公司在中国的投入有增无减,2023年,公司获得的跨国药企新订单继续保持
增长,尤其是在真实世界研究、现场管理(SMO)和药物警戒等领域。本土药企和头部生物技术公司在 2023年也仍然
保持了对临床研究和相关市场的投入,新一代的初创型企业也渐成规模,该类公司除了继续关注本土市场的机遇,也在
积极开展海外临床研究,力求将产品推向全球主要市场。受惠于此,公司在海外市场的商务拓展取得了一定的成绩。公
司在北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。截至报告期末,公司累计待执行合同金额 140.8亿元,同比增长
2.1%。

在全体员工的努力和所有合作伙伴的支持下,公司继续保持国内临床 CRO行业的市场领先地位。自 2004年成立至2023年间,累计为中国 61%的已上市 1类新药提供了研发服务。2023年度,公司服务了 22 个中国已上市 1 类新药的研
发,以及 6 个中国已上市创新医疗器械的研发。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的业务合作,2023年前 20大
客户中有 8家是跨国大药企,有 11家是上市公司。截至报告期末,公司有 752个正在进行的药物临床研究项目,上年同
期为 680个。随着监管制度的日趋严格、新技术和分析工具的迅速普及和临床研究全球化趋势加速等因素影响,公司在
2023年加大了对新兴业务和技术的投入和生态圈的建设,以满足客户对公司的新兴服务,如科学事务、早期药理学、药
物警戒、真实世界研究等业务以及一体化、平台化服务,如远程智能临床试验解决方案服务的需求持续增加。
截至报告期末,公司全球员工数量达到 9,701人,覆盖 28个国家,其中海外员工 1,632人。其中,有超过 950名专
业临床监查员(CRA),超过 2,700名专业临床研究协调员(CRC),超过 850名的数据管理及统计分析专业人才,以
及 1,700余名实验室服务团队。
2023年公司持续深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,以及加速国际化进程,公司在中国香港成立国际总
部,成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长,服务领域涵盖肿瘤、
疫苗、眼科、中枢神经、器械等;欧洲团队完成对克罗地亚 Marti Farm 和罗马尼亚 Opera 的业务和体系整合,形成一体
化临床运营服务平台。
公司在境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行中的单一区域临床试验由截至 2022年 12月 31日的 188个增至本报
告期末的 194个;在亚太地区、欧洲、北美洲及非洲进行中的国际多中心临床试验(MRCT),由截至 2022年 12月 31
日的 62个小幅下滑至本报告期末的 59个,主要因为 2023年下半年韩国和拉丁美洲地区结束了多个包括个别新冠疫苗等
项目。2023年,公司新增 15个 MRCT项目,累计 MRCT项目经验超过 127个。截至报告期末,公司美国临床运营服务
建立了包括中心启动、项目管理、临床运营、法规注册、数统、医学监查等综合一体化平台以及完整的运营团队,公司
在美国和加拿大的 42个城市进行业务布局,拥有一支超过 110人的项目经理(PM)和 CRA团队。美国临床运营项目经
验超过 100个,与美国 45个州的超过 500个临床研究中心开展合作。公司在欧洲、中东、非洲(EMEA)地区成立医疗
器械团队并支持了超过 10个器械临床研究项目;韩国团队(DreamCIS)人员规模达到 369人,同比增长 28%,正在进
行中的项目超过 100个;东南亚临床运营团队超过 70人,分布在印尼、菲律宾、新加坡、泰国、越南、马来西亚和老挝
等国家,有 24个正在进行中的临床试验项目;澳大利亚地区新增临床试验项目 20个,并与更多当地临床机构开展合
作。
未来公司将持续通过团队扩张或并购整合,进行全球商务开拓,实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力,在
欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势,加强当地临床试验运营的专业能力,逐步提升全球运营能力,助力客户走
向全球,成为创新产品国际化的桥梁和纽带。
公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。公司的卓越临床研究中心(E-Site)拥有 224家 E-Site重点合作中心,74家绿色通道中心,完成 7家共建中心建设,形成了多元化深度共赢的战
略合作模式。报告期内,公司与 52家医院的临床中心正式达成战略合作,共同探索建立高标准的临床研究管理体系,助
力新药研发,满足广大患者的临床需求。
作为全球化医学研发赋能平台,公司致力于向世界贡献泰格方案,传播“成为最有影响力 CRO公司”的企业愿景,和
“始终与创新同行”的品牌宣言。通过多元化、平等、包容的企业文化致力于让不同国家、文化和背景的人才在工作中得
到平等与支持,使每一位员工都能在其岗位上更好地实现自我的价值,真正地拥有归属感。2023年,公司积极履行社会
责任,在 ESG管理上不断进取,2022年 7月至今,公司获得深圳证券交易所国证 ESG评级中最高的 AAA评级,2023
年 11月公司 MSCI ESG评级上调至 AA等级。

主营业务经营情况
收入
报告期内,公司主营业务收入 728,911.13万元,上年同期 700,154.19万元,同比增长 4.11%。临床试验技术服务收
入 416,812.83万元,上年同期 412,519.87万元,同比增长 1.04%;临床试验相关服务及实验室服务收入 312,098.30万元,
上年同期 287,634.31万元,同比增长 8.51%。

从地域角度,公司境内主营业务收入 416,250.15万元,上年同期 354,224.54万元,同比增长 17.51%,主要持续受益
于公司在中国临床外包服务市场的领导地位,药物、医疗器械项目的临床试验运营的收入持续增加,同时现场管理和患
者招募业务在 2023年实现了较快的业务增长;数据管理和统计分析业务、科学事务、医学影像、真实世界研究和药物警
戒等服务收入稳步增长。

公司境外主营业务收入 312,660.97万元,上年同期 345,929.64万元,同比下降 9.62%,境外收入下降主要由于公司
开展的特定疫苗项目临床试验相关的收入同比减少。
(1)临床试验技术服务
报告期内,临床试验技术服务收入 416,812.83万元,上年同期 412,519.87万元,同比增长 1.04%,报告期内,公司
开展的特定疫苗项目临床试验减少,剔除该等项目后临床试验技术服务收入实现了增长。

截至 2023年 12月 31日,公司正在进行的药物临床研究项目从 2022年 12月 31日的 680个项目增加至 752个项目,
正在进行的药物临床研究项目按阶段的分类如下:

项目阶段截至年/期末  
 2022年 12月 31日2023年 6月 30日2023年 12月 31日
I期(包括药代动力学研究)285332330
II期134146136
III期160185171
IV期343531
其他677484
合计680772752
注:其他项目主要包括研究者发起的研究和真实世界研究
截至 2023年 12月 31日,公司有 499个药物临床研究项目在境内开展,253个项目在境外开展,其中有 194个项目
在境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行单一区域临床试验;有 59个项目在亚太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区
域临床试验,涉及治疗领域包括肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染、罕见疾病及疫苗等。较前期相比,海
外在执行项目数量小幅下滑,主要因为韩国和拉丁美洲地区在 2023年下半年结束了多个包括个别新冠疫苗项目在内的项
目。在不同区域进行的药物临床研究项目数量如下:

(未完)
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