[年报]京新药业(002020):2023年年度报告摘要
浙江京新药业股份有限公司 2023年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以861,029,140为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（一）主营业务 浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司）是一家通过国家 GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国 FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下：
公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在 CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克?（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐?（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停?（盐酸舍曲林片及分散片）在全国院内市场排名领先。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。 （三）报告期主要经营成果 2023年，是医药行业变革发展及公司内部运营模式调整共振的一年。国家有关部门大力推动医保统筹支付覆盖医院门诊以及院外部分定点药店的改革，强化医疗反腐，对整个行业的发展产生长久而深远的影响。顺应形势，结合自身产品的资源，公司完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整，为未来更快更稳的发展夯实基础；1类新药地达西尼胶囊获得上市批准，从而跨入仿创结合的新发展阶段。 报告期内，公司继续以“做强药品主业，发展医疗器械”为经营方针，深化精益生产体系建设，推进营销体系改革，持续增强研发能力，坚持以精神神经领域为主体，同时统筹推进心脑血管和消化领域协同发展。全年实现营业收入 39.99亿元，同比增长 5.79%；其中成品药收入 23.26亿元，同比增长4.98%；原料药收入9.56亿元，同比增9.60%；医疗器械收入6.37亿元，同比增长1.39%，主营业务保持了平稳增长。受折旧摊销和研发、管理费用增加影响，全年实现归母净利润 6.19亿元，同比下降6.55%；实现扣非净利润5.33亿元，同比下降11.60%。 成品药业务——升级蓄力，拓展增量空间。药品销售对销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场拓展，进一步强化了销售能力。制剂内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升 6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间。制剂 CMO业务进展良好，全年共完成技术转移项目 18个，CMO业务收入达 2.52亿元，同比增长19.78%。公司还积极推进制年产 30亿粒固体制剂产能提升项目建设，为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑；内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产，为公司中药业务拓展提供产能保障；云南京新通过GAP延伸检查，是国内第一家通过新版GAP延伸检查的康复新液生产企业，美洲大蠊的规范化、标准化养殖，确保了康复新液的质量和疗效。 原料药业务——发挥自身定力，应对行业变局。面对复杂的外部环境变化，公司及时进行内部组织变革，优化产能供给，提高市场、客户、渠道资源利用率，原料药营业收入全年保持了持续增长态势，同比增长9.60%。注册工作顺利推进，匹伐他汀钙通过韩国注册，替格瑞洛获CEP证书，地达西尼补充现场注册核查顺利通过，为原料药全球化业务拓展提供注册准入支持。山东原料药基地首期项目工程建成完工，为未来构建成本优势奠定产能基础。 医疗器械业务——提升客户黏度，努力修炼内功。深圳巨烽始终以客户为中心，向外以需求为导向，不断提升服务能力，向内挖掘潜力，不断提升产品力和综合交付能力，实现了销售收入的正增长。成功自研长寿命编码器，有效促进大客户高端超声产品控制面板项目的获得； 4Kmini、4K3D等产品实现技术突破，强化产品竞争力。同时，不断提升客户认可度，连续4年获得开立优秀供应商奖，荣获迈瑞最佳交付奖，东软最佳服务等奖项。 坚定创新——开启仿创结合新时代。2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊注册获批，并于 2024年 3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。报告期内，公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，立项启动17项，注册申报8项，注册获批7项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 □适用 ?不适用 （2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 （1）地达西尼胶囊获批上市 2023年 12月初，公司第一个 1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的注册批件，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁?（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。和以往上市的同类治疗药物相比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，在治疗过程中避免了过度抑制作用，从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。 浙江京新药业股份有限公司 董事长： 吕钢 2024年3月28日 中财网
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