[年报]德源药业(832735):2023年年度报告

时间：2024年03月29日 04:58:21 中财网

原标题:德源药业:2023年年度报告

德源药业 832735

江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.

年度报告


公司年度大事记

报告期内，公司卡格列净片（0.1g）取得药 监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致 性评价。	报告期内，公司阿卡波糖片（0.1g）取得药 监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同 通过一致性评价。
报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片 （0.75g）取得药监局下发的《药品补充申请批 准通知书》，且视同通过一致性评价。	报告期内，公司恩格列净片（10mg）取得药 监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性 评价；恩格列净化学原料药取得药监局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》。
报告期内，公司磷酸西格列汀片（100mg） 取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通 过一致性评价；磷酸西格列汀化学原料药取得 药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知 书》。
	报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） 取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》， 批准其生产工艺变更。
	报告期内，公司及全资子公司南京德源申请 的发明专利“卡格列净半水合物药用晶型中一水 合物晶型的定量测定方法”被国家知识产权局授 予专利权，颁发发明专利证书（专利号： ZL202010366052.6），并予以登记和公告（授权公 告：CN 111487266 B）。
报告期内，公司吡格列酮二甲双胍片 （15mg/850mg）取得药监局下发的《药品补充 申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和财务指标 .................................................................................................... 9
第四节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................... 12
第五节 重大事件 ...................................................................................................................... 43
第六节 股份变动及股东情况 .................................................................................................. 59
第七节 融资与利润分配情况 .................................................................................................. 62
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 .................................................................. 65
第九节 行业信息 ...................................................................................................................... 75
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .......................................................................... 90
第十一节 财务会计报告 ......................................................................................................... 103
第十二节 备查文件目录 ......................................................................................................... 194



第一节 重要提示、目录和释义

【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 准确、完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否

【重大风险提示表】

1、 是否存在退市风险
□是 √否

2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。



释义

释义项目		释义
德源药业、公司、股份公司	指	江苏德源药业股份有限公司
德源医药商业、德源商业公司	指	连云港德源医药商业有限公司
南京德源、南京德源公司	指	南京德源药业有限公司
威尔科技	指	连云港威尔科技发展有限公司
中金玛泰	指	江苏中金玛泰医药包装有限公司
天津药物研究院	指	天津药物研究院有限公司
南京赛诺	指	南京赛诺生物技术有限公司
景达生物	指	北京景达生物科技有限公司
药明康德	指	上海药明康德新药开发有限公司
上海药物所	指	中国科学院上海药物研究所
激励计划	指	江苏德源药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划（草案）
药品 GMP证书	指	药品生产质量管理规范认证证书
药品 GSP证书	指	药品经营质量管理规范认证证书
一致性评价	指	仿制药质量和疗效一致性评价
BE试验	指	人体生物等效性试验
报告期	指	2023年度
全国股转公司	指	全国中小企业股份转让系统有限责任公司
北交所	指	北京证券交易所
证监会	指	中国证券监督管理委员会
中国结算北京分公司	指	中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
CDE	指	国家药品监督管理局药品审评中心
国家医保局、医保局	指	国家医疗保障局
国家药监局、药监局、NMPA	指	国家药品监督管理局
药监局药审中心	指	国家药品监督管理局药品审评中心
国家卫健委、卫健委	指	中华人民共和国国家卫生健康委员会
联合采购办公室、联采办	指	国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室
公司法	指	中华人民共和国公司法
证券法	指	中华人民共和国证券法
保荐机构、开源证券	指	开源证券股份有限公司
天健所、会计师	指	天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师
元、万元	指	人民币元、人民币万元

本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。


第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	德源药业
证券代码	832735
公司中文全称	江苏德源药业股份有限公司
英文名称及缩写	Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
法定代表人	陈学民

二、 联系方式

董事会秘书姓名	王齐兵
联系地址	江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号
电话	0518-82342975
传真	0518-82340788
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	www.pharmdy.com
办公地址	江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号
邮政编码	222047
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司年度报告	2023年年度报告
公司披露年度报告的证券交易所网站	www.bse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址	证券时报（www.stcn.com）
公司年度报告备置地	公司董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
上市时间	2021年 11月 15日
行业分类	制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品 制剂制造（C2720）
主要产品与服务项目	主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格 列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列 酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。
普通股总股本（股）	78,245,040
优先股总股本（股）	0
控股股东	控股股东为自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、
	郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范 世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自 然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张 作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。

关于控股股东的说明：
公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于 2015年 1月 30日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018年 1月 29日；2017年 12月 5日，上述 11人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020年 12月 4日；2020年 9月 9日，上述 11人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024年 2月 18日。截至报告期末，上述 11名自然人股东直接持有公司 53.10%的股份。此外，上述 11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司 54.14%的股份。

五、 注册变更情况
√适用 □不适用

项目	内容
统一社会信用代码	913207007665096280
注册地址	江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29号
注册资本（元）	78,245,040

六、 中介机构

公司聘请的会计师事 务所	名称	天健会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	浙江省杭州市上城区钱江路 1366号华润大厦 B座
	签字会计师姓名	王福康、陈晓冬
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	开源证券股份有限公司
	办公地址	西安市高新区锦业路 1号都市之门 B座 5层
	保荐代表人姓名	吴坷、张姝
	持续督导的期间	2021年 2月 4日-2024年 12月 31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
√适用 □不适用

报告期后，公司一致行动人暨控股股东、实际控制人发生变更，具体情况如下： 公司股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、 孙玉声的一致行动人关系于 2024年 2月 18日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与 何建忠于 2024年 2月 4日签署了新的《一致行动人协议》，其一致行动人关系自 2024年 2月 19日起

生效，至 2026 年 12 月 1 日到期终止。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 7 日在北京证券交易所网站 （www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于原<一致行动人协议>到期终止、部分股东重新 签署<一致行动人协议>暨实际控制人变更的公告》（公告编号：2024-017）。

第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元

	2023年	2022年	本年比上年增 减%	2021年
营业收入	709,207,754.74	635,047,016.37	11.68%	513,824,638.88
毛利率%	81.87%	80.07%	-	78.21%
归属于上市公司股东的净利润	137,982,926.46	120,592,817.34	14.42%	77,890,698.51
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润	125,408,634.81	103,655,563.73	20.99%	68,526,477.53
加权平均净资产收益率%（依据 归属于上市公司股东的净利润 计算）	15.73%	16.09%	-	13.02%
加权平均净资产收益率%（依据 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润计算）	14.29%	13.83%	-	11.46%
基本每股收益	1.80	1.59	13.21%	1.31

二、 营运情况
单位：元

	2023年末	2022年末	本年末比上年 末增减%	2021年末
资产总计	1,154,156,478.60	998,803,550.26	15.55%	838,022,957.26
负债总计	205,806,841.21	180,994,603.95	13.71%	146,568,023.42
归属于上市公司股东的净资产	948,349,637.39	817,808,946.31	15.96%	691,454,933.84
归属于上市公司股东的每股净 资产	12.12	12.54	-3.35%	10.59
资产负债率%（母公司）	18.22%	16.95%	-	16.52%
资产负债率%（合并）	17.83%	18.12%	-	17.49%
流动比率	4.33	4.55	-4.84%	5.34
	2023年	2022年	本年比上年增 减%	2021年
利息保障倍数	186.79	119.82	-	61.84
经营活动产生的现金流量净额	94,260,505.26	133,672,877.06	-29.48%	91,040,912.13
应收账款周转率	5.46	6.05	-	5.48
存货周转率	2.23	2.49	-	2.54
总资产增长率%	15.55%	19.19%	-	92.06%
营业收入增长率%	11.68%	23.59%	-	29.56%
净利润增长率%	14.42%	54.82%	-	21.67%

三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用

公司于 2024年 2月 26日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）披露了《2023年年度业绩快报公告》 （公告编号：2024-019），公告所载 2023年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。 2023年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，差异率较小， 详情如下： 单位：元 项目 业绩快报 年度报告 差异率 709,207,754.74 709,207,754.74 - 营业收入 归属于上市公司股东的净利润 137,695,535.22 137,982,926.46 0.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 125,121,243.57 125,408,634.81 0.23% 益的净利润 基本每股收益 1.79 1.80 0.56% 加权平均净资产收益率%（扣非前） 15.70% 15.73% 0.19% 加权平均净资产收益率%（扣非后） 14.26% 14.29% 0.21% 总资产 1,154,207,194.69 1,154,156,478.60 0.00% 归属于上市公司股东的所有者权益 948,062,246.15 948,349,637.39 0.03% 股本 78,245,040.00 78,245,040.00 - 归属于上市公司股东的每股净资产 12.12 12.12 -
	项目	业绩快报	年度报告	差异率
	营业收入	709,207,754.74	709,207,754.74	-
	归属于上市公司股东的净利润	137,695,535.22	137,982,926.46	0.21%
	归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润	125,121,243.57	125,408,634.81	0.23%
	基本每股收益	1.79	1.80	0.56%
	加权平均净资产收益率%（扣非前）	15.70%	15.73%	0.19%
	加权平均净资产收益率%（扣非后）	14.26%	14.29%	0.21%
	总资产	1,154,207,194.69	1,154,156,478.60	0.00%
	归属于上市公司股东的所有者权益	948,062,246.15	948,349,637.39	0.03%
	股本	78,245,040.00	78,245,040.00	-
	归属于上市公司股东的每股净资产	12.12	12.12	-

五、 2023年分季度主要财务数据
单位：元

项目	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	183,580,539.38	178,786,219.03	165,597,414.07	181,243,582.26
归属于上市公司股东的净利润	32,098,671.81	39,782,755.57	12,620,132.12	53,481,366.96
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润	30,233,828.00	34,441,566.89	8,329,409.33	52,403,830.59

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位：元

项目	2023年金额	2022年金额	2021年金额	说明
非流动性资产处置损益，包括已 计提资产减值准备的冲销部分	-137,227.56	-527,845.69	-7,495.97
计入当期损益的政府补助（与公 司正常经营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府补助 除外）	8,300,000.00	15,786,345.48	10,792,720.72
除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有以公 允价值计量且其变动计入当期 损益的金融资产、金融负债产生 的公允价值变动收益，以及处置 以公允价值计量且其变动计入 当期损益的金融资产、金融负债 和可供出售金融资产取得的投 资收益	6,297,167.79	5,193,881.40	444,668.48
单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回		85,623.23
除上述各项之外的其他营业外 收入和支出	100,171.23	-685,087.96	-129,717.38
其他符合非经常性损益定义的 损益项目	-	64,641.15	33,812.10
非经常性损益合计	14,560,111.46	19,917,557.61	11,133,987.95
所得税影响数	1,985,819.81	2,980,304.00	1,769,766.97
少数股东权益影响额（税后）	-	-	-
非经常性损益净额	12,574,291.65	16,937,253.61	9,364,220.98

七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：

(一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类 指引》，公司所属行业分类为“C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂 制造。” （二）主营业务概况 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化 学药品注册批件 20个，原料药注册批件 2个，另有 8个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 12个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内 大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、 药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 同时公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发 策略，在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线， 持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产 品研发和产业化。截至报告期末，公司共获得授权专利 21项，包括 16项发明专利、4项外观设计专利 和 1项实用新型专利。 （三）主要产品 截至报告期末，公司在售产品的具体情况如下： 序 基药 医保 名称 规格 适用症 图片 号 目录 目录 瑞彤（盐酸吡格 1 15mg、30mg 糖尿病 是 是 列酮片） 盐酸二甲双胍缓 2 0.25g、0.5g 糖尿病 是 是 释片 唐瑞（那格列奈 3 120mg 糖尿病 否 是 片） 复瑞彤（吡格列 4 15mg/500mg 糖尿病 否 是 酮二甲双胍片）
	序 号	名称	规格	适用症	基药 目录	医保 目录	图片
	1	瑞彤（盐酸吡格 列酮片）	15mg、30mg	糖尿病	是	是
	2	盐酸二甲双胍缓 释片	0.25g、0.5g	糖尿病	是	是
	3	唐瑞（那格列奈 片）	120mg	糖尿病	否	是
	4	复瑞彤（吡格列 酮二甲双胍片）	15mg/500mg	糖尿病	否	是

	5	波开清（坎地氢 噻片）	8mg/12.5mg、 16mg/12.5mg	高血压	否	是
	6	甲钴胺胶囊	0.5mg	周围神经 病变	是	是
	7	安立生坦片	5mg	肺动脉高 压	否	是
	8	琥珀酸索利那新 片	5mg	膀胱过度 活动症	否	是
	9	依帕司他片	50mg	糖尿病性 神经病变	否	是
	10	阿卡波糖片	50mg	糖尿病	是	是
	11	卡格列净片	0.1g	糖尿病	否	是
	12	恩格列净片	10mg	糖尿病	否	是

内包材供应商，由于需要进行申请或备案，因此公司确定了合格供应商之后通常会与其稳定合作。 2、生产模式 公司采用以销定产的模式。根据上一年的销量结合发展目标及来年的市场变化，制定第二年的销量 计划，经批准后由制造部分解成月度销售生产需求，编制月度生产计划，由固体制剂车间安排生产排产 实施，生产周期约为 1个月左右。公司所有产品为自产，不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产 质量管理体系，固体制剂车间已通过新版 GMP 认证，并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生 产，由质量中心进行全程监督，保证公司生产及质量检验过程符合 GMP规范，产品质量符合质量标准。 3、销售模式 公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。公司对配 送商实行动态管理，主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评，同时结合所在 地政策变化，对配送商的授权配送进行调整，一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国 性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送商达成合作意向后，配送商根据下游终端需求形成产品订 单，与公司签订相应合同，由公司委托第三方物流公司将药品送达配送商指定的仓库，产品经配送商验 收无误后，确认销售收入，并按照公司信用政策与配送商结算货款。 在配送商模式下，药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公司 定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核，确保营销人员具备专业的产品知识产品推广能力。 4、研发模式 公司坚持“以仿为主，仿创结合，以仿养创”的研发策略，采用自主研发为主、合作开发为辅的研 发模式，主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立项开发。 公司对医药市场的变化进行跟踪，及时了解相关政策及产品市场的变化情况，重点关注新机制、新 疗效药物的研发、上市及销售情况，并按照药学、临床、专利、市场等多个方面进行检索形成调研报告， 为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开展化学合 成研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、临床研究及申报注册等工作。通 过丰富产品线，使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发 机构、科研院所进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。 报告期内，公司的经营模式较上年度未发生明显变化。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	是
其他相关的认定情况	博士后科研工作站–人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会
其他相关的认定情况	江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅
其他相关的认定情况	江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会

二、 经营情况回顾
(一) 经营计划

2023年，面对激烈严峻的市场竞争环境、医疗行业改革持续深化、政策不断调整以及集采降价等因 素的影响，公司紧紧围绕年度生产经营计划，攻坚克难，扎实稳步推进各项工作，实现了整体经营业绩

的稳健增长。 2023年实现营业收入 70,920.78万元，同比增长 11.68%，增长的主要原因为公司持续强化销售基础 工作，紧抓销售重点及市场开发工作，促进了在售产品销量的稳健增长。其中，两款复方产品销售规模 的较好增长，以及新获批产品的上市销售，进一步推动了经营业绩的增长。2023年实现净利润 13,798.29 万元，同比增长 14.42%；实现扣除非经常性损益后净利润 12,540.86万元，同比增长 20.99%，利润增长 的主要原因是销售收入稳步增长，产品销售毛利率有所提升，同时公司持续强化内部管理，降本增效， 从而提升了盈利能力。2023 年实现经营性现金净流量 9,426.05 万元，较上年降低 29.48%。报告期末， 公司资产总额 115,415.65万元，较上年末增长 15.55%；负债总额 20,580.68万元，较上年末增长 13.71%； 所有者权益合计 94,834.96万元，较上年末增长 15.96%。公司资产负债率略有下降，报告期末为 17.83%， 上年末为 18.12%。2023年具体经营指标详见本报告其他章节。

(二) 行业情况

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，随着我国经济持续增长，人民生活水平稳步提高，人口 老龄化带动药品需求增长，医疗卫生保障机制的逐渐完善，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划 的关键一年。国家出台了一系列相关政策，对医药行业产生了重大深远的影响。 一、集中带量采购制度化常态化实施 2023年 4月，联采办公布了第八批全国药品集中采购中选结果，有 39种药品集采成功，中选产品 平均降价 56%。第八批国家组织集采药品涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢 性病用药。 2023年 11月，联采办公布了第九批国家组织药品集中采购产生中选结果，有 41种药品采购成功， 中选产品平均降价 58%。第九批国家组织集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神 疾病等常见病、慢性病用药，以及抢救药、短缺药等 11 个治疗大类，其中约 50%是注射剂型，包括阿 托品注射剂、乌拉地尔注射剂型等。 第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购于 2023年 11月在天津开标，产生拟中选结果，本次集 采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材 30 个品种，拟中选产品平均降价 70%左右，预计每年可 节约费用 106亿元。 二、新版国家医保目录落地 2023年 12月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》再次调整发布，已 于 2024年 1月正式执行。本次目录调整，共有 126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出 目录，最终目录内药品总数达到 3088种，其中西药 1698种、中成药 1390种；中药饮片仍为 892种。 此次调整在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，在评审方式、具体规则方 面持续优化改进，进一步提升目录调整工作的科学化、规范化、精细化水平。在申报条件方面，针对纳 入“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品以及罕见病治疗药品，不再设置获批时 间的限制条件，鼓励更多企业参与相关领域药物研发；调整程序方面，进一步完善评审指标，综合考虑 临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的目标，鼓励医药企 业创新发展。 截至报告期末，公司在售产品均被列入国家新版医保目录。 三、加强药品质量监督管理 2023年 7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，已于 2024年 1月起施行。该文件系我国第一 部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了“国家药品标准”“药品注册标准”和“省级中药标准” 三类标准，对于加强药品全生命周期管理、全面加强药品监管能力建设、促进医药产业高质量发展具有 重大意义。

2023年 8月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》，旨在加强药品、医疗器械和化妆品监 管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能。 2023年 9月，国家药监局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，旨在加强药品经营和药品使 用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动。 公司一直以来高度重视药品质量安全，坚定执行“安全有效，质量为上”的质量方针，持续建设全 方位、全生命周期的品质管理体系，严格控制产品质量，保障患者用药安全。 四、完善创新药相关制度 2023年3月，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》， 要求涵盖了前言、总体考虑、共性问题 3大章节，分别解析了原料药、制剂的Ⅲ期临床试验前会议的药 学共性问题及相关技术要求，旨在鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和 效率。 2023 年 3 月，CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以“早期介 入、研审联动、滚动提交”等形式，进一步加快创新药的研发进程，完善创新药审评体系建设，力争患 者的临床需求能够尽快得到满足。 2023 年 9 月、10 月，药审中心分别举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会和化 学创新药主题线上宣讲会，旨在鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导和服务，为其落地实施奠定 了一定的理论基础，提升我国创新药研发水平和效率。 公司高度重视对创新药政策的分析和把握，积极适应政策、市场和形势的发展变化。报告期内，公 司加大了创新药研发的投入力度，截至报告期末，创新药研发均按公司计划稳步推进，达到阶段性预期 目标。 五、医保个账改革及共济政策 2023年 7月，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好 2023年城乡居民基本医疗保障 工作的通知》。该《通知》主要涉及合理确定筹资标准、健全待遇保障机制、扎实推进参保扩面、推动 医保助力乡村振兴、完善医保支付管理、抓好医药集中采购和价格管理工作、加强医保基金监督管理、 提升经办管理服务水平、深化医保信息平台和数据应用、切实抓好组织实施十个方面。 关于医保筹资标准，2023年居民医保筹资标准为 1020元，其中人均财政补助标准达到每人每年不 低于 640元，个人缴费标准达到每人每年 380元。 在完善医保支付管理方面，《通知》提到，扎实推进《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录（2022 年）》落地实施，进一步完善和规范谈判药品“双通道”管理，2023 年 12 月前要依托全 国统一的医保信息平台电子处方中心，建立健全全省统一、高效运转、标准规范的处方流转机制，推动 省域内“双通道”处方流转电子化，提升谈判药品供应保障水平。《通知》要求规范和强化民族药、医 疗机构制剂和中药饮片医保准入管理并动态调整，综合考虑基金承受能力、临床治疗需求等因素，及时 把符合条件的医用耗材、医疗服务项目按程序纳入当地医保支付范围。落实加强医用耗材医保支付管理 有关要求，提升规范化、科学化水平。 按照《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》要求，全国扎实推进支付方式改革，2023 年底不少 于 70%的统筹地区开展实际付费，加强门诊支付方式改革和长期住院按床日付费政策研究，完善顶层设 计，统筹做好医保支持“互联网+”医疗服务医保支付。 六、鼓励研发申报儿童药品 2023 年 8 月，药物政策与基本药物制度司制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，第四批 清单有 24个品种，涉及 30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药 及免疫调节剂等治疗领域。本次清单主要有四个特点：一是突出临床用药需求；二是贴近儿童用药特点； 三是关注罕见病患者群体；四是兼顾企业研发积极性。 《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》能够进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申 报审评，满足儿科临床用药需求。

七、推动中医药振兴发展 2023年 2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确其建设目标：到 2025 年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强， 中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力 弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发 展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。这是继中医药“十四五”规划后，国 家层面出台的又一项高级别指导政策。 2023年 2月，药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定与新修订《药品管理法》《药品注册管 理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强 了中药新药研制与注册管理。

(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元

项目	2023年末		2022年末		变动比例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产 的比重%
货币资金	453,682,036.54	39.31%	264,414,008.57	26.47%	71.58%
应收票据	43,711,808.92	3.79%	61,876,009.41	6.20%	-29.36%
应收账款	142,182,887.39	12.32%	104,387,361.79	10.45%	36.21%
存货	62,470,200.99	5.41%	52,647,513.16	5.27%	18.66%
投资性房地产	-	0.00%	-	0.00%
长期股权投资	9,433,595.85	0.82%	9,635,669.58	0.96%	-2.10%
固定资产	142,840,564.10	12.38%	152,244,975.98	15.24%	-6.18%
在建工程	155,411,974.01	13.47%	47,743,746.60	4.78%	225.51%
无形资产	49,541,795.03	4.29%	50,877,038.51	5.09%	-2.62%
商誉	-	0.00%	-	0.00%
短期借款	26,523,886.80	2.30%	33,027,041.66	3.31%	-19.69%
长期借款	-	0.00%	-	0.00%
交易性金融资产	76,399,649.58	6.62%	245,040,150.47	24.53%	-68.82%
预付款项	2,895,932.86	0.25%	314,706.57	0.03%	820.20%
其他流动资产	3,822,111.16	0.33%	-	0.00%
长期待摊费用	330,155.96	0.03%	123,136.40	0.01%	168.12%
递延所得税资产	6,542,621.09	0.57%	3,736,728.69	0.37%	75.09%
其他非流动资产	254,363.56	0.02%	402,985.00	0.04%	-36.88%
应付票据	26,408,376.83	2.29%	10,210,000.00	1.02%	158.65%
应付账款	76,052,276.67	6.59%	49,032,786.61	4.91%	55.10%
合同负债	1,753,702.39	0.15%	5,684,810.42	0.57%	-69.15%
应付职工薪酬	14,686,672.86	1.27%	23,695,196.08	2.37%	-38.02%
应交税费	6,732,241.20	0.58%	9,476,556.13	0.95%	-28.96%
一年内到期的非流动负债	8,349,165.00	0.72%	9,382,281.33	0.94%	-11.01%
其他流动负债	227,981.33	0.02%	739,025.35	0.07%	-69.15%
递延收益	24,500,996.03	2.12%	11,953,105.78	1.20%	104.98%
其他非流动负债	-	0.00%	8,754,487.50	0.88%	-100.00%
股本	78,245,040.00	6.78%	65,240,500.00	6.53%	19.93%
资本公积	401,213,389.82	34.76%	407,990,570.20	40.85%	-1.66%
库存股	8,349,165.00	0.72%	17,505,975.00	1.75%	-52.31%

资产负债项目重大变动原因：

1）货币资金报告期末金额为 45,368.20万元，较上年末净增加 18,926.80万元，增长 71.58%，主要 系本期公司销售回款增加及期末理财产品到期赎回所致。 2）应收票据报告期末金额为 4,371.18万元，较上年末净减少 1,816.42万元，降低 29.36%，减少的 主要原因是：①报告期内，为提高资金使用效率，公司使用部分银行承兑汇票支付采购原辅材料款以及 进行票据贴现业务；②随着在建工程进度的推进，本期以背书转让银行承兑汇票方式支付的工程进度款 增加。 3）应收账款报告期末金额为 14,218.29万元，较上年末净增加 3,779.55万元，增长 36.21%，本期应 收账款周转率为 5.46，较上年周转率 6.05略有下降，主要系本期销售额增长，信用期内应收货款增加所 致。 4）在建工程报告期末金额为 15,541.20万元，较上年末净增加 10,766.82万元，增长 225.51%。期末 在建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程、DY1306 固体制剂车间扩建改造项目以及其 他待安装调试设备。其中原料药和制剂生产综合基地项目一期工程期末金额为 13,715.07 万元，较上年 末增加 10,545.69万元，该项目于 2021年下半年开始筹建，2023年完成了项目主体结构建设和部分设备 的招投标及采购工作，目前正在稳步推进污水处理站的土建施工和设备的安装工作；DY1306 固体制剂 车间扩建改造项目于 2022年开始动工建设，2023年完成了净化工程、消防工程、安装工程及所有设备 的安装调试工作，目前正在进行项目整体竣工验收工作。 5）预付款项报告期末金额为 289.59万元，较上年末净增加 258.12万元，增长 820.20%，主要原因 为公司预付上海药物所新药技术开发费 253.33万元。 6）交易性金融资产报告期末金额为 7,639.96万元，较上年末净减少 16,864.05万元，降低 68.82%。 交易性金融资产主要为公司购置的低风险理财产品和银行结构性存款，减少的原因主要系公司到期赎回 所致。 7）其他流动资产报告期末金额为 382.21 万元，上年末金额为 0，期末其他流动资产主要为公司预 缴的企业所得税。 8）长期待摊费用报告期末金额为 33.02万元，较上年末净增加 20.70万元，增长 168.12%，主要系 本期车间改造费用增加所致。 9）其他非流动资产报告期末金额为 25.44万元，较上年末净减少 14.86万元，降低 36.88%，主要系 本期末公司预付设备购置款减少所致。 10）应付票据报告期末金额为 2,640.84万元，较上年末净增加 1,619.84万元，增长 158.65%，主要 系本期开具的用于支付货款和工程款的银行承兑汇票增加所致。 11）应付账款报告期末金额为 7,605.23万元，较上年末净增加 2,701.95万元，增长 55.10%。增加的 主要原因是：①本期产销规模增加，应付供应商款项随之增加；②随着在建工程进度的推进，应付工程 进度款相应增加。报告期末，公司应付原辅料等供应商款项 2,168.46万元、应付工程款项 5,319.18万元 以及应付购置固定资产款项 117.59万元。 12）合同负债报告期末金额为 175.37 万元，较上年末降低 69.15%，其他流动负债报告期末金额为 22.80万元，较上年末降低 69.15%，主要系本期根据销售合同预收的货款减少所致。 13）应付职工薪酬报告期末金额为 1,468.67万元，上年末金额为 2,369.52万元。期末和上年末应付

职工薪酬主要是根据年度经营业绩与绩效考核政策计算的 2023年终奖金和 2022年终奖金。 14）应交税费报告期末金额为 673.22 万元，上年末金额为 947.66 万元。期末金额包括应交的增值 税 557.07万元、城市维护建设税等税费 116.15万元；上年末金额包括应交的企业所得税 603.77万元、 增值税 261.41万元、城市维护建设税等税费 82.48万元，上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。 15）一年内到期的非流动负债报告期末金额为 834.92 万元，上年末金额为 938.23 万元；其他非流 动负债报告期末金额为 0万元，上年末金额为 875.45万元；库存股报告期末金额为 834.92万元，上年 末金额为 1,750.60 万元。减少的主要原因系公司 2021 年限制性股票激励计划的第二个解锁期在报告期 内届满，公司对符合条件的限制性股票进行解锁，并对不符合条件的限制性股票进行回购注销所致。 16）递延收益报告期末金额为 2,450.10万元，较上年末净增加 1,254.79万元，增长 104.98%，主要 原因系本期新增递延收益原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金 1,347.00万元，以及对递延收益进行 摊销减少 92.21万元综合所致。 17）股本期末金额为 7,824.50万元，较上年末净增加 1,300.45万元，增长 19.93%。主要系报告期内 公司实施 2022年度权益分派，以资本公积向全体股东每 10股转增 2股，以及对不满足股权激励计划的 限售股进行回购注销所致。

境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元

项目	2023年		2022年		变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	709,207,754.74	-	635,047,016.37	-	11.68%
营业成本	128,578,495.30	18.13%	126,538,292.65	19.93%	1.61%
毛利率	81.87%	-	80.07%	-	-
销售费用	286,950,720.25	40.46%	264,704,094.09	41.68%	8.40%
管理费用	47,177,709.44	6.65%	54,878,909.83	8.64%	-14.03%
研发费用	109,566,694.77	15.45%	64,699,066.47	10.19%	69.35%
财务费用	-2,890,903.34	-0.41%	-3,293,796.76	-0.52%	-12.23%
信用减值损失	-2,122,148.05	-0.30%	-463,640.58	-0.07%	357.71%
资产减值损失	-	0.00%	-1,459,772.66	-0.23%	-100.00%
其他收益	10,519,382.28	1.48%	15,961,083.11	2.51%	-34.09%
投资收益	5,897,182.46	0.83%	3,189,400.51	0.50%	84.90%
公允价值变动收益	75,236.59	0.01%	1,640,150.47	0.26%	-95.41%
资产处置收益	3,477.57	0.00%	-433,777.69	-0.07%	-100.80%
汇兑收益	-	0.00%	-	0.00%
营业利润	144,417,281.28	20.36%	136,656,793.53	21.52%	5.68%
营业外收入	286,626.09	0.04%	196,185.03	0.03%	46.10%
营业外支出	327,159.99	0.05%	975,340.99	0.15%	-66.46%
净利润	137,982,926.46	19.46%	120,592,817.34	18.99%	14.42%
所得税费用	6,393,820.92	0.90%	15,284,820.23	2.41%	-58.17%

（未完）