[年报]千金药业(600479):千金药业2023年年度报告
原标题:千金药业:千金药业2023年年度报告 株洲千金药业股份有限公司 2023年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人蹇顺、主管会计工作负责人彭意花及会计机构负责人（会计主管人员）彭意花声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）的审计结果，截至2023年12月31日，公司合并报表中归属于上市公司股东的净利润为320,405,834.89元，累计未分配利润1,142,457,419.21元，其中母公司累计未分配利润546,806,047.52元。 2023年度利润分配预案：以实施权益分派股权登记日的股份数为基数，向公司全体股东每10股派现金红利3.5元（含税）。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性内容，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告已详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 9 第四节 公司治理........................................................................................................................... 40 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 58 第六节 重要事项........................................................................................................................... 62 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 72 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 80 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 81 第十节 财务报告........................................................................................................................... 81
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
根据解释16号问题一：对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易，不再豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产。公司对该类交易因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。根据解释16号的规定，公司决定于2023年1月1日执行上述规定， 并在2023年度财务报表中对2022年1月1日之后发生的该等单项交易追溯应用。对于2022年1月1日的之前发生的该等单项交易，如果导致2022年1月1日相关资产、负债仍然存在暂时性差异的，公司在2022年1月1日确认递延所得税资产和递延所得税负债，并将差额（如有）调整2022年1月1日的留存收益。 (二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.59%，因上年期末应付票据增长较快，本期到期支付，致采购商品支付的现金增加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，是公司战略启动年，面对医药行业市场竞争加剧、医疗行业整顿、集采扩围、原材料价格大幅上涨等因素的影响，公司积极应对，确立了“党建引领、转型发展、对标进位”的发展方针，深入践行“千金经营法式”，紧扣经营计划，全年完成营业收入37.98亿元，同比下降5.66%；实现利润总额4.6亿元，同比增长3.28%；归属于上市公司股东净利润3.2亿元，同比增长5.92%。 （一）经营方面 1.数字化转型全面启动。开启了客户线上运维新模式，通过线上线下协同和高频低频的场景组合增加客户黏性，极大地提升了客户维护效率，为下一步实现集团内客户和会员互融互通打下了基础。形成数智大脑建设方案，让数据为业务赋能，实现业务的可持续发展。 2.报告期内，母公司营销系统聚力“一新两坚持”，在医院端探索场景搭建，零售端进行有效店员开发，努力培育新动能，营销数字化转型初步成形。医院端业绩实现稳健增长，零售端可复制、可持续、可积累的业务模式已经产生效果。妇科炎症口服用药市场占有率提升至22.53%，医院终端覆盖率增至68%。化药板块抓住了集采机遇，其中千金湘江药业实现销售规模同比增长超13%，9个集采品种销售规模同比增长超20%，阿卡波糖等6个新品销售规模同比增长超过130%；千金协力药业销售规模同比增长5%以上，集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过30%。千金大药房线下在营门店超1600家，线上稳步推进新零售业务，其中B2C板块实现销售同比增长超6%，O2O板块销售同比增长30%以上。千金卫生用品不断丰富产品结构，新上市了云逸蝶羽和汉麻系列2个新品。 （二）研发方面 报告期内，新增产品开发项目45个，新获批文2个。全年在研项目达到98个，完成产品调研171项。 1.中药方面 新药开发：活血消异颗粒完成药学研究并启动非临床安全评价；千金宫粘和养巢完成临床样品的制备；经典名方桃红四物汤完成申报资料撰写及主动沟通，温经汤完成基准样品研究，清心莲子饮、易黄汤完成中试研究。基础研究：妇科断红饮胶囊标准提升及药代动力学研究完成结题并顺利通过中保委现场核查；妇科千金片、妇科调经片、八珍益母片水溶性包衣完成研究；鸡血藤完成三期共300亩育苗、定植工作，功劳木完成100亩人工种植示范基地建设。临床研究：妇科千金胶囊联合抗生素治疗PID完成入组。国际业务：妇科千金胶囊完成在巴基斯坦的临床试验，益母颗粒获得加拿大“天然健康产品”注册证书。 2.化药方面 产品开发：富马酸丙酚替诺福韦片获得生产批件，1mg非那雄胺片通过一致性评价；碳酸锂片完成发补提交；甲钴胺片、酒石酸唑吡坦片等4个项目完成注册申报；沙库巴曲缬沙坦钠片等2个项目通过正式BE。原料药方面：阿哌沙班通过原料药登记，富马酸伏诺拉生完成发补研究，阿魏酸哌嗪通过省局中等变更备案。 3.衍生品方面 洗护香玩：女士私处护理慕斯、中药补水保湿面膜等3个项目完成结题。酒饮药食：协助8个新保健食品的引进、上市，完成即食燕窝粥、含水飞蓟食品等3个项目小试研究。卫生用品：OTC渠道汉麻棉系列完成6个品规的扩充， pH值检测型护垫产品、女性卫生湿巾等7个项目通过立项。 （三）生产质量方面 集团各工业企业产品质量稳定，成品一次性检验合格率均为100%。 母公司通过以销定产来优化生产组织方式，产值增长3%；组织理想成本测算，完成19个产品的降本增效方案；完成新胶囊包装线、益母草颗粒生产线等改造，成效明显；野生药材战略储备，为公司节约了生产成本。千金湘江药业完成制剂产量增长40%以上；通过工艺升级、技术改造、机器代替人工等途径提效增质；通过供应商管理，在保障原材料质量的前提下，有效降低了生产成本。千金协力药业通过工艺升级、技术改造，恩替卡韦分散片及苯磺酸氨氯地平片批生产工时均有较大幅度下降。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 2023年是党的二十大精神全面贯彻落实的开局之年，党中央坚持稳字当头、统筹推进经济发展，使我国经济总体呈现稳定复苏态势。在报告期内，国家发布多项医疗卫生政策，多举措并举，推动医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医改向纵深发展。 2023年2月10日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，部署中医药振兴发展目标：到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。2023年7月正式施行的《中药注册管理专门规定》，推动完善“三结合”的中药审评证据体系，辩证处理好中药传承与创新的关系，系统阐释了中药注册分类研制原则要求，并明确了中药疗效评价指标的多元性。“三结合”评审体系将推动中药临床证据科学化落地，结合已发布的《中药注册分类及申报资料要求》，中药审评分类明确，评价及审评有据可依，将进一步推动中药的创新发展。 2024年起，新版国家医保药品目录正式实施，共有126个药品新增进入2023版国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。 2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。 （二）行业发展情况 据国家统计局发布的数据显示，报告期内，2023年规模以上工业企业利润76,858亿元，比上年下降2.3%(按可比口径计算)。2023年上半年，我国规模以上医药工业增加值同比下降4.1%。 规模以上医药企业实现营业收入14,639.6亿元，同比下降2.9%；实现利润2,141.8亿元，同比下降17.2%。化学药品制剂、中药饮片、中成药三个子行业营业收入、利润保持正增长，尤其是中药饮片、中成药，增速均达到两位数；辅料包材、制药设备两个子行业营业收入为正增长，但利润呈现负增长；化学原料药、生物制品、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械四个子行业营业收入、利润均为负增长。2023年第三季度规模以上医药工业实现营业收入累计5,923.9亿元，同比下降15%，实现利润累计775.6亿元，同比下降22.1%。受新医改政策的影响，医药制造业收入有所承压，利润水平也随之下滑。随着人工成本、原材料、厂房设备折旧费用持续攀升，医药企业普遍面临着成本控制的挑战。 2023年10月12日，国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2022年全国卫生总费用初步推算为84,846.7亿元，相比2021年，尽管卫生总费用有所上升，但个人卫生支出占比仍在下降。近十年来，我国卫生总费用不断增长，十年间增长约4倍，并且卫生支出占国民经济的比重逐年增加，2022年我国卫生总费用占GDP之比为 7.0%。 （三）行业周期性特点 随居民收入水平提高、消费升级、健康观念提升，中成药市场近年来保持较快发展，中成药行业没有明显的周期性特征，是典型的弱周期行业。 （四）公司所处行业地位 公司连续十多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌地位。公司现有11个独家品种。千金品牌在市场上拥有较高的知名度和美誉度。 2011-2023年，公司连续13年荣登米内网“中国医药工业百强榜单”，2009-2023年，公司连续15年获得中国药店“店员推荐率最高品牌”，进一步夯实了千金药业在女性健康领域的领导地位。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务 报告期内，公司主要从事中成药、化学药、女性卫生用品的研制、生产和销售及药品的批发零售业务。 公司主导产品有妇科千金片（胶囊）、补血益母丸（颗粒）、缬沙坦胶囊、马来酸依那普利片、盐酸地芬尼多片、水飞蓟宾葡甲胺片、恩替卡韦分散片、妇科专用棉巾系列等。 （二）公司经营模式 公司建立了独立的采购、生产、销售及研发体系。报告期，公司全面启动数字化转型，持续提升经营质量。 1.采购模式 公司的主要中药材原材料为当归、党参、穿心莲等中药材。为提高原药材质量，千金药材在甘肃、云南药材产地设立了中药材种植、收购、加工基地。除此之外，公司生产所需的其他中药材、化学原料药、辅助材料、包装材料等物料均系向外部供应商采购。公司建立了供应商遴选与考核机制、采购管理制度和采购业务流程，保障原材料的供应和质量。 2.生产模式 在公司数字化转型的背景下，启动产供销一体化建设，上线生产安全管理系统，进一步确保生产过程的安全性、可靠性和高效性。 公司按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责安排生产任务，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理，通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制，保证最终产品的质量和安全。 3.销售模式 报告期内，公司产品主要通过医疗终端、零售终端进行销售。 医疗营销以学术引领和成果转化为核心驱动力，紧扣产品临床价值推广，不断完善部分产品的临床推广资料。利用“两成两赋”与学术推广两大工具，持续优化并强化市场推广工作。对妇科千金胶囊，积极开展大型循证医学研究，凸显妇科千金胶囊独特的中医临床价值优势，进一步提升产品的学术影响力及市场地位。加强对补血益母丸（颗粒）流产后生育力保护研究，拓展流产后市场，并推广足疗程理念。积极践行数字化转型，通过场景化建设，精准锁定目标客户，深入洞察其需求，并利用智能算法实现精准推送与场景匹配，提高学术推广的落地效果，实现从需求挖掘、匹配到满足的全流程系统管理，工作更加合规、高效、精准。 针对零售终端， OTC团队围绕三大开发（总部购进、门店上柜、店员开发），通过驻店带教、场景建设、客户赋能等营销动作，持续加强与全国各省份主流连锁药店的深度合作，实现公司产品在零售药店渠道的广覆盖和可持续动销。公司零售板块中成药销售连续多年保持了行业的增速。 4.研发模式 公司建立了完善的大健康产品研发体系，秉承在中药领域“强化龙头、培育明星、盘活存量、开发新品”，在化药领域“多立项、立好项、快拿批文、拿高质量批文；储备一批、立项一批、研发一批、推出一批”，在衍生领域“聚焦卫生用品、洗涤护理、药食养生，开发一代，升级一代，上市一代”的指导思想，运用多学科交叉技术，研制具有临床优势和特色的中药创新产品。 同时，通过建立临床队列和体内外模型，诠释已上市中药大品种的物质基础及作用机制，持续提升已上市产品的质量水平，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，为上市品种的学术推广及临床合理用药提供学术支撑。此外，公司与中国中医科学院等行业权威科研院所建立实质战略合作伙伴关系，依托公司博士后科研工作站和国家企业技术中心，通过深度产学研用和广泛链接外部资源，加速科技成果转化。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）品牌优势 公司是口服妇科炎症中成药第一品牌，“千金”是国家驰名商标。报告期内，千金药业先后获得“2023年中成药企业综合竞争力指数TOP50”“中国药店店员推荐率最高品牌”“2023健康产业品牌榜妇科用药西普金奖”“中国中药企业TOP100排行榜第32位”“头部力量中国医药高质量发展成果企业/品牌”“中成药妇科炎症类第一名”等荣誉，夯实了千金药业在妇科领域的领导地位。 （二）产品优势 公司有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂，38条自动化生产线，147项药品注册批件和23项原料药注册批件。公司及控股子公司共有44个药品被列入《国家基本药物目录（2018年版）》，77个药品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。截止2023年12月31日，集团累计拥有有效专利441 件，其中发明专利214件，实用新型专利 68件，外观专利159件。公司中成药主导产品妇科千金片（胶囊）、补血益母丸（颗粒）是独家的国基药品种、国医保甲类品种。截至目前为止，公司共有9个仿制药产品通过一致性评价，11个仿制药产品视同通过一致性评价（按新4类申报），随着重磅仿制药品种获得生产批文，进一步丰富了公司的产品管线。 （三）营销优势 公司营销系统坚持以“千金经营法式”为指引，根据行业政策和市场环境的变化，对千金的营销理念和机制进行动态调整和创新，让“千金经营法式”不断焕发新的生命和活力，加速推进千金营销数字化转型。报告期内，公司全面启动数字化转型，推动集团客户运维平台上线，开启了客户线上运维新模式。打造千金数智大脑，实现总部中台、业务前台的责权匹配，保障公司营销的良性发展。让数字中台成为营销工作的“最强大脑”。 医疗营销继续实施“城市领先战略”，坚持高质开发，强调客户开发，深入推进数字营销。 积极探索场景化建设，不断培育新的增长动能。赋能开发成效显著，千金药业等级医院终端覆盖率逐年提升。 药店营销以线上线下结合的方式，借平台、搭场景，通过数据治理、需求洞察、场景建设、场景匹配，大大提升了客户维护的效率和效益，为营销业绩稳健发展提供了支撑。随着数字中台的逐步完善，数字营销的全面铺开，公司OTC板块业务发展的新动能将更加充沛，可持续、可复制、可积累的营销新局面将逐步形成。 （四）产业链一体化优势 公司构建了集药材种植、加工及药品研发、生产、贸易于一体的产业链集群，在上游端拥有重点药材种植基地，有效节约了原材料交易成本，稳定稀缺资源供应，保障产品质量。中游端不断加大产品研发力度，丰富产品线组合，通过生产数字化优化生产工艺，实现降本增效，提升产品竞争力。下游端通过自有商业公司和零售网点布局，加速市场扩张，降低客户拓展的成本。集团通过整合上中下游产业链资源，在经营风险防控、降本增效、实现规模效益等方面，持续发挥优势作用。 （五）技术优势 公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业，组建了国家级创新平台2个（国家企业技术中心、博士后科研工作站），省级创新平台3个（湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省抗病毒药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研究中心），共有科技人员362人，本科及以上学历占比约60%，中高级职称以上技术人员占40%以上，高级工程师33名，博士2名，湖湘青年英才2名，享受国务院特殊津贴专家2名，省政府特殊津贴专家1名。 同时，公司拥有一支在新药开发及临床医学等领域有着丰富经验的专家团队，为新药研发和技术创新提供技术支撑。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司营业收入379,848.53万元，同比下降5.66%；实现利润总额46,041.95万元，同比增长3.28%；实现归属于上市公司股东净利润32,040.58万元，同比增长5.92%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,358.33万元，同比增长8.94%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
研发费用变动原因说明：主要是因公司研发投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因上年期末应付票据增长较快，本期到期支付，致采购商品支付的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是因申赎理财产品影响，本期收回理财资金净额增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2023年度公司主营业务收入较上年同期下降5.91%、主营业务成本较上年同期下降10.79%，具体分析如下： (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币
娱乐营业收入较上年同期增长78.58%，营业成本较上年同期增长91.17%，主要是因电影市场回暖及增开影院所致。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明 缬沙坦胶囊产量与库存量的增长，主要是因销量的增长及年底正常备货所致。 马来酸依那普利库存量的增长，主要是年底正常备货所致。 水飞蓟宾葡甲胺片产量与库存量的增长，主要是因销量的增长及年底正常备货所致。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
 |