[年报]怡和嘉业(301367):2023年年度报告

时间:2024年04月11日 21:56:58 中财网

原标题:怡和嘉业:2023年年度报告

证券代码:301367 证券简称:怡和嘉业 公告编号:2024-008 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 2023年年度报告
2024年4月
2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人庄志、主管会计工作负责人暴楠及会计机构负责人(会计主管人员)吕彩琴声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以64,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利10元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。


目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 39
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 59
第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 61
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 80
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 87
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 88
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 89


备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、在其他证券市场公布的年度报告。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、怡和嘉业北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
天津怡和天津怡和嘉业医疗科技有限公司,系公司全资子公司
叶尼塞西安叶尼塞电子技术有限公司,系公司全资子公司
东莞怡和东莞怡和嘉业医疗科技有限公司,系公司全资子公司
好仕康东莞市好仕康塑胶科技有限公司,系公司控股子公司
合晅投资珠海合晅投资中心(有限合伙)
盛旻创投上海盛旻创业投资合伙企业(有限合伙)
能金公司能金有限公司(Power MED Limited)
润脉投资北京润脉投资发展中心(有限合伙)
润怡发展北京润怡企业管理发展中心(有限合伙)
东台润朗东台润朗企业管理咨询中心(有限合伙),曾用名:天津润朗企业管理咨询中心 (有限合伙)
东台润文东台润文企业管理咨询中心(有限合伙),曾用名:天津润文企业管理咨询中心 (有限合伙)
江苏毅达江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)
广州金垣广州市金垣创业投资合伙企业(有限合伙),曾用名:广州金垣投资管理合伙企 业(有限合伙)
深圳合灏深圳市合灏创业投资企业(有限合伙)
平潭建发平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙)
持股平台包括润脉投资、润怡发展、东台润朗、东台润文,设立时其合伙人均为公司员工
股东大会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司股东大会
董事会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司董事会
监事会北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司监事会
高级管理人员公司的高级管理人员,包括总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书
瑞思迈ResMed, Inc.,一家跨国的医疗器械和设备制造商
沙利文弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司(Frost&Sullivan),一家提供产品市场 研究服务的公司
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家科技部中华人民共和国科学技术部
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》公司现行有效的《北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司章程》
报告期2023年度、2023年1月1日至2023年12月31日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称怡和嘉业股票代码301367
公司的中文名称北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司  
公司的中文简称怡和嘉业  
公司的外文名称(如有)BMC Medical Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)BMC  
公司的法定代表人庄志  
注册地址北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号  
注册地址的邮政编码100142  
公司注册地址历史变更情况  
办公地址北京市丰台区丽泽路16号院4号楼北京汇亚大厦17层10号  
办公地址的邮政编码100073  
公司网址http://www.bmc-medical.com/  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名杜祎程刘士岩
联系地址北京市丰台区丽泽路16号院4号楼北 京汇亚大厦17层10号北京市丰台区丽泽路16号院4号楼北 京汇亚大厦17层10号
电话010-56057669、18911858543010-56057669
传真010-56057669010-56057669
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券日报》、《证券时报》、《上海 证券报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼
签字会计师姓名高高平、周咪咪
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中国国际金融股份有限公司北京市朝阳区建国门外大街 1号国贸大厦2座27层及 28层陈婷婷、高广伟2022.11.01-2025.12.31
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更

 2023年2022年 本年比上 年增减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入(元)1,122,420,125.891,415,367,125.641,415,367,125.64-20.70%662,500,356.97662,500,356.97
归属于上市公司 股东的净利润 (元)297,339,706.74380,289,696.80380,296,254.96-21.81%145,681,330.12145,681,330.12
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润(元)241,956,048.25364,768,172.83364,774,730.99-33.67%135,194,779.70135,194,779.70
经营活动产生的 现金流量净额 (元)151,105,310.96375,209,139.78375,209,139.78-59.73%104,401,485.06104,401,485.06
基本每股收益 (元/股)4.657.517.51-38.08%3.043.04
稀释每股收益 (元/股)4.657.517.51-38.08%3.043.04
加权平均净资产 收益率11.17%39.16%39.16%-27.99%34.03%34.03%
 2023年末2022年末 本年末比 上年末 增减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额(元)2,918,544,550.842,927,378,559.212,926,760,883.81-0.28%623,691,613.69623,691,613.69
归属于上市公司 股东的净资产 (元)2,779,290,335.702,609,834,165.092,609,954,884.856.49%491,277,113.61491,277,113.61

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
详见第十节“财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”中“26、重要会计政策和会计估计变更”部分。

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入480,444,800.79265,848,951.66199,008,841.84177,117,531.60
归属于上市公司股东 的净利润155,448,543.2988,139,097.1126,888,208.6126,863,857.73
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润147,688,733.1267,374,181.9115,234,665.9211,658,467.30
经营活动产生的现金 流量净额76,241,811.7949,738,133.59-34,408,099.7059,533,465.28
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)458,451.332,490,780.46-9,891.14主要为使用权资产处 置收益
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)11,023,018.186,222,701.246,151,013.29主要为收到的政府补 助
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金57,426,053.969,659,313.636,149,516.72主要为理财收益
融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益    
单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 回6,669.35   
企业取得子公司、联 营企业及合营企业的 投资成本小于取得投 资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允 价值产生的收益 52,397.22  
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-3,757,644.48-751,554.63-130,141.88主要为捐赠支出等
其他符合非经常性损 益定义的损益项目 163,612.61121,694.08 
减:所得税影响额9,772,228.372,305,016.561,795,640.65 
少数股东权益影 响额(税后)661.4810,710.000.00 
合计55,383,658.4915,521,523.9710,486,550.42--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造龙头企业,主要产
品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司所
处行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布的《国民经济行业分类》
(GB/T4754-2017),公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”(分类代码:C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”

(分类代码:C358)。

(一)公司所处行业基本情况
1、医疗器械行业基本情况
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,其发
展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快,医疗器械产品的设计、
研发、生产、销售及售后服务正向国际先进水平迈进,部分产品的技术标准也与世界接轨,中高端医疗产品有望逐渐进 入
全球市场,实现自主研发创新的转变。目前,在国内政策引导下,我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐
渐缩小。

由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加等影响,医疗器械临床需求不断增长,推动了全球医疗器
械市场持续发展。根据沙利文资料显示,2016年到2020 年,全球医疗器械市场规模从3,868亿美元增长到4,854亿美元。

欧美发达国家医疗器械发展起步较早,技术成熟,创新能力强,产品更新迭代速度较快,促进全球医疗器械市场不断增长;
而发展中国家医疗器械发展起步晚,技术水平相对落后,未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。

预计2025年,全球医疗器械市场规模将增长到6,836亿美元,其中医疗设备市场份额约占整体医疗器械市场的一半。

在中国,随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持
性政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016 年到 2020 年,中国医疗器械市场规模从 3,700 亿元人民
币增长至 7,701 亿元人民币,年复合增长率为 20.1%,其增速远超全球医疗器械市场同期增速,其中家用医疗器械在 2020
年的市场规模达到2,395亿元人民币。预计2025年,中国医疗器械市场整体规模将达到12,945亿元人民币,而随 着慢性
病患者人数持续增长,健康管理意识及居民可支配收入的提高,家用医疗器械市场规模预计到 2025 年将以年复合增长率
14.1%的速度增长至4,638亿元人民币。

2、呼吸健康领域基本情况
呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病,发病率与死亡率常年居高不下,以慢性阻塞性肺疾病
(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼吸暂停等,以阻塞性睡
眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,OSA)最为常见。

(1)慢性阻塞性肺疾病
根据世界卫生组织统计,慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重住院率高
等特征,预计将在2030年成为全世界第三大主要死因,目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断不足和误
诊导致治疗不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势,慢
性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加,预计到2025年,患病人数将达到5.3亿人左右。中国慢性阻塞性肺疾病患者存
量巨大,2020 年中国慢性阻塞性肺疾病患病人数高达 1.05 亿人左右,但因疾病认知及重视程度不足,实际诊断率均不足
26.8%,控制率也远低于美国同指标数据;中国因慢性阻塞性肺疾病而死亡的患者人数巨大,远超肺癌。因此中国在慢性阻
(2)阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡,由于呼吸暂停引起反复发作
的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。由于
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群,随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧,其患
病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。预计到2025年,全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患
病人数将增加到11.6亿人左右,中国阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到2.1亿人左右。因阻塞性睡眠呼
吸暂停低通气综合征患病率高,严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症,加剧患者疾病负担,随着
患病人数的持续增加,患者健康管理和疾病预防意识提升,国内阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断及治疗需求将进一
步释放。

(二)行业发展趋势
1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显
近年来,人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的先决条件。2018 年 4 月,国务院
办公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,明确提出支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机
器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D打印技术和可穿戴设备等,顺应工业互联网创新发展趋势,提升医疗健
康设备的数字化、智能化制造水平,促进产业升级。国家政策的实施加速了人工智能技术在医疗器械领域的应用落地,家
用医疗器械作为医疗器械的重要组成部分亦会借此利好政策,加快产品创新,拓宽“人工智能+”的应用场景,从而实现更
为精准与个性化的分析诊疗。

当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械,利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健
机器人,全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来,伴随算法和数据的进一步发展,以及相关监管机制和配套法律
的进一步落实与完善,“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完善,产品落地迭代速度也将进一步加快。

2、开拓非医疗营销渠道
医疗器械行业对渠道具有一定依赖性,因此优化营销渠道、完善营销策略将成为医疗器械企业发展的必经之路。优
化营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗销售渠道。

目前,医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商,再流转到零售终端,其组织层次重叠,容易导致运转效率低
下等问题,阻碍医疗器械的销售;而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道,由于与平台合作分润、促销活动压
低价格等原因,企业产品毛利率不断下压。未来,渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外,中国医疗器械的销售主
要以医疗销售渠道为主,产品在医疗终端的销量稳步增长,但增长速度有所放缓,开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业
发展的重要趋势。

3、医疗器械的进出口将持续增加
近年来,我国医疗器械进口总额持续增长,伴随市场需求的进一步扩大以及国内器械公司加速海外市场布局进出口
总额将进一步增加。目前,我国在高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重,尚未形成进口替代,未来一
定周期内进口医疗器械将继续稳定增加;出口方面,国内医疗设备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争
力,已经取得了初步成果。总体来看,我国中低端器械耗材出口已经逐步进入稳定期,增长预期接近于行业增速;而随着
部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强竞争力,我国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额,
技术壁垒和产品附加值有望提升,出口医疗器械的品种结构将逐步改善。

(三)行业周期性、区域性特点
医疗器械是医疗机构的常规用品,需求刚性较强,因此医疗器械行业不存在较明显的周期性、季节性波动。医疗器
械行业市场需求受经济发展水平、医疗条件、生活消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于我国北京、上海、广州、
深圳等一线城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发达、区域人口密度较大、医疗卫生机构
(四)公司所处行业地位
多年来,公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场,已成为国内呼吸健康领域龙头企业,在行业领域树立了良好
的口碑和品牌知名度。根据最新沙利文数据,公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由 2020 年的 4.5%(第四名)
提升至2022年的17.7%(第二名),国内市场占有率由2020年的21.6%提升至 2022年的25.8%,国产品牌中国内市场排
名第一。公司行业地位的上升进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力,为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚 实基
础。目前,公司的主要竞争对手为瑞思迈。经过多年探索与耕耘,公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认
可,各级经销商及用户均给予公司产品较高评价,产品销售覆盖全球 100 多个国家和地区,取得多项 NMPA、FDA、CE 等认
证。同时,公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳
其等国家医保市场的国产制造商。

作为扎根中国,布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业,公司深入参与国际、国内行业标准制定。截至2023年12月
31 日,公司共有五位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准 16 项,代表公司参与制定已发布的国内行业标准 12
项,已完成审定的国内行业标准 1 项,已发布的国家标准 2 项,已完成审定的国家标准 1 项。长期以来,公司坚持自主开
发路线,结合行业通用知识经验,进行专利技术自主研发。持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主营产品的核心技术,
为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持,奠定了公司的行业地位。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
(一)公司主营业务
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、
高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体,秉承“关
爱到家”的宗旨,专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)患者以
及以慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者提供全周期(从诊断、治疗到慢
病管理)、多场景(从医疗机构到家庭)的治疗服务整体解决方案,致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。

公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,产品线布局较为完善,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以
及慢病管理平台的构建,各产品之间存在着明显的协同效应,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。


(二)公司主要产品
公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品,并提供呼吸健康慢病管理服务。医疗设备可分为家用无创呼吸
机产品与医用呼吸诊疗产品,耗材产品主要为通气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来
源。


产品线产品类别产品简介与功能用途实物图片
家用无创呼吸机 产品单水平睡眠呼吸 机该产品应用自动漏气补偿、自动开关 机、呼气减压,延时升压、自动温湿 度控制等技术,配备一体式加温湿化 器和一体式加热管路,能够在吸气和 呼气时提供相同的治疗压力,用于打 开气道适用于鼾症、以OSA为 主的SAHS患者的治疗 
 双水平睡眠呼 吸机该产品具备双水平自动调压功能,应 用自动漏气补偿、自动开关机、呼气 减压、延时升压、吸气时间控制等技 术,配备一体式加温湿化器,可实现 8 个档位的呼吸触发灵敏度调节,能 够在患者呼气时,输出低压力气流; 患者吸气时,输出高压力气流,使患 者的上通气道保持通畅状态适用于以 OSA 为主的 SAHS、严重鼾症的患 者的治疗 
 双水平肺病呼 吸机该产品可实现无创呼吸机基础模式全 覆盖,应用自动漏气补偿、自动开关 机、呼气减压、延时升压、潮气量实 时监测与设定、自动加湿、吸气时间 控制等技术,配备一体式加温湿化 器,可实现 8 个档位的呼吸触发灵敏 度调节,能够实时显示呼吸波形,通 过吸气压和呼气压之间的差值增加呼 吸功能不全患者的通气量,使呼吸功 能不全的患者有效缓解二氧化碳潴 留,从而最终改善患者的呼吸功能适用于以 COPD 为主的 呼吸功能不全患者的 治疗 
耗材产品全脸面罩包裹口鼻,可选择前额支撑、多功能 孔、排气孔、防窒息孔等设计,此 外,平台式设计可满足不同治疗需求用于为成年使用者提 供持续正压通气和双 水平正压通气用的界 面连接装置 
 鼻面罩包裹鼻部,可选择前额支撑设计、按 扣式头带支架、多排气孔,佩戴者视 野比较开阔用于为成年使用者提 供持续正压通气和双 水平正压通气用的界 面连接装置 
 鼻垫式面罩仅鼻垫,采用人体工学设计,结构较 为轻盈用于为成年使用者提 供持续正压通气和双 水平正压通气用的界 面连接装置 
 呼吸管路管路柔软内壁平滑,气阻小,满足绝 大多数应用场景供单一患者使用,与 可适配的面罩型无创 呼吸机或正压通气治 疗机配合使用,提供 供气通道,其中带有 加热丝的管路可防止 产生冷凝水 
睡眠监测仪睡眠呼吸初筛仪腕表式睡眠呼吸初筛仪,能够实时监 测血氧、脉率、口鼻气流、鼾声、胸 腹呼吸、体位等数据,支持蓝牙数据 传输通过检测睡眠呼吸事 件,用于SAHS的筛查 
 多导睡眠呼吸 监测仪多导睡眠呼吸监测仪,支持全模式呼 吸机压力滴定、音视频同步监测、平 板电脑蓝牙连接、导联指引辅助功 能,并具备数据自动分析 功能用于监测受检者睡眠 过程中的血氧饱和 度、脉率、口鼻气 流、胸腹呼吸、体 位、脑电、肌电、眼 动电、心电、鼾声等 生理参数并可显示呼 吸机输出的 CPAP 压 力,辅助医生对 SAHS 进行诊断 
高流量湿化氧疗 仪H-80系列高流量 湿化氧疗仪自动/手动混氧,可设置目标氧浓度 与目标温度,可调节 7 档湿度补偿, 最高 80L/min 稳定流量输出,可根据 患者呼吸实际情况实时调整流量。采 用免消毒设计,具备热待机、耗材自 动提醒、数据回顾、报警提示等功能适用于有自主呼吸的 患者,通过提供一定 流量、加温湿化的呼 吸气体进行有效的治 疗。这些患者包括湿 化治疗、氧气治疗、 气管插管和气管切开 的患者。不能用于生 命支持 
医用双水平无创 呼吸机R系列双水平无 创呼吸机拥有高流量功能的双水平无创呼吸 机,采用双界面设计 无创呼吸机功能:最大治疗压力 50hPa,涵盖所有基础模式,可设置 潮气量、氧浓度、吸气时间、温度、 呼吸触发灵敏度等参数,具备自动混 氧功能 高流量功能:最高 80L/min 稳定流量适用于以 OSA 为主的 SAHS、严重打鼾以及 以 COPD 为主的呼吸功 能不全患者的治疗 
  输出,可设置氧浓度与温度,调节 7 档湿度补偿,并能根据患者呼吸实际 情况实时调整流量。采用免消毒设 计,具备自动混氧、热待机、耗材自 动提醒、数据回顾、报警提示等功能  
制氧机分子筛制氧机产品采用分子筛变压吸附(PSA)技 术,以空气为原料,根据氧、氮分子 直径不同,利用分子筛物理吸附和解 吸技术,制取氧含量 90%以上的医用 氧气。该产品具有氧浓度异常监测、 系统压力异常监测、系统温度异常监 测及网电压异常监测等报警功能,同 时可调节输出氧气流量,配有语音播 报及遥控功能。适用于为需要吸氧治 疗的患者供应氧气,不 可作为生命支持或生 命维持的设备,可在 家庭、医院或医疗机 构使用。 
雾化器网式雾化器雾化性能方面,中位粒径 3.5μm,< 5μm 的颗粒占比 60%以上,兼具静 音、便携(整机重 90g)等优点。可 使用 5 号干电池或医用电源适配器供 电。同时有低功耗、低电检测,无液 检测,限时关机等功能。更有雾化组 件可更换的设计,提高可用性,降低 售后维修更换成本适用于对液态药物进 行雾化,并通过患者 吸入,起到预期的治 疗效果。可在家庭及 医疗机构(医院、疗 养院、诊所等)使用 
(三)公司主要经营模式
1、研发模式
公司设立了多个产品线研发团队,进行不同产品的自主研发工作,其中研发中心下属家用研发部主要负责家用无创呼
吸机产品的研发,研发中心下属耗材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发,研发中心下属医用研发部主
要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R 系列双水平无创呼吸机等医用呼吸诊疗产品的研发工作,子公司叶尼塞负责风
机控制系统软件与算法相关的研发。上述研发团队共同组建了一支专业分工的协同创新团队。

公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性,鼓励专利成果产出,促进公司技术的创新发展。

2、采购模式
公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售预测、生产计划、物料清单以及产品和零
部件的库存量,制定采购计划,采购部门根据每月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据,从“合格供方名录”中选
择相应供方执行采购活动。

3、生产模式
公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行,主要产品采取“以销定产”的生产模式,根据产品的市场需求情
况,公司维持相应数量的产品库存,在获取产品订单后,安排发货,同时根据后续订单情况,安排备货生产。

对产品的组装、检验等核心生产环节,公司均自主进行。由于公司产品涉及零配件较多,且部分非核心零配件加工等
辅助环节已形成完善的产业链,工艺较为成熟,报告期内,公司对PCBA焊接、部分塑胶制品结构件的组装、电线电缆的拼
装采用了外协加工模式,即公司提供主要原材料(或由外协加工商直接向公司指定的合格供应商采购)、设计图纸和技术
要求,选择合格外协加工商按照公司的技术要求进行加工,公司支付加工费。

4、销售模式
报告期内,公司在境内外市场均采取以经销为主、直销为辅的销售模式。

(四)主要业绩驱动因素
公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法,已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术,并计划将新技术运
用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持续关注行业内新动态,对相关技术进行前瞻性研发与储备,并已经建立符
合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。

公司在所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入参与及出色的全
球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营
经验的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方面因素,也为公司提供了充
足的发展空间。


三、核心竞争力分析
公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面:
(一)市场先发优势
医疗器械行业与生命健康息息相关,各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国对该行业同
样实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门槛。呼吸健康领域作为医
疗器械行业的细分行业,同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健康领域龙头企业,深耕呼吸健康领域市场20余年,积累
了大量的行业经验、人才储备、专利技术、渠道资源等,具有明显的品牌优势。同时,公司对全球主要医疗器械市场监管
法规具备深刻理解,并据此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求。通过公司多年来
对全球主要医疗器械市场监管法规的深刻理解,公司可以合规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化,具备行业市场
先发优势。

(二)雄厚的研发创新能力
公司构建了完整的研发创新体系,拥有经验丰富的研发人员,设置了多地布局、专业分工的多产品线研发部门。公
司不断完善研发管理机制和创新激励机制,激发技术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于北京、天津、西安、深圳
等地,为我国高校分布密集,研发创新人才活跃的地区,有利于公司招聘优质研发人员,帮助公司提升产品核心技术,形
成独特的竞争优势。与此同时,公司牵头承担和参与了多个国家科技部重点专项中的研究项目,建立了科学有效的产学研
医合作创新机制,与多家知名高校、医院建立合作关系,承担重要研发课题。

公司持续保持较大规模的研发投入,并取得了丰厚的研发成果。截至2023年12月31日,公司拥有537项国内专利,其中国内发明专利93项、国内实用新型专利344项、国内外观设计专利100项;国际专利114项,包括美国专利23项、
欧洲专利20项、欧盟外观专利16项、英国专利12项、土耳其专利11项、日本专利8项、澳大利亚专利6项、印度专利
14项、沙特阿拉伯专利4项;软件著作权75项。公司自主掌握了主营产品的核心技术,并为后续新产品研发并成功商业化
提供有力的支持。

凭借雄厚的研发创新能力,公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截至2023年12月31日,公司共有五位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准 16 项,代表公司参与制定已发布的国内行业标准 12 项,已完成
审定的国内行业标准1项,已发布的国家标准2项,已完成审定的国家标准1项。

(三)硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化
随着智能技术的不断发展,医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于在呼吸健康管理领域深厚的技术沉淀、
大量的市场数据积累与出色的产品设计能力,充分掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法,实现了精准控制治疗参
数、快速的压力响应、智能化的压力控制策略等功能,达到较好的人机同步性以提升患者的舒适度。

技术创新一直是公司持续发展的重要方向,优秀的硬件设计和算法开发能力赋能公司产品迭代优化,加速了新产品
的上市,进而丰富了公司技术储备,提升了公司产品市场份额,并为后续新产品的研发上市奠定了坚实的基础。未来公司
将进一步扩充技术储备,加强硬件设计与算法开发能力,根据市场需求不断推陈出新,扩充产品矩阵,以提升公司产品综
合竞争力。

(四)稳定的渠道资源与完整的分销网络
医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品,而合格经销商的选择、考评与维护需要投入一定的资源,客户或医疗
机构通常偏向于选择具有完善服务网络的供应商购买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络和市场渠道。经
过十多年的长期积累,公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系,借助经销商伙伴在各地市场的资源优势,可以接触
到不同类型的客户,高效地进行市场拓展。分布于全球的庞大的线上、线下经销商网络是公司重要的合作伙伴与宝贵的市
场资源。

与此同时,公司拥有一支高效的销售团队,对经销商网络进行管理以帮助其提高经销效率。公司建立了较为完善的
售后服务体系,组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。上述措施有利于公司与客户互动并回应
客户的反馈,有助于不断提升公司产品的认知度以及顾客忠诚度,从而进一步巩固公司的市场地位。

(五)卓越的管理团队
公司管理团队稳定,主要核心管理团队具备 20 年以上的医疗器械行业经营管理经验,对行业发展的理解较为深刻。

在管理团队的领导下,公司已逐渐成长为国内呼吸健康领域龙头企业,并于报告期实现了显著的业绩增长。凭借丰富经验
及对行业的深入理解,公司管理团队将协助公司持续发展。此外,公司的部分核心员工持有公司股份,其长期利益与公司
保持一致,为公司的长期成功奠定基础。

(六)强大的品牌优势
公司作为国内呼吸健康领域龙头企业,在行业领域树立了良好的口碑。作为知名国产品牌,公司的产品销售覆盖全
球,并已具备了良好的品牌知名度、美誉度和忠诚度,消费者对公司产品认知程度和接受程度较高,为公司跨区域的业务
拓展奠定了市场基础,在国产品牌中具有领先的市场地位。与此同时,公司采取差异化的品牌营销策略,使公司在全球竞
争中提高了市场占有率,加速了国产品牌在海外市场的进一步渗透,推动了公司业务的长期稳定发展。

四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2023年 2022年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,122,420,125.89100%1,415,367,125.64100%-20.70%
分行业     
主营业务收入1,119,410,078.7699.73%1,412,746,710.5799.81%-20.76%
其他业务收入3,010,047.130.27%2,620,415.070.19%14.87%
分产品     
家用呼吸诊疗产品852,581,729.6175.96%1,171,144,242.7182.74%-27.20%
耗材产品194,503,816.5617.33%197,862,062.0713.98%-1.70%
医用产品72,324,532.596.44%43,740,405.793.09%65.35%
其他3,010,047.130.27%2,620,415.070.19%14.87%
分地区     
境内389,333,225.2034.69%216,289,022.8515.28%80.01%
境外733,086,900.6965.31%1,199,078,102.7984.72%-38.86%
分销售模式     
直销9,103,226.820.81%17,454,766.951.23%-47.85%
经销1,110,306,851.9498.92%1,395,291,943.6298.58%-20.42%
其他3,010,047.130.27%2,620,415.070.19%14.87%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上年 同期增减营业成本比上年 同期增减毛利率比上年同 期增减
分行业      
主营业务收入1,119,410,078.76603,241,657.4846.11%-20.76%-26.86%4.49%
分产品      
家用呼吸诊疗产品852,581,729.61512,691,696.0939.87%-27.20%-30.41%2.77%
耗材产品194,503,816.5668,257,531.0064.91%-1.70%-7.26%2.10%
分地区      
境内389,333,225.20194,029,736.5650.16%80.01%64.21%4.79%
境外733,086,900.69410,486,923.2544.01%-38.86%-42.02%3.05%
分销售模式      
经销1,110,306,851.94599,885,391.6045.97%-20.42%-26.45%4.43%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
家用呼吸诊疗产品销售量654,570859,785-23.87%
 生产量617,435918,846-32.80%
 库存量28,55665,691-56.53%
      
耗材产品销售量1,483,9441,570,158-5.49%
 生产量1,491,0951,529,693-2.52%
 库存量73,77466,62310.73%
      
医用产品销售量6,8704,27160.85%
 生产量6,9154,23063.48%
 库存量48343810.27%
      
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用 □不适用
1)家用呼吸诊疗产品销售量、生产量、库存量较去年均有所下降,主要是受国际市场需求下降影响,公司也相应减
少生产及库存量;
2)医用产品销售量、生产量较去年均明显上涨,主要是2023年初医院对高流量湿化氧疗仪和R系列产品需求量增加
所致。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
产品分类
单位:元

产品分类项目2023年 2022年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
家用呼吸诊疗产品原材料、人工 工资、折旧等512,691,696.0984.81%736,711,080.0589.18%-30.41%
耗材原材料、人工 工资、折旧等68,257,531.0011.29%73,597,813.768.91%-7.26%
医用产品原材料、人工 工资、折旧等22,292,430.393.69%14,444,315.091.75%54.33%
其他 1,275,002.330.21%1,336,876.320.16%-4.63%
说明
无。

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
1)2023年5月,公司新设成立全资子公司BMC Medical(France)SARL。

2)2023年10月,公司新设成立全资子公司北京瑞迈特贸易有限公司。除此之外,合并范围无其他变动。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)603,372,886.20
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例53.76%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前5大客户资料
(未完)
各版头条