[年报]新天药业(002873):2023年年度报告
原标题:新天药业:2023年年度报告 2023年年度报告 2024-040 2024年4月 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人（会计主管人员）曾志辉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中的“十一、公司未来发展的展望”部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本（不含公司回购专户中的股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.70元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................. 10 第四节 公司治理 ......................................................... 35 第五节 环境和社会责任.................................................... 54 第六节 重要事项 ......................................................... 58 第七节 股份变动及股东情况 ................................................ 69 第八节 优先股相关情况.................................................... 76 第九节 债券相关情况 ..................................................... 77 第十节 财务报告 ......................................................... 80 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的2023年年度报告原件。 （四）其他有关资料。 （五）以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计差错更正
具体内容详见公司指定信息披露媒体《上海证券报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）于2023年10月30日发布的《关于前期会计差错更正的公告》 （公告编号：2023-076）。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用，公司处于医药 制造业中的中药细分行业。近年来，国内经济快速发展，国民生活水平提升，城镇化进程加快推进，政府卫生投入不断 增加、医保支持体系不断健全，我国的医药行业发展迅速。医药行业作为需求刚性较为明显的行业，属于弱周期性行业， 与经济周期关联度较低；与周期性特征相似，从整体来看，医药行业不存在明显的季节性特征，但会受到春节、国庆等 长假期，医院门诊流量的阶段性影响。从长期来看，医药行业具体的药品品种，受适应症的高发季节等特殊情况的影响， 相应的药物市场存在一定的季节性特征。 中药是民族文化瑰宝，中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长，中医药更是我国重 要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进 中医药传承创新发展，推进健康中国建设”，中医药战略地位跃上新高度。政策助力能够进一步提升中药产业发展活力， 同时随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，中医药行业未来发展前景可观。一方面是人们的医疗保 健意识日益增强，对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升，中医治未病的独特优势和重要作用能够更好 满足人民群众的健康需求；另一方面，实践表明中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出，在人口老龄化和慢性病发 病率逐年提升的背景下，中药将发挥不可替代的作用；加之近年来我国疾病谱发生了明显变化，高血压、糖尿病、心血 管疾病、恶性肿瘤等慢性疾病的发病率上升较快，进一步促进了对中成药产品的需求，推动我国中成药产业保持快速增 长。 （二）行业相关政策法规 近年来，我国加大对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴，提出了明确的政策支持。中医药将凭借 其独特的优势和国家产业政策的扶持，为后期的长足发展奠定基础。2019年以来，国务院、药监局等密集出台支持中药 产业发展政策，为中药传承创新提供了指导方向，为企业提供了良好的经营环境，行业步入黄金发展期。特别是2023年 开年以来，国务院正式出台了《中医药振兴发展重大工程实施方案》(下称《方案》)，统筹部署了8项重点工程，安排 了26个建设项目。提出到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服 务能力显著增强。 2023年，中国医药行业还出台多项政策，持续深化医药、医疗和医保联动改革。同期，国内医药领域反腐力度持续 加大，推动行业健康发展。 1、2023年 1月 4日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药 上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作。 2、2023年 2月 10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式， 特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制 剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。 3、2023年 2月 28日，我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称“《方案》”），《方案》统 筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等 8项重点工程，并安 排了 26个建设项目。其中，在中西医协同推进工程方面，开展对中西医结合有效模式的探索和推广。《方案》着重强调 “创新”对于中医药产业的重要性，建立相关创新机制，进一步提升中医药产业的科研水平，将有利于推动中医药振兴 发展。 4、2023年 4月 19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出包 括加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等 5、2023年 6月 12日，国家药监局网站发布《关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》 (以下简称“《规范》”)。《规范》适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理 的基本要求，有利于推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药产业高质量发展。同在 6月，国家药监局 核查中心发布《中药材 GAP实施技术指导原则》和《中药材 GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材 GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。 6、2023年 7月 5日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。以上各项政策的提出，为我国着力改善中医药发展条件，发挥中医药特 色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展，定下了基调，提出了新的发展目标和重点任务， 在国家政策的扶持和引导下，我国中医药产业将迎来重大发展机遇。 7、2023年 7月 12日，国家药监局制定并发布了《中药饮片标签管理规定》，共 22条内容，对中药饮片标签管理作出明确要求，提出标签内容应当标注保质期等内容，有助于指导企业规范中药饮片管理工作，有利于推动全国各地统 一监管尺度。 8、2023年 11月 22日，国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》提出加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，旨在促进中药传承创新和高质量发展。中医 药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源。政策助力能够进一步提 升中药产业发展活力，中医药行业显示出高质量发展的态势。 （三）公司所处行业地位 新天药业作为贵州省一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业，从事现代中药产业已经30多年，应用 现代理念深耕中成药研制，目前主要从事中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研究开发、生产与销售。公司自成立 以来，依托贵州省丰富的中药材资源，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，在应用现代科技理念及 成果，以传统配方与现代技术相结合，解决药物的临床疗效为企业制药之本，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长 期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。 公司作为贵州省优质中药上市企业，依托贵州省丰富的中药材资源，长期坚持苦练内功，在围绕现有优势领域的基 础上，进一步优化产业布局，现已基本形成了“中成药-中药配方颗粒-古代经典名方”的产业格局，公司始终秉承以 “临床价值”为导向，关注女性、男性健康需求，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场 产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司和颜?坤泰胶囊、坤立舒?苦参凝胶、宁泌泰?宁泌泰胶囊、即瑞?夏 枯草口服液等多个主打品种均为国内独家品种和国家医保目录品种，凭借突出的临床疗效，已经实现单品过亿的市场规 模。主要妇科产品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升，品牌建设方面蓄力发展。此外，公司已连续多年 进入中国中药企业 TOP100排行榜。据米内网统计数据显示，公司在 2023 年上半年妇科用中成药医院端销售排名第一， 2023上半年妇科用中成药药店端销售排名第七。 报告期内，公司一方面，作为中药研发创新型企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研发为驱 动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明“的中药品种。一贯发挥技术创新、产品研 发和成果产业化的主体作用，奋力开创中医药产业高质、创新发展的新局面。另一方面，通过市场营销体系改革、深化 预算执行管控、市场渠道下沉、优秀人才引进等多重举措及精细化管理创新效应叠加，使公司在市场环境变化下，较好 地完成了年初制定的长期发展力提升目标。目前，在研发方面，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳 新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药 学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。组建了涵盖新药发现、药材研究、饮 片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期 研发平台及立体式企业创新研发平台人才体系 。另一方面，从市场体系改革下功夫，自 2022 年底开启的营销系统改革 计划，持续推进了近一年半的时间周期，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与 市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。 今后，公司将继续聚焦中医药优势病种，以女性健康、泌尿系统健康、慢性病为主攻领域，并将进一步覆盖老年疾 病、儿童用药等，通过自身研发与外部技术引进相结合，充分发挥专利中药创新药、中药配方颗粒、中药经典名方、中 药保健品集群发展的中医药特色优势，努力成为女性健康管理领域的领跑者，并形成女性青春与生殖健康管理的中药主 导品牌，进一步提升公司的行业地位和市场竞争力。 公司自 2017年登陆资本市场以来，一直关注行业及产业发展，坚持内生与外延发展并重，持续坚持一手抓业务发展， 一手抓夯实经营“基本盘”公司治理，在业务发展同时，不断夯实公司运营的“护城河”建设，并取得卓有成效的成绩。 在现代中药产业领域的产品布局也更加完善，主营业务持续稳定发展，已经具备了向“内生式+外延式”双轮驱动发展 模式迈进的基本条件。 未来，结合国家相关产业政策及行业发展规律，公司在保持现有业务持续健康发展的同时，将顺应国家“新质生产 力”的高质量发展趋势，进一步打造“专精特”优质综合医药企业，不断加快完善产业格局，实现产品结构及治疗领域 的进一步拓展，打造符合国家标准且行业领先的专精特优质综合医药企业，实现公司做优做强的战略目标。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，拥有通过 GMP 认证的硬胶囊剂、 合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片 A 线、B 线两条饮片生产线。主要从 事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主，且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、 抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，以“传统配方与现代技术相结合， 解决药物的临床疗效”为制药之本，将传统中药方剂的“君臣佐使”理念，以现代中药的制药发展观，从药材溯源、成分解 析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物 警戒等方面进行系统的研究与分析；坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念，将企业发展愿景与制药理念落 实到公司研产销全产业链的具体环节，覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段，为患者提供安全、 有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局，现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已 经形成，预计未来几年内，产品结构及市场分布将会得到进一步优化，企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将 得到提升，公司将进入一个新的发展阶段。 （二）主要产品情况 目前，公司拥有药品生产批件 31个，其中国家医保目录品种 10个、国家基本药物目录品种 1个、非处方药（OTC） 品种 12个、独家品种 12个，在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类，其中妇科类产品主要包含 坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等，泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等，清热解毒类产品主要包括 夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等，其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康 颗粒等，主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种，具体如 下： 入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌” 获得“2022～2023药出发，促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态，起到滋阴养血，补精益髓，交通心肾，调节阴阳平衡的作用。该产 品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊，作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药，据米内 网数据显示，坤泰胶囊在 2022年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌 TOP10排行榜中，和颜坤泰胶 囊作为独家品种，位列前三。同时，作为公司核心主导品种，其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广， 未来市场销售规模预计将有较大提升。 产品采用云贵高原道地药材，根据苗药民间验方研制而成，既可用于尿路感 染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示，宁泌泰胶囊 2022年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺 炎中成药医院端排名第四。 炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药，可有效避免化学药 抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象，降低复发率；是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，其特点为粘附性强、水溶制 剂、无刺激、无异物感。此外，苦参凝胶还配有专利给药器，能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处，直达病灶， 直接起效，使用方便安全。据米内网数据显示，苦参凝胶 2022年在妇科炎症外用中成药医院端、零售端均排名第四。 除上述产品外，公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活 血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等，多为独家品种和 OTC品种。 公司主要中成药产品情况如下：
配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日，公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经 典名方及上市品种再研究等，目前，除中药创新药项目按计划稳步推进外，中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 近300个；涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。 （三）经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，截至报告期末，拥有发明专利 29项，实用新型专利 2项，外观专利 13项，获得国家新药证 书 11个，药品批准文号 31个。作为中药研发创新型领军企业，始终践行中医药创新发展，一直秉承以人才为核心、研 发为驱动，坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路，致力开发“说得清、道得明“的中药品种。目前，公司已形成两 省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四 模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。 在研发体系建设方面，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评 价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发 机构，并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次 开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理论，将功效组份、作 用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接，使产品的开发紧扣 临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理，公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资；物资采购中 心根据物资实际库存情况，年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划，并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 （1）设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批，月度需求计划报总经理批准，随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析，再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位，通 过比选各个投标单位的投标情况，选定供应商签订合同，待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收，合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 （2）包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购，公司按 GMP 的要求，确定备选供应商，再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同，每月下订单订货，待收到货物经验收合格后入库，不 合格品退、换货。 （3）主要原材料采购 对于主要原材料的采购，先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划，采购人员根 据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求，公司对上一年的供应商进行“供应商审计”，对其生产现场、提供产品的 质量等情况进行综合考评，考评合格后可继续选择该企业为公司供应商；如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察 报告，考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系，每次采购选择合格供应商签订 采购协议，不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后，物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品 名、规格、数量等是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣；验收合格后，验收部门的人员应在验收单签字。 3、生产模式 公司严格按照 GMP要求、国家药品质量标准要求，以批准的产品生产工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销 售状况确定年总销售规模，生产部制定年生产计划，然后再根据各销售区域的销售进展情况，计划每月的生产量。而物 资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划，再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后，根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料，对未 用完的材料应实行退库，严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设 备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时，通过质量监督人员的现场监控，严格控制生 产全过程质量；同时，强化员工的质量意识，以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在 对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核，质量受权人进行质量评价并审核放行后，产品方可出库销售。 公司经过多年的发展积淀，已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍，在相关的专业研判下，公司在多 年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进，近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化 以及智能升级改造，镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术，并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等 功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运，随着两个募投项目的建设完工，标志着公司两条国内领先、西南 首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后，将可以保障未来一段时间的全 产业链系统产能需求，也将会在成本控制与生产效率提升方面，产生极大的内生效益，形成智能制造+成本领先+规模化 效应，这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。 4、营销模式 公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式，以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准，实现高品质的 产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。 专业化市场推广，有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点，实现医院销售、患者购买的效果，有助于提高 公司产品的知名度和美誉度，获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持，提升公司和产品的专业形象。同时，公司 还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式，持续进行产品上市后再评价工作，不断研究与开发产品的 临床价值。 预算制管理，是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展，一方面通过预算控制销售费用的开支规模，严格 履行审批程序；另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下，公司直接配置资源，强化市 场和品种管理，保证了产品市场的稳定提升。 公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公 司推广目标，制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施，确保目标达成；营销运营中心负责全面对接 营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等；商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的 公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作，经过多年积累，以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列 已在中药妇科领域占据了市场领先地位，尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈，奠定了更为稳固的院端市 场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现，以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品，在院 外零售市场得到了较好的市场认可，OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应 规模的市场，领先品种年销售规模已达到 2-5 亿元不等。公司力争在未来 3-5 年成为细分领域的领导品牌，进而实现行 业“大单品+强品牌”的战略目标，系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。 同时，公司通过专业化市场推广和 OTC 品牌推广，提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度， 有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系，加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍， 公司营销优势较为突出。 自2022年底，公司开启的营销系统改革，已经持续推进了近一年半的时间，涵盖市场体系架构调整与团队建设、产 品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面，已形成符合公司长期 健康发展需要的一套完整体系。作为一个“良知”医药企业，顺应国家医药体制政策与改革方向，在更健康和公平的竞 争体系下，做好自身的专业化市场体系建设，向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品，临床价值优良的药品 必将成为市场主流。优质药企与产品，终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧，这是亘古不变的价值逻辑。 我们坚信，顺应时代变化的市场体系改革，永远都在前进的路上。 三、核心竞争力分析 1、独家品种产品众多、中药创新药梯队产品优势明显 公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合理。独家品种、临床疗效等是纳入基药、 医保品种的基石。公司现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种和国家医保目 录品种,坤泰胶囊已经纳入国家基本药物目录和医保甲类目录。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善 卵巢功能中成药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢复阴道微生态平衡 的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药,并 具有较强的“定价优势”。 2、中药创新研发优势 公司一直重视研发工作，注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和自主创新能力的培养，已形成了适合 公司技术创新和科学发展的机制与环境。公司一贯发挥技术创新、产品研发和成果产业化的主体作用，在开创中医药创 新发展方面，已经取得了重要战略性成果，包括： 一、研发基地布局。目前，公司已形成两省市（贵州省、上海市）、三基地（贵阳新天药业、上海硕方医药科技有 限公司、上海海天医药科技开发有限公司）、四模块（中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术 改进、中药新药上市后临床评价）的研发布局。 二、研发体系建设。公司一直秉承科技强企、人才兴企，人才是企业发展的核心要素。公司技术研发人员专业涉及 中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药、制药工程、中医学、临床医学等，组成了具有较强研发能力和实战经验、 人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。 至今，公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评 价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系，同时，公司协同外部优质研发机构，并于 每个子平台借力行业权威专家的外部智力，形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 三、研发管线布局。公司基于传承精华、守正创新的理念，以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品 开发及上市后的二次开发。对于产品的开发，坚持中医药理论与现代科学技术并举，融入“临床-基础-转化-临床”的理 论，将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程，并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接， 使产品的开发紧扣临床需求，同时，功效说得清、机制道得明，从而催生中药研发的新模式，促进新质生产力的形成。 公司始终遵循行业发展规律，顺应国家产业政策，围绕妇科、泌尿系统等疾病领域，持续推进产业专业化制药理念， 坚持以“现代科学技术+传统配方”解决临床疗效与商业价值的现代中药制药逻辑，把持续有效的研发投入作为发展的内核 助推器，坚守制药企业“长期主义”发展逻辑，对药材采购、产品研发、生产、质控及市场营销等全产业化流程持续改进 优化，做好企业发展“护城河”管理建设，为企业主营业务持续发展提供技术综合保障。 截至报告期末，公司拥有国家新药证书 11个，药品批准文号 31个，拥有发明专利 29项，为贵州省首批中药配方颗 粒研究试点企业之一，目前中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种近 300 个；在研的中药创新药项目 3个，还有多 个经典名方品种在研，涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域。 3、拥有资源及成本领先优势 公司的市场与研发管理中心均在上海,生产基地设在药材资源极其丰富的贵州,2021 年便投运了新建成的能够实现智 能化立体仓库与制剂产线无缝连接的产能供给保障中心。 公司中药“智”造平台搭建已经完成，从原料提取、中间品精制到制剂成型的全过程信息化、智能化控制，确保研 发产品的“智”能转化，实现了质量的精准控制及产品“批批一致”的精准制造，同时，公司正在实施药材-饮片-制剂- 流通-医疗机构-患者的全链条溯源体系搭建，助力优质、高效产品的透明化呈现。随着公司新的智能制造产线的全面投 运与升级,将会成为西南地区首批迈向现代化智能制造的企业。可以实现生产配料、转运、出入库等岗位的机器人替代与 水、电、汽供应的动态按需计量供应,并依托贵州独特的中药材资源优势,大幅降低公司的生产制造及人工成本,也更有利 产品的质量稳定与控制。 4、专业化市场推广与专业营销团队优势 公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念，不断加强营销体系建设。 报告期内，公司一方面继续推进营销组织平台化建设，通过专业化和平台化公司改造，不断提升营销团队经营效率 和工作活力；另一方面公司对市场营销推广人员进行专业化分工，以加强医学推广力度和服务营销的深度。公司市场发 展中心将产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点，通过积极组织参与全国性和省市级研讨会议，持续传播交流 公司产品的临床研究成果；同时促进扩大专家影响力和渗透力，推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC 渠道持续市场覆盖。 经过多年积累，公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘，并不断完善 合理有效的营销管理制度，加大销售人员的培训力度和管理力度，将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创 新型的职业化团队，使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同，具有较高的忠诚度。 为进一步推进规模效应下的市场营销体系降本增效，加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管理等相关战 略部署，通过设立子公司、分公司，负责全面推进公司产品的专业化、精细化营销与医学研究推广，进一步拓展公司产 品市场能力。截至本报告期末，公司除专门设立部分子公司外，还在全国设立了多个分公司，进行产品医学推广服务活 动，处方药产品已覆盖 12900 余家县（区）级以上医院，其中三级医院 1700 余家，与国内 1630 家医疗商业单位建立了 长期稳定的业务关系；OTC 产品覆盖 800 余家药品连锁公司、14.5 万余家门店，与国内近600 家药品连锁公司总部建立 了长期稳定的业务关系。 5、公司产业发展战略布局,符合制药企业长期发展逻辑 公司长期坚持“医药工匠”的专业精神与“长期主义”发展理念,深耕中药产业近 30年,已从原有中成药单条腿走路 逐步转变为“中成药+中药配方颗粒+古代经典名方”齐头并行的产业格局。近年来,公司通过市场体系改革、商业品牌计 划、营销人才引进等举措将公司整体的市场营销理念和推广能力提高到一个新阶段,极大地提升了公司产品在院端市场和 零售渠道的推广能力,形成了医院端和零售端的双轮驱动格局,规模效应将逐步凸显。 公司经过长期的专业积累，已经形成了中药“立体式”产业布局，从研发到市场终端，从中药创新药+配方颗粒+经 典名方+医药级保健品+上市后临床医学，实现中药全产业链、全品类品种的协同与迭代发展的战略格局： 四、主营业务分析 1、概述 公司自成立以来，不忘初心、专注专业，依托贵州省丰富的中药材资源，在应用现代科技理念及成果，做“说得清、 道得明”的现代中药的基础上，秉承“做现代好中药，做满足临床疗效好中药”的宗旨，坚持稳步发展的“医药工匠”精神与 “长期主义”理念，为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、 古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。 2023 年，公司管理层按照董事会的正确指引，与时俱进的采取积极有效的应对措施，一方面紧密围绕年初制定的发 展目标，贯彻公司的战略部署，在市场环境变化的情况下，大力实施市场营销体系“降本增效”改革。另一方面，本着 “长期主义”治企理念，在长、中、短期战略部署中做适当的周期调整与资源配置调整，加大研发投入、提升中药创新 能力基础建设，为公司长期发展做好研发创新能力储备。报告期研发投入同比增加了 64.32%，呈现自上市以来对研发系 统最大资源配置的投放量。报告期实现了主营业务收入 9.54 亿元，同比下降 12.29%，实现归属于上市公司股东的净利 润0.81亿元，同比下降27.48%。 1、坚持规范运作常态化，持续提升内控管理水平 报告期内，公司严格按照相关法规要求，对现有基本制度进行了修订与完善，建立健全以风险管理为导向、合规管 理监督为重点，全面、系统、有效的内控管理体系。同时，参照法规要求，结合公司实际对独董履职等相关制度进行了 修订完善，进一步促进了公司三会一层的规范化运作。 2、中药配方颗粒品种市场化销售实现重大突破 报告期内，公司共计146个配方颗粒品种中选由山东牵头的省际联盟集中带量采购，该次中选,是公司配方颗粒项目 进军全国市场的一次重大突破,有利于提高公司中药配方颗粒业务板块的市场竞争力,为持续扩大中药配方颗粒产品的全 国市场份额奠定基础。同时,将进一步释放公司中药配方颗粒智能产线的产能,有利于公司依托智能制造的成本与质控优 势,尽快实现成本领先的战略目标。公司配方颗粒业务将抓住相关鼓励政策的行业机遇,凭借产品质量过硬、品规齐全、 技术领先、成本领先等综合优势,采用科学高效的市场推广策略,立足贵州、面向全国,以本次省际联盟覆盖的 15 个省份 作为市场战略重心,持续加大推广投入力度,优化营销策略,努力扩大中药配方颗粒产品在联盟省份市场的销售,不断提高 市场占有率,提升公司的品牌影响力。 3、市场营销体系改革初见成效 2023 年度，公司对市场营销体系进行了改革与调整，结合市场需求和公司战略重点，对架构调整与团队建设、产品 经理系统化培训、产品与市场策略、品牌推广培训、市场协同、员工绩效考核机制等方面进行一定的改革。本次营销体 系改革主要基于进一步推进规模效应下的市场营销体系“降本增效”,加强营销团队及产品营销推广的专业化、精细化管 理等相关市场策略部署。通过市场深度挖掘、专业化分工、降费增效等,进一步提升公司产品市场能力与盈利能力。从结 果来看，现阶段销售费用率的下降已反应了改革成果逐步显现,未来随着公司规模不断扩大和OTC市场占比的进一步提升, 营销体系改革降本增效取得的成效将会进一步巩固,同时,公司对营销费用的管控与考核将作为长期的战略目标也在持续 推进。专业化市场管理能力的提升,将对公司产品推广能力具有一定的促进作用,尤其是在公司调整市场结构布局,充分挖 掘下沉市场潜能的市场策略下,将进一步提高公司未来的市场销售效率。 报告期内，公司募投项目“中药配方颗粒建设项目”、“凝胶剂及合剂生产线建设项目”建成投运后,公司对配方颗 粒的产能储备有了一定的扩充,对未来公司中药配方颗粒全国规模化销售奠定了产能基础。同时,新产线投运后,对公司凝 胶剂及合剂产能起到了一定补充作用。此外,在新产线建设过程中,公司通过引入大量的智能制造和信息化技术,以保障公 司未来满负荷生产运行状态下的产能集约化和低成本优势,从而逐步提升公司的核心竞争力。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元
无。 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加 2户，明细如下：
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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