[年报]新天药业(002873):2023年年度报告摘要
证券代码:002873 证券简称:新天药业 公告编号:2024-041 贵阳新天药业股份有限公司 2023年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施利润分配方案时股权登记日的总股本(不含公司回购专户中 的股份)为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.70元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和 OTC品种。 公司主要中成药产品情况如下:
配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经 典名方及上市品种再研究等,目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种 近300个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。 (三)经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利 29项,实用新型专利 2项,外观专利 13项,获得国家新药证 书 11个,药品批准文号 31个。作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心、研 发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的中药品种。目前,公司已形成两 省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四 模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。 在研发体系建设方面,公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评 价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同外部优质研发 机构,并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。 公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次 开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”的理论,将功效组份、作 用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣 临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新模式,促进新质生产力的形成。 2、采购模式 公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资;物资采购中 心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证 生产所需。 (1)设备采购 采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后由设备部召 集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通 过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调 试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。 (2)包装材料、常用大宗辅料采购 针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按 GMP 的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳供应商。 公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不 合格品退、换货。 (3)主要原材料采购 对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,采购人员根 据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的 质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察 报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订 采购协议,不再对供应商进行考评。 采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品 名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的人员应在验收单签字。 3、生产模式 操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销 售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计划每月的生产量。而物 资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。 各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料,对未 用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设 备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人员的现场监控,严格控制生 产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在 对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出库销售。 公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,在相关的专业研判下,公司在多 年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化 以及智能升级改造,镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等 功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着两个募投项目的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南 首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后,将可以保障未来一段时间的全 产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效率提升方面,产生极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化 效应,这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。 4、营销模式 公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准,实现高品质的 产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。 专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售、患者购买的效果,有助于提高 公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形象。同时,公司 还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再评价工作,不断研究与开发产品的 临床价值。 预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算控制销售费用的开支规模,严格 履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市 场和品种管理,保证了产品市场的稳定提升。 公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公 司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销运营中心负责全面对接 营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的 专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展需要,又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。 公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列 已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈,奠定了更为稳固的院端市 场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品,在院 外零售市场得到了较好的市场认可,OTC 渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应 规模的市场,领先品种年销售规模已达到 2-5 亿元不等。公司力争在未来 3-5 年成为细分领域的领导品牌,进而实现行 业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。 同时,公司通过专业化市场推广和 OTC 品牌推广,提高了临床医务人员及 OTC 市场对公司以及公司药品的信任度, 有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍, 公司营销优势较为突出。 自2022年底,公司开启的营销系统改革,已经持续推进了近一年半的时间,涵盖市场体系架构调整与团队建设、产 品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,已形成符合公司长期 健康发展需要的一套完整体系。作为一个“良知”医药企业,顺应国家医药体制政策与改革方向,在更健康和公平的竞 争体系下,做好自身的专业化市场体系建设,向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品,临床价值优良的药品 必将成为市场主流。优质药企与产品,终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧,这是亘古不变的价值逻辑。 我们坚信,顺应时代变化的市场体系改革,永远都在前进的路上。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 元
具体内容详见公司指定信息披露媒体《上海证券报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)于2023年10月30日发布的《关于前期会计差错更正的公告》 (公告编号:2023-076)。 (2) 分季度主要会计数据 单位:元
4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股
前十名股东较上期发生变化 ?适用 □不适用 单位:股
□适用 ?不适用 三、重要事项 为将产业布局进一步延伸至小分子化学药等前沿医药领域,形成“中药-化药”双品类的产业格局,实现产品结构丰 富融合、治疗领域的进一步扩展和未来创新药管线的升级,提升上市公司产品研发能力、市场竞争能力、可持续发展能 力及抗风险能力等,加速打造领先的综合性医药企业,公司于2024年2月23日开始筹划向小分子化学药企上海汇伦医 药股份有限公司部分股东发行股份购买汇伦医药的部分股权,并对汇伦医药形成控制。拟通过发行股份方式购买董大伦、 董竹、海南乾耀等 88名汇伦医药股东合计持有的汇伦医药 85.12%的股权。本次交易完成后,汇伦医药将成为公司的全 资子公司。 根据《上市公司重大资产重组管理办法》的相关规定,本次交易构成重大资产重组但不构成重组上市。相关预案已 于2024年3月7日经公司第七届董事会第二十一次会议审议通过,具体内容详见公司于2024年3月8日在指定信息披露媒体巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)发布的相关公告及文件。 中财网
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