[年报]德展健康(000813):2023年年度报告
原标题:德展健康:2023年年度报告 2023年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏哲明、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人（会计主管人员）陈浪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...............................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ..........................................................................................7 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................................... 11 第四节 公司治理 ......................................................................................................................... 40 第五节 环境和社会责任........................................................................................................... 63 第六节 重要事项 ......................................................................................................................... 75 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................. 90 第八节 优先股相关情况........................................................................................................... 98 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................... 99 第十节 财务报告 ....................................................................................................................... 100 备查文件目录 (一)载有公司负责人魏哲明先生、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人陈浪先生签名的财务报表文本； (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； (三)报告期内在《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文 件正本及公告的原稿； (四)其他有关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
公司于2023年1月1日起执行根据《企业会计准则解释第16号》(财会[2022]31 号)(“解释第16号”)的相关规定，对首次执行日租赁负债和使用权资产产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异对比较报表及累积影响数进行了追 溯调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不 确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调 节剂行业情况如下： 1、血脂调节剂行业总体情况 根据米内网数据显示，近年来血脂调节剂药物已慢慢步入常态化调整，从一路下滑转向新一轮复盘。2022 年血脂调节 剂在中国三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店） 的市场规模约 225 亿元左右，其中公立医疗机构（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）销售额 超过166 亿元，同比上涨12.53%，成功扭转了连续 3 年下滑的局面，在重点省市公立医院终端的销售额同比增长近 18%， 是高血压用药、心脏病治疗用药、血脂调节剂、脑血管治疗用药四大亚类中唯一高增长的品类。 中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元） 从通用名看，2022 年中国公立医疗机构终端血脂调节剂老牌明星阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从 2013 年开始至 今连续十年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额遥遥领先。从重点省市公立医院看， 他汀类前5大品种市场份额整体回升。 从品牌看，辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以及欧加农制药的依折麦布片占重点省市公立医院 2022年终端血脂调节剂市场份额的50%。 2、阿托伐他汀钙片市场情况 根据米内网数据显示，阿托伐他汀钙片在近年中国公立医疗机构终端市场规模均超过 50 亿元，2022 年销售额同比增 长7.45%，2023年上半年同比增长2.60%，是心脑血管系统化药TOP1产品。 中国公立医疗机构终端阿托伐他汀钙片销售情况（单位：亿元） 根据中康开思系统数据显示，2023年1-9月中国零售药店化学药TOP100产品（按通用名计算）销售额同比增长9.1%， 其中阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片分别位列 Top100 的第二及第三名，前三季度销售额分别为 33.1 亿及 29.5 亿。 2022年阿托伐他汀钙片销售额为44.28亿元。 3、氨氯地平阿托伐他汀钙片市场情况 氨氯地平阿托伐他汀钙片是复方降压降血脂制剂，适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。米内网数据显示， 近年来氨氯地平阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021 年销售额同比增长 13.42%；2022 年上半年销售 额增长18.42%。 中国公立医疗机构终端氨氯地平阿托伐他汀销售情况（单位：万元） 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药 业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累， 已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、 盐酸曲美他嗪胶囊（奉乐）、盐酸胺碘酮片等。其他药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。 其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进 水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务， 积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域，部分板块已形成终端产品包括食品饮料、化妆品等，如“汉惠”牌玻尿酸 精华液、多肽精华液、医用敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品等。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公 司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式，公司根据 GMP 认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应 商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量 风险管理制度，确保药品质量安全。 药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义 制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作，坚持创新驱动战略。以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病 作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发的模式进行。 除药品业务外，公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式，自主生产与委托生产相结合的生产模式。 食品饮料、化妆品业务实行经销商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 3、主要业绩驱动因素 （1）患者数量持续上升 根据国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，由于我国居民中不健康饮食、身体活动不足 和吸烟等与心血管病(CVD) 密切相关的不良生活方式流行，有心血管危险因素的人群巨大，人口老龄化加速，我国 CVD 发 病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。 a)血脂异常 2015 年中国成人营养与慢性病监测项目（CANCDS）调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年均有所升高。 非传染性疾病危险因素协作组发现，1980 年，中国居民的平均非 HDL-C 水平是全球最低的国家之一，但 2018 年则 达到或超过了许多高收入西方国家。 2002 年中国健康与营养调查(CHNS)、2010 年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011 年中国健康与营养调查(CHNS) 及 2012 年中国居民营养与慢性病状况调查显示，中国≥18 岁人群血脂异常患病率大幅上升，由 2002 年的 18.6%上升为 2012 年的40.4%。 2012-2015 年 CHS 和 2014-2019 年中国心血管病高危人群早期筛查与综合干预百万人群项目针对≥ 35 岁成人的血 脂异常患病率调查结果相近，分别为 34.7% 和 33.8%。 2017 年儿童青少年心血管与骨健康促进项目调查结果显示，血脂异常总检出率为 20.3%。 （图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021） b)血压异常 根据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，1958-1959 年、1979-1980 年、1991 年、 2002 年进行的全国高血压 抽样调查发现，≥ 15 岁居民中高血压的患病粗率总体呈上升趋势。 中国高血压调查（CHS）发现，2012-2015 年中国≥18 岁居民高血压粗患病率为 27.9%，加权率为 23.2%，估计中国成 人高血压患病人数为2.45亿。血压正常高值粗检出率为39.1%，加权率为41.3%，估计全国有血压正常高值人数4.35亿。 2018年，中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）在全国 31 个省、自治区、直辖市 298 个县（区）对采用多阶段分层 整群随机抽样方法抽取的 179,873 名≥ 18 岁居民进行的调查显示，高血压患病率为 27.5%。 （图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021） （2）政策促进健康管理理念提升 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要 目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。国务院《中国防治慢性 病中长期规划（2017~2025年）》明确提出到 2025 年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理， 力争 30—70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。《规划》同 时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对 性的策略措施。 为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心 ”转变，围绕疾病预防和健康促进两大核心，相继发布《“健康中国 2030”规划纲要 》和《健康中国行动（2019—2030年 ）》，心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。 《中国心血管健康与疾病报告 2022》提出，应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率 和控制率的策略，构建以“三高 ”早筛查、早预防、早控制为核心目标的危险因素控制一级预防体系，建立并完善防治工 作体系和长效机制，加强能力建设，努力降低心血管病发病率、复发率、致残率和死亡率。 （3）品牌及新品推动 公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，积累了大量的用药人群，成功树立了嘉林药业“阿乐品质”概念。近年来为 应对带量采购带来的影响，公司着力推进 OTC 市场及部分医疗机构的产品推广工作，深度挖掘“阿乐”在零售市场的空间， 协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策落实到终端药店，让终端客户了解嘉林药业，了解公司政策，了解阿乐 带来的实际效益；通过与百强连锁、大型连锁合作举办活动，突出公司品牌价值与形象；通过举办店员培训、患教活动提 升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客户，提升整体销量。 此外，公司积极推动新品尼乐销售工作，通过顺利中标国家集采，借助集采带来的市场优势，积极开展市场布局及客 户签约，为后续迅速打开市场提供了可能。同时积极参加展销会等推广活动，以阿乐带动尼乐，快速提升尼乐品牌知名度， 推动尼乐实现临床处方。 4、主要产品列表
三、核心竞争力分析 公司根植国内调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。 历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018 年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上 与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020 版中国药典正式收录主打品种 “阿乐”阿托伐他汀钙原料药。2021 年，公司实现了对氨氯地平阿托伐汀钙的国内首仿。公司产品质量、品牌号召力、技 术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势： （一）行业经验优势 公司长期深耕心脑血管领域，嘉林药业潜心研发的立普妥的国内首仿药“阿乐”上市已十余年，积累了大量的临床医 生和应用患者的用药体验，已发表众多相关临床研究和试验成果，大量丰富的临床应用验证了产品质量水平及良好确切的 疗效，得到了市场认可。通过十余年的发展和积累，公司在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大，且该类用药人 群具有较高的忠诚度。 （二）技术研发优势 历经多年积累公司已建立了具有自主创新能力的技术研发平台，平台现拥有 4 个专业医药研发机构及 1 个博士后工作 站，研发机构分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药，共拥有经验丰富的 高学历专职研发人员约 200 人，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作，占公司员工总数约 20%，其中研发带头人 由药学博士等海外高层次人才组成。自成立以来，公司秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技 术研发投入，先后取得了多个产业化成功产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作为“化学药物 晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要 产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展 相关合作研发，与天津大学、山东大学、中南大学湘雅医院等高等学府、医疗机构建立了合作，推进在各个尖端领域的深 入合作。 （三）产品质量优势 嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。“阿乐”率先 通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单 位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，为行业规范 发展做出了积极贡献，为公众提供了质优产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。公司药厂建有国际领先的生产线， 并获得了GMP认证，生产管理标准高，保障了公司产品质量。 （四）品牌优势 公司一直坚持以品质为支撑树立公司及产品品牌。以积极履行社会责任，为患者不断提供优质药品、优质服务为企业 价值。嘉林药业以完善的产品质控体系、过硬的产品质量、良好的产品疗效在业内树立了品牌形象，“质量”核心元素深 入人心。 （五）管理团队优势 公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带来先进的管理理念和丰富的营销经验；公司 在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 四、主营业务分析 1、概述 2023 年是全面贯彻党的二十大精神开局之年，医改在“以人民健康为中心，促进三医协同发展与治理”中持续向纵深 推进。集采常态化、门诊共济改革、创新药审评加快、医疗反腐升温、中医药振兴等新政频出对医药行业产生深远影响。 为落实新形势下公司高质量发展目标，2023 年公司围绕既定发展战略，以生物医药为核心，利用资本助力，发展大健康产 2023 年，公司聚焦主业，强化生物医药产业基础，提升核心竞争力。积极转型，调整结构，剥离非主业非优势业务， 优化美瑞佤那食品、化妆品公司投资，退出控股，剥离严重亏损企业首惠医药。加快布局银发经济，向医疗服务行业纵深 发展，启动海南德澄医康养项目建设，投资武汉维力康精神康复项目。同时，稳步推动营销新策，实现集采供货地区数量 大幅提升，集采带动院外有效落实，稳市场工作取得积极成效。提升创新药研发支撑力度，以市场为导向落实研发资源配 置，实现研发资源向 WYY、司美格鲁肽等有确定性的创新领域集中；全面落实控费增效，实现期间费用同比下降 15.83%， 营收扣除生产成本及期间费用后的利润同比增长约240.51%，提质降费工作成效显著。 2023年公司总体实现营业收入49,808.82万元，同比下降12.75%，同比降幅大幅收窄，止跌趋势明显；实现归母净利 润8,331.42万元，同比增长277.45%，实现扭亏为盈。截至2023年末公司总资产537,861.26万元，较年初下降5.24%； 负债总额为13,714.53万元，基本均为无息负债，较年初下降65.03%；归属于母公司所有者权益为523,790.27万元，较年 初下降1.03%；资产负债率为2.55%，较年初下降4.36个百分点。 2023年主要工作回顾 （一）充分发挥品牌优势，稳固核心业务 2023 年，全国规模以上医药制造企业 40 多年来首次迎来工业增加值、营收、利润三项指标同时同比负增长。集采常 态化导致处方限制、处方外流，降血脂药物市场新进者持续增加以及品类持续增多，营销工作持续承压。面对持续严峻的 市场竞争环境，稳住公司药品业务基本盘是公司当前首要工作。 2023 年公司在仿制药新形势下积极转变业务经营思路，以集采+新零售相结合的销售模式，强化终端推广，深化代理 合作，全面推进核心药品销售。一是开拓集采市场。实现集采供货地区数量提升，截至目前阿乐集采供应覆盖北京、河北 等 3 个重点省市，尼乐集采首供覆盖上海等 7 省市，备供覆盖北京等 7 省市。二是深化集采中标区域销售。在集采地区继 续开展学术推广活动，扩大集采中标成果，阿乐集采地区销量实现大幅提升，尼乐集采中标区域推广取得显著成效，部分 中标省区集采销量明显高于集采约定量。三是强化终端推广，品牌带动零售。加强与推广商的深度合作，渠道拓宽做深、 终端渗透下沉。依托阿乐在医院的品牌学术影响力带动零售，开展零售店员培训、社区讲座，深度链接终端市场，提高品 牌效应。利用大规格产品替代，增加客户粘性，提高毛利。以阿乐带尼乐，实现产品快速导入市场。 （二）调整结构、培育新能，优化业务布局 面对医药行业持续变革新形势，稳中求变是公司当前第一主题。2023 年，经过深入自我剖析，在把准政策脉搏基础上， 公司在稳住药品业务基本盘的同时，推动业务结构调整，并取得积极进展。一是布局创新药业务。通过控股、参股公司发 力创新药研发。控股公司红惠新医药心脑血管领域，德义制药肺动脉高压、神经系统、胰腺癌领域，参股公司江苏伯克生 物呼吸疾病与神经退行性疾病领域、东方略生物宫颈癌领域等多个创新药取得积极进展。二是整理生物肽板块。年内优化 了公司经营结构，重塑业务核心，未来发展全面向司美格鲁肽等重点研发产品倾斜。三是扎实推进医疗服务项目。抓住银 发经济市场机遇，稳步海南德澄项目建设。投资建设武汉心理康复医院项目，打造以海南德澄为核心，武汉维力康为补充， 协同共进，聚力发展的综合性医康养业务复合体。四是加快剥离非主业资产。推动美瑞佤那食品公司、化妆品公司股权优 化，退出控股；完成亏损疫苗业务首惠医药的全面出清。五是积极寻求标的，围绕核心领域，加强优质产品的合作、投资 并购，丰富企业产品管线，抓住振兴中医药的政策窗口，持续探索构建未来发展新动能。 通过自我革新，公司业务布局得到有效优化，形成适应当前市场的“生物医药为主，健康消费为辅”的大健康产业板 块格局。其中生物医药板块建立了“药品+医疗（医康养）”的细分格局，药品业务由“化学药+生物药+DNA 药物”组成的 中长期医药产品矩阵架构逐步成型。 （三）锚定领先，聚集全力，推动创新驱动战略落地 分析研判医药行业发展趋势，市场将在保持良好增长趋势的同时，呈现更为成熟、更具深度的市场竞争态势，具有创 新能力的医药企业必然抢占先机。公司锚定长远目标，锚定领先标杆，加速创新驱动战略落地落实，为未来奠定发展动能。 2023 年公司成立创新药领导小组，高位推动研发创新工作。以市场与效益为导向，实时分析研判，大力提升研发工作实效。 年内结合市场变化，终止进展不及预期或不再具有市场前景的各类仿制药项目 17 项，使研发资源向 WYY、司美格鲁肽等重 磅产品集中。全年研发投入5,109.60万元，占营收比重为10.26%，同比增长1.24个百分点；全年共获授权发明专利（含 PCT）11项，申请发明专利（含PCT）30项，知识产权战略稳步落实，重点研发项目按计划推进。 WYY 创新药项目稳步推进。WYY 是公司自主研发的一类创新药，具有核心自主知识产权（已申报各类国际国内专利 16 项），主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等，主要通过多靶点协同实现神经保护，具有全球独创性，作用机理较 当前市场在售产品更具优势。根据中金企信国际咨询数据显示，2021 年国内神经保护剂市场规模约为 160 亿元，市场前景 广阔。2023年WYY基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作，药理药效、毒理等工作持续推进，计划将于2024年底或 2025年初完成IND申报。 司美格鲁肽项目加速推进。司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗 2 型糖尿病的 GLP-1 受体激动剂，根据诺和诺 德公司财报显示，2023 年前三季度诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额约为 148 亿美元，毋庸置疑的全球重磅药品。 2023 年公司着眼未来，聚焦成本领先策略，推动司美格鲁肽主攻生物发酵，成功建立序列、菌种。由于采用了新型技术路 线，工艺路线较传统厂家步骤减少一半以上。计划将于 2024 年底或 2025 年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化，实现司 美格鲁肽原料产品中试车间试产。 重组人源化胶原蛋白项目进展喜人。重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术，采用 DNA 重组技术制备，具有 三螺旋结构，和占人体皮肤 80%成分的胶原蛋白 100%同源，在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸（透明质酸）更为突出，在 皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2023 年公司重组人源化Ⅲ胶原蛋白和重组人源化Ⅰ胶原蛋白 均顺利完成小试。公司掌握的高表达的发酵技术和纯化技术达到医疗器械产品原料质量要求。 参股公司东方略生物项目进展顺利，主要在研产品VGX-3100是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗HPV持续感染 导致的宫颈癌前病变的 DNA 核酸治疗药物。VGX-3100 在中国的三期临床试验进展顺利，预计 2024 年内完成所有受试者入 组。该产品一旦成功上市，将为中国数百万因为 HPV 持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望，避免手术切 除带来的宫颈和生育能力受损等风险，也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。 此外，公司其他重点在研项目均在积极推动中，其中ZT项目化合物合成及活性筛选工作持续进行，部分化合物表现出 与替格瑞洛相似药效及更低出血风险，显示该项目具有me too/me better药物开发潜力；大麻二酚（CBD）治疗肺动脉高 压项目完成了2项药效研究和7项作用机制研究；大麻二酚（CBD）治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究；大麻二酚 （CBD）治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验，证实具有明显治疗帕金森作用；香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌项目通 过体内细胞和裸鼠体内实验验证，香叶基黄酮类化合物具有明显治疗胰腺癌作用；秋水仙碱片一致性评价已报国家局审批； 盐酸曲美他嗪片取得注册批件；胶原蛋白液体敷料取得二类医疗器械注册和生产许可。 （四）压降费用、严控成本，公司降本增效成果显现 面对当前国内仿制药市场特性，成本控制是构筑企业竞争优势的核心要点之一。2023 年，公司深入贯彻“过紧日子” 思想，在生产经营全业务链条推动降本增效。一是严控采购成本，减少损耗支出。加大供应商谈判力度，严控采购成本； 实施生产、仓储、物流全过程精细化管理，避免过程中的超额损耗；提高车间管理水平，从“一点一滴”推行节能降耗； 二是压缩管理、销售等期间费用。特别是加强对销售费用管控的有效实现，2023年公司期间费用实现同比下降15.83%；三 是提升产能利用率，积极开拓 CMO 业务，顺利完成阿司匹林肠溶片委托加工业务引入，另有多个业务进入报价阶段，实现 新形势背景下公司产能利用率的有效破局。全年公司总体毛利率提升约3.25个百分点，营收扣除生产成本及期间费用后利 润同比大幅增长240.51%。 在降本增效同时，公司狠抓安全生产，严把产品质量，市场抽检合格率 100%。同时，公司积极贯彻 ESG 发展理念， 2023年公司西集工厂顺利取得碳中和证书，为未来逐步推动“绿色工厂”建设奠定了基础。 （五）守牢底线、主动作为，扎实推进公司重点风险化解 面对重点风险问题，守牢公司利益底线是风险化解的基本落脚点。2023 年，公司坚持统筹发展，有效防范和化解经营 风险，不断夯实高质量发展基础。跟踪了解风险情况，摈弃坐等思维，勇于担当、主动作为、多管齐下，积极推动相关风 险问题化解。 2023 年，针对长江脉风险，组织专项工作组，综合运用法律、商务、资本等手段推动风险化解，以公司利益最优为原 则，积极配合各方促进投资重组；针对首惠医药应收款问题，及时采取法律手段保全公司利益，主动推进诉讼结果落地， 积极联系催收各项款项。针对汉肽问题，积极与相关方开展磋商确认，并同步推动增资事宜，截至2024年3月末，意向增 资方已完成摘牌工作。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 单位：元
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