海普瑞(002399):对深圳证券交易所2023年年报问询函回复
原标题:海普瑞:关于对深圳证券交易所2023年年报问询函回复的公告 002399 2024-030 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于对深圳证券交易所2023年年报问询函回复的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”或“海普瑞”）于2024年4月2日收到深圳证券交易所出具的《关于对深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2023年年报的问询函》（公司部年报问询函〔2024〕第13号）。公司对相关问题回复说明如下： 1.2023年，你公司实现营业收入54.46亿元，同比下降23.94%；归属于上市公司股东的净利润为-7.83亿元，由盈转亏；经营活动产生的现金流量净额为 3.98亿元，由负转正。 （1）年报显示，你公司原料药至少包含直销和贸易商模式、制剂至少包含直销和分销等模式，但你公司仅按照主营业务与其他业务两种分类披露销售模式营收变动情况。请你公司补充披露你公司各类产品销售模式的具体收入确认政策，以及不同销售模式金额变动的合理性。 （2）年报显示，你公司肝素钠以及低分子肝素钠原料药报告期内实现营业收入13.08亿元，同比下降51.09%；制剂产品报告期内实现营业收入29.79亿元，同比下降7.21%。请你公司结合产品结构，说明肝素钠以及低分子肝素钠原料药、制剂产品销售收入变动的原因。 （3）结合现金流量表主要项目及补充资料，请你公司分析说明经营活动产生的现金流量净额变动趋势与营业收入、归母净利润变动相反的原因。 请年审会计师核查并发表明确意见。 回复： （1）年报显示，你公司原料药至少包含直销和贸易商模式、制剂至少包含直销和分销等模式，但你公司仅按照主营业务与其他业务两种分类披露销售模式营收变动情况。请你公司补充披露你公司各类产品销售模式的具体收入确认政策，以及不同销售模式金额变动的合理性。 公司原料药业务包含制药公司客户模式和贸易公司客户模式，制剂业务包含分销商客户模式和医院及药店客户模式。 表1、营业收入变动情况详见下表披露： 单位：万元
原料药业务及制剂业务虽然分不同的销售模式，但均遵循统一的销售商品收入确认政策。具体政策如下： 公司与客户之间的销售商品合同通常包含转让药品制剂和原料药物的履约义务。 公司通常在综合考虑了下列因素的基础上，以履行每一单履约义务时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。 CDMO业务的收入确认政策如下： 公司与客户之间的提供服务合同通常包括提供CDMO服务，即CDMO客户定制服务和定制生产及销售商品服务。对于客户定制服务，由于公司履约过程中所提供的商品和服务具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收入款项，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据发生的成本确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于客户定制生产及销售商品服务，公司通常在综合考虑了下列因素的基础上，以履行每一单履约义务时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。 其他业务的收入确认政策如下： 公司为客户提供的其他业务通常包括药品营销及咨询服务等，公司在服务期内以其有权获得的金额确认收入。 不同销售模式金额变动的合理性： 原料药业务下的制药公司客户模式收入2023年较2022年减少12.13亿元，同比减少52.60%；原料药业务下的贸易公司客户模式收入2023年较2022年减少1.53亿元，同比减少41.62%，主要是2023年终端需求回归常态，之前几年积累的药品库存较大，行业面临去库存压力，加之经营成本上升，原料药客户的采购策略更为审慎，在报告期内纷纷延后及暂缓采购，国内的原料药行业受到较大的冲击。 制剂业务下的分销商客户模式收入2023年较2022年下跌2.82亿元，同比减少8.90%，与制剂业务的整体去库存趋势保持一致；制剂业务下的医院及药店客户模式收入2023年较2022年增加0.5亿元，同比增加115.77%，一方面是由于该模式下营业收入基数较低，另一方面 2023年部分客户在该销售模式下取得一定突破，从而导致业务收入有所增加。总体来看，2023年全球用药处于消化库存的局面，根据中国医药保健品进出口商会披露的2023年中国医药产品进出口的数据，2023年，中国与全球医药产品进出口贸易额 1,953.65亿美元，同比下降 11.11%，出口额 1,020.56亿美元，同比下降20.68%。本集团的依诺肝素钠注射液同样面对市场去库存的影响。 CDMO业务下的定制服务模式收入 2023年较 2022年减少 2.36亿元，同比下跌31.23%，2023年公司承接在为mRNA疫苗提供所需关键酶的订单结束，由于新服务合同需要与客户磨合，并完成相应里程碑，故未能在年内实现所有项目订单里程碑阶段收入，使得CDMO业务下的定制服务模式收入较2022年同期有所下跌;CDMO业务下的定制生产及销售商品服务模式收入2023年较2022年增加1.19亿元，同比增加36.37%，主要是由于该销售模式下的主要客户的今年调整了订单结构，定制研发服务完成后，转为定制生产及销售商品服务模式订单。 （2）年报显示，你公司肝素钠以及低分子肝素钠原料药报告期内实现营业收入13.08亿元，同比下降51.09%；制剂产品报告期内实现营业收入29.79亿元，同比下降7.21%。请你公司结合产品结构，说明肝素钠以及低分子肝素钠原料药、制剂产品销售收入变动的原因。 2023年，全球的肝素产业供应链受宏观扰动因素的影响，整体需求表现疲软。根据中国海关数据，2023年中国肝素出货量同比下降逾三成，为近十年以来的最低谷。 主要是 2023年终端需求回归常态，事件期间积累的药品库存较大，行业面临去库存压力，加之经营成本上升，原料药客户的采购策略更为审慎，在报告期内纷纷延后及暂缓采购，国内的API行业受到较大的冲击，对API业务整体出货影响甚为显著，导致报告期内本集团API业务收入较大幅度下跌。 制剂业务虽然也受到全球去库存这一大背景的影响，但由于公司制剂主要销售地区欧洲各国家的药品库存管理机制相对成熟，去库存压力较小，使得公司制剂业务收入下降较低。 （3）结合现金流量表主要项目及补充资料，请你公司分析说明经营活动产生的现金流量净额变动趋势与营业收入、归母净利润变动相反的原因。 表2、净利润与经营活动产生的现金流勾稽关系如下表： 单位：万元
表4、经营活动产生的现金流量项目如下： 单位：万元
请年审会计师核查并发表明确意见。 我们按照中国注册会计师审计准则的相关规定对海普瑞 2023年度的财务报表进行了审计，旨在对海普瑞2023年度的财务报表整体发表审计意见。 在对海普瑞 2023年度的财务报表审计中，我们针对经营活动产生的现金流量主要执行了以下审计程序： 1. 获取并查阅管理层编制的现金流量表及补充资料，复核现金流量表主要项目与其他报表科目的勾稽关系并分析合理性； 2. 了解集团净利润、经营活动产生的现金流量净额的变动情况，分析和评估净利润变动、经营活动现金流量净额变动的合理性。 在为海普瑞 2023年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对营业收入的确认执行的审计程序请参阅2023年审计报告（报告编号:安永华明（2024）审字第70015147_H01号）-关键审计事项、营业收入的确认。 基于我们为海普瑞 2023年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于营业收入的确认、经营活动产生的现金流量的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞 2023年度财务报表审计过程中了解的信息一致。 2.年报显示，2021年至2023年末，你公司存货期末账面价值分别为47.08亿元、68.44亿元、66.54亿元，占总资产比例分别为24.64%、32.88%、34.65%。你公司2023年度确认了8.55亿元的存货跌价损失，主要原因为2023年第四季度以来肝素产品售价大幅下滑，导致部分库存产品及原材料的可变现净值低于账面价值。 （1）请你公司进一步拆分 2021-2023年末原材料、库存商品和在产品的具体类型、金额、库龄结构及保质期，包括其中肝素产品的具体情况，并结合公司生产经营规划、存货储备战略及同行业可比公司情况，说明公司存货金额持续较大且占总资产比例持续较高的具体原因。 （2）请你公司结合2021年以来肝素产品价格变化情况和未来变动趋势，以及公司肝素产品在手订单和销售情况，说明 2023年末存货减值计提的具体过程、存货减值计提是否充分，是否符合企业会计准则相关规定。 （3）前期公告显示，你公司2021年、2022年存货期末存货跌价准备分别为0.80亿元、0.95亿元，占存货期末账面余额的 1.67%、1.37%，减值金额占比较小，且相关年报及审计报告显示公司存货减值计提充分。请你公司结合 2021年以来肝素产品市场价格走势及变化时点、在手订单、主要产品销售情况，说明前期存货是否存在应计提减值而未计提的情况，是否符合企业会计准则相关规定。 请年审会计师核查并发表明确意见。 回复： （1）请你公司进一步拆分 2021-2023年末原材料、库存商品和在产品的具体类型、金额、库龄结构及保质期，包括其中肝素产品的具体情况，并结合公司生产经营规划、存货储备战略及同行业可比公司情况，说明公司存货金额持续较大且占总资产比例持续较高的具体原因。 一、公司2021-2023年末存货情况 1、公司2021-2023年末存货类型及占比具体情况 单位：万元
2、存货库龄结构与保质期情况 2021-2023年末原材料、库存商品和在产品的库龄结构如下： 单位：万元
2021-2023年公司存货库龄主要在1年以内。基于前述原因，2021年-2022年备货时期的原材料以及库存商品库龄从1年以内部分转移至1-2年，导致库龄结构有所变化，但库存基本都在质保期以内。 公司主要存货肝素粗品原料具备单位价值较高、储备占地相对较小、生物活性稳定保质期较长的特点，公司也具备规模储存的条件。公司现有的储存条件下，肝素粗品的质保期可达到 10年以上；肝素及低分子肝素钠原料药保质期至少为 5年，肝素制剂和低分子肝素制剂产品质保期为2-3年，所有产品基本都在质保期以内，临近效期或过期的产品均已按企业会计准则的规定计提相应减值准备。 二、公司存货金额持续较大且占总资产比例持续较高的具体原因 2021年-2023年，公司与同行业可比公司存货占总资产比例以及存货增长率情况如下表所示： 单位：万元、%
2021-2023年公司和同行业可比公司存货周转天数和存货周转率情况如下表： 单位：次/年、天
2021年-2023年，公司存货占比分别为24.64%、32.88%、34.65%，其中2021年远低于行业均值，2022-2023年与行业均值接近；2021-2023年存货的增长比率分别为48.59%、45.38%、-2.77%，其中2021-2022年存货增长率高于同行；2021-2023年存货周转率分别为1.10、0.84、0.54，相对接近行业均值。 2022-2023年存货较大且占总资产比例持续较高的原因主要系： 1、自 2020年以来，公司肝素类产品销售规模增长，对肝素粗品需求量非常大，2021年前肝素粗品的安全库存较销售增速严重偏低，2021年下半年肝素粗品市场下行后公司加大采购量以补充安全库存至匹配销售增速的合理水平。 2、公司的 API及制剂产品主要面向欧美等较为成熟的法规（药证）市场，而大部分的法规市场对于肝素原材料（粗品）的要求很高，1）原材料可追溯性，需要能从源头起确保肝素原料的高品质；2）能符合欧美高要求高标准的高质量原材料产品，部分客户还会指定符合其标准的粗品加工厂。基于此，公司主要购买的粗品在中国粗品市场属于比较高端和稀缺的产品。同时，公司是国内最大的肝素企业，每年的粗品需求占中国供应量的近一半，需求量非常大。在上述因素叠加下，公司在正常年度很难积累战略库存；而原材料价格自 2021年底开始从高位下跌，下跌伴随着可采购量的增加（部分国内企业保持观望态度），公司为了满足未来在全球范围内持续提升市场份额的战略部署，需要加大战略库存，确保产品成本优势，以进一步提升市场份额。 3、公司制剂产品销售占比最高，主要销往国外，且销售规模处于逐年增长的趋势，2023年因终端去库存而稍有回落，但仍然保持稳定的市场份额。制剂业务经营周期相比于肝素原料药更长，对存货的安全库存要求更高，结合公司关键物料的备货周期、原料药和制剂的生产周期、运输周期、销售周期以及应急安全库存等因素，公司需维持一定的库存水平。 2019年-2023年公司制剂产品销售收入如下： 单位：万元
（2）请你公司结合2021年以来肝素产品价格变化情况和未来变动趋势，以及公司肝素产品在手订单和销售情况，说明 2023年末存货减值计提的具体过程、存货减值计提是否充分，是否符合企业会计准则相关规定。 1、2021年-2023年主要产品价格变化情况： （1）肝素钠原料药产品 公司肝素原料药产品在2021-2022年度及2023年1-3季度价格较为稳定，2021、2022年、2023年1-3季度平均售价较上年同期变动率分别为7.3%、-5.3%、-4.2%，至 2023年第四季度售价快速下滑，其中公司标准肝素钠原料药售价环比三季度下滑31.2%，低分子肝素钠原料药售价环比三季度下滑20.4%。基于公司肝素钠原料药产品在手订单和市场价格，肝素钠原料药产品价格下降趋势已然形成。公司在 2023年末主要针对肝素钠原料药产品及其原料（肝素粗品）计提存货减值。 （2）制剂产品 公司制剂产品在2021-2023年毛利率较为稳定，毛利率分别为37.67%、35.32%、43.58%，2023年毛利率较去年同期上升逾8个百分点，保持较高的毛利空间。结合公司制剂产品的集采中标、在手订单和商务洽谈情况等，制剂产品尚未产生减值迹象。 2023年第四季度肝素钠原料药价格的降低暂未波及到 2023年肝素类制剂产品，且2024年一季度此迹象未发生变化。 综上所述，结合产品销售与毛利率情况，公司存货的减值主要发生在肝素原料药产品及其主要原材料，制剂产品由于尚未产生减值迹象，公司现有制剂存货、预计用于生产制剂所需原材料本期无需计提减值准备。 2、2023年末存货减值计提过程 （1）公司 2023年年末存货减值计提原则如下：在资产负债表日，公司期末存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备，计入资产减值损失。可变现净值等于存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。 （2）公司2023年年末存货减值计提具体方法如下： ①肝素钠原料药及其主要原材料 （Ⅰ）根据公司已有销售合同或订单，确定预计履行合同和订单所结转存货数量，以合同或订单价格为基础计算该部分存货的可变现净值，与存货成本比较，如成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备，计入资产减值损失；成本低于其可变现净值的，不确认跌价准备。 （Ⅱ）公司持有肝素原药产品的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的可变现净值结合近期售价和市场价格，并根据 2023年度销售原料药实际产生的销售费率和税费率估计未来存货销售产生的销售费用和相关税费，以此计算剩余部分存货的可变现净值，与存货成本比较，如成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备。 （Ⅲ）生产肝素原料药的主要原材料存货在（Ⅱ）所述原料药成品的可变现净值为基础，减去估计材料至完工时估计将要发生的辅材、人工和制造费用等成本作为可变现净值，与其成本比较，成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备。 ②制剂产品和非肝素产品及其主要原材料 经测试，制剂产品未产生因可变现净值变动的减值，公司针对近效期或过期产品，结合预计处置收入和清理费用单独评价可变现净值，如成本高于其可变现净值的，差额计提存货跌价准备；对于非肝素类产品评估其可变现净值，如账面价值高于可变现净值，差额计提存货跌价准备。 3、综上，基于上述原则和方法，公司 2023年度计提的存货减值 8.55亿元，符合企业会计准则相关规定。 （3）前期公告显示，你公司2021年、2022年存货期末存货跌价准备分别为0.80亿元、0.95亿元，占存货期末账面余额的 1.67%、1.37%，减值金额占比较小，且相关年报及审计报告显示公司存货减值计提充分。请你公司结合 2021年以来肝素产品市场价格走势及变化时点、在手订单、主要产品销售情况，说明前期存货是否存在应计提减值而未计提的情况，是否符合企业会计准则相关规定。 1、2021-2022年存货构成情况 单位：万元
2、主要产品销售情况、在手订单及价格走势 （1）肝素钠原料药 单位：万元/亿单位
（2）制剂 单位：万元/万支
公司制剂产品单位价格呈相对平稳趋势，2021-2022年制剂产品单位价格较上期变动分别为0.35%、-0.49%，波动较小；保持相对较高的毛利空间。 综上所述，2021-2022年公司主要产品毛利率相对稳定，毛利空间较大；公司结合在手订单及市场价格信息，根据《企业会计准则第1号——存货》及公司会计政策等相关规定，按照相关存货成本高于可变现净值原则计提相应存货跌价准备，经测试，公司主要肝素原料药、制剂产品及其原料等在上述年份均未出现减值迹象；公司主要针对近、过效期产品计提存货减值。 请年审会计师核查并发表明确意见。 我们按照中国注册会计师审计准则的相关规定对在为海普瑞 2023年度的财务报表进行了整体发表审计，旨在对海普瑞2023年度的财务报表整体发表审计意见。 在对海普瑞2021年度、2022年度及2023年度的财务报表审计中，我们对存货的确认主要执行了以下审计程序： （1）评估及测试与计提存货跌价准备相关的内部控制的设计及执行有效性； （2）对存货进行了监盘、函证等程序； （3）获取存货跌价准备计算表，复核在确定可变现净值时使用的重要估计，如未来用量占比、预计售价、至完工时发生的成本、销售费用以及相关税费等；将可变现净值与存货成本进行比较，重新计算存货跌价准备金额；并与同行业存货跌价准备计提情况进行对比分析； （4）检查在手订单执行价格和期后销售情况，测算在手订单价格扣除至完工时发生的成本、销售费用及相关税费后的金额是否高于存货成本； （5）对主要供应商实施函证程序，函证存货采购额，抽样检查供应商大额采购入库单、采购订单等； （6）对存货执行计价测试，复核存货计价是否符合公司会计政策； （7）复核合并财务报表附注中有关存货的披露。 基于我们为海普瑞2021年度、2022年度及2023年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于存货的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度、2022年度及2023年度财务报表审计过程中了解的信息一致。 3.年报显示，你公司的主要收入来自海外市场销售，合并范围内拥有多家境外公司。 （1）报告期内，你公司实现国外营业收入 50.33亿元，占营业收入的 92.43%。 请你公司结合境外销售特点，补充说明你公司境外营业收入确认的具体标准、境外前5大客户销售额，以及是否存在关联关系。 （2）年报显示，美国海普瑞资产主要所在地为美国，你公司境外资产占净资产比重为52.79%。请你公司结合境外子公司的经营状况，说明境外相关资产是否存在减值迹象，资产减值准备计提是否充分。 （3）请年审会计师发表意见，并就境外营业收入、境外资产的真实性及准确性所执行的审计程序进行说明。 回复： （1）报告期内，你公司实现国外营业收入 50.33亿元，占营业收入的 92.43%。 请你公司结合境外销售特点，补充说明你公司境外营业收入确认的具体标准、境外前5大客户销售额，以及是否存在关联关系。 境外营业收入的具体标准请参阅问题1（1）中关于收入确认政策的回复。 单位：万元
（2）年报显示，美国海普瑞资产主要所在地为美国，你公司境外资产占净资产比重为52.79%。请你公司结合境外子公司的经营状况，说明境外相关资产是否存在减值迹象，资产减值准备计提是否充分。 美国海普瑞为公司全资子公司，包含了Hepalink USA INC.，Techdow USA Inc.，SPL Acquisition Corp.，Scientific Protein Laboratories LLC，Mobren Logistics Inc.，Mobren Transport Inc.，Novahealth Biosystems, LLC，PharmaBridge International LLC，SPL Distribution Holdings LLC，SPL Distribution LLC以及Cytovance Biologics,Inc.。其中，SPL主要从事肝素原料药的生产与销售以及提供CDMO服务，赛湾生物主要为客户提供单抗、细胞因子、融合蛋白和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。在2023年，随着2023年盈利水平较高的为mRNA疫苗提供所需关键酶的服务合同完结，对CDMO业务收入造成影响，2023年下半年伴随着新订单的不断开发及完成相应里程碑，在第四季度 CDMO业务收入出现较好的恢复。2023年全年公司CDMO收入为9.67亿元，同比下跌10.80%。同样在2023年，全球肝素市场受去库存的影响，SPL年内 API业务收入下滑超过 25%。除上述市场环境因素影响外，SPL及赛湾生物的经营状况良好。 商誉减值评估：其中本集团于2014年4月收购SPL Acquisition Corp.,形成商誉人民币1,297,621,000元，于2015年10月收购Cytovance Biologics, Inc.,形成商誉人民币814,940,000元。每年聘请KPMG LLP对上述资产组于每年末的商誉进行了减值测试评估。公司 2023年度确认了人民币 0.68亿元的商誉减值损失，主要是CDMO资产组的商誉减值损失。 长期股权投资减值评估：公司对Hepalink USA INC.投资的联营企业Oncoquest和 Questpharm形成的长期股权投资进行减值测试。公司 2023年度确认了人民币980.06万元的长期股权投资减值损失。 存货减值评估：公司每季度对美国海普瑞所有存货进行减值损失评估，2023年度美国海普瑞确认了7,959.46万存货减值损失。 信用减值评估：公司每季度对美国海普瑞所有应收款项进行信用减值损失评估，2023年度美国海普瑞确认980.34万信用减值损失。（未完）  |