[年报]花园生物(300401):2023年年度报告摘要
一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大华会计师事 务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本 541,702,388股为基数，向全体股东每 10股派发现金 红利 0.71元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
2023年，国内外宏观环境更加严峻复杂。公司成功发行可转债，募集资金 12亿元，为公司“一纵一横”发展战略的 实施提供了资金保障。纵向推动全活性 VD3项目产业化落地，横向拓宽维生素领域布局，将公司发展成为医药大健康领 域集多种维生素、原料药及制剂一体化的具有影响力的高科技企业，完成医药中间体→原料药→制剂产品全链条布局。 2023年公司实现营业收入 109,465.16万元，较上年同期减少 22.78%；实现净利润 19,234.89万元，较上年同期下降 49.87%。 （一）公司生产经营情况 1、维生素板块： 报告期内，公司金西科技园项目于 2022年 9月建成投产后，经过一段时间的运行磨合及技术改造，其生产工艺及技术不断得以优化，关键技术指标创公司历史最高水平，基本完成了公司主要产品的生产由东阳生产基地过渡至金华生 产基地。公司生产系统平稳顺利运行，圆满完成了各项生产任务。同时，公司研发及新项目建设有序推进，饲料级鱼油 胆固醇技改项目已建成投产，维生素 A和 AD3产品已进入市场，进一步增强了公司的市场影响力。 2、医药制造板块： 报告期内，花园药业内抓产品质量和生产供应，外强市场布局和精细化管理，保证了生产、经营平稳有序推进。持 续把握住国家集采和地方接续的市场准入机会，继续纵深拓展市场。2023年，随着缬沙坦氨氯地平片、多索茶碱注射液 两大产品国家集采执行时间的到期，花园药业积极参与各省组织的接续招标，缬沙坦氨氯地平片累计接续中选省份 26个； 获得注册批件，其中多巴丝肼片是国内第一家通过仿制药一致性评价的产品，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊中选第九批国家集 采，为公司的可持续发展注入了新动能。 （二）公司主要业务 1、维生素板块主要产品 目前花园生物维生素板块主要产品有：羊毛脂胆固醇、维生素 D3、25-羟基维生素 D3等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度 95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、 面霜等产品的油包水乳化剂。 （2）维生素 D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、 磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素 D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和 医药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素 D3：又名骨化二醇，是维生素 D3的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝 脏的代谢，25-羟基维生素 D3不仅具有普通维生素 D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素 D3具有替代 普通维生素 D3的趋势。 2、医药制造板块主要产品 目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认 可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年 2月，中 选第四批国家集采，中选周期 1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份 26个。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年 2月，中选第四批国家集采，中选周期 1年。报告期内，花园药 业积极应对各省市的到期接续招标，截止报告期末累计中选省份 23个。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021年 2月，中选第四批国家集采，中选周期 3年。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年 6月，中选第 5批国家集采，中选周期 3年。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年 2月，再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作，截止报告期末累计中选省份 20个。 （6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年 11月，中选第九批全国药 品集中采购，中选周期 4年。 （7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森氏病。2023年 12月获得国家药监局注册批件。 （三）公司经营模式 1、维生素板块： （1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素 D3、25-羟基维生素 D3等，金华 基地主要生产胆固醇、饲料级维生素 D3、精制羊毛脂等。金华生产基地投产运行正常后，东阳生产基地现有产品线将逐 步由金华生产基地承接。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。 2、医药制造板块： （1）采购模式：花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购” 的模式。采购部根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供 （2）生产模式：花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定 生产计划，严格按照 GMP标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过 QA确认，由质量部门全程参与生产 质量控制，严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录 审核合格后方可放行。 （3）销售模式：花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。 （四）公司技术研发情况 1、维生素板块： 公司历来重视研发投入，紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发 中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺， 丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。 报告期内，公司三个研发中心围绕年初制订的研发计划开展研发工作,并取得了一批研发成果。 （1）花园生物“化学药物制造关键技术研究”项目入选 2024年度浙江省“尖兵”研发攻关计划第一批项目；年产 200 吨饲料级鱼油胆固醇项目技改完成，并成功投产。 （2）花园营养获评浙江省专精特新中小企业、维生素 D3数字化车间获评浙江省 2022年第二批智能工厂（数字化车间）。 （3）花园营养取得了 VA、VAD3、VH、VB6、VB1、VB5等产品饲料添加剂生产许可证，胆钙化醇和氮气食品生产许可证，无水羊毛脂和胆固醇 CEP证书，无水羊毛脂 EXCiPACT证书，顺利通过 FSSC22000、FAMI-QS、ISO9001、 ISO22000、ISO45001、ISO14001和清真认证体系的监督和扩项审核。 2、医药制造板块： 花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。 报告期内，在审评品种 4个（氨氯地平阿托伐他汀钙片 2024年 2月获批），在研品种 11个。报告期内，取得药品注册 批件 3个（含一致性评价补充批件，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、铝碳酸镁咀嚼片）。 报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：
（1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 前十名股东较上期发生变化 ?适用 □不适用 单位：股
药主题混合型证券投资基金”未在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司下发的期末前 200大股东名册中，公司无 相关数据。 公司是否具有表决权差异安排 □适用 ?不适用 （2） 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 ?适用 □不适用 （1） 债券基本信息
根据联合资信评估股份有限公司出具的《浙江花园生物医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券 2023年跟踪 评级报告》（联合[2023]3206号），公司主体长期信用级别为“AA-”，本次可转换公司债券信用级别为“AA-”，评级展望 为稳定。 （3） 截至报告期末公司近 2年的主要会计数据和财务指标 单位：万元
1、可转债发行工作 经中国证券监督管理委员会证监许可[2023]252号文核准，公司于 2023年 3月 6日向不特定对象发行可转债 1,200万 张，每张面值为人民币 100元，发行总额为人民币 120,000.00万元。2023年 3月 23日，经深圳证券交易所同意，公司 1,200万张可转债在深圳证券交易所挂牌上市交易，债券简称“花园转债”，债券代码“123178”。 可转债募集资金用于骨化醇类原料药及制剂、维生素 A、维生素 E、维生素 B6、生物素、高端仿制药品研发项目的 建设，为公司“一纵一横”发展战略的实施奠定了坚实基础。 2、公司名称变更 公司 2022年第三次临时股东大会审议通过了《关于拟变更公司名称及修订〈公司章程〉的议案》，公司名称由“浙 江花园生物高科股份有限公司”变更为“浙江花园生物医药股份有限公司”（公司证券简称“花园生物”不变），并于 2023 年 4月 26日完成了工商变更登记。 3、回购股份用于注销减少注册资本 公司于 2023年 9月 7日召开 2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于回购公司部分股份方案的议案》。公 司拟使用自有资金不低于人民币 10,000万元（含）且不超过人民币 20,000万元（含）以集中竞价交易方式回购公司发行 的人民币普通股（A股）股票，用于注销减少公司注册资本。本次回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次 回购股份方案之日起不超过 6个月。 截至 2024年 3月 6日，公司本次回购股份已实施完毕，合计回购股份数量为 9,307,200股，这部分股份已于 2024年 3月 15日办理完毕注销手续，公司股本及注册资本相应减少。 中财网
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