[年报]兴齐眼药(300573):2023年年度报告

时间:2024年04月18日 17:11:27 中财网

原标题:兴齐眼药:2023年年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司
2023年年度报告
2024-013





2024年4月
2023年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、行业政策调整及药品降价风险
随着国家医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,国家对医药制造业的监管力度不断加强,促进整个行业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级,推动医药制造企业向高质量发展加速迈进。同时,国家医保目录的调整、药品集中带量采购方案的常态化执行、药品招投标、两票制等政策的实施给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。

2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。

3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形式,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。

针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。

4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。

6、质量控制风险
随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况,公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接,确保产品质量可控。

7、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。

8、募集资金投资项目风险
公司 2020 年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证,符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。

但在上述项目实施的过程中,存在各种不确定因素,包括政策变动、产品技术渠道及客户储备发生变化等,均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响,从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设,根据政策、市场、技术等内外部环境变化,及时调整项目实施方案,确保相关项目顺利实施。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 124,589,194 为基数,向全体股东每10股派发现金红利30元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。


目 录

第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................... 10 第三节 管理层讨论与分析 ................................................................. 14 第四节 公司治理 ......................................................................... 37 第五节 环境和社会责任 ................................................................... 58 第六节 重要事项 ......................................................................... 64 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................... 72 第八节 优先股相关情况 ................................................................... 78 第九节 债券相关情况 ..................................................................... 79 第十节 财务报告 ......................................................................... 80

备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、兴齐眼药沈阳兴齐眼药股份有限公司
控股股东、实际控制人公司董事长刘继东先生
国家药监局国家药品监督管理局
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/
股东大会沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会
董事会沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会
监事会沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
报告期2023年1月1日至2023年12月31日
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
新药未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途 径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂 型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新 药证书
仿制药仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册 申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其他厂 家生产的药品
通用名中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称
美欧品?硫酸阿托品滴眼液注册商标为"美欧品",药品通用名称为硫酸阿托品滴眼液的眼科药物
兹润?0.05%环孢素滴眼液 (Ⅱ)注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物
迪友眼用凝胶商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物
迪非滴眼液商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物
兹养?维生素A棕榈酸酯眼用 凝胶注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶"的眼科 药物
速高捷?小牛血去蛋白提取物 眼用凝胶/滴眼液注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴 眼液"的眼科药物
新版GMP2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》
国家基本药物目录国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》
缩瞳瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态
散瞳瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态
睫状肌麻痹应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失去调 节作用,使睫状肌处于麻痹状态
角膜炎因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症
结膜炎发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼红,因 此结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼
干眼症任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并 伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,也称角结膜 干燥症
角膜溃疡角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫 刺伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡
泪囊炎由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起,这是一种比较常见的炎症性眼病,可分 为急性和慢性泪囊炎
药代动力学定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理 和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科
工艺技术平台基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入到产 品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、 操作要点、工艺控制等建立的技术性平台
康辉瑞宝公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司
兴齐眼科医院公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司
温州兴齐公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司
科启制药公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司
尾差本报告除特别说明外,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均 为四舍五入原因造成。

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称兴齐眼药股票代码300573
公司的中文名称沈阳兴齐眼药股份有限公司  
公司的中文简称兴齐眼药  
公司的外文名称(如有)Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd.  
公司的法定代表人刘继东  
注册地址中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号  
注册地址的邮政编码110167  
公司注册地址历史变更情况2023年6月由沈阳市东陵区泗水街68号变更为现注册地址  
办公地址沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层  
办公地址的邮政编码110016  
公司网址http://www.sinqi.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张少尧王朔
联系地址沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座 30层沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B 座30层
电话024-22503989024-22503989
传真024-22503987024-22503987
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http://www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》、巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路61号4楼
签字会计师姓名冯蕾、戴文捷
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
海通证券股份有限公司上海市黄浦区中山南路888 号海通外滩金融广场石迪、王显2022年1月18日至2024 年12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因:每股收益调整的原因系本公司2023年9月完成资本公积金转增股本,对该指标进行重新计算。


 2023年2022年 本年比上 年增减2021年 
  调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入(元)1,467,569,9 10.641,249,855,370 .831,249,855,370. 8317.42%1,027,914,866 .711,027,914,86 6.71
归属于上市公司 股东的净利润 (元)240,036,047 .12211,684,305.3 1211,684,305.3113.39%194,702,374.3 5194,702,374. 35
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润(元)240,448,671 .66208,009,935.4 4208,009,935.4415.59%184,820,901.5 2184,820,901. 52
经营活动产生的 现金流量净额 (元)317,568,222 .76286,263,529.1 3286,263,529.1310.94%306,955,942.3 8306,955,942. 38
基本每股收益 (元/股)1.932.411.7212.21%2.391.71
稀释每股收益 (元/股)1.932.411.7212.21%2.381.70
加权平均净资产 收益率14.77%14.86%14.86%-0.09%25.54%25.54%
 2023年末2022年末 本年末比 上年末增 减2021年末 
  调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额(元)2,023,844,7 36.221,782,942,843 .861,782,942,843. 8613.51%1,686,844,280 .721,686,844,28 0.72
归属于上市公司 股东的净资产 (元)1,689,920,8 57.471,552,308,828 .661,552,308,828. 668.86%1,344,492,935 .021,344,492,93 5.02
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入286,560,377.99398,910,370.68419,392,763.76362,706,398.21
归属于上市公司股东 的净利润19,349,332.4368,405,308.8394,576,870.3857,704,535.48
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润15,561,733.7770,223,744.3391,613,114.8463,050,078.72
经营活动产生的现金 流量净额58,337,902.6745,545,433.99122,053,290.3291,631,595.78
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)-37,533.51415,852.928,308,191.07 
计入当期损益的政府补助(与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规 定、按照确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外)11,105,102.7612,495,561.2113,088,866.04 
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出-11,526,539.30-17,982,228.88-11,829,757.11 
其他符合非经常性损益定义的损益项目 8,585,450.80  
减:所得税影响额-46,345.51-159,733.82-479,033.11 
少数股东权益影响额(税后)  164,860.28 
合计-412,624.543,674,369.879,881,472.83--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》
(GB/T4754-2011),公司所属行业为第 27 大类“医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,
具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,
始终是社会关注的热点。

(一)医药制造行业发展情况
随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,我国药品刚性需求旺
盛,医药制造业迎来了历史性的发展机遇,同时行业竞争日趋激烈,医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持
续发展的核心竞争力。
2023 年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,国家卫健委、国家药监局和国家医保局发布多项重磅政策,加大对医
药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致性评价、集采、质量监管、准
入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高质量发展起到重要作用。根据国家统计局数据显示,2023
年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%,发生营业成本14,401.6亿元,同比下降
2.3%,实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%。

(二)眼科药物行业发展情况
全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点,中国眼科药物市场空间广阔,发展潜力巨大。随着医疗检测
手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步
增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型,呈现多样化发展趋势。
近年来,随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,各年龄阶段均出现
了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家卫健委 2023 年发布的数据,2022 年我国儿童青
少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%;中青年人群以干眼症、
视神经炎等疾病为主;中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高,我国眼科药
物市场增长较快。根据Frost&Sullivan 公开发布的《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示,2016 年至2020
年,我国眼科药物市场规模从151 亿人民币增长至188 亿人民币,复合年增长率为 5.7%,预计2024 年将达到 350 亿人民
币。

(三)公司所处的行业地位
公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升
行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、国家
级博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企
业。公司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023 年度医药行业守法诚信企
业”、“省级绿色工厂”、第二十届“全国质量奖”等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处于优势地位。
公司产品兹润?环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼 (2022年)》等15项临床专家共
识,被评为“2023 年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号;迪友?加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀
奖;速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定(2022);2024 年 3 月,公司硫酸阿托品
滴眼液获得《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
(一)公司的主要产品及用途
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进
展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、 眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青
光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥
有眼科药物批准文号57个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:
类别注册批件进入医保目录数 量进入《国家基本药物目录》数量
眼用抗感染药物(S01A)21162
其他眼科药物(S01X)40-
眼用非类固醇抗炎药物(S01R)42-
散瞳药物和睫状肌麻痹药物(S01F)432
眼用抗炎/抗感染复方药物(S01C)11-
干眼产品(S01K)95-
缩瞳药物和抗青光眼药物(S01E)411
其他药物1071
合计57356


公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:
主要产品主要适应症发明专利起止期限注册分类是否属于 中药保护品种
兹润?环孢素滴 眼液(Ⅱ)本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结膜干燥 症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。2019/7/30-2039/7/303类
报告期内,公司产品新进入国家级《医保药品目录》情况:

序 号药品名称适应症/功能主治核心发明专利起止 期限所属注 册分类是否中药 保护品种医保 情况
1复方电解质眼内冲洗液用于内眼手术中眼内冲洗。2002/5/10-2022/5/93类乙类
报告期内,公司产品纳入集采情况:

药品名称中选价格 (元/盒)中选区域首年约定采 购量对公司的影响
小牛血去蛋白提 取物眼用凝胶35.49北京、天津、河北12.38万支有助于提升公司该 产品的市场份额。
地夸磷索钠滴眼 液15.5主供:辽宁、陕西、江西、山西、重庆、西藏; 备供:湖北、 天津、 湖南、 安徽、 内蒙古5.22万支有助于提升公司该 产品的市场份额。
(二)经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

1、采购模式
公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门
根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及
月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,
双方签订合同,明确责任。

2、生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

(1)自主生产
生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门
的 GMP 管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情
况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回
顾分析。

(2)委托生产
报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药
品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协
议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,
按照相关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式
公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播
产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。
公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营: (1)经销模式
公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。

根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商
的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

(2)直销模式
公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医
院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。
(三)2023年公司经营情况与业绩驱动因素
一、2023年公司经营情况回顾
2023 年,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落实
各项重要工作。

报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及净利润均保
持稳定增长,2023年度公司实现营业收入1,467,569,910.64元,比上年同期增长17.42%,实现利润总额264,993,268.37
元,比上年同期增长13.38%,实现归属于上市公司股东净利润240,036,047.12元,比上年同期增长13.39%。
报告期内,公司重点开展了以下工作:
1、生产及质量管理方面
2023 年,生产中心始终坚持战略导向、以人为本、合作共赢的理念,持续梳理生产流程,鼓励改进创新,顺利完成公
司生产目标。通过全面提高各生产系统的运行管理水平,持续引进眼用制剂的生产和包装设备,更新生产基础设施,生产
中心实现了智能化管理程度及生产效率的提高,夯实了公司建设智能工厂的基础。公司原单剂量滴眼剂包装线实现全面自
动化智能化提升,极大的提高了包装效率;新增单剂量滴眼剂生产线投产使用,扩大了单剂量滴眼剂的生产产能。通过多
项改进创新项目,生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高。2023年9月4日,公司顺利取得了计量标准
考核证书,可在公司内部开展温度类计量器具的检定及校准工作,提高了设备校准的效率和准确性。在环境保护和职业安
全管理方面,公司建立能源管理体系并通过ISO50001认证,搭建能源管理体系,形成能源数据库,为实现公司降本增效夯
实基础。

2023 年,质量中心依托卓越绩效模式,积极推进质量管理水平的提升,持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系,
同时通过建机制、重培训、树意识、促提升、广宣传五个方面推动质量文化建设。2023 年 3 月,公司滴眼剂(101 车间生
产一区1线,101车间生产二区2线)生产范围再次通过了辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查,2023年6月,
再次通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系认证,相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处
于稳定有效的运行状态。同时,公司大力推进质量管理水平的提升,开展全面质量管理、夯实质量管理基础。2023 年5 月
开始,全公司推进生产现场6S管理,推行导入班组班会、OPL点滴教育、改善提案三类管理机制,开展6S验收、羚羊旗评
选、红牌作战三类促进活动。在第44次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交流会中,公司选送的3个课题全部荣
获QC小组成果发布一等奖,其中一个课题另被评为最佳发表奖。在各部门的努力下,公司获得了第二十届“全国质量奖”。

2、市场营销拓展方面
公司一方面立足医院领域业务开展,打造了专业的学术推广团队,通过组织、筹备各类学术会议、品牌项目活动和线
上宣传等多种形式活动进一步提升学术、品牌影响力;同时拓展新零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市场覆盖。

2023 年,公司积极组织和参与眼科相关学术会议数十场,在展示产品的同时,树立品牌形象。公司在中华医学会第二
十二届国际眼科学学术会议(COOC)、第二十二届全国角膜及眼表疾病学术大会、第二十七届全国眼科年会、第九届全国
干眼学术会议等全国各大型眼科会议中设立展台,会议期间将公司的卫星会、专题会同步进行线上直播,全国共设立一百
五十场次的分会场,线上线下总计覆盖三十六万余人次,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,共同分享干眼治疗、
眼部感染、角膜损伤、屈光、白内障、视光等多种眼部疾病领域的最新学术进展,持续传播学术知识与品牌声音,提升兴
齐眼药品牌知名度。

2023 年,公司继续承办《中华眼科杂志》组织的慕“明”而来病例征集学术活动。全年共征集 350 份病例,开展病例
评选及分享会议 20 余场,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台。公司继续开展医路书香·基层关
EYE万里行活动,通过专家授课、义诊和赠书等方式,旨在提升基层眼科医生的综合诊疗能力。

公司始终坚持“学术引领、品牌制胜”的理念,持续为眼科医生的能力提升提供创新形式的助力,公司搭建的医学信
息分享平台“兴齐 100”公众号,新增了眼科头条、医学资讯、会议速递、文献获取、产品助手等多个栏目,旨在通过提
供更加丰富的内容来帮助用户获取更加多元化的信息。目前兴齐 100 公众号忠实用户人数已达 4 万余人,频道内共计推送
各类原创医学资讯、产品信息78篇,学术会议相关报道内容33篇,全年累计点击量超14万。

同时公司商务部、新零售事业部建立了覆盖全国的营销渠道,通过零售渠道专业销售队伍,与大型医药流通企业和连
锁药店建立了长期稳定合作。同时,公司加强与京东、阿里等大型电子商务平台的合作,实现多渠道销售的融合增长。

2023 年新零售事业部与重点连锁联合开展重大节假日主题学术推广活动,开展“最美眼神”大型眼健康科普活动。获得年
度“品牌企业榜单”、“零售药店最受欢迎的品牌企业榜单”、公司产品爱尔明?玻璃酸钠滴眼液荣获“眼健康类店员推荐
率最高品牌”等荣誉。

3、产品研发方面
公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标。

公司加快推进研发管线的全面化、差异化布局,贯彻“创新引领、跃迁致远”的改进创新理念,建立了合理、完善的
药品研发质量管理体系,以“质量可控、进度可控、成本可控”为原则规范研发流程。为保证创新技术的先进性,公司基
于“一中心、多平台、广合作”布局创建了兴齐特色创新平台,为公司研发创新提供多载体。

报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的两种规格的玻璃酸钠滴眼液、曲伏前列素滴眼液、地夸磷
索钠滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴
眼液(Ⅱ)目前正在开展Ⅳ期(上市后)临床试验。公司申报的SQ-773、SQ-807、SQ-798、SQ-723、SQ-722项目已向国家
药品监督管理局提交注册申请并获得受理。

2024 年3 月,公司硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应
症的同类产品上市。 公司硫酸阿托品滴眼液其它两个临床试验分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试
验(登记号 CTR20200085)和 0.02%硫酸阿托品滴眼液及 0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号
CTR20212468),公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。

截止至2023年12月31日,公司进入注册程序的药品情况如下:

序号药品名称注册分类适应症注册所处阶段及进展情况
1SQ-708化药2.4类用于预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应已获得临床试验批件,公司 已于2023年9月终止临床试 验
2SQ-729本品按照化 学药品3类 路径申报本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈 光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。2024年3 月已获得药品注册 证书
3SQ-755S化药4类伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sj?gren’s syndrome ) 、 斯 · 约 二 氏 综 合 征 (Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; 手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。已获得药品注册证书
4SQ-758S化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审 评审批
5SQ-739化药4类降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。已获得药品注册证书
6SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
7SQ-718化药4类用于干眼症,缓解干眼症状。已获得药品注册证书
8SQ-758M化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审 评审批
9SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
10SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
11SQ-795化药4类适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患 者。已获得药品注册证书
12SQ-738M化药4类外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法[结膜炎,巩膜炎, 术后炎症]。仿制药注册申请待国家局审 评审批
13SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
14SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
15SQ-773化药3类用于高眼压或开角型青光眼患者眼压升高的治疗。仿制药注册申请待国家局审 评审批
16SQ-807化药4类用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。仿制药注册申请待国家局审 评审批
17SQ-712化学药品适用于慢性结膜炎。补充注册申请待国家局审评 审批
18SQ-798化药4类用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。仿制药注册申请待国家局审 评审批
19SQ-723化药4类用于散瞳和睫状肌麻痹仿制药注册申请待国家局审 评审批
20SQ-722化药3类适用于眼科局部麻醉。本品提供良好局部麻醉的代表性眼科 手术包括:测量眼压(张力测定),去除角膜异物及手术缝 合,结膜刮片诊断及前房角镜检查,本品也适用于在白内障 摘除术等外科手术前用作局部麻醉剂。仿制药注册申请待国家局审 评审批
注1:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品;
注2:SQ-755S项目玻璃酸钠滴眼液已于2023年3月获得药品注册证书、SQ-739项目曲伏前列素滴眼液已于2023年5月获得药品注册证书、
SQ-718项目玻璃酸钠滴眼液已于2023年10月获得药品注册证书、SQ-795项目地夸磷索钠滴眼液已于2023年8月获得药品注册证书、SQ-729项目
硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月获得药品注册证书;
注3:序号2、9、10(SQ-729)的产品为同一产品的不同规格;
注4:序号6、13、14(SQ-727)的产品为同一产品的不同规格。

4、主要子公司情况
报告期内,公司全资子公司兴齐眼科医院运营情况良好,在原有科室基础上,新成立屈光手术中心、白内障中心,为
患者提供更全面的诊疗服务。2023 年,兴齐眼科医院获得《高新技术企业证书》,分别获得国家卫生健康委临床检验中心、
辽宁省卫生健康服务中心颁发的“室间质评证书”,通过电子病历应用水平四级评定,获批成为沈阳市残疾儿童康复救助
定点机构、辽宁省省直医疗保险定点医疗机构,荣获“和平区五一劳动奖状”。

三、核心竞争力分析
(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、 品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、
干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物
和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力
及行业相关的积累,研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼
用制剂;2024 年 3 月,公司获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。报
告期内,公司新获得的药品注册批件情况如下:

序号药品通用名称主要规格药品批准文号有效期
1玻璃酸钠滴眼液0.3%(0.4ml:1.2mg)国药准字H202333482028/3/23
2曲伏前列素滴眼液0.004%(0.4ml:0.016mg)国药准字H202335242028/5/5
3地夸磷索钠滴眼液3%(5ml:150mg)国药准字H202339922028/7/31
4玻璃酸钠滴眼液0.1%(10ml:10mg)国药准字H202342822028/10/11
(二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,《高新技术企业证书》编号
为 GR202121000293。此外,2013 年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022 年公司获准设立国家博士后科研工作
站。2023 年公司被认定为国家企业技术中心,研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、
辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。

经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价
技术平台,同时设有临床研究部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积
累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转
化能力。

报告期内,公司及子公司拥有发明专利49 项,其中兴齐眼药拥有发明专利 48 项,兴齐眼科医院拥有发明专利 1 项。

公司及子公司获得发明专利的具体情况如下:

序号专利权人专利号专利名称专利类型授权公告日
1兴齐眼药ZL 202110232800.6一种酶催化制备聚槲皮素的方法及聚槲皮素的应用发明2022/7/22
2兴齐眼药ZL 202110239339.7一种氧化硫酸软骨素改性的那他霉素滴眼液及其制备方法发明2022/8/5
3兴齐眼药ZL 202110240070.4一种白及多糖改良那他霉素的方法及应用发明2023/1/17
4兴齐眼药ZL 201811588132.5一种眼用药物组合物及其医药用途发明2023/3/7
5兴齐眼药ZL 201811588148.6眼用药物组合物、眼用药盒及其医药应用发明2023/4/18
6兴齐眼药EP 3685828译文:一种眼用药物组合物、眼用药盒及其医药应用;原 文:Ophthalmic pharmaceutical composition, ophthalmic kit, and pharmaceutical application thereof发明2023/4/19
7兴齐眼药ZL 201811099868.6一种眼用药物组合物、眼用药盒及其医药应用发明2023/5/23
8兴齐眼药ZL 201910638033.1一种阿托品药物组合物和药盒产品发明2023/7/4
9兴齐眼药特许第7340139号译文:一种提高低浓度阿托品眼用制剂稳定性的方法;原 文:低濃度アトロピン眼科用製剤の安定性を改善するため の方法发明2023/8/30
10兴齐眼药ZL 202110710374.2一种制备普拉洛芬的方法发明2023/9/5
11兴齐眼药ZL 202111652663.8提高妥布霉素滴眼液稳定性的包装容器发明2023/9/5
12兴齐眼药ZL 202111652665.7抑制妥布霉素滴眼液变色的包装容器及其制备方法发明2023/9/19
13兴齐眼药特许第7359204号译文:防治NITM的药物组合物及其医药用途;原文:NIT Mを予防及び治療するための医薬組成物及びその医薬用途发明2023/10/11
14兴齐眼药ZL 202111680307.7木蝴蝶苷 B 在制备用于预防、控制和或治疗眼部疾病药物中 的用途发明2023/10/27
(三)产品储备优势:丰富的在研产品储备
公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平,为
争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发,不断加强在创新药领域
的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一步提高了新产品的开发效率,同时积极与国内外多家科研
院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。

近年来,公司在围绕眼科领域新产品开发的同时,不断对现有技术进行突破,形成了多个创新制剂技术,并已成功应用于
上市产品,为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产
品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优
秀新产品、省质量名优产品。

(五)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司高度重视合理的人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营
销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。

公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播
产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系,产品覆盖全国省、自治区、
直辖市,已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司贯彻卓越绩效模式,注重人才的选拔、培养和任用,经过多年的发展,已形成一支具有从业经验丰富、专业构成
互补、凝聚力强的人才团队,为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才,通
过管理及技能双通道建设人才梯队,通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制,提升人才活力。公司
主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理,内部人员职责分工明确,相互协调,执行力强。

四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元
(未完)
各版头条